管腔支架
技术领域
本发明涉及心血管介入医疗器械,尤其涉及一种管腔支架。
背景技术
主动脉瘤指主动脉的局部或普遍扩张,主动脉直径大于正常直径50%以上的病理性改变。治疗主动脉瘤的方法根据病情分为保守治疗和手术治疗两种方法,其中手术治疗又分为传统外科手术与管腔内治疗。对于管腔内治疗,由于其手术特性,需要在影像学设备如数字减影血管造影机(DSA)下进行微创介入。同时,管腔支架将进行显影设计,使管腔支架能够被观察到。在影像设备的照射下,管腔支架中不透X线性强的结构被投影到与照射角度垂直的平面上并能够被操作人员所观察到。
常规地,管腔支架中不透X线性强的结构,例如显影标识,位于管腔支架的裸支架近端,用于管腔支架的显影定位。
当主动脉瘤与主动脉弓部分支距离较短时,由于支架的锚定需求,为避免弓部分支血管受管腔支架阻隔,可采用烟囱(Chimney)技术或开窗技术进行治疗。采用烟囱技术时,需要寻找管腔支架的覆膜支架部分的近端平面,以实现释放时的准确定位,避免阻隔弓部分支血管。然而,位于裸支架近端的显影标识距离管腔支架的覆膜支架部分较远,无法用于定位管腔支架的覆膜支架部分的近端平面,从而在裸支架释放后,其长度缩短,将带动覆膜近端起始面向近端移动,容易导致支架植入物释放不当,阻挡了弓部分支血管的血流。此外,当支架植入物释放不当时,将导致支架植入物与血管管腔贴合不良,如与其它支架存在配合,将影响支架间的配合间隙,增大内漏的可能性。
发明内容
基于此,有必要提供一种在影像设备下易于观察确认、准确定位的管腔支架。
一种管腔支架,包括沿轴向相接的裸支架段和覆膜支架段,所述裸支架段与所述覆膜支架段之间形成覆膜起始端面,所述覆膜起始端面的外周边缘设置有至少一个第一显影标识、至少一个第二显影标识和至少一个第三显影标识,所述第三显影标识位于所述第一显影标识和所述第二显影标识之间,所述第一显影标识的显影性不同于所述第二显影标识和所述第三显影标识中任意一个显影标识的显影性。
进一步地,所述第一显影标识的显影性强于所述第二显影标识的显影性和所述第三显影标识的显影性中任意一个显影标识的显影性。
进一步地,所述管腔支架还包括大弯侧和小弯侧,所述第一显影标识、所述第二显影标识和所述第三显影标识三者中任意两个分别设置在所述大弯侧和所述小弯侧。
进一步地,所述第一显影标识、所述第二显影标识和所述第三显影标识均具有相位角,位于所述大弯侧的显影标识的相位角设置为0°,位于所述小弯侧的显影标识的相位角设置为180°,位于所述大弯侧和所述小弯侧之间的显影标识的相位角范围为90°±30°或者270°±30°。
进一步地,所述第一显影标识位于所述大弯侧,所述第二显影标识位于所述小弯侧,所述第一显影标识的显影性、所述第二显影标识的显影性和所述第三显影标识的显影性三者逐渐递减。
进一步地,所述第一显影标识、所述第二显影标识和所述第三显影标识三者中至少一个设置在覆膜支架段,所述第一显影标识的一端、所述第二显影标识的一端和所述第三显影标识的一端位于所述覆膜起始端面。
进一步地,所述第一显影标识、所述第二显影标识和所述第三显影标识三者均设置在裸支架段,所述第一显影标识的一端、所述第二显影标识的一端和所述第三显影标识的一端位于所述覆膜起始端面。
进一步地,所述第一显影标识、所述第二显影标识、所述第三显影标识三者的形状不同;或所述覆膜起始端面设置有多个第一显影标识、多个第二显影标识和多个第三显影标识,各第一显影标识形状不同,和/或各第二显影标识形状不同,和/或各第三显影标识形状不同。
进一步地,所述第一显影标识、所述第二显影标识和所述第三显影标识三者均被生物相容材料薄膜包覆。
进一步地,所述生物相容材料薄膜为所述管腔支架的覆膜和/或不同于所述管腔支架覆膜的薄膜。
上述管腔支架通过在覆膜起始端面设置有至少一个第一显影标识、至少一个第二显影标识和至少一个第三显影标识,能够更好地确认支架覆膜起始端面的位置,有效隔绝病变位置,同时设置第一显影标识的显影性分别区别于第二显影标识的显影性和第三显影标识的显影性,当照射角度有所偏移时,各显影标识相对位置发生改变,或有重叠交错,能够通过显影标识显影性的区别性,例如强弱差异,分辨出显影标识所在的位置,方便调整以及准确定位。
