CN109310812A - 血液处理机 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有控制器的血液处理机，该血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测静脉管线中的压力的压力传感器，其中该控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开，其中检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过控制器被可变地设置。

Description

血液处理机

本发明涉及一种具有控制器的血液处理机，该血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测静脉管线中的压力的压力传感器。在这方面其尤其是透析机。

在通过体外血液治疗的治疗期间，患者的最大风险之一是体外回路的患者针的无意断开。如果动脉针变得松动，则泵系统通常吸入空气，这导致体外血液回路的动脉侧的压力累进(pressure progression)的显著变化。一旦该空气到达静脉空气检测器，它也会在那里被识别。因此，通常可以准确且快速地识别出这种情况。

相反，静脉针的断开则更成为问题，因为其不容易被检测。如果动脉针继续保持连接，当泵保持运转时，通过开放的静脉端产生非常多的失血。如果没有注意到，这种情况会在很短的时间内对患者造成严重的生命危险。

因此，血液处理机应该配备有警报系统，该警报系统尽可能可靠地识别静脉针断开，并且在这种情况下可以通过关闭夹子来关断血泵并阻断打开的出口。

因此，根据现有技术已知多种针对静脉针的断开的识别机构。除了其他技术之外，当前在市场上的机器中经常使用基于对动脉管线和/或静脉管线中的压力累进的测量的过程。通常，压力值的评估在血液处理机的控制器中进行，以便能够在满足特定标准时得出存在静脉针断开的结论。

因此，已知的血液处理机中的控制器尤其具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开。在这方面，通常在预定义时间内将静脉管线中的压力变化与限制值进行比较。

该过程基于以下认识：在静脉针滑出时体外血液回路的静脉管线中测量的压力在非常短的时间内(突然地)减小内部瘘压。这是由压力对流量和在压力测量下游存在的流动阻力的依赖性造成的。如果不计入边缘效应诸如湍流和软管线的与压力相关的膨胀，则当静脉针滑出时，由内部瘘压确切构成的静脉管线中的流动阻力消失。因此在那里测量的压力突然下降瘘管中存在的压力。可选地，还必须考虑瘘管出口中的血流的背压部分。

因此，现有技术中的过程主要监测静脉压力传感器的信号，目的是识别静脉压力的突然下降。在已知的过程中使用固定值作为假定静脉针断开时的压降的限制值。在这方面，取决于机器，通常使用12、15或30mmHg的值。

然而，在静脉管线中的压力测量的位置处没有静态压力累进。而是压力通过具有通常大于130mmHg的幅度的蠕动血泵进行规则调节。它具有叠加在其上的低频噪声，受到整个流体系统的不同过程例如切换过程、替代泵的速率变化、平衡腔、超滤泵或团分配(bolusdispensing)的影响。较慢的因素还影响低频压力累进，例如通过透析器中沿中空纤维的流动阻力或由于凝结引起的跨膜增加、通过凝块截阻中的阻力增加或通过由于超滤导致的血液的连续增厚。

可能对静脉针断开的识别具有干扰影响的干扰因素通常大于实际静脉针断开时的静脉压值的减小，部分甚至大了几个数量级。这在以常规方式检测由静脉针断开产生的压降的尝试中产生了更多的错误警报。

为了避免频繁的错误报警，如图1所示，血泵的规则信号部分在现有技术中在频率空间中进行傅里叶变换后被公认地选择性地滤除。这已经在位置空间中产生相当平滑的信号。然而，来自没有规律地发生的干扰的噪声部分仍然保持，如果限制值设置得太低，则可能导致由误报触发的大量警报。相反，如果限制值设置得太低，则未识别的针断开(漏报)的数量增加。

然而，如图2所示，患者的实际内部瘘压在患者与患者之间变化很大。在图2所示的20名患者的集体中，该值在大约6mmHg与大约90mmHg之间波动。因此，如果个体内部瘘压在用于识别静脉针断开的限制值以下，则检测单元没有识别静脉针断开的可能性为高。出于这个原因，已知系统中的限制值通常设置得非常低，例如设置为12mmHg，从而确保可以在多个患者中识别静脉针断开时的压降。然而，这是以频繁的错误报警为代价的。

