CN109260349A - 一种用于治疗乳腺癌的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，该中药组合物为外用剂型。该中药组合物包括以下中药组分：升麻、羌活、独活、白芷、桂枝、麻黄、丹参、川芎、川牛膝、干漆、威灵仙、当归、黄药子、桔梗、赤芍、天花粉、黄芪、何首乌、黄连、黄芩、黄柏、地黄、附子以及白芍。该中药组合物具有健脾益肾、活血化瘀、通络止痛、益气补血和清热解毒的作用，可以改善患者的血液循环状况，消除乳房肿块、胀痛等病症，具有良好的治疗乳腺癌的效果。

Description

一种用于治疗乳腺癌的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺癌的中药组合物。
背景技术
乳腺癌，通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤，是一种严重影响妇女身 心健康甚至危及生命的常见恶性肿瘤，临床表现为乳腺肿块、乳头溢液、乳腺 皮肤橘皮样改变、乳头皮肤瘙痒、糜烂和腋窝淋巴结肿大等症状，原位乳腺癌 并不致命，但乳腺癌细胞可以随血液和淋巴液转移到全身，从而危及生命。
目前乳腺癌前期主要方法是手术切除，但术后影响美观，同时也要面临术 后并发症、复发转移等风险，乳腺癌后期多采用化疗和放疗来杀灭癌细胞，但 给病人带来巨大痛苦。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，可以 有效治疗乳腺癌，改善患者病情并降低患者痛苦。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗乳腺癌的中药组合物， 其特征在于，所述中药组合物包括以下中药组分：升麻，羌活，独活，白芷， 桂枝，麻黄，丹参，川芎，川牛膝，干漆，威灵仙，当归，黄药子，桔梗，赤 芍，天花粉，黄芪，何首乌，黄连，黄芩，黄柏，地黄，附子以及白芍。
在其中一个实施例中，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：
在其中一个实施例中，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：
在其中一个实施例中，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：
在其中一个实施例中，所述中药组合物为外用剂型，所述外用剂型包括通 过浸泡、贴附、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式将所述中药组合物施加于 患者乳腺病灶处。
在其中一个实施例中，所述中药组合物包含的所述中药组分为相应的中药 原药分别经超临界CO2提取获得的中药提取物。
在其中一个实施例中，所述中药组合物还包括药材以及药学可接受的辅料， 所述辅料包括凝胶剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂、透皮吸收 促进剂中的任意一种或几种。
在其中一个实施例中，所述外用剂型为贴剂，所述中药组合物与所述辅料 混合附着在纸质或布质基材上。
本发明的技术效果在于：中医认为，乳腺，厥阴肝经所属，为七情内伤， 忧郁伤肝，气郁化热，邪毒蕴结，引起机体脏腑功能紊乱，肝脾失调，致经络 不通、气滞血瘀、聚结成核而致。本发明提供的一种用于治疗乳腺癌的中药组 合物，具有健脾益肾、活血化瘀、通络止痛、益气补血和清热解毒的作用，可 以改善患者的血液循环状况，消除乳房肿块、胀痛等病症，具有良好的治疗乳 腺癌的效果，同时本发明中药组合物外用给药，有效成分可通过皮肤迅速吸收， 靶向到达所需部位，对人体副作用小，有效减轻病人痛苦，改善病人病情。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以 更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
本发明提供了一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药 组合物为外用剂型，所述中药组合物包括以下中药组分：升麻，羌活，独活， 白芷，桂枝，麻黄，丹参，川芎，川牛膝，干漆，威灵仙，当归，黄药子，桔 梗，赤芍，天花粉，黄芪，何首乌，黄连，黄芩，黄柏，地黄，附子以及白芍。
