微疱植皮术
本申请是申请日为2014年3月14日,申请号为201480024147.2,发明名称为“微疱植皮术”的申请的分案申请。
相关申请的引用
本申请要求于2013年3月15日提交的标题为“微疱植皮术”(Microblister SkinGrafting)的美国专利申请号13/839,518的权益和优先权,该披露内容通过引用以其全部内容结合。
发明领域
本发明总体上涉及用于产生并转移皮肤移植物的装置和方法。
背景
皮肤是人体最大的器官,代表大约16%的一个人的身体总重量。由于它与环境交界,皮肤在机体防御中具有重要的功能,充当病原体和其他环境物质的解剖屏障。皮肤还提供了一个半渗透屏障,该屏障防止过多的流体损失,同时确保必需营养素不会从身体中洗掉。皮肤的其他功能包括绝缘、温度调节以及感觉。皮肤组织可能会经受许多形式的损伤,包括烧伤、外伤、疾病、以及色素脱失(例如,白癜风)。
皮肤移植物经常用于修复这样的皮肤损伤。植皮术是一种外科手术,其中将一个皮肤切片从一个人身体的一个区域去除(自体移植物)、从另一个人类来源去除(同种异体移植物)、或从另一个动物去除(异种移植物),并且移植到一位患者的一个接受部位,如一个伤口部位。
与任何外科手术一样,植皮术涉及一定的风险。并发症可能包括:移植失败;皮肤移植物排斥反应;供体或接受部位的感染;或自体移植物供体部位随着其愈合而渗出流体和血液。这些并发症中的某些(例如,移植失败和皮肤移植物排斥反应)可以通过使用自体移植物而不是同种异体移植物或异种移植物而减轻。
当使用自体移植时遇到的一个问题是将皮肤从人体的另一个区域取出以生产移植物,从而导致在供体部位的创伤以及伤口的形成。通常,移植物的大小与接受部位的大小配合,并且因此大的接受部位要求从供体部位去除大片的皮肤,从而导致增加的疼痛和不适以及更长的愈合时间。另外,由于从供体部位去除的皮肤片的大小增加,所以存在感染的可能性。
此外,由于被切割的皮肤层倾向于卷曲或折叠到自身或外科仪器(例如,取皮机)上,进而影响移植物的完整性并使其不适于使用,皮肤移植物经常难以获取。此折叠/卷曲倾向在所获取的该层(如表皮层)更薄时尤其有问题。
尽管已经发展了用于获取可以转移到一个衬底上用于在移植之前展开的更小微型移植物的技术,但此类微型移植物倾向于丛生在一起或可以在切割期间翻转或折叠,从而包括该微型移植物的完整性,这样使得它将不在该衬底上适当地生长。同样地,在获取一个合适的平面移植物或微型移植物之前经常必须进行多次切割尝试,从而产生多个伤口部位,导致极端的不适、更长的愈合时间以及更大的感染危险。
皮肤移植物的采收可以通过各种不同的技术来完成,而所使用的技术取决于需要采收的移植物类型。采收皮肤移植物的常用技术包括抽吸发泡。抽吸发泡典型地涉及一种热源以便使促进水疱形成的皮肤加温。
一个抽吸发泡装置的热源可以变得过热并烧毁,从而引起不一致的水疱形成和对患者的潜在伤害。因此,一个皮肤移植物采收装置需要具有防止该装置过热的设计特征。
当前的皮肤移植物采收装置不包括监控抽吸水疱形成的发展的装置。在不具有此类装置的情况下,该装置可以应用于引起过多的不适或对患者的伤害的过长时间段,或引起水疱形成的不充分时间段。因此,一个皮肤移植物采收装置需要具有允许使用者视觉上监控抽吸水疱在一个患者上的发展的设计特征。
用于采收皮肤移植物的一种常见技术包括产生一个或多个抽吸水疱、切割该水疱并且将该水疱转移至一个衬底,例如如果该衬底不与该抽吸水疱充分地接触,那么该水疱将不转移并将因此不可用。同样地,一个植皮装置需要具有确保该衬底与抽吸水疱之间的完全接触的设计特征。
概述
本发明提供用于产生并采收皮肤移植物的装置,该装置具有用于确保充分和一致的水疱形成并减少对患者的伤害和不适的改进的设计特征。
在一个方面中,本发明提供用于产生并采收皮肤移植物的一种装置,该装置具有防止在该装置中的一个加热元件过热并烧毁的设计特征。该装置包括:一个头部,该头部包含用于生成至少一个水疱的一个加热元件;被配置用于放置在一个皮肤表面上的一个空心体;至少一个板构件和一个切割构件,两者都整合在该空心体内。优选地,该加热构件在约100℃至约750℃的一个温度之间辐射热量。在一个具体实施例中,该加热构件以约500℃的一个温度辐射热量。在某些方面中,该加热元件辐射范围为从约10纳米至约3000纳米或在所述范围内的任何特定值的波长。用于该加热元件的合适的材料包括,例如,镍铬合金线。
该切割构件可以是整合在该空心体内的一个第二板构件,该第二板构件可相对于一个或多个其他板构件移动以便切割所生成的水疱。
该板构件包括一个表面,该表面被配置用于衰减从该加热元件发射的热反射。被配置用于衰减热反射的该表面包括一种材料,该材料基本上吸收从包含在该装置头部内的该加热元件发射的电磁辐射。适合的材料例如包括热塑性聚合物,包括含氟聚合物,如聚四氟乙烯。优选地,该材料是一种深色材料,如黑色、棕色、紫色或蓝色材料。另选地,衰减热反射的该表面可以电镀、阳极化、着色(例如,一种深色,如黑色、棕色、紫色或蓝色)或磨耗。
在一个第二方面中,本发明提供用于产生并采收使用者皮肤移植物的一种装置,该装置具有允许(如临床医生)视觉上监控水疱形成的设计特征。该装置包括一个头部,该头部包含用于生成至少一个水疱的一个加热机构和整合在该头部内用于监控水疱形成的至少一个观察窗。该装置进一步包括被配置用于放置在一个皮肤表面的一个空心体、至少一个板构件和一个切割构件,两者都整合在该空心体内。该切割构件可以是整合在该空心体内的一个第二板构件,该第二板构件可相对于一个或多个其他板第二板构件移动以便切割所生成的水疱。
该观察窗优选地由一种基本上透明的材料(如一种光学聚合物、玻璃或晶体)制成。此类材料可以包括一个防雾处理、防擦伤涂层或防眩涂层。在某些方面中,该观察窗的至少一部分包括一个放大透镜。在另一个方面中,该观察窗可以包括用于监控水疱形成的至少一个校准标记。该观察窗可以同时充当一个光学遮罩并衰减环境光线的进入。
在一个第三方面中,本发明提供用于产生并采收皮肤移植物的一种装置,该装置具有用于监控水疱形成的设计特征,这些设计特征包括整合在该装置的主体内的一个计量器。该装置包括:一个头部,包括用于生成一个或多个水疱的一个机构;被配置用于放置在皮肤上的一个空心体;整合在该空心体内的一个板构件和一个切割构件。该切割构件可以是整合在该空心体内的一个第二板构件,该第二板构件可相对于一个或多个其他板构件移动以便切割所生成的水疱。
该板构件:包括一个或多个孔,通过该一个或多个孔生成该一个或多个水疱;和整合在该板内用于监控该一个或多个孔内的水疱形成的一个计量器。这些孔具有基本上等于该板构件的厚度的一个深度。该计量器接近这些孔中的一个或多个,通过这些孔生成这些水疱。在某些方面中,该计量器是在该板构件中的这些孔的一个或多个中的一个沉孔。该沉孔可为该孔的深度的约一半至四分之三。另选地,该计量器是接近在该板构件中的这些孔中的一个或多个的一个校准标记。例如,该校准标记可被激光蚀刻或着色到紧跟一个或多个孔的该板上,或在该板内的一个或多个孔的内壁上。
在一个第四方面中,本发明提供用于产生并采收皮肤移植物的一种装置,该装置具有用于提高热传递以便促进水疱形成的设计特征。此类装置包括一个头部,该头部包含用于生成至少一个水疱的一个加热机构,以及远离该加热机构用于将热量从该加热机构传递至该装置的主体的一个透明或半透明表面。该装置进一步包括被配置用于放置在一个皮肤表面上的一个空心体、至少一个板构件和一个切割构件,两者均整合在该空心体内。该切割构件可以是整合在该空心体内的一个第二板构件,该第二板构件可相对于一个或多个其他板构件移动以便切割所生成的水疱。
该透明或半透明表面优选地由一种材料制成,该材料允许具有约10纳米至约3000纳米之间(例如,约180nm至约2500nm)的波长的光穿过其传输。适合的材料例如包括结晶性材料,如蓝宝石、石英、硅、石榴石、软铋矿、熔凝石英、二氧化钛、硒化锌、氟化钙、氟化钡、硫化锌、碘化铯、锗、溴碘化铊、氟化锂、氟化镁、溴化钾、氯化钠或氟化锶;或玻璃材料,如石英玻璃、熔凝硅石、氟化物玻璃、铝硅酸盐玻璃、磷酸盐玻璃、硼玻璃、硫属化物玻璃或一种聚合物玻璃。
在某些方面中,该装置的头部包括远离该加热机构的两个透明或半透明表面,其配置使得两个表面之间包含空域。该两个表面可以由相同材料或不同材料制成。在一个具体实施例中,该两个表面均是一种玻璃材料。
在一个第五方面中,本发明提供用于产生并采收皮肤移植物的一种装置,该装置具有用于确保捕获水疱并将其转移到衬底上的设计特征。此类装置包括:用于生成至少一个水疱的一个机构;被配置用于放置在皮肤上的一个空心体;整合在该主体内并包括通过其生成水疱的至少一个孔的至少一个板构件;可去除地联接至该板构件的一个衬底以及可移动地联接至该主体的一个衬底压缩机构。该衬底压缩机构包括联接至一个压缩构件的一个致动器构件。该压缩机构的致动使该压缩构件可去除地联接到该衬底上,以便确保该衬底与所生成的水疱之间的完全接触。
