CN109394809A - 一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药研发技术领域。本发明提供的提高免疫力的中药组合物，包括如下原料：质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)的西洋参、三七和灵芝孢子粉；本发明提供的提高免疫力的中药组合物，所用三味药材西洋参、三七和灵芝孢子粉均有明确的提高免疫力的作用，符合中医相须相使的配伍理论，将上述三味中药组合使用，虽然药味少、配伍简单，但能大幅度提高免疫力且安全性高，宜长期服用。

Description

一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法和应用,属于中药研发技术领域。
背景技术
随着现代工业文明的飞速发展，人类的生存环境不断恶化，环境污染、食物污染日益严重，加上快节奏、高压力、不规则的生活方式，使人们营养失衡、毒素不断积累、身体各器官功能失调、免疫力不断下降、各种慢性病潜伏，严重威胁人们的健康。
免疫力是人体自身的防御机制，使人体识别和消灭外来侵入的任何异物；处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。免疫系统不能正常发挥保护作用，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，表现为体质虚弱、营养不良、食欲降低、睡眠障碍等。长时间的睡眠不足可产生疲劳、导致免疫力下降。人在疲劳状态下NK细胞的杀伤能力降低，T细胞和吞噬细胞的功能下降。人的体液免疫力和细胞免疫力都会降低，免疫力降低不仅能导致机体抗感染能力的下降，还可能导致自身免疫性疾病的发生。体内免疫监视系统的紊乱则可能让体内的肿瘤细胞逃逸免疫监视，发展为恶性肿瘤。
随着社会的快速发展及生存环境的变化，使大部分群体的免疫力下降，导致多种疾病发生。特别是急速增长的恶性肿瘤，免疫力低下是其主要发病原因。因此，增强机体免疫力具有重要意义。
发明内容
本发明为了提高人体的免疫力，增强国民体质，提供一种提高免疫力的中药组合物及其制备方法和应用。本发明提高免疫力的中药组合物，虽然所用中药仅三味，但此三味中药的配伍符合中医相须相使理论，安全性高，效果确切。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种提高免疫力的中药组合物，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)；
或，西洋参提取物、三七提取物和灵芝孢子粉提取物的质量比为(2～6)：(1～4)：(1～3)；
或，西洋参粉、三七粉和灵芝孢子粉的质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)。
本发明提供的提高免疫力的中药组合物，所用的三味药材作用明确。五加科植物西洋参及三七均为我国传统名贵中药材，灵芝孢子粉是灵芝在生长成熟期，从灵芝菌褶中弹射出来的种子，三者均为大宗道地中药材。以上三味中药均有明确的提高免疫力的作用，符合中医相须相使的配伍理论，将上述三味中药组合使用，虽然药味少、配伍简单，但能大幅度提高免疫力且安全性高，宜长期服用。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，所述提高免疫力的中药组合物，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为20:5:2。
进一步，所述提高免疫力的中药组合物，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为8:3:4。
进一步，所述提高免疫力的中药组合物，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为10:3:1.5。
上述三组技术方案是本发明提高免疫力的中药组合物的优选技术方案，此三组方案提高免疫力效果最为显著，且安全无毒、无副作用，宜长期服用。
本发明还提供一种提高免疫力的中药组合物的制备方法，包括：
1)按质量比(2～8)：(1～6)：(0.4～4)取西洋参、三七和灵芝孢子粉；