其中，升麻具有发表透疹，清热解毒，升举阳气的作用，经现代技术分析， 主要含升麻根茎含升麻碱、水杨酸、鞣质、树脂、咖啡酸、阿魏酸、异阿魏酸、 升麻甙、升麻醇木糖甙等成分。
羌活性温、味辛苦，入膀胱、肾经，具有散表寒、祛风湿、利关节的作用。 主要成分为挥发油和香豆素等。
独活具有祛风、胜湿、散寒、止痛的作用，经现代技术分析，主要含有苦 士香豆精类化合物、二氢山芹醇及其已酸酯、欧芹酚甲醚、异欧前胡内酯、香 柑内酯、花椒毒素、二氢山芹醇当归酸酯、二氢山芹醇葡萄糖甙、毛当归醇、 当归醇、γ-氨基丁酸及挥发油等成分。
白芷具有祛风湿、活血排脓，生肌止痛的作用，经现代技术分析，主要含 挥发油，香豆素及其衍生物，如当归素、白当归醚、欧前胡乙素、白芷毒素等。 还含有挥发油，油中有3-亚甲基-6-环己烯、十一炭烯-4、榄香烯、十六烷酸、 壬烯醇等成分。
桂枝具有发汗解肌、温经通脉的作用，经现代技术分析，主要含有挥发油， 挥发油主要成分有桂皮醛、苯甲酸苄酯、乙酸肉桂酯、β-荜澄茄烯、菖莆烯、 香豆精等。
麻黄具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿，，经现代医学分析，主要成分为 多种生物碱，如麻黄碱、伪麻黄碱、麻黄次碱等，另含挥发油和黄酮类化合物 等。
丹参具有活血祛瘀、安神宁心、排脓、止痛的作用，经现代技术分析，主 要含有丹参酮、异丹参酮、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮 等成分。
川芎具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛的作用，经现代技术分析，主要 含有川芎嗪、黑麦草碱、藁本内酯、川芎萘呋内酯、3-亚丁基苯酞、3-亚丁基-7- 羟基苯酞、丁基苯酞、(3S)-3-正丁基-4-羟基苯酞、3-正丁基-3，6，7-三羟基 -4，5，6，7-四氢苯酞、新川芎内酯、洋川芎内酯、洋川芎内酯、洋川芎醌、 2-戊酰基-苯甲酯、4-羟基-3-甲氧基苯已烯、1-羟基-1-(3-甲氧基-4-羟苯基)已 烷、4-羟基苯甲酸、香草酸、咖啡酸、原儿茶酸、阿魏酸、大黄酚、瑟丹酮酸、 L-异亮氨酰-L-缬氨酸酐、L-缬氨酰-L-缬氨酸酐、黑麦草碱、川芎酚，脲嘧啶、盐酸三甲胺、氯化胆碱、棕榈酸、香草醛、1-酰-β-咔啉、匙叶桉油烯醇、β-谷 甾醇、二亚油酸棕榈酸甘油酯等成分。
干漆有破淤、消积的作用，经现代医学分析，干漆是生漆中的漆酚在虫漆 酶的作用下，在空气中氧化生成的黑色树脂状物质。
川牛膝具有活血利尿的作用，经现代医学分析，主要含杯觅绍酮、5-表杯 觅留酮、头花杯览留酮、览菜留丽、脱皮留嗣、甜菜喊等。
威灵仙具有祛风湿、通经络、消痰涎、散癖积的作用，经现代技术分析， 主要含有原白头翁素、常看藤皂甙元、表常春藤皂甙元、齐墩果酸、威灵仙-23-O- 阿拉伯糖皂甙、威灵仙单糖皂甙、威灵仙二糖皂甙、威灵仙三糖皂甙、威灵仙 三精皂甙、威灵仙三糖皂甙、威灵仙四糖皂甙、威灵仙五糖皂甙、成灵仙-23-O- 葡萄糖皂甙、威灵仙表二糖皂甙等成分。
当归具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用，经现代技术分析，主要 含有亚丁基苯酞、邻羧基苯正戌酮、Δ2，4-二氢酞酐等成分。
黄药子具有黄药子具有凉血、降火、消瘿、解毒的作用，经现代技术分析， 主要含有黄独素、薯蓣皂甙元等成分。
桔梗具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的作用，桔梗皂甙A，C，D，D2，D3、 去芹菜糖基桔梗皂甙D，D3、2-O-＝乙酰基桔梗皂甙D2、3-O-乙酰基桔梗皂甙 D2、远志皂甙D，D2、2-O-乙酰基远志皂甙D，D2、3-O-乙酰基远志皂甙D， D2、桔梗甙酸-A甲酯、2-O-甲基桔梗甙酸-A甲酯、桔梗甙酸-A内酯等成分。
赤芍具有去瘀，止痛，凉血，消肿。经现代医学分析，赤芍主要成分为芍 药甙、氧化芍药甙、苯甲酰芍药甙、白芍甙、芍药甙无酮、没食子酰芍药甙、 β-蒎-10-烯基-β-巢菜甙、芍药新甙、芍药内酯A，B，C、β-谷甾醇、胡萝卜 甙、苯甲酸和牡丹酚。
天花粉具有清热泻火、排脓小轴的作用，经现代医学分析，主要含有天花 粉蛋白、多种氨基酸、包括α羟甲基丝氨酸、天冬氨酸、瓜氨酸、丝氨酸、谷 氨酸、苏氨酸、甘氨酸、缬氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、赖氨酸、精氨 酸、鸟氨酸以及肽类、核糖、木糖、阿拉伯糖、葡萄糖等。
