CN109298184A - 一种抗肝素干扰的bmg检测试剂盒 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及临床体外检测试剂技术领域，特别涉及一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒。本发明试剂盒是双试剂液体型试剂盒，试剂R1包括乙二胺四乙酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇，试剂R2包括乙二胺四乙酸二钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、聚乙二醇、BMG抗体。本发明试剂组分中试剂1中的PH值调为7.6时，可解决肝素干扰问题，具有很好的市场潜力。
Description
技术领域
本发明涉及临床体外检测试剂技术领域，特别涉及到血清或血浆中的BMG含量的检测。
背景技术
BMG正常时可透过肾小球，在近端肾小管几乎全部被重吸收和降解。急性肾炎、慢性肾炎及慢性肾功能不全等疾病，因肾小球滤过率及肾血流量降低，血清中BMG升高，并比血清肌酐浓度升高更早、更显著。
高血压、糖尿病等引起的肾损伤均有血清BMG的升高，具有早期诊断意义。
本发明采用的BMG检测诊断方法是胶乳增强免疫比浊法。
前期实验R1的PH值为6.6，配好试剂后用肝素处理后的样本测试曲线R1段上升导致结果异常。
鉴于以上因素，发明了一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒。该方法具有延长试剂稳定、抗肝素干扰的优势，从而为BMG检测方法学提供新的资料。
发明内容
本发明内容在于解决BMG检测试剂盒不抗肝素的现象。
基本原理
本试剂采用免疫比浊法测定人血清中BMG。在磷酸盐缓冲体系下，样本中的BMG与BMG抗体试剂反应，形成免疫复合物，在波长570nm处引起吸光度的改变，检测其浊度变化，其变化程度与样本中的BMG含量成正比。
应用本发明试剂盒测定血清中BMG含量方法如下：检测波长为570nm，样本量：试剂R1：试剂R2＝13ul：180ul：60ul。
本发明是一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒，本发明试剂盒是由试剂R1和试剂R2两种试剂组成的液体型双试剂检测诊断试剂，其中试剂R1组成为：
试剂R2包含：
本发明试剂盒一种抗肝素的BMG检测试剂盒，试剂R1和R2各物质的选择依据是：
乙二胺四乙酸二钠是一种离子螯合剂，它能有效的螯合金属离子，防止一些杂质离子对检测反应引起不必要的干扰。
磷酸盐缓冲液主要是缓冲作用，保证反应时外环境的稳定，致使检测结果不会受到波动和影响。
氯化钠用于模拟人体内血液环境，保证反应的进行是在体外相同条件下进行的，从而保证检测的真实性和可靠性。
聚乙二醇可起到抗干肝素干扰的作用。
本发明可以应用到迪瑞、迈瑞、日立、东芝等系列的全自动化分析仪中进行自动化检测。
应用本发明进行体外样本诊断检测时，操作方法如下，设置波长为570nm，终点法，样本量：试剂R1：试剂R2＝13ul：180ul：60ul。样本针吸取样本后于试剂R1中进行孵育，以保证反应环境外界条件的稳定，然后读取吸光光度值为ΔA1，进而加入试剂R2，样本中的BMG与BMG抗体试剂反应，形成免疫复合物，在波长570nm处引起吸光度的改变，检测其浊度变化，其变化程度与样本中的BMG含量成正比。
37℃反应5-10分钟左右读取吸光光度值为ΔA2，通过计算吸光光度值的变化，进而计算出BMG的含量。计算公式如下：
BMG含量＝标准液浓度*吸光光度值(ΔA2-ΔA1)
相对于市场上目前流通的免疫比浊法BMG检测试剂盒，本发明试剂盒抗肝素干扰。适用于全自动生化分析仪，临床使用价值较大。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行说明。
实施例1
没改进之前的方案，试剂R1的PH值为6.6，包含：
试剂R2包含：
实施例2
本发明方案，试剂R1的PH值为7.6，包含：
试剂R2包含：
抗肝素性验证：
运用实施例1、实施例2试剂和目前市场上流通的试剂盒进行对比，使用仪器为全自动生化分析仪BS-800，参数设置如下，波长为570nm，反应方向为正方向，读数点设置为14-16点和31-33点，样本量：试剂R1：试剂R2＝13ul：180ul：60ul。检测结果如表1所示：
表1实施例1、2与对照试剂检测肝素样本结果对比
结合表1，我们发现本发明测试样本的准确度明显优于改进前的，为本发明试剂盒提供了良好的发展空间，同时增强了本发明试剂盒在市场上竞争力。
Claims (3)
1.一种抗肝素干扰的BMG检测试剂盒，其特征在于本发明试剂盒是双试剂液体型试剂盒，具体组成成分为：
试剂R1组成为：
乙二胺四乙酸二钠 0.8%
磷酸氢二钠 1.2%
磷酸二氢钾 0.5%
氯化钠 0.87%
聚乙二醇 40g/l
试剂R2包含：
乙二胺四乙酸二钠 0.8%
磷酸氢二钠 1.2%
磷酸二氢钾 0.5%
氯化钠 0.87%
聚乙二醇 2.5%
BMG抗体 20%。
2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于本发明试剂盒试剂Ｒ1和试剂Ｒ２的使用比例为3:1。
3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于试剂R1 PH值调为碱性7.6时，可解决肝素干扰问题。
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Cited By (1)
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| CN114480567A (zh) * | 2021-12-01 | 2022-05-13 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 一种抗肝素干扰的肌酸激酶生化检测试剂 |
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| CN108120839A (zh) * | 2017-12-27 | 2018-06-05 | 山东博科生物产业有限公司 | 一种免疫球蛋白IgG检测试剂盒及其制备、使用方法 |
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2018
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