CN109276678A - 一种防治风湿骨病的组合物、药酒及其制法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种防治风湿骨病的组合物、药酒及其制法。该组合物主要由人参、冬虫夏草、鹿茸、鹿鞭、制何首乌、枸杞、炒山药和熟地黄等原料药按照不同的重量份数制备而成；该组合物能够用于治疗风湿、骨质疏松、颈椎增生和腰肌劳损。

Description

一种防治风湿骨病的组合物、药酒及其制法
技术领域
本发明属于中药领域，特别涉及一种防治风湿骨病的组合物、药 酒及其制法。
背景技术
风湿痹病是由风寒湿热等外邪入侵而导致经络关节闭阻、气血运 行不畅的疾病，主要表现为全身关节呈游走性红、肿、重着和疼痛， 俗称“风湿性关节炎”，目前，大部分风湿痹病还不能根治，在治疗 手段方面，西医主要采用的药物有非甾体类抗炎药和肾上腺皮质素类 免疫抑制药物，但是这些药物大多数对人体的重要器官(肝、肾、膀 胱、胃肠和生殖腺)以及组织(骨髓)会有不同的毒性作用，中医治 疗风湿痹病常用的中成药有风寒湿痹冲剂、风湿关节炎片、颈复康颗 粒、腰痛宁胶囊、追风透骨丸、疏风定痛丸、小活络丹、风湿骨痛丸、 祖师麻片等，外用药包括骨友灵擦剂、麝香壮骨膏、天麻追风膏等， 但是由于药材成分复杂并含有很多非有效物质，因此普遍药效较差， 急需一种高效的用于治疗风湿痹病的中药组合物。
发明内容
为了解决现有治疗风湿痹病的组合物药效低等问题，本发明提供 了一种防治风湿骨病的组合物、药酒及其制法，该防治风湿骨病的组 合物能够用于治疗风湿、骨质疏松、颈椎增生和腰肌劳损。
本发明具体技术方案如下：
本发明提供了一种防治风湿骨病的组合物,该防治风湿骨病的组 合物主要由下列重量份的原料制备而成：
本发明通过大量的试验得出，以上原料药组成的组合物能够使气 血阴阳俱补，充实补益身体之不足，重点补益先天之本和后天之本， 肾乃先天之本，肾主骨，肾之气血阴阳得补，则筋骨细胞生长代谢功 能旺盛，筋骨渐渐密实，则筋骨之病痊愈有期；脾乃后天之本，后天 之本得补，气血正常运行，筋骨生长代谢所需要的营养物质得到保障， 则筋骨之病得除，采用以上原料药制成的防治风湿骨病的组合物能够 用于治疗风湿、骨质疏松、颈椎增生和腰肌劳损(腰间盘突出、腰椎 增生、骨质增生)，药效好，无毒副作用。
进一步地，防治风湿骨病的组合物还包括如下重量份的原料：
本发明以原有原料为君药，添加以上原料作为臣药，可以克制君 药的弊端和补充延伸君药的功效，使君药的作用达到最佳。
进一步地，防治风湿骨病的组合物还包括如下重量份的原料：
本发明通过在原有君药和臣药的基础上，适量配伍以上原料药作 为佐使药，用于治疗与筋骨相关的次要兼证，同时引导组方中诸药直 达病灶，并且调和诸药的作用，使其合力祛邪，能够协调各成分之间 的功效，进一步地提高其治疗作用。
进一步地，防治风湿的组合物由下列重量份的原料制备而成：
本发明还提供了一种制备防治风湿骨病的组合物的方法，该方法 包括以下步骤：
S1：将配方量的人参用75％的乙醇渗漉提取得渗漉液，将渗漉液浓 缩、干燥至粉末，制得人参提取物；
S2：将配方量的鹿茸切片、研磨、酶解得酶解液，将酶解液干燥 至粉末，制成鹿茸提取物；
S3：将配方量的莲子用水提取得滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末， 制得莲子提取物；
S4：将配方量的杏仁用95％的乙醇提取得续滤液，将续滤液浓缩、 干燥至粉末，制得杏仁提取物；
S5：将配方量的枸杞、炒白术、杜仲、当归、菊花、车前子和土 茯苓用水回流提取2次得水提取液，每次提取30min，各原料的总重量 与水的重量份数比为1:6，将水提取液干燥至粉末，制得水提取物；
