CN109381782A - 球囊扩张导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开的球囊扩张导管，包括主球囊机构以及至少一组与所述主球囊机构限位在轴向上相互滑动的副球囊机构。主球囊机构包括推送导管组件及设于推送导管组件远端的主球囊，副球囊机构包括滑动导管组件及设于滑动导管组件远端的副球囊。滑动导管组件与推送导管组件之间设有锁定机构，锁定机构在锁定状态时限制滑动导管组件与推送导管组件之间的轴向运动。本发明的球囊扩张导管可同时扩张多节段病变、节约手术时间，避免患者因多次插管导致的痛苦；并且各球囊间的距离可以调节，使得球囊可以更好地适应病变部位的解剖学特征，降低健康血管的损伤几率，并且不需增加额外的产品规格，降低生产成本。

Description

球囊扩张导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种球囊扩张导管，尤其涉及一种具有多个球囊的球囊扩张导管。

背景技术

球囊扩张导管是一种用于血管内成形术的工具，已广泛应用于经皮腔内血管成形术和经皮腔内冠状动脉成形术中。现有的球囊导管多为在具有一定轴向长度的导管远端设置单个可扩张球囊的结构，利用可扩张球囊的充盈扩张，撑开血管的病变部位，达到治疗目的。当遇到多节段病变时，使用这种单球囊的球囊扩张导管的治疗方案有以下两种：

一种方案是分别采用多个单球囊导管，对各个节段病变逐个进行扩张。该方案存在以下缺点：使用球囊导管的数量多，手术时间长，成本高，多次插管会给病人带来不适，并且有可能损伤部分健康的血管。

另一种方案是采用具有长度较长的长球囊的球囊导管，将各个节段病变及位于两个节段病变中间的健康血管一并扩张。该方案可能会损伤健康的血管，容易导致血管增生而形成继发性的狭窄。

因此，现有技术公开了一种具有多个球囊的球囊导管，通过在一根导管上设置多个球囊的方案来治疗多节段病变。这种结构的多球囊导管存在如下缺点：每个球囊之间的间距不可调节，因此需要制作不同规格的产品用于治疗不同间距的多节段病变；同时，在治疗位于同一血管内的多节段病变时，由于每个球囊之间的间距不可调节，器械不能很好地适应病变血管的解剖学结构，多个球囊不能同时恰好位于多个病变部位，一次性扩张治疗的成功率较低，且仍然存在损伤健康血管的风险，需要做再次扩张等补救措施，不仅耗财耗力，而且增加患者痛苦。

基于此，有必要提供一种球囊之间的距离可调的球囊扩张导管，既可同时对多个病变部位有效扩张，且不损伤健康血管，降低再狭窄的几率，并且不需增加额外的产品规格，降低生产成本。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种具有多个球囊、且球囊之间的间距可调节的球囊扩张导管，该球囊扩张导管可同时一次性扩张多节段病变、节约手术时间，避免患者因多次插管导致的痛苦；并且各球囊间的距离可以调节，使得球囊可以更好地适应病变部位的解剖学特征，降低健康血管的损伤几率，并且不需增加额外的产品规格，降低生产成本。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种球囊扩张导管，包括主球囊机构以及至少一组副球囊机构，所述副球囊机构与所述主球囊机构限位在轴向上相互滑动；所述主球囊机构包括推送导管组件及设于所述推送导管组件远端的主球囊；所述副球囊机构包括滑动导管组件及设于所述滑动导管组件远端的副球囊；所述滑动导管组件与所述推送导管组件之间设有锁定机构；所述锁定机构在锁定状态时限制所述滑动导管组件与所述推送导管组件之间的轴向运动。

在锁定机构一个技术方案中，优选所述锁定机构包括设于所述滑动导管组件或者所述推送导管组件上的弹性件，所述锁定结构的所述锁定状态是指所述弹性件受压后发生形变，抱紧对应的所述推送导管组件或所述滑动导管组件。

在锁定机构另一个技术方案中，优选所述锁定机构包括设于所述推送导管组件上的第一锁定件、及设于所述滑动导管组件上的第二锁定件，所述第一锁定件与所述第二锁定件之间可拆卸连接，所述锁定结构的所述锁定状态是指所述第一锁定件与所述第二锁定件之间连接在一起的状态。