该装置进一步包括整合在该主体内用于切割该水疱的一个切割器构件。该切割构件可以是整合在该空心体内的一个第二板构件,该第二板构件可相对于一个或多个其他板构件移动以便切割所生成的水疱。该装置被配置使得在切割该水疱时,该水疱被附接至该衬底。
该压缩构件经由一个轴、一个铰链或允许该压缩构件可去除地应用至该衬底的类似机构可移动地联接至该空心体。该致动构件可以是联接至该压缩构件以便促进该压缩构件应用至该衬底的一个手柄。
该压缩构件可以是基本上与该衬底相同的大小和形状。例如,该压缩构件可以为与该衬底具有相同尺寸的基本上正方形或长方形形状。另选地,该压缩构件可以是圆柱形状并且被配置成当致动时,沿着该衬底的表面滚动。例如,一个圆柱形压缩构件可以被配置成围绕一个可移动臂的纵轴旋转,由此该臂在一个水平方向上的致动转化成该压缩构件围绕该臂的旋转,以便使该圆柱形构件滚动穿过该衬底
该压缩构件可以由任何基本上固体的材料制成,如任何单质金属、金属合金、玻璃、晶体或聚合物。该压缩构件优选地可重复使用。然而,在某些方面中,该压缩构件可以是一次性的。
本发明还提供用于产生皮肤移植物材料的装置和用于制造在用于产生皮肤移植物材料的装置中使用的部件的方法。本发明提供用于产生在制备皮肤移植物中使用的板(优选地为金属板)的制造方法。在此描述的制造方法对于制造在如以下所述的装置中使用的板有用。
本发明的方法产生在采收通过将发泡应用至一个供体部位而产生的皮肤移植物中使用的板。本发明的方法涉及多个板的产生,这些板具有来自一种材料,优选地一种金属材料的基本上平面的配合表面。优选地,这些板中的至少一个具有贯穿该板的基本上均匀的厚度。在某些实施例中,该多个板中的每个具有贯穿每个板和/或相对于彼此的一个基本上均匀的厚度。该多个板可以由相同材料或不同材料产生。
用于以一个堆叠配置将该多个板联接在一起的多个联接构件优选地由与这些板构件中的至少一个或多个相同的材料产生,这样使得这些联接构件相对于彼此和该至少一个板构件的厚度基本上均匀,并且包含相对于彼此和该板构件中的至少一个基本上相同的平面表面。
根据本发明的一个方面,多个板由相同原料的片材制造。例如,单个片状原料被分成具有相对于彼此的均匀形状和大小的多个区段,每个区段相应于一个单独的板构件。至少一个开口(例如,孔或缝隙)形成在这些板构件中的每个中,这样使得当以一个堆叠配置组装这些板构件时,这些开口同心对齐。
在某些实施例中,用于以一个堆叠配置将这些板构件联接在一起的该多个联接构件还由产生这些板构件的相同片料形成。这些联接构件的制造基本上不改变这些板的平面表面,这样使得这些板可以一个形状配合的方式堆叠并且随后可相对于彼此移动。这些联接构件被设置在这些板构件之间。这些联接构件可以沿着这些板构件的外表面设置,或设置在每个板内所形成的一个或多个开口(例如,孔或缝隙)之间。在某些方面中,这些联接构件在这些板之间形成一个易碎区段,当在操作中这些板相对于彼此移动时,这些板就破碎,如以下所述。任选地,该板材料的在该联接部位处或围绕该联接部位的一部分被去除,以便容纳该联接构件的至少一部分并形成在该易碎区段处或围绕该易碎区段的一个凹部。
用于制造在皮肤移植物产生器装置中使用的板的优选方法涉及获取具有基本上均匀厚度的一个或多个板并且在堆叠时形成这些板中对齐的孔。板优选地具有整合的联接构件,这些联接构件基本上不改变这些板的厚度并且允许这些板经由一个易碎连接的联接。在操作中,这些板被移动以便使该联接破碎,并且切割来自通过装置所形成的皮肤水疱的移植物,这些板被放置到该装置中。优选地,存在三个板,这些板带有具有形成切割表面的开口(例如,孔或缝隙)的一个中央板。在操作中,这些板被移动,这样使得该切割表面与突出穿过在下方的一个板中的所对齐的开口的水疱相互作用。理想地,联接构件的上形状和大小基本均匀并且该易碎连接被激光焊接,但是也可以是经由机械压缩、卡扣配合、榫槽、柱杆、易碎的销钉或其他已知的连接器形成的一个机械冲压、一个机械冲孔、一个焊接、环氧树脂或其他粘合剂。
如在此所述制造的板在用于以单次尝试可靠地产生皮肤微型移植物的一种装置中有用。本发明的一种装置被配置成以单一切割运动产生多个基本上平面的微型移植物。本发明的装置进一步能够同时将所产生的微型移植物转移到一个衬底上。本发明的装置尤其非常适于产生并转移多个基本上平面的表皮微型移植物。
在某些方面中,本发明提供一种装置,该装置包括:具有被配置用于放置在皮肤上的一个底表面的一个主体;用于在该皮肤上生成至少一个水疱的一个机构;以及被配置成切割所形成的水疱以便产生用于移植的移植物的一个切割器。
该切割器可以包括多个板,每个板具有一个开口阵列(例如,一个孔或缝隙阵列)。在某些实施例中,这些开口基本上为圆柱形形状。在这些阵列中的这些开口大小相同,以便促进来自所形成的水疱的多个移植物的产生。这些开口的直径大小范围可从约1mm至约12mm。在一个具体实施例中,这些开口的直径不大于约2mm。
这些板中的至少一个可相对于另一些板移动。在该切割器中的该多个板被配置使得产生一个基本上平面的移植物(例如,不卷曲、折叠或丛生的一个移植物)。
用于生成该至少一个皮肤水疱的机构可以是一个真空源、一个热源(例如,一个光源或热空气)或两者的组合。
一旦产生一个或多个水疱,可将一个可去除衬底应用至该水疱,同时在切割时转移/保持该水疱。该衬底可以包括促进该水疱附接至该衬底的一种粘合剂。
本发明的装置可以进一步包括用于抵靠一个皮肤表面(如大腿内侧或臀部)紧固地联接的一个带。该带的大小可调节或可以是一个固定的大小。在某些实施例中,该带是一个带状/环状紧固件。在其他实施例中,该带为被配置成用于附接在大腿上部周围的一个金属或塑胶护套。
在另一个方面中,本发明提供用于获取一个皮肤移植物的一种装置,该装置包括:具有被配置用于放置在皮肤上的一个底表面的一个空心体;用于生成至少一个水疱的一个机构;以及多个板,每个板包括一个孔阵列,该孔阵列被配置以便维持通过切割所生成的水疱产生的一个移植物的完整性。
在某些实施例中,在每个板的该孔阵列中的这些开口基本上为圆柱形形状并且具有相同大小,以便促进一个基本上平面的移植物的产生。例如,这些孔的直径大小范围可从1mm至12mm,或为在此范围之间的任何特定值。在一个具体实施例中,在这些孔阵列中的这些开口的直径不大于约2mm。
用于生成该至少一个皮肤水疱的该机构可以是一个真空源、一个热源(例如,一个光源或热空气)或两者的组合。
可去除地连接至该装置的该主体的一个衬底直接接触一个或多个所产生的水疱,这样使得在切割该水疱时,皮肤的该切割部分附接至该衬底。
该衬底可以包括促进该水疱附接至该衬底的一种粘合剂。
该装置可以进一步包括用于抵靠一个皮肤表面(如大腿内侧或臀部)紧固地联接的一个带。该带的大小可调节或可以是一个固定的大小。在某些实施例中,该带是一个带状/环状紧固件。在其他实施例中,该带为被配置成用于附接在大腿上部周围的一个金属或塑胶护套。
在又一个方面中,本发明提供一种切割装置,该切割装置包括:具有至少一个开口的一个第一板;具有至少一个开口的一个第二板,该第二板附接至所述第一板;以及具有至少一个开口的第三板,该第三板附接至所述第二板。这些板中的至少一个可相对于另一些板移动。例如,该第二板可以相对于该第一板和/或该第三板移动。在其他实施例中,该第三板在操作中可相对于所述第一板和第二板中的至少一个静止。在某些实施例中,该第二板经由至少一个易碎区段来附接至所述第一板。该易碎区段在所述板相对于彼此运动时破碎。这些板构件至彼此的该易碎联接可以使用一种机械冲压技术、一种机械冲孔技术、点焊、一种环氧树脂、一种粘合剂、机械压缩、一个卡扣配合组件、一个榫槽组件、一个柱杆组件、一个易碎销钉或它们的任何组合来完成。
在该第一板、第二板或第三板中的这些开口中的至少一个限定一个切割表面。在某些实施例中,在这些板中的一个上的该切割表面在操作(即,当这些板中的至少一个相对于另一些板移动时)中啮合在所述板中的至少另一个上的一个切割表面。在某些实施例中,在这些板中的至少一个中的该开口相对于在所述板中的至少另一个中的这些开口移动,从而执行一个切割动作。
在某些实施例中,该第一板、第二板和第三板各自包括多个开口,这些开口在复原位置相对于彼此同心对齐,并且在操作位置相对于彼此偏移(即,当这些板中的至少一个相对于另一些板移动时)。
在本发明的又一个方面中,披露了用于皮肤微疱的采收的两部分系统。该两个部分为被适配成附接至皮肤的一个目标区域的一个采收器和将负压和/或热量传递至该皮肤的由该采收器啮合的至少部分的头部。
更确切地说,该头部被适配成联接至可设置在一个患者的皮肤上的一个切割主体(“采收器”)并且进一步被适配成联接至一个真空源,该头部进一步提供与该切割主体上的一个配合表面啮合的一个密封表面与,这样使得当该头部与一个患者的皮肤上的该切割主体啮合时,一个真空室形成在皮肤的一个目标区域上方;并且优选地为用于提高皮肤的该目标区域的温度的一个加热元件,以及进一步优选地为用于观察通过在该真空室中加热该皮肤形成的水疱的至少一个观察窗。