黄芪有增强免疫功能、保肝利尿抗衰老抗应激和广泛地抗菌作用，经现代 医学分析，黄芪含黄酮、皂甙类成分；其中黄酮类成分如芒柄花黄素、3'-羟基 芒柄花黄素(毛蕊异黄酮)及其葡萄糖甙、2'，3'-二羟基-7，4'-二甲氧基异黄酮、 7，2'-二羟基-3'，4'-二甲氧基异黄烷及其葡萄糖甙、7，3'-二羟基-4'，5'-二甲 氧基异黄烷、3-羟基-9，10-二甲氧基紫檀烷及其葡萄糖甙等；皂甙类成分有黄 芪皂甙Ⅰ～Ⅷ及大豆皂甙Ⅰ、黄芪甲甙(即黄芪皂甙Ⅳ)与黄芪乙甙。
何首乌具有养血活络、强筋骨、补肝肾的作用，经现代医学分析，主要含 有含蒽醌类化合物，包括大黄素、大黄酚、以及大黄素甲醚、大黄酸、大黄酚 蒽酮；又含芪类化合物，包括白藜芦醇、云杉新甙、2,3,5,4′-四羟基茋-2-O-D- 葡萄糖甙、2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷-2″-O-没食子酸酯、 2,3,5,4′-四羟基芪-2-O-葡萄糖甙-3″-O-没食子酸酯、没食子酸、右旋儿茶精、3-O- 没食子酰-儿茶精、3-O-没食子酰原矢车菊素B-2、β-谷甾醇和卵磷脂等成分。
黄连具有泻火、燥湿、解毒、杀虫的作用，经现代技术分析，主要含有小 檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防已碱、非洲防己碱、黄柏酮、黄柏内酯等 成分。
黄苓具有泻实火、除湿热、止血的作用，经现代技术分析，主要含有黄芩 甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙、黄芩新素、苯甲酸、β-谷甾醇、黄芩素 甙等成分。
黄柏具有清热的作用，经现代技术分析，主要含有小檗碱、药根碱、木兰 花碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱、掌叶防己碱、蝙蝠葛碱、黄柏酮、黄柏内酯、 白鲜交酯、黄柏酮酸、青萤光酸、7-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇等成分。
地黄具有清热凉血和滋阴清热的作用，经现代医学分析，主要成分以甙类、 糖类为主，其中甙类又以环烯醚萜甙类为主，包括益母草甙、桃叶珊瑚甙、梓 醇、美利妥双甙、都桷子甙、都桷子甙、8-表马钱子甙酸、艋骨草酸、6-O-E- 阿魏酰基筋骨草醇、6-O-Z-阿魏酰基筋骨草醇等；糖类包括D-葡萄糖、D-半乳 糖、D-果糖、蔗糖、棉子糖、水苏糖、甘露三糖和毛蕊花糖等成分。
附子具有回阳救逆、补火助阳、散寒除湿的作用，经现代技术分析，主要 含有乌头碱、中乌头碱、次乌头碱、塔拉乌头胺、乌胺、棍掌碱氯化物、异飞 燕草碱、苯甲酰中乌头碱、新乌宁碱、附子宁碱、北乌头碱、多根乌头碱、去 氧乌头碱、附子亭碱、准葛尔乌头碱、尿嘧啶、江油乌头碱、新江油乌头碱及 去甲猪毛菜碱等成分。
白芍补血敛阴、平肝止痛的作用，经现代医学分析，主要含句药苷、氧化 苟药苷、苟药内醋昔、苯甲駄苟药昔、苟药昔兀酬、丹皮酸原昔、丹皮酸，尚 含苯甲酸、胡萝卜苷及多种鞣质类成分。
本发明提供的上述中药组合物，经体外给药，依照中医理论，各成分按照 相应的作用可划分为君臣佐使四种药物分类，协同发挥作用，调节各种中药的 药性具有健脾益肾、活血化瘀、通络止痛、益气补血和清热解毒的作用，可以 改善患者的血液循环状况，消除乳房肿块、胀痛等病症，具有良好的治疗乳腺 癌的效果。
进一步地，根据本发明中药组合物中各中药组分在组合物中君臣佐使的重 要程度以及针对不同患病部位的严重程度，本发明提供的一上述中药组合物的 实施方式，该实施方式的中药组合物包括以下重量份数的中药组分：升麻3～20 重量份；羌活3～20重量份；独活3～20重量份；白芷10～30重量份；桂枝3～20 重量份；麻黄5～25重量份；丹参5～25重量份；川芎5～25重量份；川牛膝3～20 重量份；干漆3～20重量份；威灵仙3～20重量份；当归10～30重量份；黄药子 10～30重量份；桔梗3～20重量份；赤芍10～30重量份；天花粉5～25重量份； 黄芪15～40重量份；何首乌10～30重量份；黄连3～20重量份；黄芩3～20重 量份；黄柏3～20重量份；地黄5～25重量份；附子15～40重量份和白芍5～25 重量份。
