CN101019988B - 一种治疗糖尿病的中成药 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗糖尿病的中成药,它以天花粉、桑白皮、知母、地骨皮和山茱萸等10余味中草药为原料。本发明具有清热泻火,生津润燥、益气降糖的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中成药,且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。

Description

一种治疗糖尿病的中成药
技术领域
本发明涉及一种治疗糖尿病的中成药,是一种治疗糖尿病以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术
糖尿病是一种与遗传因素和多种环境因素相关联的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱综合症。是由于体内胰岛素分泌或作用的缺陷,或两者同时存在而引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱。糖尿病一词描述了一种多病因的代谢疾病,特点是慢性高血糖,伴随因胰岛素分泌及(或)作用缺陷引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱。世界卫生组织在最近提出,糖尿病是由于多种病因引起的代谢紊乱,其特点是慢性高血糖。现代医学的糖尿病属中医学消渴病范畴。消渴病是因肺、胃、肾三脏燥热阴虚,水谷输布失常所致的口渴多饮,消谷善饥、尿频量多、或尿浊而有甜味、形体逐渐消瘦为主要特征的疾病。“三多一少”即多食、多饮、多尿、消瘦,是典型糖尿病病人的特征性临床表现。糖尿病是一种慢性终身性疾病,合理的综合治疗手段可以使病情得到良好的控制,并可防止或减缓慢性并发症的发生和发展。糖尿病的患病率在全球范围内呈逐渐增长趋势,尤其是在发展中国家,增长速度更快。现在全球糖尿病人约1.5亿,我国糖尿病人约2000万。糖尿病已成为全世界许多国家的常见病、多发病,其死亡率已居肿瘤、心血管病之后的第三位。
中医学认为糖尿病的发生主要与以下病因有关:1、素体阴虚,五脏虚弱。2、饮食不节,形体肥胖。3、精神刺激,情志失调。4、外感六淫,毒邪侵害。5、久服丹药,化燥伤津。6、长期饮酒,房事不节。因此糖尿病中医药治疗的基本原则是“辩证论治”。主要分为:1、燥热内盛型;2、脾虚湿滞型;3、肝郁气滞型;4、水湿停聚型;5、气血亏虚型;6、瘀血阻滞型;7、肾阳亏虚型;8、肾阴亏虚型;9、肝胆湿热型;10、湿热下注型。目前中药降糖作用慢,降糖作用持久,对改善患者临床症状,防治并发症方面疗效显著,提高患者的生存质量,延长寿命。
西医治疗本病的方法很多,但大多数只能达到近期临床效果,而不能制止复发,且存在不同程度的毒副作用。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病的中成药,且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的:
天花粉1.5~6份    桑白皮1.5~6份    知母1.0~4份
地骨皮2.5~10份   煅龙骨1.5~6份    当归0.1~2份
生黄芪1.5~6份    山茱萸0.1~2份    葛根1.0~4份
三七0.1~0.5份    淫羊藿0.1~2份    黄连0.1~2份
本发明的优选配方各原料的重量配比是:
天花粉2.5~3.5份    桑白皮2.5~3.5份    知母1.5~2.5份
地骨皮3.0~7.0份    煅龙骨2.5~3.5份    当归0.5~1.5份
生黄芪2.5~3.5份    山茱萸0.5~1.5份    葛根1.5~2.5份
三七0.2~0.4份      淫羊藿0.5~1.5份    黄连0.5~1.5份
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
天花粉 3份    桑白皮 3份    知母 2份
地骨皮 5份    煅龙骨 3份    当归 1份
生黄芪 3份    山茱萸 1份    葛根 2份
三七 0.3份    淫羊藿 1份    黄连 1份
本发明中的药物机理如下;
天花粉  性味甘、微苦,微寒。归肺、胃经。具有清热生津,润肺化痰,消肿排脓的功效。主治热病口渴,消渴多饮,肺热燥咳,疮疡肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第443页)。
桑白皮  性味甘、辛,寒。归肺、脾经。具有泻肺平喘,利水消肿的功效。主治肺热或水饮停肺的胸满喘咳,咳血,水肿,脚气,小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第2787页)。
知母  性味苦、甘、寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火,生津润燥的功效。可治疗外感热病、高热烦渴、结核病发热、肺热咳嗽、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘,小便不利、糖尿病等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第817页)。
地骨皮  性味甘,寒。归肺、肾经。具有清虚热,泻肺火,凉血的功效。主治阴虚劳热,骨蒸盗汗,小儿疳积发热,肺热喘咳,吐血、衄血、尿血,消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第1141页)。