2)西洋参净选，加入西洋参重量5～20倍的水浸泡，加热至沸煎煮1～6h，过滤取滤液，再加入西洋参重量3～10倍的乙醇，加热至沸煎煮1～2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至干膏，粉碎，过50～150目筛，得西洋参提取物，上述两次煎煮过程均需维持液面高于原料中药高度；
3)三七净选，打粉，过200～800目筛，得三七粉；
4)灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
5)将上述所得西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉混合均匀，加入辅料制剂获得提高免疫力的中药组合物。
本发明提高免疫力的中药组合物的制备方法，简单、方便。西洋参采用水提和醇提相结合，使中草药功效成分完全溶出。灵芝孢子粉破壁后更容易被人体吸收到它的有效成份。
本发明还提供了上述中药组合物单独或作为活性成分在制备提高人体免疫力、缓解疲劳的食品、保健品和/或药品中的应用。本发明中药组合物能大幅度提高免疫力且安全性高，宜长期服用。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
进一步，所述中药组合物加入药学上可接受的辅料制成药学常规剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、乳剂、气雾剂、纳米制剂和注射剂,但不限于上述剂型。将本发明提高免疫力的中药组合物制备成上述剂型后，更方便于临床使用。
本发明还提供了一种提高免疫力的中药胶囊剂，包括如下原料：
西洋参、三七、灵芝孢子粉、糊精淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁的质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)：(1～6)：(1～5)：(1～5)。
本发明还提供了一种提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，包括：
1)按质量比(2～8)：(1～6)：(0.4～4)：(1～6)：(1～5)：(1～5)取西洋参、三七、灵芝孢子粉、糊精淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁；
2)西洋参净选，加入西洋参重量5～20倍的水浸泡，加热至沸煎煮1～6h，过滤取滤液，再加入西洋参重量3～10倍的乙醇，加热至沸煎煮1～2h，过滤合并两次滤液，浓缩至干膏，粉碎，过50～150目筛，得西洋参提取物，上述两次煎煮过程均需维持液面高于原料中药高度；
3)三七净选，打粉，过200～800目筛，得三七粉；
4)灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
5)取西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉，加入糊精淀粉和微晶纤维素，混匀，用乙醇制软材，过筛，干燥，整粒，得颗粒物；
6)将5)所得的颗粒物和硬脂酸镁混合，得混合颗粒，再填充胶囊，抛光挑选，得提高免疫力的中药胶囊剂。
本发明所用中药的药理作用：
西洋参(学名：Panax quinquefolius)是五加科人参属多年生草木植物，别名花旗参、洋参、西洋人参、American ginseng，原产于加拿大的大魁北克与美国的威斯康辛州，现中国吉林省等地也有大量种植。
功能主治：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干。西洋参的药理活性是多方面的，具有双向调节作用，现代药理研究表明：
1、对免疫系统的作用：具有促进淋巴细胞的转化，诱导免疫因子生成，增强集体免疫功能的作用，适用于老年体弱及免疫力低下者。西洋参作为补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症。
2、对适应原样的作用：具有抗疲劳、抗缺养缺血、抗休克、抗饥渴的作用，适用于各种休克。
三七又名田七，五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎，主产于云南文山州，故名文山三七。其味甘、微苦，温，具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。其主要成份有三七素(三七氨酸)、三七总皂昔(PNS)、黄酮、挥发油、氨基酸、糖类等。