所述可拆卸连接选自螺纹连接、键连接、销连接、卡合连接、钩挂连接或者摩擦配合中的至少一种。

所述推送导管组件包括推送导管及设置在所述推送导管近端的导管座，所述推送导管内沿轴向设有导丝腔及至少一个主充盈腔，所述主充盈腔与所述主球囊的内腔连通。

所述滑动导管组件包括滑动导管及设置在所述滑动导管近端的操作手柄，所述滑动导管内沿轴向设有至少一个副充盈腔，所述副充盈腔与所述副球囊的内腔连通。

所述导管座设有导丝端口及主球囊扩充端口，所述推送导管的位于所述主球囊内的管体上设有主球囊充盈口，所述主充盈腔的两端分别与所述主球囊扩充端口和所述主球囊充盈口相连通，所述导丝端口与所述导丝腔相连通。

所述操作手柄设有副球囊扩充端口，所述滑动导管的位于所述副球囊内的管体上设有副球囊充盈口，所述副充盈腔的两端分别与所述副球囊扩充端口和所述副球囊充盈口相连通。

所述推送导管的位于所述主球囊内的管体上设有至少一个显影定位装置。所述滑动导管的位于所述副球囊内的管体上设有至少一个显影定位装置。

所述推送导管为沿轴向具有多个腔体的多腔管，所述多个腔体中的至少两个腔体分别作为所述导丝腔及所述主充盈腔；或者所述推送导管包括外管及固定地穿设于所述外管中的内管，所述内管的管腔作为所述导丝腔，所述外管的管腔作为所述主充盈腔。

所述滑动导管活动地套装在所述推送导管外，所述滑动导管设有至少两个管腔，所述至少两个管腔中的一个管腔用于穿装所述推送导管，另一个管腔与所述副球囊的内部相连通作为所述副充盈腔。

所述副球囊机构的数量为至少两组，且所有所述副球囊机构中的所述滑动导管分别相互套装或/和平行并列设置。

所述主球囊和/或所述副球囊的至少部分表面附着药物涂层。

所述主球囊的直径稍小于所述副球囊的直径，或者所述主球囊的直径与所述副球囊的直径相等。

所述主球囊的工作段为圆柱形，所述副球囊的工作段为圆柱形，或者所述副球囊的形状为大致圆球形。

本发明通过在球囊扩张导管上设置多个可扩张的球囊，且多个可扩张的球囊之间的距离可调节的方式，可以一次性扩张多节段病变、节约手术时间，同时避免患者被多次插管带来的痛苦；各球囊间的距离可以调节，使得球囊可以更好地适应病变部位的解剖学特征，降低健康血管的损伤几率，并且不需增加额外的产品规格，降低生产成本。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明实施例一的球囊扩张导管的结构示意图；

图2是图1中的主球囊机构的结构示意图；

图3是图2中的推送导管组件及主球囊的剖视图；

图4是图1中的副球囊机构的结构示意图；

图5是图2中的推送导管与图4中的副球囊机构套装在一起的剖视图；

图6是图1中的锁定机构的结构示意图；

图7-图8是锁定机构的第一种实施方式的结构示意图，其中，图7中的锁定机构处于自由状态，图8中的锁定机构处于锁定状态；

图9-图10是锁定机构的第二种实施方式的结构示意图，其中，图9中的锁定机构处于自由状态，图10中的锁定机构处于锁定状态；

图11是实施例一的球囊扩张导管推送至病变血管的两处病变位置的示意图；

图12是实施例一的球囊扩张导管推送至相距较远的两处病变位置的示意图；

图13是实施例一的球囊扩张导管受压膨胀时，主球囊未扩张、副球囊已扩张的示意图；

图14是实施例一的球囊扩张导管受压膨胀时，主球囊及副球囊均已扩张的示意图；

图15是实施例二的球囊扩张导管的结构示意图，球囊扩张导管包括主球囊机构及两组副球囊机构。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

首先需要说明的是，在介入医疗领域，通常将靠近操作者的一端称作近端，将远离操作者的一端称作远端。

实施例一

本发明的球囊扩张导管包括主球囊机构100以及至少一组副球囊机构200。如图1中所示，本实施例的球囊扩张导管包括主球囊机构及一组副球囊机构200。副球囊机构200与主球囊机构100限位在轴向上相互滑动。