煅龙骨  性味涩、甘,平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神,平肝潜阳,收敛固涩的功效。主治心悸,怔忡,失眠,健忘,惊痫,颠狂,眩晕,自汗盗汗,遗精遗尿,崩漏带下,久泻久痢,溃疡久不收口及湿疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第868页)。
当归  性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血,调经止痛,润肠通便的功效。可用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭通经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌打损伤,痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版  第553页)。
生黄芪  性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表,利水消肿,托毒,生肌的功效。可治疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版  第1074页)。
山茱萸  性味酸、涩,微温。归肝、肾经。具有补益肝肾,涩精固脱的功效。可治疗眩晕耳鸣,腰膝酸痛,阳痿遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱。内热消渴等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部  第22页化学工业出版社)。
葛根  性味甘、辛,平。归脾、胃经。具有解肌发表,生津止渴,升阳止泻的功效。主治外感发热,头项强痛,麻疹初起、疹出不畅,瘟病口渴,消渴病,泄泻,痢疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编  著上海科学技术出版社  第二版  第3209页)。
三七  性味甘、微苦、温。归肝、胃、大肠经。具有散瘀止血,消肿定痛的功效。可治疗吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、症瘕、产后血晕、恶露不下,外伤出血、胸腹刺痛、跌扑瘀血、痈肿疼痛、急性咽喉炎、头昏目眩、耳鸣、冠心病、心绞痛、急性坏死性节段小肠炎、蛇咬伤、蜂螫伤、风湿性关节炎病、高血压等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版  第60页)。
淫羊藿  性味辛、甘、温。归肝、肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强筋骨的功效。可治疗阳痿不举、小便淋沥、筋骨挛急、半身不遂、腰膝无力、风湿痹痛、四肢不仁、更年期高血压症、神疲健忘、神经衰弱、骨髓炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版  第1143页)。
黄连  性味苦,寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火,燥湿,解毒的功效。主治热病邪入心经之高热,烦躁,谵妄或热盛迫血妄行之吐衄,湿热胸痞,泄泻,痢疾,心火亢盛之心烦失眠,胃热呕吐,消谷善饥,肝火目赤肿痛,以及热毒疮疡,疔毒走黄,牙龈肿痛,口舌生疮,痔血,湿疹,烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学  编著上海科学技术出版社  第二版  第2818页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则,用天花粉、桑白皮、知母、地骨皮和煅龙骨为君药,用生黄芪、当归、山茱萸、葛根和黄连为臣药,用三七和淫羊藿为佐使药。诸药相和共具清热泻火,生津润燥、益气降糖的功效,治疗糖尿病,具有疗效确切,无毒副作用,服用方便,价格低廉的特点。
本发明的中成药,在制备成药剂时可加入药物可接受的载体,所述药物可接受的载体可以是:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中成药可以是任何可药用的剂型,这些剂型包括:片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂,优选的中成药是口服剂型,如:片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中成药是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明,有如下优点:
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定,利用各味中药的综合作用治疗糖尿病,对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应,其主要脏器也无明显的改变,药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮,无苦涩感,药中富含蛋白质,葡萄糖,葡萄糖醛酸,挥发油,果胶,果糖,有机酸,卵磷脂,维生素,氨基酸,还含皂甙,植物甾醇和钙等多种微量元素,利于人体吸收,增强体质,且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病,对糖尿病的预防也有很好的作用,大大提高了患者的生存质量,有较高的治愈康复效果。
糖尿病(消渴)疗效判定标准:(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社  2001年版  第208页)。
1、治愈:症状消失,实验室检查多次正常。
2、好转:主要症状及实验室检查有改善。