在某些实施例中,该窗以对该患者皮肤一个非平行角度形成在该头部的一个侧表面上,因此可以更加容易地观察在该腔室中生成的皮肤水疱。该头部可以进一步包括至少一个光源,如用于在它们被生成时照明皮肤水疱的一个发光二极管(LED)。
该观察窗优选地由一种基本上透明的材料(如一种光学聚合物、一种光学玻璃、和一种光学晶体)组成,并且该观察窗的至少一部分进一步包括一个放大透镜,例如以从约2倍至约100倍的放大范围来放大对象。该观察窗还可以包括选自以下项的一种或多种材料:一种防雾材料、一种防擦伤涂层和一种防眩涂层,并且优选地,由一种耐热材料形成。该观察窗包括被配置用于衰减环境光线的进入的一个眼板。
该头部可以进一步包括为一个电阻式电加热元件的一个加热元件。该头部还可以包括用于测量该皮肤或真空室温度的至少一个温度测量元件,如一个热敏电阻器。
该采收器被配置用于放置在一个患者皮肤的一个目标区域上并且进一步被适配成形成与向该目标区域提供负压的一个头部的一个密封啮合,这样使得皮肤的该目标区域被包围在一个真空室内。
在一个实施例中,该采收器进一步包括:至少一个对齐板,该板具有多个孔,通过这些孔皮肤水疱可以在存在负压时生成;以及一个切板,其具有用于在该腔室内形成皮肤水疱后劈开这些皮肤水疱的至少一个切割表面。
该采收器的至少一部分(例如,一个顶部对齐板)可以由一种辐射吸收材料(如一种含氟聚合物表面涂层或层)形成,以便增强对该皮肤的加热。
在另一个优选的实施例中,该采收器包括一个顶部对齐板和一个底部对齐板并且该切板被设置在其间。该顶部对齐板和底部对齐板可以由穿过在该切板中的缝隙的多个垂直柱接合在一起,以便维持该顶板和底板相对于彼此的固定位置同时允许切板的移动。该顶板、底板和切板可以各自具有多个孔,这些孔被适配成同心对齐以便促进水疱形成。在某些实施例中,该顶板的这些孔大于该底板的这些孔。
该切板可以包括:多个孔,这些孔适于与在第一位置与在该对齐板中的孔同心对齐,以便促进水疱形成;以及多个切割表面,这些切割表面适于在第二位置劈开水疱。
该采收器可以进一步包括用于将该切板从该第一位置移动至该第二位置的一个致动器并且该致动器可以被配置成在水疱劈开后也至少部分地收回该切板。
本发明还涉及以下方面:
1)、一种用于获取皮肤移植物的装置,该装置包括:
一个采收器,该采收器被配置用于放置在一个患者皮肤的一个目标区域上并且进一步被适配成形成与向该目标区域提供负压的一个头部的一个密封啮合,这样使得皮肤的该目标区域被包围在一个真空室内,该采收器进一步包括:
具有多个孔的至少一个对齐板,通过这些孔皮肤水疱可以在存在负压时生成;以及
一个切板,该切板具有至少一个切割表面,用于在该腔室内形成皮肤水疱后劈开这些皮肤水疱。
2)、根据1)所述的装置,其中所述至少一个对齐板包括一个顶部对齐板和一个底部对齐板,并且其中该切板被设置在其间。
3)、根据2)所述的装置,其中该顶部对齐板和底部对齐板由穿过在该切板中的缝隙的多个垂直柱接合在一起,以便维持该顶板和底板相对于彼此的固定位置,同时允许切板的移动。
4)、根据2)所述的装置,其中该顶板包括一种辐射吸收材料。
5)、根据2)所述的装置,其中该顶板包括至少一个含氟聚合物表面。
6)、根据2)所述的装置,其中该顶板、底板和切板各自具有多个孔,这些孔被适配成同心对齐以便促进水疱形成。
7)、根据6)所述的装置,其中该顶板的这些孔大于该底板的这些孔。
8)、根据1)所述的装置,其中该切板包括:多个孔,这些孔适于在第一位置与在该对齐板中的孔同心对准,以便促进水疱形成;和多个切割表面,这些切割表面适于在第二位置劈开水疱。
9)、根据8)所述的装置,其中该装置进一步包括用于将该切板从该第一位置移动至该第二位置的一个致动器。
10)、根据9)所述的装置,其中该致动器被配置成在水疱劈开后还至少部分地收回该切板。
11)、根据9)所述的装置,其中该致动器被配置成在水疱劈开后将该切板从该第二位置移动至该第一位置。
12)、根据9)所述的装置,其中该切板和该对齐板在该第一位置联接,以便防止它们的相对移动,并且其中该致动器的致动被配置成将该切板和该对齐板解除联接。
13)、根据12)所述的装置,其中该切板和该对齐板经由一个或多个点焊脆弱地联接,该一个或多个点焊被配置成在该致动器致动时破碎。
14)、根据9)所述的装置,其中该致动器的旋转将该切板从该第一位置横向移动至该第二位置。
15)、根据14)所述的装置,进一步包括联接至该切板的一个橇,并且其中该致动器包括一个手柄和一个轴,该轴具有从其延伸的一个第一突出部,以用于啮合该橇上的一个第一配合特征部,以便在该致动器的该旋转的第一部分期间将该切板从该第一位置移动至该第二位置。
16)、根据15)所述的装置,其中从该轴延伸的一个第二突出部啮合该橇上的一个第二配合特征部,以便在该致动器的该旋转的第二部分期间将切板从该第二位置移动至该第一位置。
17)、根据14)所述的装置,其中该致动器的一个单冲程将该切板从该第一位置移动至该第二位置,以便劈开该皮肤水疱;以及从该第二位置移动至该第一位置,以便至少部分地收回该切板。
18)、根据8)所述的装置,其中这些切割表面中的每个与该切板的这些孔中的一个相关联。
19)、根据1)所述的装置,其中该头部进一步包括与该采收器上的一个配合表面啮合的一个密封表面,这样使得当该头部与一个患者皮肤上的该采收器啮合时,该真空室形成在皮肤的该目标区域上方。
20)、根据1)所述的装置,其中该头部进一步包括用于测量该皮肤或真空室温度的至少一个温度测量元件。
21)、根据20)所述的装置,其中该温度测量元件进一步包括至少一个热敏电阻器。
22)、根据1)所述的装置,进一步包括:
用于提高皮肤的该目标区域的温度的一个加热元件;以及
用于观察通过在该真空室中加热该皮肤形成的水疱的至少一个观察窗。
23)、根据22)所述的装置,其中该加热元件是一个电阻式电加热元件。
24)、根据23)所述的装置,其中该至少一个窗以对该患者皮肤的一个非平行角度形成在该头部的一个侧表面上,因此能够更加容易地观察在该腔室中生成的皮肤水疱。
25)、根据22)所述的装置,其中所述观察窗包括一种基本上透明的材料。
26)、根据25)所述的装置,其中所述基本上透明的材料选自由以下项组成的组:一种光学聚合物、一种光学玻璃和一种光学晶体。
27)、根据22)所述的装置,其中所述观察窗的至少一部分进一步包括一个放大透镜。
28)、根据27)所述的装置,其中所述放大透镜以范围为从约2倍至约100倍的一个放大率放大对象。
29)、根据22)所述的装置,其中所述观察窗包括选自一种防雾材料、一种防擦伤涂层和一种防眩涂层的一种或多种材料。
30)、根据22)所述的装置,其中所述观察窗包括一种耐热材料。
31)、根据22)所述的装置,其中所述观察窗的至少一部分包括被配置用于衰减环境光线的进入的一个眼板。
32)、如1)所述的装置,其中该头部进一步包括用于在皮肤水疱生成时照明这些皮肤水疱的至少一个光源。
33)、如32)所述的装置,其中该光源是一个发光二极管(LED)。
本发明的该装置的这些和其他方面在之后的图、描述和权利要求中描述。尽管已经单独地描述了几个改进的设计特征,但是此类特征不是彼此相互排除的。在此描述的设计特征的任何组合可以整合到本发明的这些装置中使用。本发明的这些装置的这些设计特征和其他方面在之后的图、描述和权利要求中描述。
附图简要说明
图1提供了示出皮肤解剖学的简图。
图2的A组-C组是示出一个用于产生和收获多个微型移植物的装置的示意图。A组提供了该装置的分解图。B组提供了该组装的装置的俯视图。C组提供了该组装的装置的侧视图。
图3的A组-B组是示出用于生成抽吸水疱的本发明装置的图。
图4的A组-D组示出用于生成抽吸水疱的本发明的不同装置。
图5的A组-B组示出根据本发明的装置的头部的示意图。A组提供了该头部的俯视图。B组提供了该头部的侧视图。
图6提供了示出具有联接至一个空心体的一个头部的装置的外部示意图。
图7A是描绘根据本发明的水疱采收装置的一个示例性实施例的部件的示意图。图7B是描绘用于与图7A的该水疱采收装置联接的一个水疱产生模块的一个示例性实施例的部件的示意图。
图8A-8C是描绘在图7A和图7B中描绘的部件的组装过程的示意图。
图9是描绘在根据本发明的装置中使用的一个切割器组件的一个示例性实施例的部件的示意图。
图10A是描绘根据本发明的装置在一个水疱产生模式中的一个示例性实施例的示意图;图10B是描绘根据本发明的装置在一个水疱采收模式中的一个示例性实施例的示意图。
图11A-11C是描绘使用在图10A中描绘的该装置模式的水疱产生步骤的示意图。
图12A-12C是描绘使用在图10B中描绘的该装置模式的水疱采收步骤的示意图。
图13是根据本发明的一个皮肤采收器的另一个实施例的分解的示意性透视图。图13A是图13的采收器在组装时的一个示意性透视图。图13B是图13的采收器的一个示意性透视截面图。图13C是图13的采收器的切割器和引导板的分解的示意性透视图。图13D是图13的采收器的切割器和引导板的俯视图。图13E是图13的采收器的一个板连接器组件的俯视图。
