CN109475685A - 用于药物输送系统的致动器组件 - Google Patents

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Abstract

一种用于药物输送系统的针致动器组件，包括：外壳；针，其具有缩回位置和伸出位置；针致动器主体，其接纳在外壳内并被构造为从针处于缩回位置的使用前位置移动到针处于伸出位置的使用位置、以及移动到以及针处于缩回位置的使用后位置，针致动器具有按钮接触表面；以及，由外壳接纳的致动器按钮。

Description

用于药物输送系统的致动器组件
相关申请的交互参考
本申请要求2016年6月9日提交的美国临时申请序列号No.62/347,933和2017年6月7日提交的美国专利申请序列号No.15/616,235的优先权，这些专利申请中的每一个以其全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
本公开总体上涉及一种用于通过注射将流体输送到患者体内的注射器装置和方法。
背景技术
已经开发了各种类型的自动注射装置，以允许药物溶液和其他液体治疗制剂由未经培训的人员给药或自行注射。通常，这些装置包括预填充有液体治疗制剂的贮存器，以及可由使用者触发的某种类型的自动针注射机构。当待给药的流体或药物的体积总体上低于某一体积，例如1mL时，通常使用自动注射器，其通常具有大约10至15秒的注射时间。当待给药的流体或药物的体积超过1mL时，注射时间通常变得更长，导致患者难以保持装置与患者皮肤的目标区域之间的接触。此外，随着待给药的药物量变大，增加注射时间变得合乎需要。将药物缓慢注射到患者体内的传统方法是启动静脉注射并将药物缓慢注射到患者体内。这种程序通常在医院或门诊环境中进行。
某些装置允许在家庭环境中进行自行注射，并且能够将液体治疗制剂逐渐注射到患者的皮肤中。在某些情况下，这些装置足够小(无论是在高度上还是在整体尺寸上)，以允许患者在将液体治疗制剂注入患者体内时“佩戴”。这些装置通常包括泵或其它类型的排出机构，以迫使液体治疗制剂流出贮存器并流入注射针。这种装置通常还包括阀或流量控制机构以及触发机构，阀或流量控制机构用于使液体治疗制剂在适当的时间开始流动，触发机构用于启动注射。
发明内容
在一个方面，一种用于药物输送系统的针致动器组件包括：外壳；针，其具有缩回位置和伸出位置；针致动器主体，其被接纳在外壳内，并被构造为从针处于缩回位置的使用前位置移动到针处于伸出位置的使用位置，以及移动到针处于缩回位置的使用后位置，针致动器具有按钮接触表面；以及由外壳接纳的致动器按钮。致动器按钮能够相对于外壳在升高位置与按下位置之间移动，致动器按钮包括锁定臂，其中，致动器按钮从升高位置到按下位置的移动将针致动器主体从使用前位置移动到使用位置，并且其中，当针致动器主体处于使用位置时，致动器按钮的锁定臂接合针致动器主体的按钮接触表面，以限制致动器按钮从按下位置到升高位置的移动。
当针致动器主体处于使用后位置时，致动器按钮的锁定臂可以从针致动器主体的按钮接触表面脱离，以允许致动器按钮从按下位置移动到升高位置。当针致动器主体处于使用后位置时，针致动器主体的一部分可以接合致动器按钮，以限制致动器按钮从升高位置到按下位置的移动。
该组件可以包括按钮弹簧，该按钮弹簧包括第一支承表面、与第一支承表面相对定位的第二支承表面和弹簧臂，其中，按钮弹簧的弹簧臂被构造为将致动器按钮偏置到升高位置。致动器按钮可以从第一轴向位置移动到与第一轴向位置间隔开的第二轴向位置，当致动器按钮处于第一轴向位置时，致动器按钮从升高位置到按下位置的移动被限制。外壳可包括第一支承斜面和与第一支承斜面隔开的第二支承斜面，按钮弹簧的第一支承表面接合外壳的第一支承斜面，按钮弹簧的第二支承表面接合外壳的第二支承斜面。第一支承斜面和第二支承斜面中的一者可包括止动部，该止动部被构造为防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。外壳可包括弹簧臂支承表面，该弹簧臂支承表面被构造为接合按钮弹簧的弹簧臂。弹簧臂支承表面可包括止动部，该止动部被构造为防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。
在另一方面，一种用于药物输送系统的针致动器组件包括：外壳；具有缩回位置和伸出位置的针；针致动器主体，其接纳在外壳内并被构造为从针处于缩回位置的使用前位置移动到针处于伸出位置的使用位置以及到针处于缩回位置的使用后位置；以及，由外壳接纳的致动器按钮。致动器按钮可相对于外壳在升高位置与按下位置之间移动，致动器按钮可相对于外壳从第一轴向位置移动到与第一轴向位置间隔开的第二轴向位置。当致动器按钮处于第一轴向位置时，致动器按钮从升高位置到按下位置的移动被限制，其中，致动器按钮从升高位置到按下位置的移动将针致动器主体从使用前位置移动到使用位置。
该组件可以包括按钮弹簧，该按钮弹簧具有第一支承表面、与第一支承表面相对定位的第二支承表面和弹簧臂，其中，按钮弹簧的弹簧臂被构造为将致动器按钮偏置到升高位置。外壳可以包括第一支承斜面和与第一支承斜面间隔开的第二支承斜面，其中，按钮弹簧的第一支承表面接合外壳的第一支承斜面，并且按钮弹簧的第二支承表面接合外壳的第二支承斜面。第一支承斜面和第二支承斜面中的一者可包括止动部，该止动部被构造为防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。外壳可包括弹簧臂支承表面，该弹簧臂支承表面被构造为接合按钮弹簧的弹簧臂。弹簧臂支承表面可包括止动部，该止动部被构造为防止致动器按钮从第二轴向位置移动到第一轴向位置。
针致动器可以包括按钮接触表面，其中，致动器按钮包括锁定臂，并且当针致动器主体处于使用位置时，致动器按钮的锁定臂接合针致动器主体的按钮接触表面，以限制致动器按钮从按下位置到升高位置的移动。当针致动器主体处于使用后位置时，致动器按钮的锁定臂可以从针致动器主体的按钮接触表面脱离，以允许致动器按钮从按下位置移动到升高位置。当针致动器主体处于使用后位置时，针致动器主体的一部分可以接合致动器按钮，以限制致动器按钮从升高位置到按下位置的移动。
附图说明
通过参考下面结合附图对本公开实施例的描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显明，并且本公开本身将得到更好的理解，附图中：
图1是根据本发明一个方面的药物输送系统的立体图。
图2是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的立体剖视图。
图3是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的前侧剖视图。
图4是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部被移除并且药物输送系统处于使用前位置。
图5是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出了处于使用前位置的药物输送系统。
图6是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的前侧剖视图，示出了处于使用前位置的药物输送系统。
图7是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部被移除并且药物输送系统处于初始致动位置。
图8是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出了处于初始致动位置的药物输送系统。
图9是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的前侧剖视图，示出了处于初始致动位置的药物输送系统。
图10是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部被移除并且药物输送系统处于使用位置。
图11是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出了处于使用位置的药物输送系统。
图12是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的前侧剖视图，示出了处于使用位置的药物输送系统。
图13是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的俯视图，示出了外壳的顶部被移除并且药物输送系统处于使用后位置。
图14是根据本发明的一个方面的图1的药物输送系统的俯视剖视图，示出了处于使用后位置的药物输送系统。
图15是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的前侧剖视图，示出了处于使用后位置的药物输送系统。
图15A是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的前侧剖视图，示出了衬垫，其中药物输送系统处于使用前位置。
图15B是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的立体剖视图，示出了衬垫，其中药物输送系统处于使用前位置。
图15C是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的立体剖视图，示出了衬垫，其中药物输送系统处于使用前位置。
图16是根据本发明一个方面的图1的药物输送系统的局部剖视图，示出了阀组件。
图17是根据本发明一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
图18是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的剖视图，示出了驱动组件的使用前位置。
图19是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的剖视图，示出了驱动组件的使用位置。
图20是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的剖视图，示出了驱动组件的使用后位置。
