CN109350311B - 一种可控释放的瓣膜支架 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及一种可控释放的瓣膜支架，包括瓣膜缝制段、定位部件和人工瓣膜，所述人工瓣膜被连接在所述瓣膜缝制段上，所述瓣膜缝制段与所述定位部件为两个独立构件，所述瓣膜缝制段与所述定位部件被压缩后位于输送鞘管轴线方向的不同位置，所述定位部件先于所述瓣膜缝制段释放，所述瓣膜缝制段的近端设置有连接结构，所述定位部件的远端设置有配合结构，当被压缩装载在所述输送鞘管中时，所述连接结构可拆卸地连接在所述配合结构上，实现所述定位部件的可控释放。
Description
技术领域：
本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种可控释放的瓣膜支架。
背景技术：
随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明超过75岁的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者，Euro SCORE和/或STS评分高，外科手术死亡率高，甚至部分患者失去了手术机会。近年来，经导管瓣膜置入/修复术逐渐成熟并广泛应用，尤其是经导管主动脉瓣置入(TAVI)和经导管二尖瓣夹合术(MitraClip)的循证学依据较为充分，得到了欧洲和美国心脏瓣膜疾病治疗指南的推荐，是心脏瓣膜疾病介入治疗领域里程碑式的进展。
自1992年Andersen等成功开展动物实验后，2002年Cribier等首次将TAVI应用于人体并取得了成功，此后TAVI技术快速发展，据不完全统计，全球约40个国家和地区开展此项技术，累计开展例数约15万例。应用的瓣膜类型主要为爱德华公司的EdwardsSapien和美敦力公司的CoreValve。
但目前自体主动脉瓣关闭不全仍然被列为TAVR术的禁忌症。主要原因在于，支架瓣膜的准确定位和精确释放是TAVR手术中最为关键的技术点。主动脉瓣上有左右冠状动脉的开口，瓣下毗邻二尖瓣，如果定位释放不准确，则可能出现冠脉堵塞或二尖瓣大量反流等致命的并发症。传统的TAVR器械无论是SAPIEN或者是CoreValve均主要用于严重主动脉瓣狭窄患者，并不合适用于主动脉瓣反流患者。现有技术中，针对主动脉瓣反流患者的器械设计已经取得一定共识，例如国外的JenaValve、Acurate，国内的J-Valve，均是采用类似自体瓣叶定位件的结构，用于定位主动脉瓣的三个窦，这样有利于支架的准确定位植入。但是，以上器械目前仍多从经心尖入路，对患者创伤仍较大，不能算是严格意义上的经皮植入。针对如何兼顾自体瓣叶定位件和鞘管过大的问题，国内学者和工程师们作出了一些概念上的尝试。
专利CN201520325599.6和CN201511017536.5中描述了一款双环主动脉瓣膜支架，即在主体支架外加上一个W形的环形固定环，固定环的三个底脚用于固定在主动脉三个窦内，环形固定环用三个镍钛合金丝与主体支架连接。镍钛合金丝呈V形，其V形弯折与固定环V形弯折相对应。V形的镍钛合金丝能够拉伸为一字，使得固定环和支架的位置关系由内外关系成为上下关系。该设计的主要问题在于：1)环形固定环在释放后难以操作其对位主动脉窦，可调整性差；2)环形固定环一旦释放出鞘即卡在瓣膜窦部，无法进行重入鞘，手术风险大；3)环形固定环并未设置约束，导致其极容易在输送鞘管中弹跳，往往跳出后并不能完全实现与自体瓣膜的对中，加重调整难度；4)瓣膜完全释放后，自体瓣叶仍旧有贴靠主动脉窦壁堵塞冠脉的风险；5)上下支架运动的同轴性差，容易错位干涉。