S6：将配方量的制何首乌、熟地、杏仁、桔梗、五味子、蝮蛇、 酸枣、天麻、红花、丹参、三七、桃仁、川牛膝和甘草，干燥后粉碎， 使用90％的乙醇回流提取3次得醇提取液，每次20min，各原料的总重 量与乙醇的重量份数比为1:5，将醇提取液干燥至粉末，制得醇提取物；
S7：将配方量的冬虫夏草和鹿鞭，研磨成粉末，制得混合粉末；
S8：将步骤S1-S7制得的人参提取物、鹿茸提取物、莲子提取物、 杏仁提取物、水提取物、醇提取物和混合粉末充分的搅拌均匀，即得 组合物。
本发明根据各原料药的物理性质及所含的化学成分对其进行相应 的处理，提高了活性成分的提取率，提高了防治风湿骨病的组合物的 治疗效果。
进一步地，步骤S1的具体方法为：按照配方量称取人参，粉碎成 粗颗粒，过20目筛，用2倍重量份的75％乙醇作为溶剂，浸泡一周后， 进行渗漉，共加入30倍重量份的75％乙醇，合并渗漉液，回收乙醇， 将渗漉液浓缩至浓度为1g/4mL，将浓缩液在60℃的条件下干燥至粉末， 制得人参提取物。
进一步地，步骤S2的具体方法为：按照配方量称取鹿茸，除毛后 切片，加入相同重量的蒸馏水进行研磨，将研磨后的液体先后用木瓜 蛋白酶和组织蛋白酶各消化0.5h，消化温度为50℃，其中，木瓜蛋白 酶与鹿茸的重量份数比为45:1，组织蛋白酶与鹿茸的重量份数比为 80:1，将消化后的液体在45℃的条件下干燥成粉末，即得鹿茸提取物。
进一步地，步骤S3的具体方法为：按照配方量称取莲子，加入0.5 倍重量份的水打浆，得到浆液，再在浆液中加入相同体积的硫酸镁， 搅拌均匀，用高压锅蒸煮30min，放冷后过滤，得到滤液，将滤液用陶 瓷微滤膜进行过滤得续滤液，将续滤液浓缩至原体积的1/5，干燥至粉 末，即得莲子提取物。
进一步地，步骤S4的具体方法为：按照配方量称取杏仁，用8倍 量的95％乙醇加热回流提取3次，每次20min，趁热过滤，弃去下层 油层，合并上层滤液，室温静置1h，过滤，弃掉沉淀，将上清液浓缩， 在50℃条件下干燥成粉末，即得杏仁提取物。
本发明还提供了一种药酒，包括防治风湿的组合物和白酒，其中， 组合物和白酒的重量份数如下：
组合物7680-10150白酒150000
通过将组合物制备成药酒，将组合中各成分与白酒结合，进一步 地促进其治疗效果。
本发明提供的防治风湿骨病的组合物能够用于治疗风湿、骨质疏 松、颈椎增生和腰肌劳损。
具体实施方式
实施例1
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
将配方量的各原料粉碎成末，混合均匀，即得组合物。
实施例2
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
将配方量的各原料粉碎成末，混合均匀，即得组合物。
实施例3
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
将配方量的各原料粉碎成末，混合均匀，即得组合物。
实施例4
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
将配方量的各原料粉碎成末，混合均匀，即得组合物。
实施例5
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
该防治风湿骨病的组合物的制备方法为：
S1：将配方量的人参用75％的乙醇渗漉提取得渗漉液，将渗漉液浓 缩、干燥至粉末，制得人参提取物；
S2：将配方量的鹿茸切片、研磨、酶解得酶解液，将酶解液干燥 至粉末，制成鹿茸提取物；