现代药理研究：三七具有止血、保护心肌细胞、保护脑组织、降血脂、抗血栓、增强免疫力、抗炎、抗纤维化、抗肿瘤、消除氧自由基、抗氧化等作用。三七总皂苷能提高大鼠的特异性和非特异性细胞免疫功能。
灵芝又称“仙草”，是一种珍贵的药用真菌，属于担子菌纲，多孔菌科，灵芝属。《神农本草经》及《本草纲目》等古书记载，灵芝有“益心气”、“入心生血”、“助心充脉”、“安神”、“益肺气”、“益精气”、“坚筋骨”等功效，把灵芝列为上品。灵芝传统的药用部位仅限于其子实体，而灵芝孢子是灵芝生长成熟期从菌盖弹射出来的淡雾状的极其微小的孢子，具有灵芝的全部遗传活性物质。
近年来，随着人工栽培技术和孢子破壁技术的发展，以及灵芝孢子生物活性成分、药理作用、加工方法的研究逐步深入，使得灵芝孢子(粉)作为灵芝的又一药用部位逐渐为人们所认识，是20世纪80年代开发的新药源，通过现代药理实验和《保健食品功能学评价程序和检验方法》的结果判定原则，认为破壁灵芝孢子粉具有免疫调节作用。
具体实施方式
以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
实施例1
一种提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，包括：
S1、取西洋参20kg、三七5kg和灵芝孢子粉2kg；
S2、西洋参净选，粹过20目筛，加入200kg的水浸泡60分钟，加热至煮沸后，维持液面高于原料中药高度，小火煎煮2小时，过滤取滤液，再加入200kg乙醇，加热至沸后，小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，经60℃减压浓缩至干膏，粉碎，过100目筛，得西洋参提取物5kg；
S3、三七净选，打粉过300目筛，得三七粉；
S4、灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
S5、取西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉，加入7.5kg过100目筛的糊精淀粉和1.2kg的微晶纤维素，混匀，用15kg乙醇制软材，过16目尼龙筛，80℃干燥，整粒，得颗粒物；
S6、向S5所得颗粒物中加入0.7kg硬脂酸镁，混合均匀，得混合颗粒，再填充0号空心胶囊，抛光挑选，检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求，装量差异控制在±5％范围内，得规格为0.3g/粒的提高免疫力的中药胶囊剂。本中药胶囊剂成人口服量为每次4粒，每日3次。
实施例2
一种提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，包括：
S1、取西洋参10kg、三七3kg和灵芝孢子粉1.5kg；
S2、西洋参净选，粹过20目筛，加入80kg的水浸泡60分钟，加热至煮沸后，维持液面高于原料中药高度，小火煎煮2小时，过滤取滤液，再加入70kg乙醇，加热至沸后，小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，经60℃减压浓缩至干膏，粉碎，过100目筛，得西洋参提取物3kg；
S3、三七净选，打粉过300目筛，得三七粉；
S4、灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
S5、取西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉，加入3.5kg过100目筛的糊精淀粉和0.6kg的微晶纤维素，混匀，用7kg乙醇制软材，过16目尼龙筛，80℃干燥，整粒，得颗粒物；
S6、向S5所得颗粒物中加入0.3kg硬脂酸镁，混合均匀，得混合颗粒，再填充0号空心胶囊，抛光挑选，检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求，装量差异控制在±5％范围内，得规格为0.3g/粒的提高免疫力的中药胶囊。本中药胶囊剂成人口服量为每次4粒，每日3次。
实施例3
一种提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，包括：
S1、取西洋参8kg、三七3kg和灵芝孢子粉1kg；