图21是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件的立体图。
图22是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的第一柱塞构件的立体图。
图23是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的立体图，示出了柱塞致动构件与第一柱塞构件接合。
图24是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的立体图，示出了柱塞致动构件与第一柱塞构件脱离。
图25是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的柱塞致动构件和第一柱塞构件的立体图，示出了柱塞致动构件与第一柱塞构件脱离并相对于第一柱塞构件轴向移位。
图26是根据本发明一个方面的图17的驱动组件的第一柱塞构件和第二柱塞构件的前视图。
图27是根据本发明另一方面的用于药物输送系统的驱动组件的俯视图。
图28是根据本发明一个方面的图27的驱动组件的立体图。
图29是根据本发明一个方面的图27的驱动组件的剖视图，示出了驱动组件的使用前位置。
图30是根据本发明一个方面的图27的驱动组件的立体图，示出了由外壳的底部接纳的驱动组件。
图31是根据本发明一个方面的图30的外壳的立体图。
图32是根据本发明一个方面的图27的驱动组件的俯视图，示出了在驱动组件的初始致动位置，驱动组件与针致动器的一部分的接合。
图33是根据本发明一个方面的图27的驱动组件的放大立体图，示出了在驱动组件初始致动位置，驱动组件与针致动器的一部分的接合。
图34是根据本发明一个方面的针致动器组件的前视图。
图35是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的针梭的左侧立体图。
图36是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的针梭的右侧立体图。
图37A是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的前视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件。
图37B是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的前视图，示出了处于使用位置的针致动器组件。
图37C是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的前视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件。
图37D是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的前视图，示出了处于使用后位置的针致动器组件。
图38A是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的立体图，示出了处于使用位置的针致动器组件。
图38B是根据本发明一个方面的图34的针致动器组件的立体图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件。
图39是根据本发明一个方面的图34的致动器按钮和针致动器组件的立体图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件。
图40A是根据本发明一个方面的图34的致动器按钮和针致动器组件的剖视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件。
图40B是根据本发明一个方面的图34的致动器按钮和针致动器组件的立体图，示出了处于使用后位置的针致动器组件。
图41是根据本发明另一方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
图42是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的立体图，示出了外壳的顶部被移除。
图43是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图。
图44是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的立体图。
图45是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用前位置的驱动组件。
图46是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用前位置的驱动组件。
图47是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用前位置的驱动组件。
图48是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始致动位置的驱动组件。
图49是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始致动位置的驱动组件。
图50是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始致动位置的驱动组件。
图51是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图52是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图53是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图54是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图55是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图56是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图57是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图58是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于初始使用后位置的驱动组件。
图59是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的立体图，示出了处于初始使用后位置的驱动组件。
图60是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用后位置的驱动组件。
图61是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的俯视图，示出了处于使用后位置的驱动组件。
图62是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用前位置的驱动组件。
图63是根据本发明一个方面的图41的驱动组件的剖视图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图64是根据本发明另一方面的驱动组件的立体图。
图65A是根据本发明一个方面的针致动器组件的前视图，示出了处于使用位置的针致动器组件。
图65B是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的前视图，示出了处于使用位置的针致动器组件。
图65C是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的前视图，示出了处于初始使用后位置的针致动器组件。
图65D是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的前视图，示出了处于使用后位置的针致动器组件。
图65E是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的前视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件。
图65F是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的剖视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件。
图65G是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的前视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件，其中按钮致动器轴向移位。
图65H是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的剖视图，示出了处于使用前位置的针致动器组件，其中按钮致动器轴向移位。
图66是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的按钮弹簧的立体图。
图67是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的立体图。
图68是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的按钮弹簧和致动器按钮的剖视图。
图68A是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的立体图。
图68B是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的仰视图。
图68C是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的前视图。
图68D是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的俯视图，示出了处于使用前位置的致动器按钮。
