CN109414259A

CN109414259A - 医疗器械

Info

Publication number: CN109414259A
Application number: CN201780017314.4A
Authority: CN
Inventors: 维奥莱塔·多齐
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-02-04
Filing date: 2017-02-06
Publication date: 2019-03-01
Also published as: DE102016101937A1; EP3410955A1; EP3410955B1; CA3030324A1; WO2017134311A1; US20190328385A1

Abstract

本发明涉及一种用于将线放置到组织中的医疗器械。尤其是涉及一种医疗器械(10)，该医疗器械包括螺旋针(12)，其中，该螺旋针(12)具有螺旋形针体(14)，该针体围绕中央轴线(A)形成且沿着螺旋轨道延伸并且还具有前端部(16)和后端部(18)，至少该前端部(16)与该针体(14)构成为整体的，该螺旋轨道具有外切面(T_a)、内切面(T_i)、上侧(O)和与该上侧相对置的下侧(U)，并且该前端部(16)沿针体(14)的螺旋轨道的方向延伸，并且该前端部(16)具有尖端(22)以及设置在该尖端之后的线接纳部(24)。

Description

医疗器械

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，利用该医疗器械可以将线引入到组织中。因此，在该意义中主要涉及一种手术器械。所述器械可以应用于治疗医学领域，但也可以应用于商业领域。

背景技术

国际专利申请WO 01/30245 A1公开了一种手术仪器，利用该手术仪器可以完成手术缝合。该仪器基本上包括两个管形元件，其中，第一管形成中央轴，而第二管作为螺旋围绕该轴绕行。所述第二管的端部是尖的。该仪器应基本上用于完成手术缝合，其中线被螺旋形地引导。为此，将螺旋形管沿着所预定的线轨道引导穿过组织。在此，线可以在进给阶段中或在取出阶段中被放置在组织中。

美国专利申请US 2012/0136200公开了另一种手术仪器。该手术仪器专门为心脏外科手术设计。该器械具有抓手件，穿刺针居中地保持在该抓手件的前端部上。在该穿刺针周围设有螺旋形针。该穿刺针可以插入心脏壁中。围绕由该穿刺针确定的位置，可以借助该螺旋形针放置线。

在这些专利申请中公开的这两个仪器设计为放置手术线的特殊形状。但是，手术线应该基本上以传统方式用于完成手术缝合、即至少暂时连接组织。两个仪器仅在同时使用至少两根针且与此对应地两根针也穿过组织时才可以使用。

发明内容

本发明想要提供一种新型的医疗器械。该医疗器械应该用于保护且控制地放置手术线，所述手术线不一定必须用于连接两个组织部分。在此，组织应该尽可能受保护。

该目标通过一种根据权利要求1的医疗器械实现。

更详细的描述

所述医疗器械可以由医生亦或由其它医护人员和非医护人员使用。该器械可以被用于对人类亦或动物的治疗、尤其是手术。在此，考虑在医学或治疗领域的应用，但也考虑纯商业应用。尤其是，该医疗器械适合于将线放置在组织中。例如，线可以这样地放置，使得其填充组织。尤其是，在此考虑底垫(Unterfütterung)皮肤皱褶。因此，该医疗器械可以有利地在整容手术中使用。该医疗器械也适合于如此引导线穿过组织，使得该组织、尤其是其外观由该线拉紧。在这里也考虑在整容手术的范围中的应用。

所述医疗器械尤其应该包括螺旋针、即至少部分具有螺旋形状的针。该螺旋针具有螺旋形针体，该针体围绕中央轴线形成。该针体围绕该轴线沿着螺旋轨道延伸。该针体具有前端部和后端部。在此，至少该前端部与针体构成为整体的。整体构成可以通过构成前端部的部件与针体的(可能可脱开的、但基本上)牢固的连接引起。针体与构成前端部的部件之间的过渡部于是应该是平滑且基本上无缝的。适宜地，该前端部通常一件式地与针体构成。适宜地，该后端部可以同样整体地与针体构成，其中，一件式构成又是特别适宜的。该前端部沿针体的螺旋轨道方向延伸、亦即针体的走向朝向前端部延伸，而不构成拐点。该前端部具有尖端以及设置在其之后的线接纳部，其中，该尖端、或更准确地说该尖端的端点或顶点标出前端部的外端部。

