CN109310494A - 具有移植体、可膨胀填充通道和填充结构的系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种用于放置在至少一个血管中的系统，包括主移植体、一个或多个可膨胀通道和填充结构。一个或多个可膨胀通道附接到主移植体。填充结构可围绕主移植体的至少一部分和一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分膨胀。各种系统还包括移植物延伸部，其可插入由主移植体形成的内腔中，其中填充结构可围绕移植物延伸部的至少一部分膨胀。一种方法包括将主移植体插入血管中，填充附接到主移植体的可膨胀通道，以及填充填充结构以围绕主移植体的至少一部分和可膨胀通道的至少一部分膨胀。

Description

具有移植体、可膨胀填充通道和填充结构的系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年5月13日提交的美国临时申请No.62/336,547的优先权，该申请通过引用整体并入本文。

技术领域

本发明的实施例大体涉及腔内血管假体(vascular prostheses，人造血管)和放置这些假体的方法，并且在一些应用中，涉及在治疗血管(blood vessels)时使用的腔内血管假体。

背景技术

腹主动脉瘤是由主动脉(身体的主要血管)的壁穿过腹部时的异常扩张引起的囊。主动脉是主干或动脉，全身动脉系统与各种血管从其出发。主动脉起源于心脏的左心室，向上行进、折转并向下行进通过胸部并通过腹部到达第四腰椎的高度，该主动脉在第四腰椎处分成称为髂总动脉的血管。

一些动脉瘤出现在病变主动脉的肾下部分，例如肾脏的下方。如果不及时治疗，动脉瘤可能最终导致囊的破裂，并接着在极短的时间内发生致命的出血。与这种破裂相关的高死亡率最初导致对于腹主动脉瘤的经腹手术修复。然而，涉及腹壁的手术是具有相关高风险的重大任务。

近来，已经开发了一种显著微创的动脉瘤修复临床方法，称为血管内移植术，涉及在动脉内腔内的腔内位置经腔放置假体动脉移植物。通过这种方法，移植物借助于附接装置(例如，可扩张支架)附接至动脉壁的内表面，其中可以有位于动脉瘤上方的一个支架以及位于动脉瘤下方的第二支架。

在某些情况下，血管的病变区域延伸穿过分支血管。流入这些分支血管的血液对于身体周围区域(peripheral region)和重要器官的灌注是至关重要的。许多动脉从主动脉分支出来。例如，颈动脉供血到大脑，肾动脉供血到肾脏，肠系膜上动脉(“SMA”)供应胰腺，髂内动脉(hypogastric arteries)给生殖器官供血，以及锁骨下动脉给臂部供血。当主动脉病变时，分支血管也可能受到影响。除主动脉外，胸主动脉瘤有时可能牵涉锁骨下动脉和颈动脉，而腹主动脉瘤有时可能牵涉除了主动脉之外的SMA、肾动脉和髂内动脉。

发明内容

根据一个实施例的用于放置在至少一个血管(例如主动脉)中的系统包括主移植体、一个或多个可膨胀通道和填充结构。一个或多个可膨胀通道附接到主移植体。填充结构可围绕主移植体的至少一部分和一个或多个可膨胀通道中的至少一个的至少一部分膨胀。

在一些实施例中，该系统还包括移植物延伸部，该移植物延伸部可至少部分地插入由主移植体形成的内腔中。在一些实施例中，填充结构可围绕移植物延伸部的至少一部分膨胀。在一些实施例中，填充结构附接到移植物延伸部。在一些实施例中，填充结构沿着移植物延伸部的长度在两个或更多个离散位置处附接到移植物延伸部。在一些实施例中，填充结构仅在远离移植物延伸部的近端的一个或多个位置处附接到移植物延伸部；填充结构可围绕移植物延伸部的近端的至少一部分扩张。

在一些实施例中，该系统还包括第二移植物延伸部，该第二移植物延伸部可至少部分地插入主移植体中。在一些实施例中，填充结构附接到第二移植物延伸部。在一些实施例中，填充结构可插入血管中，与主移植体、移植物延伸部和第二移植物延伸部分开。在一些实施例中，填充结构是可扩张的，以填充与以下各项中的至少一项之间的空间：至少一个血管的壁与主移植体的至少一部分、一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分和移植物延伸部的至少一部分。

在一些实施例中，填充结构附接到主移植体上。并且，在一些这样的实施例中，填充结构可扩张超出主移植体的远端。在一些实施例中，一个或多个可膨胀通道的特定可膨胀通道位于主移植体的近端与填充结构附接到主移植体的位置之间。在一些实施例中，一个或多个可膨胀通道的第二特定可膨胀通道位于主移植体的远端与填充结构附接到主移植体的位置之间。在一些实施例中，系统还包括第二填充结构，该第二填充结构可围绕填充结构的至少一部分膨胀。