S3：将配方量的莲子用水提取得滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末， 制得莲子提取物；
S4：将配方量的杏仁用95％的乙醇提取得续滤液，将续滤液浓缩、 干燥至粉末，制得杏仁提取物；
S5：将配方量的枸杞、炒白术、杜仲、当归、菊花、车前子和土 茯苓用水回流提取2次得水提取液，每次提取30min，各原料的总重量 与水的重量份数比为1:6，将水提取液干燥至粉末，制得水提取物；
S6：将配方量的制何首乌、熟地、杏仁、桔梗、五味子、蝮蛇、 酸枣、天麻、红花、丹参、三七、桃仁、川牛膝和甘草，干燥后粉碎， 使用90％的乙醇回流提取3次得醇提取液，每次20min，各原料的总重 量与乙醇的重量份数比为1:5，将醇提取液干燥至粉末，制得醇提取物；
S7：将配方量的冬虫夏草和鹿鞭，研磨成粉末，制得混合粉末；
S8：将步骤S1-S7制得的人参提取物、鹿茸提取物、莲子提取物、 杏仁提取物、水提取物、醇提取物和混合粉末充分的搅拌均匀，即得 组合物；
步骤S1的具体方法为：按照配方量称取人参，粉碎成粗颗粒，过 20目筛，用2倍重量份的75％乙醇作为溶剂，浸泡一周后，进行渗漉， 共加入30倍重量份的75％乙醇，合并渗漉液，回收乙醇，将渗漉液浓 缩至浓度为1g/4mL，将浓缩液在60℃的条件下干燥至粉末，制得人参 提取物。
实施例6
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
该防治风湿骨病的组合物的制备方法为：
S1：将配方量的人参用75％的乙醇渗漉提取得渗漉液，将渗漉液浓 缩、干燥至粉末，制得人参提取物；
S2：将配方量的鹿茸切片、研磨、酶解得酶解液，将酶解液干燥 至粉末，制成鹿茸提取物；
S3：将配方量的莲子用水提取得滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末， 制得莲子提取物；
S4：将配方量的杏仁用95％的乙醇提取得续滤液，将续滤液浓缩、 干燥至粉末，制得杏仁提取物；
S5：将配方量的枸杞、炒白术、杜仲、当归、菊花、车前子和土 茯苓用水回流提取2次得水提取液，每次提取30min，各原料的总重量 与水的重量份数比为1:6，将水提取液干燥至粉末，制得水提取物；
S6：将配方量的制何首乌、熟地、杏仁、桔梗、五味子、蝮蛇、 酸枣、天麻、红花、丹参、三七、桃仁、川牛膝和甘草，干燥后粉碎， 使用90％的乙醇回流提取3次得醇提取液，每次20min，各原料的总重 量与乙醇的重量份数比为1:5，将醇提取液干燥至粉末，制得醇提取物；
S7：将配方量的冬虫夏草和鹿鞭，研磨成粉末，制得混合粉末；
S8：将步骤S1-S7制得的人参提取物、鹿茸提取物、莲子提取物、 杏仁提取物、水提取物、醇提取物和混合粉末充分的搅拌均匀，即得 组合物；
步骤S1的具体方法为：按照配方量称取人参，粉碎成粗颗粒，过 20目筛，用2倍重量份的75％乙醇作为溶剂，浸泡一周后，进行渗漉， 共加入30倍重量份的75％乙醇，合并渗漉液，回收乙醇，将渗漉液浓 缩至浓度为1g/4mL，将浓缩液在60℃的条件下干燥至粉末，制得人参 提取物；
步骤S2的具体方法为：按照配方量称取鹿茸，除毛后切片，加入 相同重量的蒸馏水进行研磨，将研磨后的液体先后用木瓜蛋白酶和组 织蛋白酶各消化0.5h，消化温度为50℃，其中，木瓜蛋白酶与鹿茸的 重量份数比为45:1，组织蛋白酶与鹿茸的重量份数比为80:1，将消化 后的液体在45℃的条件下干燥成粉末，即得鹿茸提取物。
实施例7
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
该防治风湿骨病的组合物的制备方法为：