因此，本发明的目的是改进使用基于压力的静脉断开检测的血液处理机，使得在不降低警报系统的灵敏度的情况下减少错误警报(误报)的数量。

根据本发明，该目的通过根据权利要求1所述的血液处理机实现。本发明的有利实施方式形成从属权利要求的主题。

本发明包括一种具有控制器的血液处理机，该血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测静脉管线中的压力的压力传感器。在这方面，血液处理机尤其可以是透析机，特别是用于执行血液透析、血液滤过和/或血液透析滤过的透析机。该控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开。现在根据本发明提供的是，检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过控制器被可变地设置。

在这方面，本发明基于以下认识：在内部瘘压高于现有技术中使用的固定限制值的患者中，仍然可以以较高的限制值可靠地识别静脉断开。由于现在可以根据本发明可变地设置限制值，因此可以为这样的患者设置较高的限制值。由此减少了这种患者群体中的错误警报的数量。因此，通过在不降低识别静脉针断开的可靠性的情况下减少错误警报，在这些患者中实现处理效率的显著提高。在内部瘘压处于现有技术中使用的固定限制值的区域中的患者中至少没有发生恶化。

限制值优选地可在处理开始之前由用户设置，或者在处理开始前由处理机设置。可替选地或另外地，也可以在正在进行的处理期间调整限制值。

限制值可以优选地针对每个患者和/或针对血液处理机执行的每个处理可设置和/或设置。因此可以考虑患者个体的非常不同的内部瘘压。

在本发明的可能实施方式中，限制值可以通过用户输入来可变。可替选地或另外地，限制值可以由控制器自动地可变设置。

在本发明的可能实施方式中，检测功能可以基于可以经由输入功能输入到控制器中的数据来确定限制值。在这方面，它们尤其是可以经由输入功能输入到控制器中的患者数据。

输入功能例如可以集成到处理机的用户接口中。例如，可以在处理机的启动阶段期间提供输入数据的相应输入提示。可替选地或另外地，还可以经由数据接口输入数据。例如，它可以是到中央数据系统的数据接口和/或用于读出患者卡的数据的数据接口。处理机尤其可以具有读卡器，其中相应的数据存储在患者卡上并由血液处理机读入。

在可以与最后描述的实施方式组合的另一实施方式中，检测功能可以基于经由控制器的测量功能确定的数据来确定限制值。这些在这里还优选地是通过处理机执行的测量确定的患者数据。

优选地，规定测量功能参考处理机的压力传感器的测量值特别是基于静脉管线和/或动脉管线中的压力的测量值来确定数据。可替选地或另外地，可以规定执行测量例程来确定数据。控制器优选地例如在处理开始之前和/或处理期间自动执行测量例程。

在本发明的可能实施方式中，测量功能可以控制泵致动器以执行测量例程并且可以在泵致动器的至少一个可预定义的操作状态下评估压力传感器的测量值。在这方面，本发明利用以下事实：内部瘘压可以利用泵致动器的相应控制经由静脉压力传感器和/或动脉压力传感器来确定。

在可能的测量例程中，可以在泵致动器空闲并且不泵送任何血液通过体外血液回路的情况下确定静脉管线和/或动脉管线中的压力。本发明利用以下事实：对于空闲泵致动器，静脉压力传感器和/或动脉压力传感器处的压力对应于患者的内部瘘压至少加上静压。

在替选的测量例程中，泵致动器可以以两种不同的速度和/或压力泵送血液通过体外血液回路，其中相应的压力在静脉管线和/或动脉管线中确定。在以两个不同的泵送速度或泵送压力确定静脉管线和/或动脉管线中的压力之后，测量例程通过外推法确定基于内部瘘压的压力部分。

可以在控制器中实现多个测量例程，这些测量例程可以针对确定限制值的设置所基于的数据来一起执行或者替选地执行。

独立于如何产生检测功能基于其确定限制值的数据的问题，检测功能可以包括用于根据所述数据计算限制值的多个不同的计算功能。在这方面，可以优选地通过用户输入可能从多个实现的计算功能中选择用于确定限制值的计算功能。可替选地或另外地，检测功能还可以使用预定标准自动选择相应合适的计算功能。

