CN109512738A - 一种口腔消毒组合物、口腔消毒液、牙膏及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种口腔消毒组合物，所述消毒组合物包括中药组分和多磷酸盐，所述中药组分包括金银花、黄连、连翘和多磷酸盐。该组合物能够有效抑制有害菌生长、改善口腔微生态、促进口腔粘膜的修复和防御，具有杀灭幽门螺杆菌和预防、治疗龋齿功能的口腔消毒组合物，尤其对于口腔内的幽门螺杆菌具有良好的杀灭或抑制作用。而且还能够有效去火、治疗口腔溃疡、咽喉肿痛、牙结石和口臭等功效。

Description

一种口腔消毒组合物、口腔消毒液、牙膏及其应用
技术领域
本发明涉及口腔卫生保健技术领域，具体地，本发明涉及一种口腔消毒组合物、牙膏及其应用。
背景技术
幽门螺杆菌或幽门螺旋菌，英文名Helicobacterpylori，简称Hp。是革兰氏阴性、微需氧的细菌，生存于口腔、胃部及十二指肠的各区域内。幽门螺杆菌可引起儿童及成人胃癌、消化性溃疡、胃炎、与慢性胃炎、消化性溃疡，还与复发性口腔溃疡、牙周炎、缺铁性贫血、特发性血小板减少性紫癜、生长发育迟缓等密切相关。中国人群感染率为59％；并以平均每年0.5-1％的速度递增。世界卫生组织宣布胃幽门螺杆菌为微生物型的致癌物，是第一个被确认对人类致癌的原核生物。作为消化道的入口，口腔中幽门螺杆菌的存在影响幽门螺杆菌根除治疗的疗效，特别是远期疗效。口腔中的幽门螺旋杆菌存于牙菌斑、口腔黏膜、牙结石、龈袋、唾液、病变的牙髓中。牙菌斑具有独特的“生物膜”结构，牙髓处于相对封闭的腔隙中，幽门螺杆菌可以逃避抗菌素的杀灭，所以全身用药对其作用甚微。随着时间的推移，幽门螺杆菌对常用抗生素的耐药率也越来越高，根除率就越来越低。因此控制其口—口传播和口—胃传播尤其重要。注意口腔卫生、防止病从口入，越来越成为预防幽门螺杆菌感染、预防胃病与胃癌的重要措施。定期做牙周洁治，清除菌斑和牙石，消除牙周袋；预防和治疗龋齿、牙髓及牙周疾病，注意假牙清洁卫生，清除幽门螺杆菌匿留地是十分必要的。
目前抑制或杀灭幽门螺杆菌主要采用的是服用大剂量多种抗生素。抗生素的使用增加了幽门螺杆菌的抗药性，易导致疾病反复发作，增加了治疗难度和医疗成本。
为了克服幽门螺杆菌的抗药性，越来越多的关注于中药对于幽门螺杆菌的杀灭作用。但目前所报道的中药配方成分复杂，成本高。因此发明一种不仅能够有效抑制有害菌生长、改善口腔微生态、促进口腔粘膜的修复和防御，具有杀灭幽门螺杆菌和预防、治疗龋齿功能、使用方便，且治疗成本低、具有广泛的抗口腔幽门螺杆菌的中药是十分有意义的。
发明内容
本发明为克服现有技术中存在缺陷，提供了一种口腔消毒组合物。该口腔消毒组合物能够有效杀灭或抑制幽门螺杆菌，有效地去火、治疗口腔溃疡、咽喉肿痛、牙结石和口臭等。
为了实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
本发明一方面提供一种口腔消毒组合物，所述消毒组合物包括中药组分和多磷酸盐，所述中药组分包括金银花、黄连、连翘和多磷酸盐。
其中，
金银花：拉丁名lonicerae japonicae flos，味甘、性寒，入心、肺、胃、大肠经，有清热解毒的作用，兼能凉血止痢，主要用于外感风热、温热病热毒较盛，或温病初起热邪尚在上焦而未下行时；热毒下痢、大便下血；暑温证；热毒积聚之疮痈初起，焮热肿痛者，以及其他皮肤感染，该物有较好的退热作用，有抗炎作用，能促进白细胞的吞噬功能，对肺炎球菌、伤寒杆菌等具有明显的抑制作用。
黄连：学名：Coptis chinensis Franch。别名：味连、川连、鸡爪连，属毛茛科。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。本申请中主要应用的是的酒黄连。
连翘：拉丁学名：Forsythia suspensa，性凉，味苦，入心、肝、胆经。清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。