图14A是图13的采收器在初始位置的透视图,以便进一步示出切割机构。
图14B是在初始位置的采收器的切割器板驱动元件的截面侧视图。
图15A是图13的采收器在竖起位置(手柄向上)的透视图,以便进一步示出切割机构。
图15B是在该竖起位置的采收器的切割器板驱动元件的截面侧视图。
图16A是图13的采收器在中间切割位置的透视图,以便进一步示出切割机构。图16B是在中间切割位置的采收器的切割器板驱动元件的截面侧视图。
图17A是图13的采收器在过渡位置(从切割至收回)的透视图,以便进一步示出切割机构。
图17B是在该切割至缩回过渡位置的采收器的切割器板驱动元件的截面侧视图。
图18A是图13的采收器在最终(冲程完成)位置的透视图,以便进一步示出切割机构。
图18B是在该最终(部分地收回)位置的采收器的切割器板驱动元件的截面侧视图。
详细说明
本发明总体而言涉及一个可以生成水疱(例如,抽吸水疱)和切割所生成水疱的单体装置,即,与一个切割构件整合的一个水疱生成装置。这样的装置对采收皮肤移植物是有用的。
在某些实施例中,如图2中A组-C组所示的装置,被用于生成并切割多个皮肤移植物。装置包括一个框架201和一个盖子。一个底板203、一个切割栅格板204、一个切割器板205、以及一个顶板206被组装到该框架中。底板203、切割器板205、以及顶板206各自包括一个孔阵列211。一旦被组装,板203、205、以及206各自的孔阵列211对齐。在孔阵列中的孔的大小将取决于所需移植物的大小,使用较大的孔来产生较大的移植物。一个第一衬底207与顶板206相互作用并且将接收所收获的移植物。
装置进一步包括一个致动块208、致动条209、以及致动块导杆210。致动部件208、209、以及210控制切割器板205的移动。框架201包括一个真空塞212并且盖子包括一个抽吸孔倒钩213。一旦被组装,框架201和盖子排列成使得真空塞212和抽吸孔倒钩213彼此对齐(图2的B组)。然后将一个真空源连接到装置使得可以在该装置内产生负压。可以通过夹紧螺钉214将装置保持在一起。装置还可以包括一个加热元件。为了产生并收获多个皮肤移植物,将装置放置在供体部位上,如患者的大腿内侧。打开真空源,在装置内产生负压。该负压引起皮肤被拉向盖子,皮肤的多个不同部分被牵拉穿过板203、205、以及206各自中的各个孔阵列211。这样的动作导致产生许多微疱。一旦这些微疱被生成,致动部件208、209、以及210被啮合以移动切割器板205。切割器板205的移动破坏了板203、205以及206各自中的孔阵列211的对齐,并且导致微疱的切割。所切割的微疱被捕获在顶板206上方的第一衬底207上。以此方式,提供了微型移植物的一个间隔阵列。所施加的负压的量、维持真空的时长、和/或板206中的孔深(即,板的厚度)决定了将采收哪种类型的皮肤移植物,例如,表层移植物、中厚移植物或全厚移植物。通常,各微型移植物将具有小于大约2mm(例如100微米到2000微米)的一个横向尺寸。
本发明的另一方面提供了用于获取一个单体皮肤移植物的装置。本发明的此类装置包括一个空心体,该空心体具有被配置为用于放置在皮肤上的一个远端,用于生成水疱的一个机构,以及整合在主体中用于切割在该皮肤上产生的水疱的一个切割器。
用于监控水疱形成的一个计量器可以结合在一个或多个板203、205和206内。该计量器优选地接近孔阵列211的一个或多个孔,通过这些孔形成这些水疱。例如,该计量器可以紧跟孔阵列211的一个或多个孔定位在该板上,或定位在孔阵列211的一个或多个孔的一个内壁上。该计量器可以被配置成提供待切割的一个水疱的充分高度或尺寸的最小指示器,和/或一个充分水疱尺寸的最大指示器,以便避免由该装置的应用超过一个必须时间段引起的过度患者不适。
在该孔阵列内的每个孔具有基本上等于该板厚度的深度。在某些实施例中,该计量器是穿过在孔阵列211内的这些孔中的一个或多个的一个沉孔。该沉孔充当向使用者(例如,临床医生)指示该水疱何时达到足以被切割的尺寸的一个标记。当从该板的底部或最远表面(也就是,最接近皮肤的表面)测量时,该沉孔可以大致为该孔的深度的二分之一至四分之三。例如,当从该板的底部或最远表面测量时,如果该板为0.3英寸厚,那么该沉孔为0.15英寸至0.225英寸。
另选地,该计量器可以是接近或在一个或多个孔内定位的一个或多个校准标记,通过这些孔生成这些水疱。例如,这些校准标记可以是具有一个已知长度的一条或多条线,这些线被绘制、描绘或蚀刻到该板接近这些孔中的一个或多个的表面上。例如,该一条或多条线具有约0.1mm、约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约1.0mm、约2.0mm、约3.0mm、约4.0mm、约5.0mm、约6.0mm、约7.0mm、约8.0mm、约9.0mm、约10.0mm、约11.0mm、约12.0mm、约13.0mm、约14.0mm、约15.0mm、约16.0mm、约17.0mm、约18.0mm、约19.0mm、约20.0mm、约21.0mm、约22.0mm、约23.0mm、约24.0mm或约25.0mm的长度。另选地,至少两个校准标记可被绘制、描绘或蚀刻到该板接近这些孔中的一个或多个的表面上,并且在该至少两个校准标记之间的距离可以是已知长度,例如约0.1mm、约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约1.0mm、约2.0mm、约3.0mm、约4.0mm、约5.0mm、约6.0mm、约7.0mm、约8.0mm、约9.0mm、约10.0mm、约11.0mm、约12.0mm、约13.0mm、约14.0mm、约15.0mm、约16.0mm、约17.0mm、约18.0mm、约19.0mm、约20.0mm、约21.0mm、约22.0mm、约23.0mm、约24.0mm或约25.0mm。当该水疱形成时,该水疱的横向尺寸可以与该一个或多个校准标记相比较,以便计量该水疱何时准备好被切割。
在又一个实施例中,这些校准标记可以是被绘制、描绘或蚀刻到这些板的孔阵列211内的一个或多个孔的内壁上的一个或多个标记。此类标记可以指示在该孔内足够用于待切割的水疱的最小深度,和足够用于水疱形成的最大水平,以便避免由该装置的应用超过一个必须时间段引起的过度患者不适。
在某些实施方案中,使用如在图3的A组中示出的装置以便获取一个皮肤移植物。装置包括一个空心体401和用于生成水疱的一个机构402。空心体401包括被配置为放置在皮肤上的一个远端403。该远端可以包括一个孔板404。孔板404决定将生成的这个或这些水疱的大小和形状。该孔板404可以是任何形状或尺寸并且将取决于待生成的水疱。通常,水疱的直径或横向尺寸可以为约6mm至约12mm,但可使用更大或更小的水疱尺寸。
用于生成水疱的机构可以为一个真空部件、一个加热部件或其组合。一个示例性加热部件是光源。在一个具体实施方案中,机构402是一个真空部件与一个加热部件的组合。
空心体401进一步包括一个切割器405,它包括切割器板406和一个孔407(图3的B组)。装置进一步包括一个致动块408、致动条409、以及致动块导杆410。致动部件408、409、以及410控制切割器405的移动。
通过将空心体401的远端403附接到患者的供体部位(如患者的大腿内侧)来实现水疱形成。可以使用钩环固定带将该装置保持在合适的位置。水疱生成机构402的加热部件提供孔板404的轻微升温,该孔板与患者的皮肤表面直接接触。由水疱生成机构402的真空部件向腔室内部施加适度的负压,造成患者的皮肤被轻轻地提拉穿过孔板404中的开口。结果产生一个水疱或多个水疱,大致是孔板404中的开口的大小。所产生的水疱可能填充有流体或可能不包含任何流体,即,其中具有空气的水疱。皮肤和水疱区域通常未受损伤并且患者的不适感是最小限度的。
切割器405定位在空心体401中这样使得在生成水疱时,至少一部分的水疱突出穿过切割器板406中的孔407。致动部件408、409、以及410被啮合以移动切割器板406。切割器板406的移动破坏了孔407与装置的其他部件的对准,并且导致所生成水疱的切割。
优选地,水疱生成机构402能够在范围为约100℃至约750℃(例如,约500℃)之间发射热。在某些方面中,水疱生成机构402发射具有范围为约10nm与约3000nm之间的一个波长的电磁辐射。在某些方面中,从水疱生成机构402发射的电磁辐射被反射离开在该装置内的这些表面中的一个或多个,回到机构402,从而引起它过热或烧毁。为了防止机构402过热,板203、205和206和/或一个或多个孔板404中的至少一个板可以包括至少一个表面,其被配置用于衰减从机构402发射的电磁辐射的反射。优选地,这种表面为当该装置被完全地组装时面对机构402的表面。