图68E是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的前视图，示出了处于使用前位置的致动器按钮。
图68F是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的俯视图，示出了处于使用位置的致动器按钮。
图68G是根据本发明另一方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的前视图，示出了处于使用位置的致动器按钮。
图69是根据本发明一个方面的图65A的针致动器组件的致动器按钮的俯视图。
图70A是根据本发明一个方面的驱动组件的示意图，示出了处于使用前位置的驱动组件。
图70B是根据本发明一个方面的图70A的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图70C是根据本发明一个方面的图70A的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图70D是根据本发明一个方面的图70A的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图70E是根据本发明一个方面的图70A的驱动组件的示意图，示出了处于使用位置的驱动组件。
图70F是根据本发明一个方面的图70A的驱动组件的示意图，示出了处于使用后位置的驱动组件。
图70G是根据本发明一个方面的图70A的驱动组件的示意图，示出了处于使用后位置的驱动组件。
图71是根据本发明一个方面的用于药物输送系统的间隔组件的立体图，示出了间隔组件的组装好的使用前位置。
图72是根据本发明一个方面的图71的间隔组件的立体图，示出了间隔组件的使用位置。
图73是根据本发明一个方面的图71的间隔组件的立体图，示出了间隔组件的初始使用后位置。
图74是根据本发明一个方面的限制构件的立体图。
图75是根据本发明另一方面的用于药物输送系统的间隔组件的前视图。
图76是根据本发明一个方面的用于药物输送系统的间隔组件的俯视图。
图77是根据本发明一个方面的图76的间隔组件的立体图。
图78是根据本发明一个方面的图76的间隔组件的剖视图。
图79是根据本发明另一方面的用于药物输送系统的间隔组件的立体图。
图80是根据本发明另一方面的用于药物输送系统的间隔组件的立体图。
图81A是根据本发明一个方面的图80的间隔组件的剖视图，示出了间隔组件的组装前位置。
图81B是根据本发明一个方面的图80的间隔组件的剖视图，示出了间隔组件的组装位置。
图82是根据本发明一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
图83是根据本发明一个方面的图82的驱动组件的立体图，示出了外壳的顶部被移除。
图84是根据本发明一个方面的图82的驱动组件的剖视图，示出了驱动组件的使用前位置。
图85是根据本发明一个方面的图82的驱动组件的放大剖视图，示出了驱动组件的使用前位置。
图86是根据本发明一个方面的图82的驱动组件的偏置构件的俯视图。
图87是根据本发明一个方面的图82的驱动组件的立体图，示出了与驱动组件接合的限制构件。
图88是根据本发明一个方面的用于药物输送系统的驱动组件的立体图。
图89是根据本发明一个方面的图88的驱动组件的立体图，示出了驱动组件的使用前位置。
图90是根据本发明一个方面的图88的驱动组件的剖视图。
图91是根据本发明一个方面的图88的驱动组件的立体图，示出了驱动组件的使用后位置。
图92是根据本发明一个方面的图88的驱动组件的剖视图，示出了驱动组件的使用前位置。
图93是根据本发明一个方面的图88的驱动组件的前视图，示出了驱动组件的使用位置。
图94是根据本发明一个方面的用于药物输送系统的间隔组件的立体图。
图95是根据本发明一个方面的图94的间隔组件的前视图。
图96是根据本发明一个方面的图94的间隔组件的剖视图。
图97是根据本发明一个方面的图94的间隔组件的立体图，示出了移除的垫片。
图98是根据本发明一个方面的图94的间隔组件的固定间隔件的立体图。
图99是根据本发明一个方面的图94的间隔组件的可调间隔件的立体图。
图100是根据本发明一个方面的图94的间隔组件的垫片的立体图。
在所有视图中，相应的附图标记表示相应的部件。此处阐述的示例说明了本公开的示例性方面，并且这种示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
提供以下描述以使本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施本发明的所述实施例。然而，对于本领域技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。
为了下文描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其派生词将涉及如在附图中定向的本发明。然而，应当理解，本发明可以采取各种替代变化，除非明确指出相反的情况。还应该理解的是，附图中示出的以及在下面的说明书中描述的具体装置仅仅是本发明的示例性实施例。因此，与本文公开的实施例相关的特定尺寸和其它物理特性不应被认为是限制性的。
参照图1-16，根据本发明一个方面的药物输送系统10包括驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18。驱动组件12、容器14、阀组件16和针致动器组件18至少部分地定位在外壳20内。外壳20包括顶部22和底部24，尽管也可以使用外壳20的其它合适的布置。在一个方面，药物输送系统10是注射器装置，其被构造为佩戴或固连到使用者身上，并通过注射向使用者输送容器14内提供的预定剂量的药物。系统10可用于输送“推注”，其中药物在设定的时间段内输送。药物可以在长达45分钟的时间段内输送，尽管也可以使用其它合适的注射量和持续时间。推注给药或输送可以通过速率控制来进行，或者没有特定的速率控制。系统10可以以固定压力向使用者输送药物，速率是可变的。下面参考图1-16描述系统10的一般操作，驱动组件12、针致动器组件18和系统10的其它特征的细节将在下文中结合图17-93阐述。
再次参考图1-16，系统10被构造为通过使用者接合致动按钮26来操作，这导致针组件18的针28刺穿使用者的皮肤，致动该驱动组件12以将针28放置成与容器14流体连通，并从容器14排出流体或药物，以及在药物注射完成后抽出针28。国际公开文本第2013/155153号和第2014/179774号显示和描述了药物输送系统的一般操作，这些国际公开文本以全文引用的方式并入到本文中。系统10的外壳20包括用于查看指示器布置32的指示器窗口30和用于查看容器14的容器窗口31，指示器布置32被构造为向使用者提供关于系统10的状态的指示。指示器窗口30可以是放大镜，用于提供指示器布置32的清晰视图。指示器布置32在系统10的使用期间与针致动器组件18一起移动，以指示系统10的使用前状态、使用状态和使用后状态。指示器布置32提供关于状态的视觉标记，尽管可以提供其它合适的标记，例如听觉或触觉标记，作为替代或附加标记。
参考图4-6，在系统10的使用前位置，容器14与驱动组件12和阀组件16隔开，针28处于缩回位置。如图7-9所示，在系统10的初始致动期间，驱动组件12接合容器14，以朝向阀组件16移动容器14，阀组件16被构造为刺穿容器14的封闭件36，并使容器14内的药物经由管(未示出)或其它合适的布置与针28流体连通。驱动组件12被构造为接合容器14的塞子34，由于容器14内的流体或药物的不可压缩性，这将最初移动整个容器14与阀组件16接合。系统10的初始致动由使用者接合致动按钮26引起，这释放了针致动器组件18和驱动组件12，如下文更详细地阐述的那样。在初始致动期间，针28仍然处于缩回位置，并且将要移动到伸出位置以向系统10的使用者进行注射。
在系统10的使用位置，如图10-12所示，针28至少部分地处于外壳20外部的伸出位置，驱动组件12移动在容器14内的塞子34，以将药物从容器14通过针28输送给使用者。在使用位置，阀组件16已经刺穿容器14的封闭件36，以使容器14与针28流体连通，这也允许驱动组件12相对于容器14移动塞子34，因为流体能够从容器14分配。在系统10的使用后位置，如图13-15所示，针28处于缩回位置，并与衬垫38接合，以密封针28，并防止流体或药物从容器14进行任何残留流动。容器14和阀组件16可以是国际公开号WO2015/081337中示出和描述的容器14和阀组件16，WO 2015/081337以全文引用的方式并入到本文中。
参照图15A-15C，当针致动器主体96从使用位置移动到使用后位置时，衬垫38被偏置到衬垫中。特别地，衬垫38由衬垫臂122接纳，衬垫臂122具有凸轮表面124，凸轮表面124与外壳20的底部24上的凸轮轨道126协作。衬垫臂122通过扭杆128连接到针致动器主体96。凸轮表面124被构造为接合凸轮轨道126以向下偏转衬垫臂122，从而允许衬垫38在向上偏置进入针28之前在针28下方通过。扭杆128允许衬垫臂122绕针致动器主体96的枢轴扭转。衬垫38可以压配合到衬垫臂122的开口中，尽管可以使用用于固连衬垫38的其它合适的布置。
参照图1-33，示出了根据本发明一个方面的驱动组件12。如上所述，驱动组件12被构造为移动容器14以刺穿容器14的封闭件36，并且还移动容器14内的塞子34以从容器14分配流体或药物。图17-33所示的驱动组件12被构造为与由容器14的塞子34接纳的间隔组件40接合和协作。间隔组件40包括间隔件42和间隔件保持器44。间隔件保持器44由塞子34接纳，间隔件42由间隔件保持器44接纳。间隔件保持器44包括第一螺纹部分46，该第一螺纹部分46接合塞子34的相应螺纹部分，尽管也可以使用其它合适的布置。间隔件42还包括螺纹部分48，该螺纹部分48接合间隔件保持器44的相应的第二螺纹部分50，用于将间隔件42固连到间隔件保持器44，尽管也可以使用其它合适的布置。驱动组件12被构造为分配容器14的一定范围的预定填充体积，同时保持上述系统10的功能特征，包括但不限于在剂量结束后针28的缩回，并提供系统10状态的指示，同时还使驱动组件12与塞子34的突然接合的情况几率最小化。驱动组件12被构造为通过利用多个尺寸的间隔件42来分配多个离散的填充体积范围。在一个方面，提供十二个填充体积范围和十二个间隔件42尺寸。在一个方面，间隔件42的长度被改变以适应容器14中的不同填充体积。或者，单一尺寸的间隔件42可以与容器14中的多个填充容积一起使用，通过利用间隔件42接纳的多个垫片来容纳容器14的多个填充体积。