主球囊机构100包括推送导管组件及设于推送导管组件远端的主球囊11。推送导管组件用于对主球囊11进行推送、充盈、泄压，以及穿装导丝。副球囊机构200包括滑动导管组件及设于滑动导管组件远端的副球囊21，滑动导管组件用于对副球囊21进行推送、充盈及泄压。优选地，主球囊11与副球囊21同中轴线，即，主球囊11的中轴线与副球囊21的中轴线重合。可以理解的是，在其他实施例中，主球囊11与副球囊21的中轴线也可以不重合或者采用非对称结构，例如，主球囊11和/或副球囊21可以使用偏心结构的球囊，只要二者分别设于推送导管组件的远端及滑动导管组件的远端即可达到分别被推送、充盈膨胀、治疗病变部位的目的。

滑动导管组件与推送导管组件之间设有锁定机构，锁定机构在锁定状态时限制锁定滑动导管组件与推送导管组件之间的轴向运动，以达到调整后将主球囊11与副球囊21之间的位置锁定的目的。具体为：由于主球囊机构100与副球囊机构200可以相互滑动，则可以调整主球囊机构100中的主球囊11与副球囊机构200中的副球囊21之间的相互位置，即调整二者之间的间距，以适应不同间距的多节段病变。并且在调整好二者之间的距离，使得二者分别位于不同的病变部位后，可以通过锁定机构将二者之间的距离固定，以避免球囊充盈时二者之间发生相对运动，影响每个球囊的位置及操作者的后续操作。

请同时参见图1及图2，其中图1中的球囊扩张导管包括主球囊机构100及一组副球囊机构200，主球囊机构100与副球囊机构200之间设有锁定机构500。图2是主球囊机构100的结构示意图，主球囊机构100包括推送导管组件及主球囊11。充盈后的主球囊11的近端部及远端部均为锥形，中部的工作段为圆柱形，主球囊11的直径范围为2-15mm，主球囊11的长度范围为30-320mm，主球囊11的有效长度(即，工作段的长度)范围为20-300mm，球囊的有效长度是指球囊充盈后呈大致圆柱体形状、在手术过程中贴合血管壁、对血管起扩张及支撑作用的长度。主球囊11的直径、长度、有效长度等参数规格应根据需要治疗的血管直径选择，以适应不同的外周血管或者冠脉血管。主球囊11的工作段的形状选择圆柱形，使得充盈后的主球囊11具有良好贴壁性，并可以有一定长度贴附血管内壁，能有效地将药物转移到血管内壁上。

为了进一步增强球囊对血管的扩张治疗效果，主球囊11的表面可以涂覆一层药物涂层30。药物涂层30主要设置在主球囊11的工作段。药物涂层30中含有可抑制平滑肌细胞增生作用的活性药物，如紫杉醇、雷帕霉素等。药物涂层30的涂覆为现有技术，在此不再赘述。可以理解的是，主球囊11的表面也可以不设置药物涂层30。

请一并参见图2-3，推送导管组件包括具有一定轴向长度的推送导管10及设置在推送导管10近端的导管座14。推送导管10内沿轴向设有用于穿装导丝的导丝腔18及至少一个主充盈腔17，且两个腔体互不连通。主充盈腔17与主球囊11的内腔连通，用于对主球囊11进行充盈及泄压。主球囊11与推送导管10之间的固定方式为焊接固定、粘接等本领域常用的技术手段，在此不再赘述。推送导管10可以为一体成型的多腔管(即，管体中具有轴向设置的多个腔体)，也可以为两个独立管体单独成型再组装固定在一起。以下分别详细描述这两种方式的推送导管10的结构：

如图3所示，推送导管10为具有多个轴向腔体的多腔管。多个腔体中的至少两个腔体分别作为穿装导丝的导丝腔18、及用于主球囊11的充盈和泄压的主充盈腔17，即，推送导管10沿轴向设有相互隔开的导丝腔18及主充盈腔17。多腔管的横截面形状不作限定，只需两个腔体相互隔开即可。导丝腔18用于穿装导丝，因此，导丝腔18需要腔体光滑且形状利于导丝移动，一般导丝腔18的横截面选用圆形或椭圆形等形状。主充盈腔17的横截面形状不作限定，可以是任何形状，只需根据推送导管10的横截面形状、导丝腔18的位置和形状，排布具有最大横截面积的主充盈腔17即可，以提高主球囊11的充盈及泄压速度。可以理解的是，在其他实施例中，为了进一步提高主球囊11的充盈及泄压速度，主充盈腔17的数量可以为多个，但是为了不影响器械的整体直径，通常数量不多于三个。