进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：升麻5～15重量 份；羌活5～15重量份；独活5～15重量份；白芷15～25重量份；桂枝5～15重 量份；麻黄10～20重量份；丹参10～20重量份；川芎10～20重量份；川牛膝5～15 重量份干漆5～15重量份；威灵仙5～15重量份；当归5～15重量份；黄药子10～30 重量份；桔梗5～15重量份；赤芍10～30重量份；天花粉10～20重量份；黄芪 5～15重量份；何首乌15～25重量份；黄连5～15重量份；黄芩5～15重量份；黄 柏5～15重量份地黄；10～20重量份；附子10～30重量份和白芍10～20重量份。
进一步地，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：升麻10重量份； 羌活10重量份；独活10重量份；白芷20重量份；桂枝10重量份；麻黄15 重量份；丹参15重量份；川芎15重量份；川牛膝10重量份干漆10重量份； 威灵仙10重量份；当归20重量份；黄药子20重量份；桔梗15重量份；赤芍 20重量份；天花粉15重量份；黄芪25重量份；何首乌20重量份；黄连10重 量份；黄芩10重量份；黄柏10重量份；地黄15重量份；附子20重量份和白 芍15重量份。
作为一种可选的实施方式，本发明提供的用于治疗乳腺癌的中药组合物的 外用剂型包括通过浸泡、贴附、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式，将所述 中药组合物施加于患者乳腺病灶处。传统治疗乳腺癌的药剂多采用口服，而本 发明中，不经口服药物直接施与病灶处，没有口服重要的不适感，同时见效快， 毒副作用小。
进一步地，所述中药组合物包含的所述中药组分为相应的中药原药分别经 超临界CO2提取获得的中药提取物。相比于传统地，药材通过煎煮入药用于贴 剂或汤剂，本发明的中药组合物的中药组分为药材分别经过超临界CO2提取， 有效成分含量高，并且经过超临界CO2提取的中药组分不含有不利于药物吸收 的物质成分，大大提高了该中药组合物经皮吸收的效率，此外还减少了中药组 合物施加于患处的用量，避免了外用药剂用量过大给患者带来的不适感。
进一步地，本发明一实施例的用于治疗乳腺癌的中药组合物还包括药材以 及药学可接受的辅料，所述辅料包括凝胶剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化 剂、增稠剂、透皮吸收促进剂中的任意一种或几种。本发明的用于治疗乳腺癌 的中药组合物通过添加适量的辅料，能够改善该中药组合物的剂型特点。例如， 通过添加凝胶剂可以提供凝胶剂型。又如，通过添加保湿剂可以避免附着于皮 肤的中药组合物干燥，避免药物组合物在皮肤表面干燥引起的不适感。再如， 通过添加防腐剂可以适当延长该中药组合物的保存期限。
进一步地，所述外用剂型为贴剂，所述中药组合物与所述辅料混合附着在 纸质或布质基材上。
可选地，辅料包括凝胶剂，该凝胶剂包括黄原胶和羧甲基纤维素钠，黄原 胶与羧甲基纤维素钠的重量比为10:1～1:1。在本实施方式中，中药组合物与含 有凝胶剂的辅料混合附着在基材上，凝胶剂一方面能够使中药组合物稳定地均 匀地附着在基材上，另一方面还能够使在该中药组合物使用时，中药组合物能 够在凝胶剂的作用下缓释于患处，延长该中药组合物的药效，减少换药次数， 便于患者使用。更进一步地，凝胶剂包括重量比为10:1～1:1的黄原胶合羧甲基 纤维素钠，形成的凝胶剂黏度、流动性等性能适于中药组合物与包括该凝胶剂 的辅料混合附着在基材上，附着厚度均匀，不易脱落。
进一步可选地，保湿剂为甘油，甘油与凝胶剂的重量比为10:1～4:1。通过 使作为保湿剂的甘油与凝胶剂的总量比为10:1～4:1，能够使甘油与凝胶剂相互 作用后形成良好触感的果冻状形态，提高患者使用时的舒适度。
本发明以下实施例的用于治疗乳腺癌的中药组合物的中药组分，选用市售 药材升麻、羌活、独活、白芷、桂枝、麻黄、丹参、川芎、川牛膝、干漆、威 灵仙、当归、黄药子、桔梗、赤芍、天花粉、黄芪、何首乌、黄连、黄芩、黄 柏、地黄、附子以及白芍分别经超临界CO2提取获得。
本发明以下实施例的用于治疗乳腺癌的中药组合物的制备方法如下，分别 称取配方量的中药组分以及辅料，按照相应剂型的配制方法制备成该剂型的用 于治疗乳腺癌的中药组合物。需要说明的是，在以下实施例中，主要提供了外 用剂型为通过贴剂贴附使用的实施例，但是通过浸泡、其他贴附方式、喷雾以 及喷洒中的任意一种施药方式不会影响该用于治疗乳腺癌的中药组合物的药 效，施药方式的不同仅可能影响药效发挥的快慢以及用户使用的方便度以及舒 适度。
