CN105377153A - 具有可分离的针尖体和内侧延伸的线的手术针 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及可以在医学应用中被用于缝合伤口的手术针(10)。确切说,本发明涉及手术针,其被连接至线(20)且具有装有针尖的针尖体(22)和针体(12),其中,该针体(12)是螺旋形的并具有空心内腔,该针体具有朝向针尖体(22)的第一端(16),并且该针体具有与第一端(16)相对的第二端(18),该针尖体(22)具有持线座并且线从持线座自针体第一端(16)穿过空心内腔被引导至针体第二端(18),其特征是,该针尖体作为单独零件形成,它可分离地连接至针体并且具有针尖体、柄体(24)和连接体(26)并且关于经过针尖的轴线是旋转对称的。

Description

具有可分离的针尖体和内侧延伸的线的手术针
技术领域
本发明涉及可在医学应用中被用于缝合伤口的手术针。
背景技术
伤口缝合以促成伤口愈合是一项古老的技术。因此有针对不同应用场合的大量变型方案。医生的典型手持工具仍然是针与线。两者均有广泛品种并且能匹配于各自的应用场合。一般也可以在市场上获得成品的针/线组件。
欧洲专利EP1726317B1披露了一种尤其适用于美容外科手术的手术器械和手术方法。在这里,线以多圈螺旋形式且总体近似呈螺旋线形式被引导入组织中。这利用直针来实现。
欧洲专利EP1778096B1披露了一种螺旋形缝合器械。该缝合器械被设想专门用在椎间盘区域。该器械具有呈螺旋线形状的针。该针是内部中空的并且可以在空心内腔中引导线。线在螺旋形针末端处(即在针尖附近)以环圈形式被引导。可以采用具有叼钩的器械(与钩针没有什么不一样)来在螺旋针的前端处接合所述线的环圈并随后叼住该线。该线于是可以被引导经过螺旋路径并接着被打结。在此方法中明确要求的是:需要两个器械并且必须使线进入容易被钩叼住的位置。
美国专利US5,356,424披露了一种尤其用于微创手术的针/线组件。在这里采用也具有螺旋部分的针。该针是内部中空的并且引导线。该针位于针座上,针座例如呈销状。针在该针座中被引导。但是,该针被可分离地连接至针座并且也可以被取下。应该注意的是,针座的设计专门匹配于该针,这种设计截然不同于传统的近似呈镊子状针座的结构。这种装置的一种应用在于从针的尖端抽出线。显然该线在此难以被引导且可能容易断。
德国已经公开的专利申请DE102008044855披露了一种用于在手术中闭合伤口的装置和方法。在这里采用了空心螺旋针。在针尖附近,该螺旋针具有预定断裂点,在该预定断裂点处,针尖可以与针体余部分离。随后可以用手术镊子可靠握持针尖。
在线的领域内有大量的研发和改进。现代的由许多组成部分构成的线例如由欧洲专利说明书EP1171172B1以及欧洲专利说明书EP1293218B1所公开,它们披露了据称很结实的线材料。
本发明试图改善这种现有技术。尤其是,要提供一种手术针,借此能可靠完成缝合,即便在难以接近的区域里。在这里,容易完成缝合并且能以易预定的形式走线。针从组织中退出是简单可靠的,并且即便在困难的情况下,也保证了线在退出时的正确安放。
发明内容
该目的通过根据权利要求1的手术针并相应地通过根据权利要求13的方法来实现。
因此,本发明涉及一种手术针,其根据权利要求1作为重要元件,具有针尖体和针体。针尖体上装有针尖,即它就位在针的尖端处。针尖体本身具有与针尖相接的柄体和连接体。与针体的连接可以通过该连接体来产生。
针体本身通常就其重量和尺寸而言是针的主要部分。它在本发明的意义上为螺旋线形。这里,这不是数学严格意义上的螺旋线形,而是针体在投影面内构成为圆形或近似圆环形、或椭圆形或近似椭圆形,并且在垂直于投影面的平面内如此形成,即在组织内通过回转实现前行。与之适配的形状是具有三维延伸尺寸的锯齿形。但是,数学严格意义上的或接近数学严格意义上的螺旋线形是绝对有益的。