S1：将配方量的人参用75％的乙醇渗漉提取得渗漉液，将渗漉液浓 缩、干燥至粉末，制得人参提取物；
S2：将配方量的鹿茸切片、研磨、酶解得酶解液，将酶解液干燥 至粉末，制成鹿茸提取物；
S3：将配方量的莲子用水提取得滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末， 制得莲子提取物；
S4：将配方量的杏仁用95％的乙醇提取得续滤液，将续滤液浓缩、 干燥至粉末，制得杏仁提取物；
S5：将配方量的枸杞、炒白术、杜仲、当归、菊花、车前子和土 茯苓用水回流提取2次得水提取液，每次提取30min，各原料的总重量 与水的重量份数比为1:6，将水提取液干燥至粉末，制得水提取物；
S6：将配方量的制何首乌、熟地、杏仁、桔梗、五味子、蝮蛇、 酸枣、天麻、红花、丹参、三七、桃仁、川牛膝和甘草，干燥后粉碎， 使用90％的乙醇回流提取3次得醇提取液，每次20min，各原料的总重 量与乙醇的重量份数比为1:5，将醇提取液干燥至粉末，制得醇提取物；
S7：将配方量的冬虫夏草和鹿鞭，研磨成粉末，制得混合粉末；
S8：将步骤S1-S7制得的人参提取物、鹿茸提取物、莲子提取物、 杏仁提取物、水提取物、醇提取物和混合粉末充分的搅拌均匀，即得 组合物；
步骤S1的具体方法为：按照配方量称取人参，粉碎成粗颗粒，过 20目筛，用2倍重量份的75％乙醇作为溶剂，浸泡一周后，进行渗漉， 共加入30倍重量份的75％乙醇，合并渗漉液，回收乙醇，将渗漉液浓 缩至浓度为1g/4mL，将浓缩液在60℃的条件下干燥至粉末，制得人参 提取物；
步骤S2的具体方法为：按照配方量称取鹿茸，除毛后切片，加入 相同重量的蒸馏水进行研磨，将研磨后的液体先后用木瓜蛋白酶和组 织蛋白酶各消化0.5h，消化温度为50℃，其中，木瓜蛋白酶与鹿茸的 重量份数比为45:1，组织蛋白酶与鹿茸的重量份数比为80:1，将消化 后的液体在45℃的条件下干燥成粉末，即得鹿茸提取物；
步骤S3的具体方法为：按照配方量称取莲子，加入0.5倍重量份 的水打浆，得到浆液，再在浆液中加入相同体积的硫酸镁，搅拌均匀， 用高压锅蒸煮30min，放冷后过滤，得到滤液，将滤液用陶瓷微滤膜进 行过滤得续滤液，将续滤液浓缩至原体积的1/5，干燥至粉末，即得莲 子提取物。
实施例8
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
该防治风湿骨病的组合物的制备方法为：
S1：将配方量的人参用75％的乙醇渗漉提取得渗漉液，将渗漉液浓 缩、干燥至粉末，制得人参提取物；
S2：将配方量的鹿茸切片、研磨、酶解得酶解液，将酶解液干燥 至粉末，制成鹿茸提取物；
S3：将配方量的莲子用水提取得滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末， 制得莲子提取物；
S4：将配方量的杏仁用95％的乙醇提取得续滤液，将续滤液浓缩、 干燥至粉末，制得杏仁提取物；
S5：将配方量的枸杞、炒白术、杜仲、当归、菊花、车前子和土 茯苓用水回流提取2次得水提取液，每次提取30min，各原料的总重量 与水的重量份数比为1:6，将水提取液干燥至粉末，制得水提取物；
S6：将配方量的制何首乌、熟地、杏仁、桔梗、五味子、蝮蛇、 酸枣、天麻、红花、丹参、三七、桃仁、川牛膝和甘草，干燥后粉碎， 使用90％的乙醇回流提取3次得醇提取液，每次20min，各原料的总重 量与乙醇的重量份数比为1:5，将醇提取液干燥至粉末，制得醇提取物；
S7：将配方量的冬虫夏草和鹿鞭，研磨成粉末，制得混合粉末；
S8：将步骤S1-S7制得的人参提取物、鹿茸提取物、莲子提取物、 杏仁提取物、水提取物、醇提取物和混合粉末充分的搅拌均匀，即得 组合物；