参考图17-26，驱动组件12包括第一柱塞构件52、由第一柱塞构件52接纳的第二柱塞构件54、第一偏置构件56、第二偏置构件58、柱塞致动构件60和分度构件62。第一柱塞构件52可从使用前位置(如图18所示)、移动到使用位置(如图19所示)，移动到使用后位置(如图20所示)，其中第一柱塞构件52被构造为接合间隔组件40并移动容器14内的塞子34以从容器14分配药物。第一柱塞构件52被构造为沿轴向移动。第二柱塞构件54和第一柱塞构件52形成套叠伸缩布置，其中第二柱塞54被构造为在第一柱塞构件52移动预定轴向距离之后在轴向移动。第一柱塞构件52和第二柱塞构件54的移动由第一偏置构件56和第二偏置构件58提供，第一偏置构件56和第二偏置构件58是压缩弹簧，但是也可以使用用于偏置构件56、58的其它合适的布置。
第一偏置构件56被第二柱塞构件54接纳，并且被约束在柱塞致动构件60(和分度构件62)与第二柱塞构件54的第一弹簧座64之间。第二偏置构件58位于第一偏置构件56的径向内部，并由第二柱塞构件54接纳。第二偏置构件58被约束在第二柱塞构件54的第二弹簧座66与第一柱塞构件52之间。第二偏置构件58被构造为将第一柱塞52构件偏置向容器14，从使用前位置，到使用位置和到使用后位置。第一偏置构件56被构造为朝向容器14偏置第二柱塞构件54，这又将第一柱塞构件52偏置向容器14，从使用前位置、到使用位置和到使用后位置。更具体地，第二偏置构件58被构造为驱动第一柱塞构件52抵靠间隔组件40或塞子34，以移动容器14与阀组件16接合，从而刺穿容器14的封闭件36，并使容器14与针28流体连通。第一偏置构件56被构造为在容器14内移动塞子34，以分配在容器14内的药物。第二偏置构件58具有与第一偏置构件56不同的弹簧常数。特别地，第二偏置构件58比第一偏置构件56更硬，以提供用于刺穿容器14的封闭件36的高作用力，而第一偏置构件56提供用于根据容器14内的流体或药物的粘度适当分配的较低作用力。
再次参考图17-26，柱塞致动构件60具有环形部分68和心轴部分70。柱塞致动构件60可相对于第一柱塞构件52在第一旋转位置和与第一旋转位置间隔开的第二旋转位置之间旋转移动。第一旋转位置可以与第二旋转位置成15度，尽管也可以使用其它合适的位置。环形部分68包括驱动表面72，该驱动表面72包括多个齿轮74，但驱动表面72可以采用其它合适的布置。心轴部分70包括致动器锁定表面76，该致动器锁定表面76被构造为与第一柱塞构件52的柱塞锁定表面78接合和从该柱塞锁定表面78释放。柱塞锁定表面78包括多个突起80，突起80被构造为由致动器锁定表面76限定的多个槽或切口81接纳。
如图18和23所示，在柱塞致动构件60的第一旋转位置，多个突起80和多个槽或切口81不对准，使得柱塞致动构件80与第一柱塞构件52接合，以防止第一柱塞构件52和第二柱塞构件54随着第一偏置构件56和第二偏置构件58偏置第一柱塞构件52和第二柱塞构件54远离柱塞致动构件60移动。如图19和24所示，在柱塞致动构件60的第二旋转位置，多个突起80和多个槽或切口81彼此对准，使得柱塞致动构件60与第一柱塞构件52脱离，以允许第一柱塞构件52和第二柱塞构件54移动，从而开始从容器14的分配过程。
参照图7和33，柱塞致动构件60的驱动表面72被构造为与针致动器组件18的一部分接合。在致动器按钮26接合和针致动器组件18释放(这将在下文中更详细地阐述)之后，针致动器组件18在外壳20内从使用前位置移动到使用位置和移动到使用后位置。在针致动器组件18的初始移动期间，针致动器组件18的一部分接合柱塞致动构件60的驱动表面72，以将柱塞致动构件60从第一旋转位置移动到第二旋转位置。如图33所示，针致动器组件18的成角度的刀片部分82接合柱塞致动构件60的驱动表面72，以引起柱塞致动构件60的旋转。
参考图11、13和26，第二柱塞构件52包括多个编码突起84，多个编码突起84中的预选一个被构造为接合系统10的限制构件86。如下文更详细地阐述的那样，限制构件86与针致动组件18协作，并且在达到塞子34的预定剂量结束位置之前，限制针致动组件18从使用位置到使用后位置的移动。在一个方面，限制构件86被构造为通过限制构件86与针致动组件18的一部分之间的接合来限制针致动组件18从使用位置的轴向移动。当塞子34到达剂量结束位置时，限制构件86与针致动组件18之间的这种接合通过限制构件86的旋转而被释放。在针致动器组件18的使用位置期间，限制构件86在旋转方向上被偏置，通过限制构件86与第二柱塞构件54的多个编码突起84中的一个之间的接合来防止限制构件86的旋转。多个编码突起84可以是不同长度的轴向肋，尽管也可以使用其它合适的布置。每个编码突起84限定限制构件86能够旋转的点，从而释放针致动器组件18。第二柱塞构件52的平滑部分还可以提供用于确定系统10何时转换到剂量结束位置的另一“代码”。
如上所述，当系统10从使用前位置、使用位置和使用后位置或剂量结束位置移动时，指示器布置32移动，指示器布置32的不同部分通过指示器窗口30可见。更具体地，指示器布置32接合限制构件86的一部分，并与限制构件86一起移动经过系统10的各个阶段，以向使用者提供关于系统10状态的指示。
在系统10的组装期间，容器14的剂量与具有设定长度的特定间隔件42匹配，并且多个编码突起84中的相应一个与限制构件86对准。因此，如上所述，容器14可以设置有多个剂量体积，每个体积对应于特定间隔件42和编码突起84。因此，即使对于不同的剂量体积，系统10也被构造为将针28注射到使用者体内，以从容器14输送一定剂量的药物，在剂量结束后缩回针28，并提供系统10状态的指示，同时使驱动组件12与塞子34的突然接合的情况几率最小化。特别地，塞子34的尺寸可以被选择为最小化第一柱塞构件52与间隔组件40之间的距离，并且不需要使用阻尼。
参照图27-33，示出了根据本发明另一方面的驱动组件12A。图27-33所示的驱动组件12A类似于图17-26所示的驱动组件12，并且以与上述驱动组件12相同的方式操作。然而，在图27-33的驱动组件中，第一柱塞构件52被第二柱塞构件54接纳，并且在从使用前位置到使用位置的轴向运动期间从第二柱塞构件54延伸。此外，第一柱塞构件52包括延伸部分88，延伸部分88被构造为在第一柱塞构件52移动预定轴向距离之后接合第二柱塞构件54，使得第一柱塞构件52和第二柱塞构件54一起移动。第一偏置构件56和第二偏置构件58以与图17-26的驱动组件12相同的方式接合第一柱塞构件52和第二柱塞构件54并作用在第一柱塞构件52和第二柱塞构件54上。
参照图27-32，分度构件62定位在第一柱塞构件52和第二柱塞构件54周围，并且包括多个棘齿90，棘齿90被构造为接合定位在外壳20的底部24上的柔性突出部92。当驱动组件12、12A安装到外壳20的底部24中时，分度构件62的棘齿90与外壳20的柔性突出部92的接合提供了分度构件62的单向旋转。分度构件62被构造为旋转以基于如上所述的剂量体积和间隔件42的尺寸将第二柱塞构件52的编码突起84之一与限制构件86对准。分度构件62可以为驱动组件12、12A提供24个旋转位置，其中12个可以具有与它们相关联的独特剂量值。
参考图1-16和34-40B，示出了根据本发明一个方面的针致动器组件18。针致动器组件18包括具有引导表面98的针致动器主体96、具有凸轮表面104的针梭102、以及由针梭102接纳的针28，针28被构造为如上所述与容器14流体连通。针致动器主体96大致为矩形，引导表面98径向向内突出。针梭102接纳在针致动器主体96内。如上所述，针致动器主体96可在外壳20内从使用前位置(如图4-6所示)、初始致动位置(图7-9)、使用位置(图10-12)和使用后位置(图13-15)移动。针致动器主体96通过拉伸弹簧106从使用前位置偏置到使用后位置，尽管也可以使用其它合适的偏置布置。针致动器主体96被释放，并在致动器按钮26接合时自由地从使用前位置移动到使用位置，这将在下文中更详细地阐述。如上结合图17-33所述，在限制构件86旋转之后，针致动器主体96从使用位置移动到使用后位置。
参照图34-40B，针梭102可沿着竖向轴线在缩回位置与伸出位置之间移动，在缩回位置，针28位于外壳20内，在伸出位置，针28的至少一部分伸出外壳20。针梭102被构造为通过针致动器96的引导表面98与针梭102的凸轮表面104之间的接合而在缩回位置与伸出位置之间移动。凸轮表面104由第一凸轮构件108和第二凸轮构件110提供，第一凸轮构件108与第二凸轮构件110间隔开。外壳20包括导柱112，导柱112具有凹部，凹部被构造为接纳针梭102上的T形突起114，尽管导柱112和T形突起114可以采用其它形状和构造。针梭102沿着导柱112在缩回位置与伸出位置之间移动。导柱112是线性的，并且从外壳20大致垂直地延伸，尽管也可以使用其它合适的布置。针致动器主体86的引导表面98是非线性的，并且每个引导表面包括第一侧116和与第一侧116相对定位的第二侧118。
如下所述，当针致动器主体96从使用前位置轴向移动到使用后位置时，针致动器主体96的引导表面98与针梭102的凸轮构件108、110协作，以在缩回位置与伸出位置之间沿竖向移动针梭102。针梭102还包括梭偏置构件120，梭偏置构件120被构造为接合外壳20或致动器按钮26。特别地，梭偏置构件120接合外壳20或致动器按钮26，并且当针致动器主体96从使用位置转换到使用后位置时提供偏置力。当针致动器主体96完全转换到使用后位置时，针梭102的凸轮构件108、110从针致动器主体96的引导表面98脱离，并且梭偏置构件120向下偏置针梭102，使得针28接合衬垫38，如上所述。然而，如以上结合图1-16所阐述的那样，衬垫38也可以被偏置到针28中，而不是经由梭偏置构件120向下偏置针梭102。针致动器主体96可以与致动器按钮26相互作用，以在到达使用后位置之前防止致动器按钮26弹回，这将在下文中更详细地阐述。
