CN109453306A - 一种治疗男性不育的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗男性不育的药物及其制备方法，包括以下原料：熟地黄、枸杞子、山药、茯苓、石斛、菟丝子、当归、淫羊藿、牡丹皮、锁阳、夏枯草、杜仲、仙茅、石菖蒲和甘草；制备方法包括以下步骤：a、称取上述原料，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；b、向混合物A中加入水，搅拌并调节pH值处于6.2‑6.5，再加入复合酶并于55℃温度下恒温放置6‑8h，得到混和物B；c、向混和物B中再加入60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可知得；本发明的中药配伍合理，能显著改善生殖器的血液循环，提高精子的数量、质量和活动能力，且药物无副作用，见效快。

Description

一种治疗男性不育的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗男性不育的药物及其制备方法。
背景技术
男性不育症，是指男子在规律性生活且未避孕的情况下，一年内未使健康配偶妊娠。男性不育症严重影响现代男性健康和家庭幸福，据WTO统计表明：育龄夫妇约15％不能生育，其中男性因素占50％。现代医学认为男性不育的病因主要有内分泌因素、遗传异常、生殖器感染、理化因素、精神心理因素、免疫功能异常和生殖器官损伤等。其中生殖器炎症是主要因素，病患率在不断增多，由于多性伴和不洁性交，性生活未成年化，临床抗感染治疗不规范，治疗后又反复感染以及药物耐药性增多的问题相当突出。西医对男性不育症的治疗也不外为支持疗法，使用激素、免疫抑制、抗感染治疗、手术治疗和人工受精等，临床效果不理想而费用居高，所以，探索中草药治疗因生殖器炎症引起精弱、死精、精稠、血精和脓精而致的不育症具有重要临床意义，可以达到社会效益和经济效益双赢，有较好的开发价值。
(一)解决的技术问题
针对现有技术的不足，本发明中提供了一种治疗男性不育的药物及其制备方法。
(二)技术方案
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
一种治疗冠心病的药物，包括以下重量份原料：熟地黄8-10份、枸杞子8-10份、山药5-8份、茯苓10-12份、石斛6-9份、菟丝子6-9份、当归5-8份、淫羊藿3-5份、牡丹皮7-10份、锁阳3-5份、夏枯草3-5份、杜仲4-7份、仙茅4-7份、石菖蒲4-6份和甘草3-5份。
优选的，包括以下重量份原料：熟地黄9份、枸杞子10份、山药7份、茯苓11份、石斛7份、菟丝子8份、当归7份、淫羊藿4份、牡丹皮8份、锁阳4份、夏枯草4份、杜仲5份、仙茅6份、石菖蒲5份和甘草4份。
优选的，一种治疗男性不育的药物的制备方法，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄、枸杞子、山药、茯苓、石斛、菟丝子、当归、淫羊藿、牡丹皮、锁阳、夏枯草、杜仲、仙茅、石菖蒲和甘草，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入5-7倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.2-6.5，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置6-8h，得到混和物B；
c、向混和物B中再加入8-10倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到治疗男性不育的药物。
优选的，所述步骤b中调节pH的添加剂为冰醋酸。
优选的，所述步骤b复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成。
优选的，所述步骤d制备治疗男性不育的药物可以是片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂中任意一种剂型。
(三)有益效果
本发明各中药的性味和功效如下：
熟地黄：味甘，微温。归肝、肾经。功能滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
枸杞子：味甘，平。归肝、肾经。功能滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
山药：性甘，味平。归肺、脾、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。
茯苓：性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
石斛：性味甘淡微咸，寒，入有、肺、肾经，有生津益胃，清热养阴的功能，治热病伤津，口干烦喝，病后虚热，阴伤目暗。
菟丝子：性味甘，温；归经：归肝，肾，脾经；功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
当归：性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。
淫羊藿：其味辛、甘，温。归肝、肾经。功能补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
牡丹皮：性味苦，辛，微寒；归经：归心，肝，肾经；功能主治：清热凉血，活血化瘀；用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。