推送导管10还可以为分体组装结构，即，由两个独立管体单独成型再组装固定在一起。具体地，推送导管10包括外管及固定地穿设于外管中的内管。在这种实施方式中，以内管的管腔作为导丝腔18，以外管的管腔作为主充盈腔17。

请一并参见图1-3，导管座14固定于推送导管10的近端，导管座14设有导丝端口15及主球囊扩充端口16，导丝端口15与导丝腔18相连通，由此，导丝端口15及导丝腔18形成的通道用于穿装导丝(图未示出)。优选地，导丝端口15正对着导丝腔18的近端开口。推送导管10的位于主球囊11内的管体上设有主球囊充盈口12，主充盈腔17的近端与主球囊扩充端口16相连通，远端与主球囊充盈口12相连通。由此，主球囊扩充端口16、主充盈腔17及主球囊充盈口12形成对主球囊11进行充盈及泄压的通道，可通过主球囊扩充端口16连接外部压力泵，实现主球囊11的充盈及泄压。

请同时参见图1及图4-5，副球囊机构200包括滑动导管组件及位于滑动导管组件远端的副球囊21。滑动导管组件包括具有一定轴向长度的滑动导管20及设置在滑动导管20近端的操作手柄24。滑动导管20内沿轴向设有至少一个副充盈腔27。副充盈腔27与副球囊21的内腔连通，用于对副球囊21进行充盈及泄压。操作手柄24设有副球囊扩充端口25，滑动导管20的位于副球囊21内的管体上设有副球囊充盈口22，副充盈腔27的近端与副球囊扩充端口25相连通，远端与副球囊充盈口22相连通。由此，副球囊扩充端口25、副充盈腔27及副球囊充盈口22形成对副球囊21进行充盈及泄压的通道。可通过副球囊扩充端口25连接外部压力泵，实现副球囊21的充盈及泄压。

副球囊21通过焊接、粘接等本领域常用技术手段固定在滑动导管20的远端。副球囊21的形状为大致圆球形。可以理解的是，在其他实施例中，副球囊21的形状可以与主球囊11的的形状相同，即，近端部及远端部分别为锥形，中部的工作段为圆柱形。副球囊21的直径范围、长度范围及有效长度范围与主球囊11相同。副球囊21的规格也根据需要治疗的血管直径选择。副球囊21的部分或者全部表面也可以涂覆药物涂层30，药物涂层30优选为设置在副球囊21的工作段。可以理解的是，副球囊21的表面也可以不设置药物涂层30。

主球囊11与副球囊21之间的相对大小根据要扩张的血管直径而定，具体不做限定。但是为了保证整个球囊扩张导管的推送性及可通过性，主球囊11的直径应稍小于副球囊21的直径，或者主球囊11的直径与副球囊21的直径相等。优选地，主球囊11的直径稍小于副球囊21的直径。这样设置的另一目的是，在主球囊11的表面附着有药物涂层30时，将主球囊11及副球囊21同时送入病变部位血管后，二者同时受压开始膨胀，由于副球囊21的直径稍大于主球囊11的直径，副球囊21会在主球囊11膨胀之前先膨胀，并阻断血流自副球囊21的远端通过流向主球囊11，避免血流对位于主球囊11表面的药物涂层30的冲刷导致药物涂层30脱落。

当主球囊11及副球囊21被送入患者体内后，需要观察球囊的位置以调整球囊与病变部位之间的位置关系及多个球囊之间的相对位置关系。因此，如图1所示，可以在推送导管10的位于主球囊11内的管体上设置至少一个显影定位装置13，在滑动导管20的位于副球囊21内的管体上设置至少一个显影定位装置23。优选地，显影定位装置13及显影定位装置23应当分别设置在推送导管10和滑动导管20的对应于主球囊11及副球囊21的有效长度范围的管体上。显影定位装置13和显影定位装置23可以是采用X光显影材料制成的环状物、带状物、片状物等，在仪器检测下可以显示其位置以指示球囊位置。显影定位装置13和显影定位装置23的数量可以分别为一个或者多个。显影定位装置13和显影定位装置23与推送导管10或者滑动导管20之间的连接方式可以为焊接、粘接、热压、压铆等本领域通用技术手段，在此不再赘述。