3、未愈:症状及实验室检查无变化。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗糖尿病的治疗效果
经临床试验结果如下;治疗糖尿病患者45例。服用实施例1胶囊剂,每次2-10粒,每日三至四次,温开水送下,饭前半小时服用。一个月为一个疗程,连续服用三个疗程观察疗效。治愈26例占57.8%,好转18例占40%,未愈1例占2.2%,总有效率达97.8%。经三个疗程治疗后,患者口渴多饮,多食易饥,尿频量多,形体消瘦的症状明显改善。且病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例1 胶囊剂  按下述重量称取原料:
天花粉  3份      桑白皮  3份    知母  2份
地骨皮  5份      煅龙骨  3份    当归  1份
生黄芪  3份      山茱萸  1份    葛根  2份
三七  0.3份      淫羊藿  1份    黄连  1份
制备方法是先取煅龙骨和三七干燥粉碎至120~200目细粉,再取天花粉、桑白皮、知母、地骨皮、当归、生黄芪、山茱萸、葛根、淫羊藿和黄连加水煎煮两次,第一次1.5~2小时,第二次0.5~1小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至80度~85度时,相对密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量达70%,静置24小时,回收乙醇,在50度~55度时浓缩至相对密度1.30~1.32的清膏,再将清膏与煅龙骨和三七细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊。每粒装0.3克,通常饭前半小时口服,温开水送下,一次2~10粒,一日三至四次,一个月为一个疗程。
实施例2 片剂   按下述重量称取原料:
天花粉  3份      桑白皮  3份    知母  2份
地骨皮  5份      煅龙骨  3份    当归  1份
生黄芪  3份      山茱萸  1份    葛根  2份
三七  0.3份      淫羊藿  1份    黄连  1份
制备方法是先取煅龙骨和三七干燥粉碎至120~200目细粉,再取天花粉、桑白皮、知母、地骨皮、当归、生黄芪、山茱萸、葛根、淫羊藿和黄连加水煎煮两次,第一次1.5~2小时,第二次0.5~1小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至80度~85度时,相对密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量达70%,静置24小时,回收乙醇,在50度~55度时浓缩至相对密度1.30~1.32的清膏,再将清膏与煅龙骨和三七细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量淀粉、乙醇制粒,干燥后,加入适量硬脂酸镁,压片,包糖衣即得。通常饭前半小时口服,温开水送下,一次2~10片,一日三至四次,一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂  按下述重量称取原料:
天花粉  3份      桑白皮  3份    知母  2份
地骨皮  5份      煅龙骨  3份    当归  1份
生黄芪  3份      山茱萸  1份    葛根  2份
三七  0.3份      淫羊藿  1份    黄连  1份
制备方法是先取煅龙骨和三七干燥粉碎至120~200目细粉,再取天花粉、桑白皮、知母、地骨皮、当归、生黄芪、山茱萸、葛根、淫羊藿和黄连加水煎煮两次,第一次1.5~2小时,第二次0.5~1小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至80度~85度时,相对密度1.08~1.10的清膏,加入乙醇使清膏含醇量达70%,静置24小时,回收乙醇,在50度~55度时浓缩至相对密度1.30~1.32的清膏,再将清膏与煅龙骨和三七细粉混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量蔗糖和可溶性淀粉,乙醇制粒,干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服,一次1~3袋,一日三至四次,一个月为一个疗程。

Claims (3)

1.一种治疗糖尿病的中成药,其中各原料药的重量配比是:
天花粉1.5~6份   桑白皮1.5~6份  知母1.0~4份
地骨皮2.5~10份  煅龙骨1.5~6份  当归0.1~2份
生黄芪1.5~6份   山茱萸0.1~2份  葛根1.0~4份
三七0.1~0.5份   淫羊藿0.1~2份  黄连0.1~2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中成药,其中各原料药的重量配比是:
天花粉2.5~3.5份  桑白皮2.5~3.5份  知母1.5~2.5份
地骨皮3.0~7.0份  煅龙骨2.5~3.5份  当归0.5~1.5份
生黄芪2.5~3.5份  山茱萸0.5~1.5份  葛根1.5~2.5份
三七0.2~0.4份    淫羊藿0.5~1.5份  黄连0.5~1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中成药,其中各原料药的重量配比是:
天花粉3份    桑白皮3份    知母2份
地骨皮5份    煅龙骨3份    当归1份
生黄芪3份    山茱萸1份    葛根2份
三七0.3份    淫羊藿1份    黄连1份。
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