在本发明的可能实施方式中，检测功能使用的限制值可以经由输入功能直接输入到控制器中。由此可以直接影响限制值。

然而，检测功能优选地基于可以输入到控制器中的和/或可以由测量功能确定的不同数据来计算限制值。

在本发明的优选实施方式中，检测功能基于患者的内部瘘压来计算限制值。在这方面优选地规定，检测功能将限制值设置成在较高的内部瘘压下比在较低的内部瘘压下高。

在第一变型中，在这方面，内部瘘压可以经由输入功能输入到控制器中。在第二变型中，经由控制器的测量功能来确定内部瘘压。如上面更详细地示出的，检测功能确定限制值所基于的数据因此可以尤其是内部瘘压。输入功能和/或测量功能优选地如上面已经详细地示出的那样配置。

此外，可以规定检测功能包括用于根据内部瘘压计算限制值的多个计算功能。在这方面，可以通过用户输入从该多个计算功能中选择计算功能和/或可以通过控制器使用内部瘘压的量来自动选择计算功能。

检测功能优选地具有至少一个第一计算功能，该第一计算功能通过将内部瘘压减小安全值来计算限制值。理论上，静脉针断开时，静脉压公认地会恰好下降内部瘘压。然而，由于限制值被选择为比内部瘘压小安全值，增加了静脉针断开的检测的安全性。

在第一实施方式中，用于计算限制值内部瘘压减小的安全值可以是绝对值，特别是恒定的压力值。然而，替选地，安全值也可以取决于内部瘘压。例如，内部瘘压可以减小一定的因数，使得安全值构成内部瘘压的特定部分。在这方面，当安全值是绝对值时，安全值在2mmHg与20mmHg之间，更优选地在3mmHg与10mmHg之间。如果安全值是内部瘘压的因数，则安全值优选地在2％与30％之间，更优选在5％与20％之间。

当内部瘘压超过最小内部瘘压时，优选地选择第一计算功能。在这方面控制器优选地检查内部瘘压是否超过最小内部瘘压，然后选择第一计算方向或将其建议给用户。

可替选地或另外地，检测功能可以具有至少一个计算功能，该计算功能将限制值固定成内部瘘压或预定义的最小值。在这方面，计算功能优选地用于内部瘘压的特别低的值。当内部瘘压降至最小内部瘘压以下时，优选地选择第二计算功能。在这方面控制器优选地检查内部瘘压是否降至最小内部瘘压以下，然后选择第二计算方向或将其建议给用户。

除了内部瘘压之外，对计算功能的选择还可以取决于动脉血液管线和/或静脉血液管线中的流量。

通过根据患者的内部瘘压使用不同的计算功能并因此使用不同的形式来确保系统的灵敏度在相应的高内部瘘压下不会不必要地降低。相反，在低内部瘘压下错误警报的风险应该会降低。

在这方面，最小内部瘘压可以在8mmHg与40mmHg的范围内，优选地在10mmH与35mmHg的范围内，进一步优选地在10mmHg与20mmHg的范围内。

另外或可替选地，可以进一步规定检测功能针对内部瘘压降至最小内部瘘压以下的情况启动信息输出。在这方面检测功能尤其检查内部瘘压是否降至最小内部瘘压以下。如果是这种情况，则控制器向用户输出相应的信息。在这方面，用户的注意力尤其可以关注到这样的事实：自动识别静脉针断开的可能性是受限的。信息输出因此尤其可以是警告。

根据本发明的检测功能优选地被配置成使得在基于静脉管线中的压力确定的值超过限制值的情况下控制器停止泵致动器和/或阻断静脉管线和/或触发警报。

基于静脉管线中的压力确定的值进一步优选地是在预定义的时间间隔内静脉管线中的压力的降低。检测功能因此在预定义的时间间隔内不断地确定静脉管线中压力的降低，并将该压降与限制值进行比较。在这方面，预定义的时间间隔可以是例如5秒与30秒之间的间隔，进一步优选地是10秒与20秒之间的间隔。如果在这样的时间间隔内静脉压力降低超过限制值，则检测功能将其解释为静脉针断开。

检测功能优选地被配置成使得对压力传感器的测量信号进行滤波以于确定静脉管线中的压力。在这方面可以特别地将周期性信号部分滤除。在这方面，可以特别地将由泵致动器产生的信号部分滤除。为此目的，优选地进行到频率空间的变换和选择性滤波。