螺旋线形针体具有空心内腔。线可以在该空心内腔中被引导。该空心内腔具有朝向针尖体和进而针尖的第一端。该空心内腔也具有与第一端相对的第二端。该线可以从第二端伸出。
为引导该线,针尖体在另一端(即在空心体的第一端附近)具有持线座。持线座的形状不是很决定性的。原则上可以考虑传统的针眼,但漏隙夹(Sicke)也是可行的,线头只是被插入漏隙夹中。线也可以被粘附至导向面或缠绕至针尖体的局部。通常,手术针是在配备有线的情况下供货的。持线座因此可被设计成它只适用于一根线。
在本发明的上下文中,针尖体作为单独零件形成。它应该被可分离地连接至针体。针尖体应该具有针尖、柄体和连接体。该连接体用于连接该针体。而且,该针尖体要关于经过该针尖的轴线是旋转对称的。
已经发现,旋转对称实施方式是有用的,尤其当处理很小的伤口时。这尤其与螺旋形针体相关联地是有用的。由于针体呈螺旋线形状,压力不再被直接施加到针尖上。该压力基本上通过在螺旋线另一端处的转动运动来产生,即相比于直针,没有从施压点至针尖的直线。另外,以空心内腔形式形成并且通常呈薄壁空心内腔状的螺旋线件可能容易受压变形。
在这些情况下,原则上容易想到:该针尖相对于组织处于难以预测的角度并且压力点也不理想。刺透该组织因而可能比所需要的更困难并且可能在组织中造成比实际所需要的更大损伤。
例如在已被引用的欧洲专利EP1778096B1中给出了典型的简单针尖。在那里,典型的针尖形状如所提出的那样,通过纯粹地倾斜切割管端来产生。如所述的那样,该针尖形状并不理想,尤其当例如在眼部手术情况下安置尺寸很小的手术缝线时。
“围绕经过针尖的轴线旋转对称地构成该柄体”保证了该柄体能有效承受压力并以可预测的可控方式在针尖释放该压力。在此不再产生横向力,因而该针尖保持在其既定路径上。
有利的是,在针体上设置支承,借助该支承可以将压力传递给针尖体。这样的支承造成按规定的压力传递。尤其有利的是,该支承具有周向支承面。该周向支承面在这里可以围绕经过该针尖的轴线转过360度。设置周向的但间断的支承面也可能就够了,这样的支承面例如仅覆盖围绕该轴线和该针尖的三个100°区段或者四个60°区段等等。该支承面在这里可以是端面(例如切割面)或凸起。
还有利的是,对于尖头连接体在针体内设有形状配合侧导向机构。这样的形状配合侧导向机构防止了尖头相对于针体倾斜。例如该连接体可以作为管件来形成并且针体可以周长较大的管件来结束,该周长较大的管件以精确配合方式容纳该连接体。形状配合侧导向机构可以简单方式实现:“该针尖体可以脱离针体”。
还有利的是,该针尖体平齐地过渡至针体。这样一来,在外表面上产生了在针尖和针之间的平滑过渡。于是避免了不必要的组织受损。
也可以在针尖体上设置止挡。该止挡用于启动针尖体与针体的分离。这样的止挡在针被退出时形成阻力。至少一个可折叠的销对此是有利的。该止挡启动了针尖体与针体的分离,但没有用作阻止针尖体退出的唯一阻挡体。相反,可以为此设置另一个零件如平展翼片其在针尖体脱离针体后起效。
因此也可能特别有利的是,在针尖体上设置平展翼片。该平展翼片阻止了:线在该针被向后引导时回向滑动。该翼片的功能将从关于安置手术缝合的说明以及附图中变得更清楚。因此也有利的是,在针体内设置用于平展翼片的容纳空间。
应该注意,在针尖体上设置平展翼片从根本上讲是有利的,并且例如也可能是所期望的,不管针尖体的几何形状如何。因此,本发明也涉及手术针,其与线连接且具有装有针尖的针尖体和针体,其中,该针体是螺旋线形的并且具有空心内腔,该针体具有朝向针尖体的第一端,该针体具有与第一端相对的第二端,并且该针尖体具有持线座,所述线从持线座自针体第一端经该空心内腔被引导至针体第二端,其中,该针尖体作为单独零件形成,其可分离地连接至针体,并且具有针尖体、柄体和连接体,并且平展翼片设置在该针尖体上。