多磷酸盐：水溶性多磷酸盐是口腔组合物如牙膏的有用成分，因为它们是有效的抗牙结石剂。它们一般以盐的形式使用，具体地讲如多磷酸钠。WO 00/32159和WO 01/34108公开了某些多磷酸盐，具体地讲具有约4个或更多个平均链长的直链多磷酸盐将会减少亚锡物质引起的牙齿变色而不会降低亚锡物质的功效。WO 01/34107还公开了聚合的表面活性剂，包括提供给口腔表面如牙齿和粘膜新型表面条件反应的长链直链多磷酸盐。这样导致包含这些试剂的口腔护理产品可以递送改善的清洁印象。
本申请通过从众多具有清热解毒或抑菌的中药材料中选择出金银花、黄连和连翘相组合，配制口腔消毒组合物，该组合物能够有效抑制口腔中的幽门螺杆菌，而且成分简单，成本低，适于大规模推广应用，具有市场竞争优势。
在本发明的一个具体实施方式中，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 50-80份；
黄连 40-70份；
连翘 10-30份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的1％-10％。
在本发明的一个具体实施方式中，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 60-70份；
黄连 50-60份；
连翘 15-25份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的3％-8％。
在本发明的一个具体实施方式中，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 65份；
黄连 55份；
连翘 20份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的5％。
本发明另一方面提供一种制剂，其包括上述所述的口腔消毒组合物，以及任选地，药学上或保健品中可接受的辅料或辅助成分。
在本发明的一个具体实施方式中，所述制剂的形式为软膏剂、喷雾剂或含潄剂。
本发明另一方面提供上述制剂的制备方法，其包括如下步骤：
a.称取各重量比的原料金银花、黄连和连翘；
b.将上述原料直接打粉，加入水或有机溶剂提取，浓缩，得提取物；
c.向提取物中加入多磷酸盐，以及任选地，再加入药学上或保健品中可接受的辅料或辅助性成分，或加入食品用辅料即可。
本申请采用将原料直接打粉进行提取，使得所提取更加充分，提取的成分更加全面。
本发明另一方面还提供一种口腔消毒液，其包括上述的口腔消毒组合物。所述的口腔消毒液根据需要可依据现有技术制备成漱口水等。
本发明另一方面还提供一种牙膏，其包括上述的口腔消毒组合物。
在本发明的一个具体实施方式中，上述牙膏还包括辅助成分，所述辅助成分选自摩擦剂、增香剂、甜味剂、着色剂、氟化物、表面活性剂、氯化锶组成的组。
所述摩擦剂为龙眼核粉末、地锦草粉末或者两者的混合物，其含量为中药组合物总重量的30％-50％。
所述增香剂为食用香料物系，包括冬青油、薄荷油、留兰香油、丁香蕾油、薄荷醇、茴香脑、水杨酸甲酯、桉叶油素、肉桂皮、一串红、丁子香酚、欧芹油、干牛至草、肉桂、香兰素、天芥菜精、甲基-对-叔丁基苯基乙酸酯及它们的混合物，所述增香剂为所述中药组分总重量的0.01％-3％。
所述甜味剂包括糖精、葡萄糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、果糖、天冬酰苯丙氨酸甲酯、环己烷氨基磺酸钠、D-色氨酸、二氢查耳酮及它们的混合物，所述甜味剂的含量为所述中药组分的0.01％-3％。
所述表面活性剂在较宽的pH值范围内相对稳定，且能够起泡。其可以是阴离子型的，非离子型的，两性的，阳离子型的或者它们的混合物。例如烷基硫酸铵、月桂基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、月桂基磺基乙酸钠、十二烷基苯磺酸钠、聚氧乙烯、脂肪醇乙氧基化物、长链叔胺氧化物、长链二烷基亚砜以及它们的混合物，所述表面活性剂的重量含量为所述中药组分的0.25％-6％。
本发明另一方面还提供上述口腔消毒组合物，或上述制剂，或上述牙膏在抑制或杀灭口腔幽门螺杆菌中的应用。
示例性的，本发明至少具有以下优势之一：