血液处理机优选地被配置成使得配置成一次性的体外回路可以耦接至血液处理机。在这方面，体外回路特别地可耦接至泵致动器和压力传感器。因此，对于每次处理，可以替换直接与血液接触的部件。

除了血液处理机之外，本发明还包括一种用于处理血液的装置，该装置具有如上所述根据本发明的血液处理机，并且具有体外血液回路。在这方面，体外血液回路优选地被配置成一次性的并且耦接至血液处理机，特别是耦接至泵致动器和压力传感器。

体外血液回路除了静脉管线和动脉管线之外通常还包括血液处理元件，特别是透析滤过器和/或血液滤过器。配置成一次性的血液回路可以是血袋套件。体外血液回路还可以包括静脉管线和动脉管线耦接至的盒(cassette)。

本发明还包括一种用于检测在血液处理期间静脉针断开的装置。该装置具有控制器，该控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，该检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开。根据本发明，在这方面，检测功能将基于静脉管线的压力确定的值与之进行比较的限制值是可变的。

用于检测静脉针断开的装置并且特别是检测功能优选地在这方面被配置为例如已经在上面关于检测功能或根据本发明的血液处理机的控制器详细地示出的。

这种用于检测静脉针断开的装置可以被配置为与血液处理机分开的设备，以在血液处理期间检测静脉针断开。然而，该装置优选地集成在血液处理机中。

本发明还包括用于操作血液处理机或用于操作如上所述的装置的方法。在这方面，根据本发明规定，检测功能将基于静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值是每患者单独设置的。在这方面，优选地基于患者的内部瘘压进行该设置。在这方面，优选地将限制值设置成在较高的内部瘘压下比在较低的内部瘘压下高。

在这方面，内部瘘压优选地例如通过医生或通过血液处理机或通过所述装置进行测量，并且可以每患者单独地基于内部瘘压来设置限制值。

在这方面，优选地在血液处理开始之前和/或血液处理期间设置限制值。

在这方面的方法优选地如上面关于根据本发明的血液处理机和根据本发明的装置详细地描述的那样进行。在这方面，进一步优选地如上所述通过根据本发明的方法在血液处理机或装置中设置限制值。

现在将参照附图更详细地说明本发明的实施方式。

示出了：

图1：根据本发明的检测功能内的信号处理，其中压力传感器的原始信号显示在顶部，经滤波的压力信号显示在底部；

图2：示例性患者集体内的内部瘘压；以及

图3：根据本发明的血液处理机的实施方式的示意图，其具有根据本发明的用于检测静脉针断开的装置。

图3示出了根据本发明的血液处理机1的实施方式。在该实施方式中，它是用于血液透析、血液滤过和/或血液透析滤过的血液处理机。具有动脉管线3和静脉管线5的体外回路2可以耦接至血液处理机。

动脉管线3具有经由其建立对患者的动脉通路的动脉针13。静脉管线5具有经由其建立静脉通路的静脉针15。血液处理元件4特别是透析器和/或血液滤过器被设置在动脉管线3与静脉管线5之间。

血液处理机1具有泵致动器6，该泵致动器6可以耦接至体外血液回路的泵部分，以便作为血泵来泵送血液通过体外回路。在该实施方式中，泵部分被布置在动脉管线3中。体外回路还具有血液处理机的用于静脉压力传感器7和用于动脉压力传感器8的耦合点。因此，用于静脉压力传感器7的耦合点被布置在静脉管线5中，用于动脉压力传感器8的耦合点被布置在动脉管线中。

血液处理机还具有静脉夹9，静脉管线5可以放置在静脉夹9中。可以通过关闭夹9来阻断通过静脉管线5的血流。

血液处理机还具有控制器10，其在图3中示意性地示出并且控制泵致动器6和夹9。控制器10还连接至静脉压力传感器7和动脉压力传感器8并评估它们的信号。血液处理机还具有输入/输出11单元，经由该输入/输出单元可以将数据输入到控制器10中并且可以经由该输入/输出单元显示信息。例如，它可以是在其上实现用于操作血液处理机的用户指南的触摸屏。可替选地或另外地，可以存在操作元件诸如键、开关等。此外可以存在显示单元。此外，该实施方式中的血液处理机具有示意性示出的连接至控制器10的读卡器12。数据可以经由读卡器从患者卡读入。