特别适宜的是，所述螺旋形针体以及通常前端部和后端部也构造为实心的。也就是说，这些部件不是由空心体构造并且与此对应地不具有内腔或其它空腔。

所述线接纳部可以以不同形式构造，适宜的是开口。该开口可以是圆形的或椭圆形的。该开口也可以是缝隙形的。

沿着螺旋轨道，所述针体具有外切面和内切面。所述切面由两条轴线确定。其中一条轴线是在螺旋轨道的外侧或内侧上的切线。另一条轴线平行于中央轴线(A)延伸。所述内切面比外切面更靠近中央轴线。该螺旋形针体还具有上侧以及与该上侧相对置的下侧。该上侧一般朝向后端部以及必要时抓手件定向。

适宜的是，所述开口从针体上侧延伸至针体下侧。

适宜的是，所述前端部在外切面与内切面之间是尖的。因此，当垂直于这些面观察横截面(该横截面于是基本上也平行于针体的上侧和下侧延伸)时，在该横截面中尖端变成可见的。该尖端有利地是三角形的。适宜的是等腰三角形。在任何情况下适宜的是，该尖端的端点或顶点居中地设置在外切面与内切面之间。

同样适宜的是，所述前端部在针体的上侧与下侧之间是尖的。以这种方式，在垂直于上侧以及下侧的横截面中(该横截面因此平行于外切面和内切面延伸)也可以得到尖端。在此，适宜的是，尖端的端点或顶点更靠近上侧、而不是下侧。特别适宜的是，该顶点完全位于上侧上，亦即该尖端位于螺旋轨道走向的延长部中。

已得到证明的是：这种类型尖端构型在使用医疗器械时造成特别小的组织损伤并且能实现在组织中良好可控且精确的推进。在此，手术医生也仅受到小的阻力。

适宜的是，所述针体的后端部构成为直的。因此，该后端部不在螺旋轨道上延伸并且该后端部可以基本上平行于中央轴线延伸。特别有利的是，该后端部在中央轴线上延伸。这允许：力、尤其是转动力特别好地经由该后端部传递。适宜的是，该后端部与抓手件连接。经由这样的抓手件，能够良好地引导该医疗器械并且能够施加稍微较高的力、尤其是转动力。

所述线接纳部可以适宜地具有孔的形式、更确切地说基本上圆形孔或椭圆形孔的形式。特别有利的是，一个线接纳部包括一个孔、两个孔或三个孔。

替代地或附加地，所述线接纳部也可以构成为缝隙。适宜的是基本上直的缝隙、亦即具有矩形横截面的缝隙。当形成细长的矩形时，有利的也可以是：在这样的矩形的至少一个短的端部上设置凸形部(Ausbuchtung)、例如圆形的凸形部。这样的凸形部也可以构成在两个相对置的短端部上。适宜的缝隙也可以具有横截面为椭圆形的形状。

适宜的可以是，所述医疗器械的前端部具有腹状区段。这样的腹状区段尤其可以设置在线接纳部的高度。沿着该腹状区段，针体的(沿着垂直于螺旋轨道的圆形片测量的)直径增大。

已经具有手术线的医疗器械也是有用的。该线适宜地已经被引导穿过该线接纳部。特别有用的是，这种器械与线一起在无菌包装件中被供应。在此，该器械可以具有一条线亦或多于一条线、例如两条线、三条线或四条线。

在本发明的范围中，包括两个、三个或更多个器械的医疗器械组也是有用的。这些器械可以分别以具有线或不具有线的方式被提供。所述器械可以同样地亦或不同样地设计。例如有用的是，将具有左转动的螺旋针的医疗器械与具有右转动的螺旋针的医疗器械组合。以这种方式可以提供一个包括两个互补的医疗器械的组。

还适宜的是，提供具有不同针体直径的医疗器械。同样，该器械的长度可以沿着中央轴线A变化。此外，该针体直径可以围绕中央轴线变化。也可以使用由不同材料、例如具有不同材料硬度的材料制成的医疗器械。在此，通常使用手术钢，但也可设想用于制造医疗器械的其它材料、例如塑料。所有这些材料都以不同的材料硬度可用。