根据实施例的方法包括：将主移植体插入至少一个血管中；填充附接到主移植体的一个或多个可膨胀通道；以及填充一填充结构以围绕主移植体的至少一部分和一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分膨胀。在一些实施例中，填充结构附接到主移植体。在一些实施例中，该方法还包括将移植物延伸部的至少一部分插入由主移植体形成的内腔中；填充结构围绕移植物延伸部的至少一部分延伸。在一些实施例中，填充结构附接到移植物延伸部，且该方法还包括将移植物延伸部的至少一部分插入由主移植体形成的内腔中。在一些实施例中，方法还包括填充一第二填充结构以围绕填充结构的至少一部分膨胀。

根据一个实施例的系统包括主移植体和填充结构。在各种实施例中，至少一个周向可膨胀通道朝向主移植体的近侧部分靠近主移植体的近侧开口端设置，并且多个周向可膨胀通道朝向主移植体的远侧部分靠近主移植体的远侧开口端设置。在各种实施例中，填充结构限定了内部容积，该内部容积可填充有填充介质并且可围绕朝向主移植体的远侧部分设置的多个周向可膨胀通道的至少一部分扩张。

附图说明

图1是具有肾下主动脉瘤的示例性患者解剖结构的横截面的图示。

图2是根据示例性实施例的腔内假体(prosthesis)系统的正视图。

图3是沿着线2-2的图1的腔内假体系统的剖视图。

图4是被布置(deploy，展开、部署)以修复动脉瘤的图2的腔内假体系统的图示。

图5是根据另一示例性实施例的腔内假体系统的正视图。

图6是被布置以修复动脉瘤的图5的腔内假体系统的图示。

图7是根据另一示例性实施例的腔内假体系统的正视图。

图8是被布置以修复动脉瘤的图7的腔内假体系统的图示。

图9A是根据用于布置腔内假体系统的实施例的方法的流程图。

图9B示出了根据可以与图9A的方法一起使用的实施例的方法。

图9C示出了根据可以与图9A和图9B的方法一起使用的实施例的方法。

具体实施方式

现在针对本公开的某些实施例给出以下详细描述。在本说明书中，对附图进行参考，其中在整个说明书和附图中用相似的附图标记表示相似的部件。

本文描述的某些实施例涉及用于治疗血管(诸如主动脉，包括但不限于胸主动脉、升主动脉和腹主动脉)中的损伤、动脉瘤或其它缺陷的系统、方法和装置。然而，所述系统、方法和装置可以应用于身体的其它区域，或应用于其它领域，并且这些附加应用旨在形成本公开的一部分。例如，应当理解，该系统、方法和装置可以应用于治疗动物的血管。总之，本文所述的腔内假体系统、方法和装置的多种实施例和/或方案可以应用于身体的其它部分，或者除治疗胸主动脉、升主动脉和腹主动脉之外还可以具有其它应用。并且，虽然本文中可能针对主动脉的特定部分描述具体实施例，但是应该理解，所描述的实施例可被调整以用于主动脉的其它部分或身体的其它部分，并且不局限于所描述的主动脉部分。

关于本文讨论的移植物实施例，例如腔内假体系统及其组件，术语“近侧”是指朝向患者心脏的位置，术语“远侧”是指远离患者心脏的位置。关于本文讨论的输送系统导管及其部件，术语“远侧”是指远离使用导管的操作者设置的位置，术语“近侧”是指朝向操作者的位置。

图1是具有肾下主动脉瘤的示例性患者解剖结构的横截面的图示。在图1中，主动脉分叉11处的主动脉10分支成两个髂动脉12和13。动脉瘤囊14表示主动脉10的凸出部分。顾名思义，肾下主动脉瘤位于肾动脉15和16下方。肾动脉15和16与动脉瘤囊14之间的主动脉10的一部分被称为近侧颈部17。通常，附壁血栓18形成在动脉瘤囊14的内壁上。

图2是根据示例性实施例的腔内假体系统20的正视图。图3是沿图2中线2-2的剖视图。图4示出了被布置以修复主动脉10中的动脉瘤的图2的腔内假体系统20。参照图2、图3和图4所示，腔内假体系统20包括主移植体22、可膨胀通道32A和32B、填充结构26、移植物延伸部28和近侧锚固构件24。在各种实施例中，填充结构26是可定位在动脉瘤区域中的双壁填充结构。在各种实施例中，移植物延伸部28至少部分地可插入由主移植体22形成的内腔30中，以便从主移植体22的远端延伸。

主移植体22限定中心内腔30。主移植体22提供合成血管壁，其输送血流通过至少一个血管(例如，主动脉)的患病部分。在一些实施例中，主移植体22呈大致柱形的管状。腔内假体系统20可由任何合适的材料形成，例如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、扩张的PTFE(ePTFE)和/或对二甲苯。在各种实施例中，主移植体22由一层或多层移植物材料形成，例如PTFE或ePTFE。对于一些实施例，主移植体22具有约5cm至约10cm的轴向长度，并且在一些实施例中，具有约6cm至约8cm的轴向长度，以跨越患者主动脉的动脉瘤。