该平展翼片最好包括多个瓣,其不能太小且最好是偶数个,因为已经发现:该平展翼片因而可以更可靠地从容纳空间被取出并且可预见且均匀地支承。三个、但四个更优选(因为是偶数)或更多的瓣是有利的。所述瓣最好以预受力方式被弹簧预紧地安装在容纳空间中。
所述瓣有利地由金属或塑料制造。因为针尖通过瓣来支承可能在针体退出时导致刺激或甚至伤及很敏感的组织,故抗菌材料是很有利的。这样的材料可以释放杀菌剂。例如可以采用聚丙烯(PP)或聚甲醛(POM)。相应的抗菌品种尤其以TECAPROSAN(PP)和TECAFORMAHSAN(POM-C)(受保护的商标)销售。各个瓣可以有利地具有长方形扁平截面形状。
在这里,瓣能大范围地平展开是有利的。瓣的端部有利地描绘出支承直径,该支承直径至少以3倍、更优选以5倍或10倍大于针体外径(在此,两个基本对置的瓣的端部之间的最大距离等于支承直径)。大面积支承在组织上是轻柔的并且防止针尖倾斜。另外,可能的最大角度范围由瓣的端部覆盖(与一整圈360°角相关)。超过20°、30°、40°或60°的支承范围是有利的,在这里不能超过90°。该措施也在组织上是轻柔的并防止针尖倾斜。
当完成很小的手术缝合时,优选光滑的线。这样的光滑的线造成组织受伤最小。在德国公开专利申请DE102008044855中也确定了相应优选单丝线。但是,在本发明范围内出乎意料地发现了复纤维线也是非常有利的。具有粗糙表面的线绝对是有利的。线的复纤维特性和尤其是最终的粗糙表面特有地导致在线和手术针之间的低摩擦阻力。这使得退出手术针是很容易的。在这里,特别有利的线是交织线或纺线。
下述手术针是有利的:其针尖可以通过小于1牛顿(N)或甚至小于0.5N或小于0.25N的拉力脱离针体。
使平展翼片的类型和尺寸匹配于线的类型是重要的。原则上,组合具有平展翼片和编织线或纺线的手术针是有利的。该线的结构允许线在施力时脱离针体,意味着平展翼片和支承平展翼片的组织适度受力。
在本发明的范围内已经发现以下类型的方法是有用的:
一种用于在第一伤口组织和第二伤口组织之间安放手术针的方法,在此采用了线和具有针体和可分离式针尖(其上保持所述线)的手术针,其中,该方法按照所列顺序包括以下步骤:
-利用该针刺穿第一伤口组织,
-引导该针至第二伤口组织,其中,该针被引导穿过第一伤口组织中的刺孔,
-刺穿第二伤口组织,其中,该针被引导穿过第一伤口组织中的刺孔,
-引导针尖离开第二伤口组织,其中,该针被引导穿过第一伤口组织中的刺孔,并且在先前步骤中的该针的针尖移动路径限定出刺入方向和刺入路径,
-基本上通过与刺入方向相反地施加拉力而使该针尖脱离针体,
-在相反方向上沿刺入路径使不带针尖的针体退出第二伤口组织和第一伤口组织,其中,该线留在伤口组织中。
这样的方法也在更加商业的医学领域中是有用的,例如在美容外科中,其也包括对无需医疗的健康患者的介入手术。
从对该方法的理解中可以尤其清楚认识到本发明的许多优点。也应该注意的是,本方法可以被用于施用于人类,但也能用在兽医应用中,即例如处理动物伤口。
该方法可被补充以下步骤,在该步骤中,当针体退出时,只有针体被保持。另外,当针体退出时,只有针尖可以利用平展翼片支承在伤口组织或附近组织上。该方法尤其适用于在难以接近区域中的伤口组织。
因此,本发明的一个关注点是提供用以执行这种方法的材料,尤其是合适的手术针。
附图说明