附图说明
图1为一实施例提供的管腔支架100的示意图。
图2为一实施例提供的管腔支架100的覆膜支架段的示意图。
图3为一实施例提供的管腔支架100中覆膜支架段的覆膜环形支撑结构的第一节波形环状物的示意图。
图4为另一实施例提供的管腔支架200的示意图。
图5为另一实施例提供的管腔支架200的另一视角的示意图。
图6为另一实施例提供的管腔支架200通过输送器输送到主动脉弓部的示意图。
图7为一实施例提供的管腔支架100通过输送器输送到主动脉弓部的示意图。
图8为一实施例提供的管腔支架100的近端的径向截面示意图。
图9为一实施例提供的管腔支架100在输送器中呈现一种状态的示意图。
图10为一实施例提供的管腔支架100在输送器中呈现另一种状态的示意图。
图11为一实施例提供的管腔支架100在输送器中呈现第三种状态的示意图。
图12为一实施例提供的管腔支架100在输送器中呈现第四种状态的示意图。
图13为一实施例提供的管腔支架100的侧面示意图。
图14为一实施例提供的管腔支架100的无覆膜波形环状物的部分示意图。
图15为一实施例提供的管腔支架100的覆膜示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优标识能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。
首先,需要在此强调的是本发明实施方式中提到的“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向;“径向”指垂直于轴向的方向;“近端”指血流流入的一端;“远端”指血流流出的一端。
显影性表示在影像设备的照射下,不考虑显影标识的形状大小,显影标识在观察屏幕中反映出的黑度,其中,黑度表示物体(显影标识)颜色上趋于黑色的程度。黑度越大,显影性越强,更容易被观察。观察者越容易观察到,即显影标识的显影性越强。
参看图1,本发明一实施例提供一管腔支架100,该管腔支架100包括沿轴向相接的裸支架段110和覆膜支架段120。该覆膜支架段120包括多个覆膜环形支撑结构101和覆膜102。沿轴向分布的覆膜环形支撑结构101可通过连杆109或覆膜102连接。覆膜102为具有生物相容性的薄膜,可由高分子材料制成,例如聚四氟乙烯(PTFE)或涤纶等;多层薄膜包覆在覆膜环形支撑结构101的内、外表面。该裸支架段110包括无覆膜波形环状物103。覆膜环形支撑结构101与无覆膜环形波状物103可由金属或其他材料制成,例如不锈钢、形状记忆合金、钛合金或聚合物等,由若干个沿轴向方向分布的波形环状物组成。
该裸支架段110与该覆膜支架段120之间形成覆膜起始端面104,也就是覆膜支架段120的近端开口。管腔支架100植入管腔后血液从覆膜起始端面104流入,从覆膜支架段120的远端开口105流出。
结合图1和图2,覆膜起始端面104的外周边缘设置有至少一个第一显影标识106、至少一个第二显影标识107和至少一个第三显影标识108,第三显影标识108位于第一显影标识106和第二显影标识107之间,第一显影标识106的显影性分别不同于第二显影标识107的显影性和第三显影标识108的显影性。在一实施例中,第一显影标识106的显影性分别强于第二显影标识107的显影性和第三显影标识108的显影性。在其他实施例中,第一显影标识106的显影性也可以分别弱于第二显影标识107的显影性和第三显影标识108的显影性。
显影标识的形状可以为“O”型或“e”型或“8”字型或“V”型中至少一种,也可以是“O”型、“e”型、“8”字型和“V”型的组合,但不限于上述形状以及组合方式。第一显影标识106、第二显影标识107、第三显影标识108三者的形状不同;或覆膜起始端面104设置有多个第一显影标识106、多个第二显影标识107和多个第三显影标识108,各第一显影标识106形状不同,和/或各第二显影标识107形状不同,和/或各第三显影标识108形状不同。可以理解的,第一显影标识106、第二显影标识107、第三显影标识108三者的形状还可以相同。