血液处理机和体外回路还可以具有其他部件，例如平衡腔、替代泵、肝素泵、其他压力传感器、气泡捕集器等，其在图3中未详细示出。

根据本发明的控制器10具有用于监测静脉压力传感器7的压力累进的监测单元。监测单元包括根据本发明的检测功能。在这方面，检测功能监测静脉压力传感器的压力累进，并且在预定义的时间间隔内压力下降超过预定义的限制值时，得出静脉针断开的结论。如果识别出静脉针断开，则控制器停止血泵6，关闭夹9并触发警报。预定义的时间间隔可以位于例如10秒与20秒的范围内。

为此目的，检测功能首先评估静脉压力传感器和/或动脉压力传感器的信号。信号的处理优选地为此目的进行，例如图1中示意性地示出的。在这方面，静脉压力传感器的实际测量信号P_Sensor在图1的左上方示出。它通过检测功能进行滤波，如右边象征性地示出。为此目的，血泵的规则信号部分从测量信号P_Sensor中滤除，特别是通过频率空间中的傅里叶变换和选择性滤波。由此产生位置空间的平滑信号P_out显示在图1的左下方。从图1中可以看出，来自没有规律地发生的干扰的噪声部分仍保持在该平滑信号P_out中。

然后，信号P_out即由血泵的规则信号部分调节的静脉压力传感器的测量信号用于检测静脉针断开。在这方面，该信号在预定义的时间间隔内的压降与限制值进行比较。

根据本发明，检测功能将压降与之相比较的限制值是可变的，即，可以针对每个患者或者有利地甚至针对患者的每次治疗来分别不同地确定。在这方面，血液处理设备的操作者指南可以被配置成使得在处理开始之前在血液处理设备处设置该限制值，例如通过将数据输入到血液处理设备中的相应提示。此外，限制值的设置可以由设备自动进行。在这方面，在组合版本中，设备可以自动建议可以由用户可选地改变的限制值。

血液处理设备的检测功能在实施方式中基于应该对其进行治疗的患者的实际存在的内部瘘压来确定限制值。该实际存在的内部瘘压可以通过医生在外部确定并输入到血液处理设备中或者可以由血液处理设备经由测量功能直接测量。

在这方面，控制可以包括测量例程，通过该测量例程可以测量连接至血液处理机的患者的内部瘘压。在这方面，通过评估由静脉压力传感器7测量的压力来确定内部瘘压。

在第一变型中，在这方面，测量例程可以打开静脉夹9并且可以停止血泵。在这种情况下，采用在体外血液回路中的静脉压力传感器7处的压力，该压力对应于内部瘘压加上流体静力压。因此，可以通过用停止的血泵和打开的静脉夹9测量静脉管线中的压力来确定内部瘘压。在这方面，在第一变型中，可以对流体静力压进行补偿。然而，在第二变型中，可以省去这种补偿，因为可以假设流体静力压也以相同的方式对在正常处理期间测量的静脉压力产生影响。

在测量例程的第二变型中，静脉压力的测量可以在血泵的持续操作中进行。为此，以至少两种不同的血泵速率在静脉压力拾取器7处确定压力。然后，控制器用空闲血泵借助线性回归来确定内部瘘压。

内部瘘压也可以用与上述测量例程相同的方式参考动脉压力传感器8来确定。在第一测量变型中，在这种情况下压力必须用停止的血泵6和打开的动脉夹在动脉压力传感器8处测量。

如果血液处理机具有用于测量内部瘘压的相应测量功能，则优选地在处理开始之前和/或基于用户的承认和/或输入由控制器自动执行。在测量内部瘘压之后，检测功能优选地自动地还基于内部瘘压来确定限制值。在可能的实施方式中，可以在用户接口上提供根据对不同公式的选择来选择用于计算限制值的公式的可能性。