请同时参见图1及图5，滑动导管20活动地套装在推送导管10的外部，且滑动导管20设有至少两个管腔，其中一个管腔用于穿装推送导管10，另一个管腔与副球囊22的内腔相连通作为副充盈腔27。

由于推送导管10穿装在滑动导管20中，可以节省空间，减少球囊扩张导管的整体直径，提高球囊扩张导管的推送性及可通过性。推送导管10与滑动导管20之间间隙配合或滑动配合，以实现滑动连接。由此，副球囊机构200与主球囊机构100之间可限位在轴向上相互滑动，主球囊11及副球囊21之间的距离可调。为了提高滑动的顺畅度，降低推送导管10与滑动导管20之间的摩擦力，可以在推送导管10上附着利于滑动的涂层，涂层可以是涂覆上去，例如涂覆硅酮、聚乙烯吡络烷酮等类似润滑性材料。也可以是采用摩擦系数低的材料制成推送导管10或滑动导管20。

滑动导管20的横截面形状与穿装的推送导管10有关。由于推送导管10占用较大空间，因此，副充盈腔27设置在推送导管10旁边空余之处。例如，请参见图5，滑动导管20的横截面及推送导管10的横截面均为圆形，副充盈腔27的横截面为月牙形。副充盈腔27为独立管腔，与穿装推送导管10的管腔互不相通。

如图1所示，滑动导管组件与推送导管组件之间设有锁定机构500。锁定机构500具有自由状态及锁定状态，当锁定机构500处于自由状态时，滑动导管20可相对推送导管10在轴向上运动，以调节主球囊11与副球囊21之间的距离，使得多个球囊分别对准不同的病变部位。在位置调整合适之后，可将锁定机构500转变为锁定状态，限制滑动导管组件与推送导管组件之间的相对运动，即，推送导管10和滑动导管20锁定后，即可将主球囊11与副球囊21之间的间距固定，防止球囊充盈、血流冲击或者操作者的后续操作导致的球囊移位。锁定机构500有多种实施方式，具体说明如下：

如图6所示，为锁定机构的第一种实施方式：锁定机构500包括设于滑动导管组件及推送导管组件之间的弹性件520。锁定结构500的锁定状态是指：当弹性件520受压后发生变形，抱紧推送导管，滑动导管组件与推送导管组件之间无法相对运动，将二者锁定。

锁定机构500的具体结构为：锁定机构500包括固定在滑动导管20近端的定位管510、与定位管510螺纹连接的手轮530、以及设于定位管510与推送导管10之间的圆筒状、具有弹性的弹性件520。具体地，锁定机构500连接在操作手柄24的近端。在自由状态下，弹性件520与推送导管10之间可滑动配合或间隙配合。手轮530连接有插入定位管510中的顶压头540。通过旋转手轮530，可带动顶压头540向弹性件520的方向移动并挤压弹性件520，弹性件520受压后变形，径向伸展并且轴向收缩，抱紧推送导管10外表面，从而将滑动导管20与推送导管10锁定；通过反向旋转手轮530，顶压头540向远离弹性件520的方向移动，弹性件520不再受压，由于其自身弹性恢复至自由状态，解除滑动导管20与推送导管10之间的锁定。可以理解的是，在其他实施例中，定位管510也可以固定在推送导管10上，通过顶压头540挤压弹性件520，弹性件520受压后卡住滑动导管20将其与推送导管10锁定。

如图7-图10所示，为锁定机构的第二种实施方式：锁定机构500包括设置在推送导管组件上的第一锁定件51、及设置在滑动导管组件上的第二锁定件52，且第一锁定件51与第二锁定件52之间可拆卸连接。锁定结构500的锁定状态是指第一锁定件51与第二锁定件52之间连接的状态。在第一锁定件51与第二锁定件52处于分离状态时，滑动导管20可相对推送导管10在轴向上运动，以调整主球囊11与副球囊21之间的距离。在第一锁定件51与第二锁定件52处于连接状态时，主球囊11与副球囊21之间的距离被固定。第一锁定件51与第二锁定件52之间的可拆卸连接选自螺纹连接、键连接、销连接、卡合连接、钩挂连接或者摩擦配合中的至少一种。