步骤S1的具体方法为：按照配方量称取人参，粉碎成粗颗粒，过 20目筛，用2倍重量份的75％乙醇作为溶剂，浸泡一周后，进行渗漉， 共加入30倍重量份的75％乙醇，合并渗漉液，回收乙醇，将渗漉液浓 缩至浓度为1g/4mL，将浓缩液在60℃的条件下干燥至粉末，制得人参 提取物；
步骤S2的具体方法为：按照配方量称取鹿茸，除毛后切片，加入 相同重量的蒸馏水进行研磨，将研磨后的液体先后用木瓜蛋白酶和组 织蛋白酶各消化0.5h，消化温度为50℃，其中，木瓜蛋白酶与鹿茸的 重量份数比为45:1，组织蛋白酶与鹿茸的重量份数比为80:1，将消化 后的液体在45℃的条件下干燥成粉末，即得鹿茸提取物；
步骤S3的具体方法为：按照配方量称取莲子，加入0.5倍重量份 的水打浆，得到浆液，再在浆液中加入相同体积的硫酸镁，搅拌均匀， 用高压锅蒸煮30min，放冷后过滤，得到滤液，将滤液用陶瓷微滤膜进 行过滤得续滤液，将续滤液浓缩至原体积的1/5，干燥至粉末，即得莲 子提取物；
步骤S4的具体方法为：按照配方量称取杏仁，用8倍量的95％乙 醇加热回流提取3次，每次20min，趁热过滤，弃去下层油层，合并上 层滤液，室温静置1h，过滤，弃掉沉淀，将上清液浓缩，在50℃条件 下干燥成粉末，即得杏仁提取物。
实施例9
一种药酒，包括防治风湿骨病的组合物和白酒，组合物和白酒的 重量份数如下：
组合物 7680 白酒 150000；
防治风湿骨病的组合物由下列重量份的成分组成：
其中，白酒的酒精度数为62度；
该组合物由实施例8的方法制备而成；
该药酒的制备方法是将组合物浸泡在白酒中，浸泡时间为90天， 即得药酒。
实施例10
一种药酒，包括防治风湿骨病的组合物和白酒，组合物和白酒的 重量份数如下：
组合物 9035 白酒 150000；
防治风湿骨病的组合物由下列重量份的成分组成：
其中，白酒的酒精度数为62度；
该组合物由实施例8的方法制备而成；
该药酒的制备方法是将组合物浸泡在白酒中，浸泡时间为90天， 即得药酒。
实施例11
一种药酒，包括防治风湿骨病的组合物和白酒，组合物和白酒的 重量份数如下：
组合物 10150 白酒 150000；
防治风湿骨病的组合物由下列重量份的成分组成：
其中，白酒的酒精度数为62度；
该组合物由实施例8的方法制备而成；
该药酒的制备方法是将组合物浸泡在白酒中，浸泡时间为90天， 即得药酒。
实施例12
一种防治风湿骨病的组合物，由下列重量份的成分组成：
该组合物由实施例8的方法制备而成。
对照例1
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
使用实施例7的方法制备该组合物。
对照例2
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
使用实施例7的方法制备该组合物。
对照例3
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
使用实施例7的方法制备该组合物。
对照例4
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
使用实施例7的方法制备该组合物。
对照例5
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
使用实施例7的方法制备该组合物。
对照例6
一种防治风湿骨病的组合物，该防治风湿骨病的组合物由下列重 量份的成分组成：
使用实施例7的方法制备该组合物。
试验例1各组合物对风湿性关节炎的治疗效果
1.1动物模型