可膨胀元件的网络，例如可膨胀通道32A和32B附接到或设置在主移植体22上，例如通过粘合剂、缝合线或通过与主移植体22成一体地附接到或设置在主移植体22上。在一些实施例中，腔内假体系统20包括至少一个近侧周向可膨胀通道(示出为可膨胀通道32A)和至少一个远侧周向可膨胀通道(示出为可膨胀通道32B)。在一些实施例中，可膨胀通道32A和32B中的每个围绕主移植体22的整个圆周延伸。在一些实施例中，可膨胀通道32A和32B中的一个或多个仅部分地围绕主移植体22的圆周延伸。在各种实施例中，可膨胀通道32A和32B经由纵向可膨胀填充通道34彼此连通，例如彼此流体连通。在各种实施例中，纵向可膨胀填充通道34是管状结构，其被设计成允许可膨胀通道32A和32B的内部之间的流体连通。

在各种实施例中，可膨胀通道32A和32B在压力下通过膨胀材料或填充材料或介质通过纵向可膨胀填充通道34膨胀，所述纵向可膨胀填充通道34形成与可膨胀通道32A和32B的网络流体连通的内腔。在一些实施例中，膨胀材料通过设置在纵向可膨胀填充通道34的内腔内的单向阀保持在可膨胀通道32A和32B的网络内。在一些实施例中，可膨胀通道32A和32B的网络被填充有膨胀材料，该膨胀材料是可硬化材料，其被配置成在被注入可膨胀通道32A和32B之后硬化、固化或以其它方式增加粘度或变得更加刚性。当膨胀材料穿过纵向可膨胀填充通道34时，每个可膨胀通道32A和32B填充有膨胀材料。另外，在各种实施例中，纵向可膨胀填充通道34也填充有膨胀材料，以产生刚性且坚固的腔内假体系统20。

可硬化的填充介质或膨胀材料(例如凝胶、液体或可固化成更坚固或明显硬化状态的其它可流动材料)可用于借助设置在可膨胀通道32A和32B内的硬化材料的机械性能为主移植体22提供机械支撑。在各种实施例中，由于可膨胀通道32A和32B的刚度(stiffness)，可膨胀通道32A和32B的网络在处于膨胀状态时为主移植体22提供结构支撑。在一些实施例中，可膨胀通道32A和32B的网络在处于膨胀状态时，由于可膨胀通道32A和32B内的内部压力增加引起的可膨胀通道32A和32B的刚度(即使使用不可硬化的膨胀材料(例如盐水等)，只要能够保持增加的内部压力即可)，而为主移植体22提供结构支撑。刚度或硬度(rigidity)的这种增加可用于各种目的。例如，在布置期间，可膨胀通道32A和32B的网络的膨胀可促使主移植体22符合具有开放流动内腔的大致柱形构造，当试图用输送导管、导丝等定位和导航流动内腔时，这可能是有用的。通过使用不透射线的膨胀材料也可以促进流动内腔的这种定位和导航，所述膨胀材料在荧光透视成像下提供增强的可视性。

在各种实施例中，可膨胀通道32A和32B被构造成接收可硬化填充材料，以在可膨胀通道32A和32B处于膨胀状态并且填充材料已经固化或硬化时为主移植体22提供结构刚性。不透射线的填充材料可用于帮助监测可膨胀通道32A和32B的填充过程以及随后的移植物延伸部28的接合。在一些实施例中，至少一个可膨胀通道32A(例如可膨胀通道32A的最近侧)是设置在主移植体22的近侧部分上的可膨胀套囊(cuff)，并且至少一个可膨胀通道32A(例如可膨胀通道32A的最近侧)被构造成可扩张以密封患者血管的内表面，例如密封抵靠在动脉瘤囊14上方的主动脉10的近侧颈部17部分。在各种实施例中，可存在多于一个的可膨胀填充通道34，且上述可膨胀填充通道中的每个连接到一个或多个可膨胀通道32A和32B的不同组。

在各种实施例中，移植物延伸部28由一个或多个内层和一个或多个外层的柔性移植物材料(例如PTFE或ePTFE)形成。移植物材料的内层和外层可以由管状挤出物、多层一种或多种移植物材料的层压包裹物等形成。对于一些实施例，移植物材料的内层或外层可以是可渗透的、半渗透的或基本上不可渗透的。对于一些实施例，移植物延伸部28的标称(nominal)长度可以是可渗透的，且具有一个或多个纵向部段(例如中间纵向部段)是半渗透的或不可渗透的。每个移植物延伸部28中的一些实施例可具有整体锥形或喇叭形构造，上述构造具有标称内腔，该标称内腔在移植物延伸部28处于松弛扩张状态时逐渐变细或张开。对于包括材料的层压包裹物的实施例，包裹物可以周向地、螺旋形地或以任何其它合适的构造进行。在各种实施例中，移植物延伸部28是具有支架29的支架移植物装置，该支架附接到移植物材料或一体成形在移植物材料内。例如，在一些实施例中，每个移植物延伸部28包括插入在移植物材料的外层与内层之间的可径向扩张的支架29。

