CN109288945A - 一种治疗骨质增生外敷中药剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗骨质增生外敷中药剂及其制备方法，属于中药技术领域。该外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子10‑18份、石楠叶20‑35份、花蕊石5‑10份、广山药5‑10份、椿皮7‑12份、厚朴花3‑9份。将上述原料捣碎、分散、浸泡、煮沸、过滤得到药汁，然后再将药汁加入胶剂和蜂蜜继续煎煮、搅拌便可制得稠膏状的中药剂。本发明的配方新颖，制得的外敷中药剂对骨质增生具有很明显的治疗效果，且还拥有无毒无副作用、疗效快以及外敷时可消除疼痛感等特点。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体是一种治疗骨质增生外敷中药剂及其制备方法。
背景技术
骨质增生，又称增生性骨关节炎，是人体衰老的一种正常退化现象，包括有颈椎骨质增生、腰椎骨质增生和膝关节骨质增生等。人到了一定年龄之后，由于长时间活动、高负荷的压力下，关节边缘会形成骨刺，而骨刺会对软组织产生机械性的刺激，导致软组织会受到损伤、出血以及肿胀，从而引起一系列症状。
目前，现有技术中有采用西药、口服中药、电疗等方法治疗骨质增生，但是都存在治疗效果不明显、疗程长或者副作用明显等弊端，故还是难以推广应用于治疗骨质增生。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效快、效果明显的用于治疗骨质增生的外敷中药剂及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子10-18份、石楠叶20-35份、花蕊石5-10份、广山药5-10份、椿皮7-12份、厚朴花3-9份。
作为本发明进一步的方案，一种治疗骨质增生外敷中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子12-16份、石楠叶25-30份、花蕊石7-9份、广山药7-9份、椿皮8-10份、厚朴花5-7份。
作为本发明再进一步的方案，一种治疗骨质增生外敷中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子15份、石楠叶27份、花蕊石8份、广山药8份、椿皮9份、厚朴花6份。
上述治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
(2)将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡1-3天；
(3)浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续1-3小时后，过滤得到药汁和药渣；
(4)将药渣加水继续煮沸，重复步骤(3)，得到药汁和药渣；
(5)将步骤(3)和步骤(4)得到的药汁混合在一起，静置沉淀8-12小时后，过滤得到较为纯净的药汁；
(6)往步骤(5)的药汁中加入胶剂和蜂蜜，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
作为本发明再进一步的方案，所述步骤(5)的过滤步骤是采用经过消毒处理的多层纱布进行过滤。
作为本发明再进一步的方案，所述步骤(6)中的胶剂为阿胶、龟板胶和鹿角胶中的一种或者多种。
作为本发明再进一步的方案，所述步骤(6)中的蜂蜜的添加量为药汁总重量的2％-8％。
另外，本发明所选用的各药材的功效如下：
甜瓜子：性寒，味甘；含蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素和多种氨基酸等营养物质，可驱虫、抑菌，具有活血、清肺、润肠、化瘀、排脓、疗伤止痛功效，用治肺热咳嗽、便秘、肺痈、肠痈、跌打损伤、筋骨折伤。
石楠叶：性平，味辛、苦；含鞣质、樱花苷、山梨醇、正烷烃、苯甲醛、氢氰酸等成分，具有祛风湿、止痒、强筋骨、益肝肾的功效，主治风湿痹痛、头风头痛、风疹、脚膝痿弱、肾虚腰痛。
花蕊石：性平，味酸、涩；主含碳酸钙，尚含水硅酸镁和少量铁、铝及微量锌、锰、铜、钴、镍、铬、铅等20多种元素，具有化瘀止血的功效，用治咯血、吐血、外伤出血、跌扑伤痛。
广山药：性平，味甘；含薯蓣皂苷元、多巴胺、盐酸山药碱、多酚氧化酶、尿囊素和止权素等，能起到降血糖、调节免疫功能、抗氧化、延缓衰老的作用，具有健脾养胃、生津益肺、补肾涩精的功效，主治脾虚泄泻、肺虚喘咳、糖尿病、体虚白带。
椿皮：性寒，味苦、涩；含臭椿内酯、脂肪酸、植物甾醇、转化糖、蜡醇、鞣质、臭椿苦酮、苦木素等成分，能起到抗癌和抗阿米巴原虫等作用，具有清热燥湿、收涩止带、止泻、止血的功效，用治赤白带下、湿热泻痢、久泻久痢、便血、崩漏。