管腔支架100还包括大弯侧111和小弯侧121,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108三者中,任意两个分别设置在大弯侧111和小弯侧121。第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108均具有相位角,位于大弯侧111的显影标识的相位角设置为0°,位于小弯侧121的显影标识的相位角设置为180°,而另一个显影标识的相位角设置在0°~180°之间或180°~360°之间。优选地,另一个显影标识的相位角设置为90°±30°或者270°±30°,可以最大程度上避免其与大弯侧111/小弯侧121显影标识重合,降低周向定位失败的概率。在此需要说明的是,显影标识相位角是指在一圆平面上(近端覆膜起始面),以大弯侧与圆心的连线作为基准线,显影标识与圆心的连线和基准线所形成的夹角。
优选地,在一实施例中,第一显影标识106位于大弯侧111,第二显影标识107位于所述小弯侧121,第一显影标识106的显影性、第二显影标识107的显影性和第三显影标识108的显影性三者逐渐递减。如此设置,使操作者在操作过程中,通过第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108能够简单、清晰地分辨出大弯侧111、小弯侧121,方便进行调整以及准确的定位。
需要说明的是,为了使支架在轴向不发生短缩,需要在轴向设置刚性支撑,如龙骨。同时,为了使支架顺应主动脉弓部的弯曲,龙骨须设置在支架的大弯侧111,即第一显影标识106所在处。若大弯侧111未释放至主动脉弓部的大弯侧时,龙骨的弯曲将使得支架发生非正常弯折,使得支架横截面从近似圆形变成狭长的椭圆形,从而影响血流的正常流速、改变血流的流向,进而产生血栓。因此,必须保证支架大弯侧111释放至主动脉弓部的大弯侧。一旦大弯侧111显影点观察不清,将使得支架周向定位出现偏差,影响支架的通畅程度,所以位于支架大弯侧111的第一显影点重要性最高。
释放前,需通过大小弯侧两显影点在影像设备(比如DSA)上的位置关系对支架进行周向定位,即通过旋转输送器直至影像设备上的第一显影标识106、第二显影标识107成直线的同时,两者也均远离鞘芯,且第一显影标识106位于第二显影标识107上面,即可最大限度地保证支架大弯侧111可释放至主动脉弓部的大弯侧。由于支架植入后其第一显影标识106、第二显影标识107在影像设备上均呈现为直线,为避免大小弯侧显影点混淆,将位于小弯侧121的第二显影标识107的显影性设置地较弱。
中间显影标识108在支架近端释放后起作用,在支架压缩时,由于各显影标识之间的距离较小,为避免中间显影标识108对大、小弯侧显影标识的影响,则将其设置为最弱的显影标识。中间显影标识108在压缩时不影响支架的定位,在支架释放后又可以与第一显影标识106和第二显影标识107共同确定近端覆膜起始端面104。
可以理解的,在本发明另一实施例中,第二显影标识107的显影性和第三显影标识108的显影性可以相同。
在本实施方式中,在图2中,第一显影标识106可以是由两个“O”组成的“8”位于支架的大弯侧111,第二显影标识107可以由单个“O”组成位于支架的小弯侧121,第三显影标识108可以是“V”字形状位于第一显影标识106与第二显影标识107中间。