初次免疫：取180只大鼠，用2％戊巴比妥钠溶液腹腔注射麻醉大 鼠(0.3mL/只)，于每只大鼠尾根部皮下注射0.12mL胶原乳剂(含胶 原240μg)；激发免疫：初次免疫后第7天于大鼠臀背部两侧各皮下 注射0.03mL胶原乳剂(共含胶原120μg)。
1.2给药方法
将180只大鼠随机分成空白组、模型组、试验1-9组、对照1-6 组和阳性1组，每组10只，另取10只未造模的大鼠作为空白组，试 验1-9组分别给予实施例1-9的药酒，对照1-6组分别给予对照例1-6 的药酒，阳性1组采用专利号为CN105106832A制备的治疗风湿性与类风湿性关节炎痹症用顽痹酒，给药方法为灌胃给药，给药量为1mL/天/ 只，共给药28天，模型1组和空白组给予同等剂量的水，记录各组大 鼠四肢关节炎症评分及足掌厚度，取平均值结果见表1。
关节炎症评分标准：1分-轻度的踝关节红肿或个别趾关节红肿；2 分-中度的踝关节红肿；3分-整个足爪(包括趾关节)严重红肿；4分 -肢体严重红肿累积多个关节，关节活动受限。
表1.各组合物及药酒对大鼠关节炎症评分及足掌厚度的影响
1.3结论
由表1可知，本发明实施例1-9提供的组合物和药酒对造模大鼠 的炎症具有明显的抑制作用，效果显著地高于对照1-6组和阳性1组， 说明本发明提供的组合物中的各原料药之间能够起到很好的协同作 用，对风湿性关节炎具有显著的治疗效果，当改变本发明提供的药酒 中的任一成分或炮制方法时，对风湿性关节炎的治疗效果均会下降， 而实施例5-8的效果高于实施例1-4，说明本发明提供的方法能够用于 促进组合物对风湿性关节炎的治疗效果，实施例9的效果高于实施例 8，说明将组合物与酒结合，能够进一步地促进其对风湿性关节炎的治 疗效果。
试验例2各组合物对骨质疏松的治疗效果
1.1受试药物：
试验10-18组采用实施例10-18制备的组合物，对照7-12组采用 对照例7-12制备的组合物，阳性2组采用中国专利申请 CN201310237349.2中公开的一种治疗风湿骨病的中药组合物；人体每 天口服推荐量为0.05g/kg·bw。
1.2试验动物：
清洁级SD大鼠，体重约100g，实验条件为环境温度22℃～24℃， 湿度50％-56％。
2试验方法与结果
2.1试验方法
大鼠适应性喂养3d后，按体重随机分为17组，每组10只，分别 为空白组、试验10-18组、对照7-12组和阳性2组，试验组和对照组 均给大鼠用药量为30倍人体推荐量，给样方法为灌胃，空白组每日灌 胃每100g体重给予1.0mL去离子水。各组大鼠以低钙饲料连续饲养3 周后进行药物灌胃试验，继续喂养60天后测定增加骨密度功能的各项 指标，试验结果见表2。
表2.各组动物股骨重量、骨钙含量及骨密度的影响
由表2可知，本发明实施例1-9提供的用于增加骨密度的组合物 和药酒可显著增加大鼠的股骨重量、骨钙含量及骨密度，且实施例 10-18的组合物的疗效均优于对照例1-6的组合物，依据《保健食品检 验与评价技术规范(2003版)》判定标准认为，本发明的组合物具有 增加骨密度的功能；当删除或替换本发明组合物中的某个成分，均会 降低其增加骨密度的功能，而实施例5-8的效果高于实施例1-4，说明 本发明提供的方法能够用于促进组合物提高骨密度的功能，实施例9 的效果高于实施例8，说明将组合物与酒结合，能够进一步地促进其提 高骨密度。
试验例3各组合物消炎效果
取昆明种小鼠170只，雌雄各半，清洁级，体重18-22g，随机分 为模型组、试验19-27组、对照15-21组和阳性3组，每组10只，模 型组以水灌胃，试验19-27组采用实施例1-9的组合物，对照15-21 组采用对照例1-6的组合物，阳性1组采用专利号为CN105106832A制 备的治疗风湿性与类风湿性关节炎痹症用顽痹酒，连续给药5天，灌 胃量为50mg/天/只，末次给药后30min，在各小鼠左耳两面涂二甲苯 (50μl/只)致炎，右耳不涂作为对照，1h后脱颈椎处死小鼠，用7mm 打孔器打下左耳和右耳同一部位的原片，于分析天平上称重，左耳重量减去右耳重量只差即为左耳的肿胀度，计算肿胀率及肿胀抑制率， 结果见表3。