参照图37A-40B，在使用前位置(图37A)，针梭102处于缩回位置，凸轮构件108、110与针致动器主体96的引导表面98间隔开。当针致动器主体96移动到使用位置(图37B和38A)时，针梭102的第二凸轮构件110接合引导表面98的第二侧118，以将针梭102从缩回位置移动到伸出位置。在针致动器主体96从使用位置转换到使用后位置期间(图37C)，针梭102的第一凸轮构件108与引导表面98的第一侧116接合，以将针梭102从第二位置移动到第一位置。在针致动器主体96完全转换到使用后位置(图37D和38B)之后，当凸轮构件108、110从针致动器主体96的引导表面98脱离时，梭偏置构件120向下偏置针梭102，且针28接合衬垫38。图39-40B还示出了针致动器主体96的转换和针梭102的相应位置。结合图65A-67详细阐述了致动器按钮26与针致动器主体96之间的相互作用。参照图41-64，示出了根据另一实施例的药物输送系统200。系统200包括具有上外壳204和下外壳206的外壳202。外壳具有近端205和远端207。上外壳204具有状态查看端口208，使得使用者可以查看系统200的操作状态。系统200还包括阀组件212、将阀组件214与设置在针臂216近端的患者针215流体连接的管214。弹簧218向远侧偏置针致动器220。
如图42-46所示，系统200还包括容器或药物容器222，容器或药物容器222中可移动地设置有塞子224，尽管为了清楚起见，从各种图中省略了塞子224。优选地，药物容器222的远端具有隔膜组件228，隔膜组件228在装置222致动之前与阀组件212间隔开，如图47最佳地所示。
为了制造的目的，对于药物容器使用一种尺寸通常是理想的，即使考虑了与容器一起使用的多个填充体积或剂量。在这种情况下，当药物容器被填充时，不同的填充体积导致塞子的不同位置。为了适应这种不同的塞子位置，以及适应塞子的制造差异，本发明的若干方面包括设置在容器222的近端、靠近塞子224的定做或定制的间隔件226。换句话说，定制的间隔件226提供了一种选择，该选择允许通过选择不同的间隔件226而分配一系列制造商设定的预先限定填充体积，并且减少或消除了对组装构造操作的需要。间隔件226的尺寸可用于解决容器222的填充不足的体积，并在容器的近端提供一致的支承表面。
间隔件226选自多个不同尺寸的间隔件226，以占据从塞子224的近端到容器222的近端的空间。根据一个实施例，如图45-47所示，间隔件226被选择为与容器222的近端基本齐平。另外，根据一个实施例，间隔件226具有“礼帽”形状，其包括中心柱230和远侧凸缘232，如图45中最佳示出。
回到图44-47，系统200还包括驱动组件234，用于使容器222向远侧移位，以在容器222与患者针215之间建立流体连接，以及从容器222分配药物。更详细地说，驱动组件234包括设置在中央柱塞238内的内部弹簧236、外部柱塞240、设置在中央柱塞238与外部柱塞240之间的外部弹簧242、伸缩构件244和释放门246。
优选地，内部弹簧236具有比外部弹簧242更大的弹簧常数，并且因此比外部弹簧242更强或更硬。内部弹簧236设置在中央柱塞238内，并在下外壳中的弹簧凸缘248(在图46中最佳地示出)与中央柱塞238之间推压，在装置启动后，中央柱塞238直接支承在间隔件226的近端上。外部弹簧242设置在外部柱塞240内部，并在中央柱塞238的近端外部凸缘250与外部柱塞240的远端内部凸缘252之间推压。因此，内部弹簧236和外部弹簧242相嵌套，并且可以提供比采用单个弹簧更为紧凑的驱动组件(以及因此更紧凑的系统200)。
根据一个方面，内部弹簧236仅用于使容器222移位以建立与患者针215的流体连接，而外部弹簧242仅用于随后从容器222分配药物。根据另一方面，内部弹簧236用于使容器222移位以建立与患者针215的流体连接，并且还用于开始从容器222分配药物，并且外部弹簧242用于完成分配药物。在另一方面，内部弹簧236导致容器222的初始刺穿，外部弹簧242完成刺穿和从容器222分配药物。
如图44-47所示，并且如随后更详细描述，外部柱塞240包括一对近端凸缘或支脚254，每个近端凸缘或支脚254具有倾斜表面，该倾斜表面与释放门上的相应倾斜表面相互作用，以在装置200致动之后保持并随后释放功率模块。
如图46和47最佳地示出，最初组装时，容器222与驱动组件234和阀组件212间隔设置。针致动器220上的侧向凸缘256沿轴向保持药物容器222，针致动器220防止释放门246侧向移位。根据一个实施例，弹簧(未示出)向远侧偏置针致动器220，但是致动按钮210(和/或其相关组件)在装置200致动之前防止针致动器220向远侧移位。状态条258设置在针致动器220上，并且具有通过状态查看端口208可见的顶表面。根据一个实施例，状态条的顶表面具有多种颜色或图案，并且当设备处于致动前状态时，通过状态查看端口208可以看到第一颜色或图案，例如黄色。
图48-52是系统200的俯视图，示出了系统200致动时和之后的事件操作。在图47中，使用者向近侧滑动致动按钮210，然后将按钮210沿竖向移位到外壳202中，从而释放针致动器220，使其在弹簧(为了清楚起见，省略)的影响下向远侧移位。如图49所示，当针致动器向远侧移位时，针致动器220上的轨道260与针臂216上的侧向凸台262相互作用以插入患者针215。优选地，在该阶段，针致动器220的近端还没有越过释放门246，因此，驱动组件234还没有被释放。但是侧向凸缘256已经向远侧移位，因此容器222不受限制。
随后，如图50和51所示，随着持续的远侧位移，针致动器220的近端越过释放门246(从而释放驱动组件234)。针致动器220暂时抵靠在可旋转释放挡板264上的特征上，驱动释放挡板264抵靠伸缩构件244的外伸支架266(在图44和59中最佳示出)。针致动器220保持在这个位置，直到药物被分配。在该位置，优选地，状态条258的第二颜色或图案，例如绿色，通过状态查看端口208可见。
在此阶段，弹簧236和242的力以及近侧凸缘或支脚254的成角度的表面与释放门246上的相应成角度的(一个或更多个)表面的相互作用导致释放门246侧向移位，从而释放外部柱塞240，使其不限制与释放门246的相互作用。到目前为止，外部柱塞240已经限制了中央柱塞238。
参考图52和53(为了清楚起见，图52中省略了内部弹簧236)，刚硬的内部弹簧236向远侧驱动中央柱塞238以接触间隔件226。因为药物容器222填充有基本上不可压缩的流体，所以中央柱塞238的持续远侧移位使间隔件226、塞子224和容器222相对于外壳202向远侧移位。该远侧移位导致隔膜组件228被阀组件212刺穿，从而在容器222与患者针215之间建立流体连通。中央柱塞238向远侧行进，直到其近侧外部凸缘250(在图59中最佳地示出)接触下外壳206上的凸缘，从而限制“刺穿行程”。优选地，下外壳206上的另一凸缘和/或针致动器220的侧向凸缘256限制容器222的远侧行程。
随后，因为内部弹簧236不再能够使中央柱塞238向远侧移位，所以较轻的外部弹簧242使外部柱塞240相对于中央柱塞238向远侧移位，以接触间隔件226的远侧凸缘232，如图54和55所示。如随后更详细地描述，优选地，外部柱塞240与间隔件226之间的接触被阻尼以使冲击力最小化。外部弹簧242的进一步扩展使外部柱塞240向远侧移位以分配药物。
如图56和57所示，当外部弹簧242继续扩展并使外部柱塞240向远侧移位时，当外部柱塞240相对于伸缩构件244向远侧移位预定位移时，外部柱塞240的外部特征或凸缘268与伸缩构件244的内部远侧特征或凸缘270相互作用以“拾取”伸缩构件244。这确保了外部柱塞240的进一步远侧移位导致伸缩构件244的相应远侧移位。这种成对的远侧移位持续到药物分配结束。
如前所述，外伸支架266设置在伸缩构件244上。外伸支架的轴向长度和伸缩构件144的远侧行程控制外伸支架266与释放挡板264脱离的时间。如图58和59所示，在药物分配结束时，外伸支架266的近端绕过释放挡板264。这允许释放挡板264旋转脱离与针致动器220的接合(图60)，并且允许针致动器220继续其远侧移位并抽出患者针215(图61)。在此阶段，状态条258的另一种颜色或图案，例如红色，通过状态查看端口208可见，表示设备200已经完成操作。
如前所述，如图62和63所示，外部柱塞240与间隔件226之间的接触优选被阻尼以使冲击力最小化。对于包含粘性流体的填充不足的注射器来说，最高水平的能量耗散是理想的，因为外部弹簧242将更硬以提供期望的分配速率。对于包含低粘度流体的最大填充注射器来说，最低水平的能量耗散是理想的，因为外部弹簧可以不太刚硬以提供期望的分配速率。可以采用各种方法来调整阻尼水平，例如空气阻尼或闭孔泡沫阻尼。
作为阻尼冲击力的另一种方法，图64示出了间隔件226的实施例，其中一个或更多个轴向干涉肋272围绕间隔件226的中心柱230沿周向排列。在该实施例中，外部柱塞240必须驱动经过干涉肋272，干涉肋272为外部柱塞240相对于间隔件226的远侧移位提供摩擦阻力。干涉肋272与外部柱塞240之间的干涉产生的摩擦力与柱塞速度无关。优选地，摩擦力不超过最小分配弹簧载荷，以避免使较弱的弹簧失速。干涉可以被调谐以提供所需水平的摩擦阻力。对于不同的流体粘度，干涉肋272可以有不同的尺寸(轴向和/或径向)。这可能意味着针对每个粘度和填充水平组合的定做或定制的间隔件，或者，根据粘度范围所需的弹簧数量，可以有多个尖齿位置，由此间隔件可以被设置到特定模块化弹簧的特定位置(该位置已经针对特定弹簧载荷/粘度情况调调谐了干扰/阻尼)。
参照图65A-69，示出了根据本发明一个方面的用于致动系统10的致动器按钮布置280。致动器按钮布置280包括致动器按钮26、按钮弹簧284和针致动器主体286。针致动器主体286可类似于上述针致动器主体96、220，并被构造为在外壳20内移动，以在缩回位置与伸出位置之间转换针梭102或针28。如图69所示，致动器按钮26包括用于与使用者交互的使用者接口部分288。优选地，使用者接口部分288长约22mm，宽约10mm，尽管也可以使用其它合适的尺寸。致动器按钮26包括两对锁定臂290、292，它们在装置致动之前与针致动器主体286上的按钮接触表面294、296相互作用，以防止针致动器主体286向上摇摆。如图65H所示，针致动器主体286与外壳20之间的重叠防止过早致动。参照图66，按钮弹簧284包括第一支承表面298和与第一支承表面298隔开的第二支承表面300，以及由一对外臂304包围的悬臂式中央弹簧臂302，这对外臂304由第一支承表面298联结。