第一显影标识106和第二显影标识107可通过缝线、粘结、缠绕或焊接等方式分别固定在覆膜支架段120的覆膜环形支撑结构101的第一节波形环状物的大弯侧与小弯侧位置上。第三显影标识108也可通过缝线、粘结、缠绕或焊接等方式固定在第一显影标识106与第二显影标识107所形成圆弧之间。在本实施方式中,参看图3,第一显影标识106和第二显影标识107通过缝线的方式固定在覆膜环形支撑结构101,第三显影标识108通过缠绕的方式固定在覆膜环形支撑结构101,其中,第一显影标识106的一端、第二显影标识107的一端和第三显影标识108的一端在同一平面上,即近端覆膜起始面。可以理解的,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108也可以固定在管腔支架100的内表面或外表面。
第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108三者中至少一个设置在覆膜支架段120;第一显影标识106的一端、第二显影标识107的一端和第三显影标识108的一端位于覆膜起始端面104。或者,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108三者均设置在裸支架段110;第一显影标识106的一端、第二显影标识107的一端和第三显影标识108的一端位于覆膜起始端面104。再次参看图1,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108三者均设置在覆膜支架段120;第一显影标识106的一端、第二显影标识107的一端和第三显影标识108的一端位于覆膜起始端面104。
参看图4和图5,为本发明另一实施方式提供的管腔支架200,其中,第一显影标识206和第二显影标识207设置在覆膜支架段220,第三显影标识208设置在裸支架段210,其中覆膜起始端面204夹在第一显影标识206、第二显影标识207与第三显影标识208之间。将第一显影标识206、第二显影标识207和第三显影标识208三者中至少一个设置于覆膜支架段220,以及至少一个设置于裸支架段210,使三个显影标识分布在覆膜起始端面204的两侧,是为了(1)在支架未释放之前,支架处于压缩状态时,避免三个显影标识均位于覆膜起始端面204同一侧,造成在覆膜起始端面204附近出现挤压,从而造成对与支架覆膜起始端面204附近接触的输送器鞘管前端和支架波纹圈的挤压,不仅使得输送器前端圆截面变形,增大了穿刺口上距离最远的两点之间的距离,形成较大的伤口,而且在装配时,容易损伤鞘管前端,此外,对支架波纹圈的挤压还容易使得支架波纹圈穿破覆膜,损伤血管;(2)另外覆膜支架段220由于覆膜的存在,覆膜支架段220的支架截面会较裸支架段210的支架截面大,使三个显影标识中既有分布在覆膜支架段220的标识,还有分布在裸支架段210的标识,从而可以减少覆膜支架段220压缩时所受应力,避免波纹圈发生塑性变形,降低装配难度;(3)通过使三个显影标识分布在覆膜起始端面204的两侧,将覆膜起始端面204夹在两侧的显影标识之间,从而更准确的观察和确定覆膜起始端的平面;(4)在与分支支架配合,确定分支支架位置时,需通过同时观察主体支架的显影标识和分支支架的显影标识,若主体支架所有显影标识均位于覆膜起始端面204的同一侧时,容易造成分支支架显影标识与主体支架第三显影标识重叠或者相互混淆,从而造成定位错误,而将使三个显影标识分布在覆膜起始端面204的两侧,可避免上述情况;(5)由于裸支架段210受压缩时长度伸长,支架释放后,裸支架长度将缩短至自然长度同时带动支架覆膜起始端面204向近端移动,覆膜起始端面204的移动,容易产生阻隔分支血管开口的风险,参看图6,对于分支血管500的情况,裸支架段上设置有第三显影标识208,在释放支架前,裸支架段上的第三显影标识208的近端2081较分支血管开口的远端处502更靠近支架的远端205,如此,释放时,裸支架段上的第三显影标识208朝向分支血管500开口的近端处501移动,而裸支架段不会阻隔分支血管,从而可降低覆膜段阻隔分支血管的风险。
在本发明实施例中,第一显影标识106、206可由显影材料即不透X线性强的材料制成,例如铂金、钽或铂铱合金等通过绕结、缠绕或机加工等方式制成。第二显影标识107、207和第三显影标识108、208使用不透X线性与第一显影标识106、206不同的显影材料制成,如钽丝通过缠绕、绕结或机加工等方式制成。