如下的器械也可以是适宜的，在该器械中螺旋距离沿着中央轴线改变。这意味着：螺旋围绕中央轴线在(在中央轴线上测量的)可变的长度区段上发生360度回转。

包括这些变型方案的器械可分别单独地用于确定的应用领域，但所述器械也可以有意义地以器械组方式组合。

附图说明

本发明的其它特征还有优点从以下列举的附图和所属的说明中得出。在图和附属的说明中本发明的特征以组合方式描述。不过，这些特征也可以以其它组合方式由按照本发明的技术方案包含。因此，每个公开的特征也可以被认为以与其它特征在技术上有意义的组合方式公开。所述图是部分略微简化的且示意性的。

图1示出按照本发明的医疗器械的整体透视图。

图2示出所述器械的针体的透视图。

图3以两个横剖视图示出按照本发明的器械的针体的前端部。

图4以两个横剖视图示出另一按照本发明的医疗器械的前端部。

图5以两个横剖视图示出还另一按照本发明的医疗器械的前端部。

图6以横剖视图示出又另一医疗器械的前端部。

图7以相应横剖视图示出还另一医疗器械的前端部。

图8以相应横剖视图示出又另一医疗器械的前端部。

图9以透视图示出按照本发明的器械的针体连同手术线。

具体实施方式

图1以透视图示出按照本发明的医疗器械10。该器械具有螺旋针12。螺旋针包括螺旋形针体14，该针体从前端部16延伸至后端部18。螺旋形针体沿着围绕中央轴线A延伸的螺旋延伸。后端部18与抓手件20连接。在前端部16上，医疗器械10具有尖端22。同样在前端部的区域中，但在尖端22之后设有线接纳部24。

图2以放大的透视图示出螺旋形针体14的走向。螺旋沿螺旋轨道从后端部(未示出)朝向尖端22盘旋。在尖端22之后设有线接纳部，该线接纳部在这里具有单个孔26的形式。沿着螺旋轨道，想象中的任意多个片可以设想为穿过针体的横截面。对于这些片中的每个片，可以定义外切面和内切面以及上侧和下侧。在此，所述外切面通过在所述片上(且垂直于片面)的外切线并且通过中央轴线定义。所述内切面以相应的方式通过在所述片上(更准确地说：在处于片中的环上，该环的径向厚度由针体确定)的内切线和中央轴线定义。针体的位错大约90度的区域可以分别描述为针的上侧和针的下侧。通过图2中相应的标记，T_a表示外切面、T_i表示内切面、O表示上侧、U表示下侧，可容易识别出相应的面(尽管对下侧U的俯视在该示图中是不可能的)。以类似的方式，这些面可确定用于略微不同形状的针。

图3以两个横剖视图示出按照本发明的针体的前端部16。所述前端部16由尖端22限定。为了定向，标记外切面、内切面和上侧以及(在另一横剖视图中)还标记下侧。所述线接纳部设置成三个孔的形式，即第一孔26、第二孔28以及第三孔30的形式。

如在第二横剖视图中可良好看出那样，这些孔将针体的上侧与针体的下侧连通。一般在本发明的范围中适宜的是，该前端部大约在线接纳部的区域中具有凹部29。该凹部便利于尖端的引导且保护组织。相应凹部的边沿区域在横剖视图中用虚线标出。边缘可以沿着这些线延伸，所述边缘侧向地限定凹部。尽管该附加特征仅结合图3示出，该附加特征无问题地在其它示出的实施形式中也是有用的。

在这两个横剖视图中也可良好地看出尖端形状。在外切面与内切面之间，该前端部在顶点中逐渐变尖。该顶点居中地位于外切面与内切面之间。前端部16同样在上侧O与下侧U之间逐渐变尖。不过，该尖端不是居中地位于这两个侧之间，而是更确切地说完全位于上侧的那侧上。

图4以与图3的横剖视图对应的两个横剖视图示出按照本发明的医疗器械的另一实施形式。这具有前端部16的不同的设计。不过，尖端22的形式同在图3中的器械中一样地选择。代替多个孔，而在该器械中设有一个缝隙32。该缝隙基本上(如在上面的横剖视图中可良好的看出那样)在横截面中具有细长的矩形的形状。然而，在该矩形的窄端部上设有孔状的凸形部34A和凸形部34B。这些凸形部便利于线的接纳。

图5以与图3的横剖视图对应的两个横剖视图示出按照本发明的医疗器械的又另一实施形式。在该器械中也设有缝隙32。该缝隙同样在横截面中具有细长的矩形的形状。然而，该缝隙仅在矩形的一个窄端部上具有孔状的凸形部34A。该凸形部便利于线的接纳，该线然后在缝隙的较狭窄的端部上非常可靠地被引导。