致动按钮布置280被构造为提供以下特征中的一个或更多个，这些特征将在下文中更详细地阐述：致动器按钮26的单向轴向移位或滑动；致动器按钮26的横向移动(上升和按下位置)，在针致动器主体286处于使用位置期间，致动器按钮26保持被按压；以及将致动器按钮26锁定在针致动器主体286的使用后位置，使得按钮26处于升高位置并且不能被使用者按压。
为了使用致动器按钮26致动系统10，使用者首先沿第一轴向滑动使用者接口部分288，如图65G和65H中右侧所示。使用者可能需要滑动使用者接口部分288约10mm或约8mm，尽管也可以使用其它合适的距离。移动致动器按钮26在轴向移动锁定臂290、292，以越过针致动器主体286上的按钮接触表面294、296，从而允许致动器按钮26从升高位置移动到按下位置。
当使用者向远侧滑动使用者接口部分288时，按钮弹簧284的中央弹簧臂302骑跨在外壳20上的弹簧臂306支承表面上，同时第一支承表面298和第二支承表面300接合外壳20上的第一支承斜面308和第二支承斜面310。按钮弹簧284上的力通过与弹簧臂支承表面306以及第一支承斜面308和第二支承斜面310的接合而平衡，以提供致动器按钮26的平顺轴向移位或滑动。
当致动器按钮26和按钮弹簧284到达它们的轴向滑动行程的末端时，中央弹簧臂302和第一支承表面298经过相应止挡部312、314的末端，以防止致动器按钮26向后滑动到其原始位置，如图65H所示。此外，当致动器按钮26和按钮弹簧284到达其轴向滑动行程的末端时，使用者接合使用者接口部分288以将致动器按钮26向下移动到其按下位置。致动器按钮26可被按下约2mm，并且按下致动器按钮26所需的最小力约为3N，最优选约为2.8N，尽管也可使用其它合适的距离和最小力。
如图65A和65B所示，当使用者按压使用者接口部分288时，致动器按钮26旋转针致动器主体286以释放针致动器主体286，从而允许针致动器主体286从使用前位置移动到使用位置。如图65B所示，当针致动器主体286行进到使用位置时，锁定臂290、292沿着按钮接触表面294、296的下侧运行，以防止致动器按钮26向上弹起。在药物输送之后，当针致动器主体286从使用位置转换到使用后位置时，如图65C所示，锁定臂290、292与按钮接触表面294、296脱离，允许致动器按钮26在按钮弹簧284的影响下向上弹回。一旦针致动器主体286完全转换到使用后位置，如图65D所示，由于按钮弹簧284的偏置力，致动器按钮26已经完成从按下位置到升高位置的移动。当针致动器主体286处于使用后位置时，针致动器主体286上的弹簧臂316接合致动器按钮26，以防止致动器按钮26移动到按下位置，同时轴向移动仍然受到弹簧臂302与止挡部312、314的接合的限制。因此，在药物输送完成后，致动器按钮26被锁定，以在用过的系统与未用过的系统之间提供清楚的指示。
此外，如果使用者在分配药物期间按住致动器按钮26，适当的剂量分配和针缩回仍将完成，但是在按钮26被释放之前，致动器按钮26将不会向上弹回到升高位置。
在一个方面，按钮弹簧284由塑料制成。按钮弹簧284也可以是被按压的金属弹簧，尽管可以使用任何其它合适的材料。
参考图68A-68G，不是提供单独的致动器按钮26和按钮弹簧284，而是弹簧可以与按钮26一体地提供。更具体地，根据本发明另一方面的致动器按钮320包括一体的弹簧臂322。致动器按钮320还包括锁定臂324、保持臂326和后枢轴328。如图68D和68E所示，弹簧臂322接合外壳20的顶部22中的叉330。在系统10从使用前位置转换到使用位置期间，弹簧臂322滑过叉330的制动件，提供轴向弹簧力。弹簧臂322的端部接合外壳20的顶部22的一部分，以在弹簧臂322偏转时提供竖向弹簧力。致动器按钮320被构造为在按钮320的滑动与按压移动之间的流体运动，即使两个单独的运动正在发生，这类似于上文中阐述的按钮26的操作。在使用前位置与使用位置之间的转换期间，按钮320围绕后枢轴328枢转，保持臂326接合针致动器主体286的一部分，从而保持按钮320的按下位置，直到以与致动器按钮26类似的方式到达剂量结束位置。当针致动器主体286移动到剂量结束位置时，锁定臂324向内偏转并接合针致动器主体286的一部分，从而以与上述致动器按钮26类似的方式防止致动器按钮320进一步移动。
本发明的若干方面提供了对先前按钮设计的改进。例如，致动按钮布置280提供多个表面，以在致动之前抵靠针致动器弹簧106将针致动器主体286保持在适当位置，从而减少跌落冲击期间过早致动的可能性。致动按钮布置280通过将针致动器主体286保持在倾斜(锁定)状态，使得各个表面没有空间可进行分离和预启动，从而物理地防止针致动器主体286在致动之前移动。
此外，致动按钮布置280的按钮滑动力通过使用挠曲臂而不是使用简单的凸块制动件来更精确地控制。这允许按钮26以更好的力控制而进行更长的滑动冲程，导致更符合人体工程学的有效设计。此外，致动按钮布置280使按钮26在注射结束时往回弹出，给使用者一个附加的视觉、听觉和触觉指示，表明药物输送已经完成。
根据一个方面，系统10的流体输送体积由柱塞相对于外壳内的一点的结束位置确定，而与实际填充体积、容器内径以及塞子的起始位置和长度无关。由于上述因素的公差可能相当大，因此剂量分配精度的可变性可能很大。本发明的若干方面允许从剂量分配方程式中消除这些公差中的一些或全部，导致更精确和变化更少的药物注射体积。
参照图70A-70G，示出了根据本发明一个方面的用于与驱动组件结合使用的间隔组件400。
塞子间隔组件400中公差链中的元素包括内部柱塞404的凸缘402的厚度(A)、内近端408与内肩部410之间的外部柱塞406的内部长度(B)以及内部柱塞凸缘402与外部柱塞的内近端408之间的初始偏移距离(C1)。该初始偏移距离(C1)优选地大于外部柱塞406与药筒412近端之间的间隙距离(C2)。塞子间隔组件400中的公差链还包括内筒直径(D)。一旦组装，塞子间隔件414和外部柱塞406对于给定的药物体积是唯一的。
图70B-70G示出了塞子间隔组件400的操作。如图70B所示，当系统被致动时，内部柱塞404和外部柱塞406二者都被释放。外部弹簧416将外部柱塞406推入筒体412中，压缩阻尼材料418，以及内部弹簧420。由于药物的流体柱，塞子422还没有相对于筒体412移动。
接下来，如图70C所示，外部弹簧416使外部柱塞406和筒体412向远侧移位，以打开筒体412远端的阀(未示出)，该筒体与针(未示出)建立流体连通。由于液体药物的不可压缩性，塞子422不能相对于筒体412移位，直到阀打开并且建立到患者针的流体路径。
随后，如图70D和70E所示，内部弹簧420使内部柱塞404、塞子间隔件414和塞子422移位，以分配流体。
图70F示出了当内部柱塞404的近侧凸缘402接触外部柱塞406的内肩部410时药物输送的结束，从而停止内部柱塞404(以及塞子间隔件414和塞子422)相对于药筒212的移位并停止药物的流动。
根据一个方面，如图70G所示，内部柱塞404相对于药筒412的移位停止触发系统的剂量结束指示器。
参考图71和72，可收拢间隔组件430包括固连到塞子434的前间隔件部分432、内部柱塞436、后间隔件部分438和旋转梭440。内部柱塞436可相对于前间隔件部分432平移，但不相对于前间隔件部分432旋转。类似地，后间隔件部分438也可以相对于前间隔件部分432轴向移动，但是不相对于前间隔件部分432旋转。如随后更详细描述的，旋转梭440首先旋转，然后平移。
根据一个方面，前间隔件部分432牢固地固连到塞子434。本领域技术人员将理解，可以采用许多方法将前间隔件部分432固连到塞子434，例如粘合剂、机械紧固件或任何其他合适的布置。优选地，前间隔件部分432包括与塞子434中的配合螺纹接合的螺纹。
当塞子间隔组件430拧入塞子434时，通过后间隔件部分438中的进入开口442施加轴向载荷。该力可用于向前推动塞子434，向流体药物施加压力。这种压力导致塞子434的前(远侧)面向近侧偏转和挤压，推回后间隔件部分438，并使旋转梭旋转到其“组装”状态。换句话说，当药筒充满药物并且系统的柱塞经由间隔组件430向药物施加轴向力时，塞子434的远端面由于药物的压力而变形。在药物输送期间，驱动组件(通过柱塞)将压力施加到后间隔件部分438，后间隔件部分438又经由后间隔件部分438的螺旋面444将旋转扭矩施加到旋转梭440。但是来自药物的塞子变形在内部柱塞436上提供向后或近侧的力，这防止了旋转梭440的旋转。
根据一个方面，可以通过增加内部柱塞436的长度来增加内部柱塞436上的轴向反作用载荷。
一旦药物输送完成，如图73所示，塞子434上的压力降低，从而允许内部柱塞436的远端向远侧移位。该远侧移位允许旋转梭440旋转。由于后间隔件部分438中的螺旋面444与旋转梭440的相应凸轮面臂446的相互作用，由驱动组件施加的持续轴向力使旋转梭440旋转并向远侧移位。根据一个方面，旋转梭440的这种最终移动导致驱动组件触发针缩回。
参照图74和75，根据本发明一个方面的限制构件452与驱动组件一起设置。限制构件452管理药物剂量完成后针致动器主体96、220的最终位移的定时。限制构件452不是围绕固定柱旋转，而是自由浮动。一旦柱塞向远侧位移足够大的间隙以与限制构件452对准(如图74和75所示)，限制构件452由于针致动器96、220上的弹簧力和限制构件174的臂后部上的与针致动器主体接合的成角度面454(最好如图75所示)而侧向移位到间隙中。一旦限制构件不再保持针致动器主体96、220，针致动器主体96、220可以自由地完成到使用后位置的轴向移动。此外，如图75所示，限制构件452被偏置到容器14的筒部的后部上，这最小化了各种部件的公差链并提高了剂量精度。
参考图76-78，示出了根据本发明另一方面的间隔组件460。图76-78所示的间隔组件460允许通过调整间隔组件而消除制造公差累积的影响，从而允许每个系统注射相同量的药物。