专利CN201610029112.9中描述了一种经导管输送的主动脉瓣膜装置，与上述类似，其主体支架的上端形成呈三瓣型式的上喇叭口结构，主体支架的下侧还设置有用于定位的定位环，定位环与主体支架用定位线连接。该设计的主要问题在于：1)定位环释放后难以操作其对位主动脉窦，可调整性差；2)哪怕是已经对准主动脉窦，由于血流的冲击力，定位环将非常容易被冲出窦部，导致定位环夹子的端部无法抵触在瓣窦底部；3)瓣膜完全释放后，自体瓣叶仍旧有贴靠主动脉窦壁堵塞冠脉的风险；4)上下支架运动的同轴性差，容易错位干涉。
综上所述，现有技术已经能够部分兼顾自体瓣叶定位件和缩小输送导管，然而现有技术均存在定位环无法可控释放，同轴性差，以及释放后难以调整、固定和回收等问题，亟需一种同时解决以上问题的瓣膜置换装置。
发明内容：
本发明的目的是克服现有的技术限制，针对现有分离式释放的主动脉瓣膜支架无法有效控制主体支架和定位件的位置，以及无法在完全释放定位件后调整、固定和回收等问题，开发了一种可控释放的瓣膜支架。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的：
一种可控释放的瓣膜支架，包括瓣膜缝制段、定位部件和人工瓣膜，所述人工瓣膜被连接在所述瓣膜缝制段上，所述瓣膜缝制段与所述定位部件为两个独立构件，所述瓣膜缝制段与所述定位部件被压缩后位于输送鞘管轴线方向的不同位置，所述定位部件先于所述瓣膜缝制段释放，所述瓣膜缝制段的近端设置有连接结构，所述定位部件的远端设置有配合结构，当被压缩装载在所述输送鞘管中时，所述连接结构可拆卸地连接在所述配合结构上，实现所述定位部件的可控释放。
本发明的目的还可以通过以下技术方案进一步实现：
在一个实施方式中，所述连接结构为线圈，所述配合结构为孔，当所述瓣膜支架被压缩装载在所述输送鞘管中时，所述连接结构穿过所述配合结构，限位丝插入已穿过所述配合结构的所述线圈。
在一个实施方式中，所述连接结构为杆，所述配合结构为孔，当所述瓣膜支架被压缩装载在所述输送鞘管中时，所述连接结构穿过所述配合结构。更优选的，所述连接结构上设置有限位孔，当所述瓣膜支架被压缩装载在所述输送鞘管中时，所述连接结构穿过所述配合结构后，限位丝穿过所述限位孔。
在一个实施方式中，所述瓣膜缝制段从所述输送鞘管完全释放后，所述瓣膜缝制段的近端部分与所述定位部件的近端重叠。
在一个实施方式中，所述连接结构与所述瓣膜缝制段为一体结构。
在另一个实施方式中，所述配合结构与所述定位部件为一体结构。
在一个实施方式中，所述瓣膜支架还设置有导引装置，所述导引装置为柔性线状结构或者带状结构，所述瓣膜缝制段上设置有滑动连接结构，所述导引装置的一端连接在所述定位部件上，所述导引装置的另一端从所述滑动连接结构中穿过后连接在所述定位部件上，所述瓣膜缝制段能够沿所述导引装置滑动。更优选的，所述瓣膜缝制段完全释放后，所述导引装置骑跨在自体瓣叶的游离缘上。更优选的，所述自体瓣叶被所述导引装置骑跨并拉低，确保能够不堵塞冠脉开口。
在一个优选的实施方式中，所述瓣膜缝制段与所述定位部件的轴向相对位置由所述导引装置的长度所限位。
在一个优选的实施方式中，所述滑动连接结构为孔。更优选的，所述滑动连接结构与所述瓣膜缝制段为一体结构。更优选，所述滑动连接结构位于所述瓣膜缝制段的近端部分。
在一个实施方式中，所述定位部件由锚定段和与所述锚定段的近端连接的夹持段组成，所述配合结构位于所述锚定段的远端。更优选的，所述锚定段释放后至少部分位于血管内。
在一个优选的实施方式中，所述锚定段为网格状结构或波浪形结构。更优选的，所述锚定段的表面覆盖有膜或者编织物。
在一个优选的实施方式中，所述夹持段具有爪件，优选为具有三个爪件，所述爪件为U形或者V形结构，所述瓣膜缝制段完全释放后自体瓣叶位于在所述爪件与所述瓣膜缝制段之间。
在一个实施方式中，所述瓣膜缝制段的近端配置有密封件，当所述瓣膜支架被植入时，所述密封件阻止血液通过所述瓣膜缝制段与自体组织之间的间隙。