对于一些实施例，每个移植物延伸部28的支架29是插入的自扩张支架，其设置在移植物材料的柔软层的至少一个外层与至少一个内层之间。设置在移植物材料的外层与内层之间的插入支架29可以由细长的弹性元件形成，该细长的弹性元件由多个纵向间隔的匝螺旋地缠绕成开放的管状构造。在一些实施例中，每个移植物延伸部28的支架29具有从支架29的近端到远端的缠绕波状构造。对于一些实施例，每个移植物延伸部28的支架29由诸如超弹性NiTi合金(称为镍钛诺)的超弹性合金形成。另外，对于一些实施例，每个移植物延伸部28的移植物材料还可包括至少一个低渗透性的轴向区域。

在各种实施例中，每个移植物延伸部28经由相应的导管通过相应的髂动脉12、13布置。移植物延伸部28可以在分开的阶段中或基本上和/或大致以彼此同时的方式展开。每个移植物延伸部28的近端36可插入主移植体22的中心内腔30中。在各种实施例中，在移植物延伸部28的支架29扩张时以及在可膨胀通道32A和32B膨胀时，移植物延伸部28符合主移植体22的内表面的形状并且在活体(vivo)内彼此一致以消除部件之间的沟槽。在各种实施例中，移植物延伸部28的远端35可在相应的髂动脉12、13内展开，使得移植物延伸部28从主移植体22的远端部分38延伸到相应的髂动脉12、13中。一些实施例还可采用不透射线的膨胀材料以帮助监测填充过程和随后的移植物延伸部28的接合。在各种实施例中，至少一个可膨胀通道32B用于主移植体的远侧开口的可视化，这与插入的移植物延伸部28的一致性有助于部件之间的沟槽的最小化。

在各种实施例中，移植物延伸部28并排布置在主移植体22中，移植物延伸部的近端36在由一个或多个近侧周向可膨胀通道32A围绕的区域附近或在该区域内延伸。在各种实施例中，通过布置移植物延伸部28，使得每个移植物延伸部28的近端36设置在由至少一个可膨胀通道32A围绕的区域内，可以实现环并置的进一步改善。在一些实施例中，通过对吻球囊(kissing balloons)完成近侧球囊扩张，并且将吻球囊可扩张支架用于移植物延伸部28。

在各种实施例中，填充结构26围绕主移植体22，并且当膨胀时，占据主移植体22与主动脉10或其它血管的壁之间的动脉瘤囊14中的环形空间。填充结构26限定内部容积40，该内部容积40被限定在填充结构26的外壁42与填充结构26的内壁44之间。在各种实施例中，内壁44限定内腔46，该内腔46被构造为接收主移植体22和移植物延伸部28。在各种实施例中，填充结构26的几何形状被选择或制造为匹配正在治疗的特定患者的几何形状。在用传送到填充结构26的内部容积40中的填充材料或介质膨胀时，外壁42径向向外扩张。

在各种实施例中，填充结构26包括至少一个阀，以允许将填充材料或介质引入填充结构26的内部容积40中。在一些实施例中，阀包括简单的瓣阀。在一些实施例中，阀包括其它更复杂的球阀或其它单向阀结构。在一些实施例中，阀包括双向阀结构，以允许内部容积40的填充和选择性排空。在一些实施例中，填充管包括针或其它填充结构以穿过阀以允许填充介质的填充和移除。

在腔内假体系统20的各种实施例中，填充结构26与主移植体22一体形成。例如，在一些实施例中，主移植体22形成填充结构26的内壁44的至少一部分。在一些实施例中，填充结构26的内壁44通过粘合剂或其它合适的附接机构(例如缝合线等)联接或附接到主移植体22。在一些实施例中，主移植体22还附接有可膨胀通道32A和32B，该可膨胀通道不与填充结构26的内部容积40流体连通。在各种实施例中，可膨胀通道32A和32B以及填充结构26通过多个单独的阀分别填充。在各种实施例中，填充结构26在主移植体22、可膨胀通道32A和32B中的一个或多个、以及每个移植物延伸部28的至少一部分周围形成环形的环圈结构(annular,donut-like structure)。在各种实施例中。填充结构26是袋(bag)，例如内袋或类似物。在各种实施例中，填充结构26可填充有可硬化的填充材料，例如聚乙二醇(PEG)或可原位聚合的另一种聚合物。

在各种实施例中，在填充结构26膨胀之前，移植物延伸部28并排地布置在填充结构26的内腔46内。这允许填充结构26符合移植物延伸部28的边缘。在各种实施例中，输送系统包括填充管线，该填充管线具有用于填充结构26的填充内腔，其可滑动地集成使得主输送导管可以在填充内腔留在后面时被抽出，仍然连接到填充结构26并准备好填充(例如，通过在填充结构26的端部上附接滑动连接的鲁尔接口装置)。