例如,板构件206、205、203和/或孔板404中的一个或多个的至少一个表面可以利用一种材料涂覆,该材料基本上衰减从机构402发射的该电磁辐射的反射(例如,通过吸收)。合适的材料例如包括一种热塑性聚合物涂层。在一个具体实施例中,该热塑性聚合物为一种含氟聚合物,如聚四氟乙烯。优选地,该涂覆材料为暗色,如一个基本上黑色、棕色、蓝色或紫色的颜色。
另选地,板构件206、205、203和/或孔板404中的一个或多个可以阳极化、电镀或涂上一种暗色(如黑色、棕色、蓝色或紫色),以便衰减从机构402发射的电磁辐射的反射(例如,吸收)。
在又一个实施例中,板构件206、205、203和/或孔板404中的一个或多个可以被磨耗、磨损、涂刷等等,以便最小化或去除一个光滑或有光泽的表面外观,从而衰减从机构402发射的电磁辐射的反射。
图4的A组示出了一种装置,其进一步包括用于捕获所切割的水疱的一个腔室511。腔室511定位在空心体501中并且在切割器505上方。可从装置去除腔室511。腔室511可以包括多种配置。例如,腔室511可包括一个可伸缩底部。当将腔室511插入空心体501中时,该底部处于一个开放位置。在该开放位置中,腔室511能够接收所切割的水疱。一旦所切割的水疱在腔室511中,将腔室的底部关闭,从而将水疱捕获在腔室511中。然后可以从装置去除腔室511。
在另一个实施方案中,腔室511包括一个衬底512(图4的C组)。在这个实施方案中,装置被配置使得衬底512定位在腔室511中,以便在生成水疱时,一部分的水疱接触衬底并且将附接到衬底。然后切割器505切割水疱,并且所切割的水疱将附接到腔室511中的衬底512。然后从装置去除腔室511,并且可以从腔室511去除衬底512。在其他装置中,使用真空而不是衬底来保持所切割的水疱处于腔室中。
在某些实施例中,装置不使用腔室,而是将衬底512与装置直接整合以便捕获所切割的水疱(图4的D组)。一旦被捕获,可以从装置去除具有附接的所切割的水疱的衬底512。
在某些实施例中,装置包括用于抵靠该水疱挤压该衬底以便确保整个水疱表面接触衬底512的一个衬底压缩机构。该整个水疱表面与该衬底之间的完全接触确保当这些水疱被切割时该水疱转移到该衬底上。在某些实施例中,该压缩构件可移动地联接至该空心体的一个外表面并由联接至该压缩构件的一个致动构件致动。
该压缩构件可以是具有大致与衬底512相同的大小和形状的一个板。该板可以经由一个铰链机构或轴构件联接至该空心体并且由固定地附接至该板的一个延伸臂或手柄致动。该延伸臂/手柄被设计以将是施加至该延伸臂/手柄的压力的至少约2倍、至少约3倍、至少约4倍、至少约5倍、至少约6倍、至少约7倍、至少约8倍、至少约9倍、至少约10倍、至少约15倍、至少约20倍、至少约25倍、至少约30倍、至少约35倍、至少约40倍、至少约50倍、至少约75倍、至少约100倍的压力施加到该板上。
另选地,该压缩机构可以是围绕限定纵轴的一个致动臂设置的一个圆筒形滚子。该臂在一个横向方向上的移动转化为该圆筒围绕该臂的纵轴的旋转移动,这样使得该圆筒滚动穿过衬底512的表面,以便抵靠这些水疱挤压该衬底。
该压缩构件和/或致动构件优选地可重复使用。另选地,该压缩构件和/或致动构件由一种一次性材料制成。用于该压缩板或圆筒的构造的材料可以是任何基本上固体的材料,如一种单质金属、一种金属合金、一种玻璃、一种晶体或一种聚合物。在某些实施例中,该压缩构件和/或致动构件由钛或不锈钢制成。
在某些实施例中,根据本发明的装置包括一个头部部分,该头部部分可以与该装置的空心体401可去除地联接。图5示出可去除头部600的一个示例性实施例,该头部包括用于生成一个抽吸水疱的水疱生成机构402(例如,一个加热元件)。头部600包括一个最顶层、近端部分610和与该装置的空心体联接的一个远端部分620。头部600经由孔608联接至空心体401。在头部600附接至空心体401后,一个真空源可以附接至抽吸管604以便在该装置的该空心体内产生负压。图6示出联接至空心体401的头部600(共同地700)。
在某些实施例中,该头部装置包括一个或多个观察窗602。这些观察窗被定位以便提供对该装置的该空心体内的水疱形成的最佳观察。如图5中所示,多个观察窗602可以整合在头部600内,以便允许对水疱形成的替代观察,或允许多于一个使用者监控这些水疱的发展。在某些实施例中,一个眼板环绕这些观察透镜,这样然后当使用者观察水疱形成时,该眼板衰减进入这些观察透镜中的环境光线。
观察窗602可以由任何透明材料制成。在优选的实施例中,观察窗602由光学质量材料组成,例如一种光学聚合物、一种光学玻璃或一种光学晶体。此类材料可以进一步包括一种防雾材料、一种防擦伤涂层或一种防眩涂层中的一个或多个,其定位在内表面、外表面的一者或两者上,或两者都是。
在某些实施例中,观察窗由一种耐热光学聚合物、光学玻璃或光学晶体制成,以便防止来自在头部600内的水疱生成机构402的加热元件的扭曲或畸变。
观察窗602的至少一部分可以进一步包括一个放大透镜以便在形成期间促进对这些水疱的观察。该透镜的放大率可以为至少约2倍、至少约3倍、至少约4倍、至少约5倍、至少约6倍、至少约7倍、至少约8倍、至少约9倍、至少约10倍、至少约15倍、至少约20倍、至少约25倍、至少约30倍、至少约35倍、至少约40倍、至少约50倍、至少约75倍、至少约100倍。
在其他实施例中,观察窗602可以包括蚀刻或描绘在观察窗602上用于监控水疱形成的一个或多个校准标记。在观察窗602包括一个放大透镜的情况下,这些校准标记可以被校准至该透镜的放大率以便逼近该形成水疱的实际尺寸,如实际高度、实际直径或两者。当所希望水疱大小如由这些校准标记计量形成时,这些水疱被切割。
如先前所述,头部600可以包括用于生成一个水疱402的一个机构。此类机构典型地包括一个加热元件(如镍铬合金线)并且定位在头部600的最顶层近端部分610中。
在本发明的某些实施例中,头部600包括一个透明或一个半透明表面620,其形成头部600的远侧612(即,远离该加热元件)。该透明或半透明表面由一种材料制成,该材料有助于将从在头部600内的该加热元件发射的电磁辐射传输至结合在该空心体内的一个或多个板构件,从而使这些板构件加温以及随后使该皮肤表面加温。
在某些方面中,该透明或半透明表面由一种材料制成,该材料允许具有约10纳米至约3000纳米之间的波长的光被传输穿过该表面。用于在此范围内的光的传输的适合材料例如包括结晶性材料,如蓝宝石、石英、硅、石榴石、软铋矿、熔凝硅石、熔凝石英、二氧化钛、硒化锌、氟化钙、氟化钡、硫化锌、碘化铯、锗、溴碘化铊、氟化锂、氟化镁、溴化钾、氯化钠或氟化锶。该结晶性材料可偏振。
其他适合的材料包括玻璃,如硅玻璃、氟化物玻璃、铝硅酸盐玻璃、磷酸盐玻璃、硼酸盐玻璃、硫族化物玻璃或聚合物玻璃。该玻璃可以偏振。
在某些方面中,头部600包括两个透明或半透明表面620,其形成头部600的远侧612。该两个板表面呈它们之间具有一个空域的一个堆叠配置。在这些透明或半透明表面之间的该空域为约0.1mm、约0.2mm、约0.3mm、约0.4mm、约0.5mm、约0.6mm、约0.7mm、约0.8mm、约0.9mm、约1.0mm、约2.0mm、约3.0mm、约4.0mm、约5.0mm、约6.0mm、约7.0mm、约8.0mm、约9.0mm、约10.0mm、约11.0mm、约12.0mm、约13.0mm、约14.0mm、约15.0mm、约16.0mm、约17.0mm、约18.0mm、约19.0mm、约20.0mm、约21.0mm、约22.0mm、约23.0mm、约24.0mm或约25.0mm。
该两个透明或半透明表面可以是相同材料或不同材料。例如,该两个表面可以均由一种玻璃或晶体性材料制成。另选地,这些表面中的一个是一种玻璃材料,而另一个表面是一种结晶性材料。
在另一个方面中,本发明涉及用于产生微型移植物并转移微型移植物的一种整合装置。更确切地说,本发明涉及用于产生基本上平面的微型移植物并用于制备一种外科敷料以便促进这些微型移植物对需要它的病人的表现的一种装置。本发明的装置可以用来制备任何类型的皮肤移植物,例如表皮皮肤移植物、断层皮肤移植物、或全层移植物。然而,本发明的装置尤其非常适用于制备包括仅或基本上仅皮肤的表皮层的皮肤移植物。本发明的装置可以用于自体移植、异体移植、或异种移植。在优选的实施方案中,这些移植物是自体移植物。
现参考图7A和图7B,装置1200包括一个顶部外壳1201、一个切割器组件1202和一个底座外壳1203。该顶部外壳包括联接至切割器组件1202的一个可旋转手柄1213。该顶部外壳进一步包括用于抵靠一个皮肤表面联接装置1200(一旦被组装)的一个带1211。该带的大小可调节或可以是一个固定的大小。顶部外壳1201被配置成可去除地接收一个水疱产生模块1210,该水疱产生模块包括一个水疱产生装置1204和一个适配器板1205(图7B)。
