CN109503626A - 一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，包括结晶装置、过滤装置、鼓风干燥系统、混匀设备、计量装置和冻干设备，所述结晶装置包括水浴筒，水浴筒内设置有结晶筒，结晶筒内设置有温度传感器，水浴筒内壁设置有加热丝，水浴筒内壁从上到下设置有多个环形槽，所述环形槽内设置有滑动机构，所述滑动机构上设置有水平杆，所述水平杆上设置有搅拌机构，水平杆上在竖直方向上设置有固定通孔，水浴筒的顶部设置有环形滑轨，所述环形滑轨内设置有滑块，所述滑块通过连杆与竖直杆连接，所述竖直杆穿过固定通孔连接在同一竖直方向上的水平杆。本发明解决了现有结晶设备易导致制备美洛西林钠粉末纯度不高的问题。
Description
技术领域
本发明涉及粉针剂药物制备技术领域，具体涉及一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统。
背景技术
注射用美洛西林钠，用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染，如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
注射用美洛西林钠主要包括美洛西林钠和辅料，美洛西林钠的化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐。
注射用美洛西林钠为粉末状，使肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解，静脉注射通常加入5％葡萄糖氯化钠注射液或5％-10％葡萄糖注射溶解后使用。
注射用美洛西林钠的制备过程主要包括美洛西林钠粉末制备、与辅料溶解混合、装瓶、冻干等。其中，美洛西林钠粉末制备主要包括美洛西林钠的合成、结晶、过滤和鼓风干燥。
现有的结晶设备易导致制备美洛西林钠粉末纯度不高的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，解决现有结晶设备易导致制备美洛西林钠粉末纯度不高的问题。
本发明通过下述技术方案实现：
一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，包括结晶装置、过滤装置、鼓风干燥系统、混匀设备、计量装置和冻干设备，所述结晶装置包括水浴筒，所述水浴筒内设置有结晶筒，所述结晶筒内设置有温度传感器，所述水浴筒内壁设置有加热丝，所述水浴筒上部设置有热水进管、冷水进管，所述水浴筒下部设置有排水管，所述水浴筒内壁从上到下设置有多个环形槽，所述环形槽内设置有滑动机构，所述滑动机构能够在环形槽内滑动，所述滑动机构上设置有水平杆，所述水平杆上设置有搅拌机构，所述水平杆上在竖直方向上设置有固定通孔，所述水浴筒的顶部设置有环形滑轨，所述环形滑轨内设置有滑块，所述滑块在电机驱动下在环形滑轨滑动，所述滑块通过连杆与竖直杆连接，所述竖直杆穿过固定通孔连接在同一竖直方向上的水平杆。
本发明所述过滤装置、鼓风干燥系统、混匀设备、计量装置和冻干设备均为现有技术，所述结晶装置用于美洛西林钠的合成、结晶，所述过滤装置用于过滤美洛西林钠的结晶溶液，所述鼓风干燥系统用于干燥结晶体，所述混匀设备用于溶解、混匀美洛西林钠和辅料，所述计量装置用于计量装瓶，所述冻干设备用于实现将注射用美洛西林钠制备成粉针剂。
美洛西林钠在合成和结晶过程中，温度控制很重要，反应温度过低，反应结束后溶液浑浊，有未反应的美洛西林酸悬浮在溶液中；反应温度过高，反应时间缩短，但是反应副产物增多，导致产品纯度下降，收率也降低，试验证明，将美洛西林钠的反应温度控制在20-30℃之间为最佳反应温度。研究表明，适当提高温度可使结晶粒度稍微增大，但是提高温度会加速美洛西林钠的降解，降低产品的纯度和收率，试验证明，美洛西林钠的结晶温度控制在20-30℃之间为最佳反应温度，并在此温度下养晶3小时。
现有的结晶设备没有对美洛西林钠的反应温度和结晶温度进行精准控制，导致制备的美洛西林钠的纯度不高，进而导致制备的注射用美洛西林钠粉末的纯度不高。