在一个优选的实施方式中，所述密封件为不连续的带状结构。更优选的，当所述瓣膜支架被植入时，所述爪件的下方对应所述密封件的不连续处。
同现有技术相比，本发明的优点在于：
1、现有专利和技术中，对瓣膜缝制段以及定位部件往往需要两个控制部件进行释放，或者仅对瓣膜缝制段进行控制释放而对定位部件则无控制释放功能，前者实现起来必然增加鞘管的尺寸，更甚者控制部件会与植入器械产生干涉；后者实现起来定位部件在释放过程中会出现弹跳、脱落以及无法定位的风险。为解决上述问题，本发明利用瓣膜缝制段与定位部件可拆卸连接实现可控释放，能够避免所述定位部件在释放过程中从输送鞘管中弹跳而影响植入效果，便于控制和调整所述夹持段的角度和位置，同时能够在所述定位部件完全释放后重新入鞘，降低手术风险，并且本发明只需一个控制部件即可同时控制瓣膜缝制段和定位部件的释放和定位，能够最大限度减少鞘管尺寸。
2、区别于现有技术，本发明在定位部件和主体瓣膜之间设置有导引装置，所述导引装置至少起到四个主要作用：1)所述瓣膜缝制段能够沿所述导引装置滑动到达指定位置，这样的移动方式能够大大增强瓣膜缝制段和定位部件之间的同轴性，避免两者在相互运动过程产生干涉和错位；2)在主体瓣膜与定位部件的对位及释放过程中，导引装置骑跨在原生自体瓣叶的游离缘上，能够有效限制自体瓣叶的游离缘活动，完全释放后更是自动压低自体瓣叶的游离缘高度，避免遮挡冠脉开口，同时增强了锚定效果；3)辅助实现所述定位部件的可控释放；4)导引装置还起到对主体瓣膜与定位部件相对位置的限位作用，便于医生操作。
3、区别于现有技术的固定方式，本发明中所述夹持段释放后首先定位在自体主动脉窦部，然后所述锚定段释放后至少部分位于血管内，利用升主动脉进行固定，这样设计的好处在于确保定位部件在释放后不会脱落，给予后续的主体瓣膜释放充足的时间。
4、区别于现有技术，本发明中所述密封件为不连续的带状结构，当所述瓣膜支架被植入时，所述爪件的下方对应所述密封件的不连续处，即密封件的连续处对应自体瓣叶的交界处，针对性的局部封堵技术在确保减少瓣周漏效果的同时，有效降低输送鞘管的直径。
附图说明
图1a-1c为本发明一种实施方式的结构示意图，图1d-图1g为本发明中配合结构和连接结构的多种实施方式的结构示意图。
图2为本发明另一种实施方式的结构示意图。
图3a和图3b为本发明再一种实施方式的结构示意图。图3c-图3e为本发明中瓣膜缝制段、定位部件以及导引装置的运动轨迹示意图。图3f为本发明中定位部件的一种实施方式的示意图。
图4a-图4l为本发明操作步骤的示意图。
图5a为本发明中另外一种实施方式的结构示意图，图5b为密封件的一种实施方式的示意图，图5c为本发明瓣膜缝制段与定位部件的另外一种实施方式的示意图。
具体实施方式：
为使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。
本发明所述的远端是指远离心尖的一端，所述的近端是指接近心尖的一端。
具体实施例一：
如图1a-图1c所示，一种可控释放的瓣膜支架100，包括瓣膜缝制段110、定位部件120和人工瓣膜130，所述人工瓣膜130被连接在所述瓣膜缝制段110上，所述瓣膜缝制段110与所述定位部件120为两个独立构件，所述瓣膜缝制段110与所述定位部件120被压缩后位于输送鞘管170轴线方向的不同位置，所述定位部件120先于所述瓣膜缝制段110释放，所述瓣膜缝制段110的近端设置有连接结构1101，所述定位部件120的远端设置有配合结构1210，当被压缩装载在输送鞘管170中时，所述连接结构1101可拆卸地连接在所述配合结构1210上，实现所述定位部件120的可控释放。