在各种实施例中，填充结构26围绕主移植体22。填充结构26限定内部容积40。在各种实施例中，内部容积40被构造成接受可硬化的膨胀或填充材料。不透射线的膨胀材料和/或不透射线的标记可用于促进填充过程的监测。在一些实施例中，填充结构26联接到主移植体22、近侧锚固构件24和/或一个或多个移植物延伸部28，以保持期望的对准。在各种实施例中，填充结构26通过缝合线、粘合剂或其它合适的附接机构在主移植体22的近端附近联接到主移植体22，且通过缝合线、粘合剂或其它合适的附接机构在主移植体22的远端附近联接到主移植体22。

在各种实施例中，近侧锚固构件24可定位在肾动脉15、16上以保持血液通过其中。在各种实施例中，近侧锚固构件24用于将腔内假体系统20锚固在主动脉10内。在各种实施例中，一个或多个可膨胀通道32A定位在主动脉10中的动脉瘤囊14上方和填充结构26上方，并在膨胀时密封抵靠动脉瘤囊14上方的主动脉10的近侧颈部17的部分。在各种实施例中，在主移植体22和近侧锚固构件24布置之后，移植物延伸部28被布置。

在各种实施例中，近侧锚固构件24设置在主移植体22的近侧处并且固定到主移植体22。在各种实施例中，近侧锚固构件24具有扩张(例如，自扩张、球囊扩张等)的近侧支架部分，该扩张近侧支架部分用支柱固定到扩张的远侧支架部分。支柱的一些实施例可具有与邻近支柱的近侧支架部分或远侧支架部分的横截面积基本相同或更大的横截面积。这种构造可用于避免近侧锚固构件中的集中应力点或联接其组件的支柱。对于一些实施例，近侧锚固构件24还包括具有尖锐组织接合尖端的多个倒钩，所述尖锐构造接合尖端被构造成在已布置的扩张状态下沿径向向外方向延伸，以将近侧锚固构件24固定到血管壁(例如主动脉10的壁)上。对于一些实施例，近侧锚固构件24包括四冠近侧支架部分和八冠远侧支架部分，其由超弹性合金制成，例如超弹性镍钛合金(NiTi)。

腔内假体系统20可定位在至少一个血管中，例如主动脉10。在各种实施例中，可膨胀通道32A和32B附接到主移植体22。在各种实施例中，填充结构26可围绕主移植体22的至少一部分和可膨胀通道32A、32B中的至少一个的至少一部分膨胀。在各种实施例中，通过用可硬化的填充材料或介质填充填充结构26来使填充结构26膨胀。在一些实施例中，腔内假体系统包括移植物延伸部28，这些移植物延伸部至少部分地可插入由主移植体22形成的中心内腔30中。在一些实施例中，填充结构26围绕每个移植物延伸部28的至少一部分可膨胀。

在一些实施例中，填充结构26附接到主移植体22。此外，在一些实施例中，填充结构26可扩展到主移植体22的远端之外。在一些实施例中，可膨胀通道32A的特定的可膨胀通道位于主移植体22的近端和填充结构26与主移植体22的附接位置之间。例如，填充结构26附接到顶部的一个可膨胀通道32A的下方的主移植体22。在一些实施例中，可膨胀通道32B的特定的可膨胀通道位于主移植体22的远端和填充结构26与主移植体22的附接的顶部位置之间。在一些实施例中，填充结构26可插入与主移植体22和移植物延伸部28分开的血管中。在各种实施例中，填充结构26可扩张以填充血管壁(例如主动脉10的动脉瘤囊14的壁)以及主移植体22的至少一部分中的每一个、可膨胀通道32A、32B中的一个或多个的至少一部分、以及移植物延伸部28的至少一部分之间的空间。

现在参照图5，根据另一示例性实施例示出了腔内假体系统50的正视图。图6是被布置以修复主动脉10中的动脉瘤的图5的腔内假体系统50的图示。如图5和图6所示，腔内假体系统50包括主移植体22、可膨胀通道32A和32B、移植物延伸部28和近侧锚固构件24。腔内假体系统50还包括多个填充结构126A和126B，每个填充结构126A和126B联接到相应的一个移植物延伸部28。根据示例性实施例，填充结构126A和126B各自用过一根或多根缝合线(例如，缝合到支架29)、粘合剂或其它合适的附接机构联接到相应的一个移植物延伸部28上。

在一些实施例中，填充结构126A在至少远侧附接点150A和近侧附接点152A处联接到相应的一个移植物延伸部28，其中近侧附接点152A恰好在主移植体22的远端的远侧处。在一些实施例中，填充结构126B在至少远侧附接点150B和近侧附接点152B处联接到相应的一个移植物延伸部28，其中近侧附接点152B恰好在主移植体22的远端的远侧处。在一些实施例中，填充结构126A和126B形成为具有近侧偏置形状。在一些实施例中，填充结构126A和126B形成为近侧偏置形状。在一些实施例中，填充结构126A和126B通过单独的开口并通过单独的填充内腔分开填充。在一些实施例中，填充结构126A和126B彼此流体连通并且填充有相同的填充内腔。