锁阳：味甘，温。归脾、肾、大肠经。功能补肾阳，益精血，润肠通便。用于腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。
夏枯草：味苦，性寒，归肝、胆经，具有有补肝益肾、散结消肿、养阴、清热解毒、补血的功效。
杜仲：性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。
仙茅：性味辛，热，有毒；归经：归肾，肝，脾经；功能主治：补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。
石菖蒲：性味辛苦，微温，入心、肝、脾经，有开窍，豁痰，理气，活血，散风，去湿的功能，治癫癎，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
甘草：味甘，性平；归脾、胃、肺、心经；具有益气补中，祛痰止咳，清热解毒，缓急止痛，调和诸药之功效。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，中药配伍合理，能显著改善生殖器的血液循环，促进精子生成和改善精子的生存环境，提高精子的数量、质量和活动能力，且药物无副作用，见效快；另外，药物还能治疗生殖器的炎症，治疗后不易复发，生产工艺简单，成本低，减轻了男性不育症患者的经济负担，具有良好的应用前景。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1：
一种治疗男性不育的药物的制备方法，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄8份、枸杞子8份、山药5份、茯苓10份、石斛6份、菟丝子6份、当归5份、淫羊藿3份、牡丹皮8份、锁阳3份、夏枯草3份、杜仲4份、仙茅4份、石菖蒲4份和甘草3份，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入5倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.2，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置6h，得到混和物B，其中调节pH的添加剂为冰醋酸，复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成；
c、向混和物B中再加入8倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到片剂治疗男性不育的药物。
实施例2：
一种治疗男性不育的药物的制备方法，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄9份、枸杞子8份、山药6份、茯苓11份、石斛7份、菟丝子7份、当归5份、淫羊藿3份、牡丹皮8份、锁阳4份、夏枯草3份、杜仲4份、仙茅5份、石菖蒲5份和甘草4份，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入6倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.3，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置7h，得到混和物B，其中调节pH的添加剂为冰醋酸，复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成；
c、向混和物B中再加入9倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到胶囊剂男性不育的药物。
实施例3：
一种治疗男性不育的药物的制备方法，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄9份、枸杞子10份、山药7份、茯苓11份、石斛7份、菟丝子8份、当归7份、淫羊藿4份、牡丹皮8份、锁阳4份、夏枯草4份、杜仲5份、仙茅6份、石菖蒲5份和甘草4份，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入6倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.4，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置7h，得到混和物B，其中调节pH的添加剂为冰醋酸，复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成；
c、向混和物B中再加入10倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到口服液治疗男性不育的药物。
实施例4：
一种治疗男性不育的药物的制备方法，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄9份、枸杞子9份、山药7份、茯苓11份、石斛8份、菟丝子7份、当归7份、淫羊藿5份、牡丹皮9份、锁阳5份、夏枯草5份、杜仲6份、仙茅5份、石菖蒲6份和甘草5份，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入7倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.5，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置8h，得到混和物B，其中调节pH的添加剂为冰醋酸，复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成；