本发明的其它特征还有优点将从以下讨论的附图和相关说明中变得清楚明白。在附图和相关说明中组合描述了本发明的特征。但是,本发明的主题也能按照其它组合方式包含这些特征。每个所披露的特征因此也应认为按照与其它特征的技术可行组合方式被披露。在(局部略微简化的示意性)附图中:
图1示出根据本发明的手术针的透视图;
图2同样以透视图示出根据本发明的手术针,在这里针尖体已脱离针体;
图3示出根据本发明实施方式的针尖体和针体一端的放大视图;
图4示出在包括平展翼片的实施方式中的针体一端和针尖体的放大视图,因而该放大视图对应于图2的实施方式。
具体实施方式
图1以(代表性地略微简化的)透视图示出手术针10。手术针10示出作为主要零件的针体12。该针体呈螺旋线形。在一端形成针尖14。针体12的第一端16紧邻针尖14就位。针体12的第二端18与所述第一端相对。线20从第二端18伸出。
因此,在这里示出的手术针10处于伤口缝合之前或伤口缝合过程中的状态。针尖14(位于在此看不见的针尖体上)在此状态下被固定连接至针体12。
图2以相应视图示出处于另一使用状态的本发明的手术针10。再次能看到手术针10的针体12及其第一端16和其第二端18。但是,针尖体22与针体12分离。线20还是在针尖体22之间连接至针体12的第一端16。在此实施方式中,针尖体22具有平展翼片38。如所述的那样,平展翼片38可以支承在组织部分(确切说通常根本没有损伤组织部分)上。针体12回行(基本)经过刺入路径(但在相反的方向上并因此沿回行路径)保证了:针体12和针尖体22彼此间离得越来越远。两者仍然通过线20相连。线20在此运动过程中滑动经过针体12内的空腔。还超出针体12的第二端18的线20的长度因此缩短。
图3以放大图示出针尖体22和在其第一端18区域内的针体12。图3示出用于本发明的针的这些零件,但按照不同于图2所示实施方式的实施方式。如可以在此图中清楚看到地,针尖体22在前端具有针尖14并且具有朝向针体12的连接体26。在连接体26和针尖14之间,针尖体22具有柄体24。可以看到,该针尖体22关于穿过针尖14的主轴线是旋转对称的。
针尖体22按照未被更详细示出的方式连接至线20。该线是多纤维线。线20延伸于针体12内的空腔中,在这里只示出其第一端16的区域。在第一端16区域中,针体12的空腔被扩宽。这可以通过例如钻孔来实现。
在此区域内形成支承30,其包括支承面32和侧导向机构34。一个光滑且构成支承面32的端面形成在针体12的第一端16。支承面32在此端区内围绕针体12的纵轴线延伸。它因此沿围绕线20描绘了360度角。
用于连接体26的容纳空间28也设置在第一端16。在此区域内的针体12的管形设计也已经保证了有用于连接体26的侧导向机构34。这样一来,支承面32和侧导向机构34在此总体上提供一个支承30,针尖体22可以被安装在该支承中,如优选通过其连接体26所示出的那样。
图4以与图3相同的视图示出针尖14的另一实施方式。在此实施方式中也采用了针对图3已描述的主要零部件。但是,此实施方式还具有平展翼片38。平展翼片38由六个平展瓣40a、40b、40c、40d、40e和40f构成。这些瓣被固定连接至针尖体22。也可以在此图中看到该容纳空间28比用于容纳连接体26所需要的长度更长。容纳空间28因此与能容纳平展瓣40的容纳空间42相接。在针尖体22与针体12分离之前,这些瓣位于容纳空间42内。这使得在使用针的第一阶段内,使针体在其第一端16可以平齐地过渡至针尖体22。平展瓣40于是完全暗藏在容纳空间42里。因为这些瓣自主地展开,故它们在此状态下抵靠在容纳空间42的内壁上。这保证了在针尖体22和针体12之间的甚至更牢固的连接。
总之,事实表明利用这种设想提供了用于获得改善的伤口缝合的新的可能性。
附图标记列表
10手术针
12针体
14针尖
16第一端
18第二端