本发明所述水浴筒为结晶筒提供温度，所述结晶筒提供美洛西林钠合成、结晶的场所，所述加热丝通过通电对水浴筒内的水浴进行加热，本发明通过在结晶筒内设置温度传感器，能够实时感应结晶筒内的温度，通过将结晶筒内设置在水浴筒内，能够实现对结晶筒内温度的精准控制，具体控制过程如下：
当水浴筒内充满水后，首先采用加热丝通电，对水浴进行快速加热，同时，启动电机驱动滑块在环形轨道内滑动(电机驱动滑块在环形轨道内滑动为现有技术)，即实现搅拌机构在环形槽内滑动，通过搅拌机构在环形槽内滑动实时对水浴的搅拌，提高水浴温度的均匀性，结晶筒内的温度传感器实时感应温度，当温度达到要求后，加热丝停止通电，如果在反应过程中，结晶筒内的温度有升高或是降低，分别通过冷水进管和热水进管向，水浴筒内补充进行调节温度，始终将结晶筒内的温度控制在20-30℃之间，多余的水由排水管导出。
本发明通过在结晶筒内设置温度传感器，能够实时感应结晶筒内的温度，通过将结晶筒内设置在水浴筒内，所述水浴筒通过加热丝进行快速加热，并且通过设置冷水进管和热水进管分别向水浴筒内补充冷水或热水，对水浴温度进行微调，始终将结晶筒内的温度控制在20-30℃之间，如此，本发明解决了现有结晶设备易导致制备美洛西林钠粉末纯度不高的问题。
本发明通过在水浴筒设置搅拌机构，能够实现对水浴的搅拌，避免水浴内出现温度不均匀的问题。同时，本发明的搅拌机构的搅拌方式不同于现有的搅拌装置，现有的搅拌装置通常是通过在转轴上设置搅拌叶片实现，转轴由电机驱动转动，本发明所述搅拌机构不是通过转轴实现自身转动，而是通过滑块在环形轨道上运行带动搅拌机构在水浴内围绕结晶筒做环形运动，实现对环形水浴的搅拌，能够实现整个环形水浴温度的均匀性，并且，搅拌机构通过滑动结构设置在环形槽内，能够提高搅拌机构在运行过程中的稳定性和均匀性，确保与滑块的运行的一致性，提高搅拌效果和效率。
进一步地，同一个环形槽内至少设置有2个滑动机构，一个滑动机构对应设置一个滑块。
多个滑动机构能够提高对水浴的搅拌效果。
进一步地，搅拌机构包括套筒，所述套筒的外侧设置有多个叶片，所述叶片和套筒外壁之间通过连接杆连接，所述叶片和套筒外壁之间设置有多个弹性件。
所述套筒能够在水平杆上转动，当搅拌机构在绕结晶筒做环形运动时，搅拌机构自身也在转动，实现对水浴的局部搅拌，进一步提高搅拌效果。
进一步地，叶片为弧形板，多个弧形板在同一圆周上，所述连接杆设置在弧形板中部，所述弹性件设置有2个，2个弹性件对称设置在连接杆两侧。
当搅拌机构在转动过程中，弹性件在不断收缩振动，提高局部搅拌效果，进而提高水浴整体搅拌效果。
进一步地，水平杆为一端大一端小的结构，所述固定通孔设置在大端，所述套筒套设在小端上，小端的端部设置有螺纹结构，所述水平杆还包括与螺纹结构配合的螺纹套，所述螺纹套对套筒进行限位。
上述设置能够实现搅拌机构的可拆卸式设置，便于更换搅拌机构。
进一步地，水浴筒内还设置有用于固定结晶筒的支撑机构，所述支撑机构包括固定环，所述固定环的底部设置有支脚，所述水浴筒的底部设置有与支脚配合的插槽，所述结晶筒的外壁设置有与固定环配合的环形限位板。
上述设置避免结晶筒底部与水浴筒接触，能够避免结晶筒底部出现局部温度过高的温度。
进一步地，水浴筒的上部内壁铰接有挂钩，所述结晶筒的外壁设置有与挂钩配合的挂环。
通过将所述挂钩挂设在挂环上实现结晶筒与水浴筒的可拆卸式连接，提高结晶筒在使用过程中的稳定性。
进一步地，结晶装置还包括设置在结晶筒上方的搅拌装置，所述搅拌装置通过升降机构实现上升和下降。
所述搅拌装置为现有技术，用于在美洛西林钠合成过程中的搅拌。
进一步地，结晶筒的顶部设置有提手。
所述提手的设置便于取出与安装结晶筒。
进一步地，滑动机构为滚珠，所述结晶筒的外壁设置有温度显示屏，所述温度显示屏用于显示温度传感器感应的温度。
通过设置温度显示屏便于实时观察结晶筒内的温度。
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
1、本发明通过在结晶筒内设置温度传感器，能够实时感应结晶筒内的温度，通过将结晶筒内设置在水浴筒内，所述水浴筒通过加热丝进行快速加热，并且通过设置冷水进管和热水进管分别向水浴筒内补充冷水或热水，对水浴温度进行微调，始终将结晶筒内的温度控制在20-30℃之间，如此，本发明解决了现有结晶设备易导致制备美洛西林钠粉末纯度不高的问题。