表3.各组合物及药酒的消炎效果
由表3可知，实施例1-9提供的组合物和药酒对小鼠耳肿胀的抑 制率显著地高于对照1-6组和阳性3组，证明本发明提供的组合物具 有抗炎消肿的作用，当删除或替换本发明组合物中的某个成分时，均 会降低其抗炎消肿的效果，而实施例5-8的效果高于实施例1-4，说明 本发明提供的方法能够用于消炎，实施例9消炎的效果高于实施例8， 说明将组合物与酒结合，能够进一步地提高其消炎的效果。
试验例4各组合物的镇痛效果检测
取小鼠170只，分为空白组、试验28-36组、对照19-24组、阳 性4组，空白组以水灌胃，试验28-36组采用实施例1-9的组合物， 对照19-24组采用对照例1-6的组合物，阳性1组采用专利号为 CN105106832A制备的治疗风湿性与类风湿性关节炎痹症用顽痹酒，连 续给药5天，灌胃量为50mg/只/天，末次给药后30min，在各小鼠腹 腔注射0.7％的醋酸0.1ml/10g，观察并记录15min内每只小鼠出现的 扭体反应(腹部收缩内凹、伸展后肢、臀部抬高、蠕行)的次数，计 算镇痛百分率，结果见表4。
表4.各组合物及药酒对小鼠扭体反应的影响
由表4可知，本发明实施例1-9的组合物和药酒能够显著地减少 醋酸所致小鼠的扭体反应次数，扭体反应抑制率显著地高于对照1-6 组和阳性4组，证明本发明提供的组合物和药酒能够达到很好的镇痛 效果，当删除或替换本发明组合物中的某个成分时，均会降低其镇痛 的效果，而实施例5-8的效果高于实施例1-4，说明本发明提供的方法 能够用于镇痛，实施例9镇痛的效果高于实施例8，说明将组合物与酒 结合，能够进一步地提高其镇痛的效果。
典型病例
孔某，男，30岁，无家庭病史，病症：小腿骨折，接骨后15天后 可下地行走，但仍伴有软组织损伤、淤血、局部结节肿块、疼痛瘙痒 的症状，恢复期服用药酒5天，每天服用100mL，治疗效果：断骨快速 生长、淤血和结节肿块部分消除、疼痛瘙痒症状减轻、软组织损伤愈 合、可正常行走，继续服用5天，断骨生长完好、淤血和结节肿块全 部消除，随访1年无复发情况，无任何毒副作用。
武某，男，49岁，无家庭病史，病症：腰肌劳损、老寒腿，具体 症状为腰部酸痛或胀痛，部分刺痛或灼痛，劳累时加重，休息时减轻， 服用本发明提供的药酒30天，每天50mL，治疗效果：以上症状全部消 失，随访半年无复发情况，无任何毒副作用。
王某，女，41岁，无家庭病史，病症：颈椎椎管狭窄，头痛发晕， 两手发麻，服用本发明提供的药酒20天，每天50mL，治疗效果：以上 症状全部消失，随访半年无复发情况，无任何毒副作用。
苍某，男，30岁，无家庭病史，病症：腰部损伤，服用本发明提 供的药酒7天，每天50mL，治疗效果：腰部损伤痊愈如初，随访半年 无复发情况，无任何毒副作用。

Claims (10)

1.一种防治风湿的组合物,其特征在于，所述防治风湿的组合物主要由下列重量份的原料制备而成：
2.如权利要求1所述的防治风湿的组合物，其特征在于，所述防治风湿的组合物还包括如下重量份的原料：
3.如权利要求2所述的防治风湿的组合物，其特征在于，所述防治风湿的组合物还包括如下重量份的原料：
4.如权利要求3所述的防治风湿的组合物，其特征在于，所述防治风湿的组合物由下列重量份的原料制备而成：