本发明提供一种能够有效抑制有害菌生长、改善口腔微生态、促进口腔粘膜的修复和防御，具有杀灭幽门螺杆菌和预防、治疗龋齿功能的口腔消毒组合物，尤其对于口腔内的幽门螺杆菌具有良好的杀灭或抑制作用。而且还能够有效去火、治疗口腔溃疡、咽喉肿痛、牙结石和口臭等功效。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本实施例中的口腔消毒组合物包括中药组分和多磷酸盐，所述中药组分包括金银花、黄连、连翘和多磷酸盐。
本实施例从众多的具有杀灭或抑制细菌的中药原料中，选择出金银花、黄连和连翘作为中药组分，其不仅能够有效地抑制幽门螺杆菌，而且还具有去火、治疗口腔溃疡、咽喉肿痛、牙结石和口臭等功效。该中药组分成分简单，成本低廉，具有很强的市场竞争优势。
本实施例中，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 50-80份；
黄连 40-70份；
连翘 10-30份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的1％-10％。
优选地，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 60-70份；
黄连 50-60份；
连翘 15-25份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的3％-8％。
实施例1口腔消毒组合物成分及含量
中药组分：
金银花50份；黄连；40份；连翘30份；
Glass H多磷酸盐的含量为中药组分总重量的1％。
实施例2口腔消毒组合物成分及含量
中药组分：
金银花60份；黄连50份；连翘25份；
Sodaphos多磷酸盐的含量为中药组分总重量的3％。
实施例3口腔消毒组合物成分及含量
中药组分：
金银花70份；黄连60份；连翘15份；
Glass H多磷酸盐的含量为中药组分总重量的10％。
实施例4口腔消毒组合物成分及含量
中药组分：
金银花80份；黄连40份；连翘10份；
Sodaphos多磷酸盐的含量为中药组分总重量的8％。
实施例5口腔消毒组合物成分及含量
中药组分：
金银花65份；黄连55份；连翘20份；
Glass H多磷酸盐的含量为中药组分总重量的5％。
实施例1-5中各口腔消毒组合物的制备方法包括：
(1)称取各个中药组分，并将其打粉，加入60％乙醇回流提取3次，将提取液过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩，即得提取物。
(2)称取多磷酸盐，将其加入到上述提取物中即得口腔消毒组合物。
上述实施例1-5中的口腔消毒组合物可依据需要，将其与药学上或保健品中可接受的辅料或辅助成分相混合制备成各种形式的制剂，例如软膏剂、喷雾剂或含潄剂。下面以牙膏为例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。
以下实施例6-8中所提供的牙膏以实施例5所制备的口腔消毒组合物为例进行说明，其他实施例1-4中的口腔消毒组合物也可得到类似的效果。
实施例6(以实施例5中的口腔消毒组合物100kg为例)
实施例5中的口腔消毒组合物100kg；
龙眼核粉末40kg；
薄荷油1.5kg；
糖精0.8kg；
着色剂0.2kg；
一氟代磷酸钠1kg；
月桂基硫酸钠6kg；
氯化锶0.4kg。
其制备方法如下：
a.称取各重量比的原料金银花、黄连和连翘；
b.将上述原料直接打粉，加入水或有机溶剂提取，浓缩，得提取物；
c.向提取物中加入多磷酸盐，龙眼核粉末，薄荷油，糖精，着色剂，一氟代磷酸钠，月桂基硫酸钠，氯化锶，搅拌均匀，制成具有一定粘性、稀稠适当的膏体；
d.上述膏体经过研磨机研磨，可将过粗、过硬的颗粒磨细，使膏体细腻、均匀、稳定，研磨可分二次进行，第一次磨后贮存，第二次研磨后要进行真空脱气；
e.将研磨后的膏体打入储存锅进行陈化，使物料自然冷却至常温，同时使物料充分膨胀形成均相的粘合体，提高物料的弹性；
f.灌装：脱气后的膏体经静置后即可通过自动灌装入定制的软管内并进行封口。
实施例7(以实施例5中的口腔消毒组合物100kg为例)
实施例5中的口腔消毒组合物100kg；
地锦草粉末50kg；
香兰素1kg；
环己烷氨基磺酸钠0.5kg；
着色剂0.1kg；
一氟代磷酸钠0.8kg；
聚氧乙烯5kg；
氯化锶0.2kg。
其制备方法同实施例6。