厚朴花：性温，味苦；主要有厚朴酚和樟脑等成分，能起降血压的作用，具有芳香化湿，理气宽中的功效，用治湿阻气滞之脘腹胀满、疼痛等。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的配方新颖，通过加入花蕊石组分，并在与广山药等组分的复配作用下，以及在制备中药剂的过程中添加蜂蜜，可以制得具有补血活血、清热解毒、祛风除湿、强筋止痛等功效的外敷中药剂，对骨质增生具有很明显的治疗效果，尤其是颈椎骨质增生和腰椎骨质增生，且还拥有无毒无副作用、疗程短、疗效快以及外敷时可消除疼痛感等特点。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子10份、石楠叶20份、花蕊石5份、广山药5份、椿皮7份、厚朴花3份。
上述治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
(2)将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡1天；
(3)浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续1小时后，过滤得到药汁和药渣；
(4)将药渣加水继续煮沸，重复步骤(3)，得到药汁和药渣；
(5)将步骤(3)和步骤(4)得到的药汁混合在一起，静置沉淀8小时后，用经过消毒处理的多层纱布进行过滤得到较为纯净的药汁；
(6)往步骤(5)的药汁中加入适量的鹿角胶和蜂蜜，其中蜂蜜的添加量为药汁总重量的2％％，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
实施例2
一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子18份、石楠叶35份、花蕊石10份、广山药10份、椿皮12份、厚朴花9份。
上述治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
(2)将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡3天；
(3)浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续3小时后，过滤得到药汁和药渣；
(4)将药渣加水继续煮沸，重复步骤(3)，得到药汁和药渣；
(5)将步骤(3)和步骤(4)得到的药汁混合在一起，静置沉淀12小时后，用经过消毒处理的多层纱布进行过滤得到较为纯净的药汁；
(6)往步骤(5)的药汁中加入适量的阿胶和蜂蜜，其中蜂蜜的添加量为药汁总重量的8％，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
实施例3
一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子12份、石楠叶25份、花蕊石7份、广山药7份、椿皮8份、厚朴花5份。
上述治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
(2)将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡2天；
(3)浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续2小时后，过滤得到药汁和药渣；
(4)将药渣加水继续煮沸，重复步骤(3)，得到药汁和药渣；
(5)将步骤(3)和步骤(4)得到的药汁混合在一起，静置沉淀11小时后，用经过消毒处理的多层纱布进行过滤得到较为纯净的药汁；
(6)往步骤(5)的药汁中加入适量的龟板胶和蜂蜜，其中蜂蜜的添加量为药汁总重量的6％，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
实施例4
一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子16份、石楠叶30份、花蕊石9份、广山药9份、椿皮10份、厚朴花7份。
上述治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
(2)将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡2天；
(3)浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续2小时后，过滤得到药汁和药渣；
(4)将药渣加水继续煮沸，重复步骤(3)，得到药汁和药渣；
(5)将步骤(3)和步骤(4)得到的药汁混合在一起，静置沉淀11小时后，用经过消毒处理的多层纱布进行过滤得到较为纯净的药汁；