如图1d和图1e所示，作为一种实施方式，所述连接结构1101为杆，所述配合结构1210为孔，所述连接结构1101与所述瓣膜缝制段110为一体结构，所述配合结构1210与所述定位部件120为一体结构，当所述瓣膜支架100被压缩装载在输送鞘管中时，所述连接结构1101穿过所述配合结构1210。所述连接结构1101上设置有限位孔1102，当所述瓣膜支架100被压缩装载在输送鞘管中时，所述连接结构1101穿过所述配合结构1210后，限位丝1103穿过所述限位孔1102，只有抽离所述限位丝1103，所述连接结构1101才能从所述配合结构1210中撤出。现有专利和技术中，对瓣膜缝制段以及定位部件往往需要两个控制部件进行释放，或者仅对瓣膜缝制段进行控制释放而对定位部件则无控制释放功能，前者实现起来必然增加鞘管的尺寸，更甚者控制部件会与植入器械产生干涉；后者实现起来定位部件在释放过程中会出现弹跳、脱落以及无法定位的风险。为解决上述问题，本发明利用瓣膜缝制段110与定位部件120可拆卸连接实现可控释放，即通过所述瓣膜缝制段110和所述定位部件120间的相互约束，实现所述定位部件120的可控释放，避免所述定位部件120在释放过程中从输送鞘管中弹跳而影响植入效果，便于控制和调整所述夹持段122的角度和位置，同时能够在所述定位部件120完全释放后重新入鞘，降低手术风险。相比于现有技术中分别对瓣膜主体和定位部件进行控制，本发明只需一个控制部件即可同时控制瓣膜缝制段110和定位部件120的释放和定位，能够最大限度减少鞘管尺寸。
作为另一种实施方式，如图1f所示，所述连接结构1101为线圈，所述配合结构1210为孔，当所述瓣膜支架100被压缩装载在输送鞘管中时，所述连接结构1101穿过所述配合结构1210，限位丝1103插入已穿过配合结构1210的所述线圈。作为一种实施方式，如图1g所示，所述连接结构1101上设置有凹槽，所述配合结构1210上设置有凸起，所述凹槽和所述凸起相互匹配。
具体实施例二：
如图2所示，作为另一种实施方式，一种可控释放的瓣膜支架200，包括瓣膜缝制段210、定位部件220、人工瓣膜230和导引装置240，所述人工瓣膜被连接在所述瓣膜缝制段210上，所述瓣膜缝制段210与所述定位部件220为两个独立构件并通过所述导引装置240连接，所述导引装置240为柔性线状结构或者带状结构。所述瓣膜缝制段210与所述定位部件220被压缩后位于输送鞘管轴线方向的不同位置，所述定位部件220先于所述瓣膜缝制段210释放，所述瓣膜缝制段210的近端设置有连接结构2101，所述定位部件220的远端设置有配合结构2210，当被压缩装载在输送鞘管中时，所述连接结构2101可拆卸地连接在所述配合结构2210上，实现所述定位部件220的可控释放。作为一种实施方式，所述瓣膜缝制段210上设置有滑动连接结构211，所述导引装置240的一端连接在所述定位部件220上，所述导引装置240的另一端穿过所述滑动连接结构211后连接在所述定位部件220上，所述滑动连接结构211位于所述瓣膜缝制段210的近端部分，所述瓣膜缝制段210能够沿所述导引装置240滑动。
所述定位部件220沿周向等分配备有三个爪件2221，所述爪件为U形或者V形结构，用以配合三个主动脉窦生理结构，所述爪件2221在释放后到达自体瓣叶的背后和主动脉瓣窦底，以完成定位。所述瓣膜缝制段210完全释放后，自体瓣叶位于在所述爪件2221与所述瓣膜缝制段210之间。所述导引装置240与所述定位部件220的连接点与所述爪件2221在轴线方向上错开布置，这样使得导引装置240能够从自体瓣叶的交界处穿过从而不妨碍自体瓣叶的运动。所述瓣膜缝制段210能够沿所述导引装置240滑动。所述瓣膜缝制段210从所述输送鞘管完全释放后，所述瓣膜缝制段210的近端部分与所述定位部件220的近端重叠。