如图77所示，间隔组件460包括塞子462和塞子间隔件464。塞子间隔件464包括与塞子462固定连接的固定间隔部件或固定间隔件466，以及可相对于固定间隔件466沿一个方向旋转移位的可调间隔部件或可调间隔件468。
本领域技术人员将理解，可以采用许多方法将固定间隔件466固连到塞子462，例如粘合剂、机械紧固件或任何其他合适的布置。优选地，固定间隔件466包括接合塞子462中的一个或更多个配合螺纹的一个或更多个外螺纹。根据一个方面，可调间隔件468具有带有外螺纹470的远端杆。远端杆螺纹470接合固定间隔件466中的内螺纹472(在图78中最佳示出)，以旋转地控制可调间隔件468相对于固定间隔件466的轴向位移。
如图76和77所示，固定间隔件466包括径向间隔的制动件474，并且可调间隔件468包括弹簧制动臂476，弹簧制动臂476的自由端接合制动件474中选定的一个，以防止可调间隔件468朝向固定间隔件466旋转和轴向移位。弹簧制动臂476的自由端成形为在一个方向上经过制动件474，从而允许可调间隔件468远离固定间隔件466旋转和近侧轴向移位。
尽管塞子和容器的尺寸有所变化，可调间隔件468可以相对于固定间隔件466进行调整，以提供塞子组件460的一致轴向长度。
如图78所示，一旦容器被填充，轴向载荷，例如当安装在系统10、200中时将会遇到的载荷，可以施加到可调间隔件468(并且因此施加到固定间隔件466和塞子462)。一旦施加轴向载荷，可调间隔件468可向近侧后退，以确保药筒480的近端与可调间隔件468的近侧面之间的一致间隙478，从而考虑药筒玻璃的变化和任何截留空气的可压缩性。换句话说，间隔组件460允许可调间隔件468相对于容器14具有预定的设定位置，而与容器14和塞子长度的变量无关。因此，间隔组件460的起始位置距容器14预定距离，间隔组件460的结束位置也距容器14预定距离，使得塞子462的行程由驱动组件12的柱塞52、54的有效长度限定。
参照图79和80，示出了根据本发明一个方面的自动调整间隔件486的基柱482和帽484。基柱482包括基部488和轴向延伸的柱490。根据一个实施例，基柱482包括多个柱状突起491，每个柱状突起491具有设置在其近端部分上的多个棘齿492。锁定倒钩493设置在多个棘齿492中的每一个的近端。帽484是中空的，并且帽484的远端包括一个或更多个轴向弹簧494。根据一个方面，轴向弹簧494是在模制帽484期间形成的弯曲悬臂。根据另一方面，在自动调整间隔件486中可以采用单独的偏置构件，例如压缩弹簧。当与基柱482组装时，弹簧494接合基部488，并保持基柱482与帽484之间的初始间距。根据一个方面，省略了弹簧494。帽484还包括多个柔性悬臂或突出部496，每个悬臂或突出部具有自由近端部分，自由近端部分带有多个内部棘齿497。每个柔性突出部496的近端包括一个支脚498。
图81B示出了自动调整间隔件的帽，该帽部署在药筒近端部分处的塞子494的近端凹部内。基柱482组装到中空帽484中，其中基部482接合塞子494，并且支脚498设置在筒的近端外部。
在操作中，如图81A和81B所示，帽484相对于基柱482(以及塞子494和针筒)向远侧移位，直到帽484的近端与药筒的端部齐平。该动作导致支脚498接合筒体的内表面并径向向内移位，从而迫使棘齿492与棘齿497锁定接合。锁定倒钩493、棘齿492与497的接合以及支脚498与筒的内表面的接合，防止了帽484相对于基柱482移位。因此，自动调整间隔件486可以适应塞子、筒体直径和药物填充体积的差异，以自动提供与药筒近端齐平的支承表面。
本发明的一个方面是间隔组件486，其抵靠系统内容器中的塞子定位。间隔件的设计使得其有效长度可以调整，以允许分配精确量的药物。长度调整旨在补偿容器内的制造公差、填充体积，尤其是塞子长度，这可以增加使用不可调间隔件输送剂量的可变性的1/3。根据具体情况，间隔件长度可以通过几种技术进行调整。间隔件长度可以根据其在容器背面的位置进行自调整，可以在主容器最终组装到子组件中时由组装设备进行调整，并且可以在填充之前将其制成塞子的一体化部分并作为子组件进行调整。与不可调整的塞子相比，可调间隔件486允许注入更精确体积的流体。
参照图82-87，示出了根据本发明一个方面的用于药物输送系统的驱动组件500。驱动组件500包括致动按钮506、容器508、针致动器组件510、致动释放件或挡板512、导螺杆514和柱塞516。导螺杆包括具有外部径向突出叶片520的鼓部分518，以及螺杆螺纹部分522，如图84和85中最佳示出并随后更详细描述。在启动之前，如图83和86最佳示出的那样，致动释放件512的一端513接合各个叶片520之一，以防止导螺杆514旋转。
根据一个方面，如图84-86所示，导螺杆514的螺杆螺纹部分522接合与柱塞516连接的螺母524的内螺纹。根据另一方面，螺母及其内螺纹与柱塞一体形成为整体结构。此外，恒力弹簧526接纳在鼓部分518内，并沿旋转方向偏置导螺杆514。根据一个方面，弹簧526固连到基座盖504。根据另一方面，如图84-86所示，驱动组件外壳528设置在系统内，弹簧526固连到动力组件外壳528。
不同于螺旋弹簧，例如压缩弹簧，其具有与其位移成比例的力分布，恒力弹簧526等在长的工作长度上保持相对平坦或均匀的力分布。均匀力分布有利地提供与弹簧力成比例的注射力。这将为药物提供平坦或均匀的注射力，从而提供基本恒定的注射速率。尽管弹簧526在图86中示出为仅具有两匝材料，但是本领域技术人员将理解，可以使用更少或更多匝。优选地，当驱动组件500被组装时，组装者卷绕弹簧526，并且在致动之前，弹簧526被存储在卷绕位置。
在系统致动时，针致动器组件510被释放，以在偏置构件530(最佳示于图83)的影响下从使用前位置轴向移位(在图82-85中向右)。在该位移期间，针致动器组件510抵靠致动释放件512的第二端532，并逆时针旋转释放件512，如图87所示。致动释放件512的这种逆时针旋转使其第一端513脱离与叶片520的接合。在第一端513从叶片520脱离之后，弹簧526解绕并驱动导螺杆514的旋转，导螺杆514与螺母524结合，推进柱塞514以分配药物。
当导螺杆514旋转时，鼓部分518和叶片520的旋转通过外壳中的窗口534可见。该窗口534以比观察容器508中塞子536的线性移动更明显的方式指示螺杆的进展。事实上，这种旋转移动比线性移动敏感很多倍。本领域技术人员将理解，优势或增加的确切数量取决于导螺杆514的螺杆螺纹部分522的螺距、鼓部分518的直径以及鼓部分518上的叶片520的数量。
参照图88-93，示出了根据本发明另一方面的用于药物输送系统的驱动组件600。驱动组件600用于存储弹簧的机械能，并在被触发时激活它。驱动组件600包括药筒601、可滑动地设置在筒体601中的塞子602、第一阀柱塞603、第二阀柱塞604、第一旋转螺母605和第二旋转螺母606。驱动组件600还包括旋转指示器607、锁定元件608、设置在旋转指示器607内的恒力弹簧609以及致动释放件或挡板610。驱动组件600至少部分地设置在外壳611内，外壳611可以组装到药物输送系统内。
恒力弹簧609包含在旋转指示器607的鼓部分616内在外壳611与旋转指示器607之间。驱动组件的非活动状态使得通过弹簧609退绕并利用外壳611、旋转指示器607和致动释放件610在几何上利用该能量来施加能量。当驱动组件600被停用时，弹簧卷回并将机械能转化为旋转指示器的旋转运动。
伸缩式多部件柱塞沿着药筒601与旋转指示器607之间的力轴线定向。旋转指示器607具有螺纹轴618。根据一个方面，螺纹是双导程，并且本质上是方形或矩形的。多部件伸缩式柱塞包括两部件螺母(第一旋转螺母605和第二旋转螺母606)和两部件柱塞(第一阀柱塞603和第二阀柱塞604)。第二旋转螺母606是螺纹轴，其与旋转指示器607和第一旋转螺母605配合，并且在其内表面和外表面上具有匹配螺纹(分别为内螺纹和外螺纹)以与它们配合。第二旋转螺母606在其近端上也具有圆形套环620(在图92中最佳示出)，该套环620在第二阀柱塞604上朝下。第二旋转螺母606可沿力轴线自由旋转。第一旋转螺母605也是螺纹轴，其内径上的螺纹对应于第二旋转螺母606的外螺纹，以与第二旋转螺母606配合。
根据一个方面，在一端，第一旋转螺母605具有压配合在第一阀柱塞603上的六边形套环，以将第一阀柱塞603与第一旋转螺母605固定地连接。在驱动组件600中，第一旋转螺母不能自由旋转，并且仅在动力模块子组件被致动时才会平移。
第二阀柱塞604是中空圆柱形部件，其具有在其远端的小套环622，在其近端的大套环624，以及从大近端套环624突出的延伸L形臂626(最佳示于图93)。根据一个实施例，小套环622是不连续的，并且具有四个叶片悬臂或板簧623，其允许套环弯曲并与第一阀柱塞603配合。第二阀柱塞604的内表面具有贯穿其长度的底切，底切在其近端终止于大套环624的径向向内突出的搁板628。搁板628接合伸缩组件内的第二旋转螺母606。
第一阀柱塞603附连到塞子602，并且也是与第二阀柱塞604配合的中空圆柱形部件。更具体地，第一阀柱塞603在其远端具有圆柱形突起630，以与塞子602配合。根据一个方面，如图89中最佳示出的那样，四个通槽632设置在第一阀柱塞603的近端象限上，以与第二阀柱塞604的板簧或臂623和小套环部分622配合。第一阀柱塞603和第二阀柱塞604二者都可以自由滑动。
当恒力弹簧609卷回并且旋转指示器607开始旋转时，伸缩得以实现。旋转指示器607与第二旋转螺母606之间的螺纹附连导致第二旋转螺母606旋转。但是，因为第二旋转螺母606螺纹连接到第一旋转螺母605上，该第一旋转螺母605不能旋转，并且由于筒体601中的药物引起的压力而承受向远侧平移的阻力，所以第二旋转螺母606将向近侧移位，并且在第二阀柱塞的径向向内突出的搁板628上降至最低点。外壳611防止第二阀柱塞604向近侧移位。随后，随着旋转指示器607持续旋转，因为第二旋转螺母606与第一旋转螺母605(其不能旋转)螺纹连接，所以第一旋转螺母605向远侧平移以推动第一阀柱塞603(和塞子602)从筒体601分配药物。
第一阀柱塞603相对于第二阀柱塞604向远侧移位，直到小套环部分622(分别设置在第二阀柱塞604的板簧或臂623的远端上)接合第一阀柱塞603的槽632的相应近端。这锁定了第一阀柱塞603与第二阀柱塞604的相对位置，随着旋转指示器607继续旋转，两个阀柱塞向远侧平移，同时也推动第二旋转螺母(因为其与搁板624的近侧接合)。