第一显影标识106、206和第二显影标识107、207,以及第三显影标识108的材料丝径范围均为0~1mm。其中,第二显影标识107、207和第三显影标识108、208的材料丝径小于第一显影标识106、206的材料丝径。
通过第二显影标识107、207和第三显影标识108、208显影材料的选择,可使得第二显影标识107、207和第三显影标识108、208的显影性稍弱于第一显影标识106、206;加上显影材料丝径规格的差异,进一步加大显影标识的显影强弱差异。
以管腔支架100为例,确认压缩状态下管腔支架100的方位的方法如下:在X光下进行植入时,管腔支架100被压缩入输送器鞘管内,为保证管腔支架100的方位与主动脉弓部形态相适应,则第一显影标识106与主动脉弓部大弯侧同侧,第二显影标识107与主动脉弓部小弯侧同侧,第三显影标识108位于第一显影标识106与第二显影标识107之间。
理想地,如图7所示,位于大弯侧111的第一显影标识106与位于小弯侧121的第二显影标识107投影各呈直线,且第一显影标识106投影的显影性强于第二显影标识107与第三显影标识108的显影性。由此可确定显影性较强的投影位于大弯侧111,从而确定管腔支架100的形态与主动脉弓部5的形态相适应。
当照射角度有所偏差时,所观察到的显影标识106、107和108也随之发生一定倾斜。以“8”、“O”和“V”为例,可调整影像设备的照射角度,使第一显影标识106与第二显影标识107呈直线,第三显影标识108呈现其原有的形态,如“V”字;此时影像设备的照射角度正对管腔支架100,可保证管腔支架100的准确定位。
然而在实际装配中,如图8所示,覆膜起始端面104受径向压力收缩时,径向各角度的压力并非完全一致,输送鞘管内的覆膜与覆膜环形支撑结构将存在一定程度的堆叠,圆周上各点可能沿圆周偏左、偏右移动或沿轴向前后移动,因此不同的覆膜起始端面104受压缩后的形态往往是不一致的,即相对于展开位置,各个显影标识经压缩后的位置与形态将发生一定变化。
例如,如图9所示,处于小弯侧121的第二显影标识107经压缩后的位置不再处于小弯侧而出现一定偏移,在影像设备观察下将呈一个倾斜的“O”而非理想状态下的直线且沿轴向发生一定偏移。
除小弯侧的第二显影标识107,如图10所示,中间的第三显影标识108同样存在偏移的可能,径向压力作用下的覆膜环形支撑结构可能发生一定程度上的变形如翻转,同时在覆膜与覆膜环形支撑结构的堆叠影响下,压缩后的中间的第三显影标识108的位置将发生沿周向向上或向下的偏移且形态近似为直线。
如图11所示,当处于大弯侧111的第一显影标识106偏移至中间显影标识所处位置时,第一显影标识106和第三显影标识108将发生重叠,此时第一显影标识106与第三显影标识108形状上的差别将帮助操作人员有效识别,避免混淆。另外,中间的第三显影标识108显影性弱于处于大弯侧111的第一显影标识106这一特点,同样有效地帮助操作人员分辨出显影标识。
如图12,处于大弯侧111的第一显影标识106与中间的第三显影标识108的投影为相似的形态,由于中间的第三显影标识108的显影效果弱于处于大弯侧111的第一显影标识106,在影像显示下,中间的第三显影标识108的颜色较大弯侧的第一显影标识106的颜色浅,利用此特点可有效区分两显影标识。当两个相互靠近的显影标识的显影性无差异时,若出现类似图12的显影标识偏移,将无法区分大弯侧的显影标识,影响覆膜支架的定位与释放。