图8A-8C描绘装置1200的组装。如图8A中所示,切割器组件1202被插入顶部外壳1201中。顶部外壳1201然后经由一个或多个带螺纹螺钉1212联接至底座外壳1203,这些螺钉由在底座外壳1203中的一个相应的螺纹孔1218接纳,这样使得切割器组件1202设置在顶部外壳1201与底部外壳1203之间(图8B)。如图8C中所示,水疱产生模块1210然后被插入顶部外壳1201中。在某些实施例中,适配器板1205的与顶部外壳1201相接的该底部包括围绕板1205的底部周边的一个衬垫,以便在联接在一起时在适配器板1205与顶部外壳1201之间形成一个不透气密封。水疱产生模块1210的水疱产生装置1204被联接至在适配器板1205内的一个开口1205a。在某些实施例中,一个衬垫被设置在开口1205a内,以便在联接在一起时在水疱产生装置1204与适配器板1205之间形成一个不透气密封。
现参考图9,示出了装置1200的切割器组件1202。切割器组件1202包括一个底板1202a、一个中间板1202b和一个顶板1202c,这些板中的每个包括一个开口阵列1214(例如,孔或缝隙)(有时在此称为孔阵列1214)。在底板1202a、中间板1202b和/或顶板1202c中的孔阵列1214的一个或多个开口限定一个切缘或切割表面1215。优选地,在至少中间板1202b的孔阵列1214中的一个或多个开口限定一个切缘或切割表面1215(图9)。以一个堆叠配置组装该三个板,其中该中间板1202b联接至该底板1202a,并且该顶板1202c联接至该中间板1202b。板1202a、1202b和1202c中的一个或多个被配置成可在一个横向方向上相对于彼此移动。例如,中间板1202b可以相对于底板1202a、顶板1202c或两者横向可移动。顶板1202c可以相对于中间板1202b、底板1202a或两者可移动。在某些实施例中,板1202a、1202b和1202c中的一个或多个被配置成在一个固定距离内相对于彼此横向移动。
中间板1202b和/或顶板1202c可以经由至少一个易碎区段以该堆叠配置联接至它们的对应板,该易碎区段用于使这些板保持对齐直到将一个横向力施加至中间板1202b和/或顶板1202c,该横向力使该一个或多个易碎区段破碎并允许这些板相对于彼此横向移动。在一个具体实施例中,至少中间板1202b经由至少一个易碎区段联接至底板1202a。该至少一个易碎区段被配置成在将一个横向力施加至中间板1202b时破碎,从而允许中间板1202b在一个横向方向上相对于底板1202a、顶板1202c或两者移动。优选地,中间板1202b被配置成在一个固定距离内相对于底板1202a和/或顶板1202c横向移动。在一个具体实施例中,中间板1202b包括一个或多个凹槽或通道1216,这些凹槽或通道被配置成接纳从底板1202a垂直延伸的一个销钉1217。当该易碎区段完整时,销钉1217在通道1216的一个末端处被接纳,并且当该易碎区段破碎时,在通道1216内横向滑动至相反末端,这样使得板1202b相对于板1202a和/或1202c的横向移动通过销钉1217在通道1216内的移动来固定。
一个或多个联接构件可以被设置在这些板之间,以便形成这些易碎区段,如在以下进一步详细描述。该一个或多个联接构件被设置在孔阵列1214内的这些开口之间。另选地,该一个或多个联接构件被设安置在孔阵列1214外部的这些板之间。这些板构件至彼此的易碎联接可以使用一种机械冲压技术、一种机械冲孔技术、点焊、光刻、一种环氧树脂、一种粘合剂、机械压缩、一个卡扣配合组件、一个榫槽组件、一个柱杆组件、一个易碎销钉或它们的任何组合来完成。
在某些实施例中,中间板1202b和/或顶板1202c可以经由至少一个弹性构件或弹簧构件以该堆叠配置联接至它们的对应板,该易碎区段用于使这些板保持对齐直到一个横向力施加至中间板1202b和/或顶板1202c,该横向力允许该一个或多个弹性/弹簧区段弯曲并允许这些板相对于彼此横向移动。一旦去除该横向力,这些弹性/弹簧区段放松,从而允许这些板回到它们的原始位置,这样使得这些板之间的这些孔阵列1214再次被同心对齐。该一个或多个弹性联接构件或弹簧构件可以被设置在孔阵列1214内的这些开口之间。另选地,该一个或多个弹性联接构件或弹簧构件可以被设置在孔阵列1214外部的这些板之间。
优选地,底板1202a、中间板1202b和顶板1202c的这些孔阵列1214包括大小基本类似和形状基本为圆柱形的孔。在每个孔阵列1214中的孔的大小将取决于所需移植物的大小,使用在每个板中的较大的孔来产生较大的移植物。在某些实施例中,在孔阵列1214中的这些孔的直径范围在1mm与12mm之间,或为其间的任何特定值。例如,板1202a、1202b和1202c中的一个或多个的孔阵列1214中的这些孔的直径可以为1mm,1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm、9mm、9.5mm、10mm、10.5mm、11mm、11.5mm或12mm。在某些实施例中,在孔阵列1214中的这些孔在底板1202a、中间板1202b和/或顶板1202c之间大小和/或形状改变。一旦切割器组件1202的板1202a、1202b和1202c被组装(即,以该堆叠配置),板1202a、1202b和1202c中的每个的孔阵列1214就对齐。在一个具体实施例中,板1202a、1202b和1202c的孔阵列1214同心对齐。
装置1200具有两种操作模式:1)一种水疱产生模式(图10A);以及2)一种水疱采收模式(图10B)。如图10A中所示,该水疱产生模式包括具有水疱产生模块1210的组件。水疱产生模块1210从该装置组件去除以用于水疱采收模式(图10B)。为了产生并采收多个基本上平面的微型移植物,在该水疱产生模式(即,具有水疱产生模块1210,如图10A中所示)的装置1200被放置在一个供体部位,如一个患者的大腿内侧上。带1211用来保持装置1200在适当位置抵靠供体部位的皮肤表面。水疱产生装置1204由水疱产生装置1204的转动/摇动手柄1204a激活。水疱产生装置1204利用一个真空部件、一个加热部件或其组合,以用于生成皮肤水疱。一个示例性加热部件是光源。在一个具体的实施方案中,机构是一个真空部件与一个加热部件的组合。
在某些实施例中,水疱产生装置1204是用于抽吸水疱移植的一种抽吸水疱装置。抽吸水疱移植涉及生成一个皮肤水疱,并且然后切掉该所生成的水疱。示例性的抽吸水疱移植技术示于阿瓦德(Awad),(皮肤外科杂志(Dermatol Surg),34(9):1186-1 193,2008)中,该文献的内容通过引用以其全文结合在此。这篇文章还展示了用于形成抽吸水疱的各种装置。抽吸水疱装置也描述于肯尼迪(Kennedy)等人,(U.S.6,071,247)中,该文献的内容通过引用以其全文结合在此。示例性装置为可商购自马里兰州芬克斯堡电子多样性公司(Electronic Diversities(Finksburg,MD))的负压皮肤抽吸系统。典型地通过使用与患者的皮肤附接的抽吸腔室来操作用于生成抽吸水疱的装置。仪器典型地包括一个电源、一个真空泵、多个温度控制器以及用于操作多个抽吸腔室的所有相关控制器。这些抽吸腔室是通过柔性连接而连接到控制台。
各腔室受一个预设温度控制器的控制以便提供最佳的皮肤加温温度。两个腔室共用一个同等地影响所有腔室的可调节共用真空源。
腔室加热系统提供了装置的孔板的轻微加温,该孔板与患者的皮肤表面直接接触。负压腔室主要是由塑料部件制成,具有两个可去除的螺帽。上部帽安装有一个透明的观察透镜以便可以观察实际的水疱形成。腔室的相对末端安装有一个可去除孔板,它被放置在患者的皮肤上。因为这个板是简单地螺接到腔室末端上,具有不同开口图案的多个板可以按需要互换。
装置的内部是由低电压白炽灯阵列加温并照明。这个灯阵列由仪器控制台温度控制器(按需要循环)控制,以维持设定点温度。来自这些灯的热量被辐射并传导至孔板,然后加温患者的皮肤。腔室通过复合真空和低电压电气系统连接到控制台。将快速连接用于真空和电气系统以促进去除和储存。
负压仪器控制台是一个自含式风扇冷却单元,它被设计在120VAC60Hz功率下操作。真空由工业质量隔膜型真空泵提供电能,它在0CFM下能够提供20in Hg(0-65kpa)的典型真空。被预设为40℃的模拟控制器对各抽吸腔室提供温度控制。这提供了孔板温度的精确控制。如果需要,仪器控制台具有允许使用者再校准温度设定的内部调整。如果需要,可以预设其他温度。前面板包括一个真空计和真空泄放阀调整(vacuum bleederadjustment)以调节两个腔室的真空。控制台前面板还包含用于腔室组件的连接。来自水疱产生装置1204的一个适度负压的施加引起患者皮肤被轻轻地提拉穿过在切割器组件1202(图7A)中的板1202a、1202b和1202c的同心对齐的孔阵列1214。这种动作导致产生多个所生成微疱,尤其是表皮微疱。这些水疱可能或可能不被流体填充。所产生的多个抽吸水疱具有均匀的大小,大致为切割器组件1202的这三个板的孔阵列1214中的这些开口/孔的大小,并且根据在孔阵列1214中的这些孔的配置均匀地间隔,这样使得产生多个基本上平面的微疱。皮肤和水疱区域通常未受损伤并且患者的不适感是最小限度的。