请参见图7及图8，第二锁定件52独立设置在滑动导管20的管体上。具体地，第一锁定件51可拆卸或者固定连接在推送导管10近端，第一锁定件51设有外螺纹55。第二锁定件52限位可拆卸或者转动连接在滑动导管20上，设有与外螺纹55相配合的内螺纹56。转动第二锁定件52，第二锁定件52与第一锁定件51通过内螺纹56及外螺纹55连接在一起，整个锁定机构500达到锁定状态。

可以理解的是，在其他实施例中，第一锁定件51与第二锁定件52之间的可拆卸连接还可以是卡合连接。具体地，请参见图9及图10，第一锁定件51固定在推送导管10的近端。第一锁定件51的外壁设有凸起53。第二锁定件52螺纹连接在滑动导管20的远端。第二锁定件52的外壁设有卡槽54。当凸起53卡入卡槽54后，第一锁定件51与第二锁定件52连接在一起，锁定机构500达到锁定状态。

可以理解的是，第二锁定件52可以独立设置在滑动导管20的管体上，第二锁定件52也可以设置在操作手柄24的远端，即第二锁定件52与操作手柄24为一体结构。

本实施例提供的球囊扩张导管的使用过程如下：

第一步，请参见图11，首先将位于推送导管10远端的主球囊11推送到位于血管较远处的病变位置，再向近端后撤操作手柄24使得滑动导管21相对于推送导管10向近端滑动，直至副球囊21到达另一个位于血管较近处的病变位置。由于两个球囊之间的间距可调，即使病变位置如图12所示，两个节段病变相距非常远，本实施例提供的球囊扩张导管的两个球囊也可以分别对应于两个病变位置。

第二步，请参见图13，通过滑动导管组件连接外部压力泵，先扩充位于血管较近处的副球囊21，副球囊21充盈膨胀后不仅会扩张并支撑病变部位的血管壁，也会暂时阻断血管，避免血流冲刷主球囊11及位于主球囊11表面的药物涂层30。

第三步，请参见图14，通过推送导管组件连接外部压力泵，扩充位于血管较远处的主球囊11。主球囊11充盈膨胀后扩张并支撑病变部位的血管壁，同时药物涂层30自主球囊11的外表面洗脱并转移至病变部位的血管内壁。

实施例二

如图15所示，实施例二提供的球囊扩张导管的结构与实施例一提供的球囊扩张导管的结构基本相同，区别之处在于，为了适应多于两处病变的多节段病变，实施例二的副球囊机构200的数量可以为多个，通常设置为2-4个，但是为了避免影响球囊扩张导管的整体直径、推送性及可通过性，副球囊机构200的数量优选设置为1-2个。

在具有多个副球囊机构200的球囊扩张导管中，每个副球囊机构200中的滑动导管20分别相互套装。具体而言，先将两个管状的滑动导管20相互套装在一起，再将推送导管10穿设于最内层的滑动导管20的管腔中。由此，在整个球囊扩张导管中，位于推送导管10远端的主球囊11位于最远端，位于最外层的滑动导管20的远端的副球囊21位于最近端，另有一个至多个副球囊依次位于主球囊11和最近端的副球囊21之间。整个球囊扩张导管可用于一次性扩张同一条血管的多节段病变。如图15所示，是两个副球囊机构200，两个副球囊机构200各自有一个滑动导管20，滑动导管20远端各自设置一个副球囊21，在滑动导管20近端各自设置一个操作手柄24，每个操作手柄24上设有一个副球囊扩充端口25。多个球囊机构200之间也同时设有锁定机构500。副球囊机构200的其他具体结构同实施例1，在此不再赘述。在两个副球囊机构200之间也设有锁定机构500，锁定机构500具体结构同实施例1，在此不再赘述。