2、本发明通过滑块在环形轨道上运行带动搅拌机构在水浴内围绕结晶筒做环形运动，实现对环形水浴的搅拌，能够实现整个环形水浴温度的均匀性，并且，搅拌机构通过滑动结构设置在环形槽内，能够提高搅拌机构在运行过程中的稳定性和均匀性，确保与滑块的运行的一致性，提高搅拌效果和效率。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本发明实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施例的限定。在附图中：
图1是结晶装置的结构示意图；
图2是搅拌机构的结构示意图；
图3是水平杆的结构示意图。
附图中标记及对应的零部件名称：
1-水浴筒，2-结晶筒，3-固定环，4-滑动机构，5-水平杆，6-搅拌机构，7-滑块，8-连杆，9-竖直杆，10-搅拌装置，11-热水进管，12-冷水进管，13-排水管，14-环形槽，15-环形滑轨，16-加热丝，17-挂钩，21-环形限位板，22-提手，23-挂环，31-支脚，51-固定通孔，52-螺纹套，61-套筒，62-连接杆，63-弹性件，64-叶片。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例和附图，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
实施例1：
如图1至图3所示，一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，包括结晶装置、过滤装置、鼓风干燥系统、混匀设备、计量装置和冻干设备，所述结晶装置包括水浴筒1，所述水浴筒1内设置有结晶筒2，所述结晶筒2内设置有温度传感器，所述水浴筒1内壁设置有加热丝16，所述加热丝16通电后对水浴筒1的水进行加热，通过水域将温度传递给结晶筒2，所述结晶筒2为美洛西林钠合成、结晶提供场所，所述水浴筒1上部设置有热水进管11、冷水进管12，所述水浴筒1下部设置有排水管13，所述水浴筒1内壁从上到下设置有2个环形槽14，所述环形槽14内设置有滑动机构4，所述滑动机构4能够在环形槽14内滑动，所述滑动机构4可以是滚珠，所述滑动机构4上设置有水平杆5，所述水平杆5上设置有搅拌机构6，所述搅拌机构6用于对水浴进行搅拌，提高水浴温度的均匀性，所述水平杆5上在竖直方向上设置有固定通孔51，所述水浴筒1的顶部设置有环形滑轨15，所述环形滑轨15内设置有滑块7，所述滑块7在电机驱动下在环形滑轨15滑动，通过滑块7滑动带动竖直杆9滑动，进而带动搅拌机构6沿着环形槽14滑动，通过搅拌机构6的转动实现对水浴的搅拌，所述滑块7通过连杆8与竖直杆9连接，所述竖直杆9穿过固定通孔51连接在同一竖直方向上的水平杆5；一个滑动机构4对应设置一个滑块7；所述结晶筒2的外壁设置有温度显示屏，所述温度显示屏用于显示温度传感器感应的温度。
实施例2：
如图1至图3所示，本实施例基于实施例1，所述搅拌机构6包括套筒61，所述套筒61的外侧设置有多个叶片64，所述叶片64和套筒61外壁之间通过连接杆62连接，所述叶片64和套筒61外壁之间设置有多个弹性件63，所述弹性件63可以是弹簧，所述套筒61能够绕水平杆5转动，
实施例3：
如图1至图3所示，本实施例基于实施例2，所述叶片64为弧形板，多个弧形板在同一圆周上，所述连接杆62设置在弧形板中部，所述弹性件63设置有2个，2个弹性件63对称设置在连接杆62两侧；所述水平杆5为一端大一端小的结构，所述固定通孔51设置在大端，所述套筒61套设在小端上，小端的端部设置有螺纹结构，所述水平杆5还包括与螺纹结构配合的螺纹套52，所述螺纹套52对套筒61进行限位。
实施例4：