20线
22针尖体
24柄体
26连接体
28容纳空间
30支承
32支承面/压力面/接触面
34侧导向机构
36止挡
38平展翼片
40平展瓣
42用于平展翼片的容纳空间

Claims (15)

1.一种手术针(10),其连接至线(20)并具有装有针尖的针尖体(22)和针体(12),其中,该针体(12)呈螺旋线形并具有空心内腔,该针体(12)具有朝向该针尖体(22)的第一端(16),该针体(12)具有与所述第一端相对的第二端(18),该针尖体(22)具有持线座并且该线(20)从该持线座自该针体(12)的第一端经该空心内腔被引导至该针体(12)的第二端,
其特征是,
该针尖体(22)作为单独零件形成,它可分离地连接至该针体(12)并且具有针尖体(22)、柄体(24)和连接体(26)并且关于穿过该针尖的轴线是旋转对称的。
2.根据权利要求1的手术针(10),其中,在该针体(12)上设有支承(30),借助所述支承能将压力传递至该针尖体(22)。
3.根据权利要求2的手术针(10),其中,该支承(30)具有周向支承面(32)。
4.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,在该针体(12)内设有用于该针尖体(22)的连接体(26)的形状配合侧导向机构(34)。
5.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,该针尖体(22)平齐地过渡至该针体(12)。
6.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,在该针尖体(22)上设有止挡。
7.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,在该针尖体(22)上设有平展翼片(38)。
8.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,该平展翼片(38)包括多个平展瓣(40),最好是四个至十个瓣。
9.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,在该针体(12)内设有用于平展翼片(38)的容纳空间(42)。
10.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,该线(20)是多纤维线。
11.根据权利要求7的手术针(10),其中,该线(20)是编结的或纺成的。
12.根据前述权利要求之一的手术针(10),其中,该针尖能通过1牛顿或更小的拉力脱离该针体(12)。
13.一种用于医学、美容外科、兽医或商业应用的方法,该方法包括以下步骤:
a.利用针刺穿第一伤口组织,
b.引导该针至第二伤口组织,其中,该针被引导穿过第一伤口组织中的刺孔,
c.刺穿第二伤口组织,其中,该针被引导穿过第一伤口组织中的刺孔,
d.引导针尖离开第二伤口组织,其中,该针被引导穿过第一伤口组织中的刺孔,并且在先前步骤中的该针的针尖的移动路径限定出刺入方向和刺入路径,
e.基本上通过与刺入方向相反地施加拉力而使该针尖脱离针体(12),
f.在相反方向上沿刺入路径使不带针尖的针体(12)退出第二伤口组织和第一伤口组织,其中,该线(20)留在伤口组织中。
14.根据权利要求13的方法,其中,该针尖在该针体(12)退出时未被保持。
15.根据权利要求14的方法,其中,该针尖由平展翼片(38)支承在第一伤口组织或第二伤口组织或者第一或第二伤口组织附近的组织上。
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