有效确认压缩状态下管腔支架100的方位后,即可进行释放使管腔支架100恢复至展开状态,各个显影标识的位置随之恢复,即大弯侧的第一显影标识106、小弯侧的第二显影标识107与中间的第三显影标识108位置分别恢复至管腔支架100的大弯侧、小弯侧与中间位置,且均位于覆膜支架的覆膜起始端。调整影像设备的照射角度,使大弯侧的第一显影标识106与小弯侧的第二显影标识107呈直线并分别处于大弯侧与小弯侧位置。利用三点确定一个平面的原理,调整照射角度使中间的第三显影标识108的一端处于第一显影标识106的一端与第二显影标识107的一端的连线上,此时可确认管腔支架100的覆膜起始端面104与照射角度平行,可有效确定覆膜起始端面104,确保病变位置得到有效隔绝,并避免覆膜支架错误阻隔分支血流。同样地,在释放状态下,中间的第三显影标识108的结构与第一显影标识106、第二显影标识107显影性不同,使得各显影标识能够被有效区分并且中间显影标识朝向近端的尖端将有效帮助三显影性点所呈直线的确定。如图13所示,第一显影标识106与第二显影标识107的连线通过两显影标识近端侧的端点,中间的第三显影标识“V”的形态且尖端朝向近端的特点使其存在有效的一点,通过该点能够有效地判断第一显影标识106与第二显影标识107的连线是否经过中间的第三显影标识108,从而帮助操作人员确定三显影标识间的连线。
在其他实施例中,当显影标识之中一个或者两个分布在裸支架段110,此时由于覆膜起始端面104位于三个显影标识之间,意味着覆膜起始端面104的平面位置被限制在三显影标识之间,使得操作人员能够更好地确定近端覆膜开口平面的准确位置。
另外,如图14所示,无覆膜波形环状物103的波形结构特点使得其在压缩后的轴向长度L2大于释放后的轴向长度L1。结合图1和图14,由于释放后的无覆膜波形环状物103将在管腔内展开贴壁,而释放过程中的覆膜环形支撑结构101在鞘管的束缚下未完全贴壁,加上无覆膜波形环状物103的轴向长度的缩短作用,使得覆膜环形支撑结构101向近端移动。这种现象将造成覆膜起始端面104的移动,使得释放后管腔支架100的隔绝位置向近端移动,严重时可造成分支血管的误隔绝。本实施例特有的中间显影标识,使得操作人员能够以中间显影标识的近端为参考释放覆膜支架,从而为覆膜起始端面104的移动留有余量,避免对分支血管的误隔绝。在覆膜支架释放后,输送器进行回撤的过程时,存在剐蹭、拉扯到无覆膜波形环状物103的风险。当中间显影标识208位于裸支架段,在存在剐蹭、拉扯时,可更早通过中间显影标识208形态的变化及移动确认,避免裸支架段的移位造成管腔支架的形态变化。
在本发明一实施例中,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108三者均被生物相容材料薄膜包覆。该生物相容材料薄膜为管腔支架100的覆膜和/或者不同于管腔支架100的覆膜的薄膜,例如,单独用于覆盖第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108的薄膜。可以理解的,当第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108设置在管腔支架100的覆膜的表面时,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108上单独包覆上生物相容材料薄膜;当第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108中至少一个位于裸支架段上,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108上也单独包覆上生物相容材料薄膜,此时的生物相容材料薄膜仅包覆各显影标识的内外层,不会覆盖裸支架段其他位置。在图15中,第一显影标识106、第二显影标识107和第三显影标识108位于管腔支架100的内膜1021和外膜1022内,则不需要再单独给显影标识覆膜了。
在植入体内后,由于显影标识与体内组织之间存在生物相容性较好的物质,可减少显影材料对人体的刺激。另外在进行装配时,由于显影结构各处存在内外层的包覆,当收到径向挤压时,可避免显影结构的松脱。同时,在进行支架植入物的释放时,这种加强的固定方式,也可避免显影结构在鞘管的摩擦力作用下出现松脱移位。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。