(6)往步骤(5)的药汁中加入适量的龟板胶和蜂蜜，其中蜂蜜的添加量为药汁总重量的6％，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
实施例5
一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子15份、石楠叶27份、花蕊石8份、广山药8份、椿皮9份、厚朴花6份。
上述治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
(2)将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡2天；
(3)浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续2小时后，过滤得到药汁和药渣；
(4)将药渣加水继续煮沸，重复步骤(3)，得到药汁和药渣；
(5)将步骤(3)和步骤(4)得到的药汁混合在一起，静置沉淀11小时后，用经过消毒处理的多层纱布进行过滤得到较为纯净的药汁；
(6)往步骤(5)的药汁中加入适量的龟板胶和蜂蜜，其中蜂蜜的添加量为药汁总重量的6％，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
对比例1
除不含有花蕊石组分，其余组分、含量及其制备方法和实施例5相同。
对比例2
除不含有广山药组分，其余组分、含量及其制备方法和实施例5相同。
对比例3
除制备方法中的步骤(6)中不添加蜂蜜，其余组分、含量及其制备方法和实施例5相同。
动物实验：
先取60只实验小鼠，并用二甲苯涂抹在实验小鼠的右耳耳廓后面，由于受到二甲苯的刺激作用，小鼠耳局部的毛细血管会充血，发生水肿状况；然后将涂抹过二甲苯的50只实验小鼠平均分成6组，分别用实施例5、对比例1-3、对照组1和空白组的药物进行给药。其中对照组1为阿司匹林，采用口服的方式给药，一天1次，一次5ml；空白组为生理盐水，空白组、实施例5、对比例1-3采用外敷的方式给药，一天1次，一次5g。给药3天后，对实验小鼠的耳廓肿胀度(右耳重量减去左耳片重即为肿胀度)、毛细血管通透性(耳廓染料渗出液OD值以及耳廓染料渗出的抑制率)进行检测，检测结果(实施例组、对比例组、对照组和空白组比较，其差异具有非常显著意义，P＜0.01)见下表1：
经过连续3天的给药时间，小鼠无死亡现象，也没有其他异常现象。另外，从上表1的实验结果可以看到，本发明实施例5制得外敷药物可以消肿，具有较强的抑制炎症的作用，以及对二甲苯所致炎症造成的毛细血管通透性增加和染料渗出具有很强的抑制作用，其效果与阿司匹林相接近。
临床试验：
将上述实施例5和对比例1-3制得的外敷中药剂，敷在骨质增生患者的患处，每日一次，一次10g，5天一个疗程；
对照组2：患者口服骨刺消痛液，一次15ml，一日2次，5天一个疗程。
疗效评定标准：
1、治愈：临床症状基本消失，无疼痛感，局部活动也无明显受限，可恢复正常工作。
2、有效：临床症状明显改善，受寒、剧烈运动、过度劳累后会出现症状，但跟之前比有所减轻。
3、无效：用药2个疗程后，临床症状基本没有改善，仍然会有疼痛感。
试验结果：
一共150例颈椎骨质增生患者和150例腰椎骨质增生，年龄最小的40岁，最大的75岁，平均年龄50岁，另外，病程最短的2年，最长的7年。其中，150例颈椎骨质增生患者的治疗情况(治疗2个疗程)如下表2：
表2
| 测试项目 | 病例数 | 无效例 | 有效例 | 治愈例 | 总有效率(％) |
| 对照组2 | 30 | 7 | 18 | 5 | 76.7 |
| 实施例5 | 30 | 0 | 3 | 27 | 100.0 |
| 对比例1 | 30 | 12 | 15 | 3 | 60.0 |
| 对比例2 | 30 | 14 | 14 | 2 | 53.3 |
| 对比例3 | 30 | 6 | 14 | 10 | 80.0 |
另外，150例腰椎骨质增生患者的治疗情况(治疗2个疗程)如下表3：
表3
| 测试项目 | 病例数 | 无效例 | 有效例 | 治愈例 | 总有效率(％) |
| 对照组2 | 30 | 9 | 19 | 2 | 70.0 |
| 实施例5 | 30 | 0 | 4 | 26 | 100.0 |
| 对比例1 | 30 | 13 | 15 | 2 | 56.7 |
| 对比例2 | 30 | 15 | 14 | 1 | 50.0 |
| 对比例3 | 30 | 7 | 14 | 9 | 76.7 |
由上表2、表3的试验结果可以看出，本发明制得的外敷中药剂用于颈椎骨质增生患者和腰椎骨质增生患者均有明显的治疗效果，治疗2个疗程，总有效率均可达到100％；相比于口服骨刺消痛液，无毒无副作用，且拥有更有效的治疗效果。