请参阅表1所示，为本发明实施例1至6的中药组合物的配方。
临床选270例乳腺癌患者，并按照患者病情轻重，分为三组，每组90例， 分别为早期组、中期组和晚期组。每组平均分3小组，每小组30例，其中早期 组中的第一小组和第二小组分别施以实施例2和实施例4的中药组合物，第三 小组为对照组；中期组中第一小组和第二小组分别施以实施例1和实施例5组 的中药组合物，第三小组为对照组；末期组中第一小组和第二小组分别施以实 施例3和实施例6，第三小组为对照组；实验组每天施药一次进行为期一个月 的治疗，施药部位为患者乳腺病灶处，对照组不做处理。
一个月后，临床结果显示，早期组：第一小组有24例患者乳腺肿块变小， 3例彻底消失，3例无明显变化；第二小组中患者乳腺内肿块乳腺肿块22例患 者变小，4例彻底消失，4例无明显变化；第一组和第二组患者体内癌细胞活性 降低，数量明显减少；第三组中30例患者乳腺肿块明显增大，癌细胞数量明显 增多，有扩散倾向。
中期组：第一小组有20例患者乳腺肿块变小，5例无明显变化，5例有轻 微变大，30例患者中凹陷的乳房皮肤均有所恢复；乳房疼痛感消失或明显减轻； 第二组有22例患者乳腺内肿块变小，5例无明显变化，3例有轻微变大，第一 组和第二组患者中患者橘皮状乳腺皮肤均有所改善，乳房疼痛感消失或明显减 轻，癌细胞活性降低，部分癌细胞出现凋亡，未发生癌细胞扩散；第三组中30 例患者病情有所加重，癌细胞活性较高。
末期组：第一小组有15例患者乳腺内肿块有所减小，10例患者无明显变 化，5例患者有轻微加重，患者乳房皮肤橘皮样均有所减轻，患者的疼痛感有 明显缓解；第三组患者病情均有不同程度加重；第一组和第二组癌细胞活性明 显降低，部分已转移的癌细胞出现凋亡，第三组患者疼痛感明显，乳房皮肤橘 皮状明显扩大，癌细胞活性较高。
由此可知，本发明的中药组合物疗效显著，且不同剂型疗效无明显差异。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的 保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或 变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (10)

1.一种用于治疗乳腺癌的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下中药组分：升麻，羌活，独活，白芷，桂枝，麻黄，丹参，川芎，川牛膝，干漆，威灵仙，当归，黄药子，桔梗，赤芍，天花粉，黄芪，何首乌，黄连，黄芩，黄柏，地黄，附子以及白芍。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分：
5.根据权利要求1至4任意一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用剂型，所述外用剂型包括通过浸泡、贴附、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式将所述中药组合物施加于患者乳腺病灶处。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含的所述中药组分为相应的中药原药分别经超临界CO2提取获得的中药提取物。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括药材以及药学可接受的辅料，所述辅料包括凝胶剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂、透皮吸收促进剂中的任意一种或几种。
8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述外用剂型为贴剂，所述中药组合物与所述辅料混合附着在纸质或布质基材上。
9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料包括凝胶剂，所述凝胶剂包括黄原胶和羧甲基纤维素钠，所述黄原胶与所述羧甲基纤维素钠的重量比为10:1～1:1。
10.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于，所述辅料包括保湿剂，所述保湿剂为甘油，所述甘油与所述凝胶剂的重量比为10:1～4:1。
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