可替选地或另外地，血液处理设备的用户接口可以被配置成使得用户可以将医生在外部确定的内部瘘压输入到血液处理设备中。可替选地或另外地，还可以提供存储在患者卡上的值的读入。然后，当患者将他的患者卡片引入读卡器12时，控制器读出内部瘘压。对于内部瘘压由医生在外部确定并被输入到血液处理设备的情况，控制器优选地自动执行限制值的确定。然而，可以在用户接口上提供根据对不同公式的选择来选择用于计算限制值的公式的可能性。

检测功能基于输入或测量的患者的实际内部瘘压来确定用于在后续处理中检测静脉针断开的限制值。

在最简单的实施方式中，患者的内部瘘压可以用作限制值。然而，限制值优选地根据实际内部压力借助公式和/或算法来确定，并因此至少在内部瘘压的特定范围内偏离。由此提高了检测的可靠性并且提高了方法效率。

例如，可以将患者的内部瘘压减去安全窗口用作限制值。安全窗口可以取决于第一变型中的内部瘘压。例如，实际内部瘘压减去5％与20％之间的安全窗口可以用作限制值。可替选地，要减去的安全窗口可以包括固定的绝对值，例如2mmHg与20mmHg之间的值，例如5mmHg。可替选地或另外地，还可以提供更复杂的公式用于确定限制值。

对于具有非常低的内部瘘压的患者，针对通过从内部瘘压减去安全窗口来确定限制值的情况，所得到的压力限制值会太低使得由噪声引起的错误警报数量大大增加。因此，在本发明的另一实施方式中，可以想到的是，可以使用不同的公式来根据患者的内部瘘压确定压力限制值。在这方面，这些不同的公式优选地通过控制器根据患者的内部瘘压自动施加和/或可以由用户选择。

在这方面，优选地使用如下公式：其中，如果内部瘘压高于最小值，则用于确定限制值的内部瘘压被减小安全窗口。相反，如果患者的实际内部瘘压在这样的最小值以下，则省略了内部瘘压减小安全窗口。在这方面，内部瘘压特别地可以直接用作压力限制值。例如，最小值可以是12mmHg、15mmHg或30mmHg。

此外可以想到，当实际内部瘘压在最小值以下或在第二低最小值以下时，限制值固定为固定的最小值。由此防止了在典型噪声以下的内部瘘压，即防止错误警报的数量不成比例地增加。

除了内部瘘压之外，计算功能还可以耦接至动脉管线和/或静脉管线中的流量。

控制器优选地具有警告功能，其在实际内部瘘压在特定值例如最小值或第二最小值以下的情况下向用户通知自动识别静脉需要断开的可能性受到所使用的过程的限制。

现有技术中存在的缺陷通过根据本发明的血液处理机或通过这里实施的检测功能消除，因为相对于错误警报，检测鲁棒性得到显著改善，因此对于个体内部瘘压远高于现有技术中选择的固定限制值的患者实现了显著提高的治疗效率。还确保了静脉针断开的可靠识别。

对于内部瘘压在现有技术中选择的限制值范围内的患者，在大多数情况下，可变限制值将固定在可比较的范围内。这种改进在这里通常确实受到限制，但也不存在劣化。

对于内部瘘压在现有技术中选择的固定限制值以下的少数患者，现有技术中通常不能可靠地检测静脉针断开。这里可以通过本发明实现某种改进。然而，这种患者群体的静脉针断开的检测的改进不是本发明的重点。然而，与现有技术不同，然而根据本发明可以至少针对这种患者群体输出用所使用的方法限制静脉针断开的自动限制的可能性的警告。

Claims (15)

1.一种具有控制器的血液处理机，所述血液处理机具有用于泵送血液通过包括动脉管线和静脉管线的体外血液回路的泵致动器，并且具有用于检测所述静脉管线中的压力的压力传感器，其中，所述控制器具有用于检测静脉针断开的检测功能，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开，其特征在于，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值能够被可变地设置和/或通过所述控制器被可变地设置。

2.根据权利要求1所述的血液处理机，其中，所述限制值能够在处理开始前和/或处理期间设置以及/或者所述限制值在处理开始前和/或处理期间设置；以及/或者，其中，所述限制值能够针对每个患者和/或针对由所述血液处理机执行的每个处理设置和/或所述限制值针对每个患者以及/或者针对由所述血液处理机执行的每个处理设置，其中，所述限制值优选地通过用户输入是可变的以及/或者通过所述控制器自动地可变设置。