从表2、表3中对比例1-2与实施例5的试验结果可以看出，本发明通过加入花蕊石组分，并在与广山药等组分的复配作用下，制得的外敷中药剂对颈椎骨质增生和腰椎骨质增生均有很明显的治疗效果，取得预料不到的技术效果。
另外，从表2、表3中对比例3与实施例5的试验结果可以看出，本发明通过在制备中药剂的过程中添加蜂蜜，可以提高对颈椎骨质增生和腰椎骨质增生的治疗效果。
从对比例1和实施例5的测试结果可以看出，本发明通过加入经过季铵盐型双子表面活性剂改性处理的海泡石，可以显著降低土壤的PH值、盐含量、CO3 2-和HCO3 -含量以及提升对土壤碱化度的改良效果和提升土壤的有机质含量。
另外，从对比例2-3和实施例5的测试结果可以看出，本发明通过加入萤石粉，并在与改性海泡石和水杨酸等组分的复配作用上，可以制得对盐碱化土壤具有高效改良效果，并且可以提升土壤有机质含量的土壤改良剂。
典型病例：
1、高XX，男，51岁，颈椎骨质增生已经5年，具有头疼、颈背疼、上肢无力等病状，以及偶尔出现会手指发麻和头晕，使用本发明的外敷中药剂2个疗程后，效果明显，疼痛感基本消失了，也不会出现手指发麻和头晕等病状，可正常活动和工作。
2、林XX，男，62岁，腰椎骨质增生已经7年，具有腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感等病状，而且弯腰受限，使用本发明的外敷中药剂2个疗程后，效果明显，腰椎及腰部软组织不再疼痛，也可正常进行弯腰。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (7)
1.一种治疗骨质增生外敷中药剂，为稠膏状的中药剂，其特征在于，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子10-18份、石楠叶20-35份、花蕊石5-10份、广山药5-10份、椿皮7-12份、厚朴花3-9份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生外敷中药剂，其特征在于，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子12-16份、石楠叶25-30份、花蕊石7-9份、广山药7-9份、椿皮8-10份、厚朴花5-7份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗骨质增生外敷中药剂，其特征在于，包括以下按照重量份计的组分：甜瓜子15份、石楠叶27份、花蕊石8份、广山药8份、椿皮9份、厚朴花6份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述的治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
先将花蕊石和广山药研磨成粉，然后将得到的花蕊石粉和广山药粉按照上述重量份与其他组分混合在一起并捣碎；
将捣碎后的药材加入无水乙醇进行搅拌分散，然后过滤掉无水乙醇，经水洗后，再放置于冷水中浸泡1-3天；
浸泡后，用大火先对其加热煮沸，然后用小火维持沸腾的状态，持续1-3小时后，过滤得到药汁和药渣；
将药渣加水继续煮沸，重复步骤（3），得到药汁和药渣；
将步骤（3）和步骤（4）得到的药汁混合在一起，静置沉淀8-12小时后，过滤得到较为纯净的药汁；
往步骤（5）的药汁中加入胶剂和蜂蜜，然后用小火煎煮，将水分蒸发，并不断搅拌，即可制得稠膏状的中药剂。
5.根据权利要求4所述的一种治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）的过滤步骤是采用经过消毒处理的多层纱布进行过滤。
6.根据权利要求4所述的一种治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中的胶剂为阿胶、龟板胶和鹿角胶中的一种或者多种。
7.根据权利要求4所述的一种治疗骨质增生外敷中药剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中的蜂蜜的添加量为药汁总重量的2%-8%。
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| CN104095973A (zh) * | 2014-07-30 | 2014-10-15 | 吴英娥 | 用于治疗骨质增生的外用中药组合物及其制备 |
| CN105434795A (zh) * | 2015-12-08 | 2016-03-30 | 暨南大学 | 一种含有艾叶的外敷治疗骨质增生的中药制剂 |
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