c、向混和物B中再加入10倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到胶囊剂治疗男性不育的药物。
实施例5：
一种治疗男性不育的药物的制备方法，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄10份、枸杞子10份、山药8份、茯苓12份、石斛9份、菟丝子9份、当归8份、淫羊藿5份、牡丹皮9份、锁阳5份、夏枯草5份、杜仲7份、仙茅7份、石菖蒲6份和甘草3-5份，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入7倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.4，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置8h，得到混和物B，其中调节pH的添加剂为冰醋酸，复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成；
c、向混和物B中再加入10倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到片剂治疗男性不育的药物。
对本发明实施例1-5的药物进行动物毒性试验：
取实验室小白鼠50只，雌雄兼用，体重为0.1-0.5kg，分五组，每组10只，每组的小白鼠均喂养相同的药量，每天两次，连续喂养30天，每天观察给药反应，结果发现五组家兔活动、饮食均正常，药物无不良毒副作用。
对本发明实施例1-5的药物进行临床观察：
病例1：王XX，男，30岁，婚后两年多不育，其妻身体健康，月经正常，查精液：液化时间延长，PH7.2，精子数正常，成活率50％，诊断为慢性前列腺炎，支原体感染，不育症，于2017年8月2日服用本发明实施例1的药物治疗60天，患者临床症状消失，精液液化时间正常，一个月后其妻怀孕。
病例2：陈XX，男，35岁，婚后3年不育，其妻身体健康，月经正常，查精液：液化时间延长，PH7.7，精子数正常，成活率42％，诊断为慢性前列腺炎，支原体感染，不育症，于2017年7月16日服用本发明实施例1的药物治疗45天，患者临床症状消失，精液液化时间正常，两个月后其妻怀孕。
病例3：董XX，男，28岁，婚后一年半，其妻身体健康，月经正常，查精液：液化时间延长，PH7.4，精子数异常，成活率25％，诊断为慢性前列腺炎，不育症，于2017年8月24日服用本发明实施例1的药物治疗50天，患者临床症状消失，精液液化时间正常，两个月后其妻怀孕。
病例4：陈XX，男，37岁，婚后五年多不育，其妻身体健康，月经正常，查精液：液化时间延长，PH7.6，精子数正常，成活率35％，诊断为慢性前列腺炎，不育症，于2017年10月10日服用本发明实施例1的药物治疗60天，患者临床症状消失，精液液化时间正常，半年后其妻怀孕。
病例5：王XX，男，33岁，婚后两年不育，其妻身体健康，月经正常，查精液：液化时间延长，PH7.5，精子数正常，成活率50％，诊断为慢性前列腺炎，支原体感染，不育症，于2017年8月2日服用本发明实施例1的药物治疗50天，患者临床症状消失，精液液化时间正常，3个月后其妻怀孕。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种治疗男性不育的药物，其特征在于，包括以下重量份原料：熟地黄8-10份、枸杞子8-10份、山药5-8份、茯苓10-12份、石斛6-9份、菟丝子6-9份、当归5-8份、淫羊藿3-5份、牡丹皮7-10份、锁阳3-5份、夏枯草3-5份、杜仲4-7份、仙茅4-7份、石菖蒲4-6份和甘草3-5份。
2.如权利要求1所述的一种治疗男性不育的药物，其特征在于，包括以下重量份原料：熟地黄9份、枸杞子10份、山药7份、茯苓11份、石斛7份、菟丝子8份、当归7份、淫羊藿4份、牡丹皮8份、锁阳4份、夏枯草4份、杜仲5份、仙茅6份、石菖蒲5份和甘草4份。
3.如权利要求1或2所述的一种治疗男性不育的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、按原料配方称取熟地黄、枸杞子、山药、茯苓、石斛、菟丝子、当归、淫羊藿、牡丹皮、锁阳、夏枯草、杜仲、仙茅、石菖蒲和甘草，洗净后混合在一起并用破碎机破碎得到混合物A；
b、向混合物A中加入5-7倍量的水，搅拌并调节pH值处于6.2-6.5，再加入0.5mg/ml的复合酶并于55℃温度下恒温放置6-8h，得到混和物B；
c、向混和物B中再加入8-10倍量的60％乙醇溶液，回流提取两次，合并滤液；
d、对合并后的滤液进行乙醇回收并浓缩至流浸膏，加入辅料即可得到治疗男性不育的药物。
4.如权利要求3所述的一种治疗男性不育的药物的制备方法，其特征在于：所述步骤b中调节pH的添加剂为冰醋酸。
5.如权利要求3所述的一种治疗男性不育的药物的制备方法，其特征在于：所述步骤b复合酶是由纤维素酶、果胶酶和淀粉异构酶按照质量比3:1:1复配而成。
6.如权利要求3所述的一种治疗男性不育的药物的制备方法，其特征在于：所述步骤d制备治疗男性不育的药物可以是片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂中任意一种剂型。
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