腔内假体系统50可定位在至少一个血管中，例如主动脉10。在各种实施例中，一个或多个可膨胀通道32A和32B附接到主移植体22。填充结构126A是围绕主移植体22的至少一部分和可膨胀通道32A和32B中的至少一个的至少一部分、以及围绕相应的一个移植物延伸部28的至少一部分可膨胀的。填充结构126B是围绕主移植体22的至少一部分和可膨胀通道32A和32B中的至少一个的至少一部分、以及围绕相应的一个移植物延伸部28的至少一部分可膨胀的。

移植物延伸部28至少部分地可插入由主移植体22形成的内腔中。在各种实施例中，填充结构126A沿着移植物延伸部的长度在两个或更多个离散位置处(例如在远侧附接点150A和近侧附接点152A处)附接到相应的一个移植物延伸部28。在一些实施例中，填充结构126A仅在远离移植物延伸部28的近端的一个或多个位置处附接到相应的移植物延伸部28，并且填充结构126A可围绕相应的移植物延伸部28的近端的至少一部分处扩张。在一些实施例中，填充结构126A附接到两个移植物延伸部28。

在各种实施例中，填充结构126A是可扩张的，以填充动脉瘤囊14的壁与以下各项中的每一项之间的空间：主移植体22的至少一部分、可膨胀通道32B的至少一个的至少一部分和填充结构126A所附接到的相应的移植物延伸部28的至少一部分。在各种实施例中，填充结构126B是可扩张的，以填充动脉瘤囊14的壁与以下各项中的每一项之间的空间：主移植体22的至少一部分、可膨胀通道32B的至少一个的至少一部分和填充结构126A所附接到的相应的移植物延伸部28的至少一部分。

在各种实施例中，近侧锚固构件24可定位在肾动脉15、16上以保持血液通过其中，并用于将腔内假体系统50锚固在主动脉10内。在各种实施例中，移植物延伸部28的远端被布置在相应的髂动脉12、13内，使得移植物延伸部28从主移植体22的远端部分延伸到相应的髂动脉12、13中。在各种实施例中，一个或多个可膨胀通道32A被定位在主动脉10中的动脉瘤囊14上方并且在填充结构126A和126B上方，并且在膨胀时密封抵靠动脉囊14上方的主动脉10的近侧颈部17的部分。

现在参考图7，根据另一示例性实施例示出了腔内假体系统70的正视图。图8是被布置以修复主动脉10中的动脉瘤的图7的腔内假体系统70的图示。如图7和图8所示，腔内假体系统70包括主移植体22、可膨胀通道32A和32B、移植物延伸部28和近侧锚固构件24。腔内假体系统50还包括多个填充结构226A、226B、226C和226D。在各种实施例中，填充结构226A、226B、226C和226D可分别从主移植体22和移植物延伸部28输送到动脉瘤。在一些实施例中，在输送任何移植物延伸部28之前，填充结构226A、226B、226C和226D被输送到动脉瘤的部位。在一些实施例中，在输送至少一个移植物延伸部28之后，填充结构226A、226B、226C和226D被输送到动脉瘤的部位。

腔内假体系统70可定位在至少一个血管(例如主动脉10)中。在各种实施例中，一个或多个可膨胀通道32A和32B附接到主移植体22。填充结构226B可围绕主移植体22的至少一部分和可膨胀通道32A和32B中的至少一个的至少一部分膨胀。填充结构226A可围绕填充结构226B的至少一部分膨胀，并且可扩张以接触主动脉10中的动脉瘤囊14的壁。填充结构226C可围绕主移植体22的至少一部分和可膨胀通道32A和32B中的至少一个的至少一部分膨胀。填充结构226D可围绕填充结构226C的至少一部分膨胀，并且可扩张以接触主动脉10中的动脉瘤囊14的壁。填充结构226A和226D也各自可围绕相应的一个移植物延伸部28的至少一部分膨胀。移植物延伸部28可至少部分地插入由主移植体22形成的内腔中。

在各种实施例中，近侧锚固构件24可定位在肾动脉15、16上以保持血液通过其中，并用于将腔内假体系统70锚固在主动脉10内。在各种实施例中，移植物延伸部28的远端可布置在相应的髂动脉12、13内，使得移植物延伸部28从主移植体22的远端部分延伸到相应的髂动脉12、13中。在各种实施例中，可膨胀通道32A中的一个或多个被定位在主动脉10中的动脉瘤囊14上方并且在填充结构226A、226B、226C和226D上方，并且在膨胀时密封抵靠动脉瘤囊14上方的主动脉10的近侧颈部17的部分。

根据各种实施例的腔内假体包括主腔内假体，其具有可膨胀通道和主移植体的网络、一个或多个移植物延伸部、近侧锚固构件、以及可定位在动脉瘤的区域中的一个或多个双壁填充结构。根据各种实施例的腔内假体在本文中描述为定位在腹主动脉中，其中移植物延伸部延伸到髂分支中。在一些构造中，腔内假体可以放置在肾脏上，并且可以包括从主移植体延伸穿过从主动脉分支的一个或多个血管(例如，左肾动脉、右肾动脉、第二腰椎、睾丸、肠系膜下动脉、中间骶骨)的附加移植物延伸部。因此，在一些实施例中，腔内假体可包括特定应用所需的任何数量的元件，包括但不限于用于一个、两个、三个或更多个分支动脉的元件。因为设置在分支动脉中的元件能被构造成符合多种血管和多种位置，所以这些元件可具有任何合适的尺寸、形状或构造，并且可以在多种位置的任意位置附接到主移植物本体。