如图3a和图3b所示，在一个实施方式中，所述定位部件220由锚定段221和夹持段222组成，所述锚定段221释放后至少部分位于血管内，所述配合结构2210位于所述锚定段221的远端。所述夹持段222位于所述锚定段221的近端，所述夹持段222的远端与所述锚定段221的近端连接，在此实施例中，所述夹持段222与所述锚定段221为一体构件。所述导引装置240的一端2401连接在所述夹持段222上，所述导引装置240的另一端2402从所述滑动连接结构211中穿过后连接在所述锚定段221上，所述瓣膜缝制段210能够沿所述导引装置240滑动。
图3c-图3e为本发明的一个实施方式中，瓣膜缝制段、定位部件以及导引装置的运动轨迹示意图。所述导引装置240位于所述定位部件220与所述瓣膜缝制段210之间，这样能够最大限度避免所述导引装置240在滑动过程中损伤缝合在所述瓣膜缝制段210内的所述人工瓣膜230，而且能够为后续压低自体瓣叶游离缘提供可能。具体的，在所述瓣膜缝制段210的近端部分设置有三个所述滑动连接结构211，所述滑动连接结构211为孔。更优选的，所述滑动连接结构211与所述瓣膜缝制段210为一体结构。所述瓣膜缝制段210完全释放后，所述导引装置240骑跨在自体瓣叶280的游离缘上。所述瓣膜缝制段210与所述定位部件220的轴向相对位置由所述导引装置240的长度所限位，实际上，通过调整所述导引装置240的长度，能够实现当所述瓣膜缝制段210被限位在患者瓣环位置的同时，所述自体瓣叶280被所述导引装置240骑跨并拉低，确保不堵塞冠脉开口。
如图3f所示，所述锚定段221为网格状结构，所述锚定段221的表面覆盖有膜或者编织物260用于避免血管夹层。在另一个实施方式中，所述锚定段221为波浪形结构(未示出)。所述导引装置240与所述锚定段221的连接点位于所述锚定段221的远端部分上，所述瓣膜缝制段210与所述定位部件220被压缩后位于输送鞘管的不同位置，所述导引装置240能够辅助所述定位部件220在释放后重新入鞘，尤其是当所述锚定段221的绝大部分被释放后能够重新入鞘，医生将视定位效果可选择重新回撤和释放所述定位部件220，极大提高手术成功率。综上所述，区别于现有技术，本发明的所述导引装置至少起到四个主要作用：1)所述瓣膜缝制段能够沿所述导引装置滑动到达指定位置，这样的移动方式能够大大增强瓣膜缝制段和定位部件之间的同轴性，避免两者在相互运动过程产生干涉和错位；2)在主体瓣膜与定位部件的对位及释放过程中，导引装置骑跨在原生自体瓣叶的游离缘上，能够有效限制自体瓣叶的游离缘活动，完全释放后更是自动压低自体瓣叶的游离缘高度，避免遮挡冠脉开口，同时增强了锚定效果；3)辅助实现所述定位部件的可控释放；4)导引装置还起到对主体瓣膜与定位部件相对位置的限位作用，便于医生操作。
为了更好地阐明本实施方案，所述瓣膜支架200可以通过以下操作步骤进行输送及释放：
(1)如图4a和图4b所示，将所述瓣膜支架200压缩装载在输送鞘管270内，所述瓣膜缝制段210位于所述定位部件220的远端，在影像设备的辅助下，将植入物经股动脉或类似动脉途径入路输送至患者病变部位；
(2)如图4c和图4d所示，逐步释放所述夹持段222直至所有所述爪件2221张开角度，所述夹持段222释放后位于自体瓣膜窦部，此时所述锚定段221仍被压缩在输送鞘管内；
(3)如图4e和图4f所示，调整所述爪件2221的角度和位置，到达自体瓣叶的背后和主动脉瓣窦底后，逐步释放所述锚定段221，所述锚定段221被释放后至少部分位于血管内提供锚定力，由于所述瓣膜缝制段210和所述定位部件220间的相互约束，所述锚定段221并不会弹跳，而且这种利用升主动脉进行固定的方式，所述定位部件220在完全释放后并不会因血流冲刷而移位脱落，给予后续的主体瓣膜释放充足的时间。更重要的是，若医生不满意所述定位部件220的位置，在所述导引装置240的辅助下，可重新将所述定位部件220收入鞘中，重新释放或者撤离人体，手术风险大大降低；