实施例8(以实施例5中的口腔消毒组合物100kg为例)
实施例5中的口腔消毒组合物100kg；
龙眼核粉末20kg，地锦草粉末20kg；
薄荷醇1kg；
麦芽糖0.8kg；
着色剂0.2kg；
一氟代磷酸钠1.1kg；
十二烷基苯磺酸钠6kg；
氯化锶0.3kg。
其制备方法同实施例6。
实施例9口腔消毒组合物及牙膏的抑菌作用
采用四种口腔厌氧菌标准株和幽门螺旋杆菌YC11、YC13进行试验：产黑素普雷沃氏菌(P.melaninogenices)、中间普雷沃氏菌(P.intermedia)、人体普雷沃氏菌(P.corporis)、牙龈卟啉单胞菌(P.gin-givalis)。实验细菌的浓度为105～106CFU/ml。以实施例5制备的口腔消毒组合物及实施例8中的牙膏为受试物，以甲硝唑为阳性对照，用TSB(Tryptic Soy Broth)稀释受试物，使成二倍递减的系列提取物浓度。在96孔微量U形板上，每孔加稀释后的受试物和实验菌液各50μl，在微型震荡器上震荡混匀后置放在80％N2、10％CO2和10％H2的厌氧条件下培养48h测定MIC值，结果见表1。
表1本发明口腔消毒组合物及牙膏对口腔厌氧菌的抑制作用
实验结果：如表1所示，本申请的口腔消毒组合物及牙膏均具有良好的抑菌效果，对试验的六种菌株的MIC均高于甲硝唑，而且约为甲硝唑2倍以上，表明其对清除口腔厌氧菌、幽门螺旋杆菌引起的口腔异味具有较好的效果。
本申请实施例中提供的口腔消毒组合物及牙膏不仅能够有效的抑制或杀灭幽门螺杆菌等菌株，而且还具有良好的抗炎作用。
利用本申请实施例中提供的牙膏每天两次的刷牙，还能够有效去火、治疗口腔溃疡、咽喉肿痛、牙结石，清除口腔异味等。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种口腔消毒组合物，其特征在于，所述消毒组合物包括中药组分和多磷酸盐，所述中药组分包括金银花、黄连、连翘和多磷酸盐。
2.如权利要求1所述的口腔消毒组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 50-80份；
黄连 40-70份；
连翘 10-30份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的1％-10％。
3.如权利要求2所述的口腔消毒组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 60-70份；
黄连 50-60份；
连翘 15-25份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的3％-8％。
4.如权利要求3所述的口腔消毒组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组分包括：
金银花 65份；
黄连 55份；
连翘 20份；
所述多磷酸盐的含量为所述中药组分总重量的5％。
5.一种制剂，其特征在于，包括权利要求1-4中任一项所述的口腔消毒组合物，以及任选地，药学上或保健品中可接受的辅料或辅助成分。
6.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂的形式为软膏剂、喷雾剂或含潄剂。
7.权利要求5或6所述的制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
a.称取各重量比的原料金银花、黄连和连翘；
b.将上述原料直接打粉，加入水或有机溶剂提取，浓缩，得提取物；
c.向提取物中加入多磷酸盐，以及任选地再加入药学上或保健品中可接受的辅料或辅助性成分，或加入食品用辅料即可。
8.一种牙膏或口腔消毒液，其特征在于，包括权利要求1-4中任一项所述的口腔消毒组合物。
9.如权利要求8所述的牙膏，其特征在于，还包括辅助成分，所述辅助成分选自摩擦剂、增香剂、甜味剂、着色剂、氟化物、表面活性剂、氯化锶组成的组。
10.权利要求1-4中所述的口腔消毒组合物，或权利要求5或6所述的制剂，或权利要求8或9所述的牙膏在抑制或杀灭口腔幽门螺杆菌中的应用。
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