可以理解的是，在其他设置多个副球囊机构200的实施例中，多个副球囊机构200中的各自滑动导管20之间还可以平行并列设置，且滑动导管20之间通过限位件互相连接，使得滑动导管20之间也可沿轴向相对运动。每个副球囊机构200的滑动导管20中可以分别穿设一根推送导管10。这种结构的球囊扩张导管尤为适合治疗分叉血管的病变，当将整个球囊扩张导管送入患者体内后，两根推送导管10可以分别推送至分叉血管的两个分支血管中，然后分别向近端后撤滑动导管20，即可分别调整每根滑动导管20与推送导管10之间的位置关系，从而调整每个分支血管中的主球囊与副球囊之间的距离，以适应两个分支血管中的多节段病变。可以理解的是，在其他实施例中，也可以只有一根滑动导管20中穿设有推送导管10，这种结构的球囊扩张导管也可用于治疗多节段病变。

综上，本发明的球囊扩张导管，可以一次性扩张多节段病变、节约手术时间，同时避免患者被多次插管带来的痛苦；各球囊间的距离可以调节，使得球囊可以更好地适应病变部位的解剖学特征，降低健康血管的损伤几率，并且不需增加额外的产品规格，降低生产成本。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊扩张导管包括主球囊机构以及至少一组副球囊机构，所述副球囊机构与所述主球囊机构限位在轴向上相互滑动；所述主球囊机构包括推送导管组件及设于所述推送导管组件远端的主球囊，所述副球囊机构包括滑动导管组件及设于所述滑动导管组件远端的副球囊；所述滑动导管组件与所述推送导管组件之间设有锁定机构，所述锁定机构在锁定状态时限制所述滑动导管组件与所述推送导管组件之间的轴向运动。

2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锁定机构包括设于所述滑动导管组件或者所述推送导管组件上的弹性件，所述锁定结构的所述锁定状态是指所述弹性件受压后发生形变，抱紧对应的所述推送导管组件或所述滑动导管组件。

3.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述锁定机构包括设于所述推送导管组件上的第一锁定件、及设于所述滑动导管组件上的第二锁定件，所述第一锁定件与所述第二锁定件之间可拆卸连接，所述锁定结构的所述锁定状态是指所述第一锁定件与所述第二锁定件之间连接在一起的状态。

4.根据权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述可拆卸连接选自螺纹连接、键连接、销连接、卡合连接、钩挂连接或者摩擦配合中的至少一种。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送导管组件包括推送导管及设置在所述推送导管近端的导管座，所述推送导管内沿轴向设有导丝腔及至少一个主充盈腔，所述主充盈腔与所述主球囊的内腔连通；

所述滑动导管组件包括滑动导管及设置在所述滑动导管近端的操作手柄，所述滑动导管内沿轴向设有至少一个副充盈腔，所述副充盈腔与所述副球囊的内腔连通。

6.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述导管座设有导丝端口及主球囊扩充端口，所述推送导管的位于所述主球囊内的管体上设有主球囊充盈口，所述主充盈腔的两端分别与所述主球囊扩充端口和所述主球囊充盈口相连通，所述导丝端口与所述导丝腔相连通；

所述操作手柄设有副球囊扩充端口，所述滑动导管的位于所述副球囊内的管体上设有副球囊充盈口，所述副充盈腔的两端分别与所述副球囊扩充端口和所述副球囊充盈口相连通。

7.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述推送导管为沿轴向具有多个腔体的多腔管，所述多个腔体中的至少两个腔体分别作为所述导丝腔及所述主充盈腔；

或者所述推送导管包括外管及固定地穿设于所述外管中的内管，所述内管的管腔作为所述导丝腔，所述外管的管腔作为所述主充盈腔。

8.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述滑动导管活动地套装在所述推送导管外，所述滑动导管设有至少两个管腔，所述至少两个管腔中的一个管腔用于穿装所述推送导管，另一个管腔与所述副球囊的内部相连通作为所述副充盈腔。

9.根据权利要求5所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述副球囊机构的数量为至少两组，且所有所述副球囊机构中的所述滑动导管分别相互套装和/或平行并列设置。

10.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述主球囊和/或所述副球囊的至少部分表面附着药物涂层。

11.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述主球囊的直径稍小于所述副球囊的直径，或者所述主球囊的直径与所述副球囊的直径相等。

12.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述主球囊的工作段为圆柱形；所述副球囊的工作段为圆柱形，或者所述副球囊为圆形。