腔内假体可以是分叉的。腔内假体可以由柔软的移植物材料形成，例如扩张的聚四氟乙烯(ePTFE)，其中具有主流体流动内腔。腔内假体可包括多孔聚四氟乙烯(PTFE)，其没有可辨别的节点和原纤维结构。分叉的腔内假体还可包括：同侧腿(ipsilateral leg，身体同侧腿)，其具有与主流体流动内腔连通的同侧流体流动内腔；对侧腿(contralateralleg，身体对侧腿)，其具有与主流体流动内腔连通的对侧流体流动内腔；以及设置在主移植体上的可膨胀通道的网络。

可膨胀通道的网络的可膨胀通道可设置在腔内假体的任何部分上，包括主体部分，以及同侧腿和对侧腿。可膨胀通道网络可构造成接受可硬化填充材料，以在可膨胀通道网络处于膨胀状态并且膨胀材料已经固化或硬化时为主移植体提供结构刚性。不透射线的膨胀材料可用于帮助监测填充过程和随后的移植物延伸部的接合。可膨胀通道网络还可包括至少一个可膨胀套囊，该可膨胀套囊设置在主移植体的近侧部分上，该可膨胀套囊被构造成密封抵靠患者血管(例如主动脉)的内表面。可膨胀通道网络可包括至少一个纵向填充通道，其与装置的近端和远端处的通道连通。此外，可膨胀通道网络可包括在装置的一端处与周向通道连通的纵向通道。

移植物延伸部可设置在主移植体的远端。对于分叉的腔内假体，具有设置在其中的流体流动内腔的至少一个同侧移植物延伸部可被设置，且移植物延伸部的流体流动内腔密封到主移植物的同侧腿的流体流动内腔并且与之连通。另外，具有设置在其中的流体流动内腔的至少一个对侧移植物延伸部可被设置，且移植物延伸部的流体流动内腔密封到主移植物的对侧腿的流体流动内腔并且与之连通。

本文公开的一些布置涉及布置腔内假体系统(诸如但不限于上述腔内假体系统)的系统和方法，包括：将输送导管(诸如布置导管)插入动脉中；将腔内假体系统的部件布置在期望的位置中；靠近目标分支动脉设置预插管导丝；使预弯曲血管造影导管从一主移植物本体的中心腔、通过主移植物本体中的窗部或其它开口以及填充结构追踪每根预插管导丝；撤回预插管导丝并使导丝通过目标血管的口前进以将导管插入目标血管；使血管造影导管前进到目标血管中；撤回导丝并将较硬的导丝推进目标血管中；使导丝之上的皱缩支撑结构前进到目标血管中；使支撑结构在目标血管中扩张；使球囊膨胀以支撑填充结构的中心腔；用临时填充介质预填充该填充结构；通过血管造影术验证填充结构的密封和位置；从填充结构抽吸临时填充介质；用可硬化的填充介质填充该填充结构；以及通过血管造影术验证填充结构的密封。根据各种实施例，前述过程的步骤可以按所描述的顺序执行，或者可以按任何合适的顺序执行，并且在各种实施例中可以省略一个或多个步骤。例如，在一些实施例中，在用第二腔内假体进行的用可硬化的填充介质填充所述填充结构的步骤之前，用一个腔内假体进行用可硬化的填充介质填充该填充结构的步骤。

图9A示出了根据实施例的方法的流程图。在步骤300中，将主移植体插入至少一个血管中。在步骤301中，填充附接到主移植体的一个或多个可膨胀通道。在步骤302中，填充结构被填充以围绕主移植体的至少一部分和一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分膨胀。例如，参考图4的腔内假体系统20，在各种实施例中，主移植体22插入主动脉10中，附接到主移植体22的可膨胀通道32A和32B被填充，并且填充结构26被填充以围绕主移植体22的至少一部分和一个或多个可膨胀通道32A和32B中的至少一个可膨胀通道的至少一部分膨胀。在一些实施例中，填充结构26附接到主移植体22。

图9B示出了可以与图9A的方法一起执行的方法。在步骤303中，将移植物延伸部的至少一部分插入由主移植体形成的内腔中，并且填充结构围绕移植物延伸部的至少一部分延伸。例如，参照图4的腔内假体系统20，每个移植物延伸部28的至少一部分插入由主移植体22形成的中心内腔中，并且填充结构26围绕每个移植物延伸部28的至少一部分延伸。