S2、西洋参净选，粹过20目筛，加入70kg的水浸泡60分钟，加热至煮沸后，维持液面高于原料中药高度，小火煎煮2小时，过滤取滤液，再加入60kg乙醇，加热至沸后，小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，经60℃减压浓缩至干膏，粉碎，过100目筛，得西洋参提取物2kg；
S3、三七净选，打粉过300目筛，得三七粉；
S4、灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
S5、取西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉，加入2.5kg过100目筛的糊精淀粉和0.5kg的微晶纤维素，混匀，用6kg乙醇制软材，过16目尼龙筛，80℃干燥，整粒，得颗粒物；
S6、向S5所得颗粒物中加入0.2kg硬脂酸镁，混合均匀，得混合颗粒，再填充0号空心胶囊，抛光挑选，检查确保胶囊粒重、外观符合质量要求，装量差异控制在±5％范围内，得规格为0.3g/粒的提高免疫力的中药胶囊。本中药胶囊剂成人口服量为每次4粒，每日3次。
药理实验
1材料与方法
1.1动物
清洁级ICR雄性小白鼠，体重19.0～22.0g，吉林大学白求恩医学院动物实验中心提供，生产许可证号：SCXK-(吉)2007-0003。实验在温度为24℃、湿度为60％的安静环境下进行。
1.2药品
实施例1制备的胶囊剂以0.5％羧甲基纤维素钠分别配制成2％、4％、8％的混悬液。实验设对照组及中药组合物低、中、高剂量组(分别相当于人日摄入量的5、10、20倍)。
1.3方法
1.3.1本发明中药组合物对小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响
40只小鼠随机分为对照组及本发明中药组合物低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20ml/kg，本发明中药组合物低、中、高剂量组分别灌胃给予本发明实施例1制备的胶囊剂0.2、0.4、0.8g/kg。每日1次，连续灌胃30天。末次药后1小时，每只小鼠尾静脉注射用生理盐水稀释10倍的印度墨汁0.1ml/10g，分别于注射后1min及5min从小鼠内眦静脉采血20μl，溶于0.1％碳酸氢钠溶液中，以722分光光度计680nm处测量OD值。并于第二次采血后脱臼处死小鼠，取胸腺、脾脏和肝脏准确称重，以胸腺、肝脏和脾脏重量(mg)/体重(10g)计算胸腺、肝脏和脾脏系数，按下列公式计算吞噬指数(k)和吞噬活性(a)。
K＝(lgOD1－lgOD2)/(t2－t1)
1.3.2本发明中药组合物对鸡红细胞诱导的小鼠血清溶血素生成的影响
40只小鼠随机分为对照组及本发明中药组合物低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20ml/kg，本发明中药组合物低、中、高剂量组分别灌胃给予本发明实施例1制备的胶囊剂0.2、0.4、0.8g/kg。每日1次，连续灌胃30天。给药第26天，每只小鼠腹腔注射5％(v/v)生理盐水鸡红细胞悬液0.2ml进行免疫。给药30天药后1小时，眼球取血，离心，取血清。用生理盐水稀释100倍，取稀释后的血清0.5ml与5％(v/v)鸡红细胞悬液0.25ml，10％(v/v)补体0.25ml混匀，置于恒温箱中37℃孵育30min，置2-4℃冰箱中30min终止反应。1500r/min离心5min，取上清液200μl加入平底96孔版中，每只小鼠设3副孔，在酶标仪540nm下读数。另设不加血清的空白孔作对照孔。以OD值作为判定血清血溶素的指标。补体为2只豚鼠血清混合，用生理盐水稀释到10％(v/v)。
1.3.3本发明中药组合物对小鼠T细胞转化功能的影响
40只小鼠随机分为对照组及本发明中药组合物低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20ml/kg，本发明中药组合物低、中、高剂量组分别灌胃给予本发明实施例1制备的胶囊剂0.2、0.4、0.8g/kg。每日1次，连续灌胃30天。末次药后1小时，无菌取脾，用含10％小牛血清的1640培养液制成细胞浓度为1×107/ml脾细胞悬液。在平底96孔培养板中每孔加入100μl上述细胞悬液。每只小鼠设3副孔，加100μl 1640培养液。另设ConA刺激3副孔，每孔加入100μl上述脾细胞悬液及100μlConA(终浓度为5μl/ml)。置于37℃，5％CO2培养箱中孵育44h后每孔加入MTT 10μl(终浓度5mg/ml)，继续置于37℃，5％CO2培养箱中孵育4h。弃上清，每孔加入DMSO 100μl，微型震荡器震荡至结晶完全溶解。酶标仪570nm测量，按下列公式计算刺激指数(SI)。