伸缩柱塞的初始位置和最终位置，以及因此的药物剂量，由旋转指示器607的螺纹轴618的矩形螺纹形式、旋转指示器607的鼓部分616上的螺纹轴以及充当锁定元件608的阶梯销控制。根据一个方面，旋转指示器607的鼓部分616上的螺纹轴是单导程的，并且因为伸缩链中的其余部件具有双导程螺纹，所以其他螺纹部件的轴向行程是锁608相对于旋转指示器的轴向行程的两倍。
根据一个实施例，锁608是圆柱形的，其一端具有圆顶形尖端，另一端具有圆柱形套环。旋转指示器的鼓部分616外部的螺纹以及外壳611底部的槽和底切636将锁608拘限就位，允许锁608平行于力轴线而滑动。因此，当弹簧609被释放并且旋转指示器607转动时，锁608也平移，并且当到达旋转指示器的鼓部分616外部的螺纹的远端末尾时产生明确停止。
驱动组件600的若干方面的一个优点包括使用恒力弹簧609，该弹簧的机械能被转换成对筒体601中的药物的基本恒定的线性力。反过来，这产生了均匀的药物输送速率。另一个优点是，采用由螺纹形式驱动的伸缩式柱塞，与其他柱塞设计相比，驱动组件可以节省多达0.75英寸的同轴空间。此外，驱动组件通过同一部件内的初始和最终机械约束提供受控的药物剂量。
如前所述，其它药物输送系统使用压缩螺旋弹簧，其在致动时施加最大力，该力随着弹簧扩展而最终减小。柱塞处的减小的力转化为可变的药物输送时间和药物输出压力。通过使用恒力弹簧，施加在柱塞上的力从剂量的分配开始到结束都是恒定的。此外，除了需要在药物容器内平移的静态柱塞的长度之外，螺旋弹簧必须行进的距离可能会产生长的组件。相反，在本发明的实施例中，恒力弹簧被径向容纳，并且在启动之前或之后不需要任何额外的空间。此外，伸缩柱塞的各个方面允许的柱塞长度与静态柱塞的长度相比可以显著减小。
以前的药物输送系统具有可变剂量精度性能，因为能够输送药物的机械部件通过在容器上向下压而产生几何依赖性，这不能以严格的公差而制造。本发明的一些实施例通过旋转指示器中的螺纹形式和恒力弹簧的使用来控制平移柱塞的开始和结束时间。
除了对药物输送装置的时间、体积和压力进行良好控制之外，驱动组件还创造了节省空间的几何形状，这转化为更吸引人的紧凑和精确的药物输送装置。
驱动组件的一些方面实现了三个旋转螺纹轴，以节省大约0.75英寸的线性空间。在另一些方面，使用两个旋转螺纹轴可以采用相同的概念，并且节省了大约0.5英寸的空间。本发明的一些方面将恒力弹簧的旋转能量转换成柱塞的平移力运动。
参考图94-100，示出了根据本发明另一方面的间隔组件660。间隔组件660类似于上文中阐述并在图76-78中示出的间隔组件460，并且以类似的方式操作以获得类似的优点。间隔组件660包括固定间隔件666和可调间隔件668。固定间隔件666被构造为由塞子462接纳，凸耳670接合塞子462以将固定间隔件666固连在塞子462内，尽管也可以使用其它合适的固连布置，例如螺纹。固定间隔件666包括的内螺纹672接纳可调间隔件668的外螺纹678。固定间隔件666包括定位在固定间隔件666的螺旋部分上的多个制动件674。可调间隔件668包括弹簧制动臂676，其接合制动件674之一以防止可调间隔件668相对于固定间隔件666而旋转和轴向位移。弹簧制动臂676的形状和构造适于在一个方向上经过制动件674，以允许可调间隔件668远离固定间隔件666旋转和轴向移位。通过向弹簧制动臂676的顶部施加力，可调间隔件668可以最初通过螺纹672、678固连到固定间隔件666，该力将弹簧制动臂676偏置离开制动件674，以允许各个间隔件666、668彼此固连。因此，以与上文结合间隔组件460所阐述的相同方式，可调间隔件可沿一个轴向自由旋转，以调节间隔组件660的长度。
再次参考图94-100，间隔组件660还包括垫片680，垫片680被构造为接纳并固连到可调间隔件668。不是提供多个尺寸的可调间隔件468、668，而是可以提供多个尺寸的垫片680以适应容器14内的多个不同填充体积。垫片680可以通过从垫片680延伸的连接器682固连到可调间隔件668上，该垫片680通过卡扣配合被可调间隔件668接纳，尽管也可以使用其它合适的固连布置。固定间隔件666的中心部分684被构造为要被接合，同时可调间隔件668相对于固定间隔件666旋转，以防止固定间隔件666与可调间隔件268一起旋转。固定间隔件666的中心部分684可通过垫片680中的开口而被接近。
一个公开方面的元素可以与一个或更多个其他公开方面的元素组合以形成不同的组合，所有这些都被认为在本发明的范围内。
虽然本公开已经被描述为具有示例性设计，但是在本公开的精神和范围内，可以进一步修改本公开。因此，本申请旨在涵盖使用其一般原理的本公开的任何变化、使用或修改。此外，本申请旨在涵盖与本公开内容不同的、属于本公开内容所属领域的已知或常规实践的、并且落入所附权利要求的范围内的内容。

Claims (18)

1.一种用于药物输送系统的针致动器组件，所述针致动器组件包括：
外壳；
针，其具有缩回位置和伸出位置；
针致动器主体，其被接纳在所述外壳内，并被构造为从所述针处于所述缩回位置的使用前位置移动到所述针处于所述伸出位置的使用位置、以及移动到所述针处于所述缩回位置的使用后位置，所述针致动器具有按钮接触表面；以及
由所述外壳接纳的致动器按钮，所述致动器按钮能够相对于所述外壳在升高位置与按下位置之间移动，所述致动器按钮包括锁定臂，
其中，所述致动器按钮从所述升高位置到所述按下位置的移动将所述针致动器主体从所述使用前位置移动到所述使用位置，并且
其中，当所述针致动器主体处于所述使用位置时，所述致动器按钮的锁定臂接合所述针致动器主体的按钮接触表面，以限制所述致动器按钮从所述按下位置到所述升高位置的移动。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，当所述针致动器主体处于所述使用后位置时，所述致动器按钮的所述锁定臂与所述针致动器主体的所述按钮接触表面脱离，以允许所述致动器按钮从所述按下位置移动到所述升高位置。
3.根据权利要求2所述的组件，其中，当所述针致动器主体处于所述使用后位置时，所述针致动器主体的一部分接合所述致动器按钮，以限制所述致动器按钮从所述升高位置到所述按下位置的移动。
4.根据权利要求1所述的组件，还包括按钮弹簧，所述按钮弹簧包括第一支承表面、与所述第一支承表面相对定位的第二支承表面以及弹簧臂，所述按钮弹簧的所述弹簧臂被构造为将所述致动器按钮偏置到所述升高位置。
5.根据权利要求4所述的组件，其中，所述致动器按钮能够从第一轴向位置移动到与所述第一轴向位置间隔开的第二轴向位置，当所述致动器按钮处于所述第一轴向位置时，所述致动器按钮从所述升高位置到所述按下位置的移动被限制。
6.根据权利要求5所述的组件，其中，所述外壳包括第一支承斜面和与所述第一支承斜面间隔开的第二支承斜面，所述按钮弹簧的第一支承表面接合所述外壳的第一支承斜面，所述按钮弹簧的第二支承表面接合所述外壳的第二支承斜面。
7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述第一支承斜面和第二支承斜面中的一者包括止动部，所述止动部被构造为防止所述致动器按钮从所述第二轴向位置到所述第一轴向位置的移动。
8.根据权利要求6所述的组件，其中，所述外壳包括弹簧臂支承表面，所述弹簧臂支承表面被构造为接合所述按钮弹簧的弹簧臂。
9.根据权利要求8所述的组件，其中，所述弹簧臂支承表面包括止动部，所述止动部被构造为防止所述致动器按钮从所述第二轴向位置移动到所述第一轴向位置。
10.一种用于药物输送系统的针致动器组件，所述针致动器组件包括：
外壳；
针，其具有缩回位置和伸出位置；
针致动器主体，其接纳在所述外壳内，并且被构造为从所述针处于缩回位置的使用前位置移动到所述针处于伸出位置的使用位置、以及移动到所述针处于所述缩回位置的使用后位置；以及
由所述外壳接纳的致动器按钮，所述致动器按钮能够相对于所述外壳在升高位置与按下位置之间移动，所述致动器按钮能够相对于所述外壳从第一轴向位置移动到与所述第一轴向位置间隔开的第二轴向位置，当所述致动器按钮处于第一轴向位置时，所述致动器按钮从所述升高位置到所述按下位置的移动被限制，
其中，所述致动器按钮从所述升高位置到所述按下位置的移动将所述针致动器主体从所述使用前位置移动到所述使用位置。
11.根据权利要求10所述的组件，还包括按钮弹簧，所述按钮弹簧包括第一支承表面、与所述第一支承表面相对定位的第二支承表面以及弹簧臂，所述按钮弹簧的弹簧臂被构造为将所述致动器按钮偏置到所述升高位置。
12.根据权利要求11所述的组件，其中，所述外壳包括第一支承斜面和与所述第一支承斜面间隔开的第二支承斜面，所述按钮弹簧的所述第一支承表面接合所述外壳的第一支承斜面，所述按钮弹簧的所述第二支承表面接合所述外壳的所述第二支承斜面。
13.根据权利要求12所述的组件，其中，所述第一支承斜面和第二支承斜面中的一者包括止动部，所述止动部被构造为防止所述致动器按钮从所述第二轴向位置移动到所述第一轴向位置。
14.根据权利要求12所述的组件，其中，所述外壳包括弹簧臂支承表面，所述弹簧臂支承表面被构造为接合所述按钮弹簧的弹簧臂。
15.根据权利要求14所述的组件，其中，所述弹簧臂支承表面包括止动部，所述止动部被构造为防止所述致动器按钮从所述第二轴向位置移动到所述第一轴向位置。
16.根据权利要求10所述的组件，其中，所述针致动器包括按钮接触表面，其中，所述致动器按钮包括锁定臂，并且其中，当所述针致动器主体处于所述使用位置时，所述致动器按钮的所述锁定臂接合所述针致动器主体的所述按钮接触表面，以限制所述致动器按钮从所述按下位置到所述升高位置的移动。
17.根据权利要求16所述的组件，其中，当所述针致动器主体处于所述使用后位置时，所述致动器按钮的锁定臂与所述针致动器主体的所述按钮接触表面脱离，以允许所述致动器按钮从所述按下位置移动到所述升高位置。
18.根据权利要求17所述的组件，其中，当所述针致动器主体处于所述使用后位置时，所述针致动器主体的一部分接合所述致动器按钮，以限制所述致动器按钮从所述升高位置到所述按下位置的移动。
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