在一些实施例中，填充结构附接到移植物延伸部，并且该方法包括将移植物延伸部的至少一部分插入由主移植体形成的内腔中。例如，参考图6的腔内假体系统50，填充结构126A附接到相应的一个移植物延伸部28，并且相应的移植物延伸部28的至少一部分已插入由主移植体22形成的中心内腔中。

图9C示出了可以与图9A和图9B的方法一起执行的方法。在步骤304中，第二填充结构被填充以围绕另一填充结构的至少一部分膨胀。例如，参考图7的腔内假体系统70，填充结构226A被填充以围绕填充结构226B的至少一部分膨胀。而且，填充结构226D被填充以围绕填充结构226C的至少一部分膨胀。

根据替代实施例，可以改变或重新排序任何过程或方法步骤的次序或顺序。在不脱离本发明的范围的情况下，还可以在各种示例性实施例的设计、操作条件和布置上做出其它替换、修改、改变和省略。

示例性实施例中所示的腔内假体系统的元件的构造和布置仅是说明性的。尽管已经详细描述了本公开的实施例，但是阅读本公开的本领域技术人员将容易理解，可以进行许多修改(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数的值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)，而不会实质上脱离所述主题的新颖教导和优点。例如，示出为整体形成的元件可以由多个部件或元件构成。在本公开中在不同附图中已经使用相同的附图标记描述了一些类似的部件。这不应被解释为暗示这些部件在所有实施例中都是相同的；在各种不同的实施例中可以进行各种修改。应该注意的是，外壳的元件和/或组件可以由多种材料中的任一种构成，这些材料提供足够的强度或耐久性，可以是多种颜色、纹理和组合中的任一种。

本文公开的实施例在所有方面都被认为是示意性的，而并非对本发明的限制。本发明决不限于上述实施例。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对实施例进行各种修改和改变。

Claims (20)

1.一种用于放置在至少一个血管中的系统，所述系统包括：

主移植体；

一个或多个可膨胀通道，附接到所述主移植体；以及

填充结构，其能围绕所述主移植体的至少一部分和所述一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分膨胀。

2.根据权利要求1所述的系统，还包括：

移植物延伸部，其能至少部分地插入到由所述主移植体形成的内腔中。

3.根据权利要求2所述的系统，

其中，所述填充结构能围绕所述移植物延伸部的至少一部分膨胀。

4.根据权利要求2所述的系统，

其中，所述填充结构附接到所述移植物延伸部。

5.根据权利要求2所述的系统，

其中，所述填充结构沿着所述移植物延伸部的长度在两个或更多个离散位置处附接到所述移植物延伸部。

6.根据权利要求2所述的系统，

其中，所述填充结构仅在远离所述移植物延伸部的近端的一个或多个位置处附接到所述移植物延伸部；以及

其中，所述填充结构能围绕所述移植物延伸部的近端的至少一部分扩张。

7.根据权利要求2所述的系统，还包括：

第二移植物延伸部，其能至少部分地插入到所述主移植体中。

8.根据权利要求7所述的系统，

其中，所述填充结构附接到所述第二移植物延伸部。

9.根据权利要求7所述的系统，

其中，所述填充结构能插入到所述血管中，与所述主移植体、所述移植物延伸部和所述第二移植物延伸部分开。

10.根据权利要求2所述的系统，

其中，所述填充结构能扩张以填充所述至少一个血管的壁与以下各项中的每一项之间的空间：所述主移植体的至少一部分、所述一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分和所述移植物延伸部的至少一部分。

11.根据权利要求1所述的系统，

其中，所述填充结构附接到所述主移植体上。

12.根据权利要求11所述的系统，

其中，所述填充结构能扩张超出所述主移植体的远端。

13.根据权利要求11所述的系统，

其中，所述一个或多个可膨胀通道的特定可膨胀通道位于所述主移植体的近端与所述填充结构附接到所述主移植体的位置之间。

14.根据权利要求13所述的系统，

其中，所述一个或多个可膨胀通道的第二特定可膨胀通道位于所述主移植体的远端与所述填充结构附接到所述主移植体的位置之间。

15.根据权利要求1所述的系统，还包括：

第二填充结构，其能围绕所述填充结构的至少一部分膨胀。

16.一种方法，包括：

将主移植体插入到至少一个血管中；

填充附接到所述主移植体的一个或多个可膨胀通道；以及

填充一填充结构以围绕所述主移植体的至少一部分和所述一个或多个可膨胀通道中的至少一个可膨胀通道的至少一部分膨胀。

17.根据权利要求16所述的方法，

其中，所述填充结构附接到所述主移植体。

18.根据权利要求16所述的方法，还包括：

将移植物延伸部的至少一部分插入到由所述主移植体形成的内腔中；

其中，所述填充结构围绕所述移植物延伸部的至少一部分延伸。

19.根据权利要求16所述的方法，

其中，所述填充结构附接到移植物延伸部；以及

其中，所述方法还包括将所述移植物延伸部的至少一部分插入到由所述主移植体形成的内腔中。

20.根据权利要求16所述的方法，还包括：

填充一第二填充结构以围绕所述填充结构的至少一部分膨胀。