一旦这些基本上平面的微疱生成/产生,该装置通过从顶部外壳1201去除水疱产生模块1210来转换成水疱采收模式,从而暴露切割器组件1202的顶板1202c中的孔阵列1214。所生成的微疱的至少一部分突出穿过孔阵列1214的顶部。一个衬底1219被应用至孔阵列1214的表面,如图5的B组和图7A所示,这样使得衬底1219与所生成的水疱直接接触。
为了切割所生成的水疱,在顺时针或逆时针方向上旋转手柄1213(图7B)。在将手柄1213的旋转移动转化成中间板1202b的横向移动的一个配置中,手柄1213被联接至切割器组件1202的中间板1202b。由手柄1213施加至中间板1202b的横向力引起中间板1202b在横向方向上相对于底板1202a和/或顶板1202c移动,从而破坏板2012a、2012b与1202c之间的孔阵列1214的对齐。中间板1202b的孔阵列1214的横向位移使得由在孔阵列1214中的一个或多个孔限定的切割表面1215切割所生成的水疱。当切割所生成的水疱时,它们以与在孔阵列1214内产生的相同配置同时转移或保持在衬底1219上,从而产生包含在衬底1219上均匀地间隔并取向的多个微型移植物的一个衬底(即,包含多个基本上平面的微型移植物的一个衬底)。
装置1200的某些实施例整合可消耗的/单次使用的部件(例如,衬底1219和/或切割器组件1202),和可重复使用、灭菌的或清洁的部件(例如,顶部外壳1201、底座外壳1203和水疱产生模块1210),从而提供易于维护的一个可靠的系统。装置1200的与供体和/或接受组织接触的所有部件(单次使用和可重复使用的部件)必须是无菌/灭菌的,以便减少感染的危险。
在某些实施例中,衬底1219在一个侧面上包括促进水疱附接至衬底的粘合剂。衬底材料可具有固有胶粘性能,或作为替代方案,衬底的一个侧面可以用胶粘材料(例如,胶粘喷雾剂,如LEU OSPRAY(德国拜耳斯道夫公司(Beiersdoerf GmbH,Germany)))处理。该衬底可以是一个可变形非弹性材料。可变形非弹性材料是指可以从第一构型被操作(例如拉伸或膨胀)成第二构型的材料,并且一旦在第二构型中,衬底上不存在残余应力。这些材料可以被拉伸成膨胀构型而不恢复其原始大小。这样的可变形的非弹性材料趋向于是软的、硬的或是既软又硬的。利用硬度计(durometer)刻度来测量柔软性。这样一种材料的一个实例是软质聚氨酯。软质聚氨酯是如下产生的。聚氨酯一般来说通常具有软区段和硬区段。硬区段是由于存在苯基桥。在软质聚氨酯中,苯基桥被转换成脂肪族,它具有更大的柔性,因为其6碳环不具有双键。因此,所有区段都是软的。在硬度计刻度上,软质聚乙烯被评定为大约肖氏(Shore)80A。其他适合于与本发明的装置1200一起使用的材料包括低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚酯共聚物、聚酰胺共聚物、以及某些硅酮。在一个具体实施例中,衬底1219是TegadermTM。
最后地,包含多个均匀间隔并取向(即,基本上平面)的微型移植物的该衬底被应用至一个患者的接受部位。在将移植物应用到接受部位之前,使用本领域中已知的任何技术对部位进行准备以接收移植物。应当去除坏死性、纤维化或无血管组织。用于对部位进行准备的技术将取决于接受部位的损伤。例如,如果在接受部位存在表皮组织,那么可以将表皮组织去除以准备用于接收微型移植物的区域。烧伤或溃疡部位可能不需要去除表皮组织,但可以对部位进行一些清洁或对部位进行其他准备。在应用移植物之前,应当清创并且然后允许其肉芽形成持续数天。大部分肉芽组织应当被去除,因为它具有藏匿细菌的倾向。在移植之前向伤口应用磺胺嘧啶银持续10天大大降低了细菌计数。
接受部位的面积大小可以与具有微型移植物粘附到至其上的该衬底的面积具有大约相同的大小。这个大小通常将大于从供体部位去除以形成微型移植物的原始移植物组织的区域。色素脱失或受损的皮肤可以用砂纸或另一种粗糙材料进行磨皮(dermabraded)。另选地,可以通过在有待处理的区域上形成一个或多个水疱(例如抽吸水疱或冷冻水疱)而从受体部位去除表皮组织,然后可以通过切割或另一个程序来移除所生成的表皮水疱组织。
可以将具有基本上平面的微型移植物的衬底放置在有待处理的区域上方以形成敷料。可以将具有微型移植物的衬底的一部分定位在有待修复的区域(例如,已经从其磨掉或去除表皮组织以进行色素恢复的区域)上方。可以例如使用胶带等等将衬底在合适的位置固定在处理区域上方。可以在足够的时间之后使衬底消逝以允许微型移植物在处理区域中附接和生长,例如,数天到几个星期。
制造在本发明的所整合装置中使用的均匀部件
本发明进一步涉及用于制造在本发明的所整合装置中使用的均匀部件的方法。
为了产生基本上平面的微型移植物,在切割器组件1202内的这些部件必须相对于彼此基本上均匀。具体地说,在切割器组件1202内的这些部件的平面表面必须基本上均匀。
在某些方面中,一个或多个联接构件用来制造板构件1202a、1202b和1202c中的至少两个之间的易碎联接。这些联接构件被设置在这些板构件的两个或更多个之间以便形成一个易碎区段,该易碎区段在所述板相对于彼此移动时破碎,如先前所述。对于这些联接构件的平面表面与这些板构件中的一个或多个之间的任何不一致性和/或这些联接构件与这些板构件中的一个或多个之间的不一致尺寸(例如,宽度)的耐受性是非常低的并且可能导致非平面、非均匀的微型移植物和装置故障。
在不同片料材料的平面表面之间的不一致性、用于这些联接构件和/或板的坯料的制造方法以及这些联接构件和/或板的最终处理方法可以各自增加累积公差超过一个可接受水平,从而降低装置的效率和功能并且导致不可使用的微型移植物,并增加患者的不适感/疼痛。
这些联接构件的生产尺寸的累积变化、这些板构件的生产尺寸的变化以及板构件之间的间隔的变化可以各自增加累积公差并降低装置功能。为了优化在切割器组件1202中的耐受性,该多个联接构件优选地由与在切割器部件1202中的至少一个板构件相同的原料片材形成。在一个具体实施例中,在切割器组件1202中的该多个联接构件和至少中间板构件1202b优选地由相同的原料片材(例如,单个片状原料)形成。由相同的片料形成这些联接构件和中间板构件1202b确保这些联接构件之间和这些联接构件与板构件1202b之间的一个均匀厚度,并且确保这些联接构件与板构件1202b之间的均匀平面的配合表面,从而降低在切割器组件1202内的累积公差并确保适当的装置功能。
板构件1202a、1202b和1202c可以由相同材料或相对于彼此不同的材料形成,只要所使用的这些材料在该三个板之间产生基本上平面的配合表面。优选地,板构件
1202a、1202b和1202c由一种金属材料(例如,相同金属材料或不同金属材料)形成。
在某些实施例中,板构件1202a、1202b和1202c中的每个由相同的片状原料形成,优选地为单个片状原料。一个或多个开口(例如,孔或缝隙)形成在每个板构件内,以便形成孔阵列1214,这些孔阵列在这些板构件被组装时对齐,如先前所述。在某些实施例中,这些联接构件由相同片料形成,由该片料产生该多个板构件。由相同的片料形成这些联接构件和板构件确保这些联接构件之中和这些联接构件与板构件之间的均匀厚度以及这些联接构件与板构件之间的均匀平面的配合表面,从而降低在切割器组件1202内的累积公差并确保适当的装置功能。
这些联接构件可以是足以将这些板联接在一起而不阻碍在孔阵列1214中的这些孔的任何形状或尺寸,通过这些孔生成这些抽吸水疱。例如,这些联接构件可以为基本上正方形或长方形形状。另选地,这些联接构件为基本上圆形形状。在某些实施例中,这些联接构件具有用于定位在这些板构件的孔阵列1214的这些孔之间的一个足够的形状和大小。在其他实施例中,这些联接构件具有用于沿着该多个板的边缘定位的一个足够的形状和大小。
可以使用任何方法来制造这些板和/或联接构件,如钻孔、研磨、激光蚀刻、石印处理、光刻、激光消融等等。在一个具体实施例中,使用一种光刻过程来制造这些板和/或联接构件。
这些联接构件和板构件之间的易碎联接可以使用各种技术来完成。例如,这些联接构件可以经由点焊技术(例如,激光点焊)、经由一种粘合剂(如环氧树脂、聚氨酯、丙烯酸或树脂)、经由一个易碎销钉、一个卡扣配合或榫槽组件来易碎地联接在这些板构件之间。此类易碎联接技术可以使用一个或多个制造过程来完成,如冷镦、多模成形,多模进程、多模冷镦机、铸造、冲压、冲孔、原子氢焊、裸金属电弧焊、碳弧焊、包芯电弧焊、气体金属电弧焊、气体钨电弧焊、等离子弧焊、自动保护金属极电弧焊、埋弧焊、空气乙炔焊、氧炔焊、氧气/丙烷焊、氢氧焊、气压焊、电阻点焊、电阻缝焊、凸焊、闪光焊、电阻对接焊、共挤焊、冷压焊、扩散焊、爆炸焊、电磁脉冲焊、锻焊、摩擦焊、摩擦搅动焊、热压焊、热等静压焊、滚焊、超声波焊、电子束焊、电渣焊、熔焊、感应焊、激光束焊、冲击焊、铝热焊、电气焊以及螺栓电弧焊。