如图1至图3所示，本实施例基于实施例1至实施例3任一项，所述水浴筒1内还设置有用于固定结晶筒2的支撑机构，所述支撑机构包括固定环3，所述固定环3的底部设置有支脚31，所述水浴筒1的底部设置有与支脚31配合的插槽，所述结晶筒2的外壁设置有与固定环3配合的环形限位板21；所述水浴筒1的上部内壁铰接有挂钩17，所述结晶筒2的外壁设置有与挂钩17配合的挂环23；所述结晶装置还包括设置在结晶筒2上方的搅拌装置10，所述搅拌装置10通过升降机构实现上升和下降；所述结晶筒2的顶部设置有提手22。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，包括结晶装置、过滤装置、鼓风干燥系统、混匀设备、计量装置和冻干设备，其特征在于，所述结晶装置包括水浴筒(1)，所述水浴筒(1)内设置有结晶筒(2)，所述结晶筒(2)内设置有温度传感器，所述水浴筒(1)内壁设置有加热丝(16)，所述水浴筒(1)上部设置有热水进管(11)、冷水进管(12)，所述水浴筒(1)下部设置有排水管(13)，所述水浴筒(1)内壁从上到下设置有多个环形槽(14)，所述环形槽(14)内设置有滑动机构(4)，所述滑动机构(4)能够在环形槽(14)内滑动，所述滑动机构(4)上设置有水平杆(5)，所述水平杆(5)上设置有搅拌机构(6)，所述水平杆(5)上在竖直方向上设置有固定通孔(51)，所述水浴筒(1)的顶部设置有环形滑轨(15)，所述环形滑轨(15)内设置有滑块(7)，所述滑块(7)在电机驱动下在环形滑轨(15)滑动，所述滑块(7)通过连杆(8)与竖直杆(9)连接，所述竖直杆(9)穿过固定通孔(51)连接在同一竖直方向上的水平杆(5)。
2.根据权利要求1所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，同一个环形槽(14)内至少设置有2个滑动机构(4)，一个滑动机构(4)对应设置一个滑块(7)。
3.根据权利要求1所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述搅拌机构(6)包括套筒(61)，所述套筒(61)的外侧设置有多个叶片(64)，所述叶片(64)和套筒(61)外壁之间通过连接杆(62)连接，所述叶片(64)和套筒(61外壁之间设置有多个弹性件(63)。
4.根据权利要求3所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述叶片(64)为弧形板，多个弧形板在同一圆周上，所述连接杆(62)设置在弧形板中部，所述弹性件(63)设置有2个，2个弹性件(63)对称设置在连接杆(62)两侧。
5.根据权利要求3所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述水平杆(5)为一端大一端小的结构，所述固定通孔(51)设置在大端，所述套筒(61)套设在小端上，小端的端部设置有螺纹结构，所述水平杆(5)还包括与螺纹结构配合的螺纹套(52)，所述螺纹套(52)对套筒(61)进行限位。
6.根据权利要求1所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述水浴筒(1)内还设置有用于固定结晶筒(2)的支撑机构，所述支撑机构包括固定环(3)，所述固定环(3)的底部设置有支脚(31)，所述水浴筒(1)的底部设置有与支脚(31)配合的插槽，所述结晶筒(2)的外壁设置有与固定环(3)配合的环形限位板(21)。
7.根据权利要求1所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述水浴筒(1)的上部内壁铰接有挂钩(17)，所述结晶筒(2)的外壁设置有与挂钩(17)配合的挂环(23)。
8.根据权利要求1所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述结晶装置还包括设置在结晶筒(2)上方的搅拌装置(10)，所述搅拌装置(10)通过升降机构实现上升和下降。
9.根据权利要求1所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述结晶筒(2)的顶部设置有提手(22)。
10.根据权利要求1-9任一项所述的一种用于制备注射用美洛西林钠的加工系统，其特征在于，所述滑动机构(4)为滚珠，所述结晶筒(2)的外壁设置有温度显示屏，所述温度显示屏用于显示温度传感器感应的温度。
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