图6示出另一按照本发明的医疗器械的前端部16。该前端部不具有孔，而是更确切地说具有多个槽、即槽36A、相对置的槽36B、以及更近地朝向尖端22的第三槽36C。借助这些槽，手术线也可以牢固地固定。

图7示出按照本发明的医疗器械的另一实施形式。在这种情况下，椭圆形的缝隙38为线接纳部而设。此外，针体的前端部16具有腹状区域。在该区域中，针体的垂直于螺旋轨道测量的直径加宽。与此对应地，在腹状区域14之前得出直径d，而在该腹状区域中得出较大的直径D。

图8以横剖视图示出按照本发明的医疗器械的还另一实施形式。在这种情况下，在前端部上在尖端22之后接纳有孔42。然而，无须将线穿入该孔中，因为该孔通过缺口44与针体的内切面相连。在孔的附近又设有腹状区域40。

图9示出按照本发明的医疗器械的螺旋针，该螺旋针以其线接纳部24携带手术线46。适宜的是，该手术线46的大约中间的区段由该线接纳部24接纳。手术线的两个端部于是可以并排地被引导或甚至相拧。以这种方式，手术线46可靠地位于线接纳部24中。还可能的是，如此将双重的线强度、即同时线的两个端部在组织中引导。

总体上看出：如何可以通过本发明提供适宜的医疗器械，该医疗器械特别适合于开头所述的手术。

附图标记列表

10 医疗器械

12 螺旋针

14 针体

16 前端部

18 后端部

20 抓手件

22 尖端

24 线接纳部

26 孔

28 孔

29 凹部

30 孔

32 缝隙

34 (孔形的)凸形部

36 槽

38 椭圆形缝隙

40 腹部

42 孔

44 缺口/导通部

46 手术线

A 中央轴线

T_a 外切面

T_i 内切面

O 上侧

U 下侧

Claims

1.医疗器械(10)，该医疗器械包括螺旋针(12)，其中，该螺旋针(12)具有螺旋形针体(14)，该针体围绕中央轴线(A)形成且沿着螺旋轨道延伸并且还具有前端部(16)和后端部(18)，至少该前端部(16)与该针体(14)构成为整体的，该螺旋轨道具有外切面(T_a)、内切面(T_i)、上侧(O)和与该上侧相对置的下侧(U)，并且该前端部(16)沿针体(14)的螺旋轨道的方向延伸，并且该前端部(16)具有尖端(22)以及设置在该尖端之后的线接纳部(24)。

2.根据上述权利要求所述的医疗器械(10)，其中，所述针体(14)构成为实心的。

3.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，其中，所述线接纳部(24)具有开口(26、28、30、32、38、42)并且该开口(26、28、30、32、38、42)从上侧(O)延伸至下侧(U)。

4.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，其中，所述前端部(16)在外切面(T_a)与内切面(T_i)之间是尖的。

5.根据上一权利要求所述的医疗器械(10)，其中，在所述外切面(T_a)与所述内切面(T_i)之间居中地构成顶点。

6.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，其中，所述前端部(16)在上侧(O)与下侧(U)之间是尖的。

7.根据上一权利要求所述的医疗器械(10)，其中，在所述上侧(O)与所述下侧(U)之间构成顶点，该顶点更靠近上侧(O)、而不是下侧(U)。

8.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，在该医疗器械中所述后端部(18)直地延伸。

9.根据上一权利要求所述的医疗器械(10)，其中，所述后端部(18)至少局部地在中央轴线(A)上延伸。

10.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，在该医疗器械中所述后端部(18)与抓手件(20)连接。

11.医疗器械(10)，在该医疗器械中所述线接纳部(24)包括在一个至三个之间的孔。

12.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，在该医疗器械中所述线接纳部(24)包括缝隙(32、38)。

13.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，在该医疗器械中所述前端部(16)在线接纳部(24)的区域中腹状地加宽。

14.根据上述权利要求之一所述的医疗器械(10)，在该医疗器械中在所述前端部(16)上在线接纳部(24)的区域中设有凹部(29)。

15.医疗器械(10)，在该医疗器械中所述线接纳部(24)引导手术线(44)。