任选地,该板材料在该易碎联接部位处或围绕该易碎联接部位的一部分被去除,以便通过形成在该易碎区段处或围绕该易碎区段的一个凹部来容纳该联接构件的至少一部分。例如,在一个实施例中,在该板构件上的激光蚀刻或光刻用来在该易碎联接处或在该易碎联接近侧环绕该联接点。在另一个实施例中,可以利用本领域已知的任何方法去除在该易碎联接处或在该易碎联接近侧的一个凹部,例如钻孔、研磨、激光蚀刻、光刻、激光消融等等。
图13是根据本发明的一个皮肤采收器的另一个实施例的分解图。采收器2000包括具有一个带联接器2004的一个底部元件2002(例如,用于将一个钩和紧固件类型的带接合至该采收器,以便促进采收器2000附接至一个患者的皮肤,例如,通过将该装置包绕在一个患者的腿部周围,以用于从大腿内部采收皮肤)。
采收器2000还包括具有一个底板2006、一个顶板2008和一个中间(切割器)板2010的一个切割器组件,这些板可被配置成初始地提供同心对齐的孔,通过这些孔可以生成水疱。(切割器组件的板2006、2008和2010的操作类似于以上关于图7A-12C描述的元件1202a、1202b和1202c的操作。)采收器2000进一步包括一个切割器驱动橇2012、手柄致动器2014和一个顶部元件2016。
图13A是采收器2000在组装时的示意性透视图(其中为清楚起见,省略了顶部元件2016)。图13B是采收器2000的示意性透视截面图。
图13C是采收器2000的引导板和切割器板2006、2008和2010的分解的示意性透视图。如以上图7A-12C所述,切割器板2010被设计成在平行于引导板2006和2008的方向上以一次性、来回运动移动。形成突出穿过这些所对齐的孔的微疱之后,该切割器板在方向2026上移动以便切开这些水疱并且然后在相反方向2028上移动以便至少部分地收回刀片元件。图13D中进一步示出这些板的对齐,该图为切割器板和引导板一个配置中的俯视图,在该配置中,顶孔2032、底孔2030和切割器板孔2036被对齐,以便允许水疱形成并穿过全部三个板(顶板的这些孔可以大于底板的那些,以便促进水疱形成和/或水疱的生长)。然而,这些切割器板孔还提供一个切缘2034(以虚线示出),以便在板2010相对于顶部引导板2006和底部引导板2008移动时封闭通路并劈开该水疱。图13D进一步示出:多个板连接柱2040中的一个,该多个板连接柱将顶板和底板接合在一起;以及一个对齐缝隙2041,该对齐缝隙允许该切割器板相对于静止的顶板2006和底板2008移动。
该切板的各种特征可以例如通过沉积一个抗蚀层并使它图案化(例如,通过暴露至光线)来石印地形成,这样使得一个初始板坯料的部分避免蚀刻,同时其他部分可以通过蚀刻去除(例如,以便形成这些孔和对齐缝隙)。该抗蚀层还可以被图案化,以便为这些切缘部分提供一个有限数量的保护,从而使它们成型以具有更小的厚度(例如,类似一个刀刃)。这些切缘的锋利度可以通过电抛光来进一步增强,从而将减小该切板的总厚度。
图13E(与图13C和图13D结合)示出提供一个板连接器组件的一种方式。垂直柱2040可以通过将这些顶板、底板和切割器板点焊在一起来形成。然而,该切割器板的以焊接将这些顶板和底板接合的该部分
(“圆盘”2046)被设计成脱离切割器板2010,例如,在切割冲程开始时。
现将关于图14A-18B描述用于移动该切割器板的致动器。图14A是图13的采收器在初始位置的透视图,该采收器具有在初始位置的手柄(致动器)2014。切割器板2010接合至一个橇2012,如以下所述。该手柄经由一个大体圆柱杆(轴)2020来链接至橇2012。如图14B中所示,当该手柄上提升或闭合时,圆柱杆2020围绕一个轴旋转。然而,圆柱杆2020还具有两个不对称特征部:突出部2070和2074。手柄2014因此充当一个杠杆臂。
图15A是采收器在一个竖起位置(手柄向上)的透视图,以便进一步示出该切割机构。如图15B所示,这导致突出部2070(例如,在圆柱轴上的一个纵向脊)与一个配合特征部2072(例如,在该橇中的一个凹槽)啮合。当转下该手柄时,因此通过轴2020的旋转迫使该橇移动。图16A和图16B示出在中间切割位置的手柄。
图17A是图13的采收器在过渡位置(从切割至缩回)的透视图,以便进一步示出切割机构。在轴2020旋转时,突出部2070已经与配合特征部2072分离并且第二突出部2074已经与该橇一个不同部分2076(例如,一个肩垫)啮合。当该手柄继续其向下部分时,轴的旋转引起该橇在相反方向上移动,并且因此收回该切割器板。图18A和图18B示出在最终(冲程完成)位置的采收器。
在某些实施例中,本发明的装置被配置成用于产生表皮移植物。皮肤由2层组成。外层或表皮源自外胚层,而较厚的内层或真皮源自中胚层。表皮构成约5%的皮肤,而其余95%是真皮。图1提供了示出皮肤解剖学的简图。皮肤厚度变化取决于解剖位置、个体的性别和年龄。表皮(两层中更外部的层)是从更深层到更浅表的层主要由渐进分化阶段的黑素细胞和角化细胞组成的复层鳞状上皮。表皮没有血管;因此,它必须通过从底层真皮扩散通过使这2层分开的基底膜来接收营养素。
真皮是一个更复杂的结构。它由2层(较浅表的乳突状真皮层和较深的网状真皮层)组成。乳突状真皮层较薄,包括疏松结缔组织,疏松结缔组织包含毛细血管、弹性纤维、网状纤维以及一些胶原蛋白。网状真皮层包括一层较厚的致密结缔组织,致密结缔组织包含较大的血管,与弹性纤维以及排列在平行于表面的层中的粗的分支胶原纤维紧密交织。该网状层还包含成纤维细胞、肥大细胞、神经末梢、淋巴管、以及一些表皮附属器。
真皮组分周围是由粘多糖(主要是透明质酸)、硫酸软骨素、以及糖蛋白组成的凝胶样基质。
在一个移植物中,在移植到接受部位后供体部位的特性随着移植物真皮部分的厚度变化而更有可能得到保持。然而,由于增强的血管再生需要,更厚的移植物需要更多有利的存活条件。然而,已发现根据本发明的实质为表皮的移植物更有可能适应接受部位的特性。
表皮移植物是指由基本上表皮皮肤组成的移植物并且不包括真皮层的任何实质部分。分层厚皮移植物是指包括皮肤的浅表层(上皮)和一些深层(真皮)的薄片的移植物。全层皮移植物是指包括所有皮肤层(包括血管)的移植物。
本发明的装置可用于采收对多种不同类型的皮肤损伤进行修复的一种或多种移植物。例如,采收的移植物可以用于治疗灼伤(例如,热灼伤和化学灼伤)、发疱、皮肤病(例如,大疱性表皮松解症或坏疽性脓皮病)、放射治疗溃疡、糖尿病溃疡、缺血性溃疡、营养性溃疡、创伤或色素脱失(如白癜风)。
在具体的实施例中,这种或这类皮肤移植物被用于治疗白癜风。白癜风是引起皮肤斑块色素脱失的慢性失调。其发生在黑素细胞(负责皮肤色素沉着的细胞)死亡或不能起作用时。虽然皮肤斑块最初较小,但它们经常增大并且改变形状。当皮肤病变发生时,它们最突出地出现在面部、手以及手腕上。一些病变在边缘周围具有色素沉着过度。色素脱失在身体孔口(如口、眼、鼻孔、生殖器以及脐)周围特别显著。
白癜风通常分为两类:非节段型白癜风和节段型白癜风。在非节段型白癜风(NSV)中,在色素脱失皮肤斑块位置中通常存在某种形式的对称性。新的斑块也会随时间出现并且可以波及到身体的大部分或局限在特定区域。
残留很少色素沉着皮肤的白癜风被称为泛发型白癜风(vitiligo universalis)。与在青少年中远远更流行的节段型白癜风不同,非节段型白癜风可以发生在任何年龄。
节段型白癜风(SV)在外观、病因以及发病率方面与相关疾病不同。节段型白癜风的治疗不同于非节段型白癜风的治疗。节段型白癜风倾向于影响与脊柱背根相关的皮肤区域。节段型白癜风比非节段型白癜风蔓延迅速得多,并且在不经治疗的情况下,节段型白癜风在病程中稳定/静止得多并且与自身免疫疾病不相关。为了治疗白癜风,向色素脱失皮肤部位提供自体移植物。该移植物包括黑素细胞,并且因此在接受部位接受移植物时,移植物将在接受部位产生色素沉着的皮肤。在采收皮肤移植物前,要对带有色素沉着皮肤的供体部位进行无菌清洁。使用标准方法来清洁供体部位。典型的供体部位在大腿内侧,但可以使用色素沉着的皮肤的任何区域。
清洗后,使用本发明的装置采收皮肤移植物。在此描述的装置可生成并切割一个或多个水疱,如抽吸水疱。通过无菌清洁和磨皮来准备色素脱失皮肤区域(即,接受部位)。这个或这些移植物被施加到磨皮后的接受部位。将供体部位和接受部位外敷并且提供伤口护理。
通过引用结合
贯穿本披露已经参考和引用了其他文献,如专利、专利申请、专利出版物、杂志、书籍、论文、网页内容。出于所有目的将所有这些文献特此通过引用以其全文结合在此。
等效物
本发明可以在不偏离其精神或实质特征的情况下以其他具体形式来实施。因此前述实施方案应当在所有方面视为是说明性的而不是限制在此所述的发明。因此本发明的范围是由所附权利要求书而不是前述说明书指示的,因此属于权利要求书的含义和等效范围内的所有变化预期被包含在其中。