5.一种制备权利要求3所述的防治风湿的组合物的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
S1：将配方量的人参用75％的乙醇渗漉提取得渗漉液，将渗漉液浓缩、干燥至粉末，制得人参提取物；
S2：将配方量的鹿茸切片、研磨、酶解得酶解液，将酶解液干燥至粉末，制成鹿茸提取物；
S3：将配方量的莲子用水提取得滤液，将滤液浓缩、干燥至粉末，制得莲子提取物；
S4：将配方量的杏仁用95％的乙醇提取得续滤液，将续滤液浓缩、干燥至粉末，制得杏仁提取物；
S5：将配方量的枸杞、炒白术、杜仲、当归、菊花、车前子和土茯苓用水回流提取2次得水提取液，每次提取30min，各原料的总重量与水的重量份数比为1:6，将水提取液干燥至粉末，制得水提取物；
S6：将配方量的制何首乌、熟地、杏仁、桔梗、五味子、蝮蛇、酸枣、天麻、红花、丹参、三七、桃仁、川牛膝和甘草，干燥后粉碎，使用90％的乙醇回流提取3次得醇提取液，每次20min，各原料的总重量与乙醇的重量份数比为1:5，将醇提取液干燥至粉末，制得醇提取物；
S7：将配方量的冬虫夏草和鹿鞭，研磨成粉末，制得混合粉末；
S8：将步骤S1-S7制得的人参提取物、鹿茸提取物、莲子提取物、杏仁提取物、水提取物、醇提取物和混合粉末充分的搅拌均匀，即得组合物。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S1的具体方法为：按照配方量称取人参，粉碎成粗颗粒，过20目筛，用2倍重量份的75％乙醇作为溶剂，浸泡一周后，进行渗漉，共加入30倍重量份的75％乙醇，合并渗漉液，回收乙醇，将渗漉液浓缩至浓度为1g/4mL，将浓缩液在60℃的条件下干燥至粉末，制得人参提取物。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2的具体方法为：按照配方量称取鹿茸，除毛后切片，加入相同重量的蒸馏水进行研磨，将研磨后的液体先后用木瓜蛋白酶和组织蛋白酶各消化0.5h，消化温度为50℃，其中，所述木瓜蛋白酶与鹿茸的重量份数比为45:1，所述组织蛋白酶与鹿茸的重量份数比为80:1，将消化后的液体在45℃的条件下干燥成粉末，即得鹿茸提取物。
8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S3的具体方法为：按照配方量称取莲子，加入0.5倍重量份的水打浆，得到浆液，再在浆液中加入相同体积的硫酸镁，搅拌均匀，用高压锅蒸煮30min，放冷后过滤，得到滤液，将滤液用陶瓷微滤膜进行过滤得续滤液，将续滤液浓缩至原体积的1/5，干燥至粉末，即得莲子提取物。
9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S4的具体方法为：按照配方量称取杏仁，用8倍量的95％乙醇加热回流提取3次，每次20min，趁热过滤，弃去下层油层，合并上层滤液，室温静置1h，过滤，弃掉沉淀，将上清液浓缩，在50℃条件下干燥成粉末，即得杏仁提取物。
10.一种药酒，其特征在于，所述药酒包括权利要求1-3任一所述的防治风湿的组合物和白酒，所述组合物和白酒的重量份数如下：
组合物 7680-10150 白酒 150000。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN1472304A (zh) * 2003-07-15 2004-02-04 刘殿选 强身补肾药酒
CN101411825A (zh) * 2007-10-16 2009-04-22 孙明 抗风湿药酒及其配制方法

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