SI＝刺激孔OD值/对照孔OD值
1.3.4本发明中药组合物对小鼠NK细胞活性的影响
40只小鼠随机分为对照组及本发明中药组合物液低、中、高剂量组，每组10只。对照组每日灌胃给予0.5％羧甲基纤维素钠20ml/kg，本发明中药组合物低、中、高剂量组分别灌胃给予本发明实施例1制备的胶囊剂0.2、0.4、0.8g/kg。每日1次，连续灌胃30天。末次药后1小时，无菌取脾，制成脾细胞悬液，用含10％小牛血清的1640培养液制成细胞浓度为1×106/ml脾细胞悬液。靶细胞取培养24-48h的K562细胞，用含10％小牛血清的1640培养液调整细胞浓度为1×105/ml。U型96孔板，试验孔中加入脾细胞悬液100μl，每只小鼠设3副孔，加入靶细胞悬液100μl。另设效应细胞对照孔3副孔，加入脾细胞悬液100μl及1640完全培养液100μl。设靶细胞对照孔3副孔，加100μl靶细胞悬液及1640完全培养液。每孔加入MTT 10μl(5mg/ml)，置于37℃5％CO2孵育箱中共同孵育4h。孵育结束后离心，弃上清。每的孔加入DMSO 100μ，微型振荡器震荡至结晶完全溶解，酶标仪570nm下读数。按下列方法计算NK细胞活性，以杀伤率(％)表示。
杀伤率(％)＝[1-(实验组0D值-效应细胞0D值)/靶细胞OD值]×100％
1.4统计方法
实验数据以±S表示，采用SPSS10.0统计软件中单因素方差分析进行均值比较，组间比较用t检验。
2结果
2.1本发明中药组合物对小鼠脏器系数及网状内皮系统吞噬能力的影响
与对照组比较，本发明中药组合物0.4g/kg组和0.8g/kg组均能明显提高小鼠胸腺和脾脏系数，增强吞噬指数K和吞噬活性α(P<0.05或P<0.01)，0.2g/kg组对小鼠胸腺、肝脏和脾脏系数，吞噬指数K和吞噬活性α均无明显影响(P>0.05)，见表1、2。
表1对小鼠脏器系数的影响(n＝10)
与对照组比较*P<0.05，**P<0.01
表2对小鼠碳廓清能力的影响(n＝10)
与对照组比较*P<0.05，**P<0.01
2.2本发明中药组合物对小鼠血清溶血素、淋巴细胞转化及NK细胞活性的影响
与对照组比较，本发明中药组合物0.4g/kg组和0.8g/kg组能明显提高小鼠血清溶血素生成OD值，T淋巴细胞刺激指数及NK细胞杀伤率(P﹤0.05或P﹤0.01)，0.2g/kg组对小鼠血清溶血素生成OD值，T淋巴细胞刺激指数及NK细胞杀伤率均无明显影响(P>0.05)，见表3。
表3对小鼠溶血素、淋巴细胞转化及NK细胞活性的影响(n＝10)
与对照组比较*P<0.05，**P<0.01
3讨论
人体免疫器官包括骨髓、胸腺、淋巴结、脾和淋巴器官。中枢免疫器官胸腺为T细胞的分化提供了微环境，T细胞在胸腺内发育至成熟后转移到外周血液。脾为人体最大的外周免疫器官，破坏衰老红细胞，来自血液的抗原被单核巨噬细胞清除，或降解成为抗原分子激活T细胞和B细胞从而诱导免疫应答的发生。故胸腺系数和脾脏系数可反映机体体液免疫和细胞免疫的功能状态[1]。正常小鼠受鸡红细胞免疫后产生抗鸡红细胞抗体(溶血素)，体外与鸡红细胞混合致敏，在补体参与下可使鸡红细胞溶解，释出血红蛋白，使溶液呈红色。测定其上清液之吸光度可间接判断血清中抗体形成的数量[2]。异源动物红细胞免疫动物后，B淋巴细胞可产生抗RBC抗体，即溶血素，体外与免疫源性RBC温育后，在补体参与下可产生溶血反应，检测反应体系光密度值可以反映溶血素水平，藉以评价动物机体的体液免疫机能[3]。外周T细胞分为CD4+T和CD8+T两个细胞亚群。CD4+T一般通过合成和分泌细胞因子发挥辅助和效应功能，部分CD4+T细胞克隆在分泌IL-2的同时具有包括清除自身分泌抗体的B细胞在内的靶细胞杀伤能力，CD8+T细胞可通过释放细胞毒性蛋白质使细胞裂解或者诱导靶细胞程序死亡。T细胞在体外可被刀豆蛋白A诱导增值[4]。自然杀伤(NK)细胞是一类独特的淋巴细胞亚群，根据CD56分子的表面密度，将NK细胞分为CD56bright和CD56dim两个亚群，前者以分泌细胞因子为主，后者以杀伤功能为主[5]。