3.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，所述检测功能基于能够经由输入功能输入到所述控制器中的数据特别是患者数据和/或基于经由所述控制器的测量功能确定的数据特别是患者数据来确定所述限制值；以及/或者，其中，所述检测功能优选地包括用于根据所述数据计算所述限制值的不同计算功能，其中，优选地通过输入可能进行对所述计算功能的选择以及/或者所述检测功能参考预定标准来自动选择所述计算功能。

4.根据权利要求3所述的血液处理机，其中，所述输入功能被集成到所述处理机的用户接口中和/或经由数据接口被提供，所述数据接口特别是到中央数据系统的数据接口和/或用于读取患者卡的数据的数据接口。

5.根据权利要求3或4所述的血液处理机，其中，所述测量功能参考所述血液处理机的压力传感器的测量值特别是静脉压力传感器的和/或动脉压力传感器的测量值来确定所述数据，以及/或者执行测量例程以确定所述数据；

其中，所述测量功能优选地控制所述泵致动器以执行所述测量例程并且在所述泵致动器的至少一个预定义的操作状态下评估所述压力传感器的测量值；

其中，所述压力优选地在所述测量例程期间在所述静脉管线和/或所述动脉管线中确定，同时所述泵致动器空闲并且不泵送任何血液通过所述体外血液回路；以及/或者，其中，所述泵致动器优选地以两种不同的速度和/或压力泵送血液通过所述体外血液回路，作为所述测量例程的一部分，并且在所述静脉管线和/或所述动脉管线中确定相应的压力。

6.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，所述检测功能基于患者的内部瘘压来计算所述限制值，其中，所述检测功能优选地将所述限制值设置成在较高的内部瘘压下比在较低的内部瘘压下高；以及/或者，其中，所述内部瘘压能够优选地经由输入功能输入到所述控制器中以及/或者经由所述控制器的测量功能来确定；以及/或者，其中，所述检测功能优选地包括用于计算所述限制值的多个计算功能，所述限制值能够进一步优选地通过用户输入来选择以及/或者参考所述内部瘘压的大小来自动选择。

7.根据权利要求6所述的血液处理机，其中，所述检测功能具有至少一个第一计算功能，所述第一计算功能通过将所述内部瘘压减小安全值来计算所述限制值，其中，所述安全值优选地是恒定的或取决于所述内部瘘压，其中，当所述内部瘘压超过最小内部瘘压时，优选地选择所述第一计算功能；

以及/或者，其中，所述检测功能具有至少一个第二计算功能，所述第二计算功能将所述限制值固定成所述内部瘘压或预定义的最小值，其中，当所述内部瘘压降至最小内部瘘压以下时，优选地选择所述第二计算功能。

8.根据权利要求6或7所述的血液处理机，其中，所述检测功能针对所述内部瘘压降至最小内部瘘压以下的情况启动信息输出。

9.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，所述检测功能在基于所述静脉管线中的压力确定的值超过所述限制值的情况下停止所述泵致动器以及/或者阻断所述静脉管线以及/或者触发警报。

10.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，基于所述静脉管线中的压力确定的值是在预定义的时间间隔内所述静脉管线中的压力的降低。

11.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，所述检测功能对所述压力传感器的测量信号进行滤波以确定所述静脉管线中的压力，其中，有利地将周期性信号部分滤除。

12.根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机，其中，被配置成一次性的体外回路能够耦接至所述血液处理机，特别是耦接至所述泵致动器和所述压力传感器。

13.一种用于处理血液的装置，所述装置具有根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机并且具有体外血液回路，其中，所述体外回路优选地被配置成一次性的并且耦接至所述血液处理机，特别是耦接至所述泵致动器和所述压力传感器。

14.一种用于检测根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机中的静脉针断开的装置，所述装置具有用于检测静脉针断开的检测功能，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与限制值进行比较以识别静脉针断开，其中，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值是可变的。

15.一种操作根据前述权利要求中的一项所述的血液处理机或装置的方法，其特征在于，所述检测功能将基于所述静脉管线中的压力确定的值与之进行比较的限制值是每患者单独设置的，其中，所述设置优选地基于患者的内部瘘压进行。