(4)如图4g和图4h所示，在确定位置后，抽离所述限位丝2103，所述连接结构2101从所述配合结构2210中撤出，所述锚定段221被完全释放锚定在升主动脉内；
(5)如图4i和图4j所示，将导引Tip头重新与鞘管合拢，这样的操作可帮助压缩着所述瓣膜缝制段210的输送鞘管270更好地通过自体瓣叶。沿着所述导引装置240推动输送鞘管直至被所述导引装置240的长度所限位，此时自体瓣叶280被所述导引装置240骑跨并压低；
(6)如图4k和图4l所示，逐步释放所述瓣膜缝制段210直至其完全释放，所述瓣膜缝制段210完全释放后，自体瓣叶维持被压低的形态位于所述爪件2221与所述瓣膜缝制段210之间；
(7)撤离输送导管。
所述瓣膜支架200还可以经心尖、经房间隔穿刺等途径进行输送及释放，操作步骤与上文类似，不再赘述。
具体实施例三：
如图5a所示，与之前实施例不同在于，所述瓣膜缝制段310的近端配置有密封件370，当所述瓣膜支架300被植入时，所述密封件370阻止血液通过所述瓣膜缝制段与自体组织之间的间隙。由于自体瓣叶的辅助防漏作用，自体瓣叶380的瓣叶交界区域最容易产生反流，作为一种实施方式，如图5b所示，所述密封件370为不连续的带状结构，当所述瓣膜支架300被植入时，所述爪件3221(3221a、3221b、3221c)的下方对应所述密封件370的不连续处，即密封件的连续处对应自体瓣叶的交界处，如此针对性的局部封堵技术在确保减少瓣周漏效果的同时，有效降低输送鞘管的直径。
如图5c所示，所述爪件3221的端部被设置为向所述夹持段322的轴线方向内拢的结构。优选的，所述瓣膜缝制段310的外轮廓上设置有凹陷3105，所述瓣膜缝制段310完全释放后，所述凹陷3105与所述爪件3221内拢的结构相匹配，这样设计的好处在于方便定位部件和主体瓣膜的对位和固定，有利于锚定和减少瓣周漏。
本发明除了应用在主动脉瓣外，还可以应用在二尖瓣、三尖瓣以及肺动脉瓣产品中。
最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种可控释放的瓣膜支架，其特征在于：包括瓣膜缝制段、定位部件和人工瓣膜，所述人工瓣膜被连接在所述瓣膜缝制段上，所述瓣膜缝制段与所述定位部件为两个独立构件，所述瓣膜缝制段与所述定位部件被压缩后位于输送鞘管轴线方向的不同位置，所述定位部件先于所述瓣膜缝制段释放，所述瓣膜缝制段的近端设置有连接结构，所述连接结构为杆，所述定位部件的远端设置有配合结构，所述配合结构为孔，所述连接结构上设置了限位孔，所述连接结构穿过所述配合结构后，限位丝穿过所述限位孔；当瓣膜支架被压缩装载在所述输送鞘管中时，所述连接结构可拆卸地连接在所述配合结构上，实现所述定位部件的可控释放；所述瓣膜缝制段从所述输送鞘管完全释放后，所述瓣膜缝制段的近端部分与所述定位部件的近端重叠。
2.如权利要求1所述的可控释放的瓣膜支架，其特征在于：所述可控释放的瓣膜支架还设置有导引装置，所述导引装置为柔性线状结构或者带状结构，在所述瓣膜缝制段上设置有滑动连接结构，所述导引装置的一端连接在所述定位部件上，所述导引装置的另一端从所述滑动连接结构中穿过后连接在所述定位部件上，所述瓣膜缝制段能够沿所述导引装置滑动。
3.如权利要求2所述的可控释放的瓣膜支架，其特征在于：所述滑动连接结构位于所述瓣膜缝制段的近端部分。
4.如权利要求1所述的可控释放的瓣膜支架，其特征在于：所述定位部件由锚定段和与所述锚定段近端连接的夹持段组成，所述配合结构位于所述锚定段的远端。
5.如权利要求1所述的可控释放的瓣膜支架，其特征在于：所述瓣膜缝制段的近端配置有密封件。
6.如权利要求5所述的可控释放的瓣膜支架，其特征在于，所述密封件为不连续的带状结构。
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