实验结果表明，本发明提高免疫力的中药组合物能明显提高小鼠胸腺和脾脏系数，增强碳粒廓清吞噬指数和吞噬活性，表明其对机体网状内皮系统吞噬功能具有增强作用。此外，本发明中药组合物具有诱导T淋巴细胞增值作用，可促进NK细胞对K562细胞的杀伤能力，有效提高鸡红细胞作为抗原诱导的小鼠抗体生成能力，提示其可增强小鼠体液免疫和细胞免疫，具有较好的免疫调节作用。
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以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种提高免疫力的中药组合物，其特征在于，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)；
或，西洋参提取物、三七提取物和灵芝孢子粉提取物的质量比为(2～6)：(1～4)：(1～3)；
或，西洋参粉、三七粉和灵芝孢子粉的质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为20:5:2。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为8:3:4。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括如下原料：
西洋参、三七和灵芝孢子粉的质量比为10:3:1.5。
5.一种提高免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：
1)按质量比(2～8)：(1～6)：(0.4～4)取西洋参、三七和灵芝孢子粉；
2)西洋参净选，加入西洋参重量5～20倍的水浸泡，加热至沸煎煮1～6h，过滤取滤液，再加入西洋参重量3～10倍的乙醇，加热至沸煎煮1～2h，过滤，合并两次滤液，浓缩至干膏，粉碎，过50～150目筛，得西洋参提取物，上述两次煎煮过程均需维持液面高于原料中药高度；
3)三七净选，打粉，过200～800目筛，得三七粉；
4)灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
5)将上述所得西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉混合均匀，加入辅料制剂获得提高免疫力的中药组合物。
6.一种如权利要求1～4任一所述的中药组合物单独或作为活性成分在制备提高人体免疫力、缓解疲劳的食品、保健品和/或药品中的应用。
7.根据权利要求6所述的应用，所述中药组合物加入药学上可接受的辅料制成药学常规剂型。
8.根据权利要求7所述的应用，所述药学常规剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、乳剂、气雾剂、纳米制剂和注射剂。
9.一种提高免疫力的中药胶囊剂，其特征在于，包括如下原料：
西洋参、三七、灵芝孢子粉、糊精淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁的质量比为(2～8)：(1～6)：(0.4～4)：(1～6)：(1～5)：(1～5)。
10.一种提高免疫力的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括：
1)按质量比(2～8)：(1～6)：(0.4～4)：(1～6)：(1～5)：(1～5)取西洋参、三七、灵芝孢子粉、糊精淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁；
2)西洋参净选，加入西洋参重量5～20倍的水浸泡，加热至沸煎煮1～6h，过滤取滤液，再加入西洋参重量3～10倍的乙醇，加热至沸煎煮1～2h，过滤合并两次滤液，浓缩至干膏，粉碎，过50～150目筛，得西洋参提取物，上述两次煎煮过程均需维持液面高于原料中药高度；
3)三七净选，打粉，过200～800目筛，得三七粉；
4)灵芝孢子粉净选，破壁，得破壁灵芝孢子粉；
5)取西洋参提取物、三七粉和破壁灵芝孢子粉，加入糊精淀粉和微晶纤维素，混匀，用乙醇制软材，过筛，干燥，整粒，得颗粒物；
6)将5)所得的颗粒物和硬脂酸镁混合，得混合颗粒，再填充胶囊，抛光挑选，得提高免疫力的中药胶囊剂。
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