CN108210693A - 用于糖尿病足的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于糖尿病足的中药组合物,其中,所述中药组合物为外用剂型,所述中药组合物包括以下中药组分:白芷、独活、桂枝、麻黄、苦参、黄柏、黄连、黄苓、黄药子、威灵仙、雷公藤、苍术、附子、土茯苓、川芎、丹参、黄芪以及当归。经体外给药,依照中医理论,循环从头到委中穴,具有解表、清热解毒、祛风、除湿、理气、活血化瘀以及补气血的作用,从而改善患者的足部血液循环状况以及感觉障碍,并且能够促进足部坏死部分重生,具有良好的治疗糖尿病足的效果。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其是涉及一种用于糖尿病足的中药组合物。
背景技术
糖尿病足(Diabetic foot,DF),又称糖尿病肢端坏疽,是指糖尿病患者因合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变造成的肢体供血不足,感觉障碍,合并感染,以肢端疼痛、溃疡形成深部组织破坏为主要特征的一组疾病。糖尿病足是糖尿病常见的慢性并发症之一,它严重影响糖尿病患者的劳动能力以及生活质量,甚至影响糖尿病患者的全身状况,危机生命,给患者身心带来严重创伤。
传统地,西医治疗主要采用抗感染、控制血糖的治疗方法,然而西医的治疗效果并不理想,尤其是并不能有效促进糖尿病足坏死部分的重生康复。
发明内容
本发明针对西医治疗糖尿病足的效果不理想,无法有效促进糖尿病足坏死部分的重生康复的技术问题,提供一种用于糖尿病足的中药组合物。
本发明提供了一种用于糖尿病足的中药组合物,其中,所述中药组合物为外用剂型,所述中药组合物包括以下中药组分:
白芷、独活、桂枝、麻黄、苦参、黄柏、黄连、黄苓、黄药子、威灵仙、雷公藤、苍术、附子、土茯苓、川芎、丹参、黄芪以及当归。
在其中一个实施例中,所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分:
在其中一个实施例中,所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分:
在其中一个实施例中,所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分:
在其中一个实施例中,所述外用剂型包括通过浸泡、贴附、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式将所述中药组合物施加于患者胸、背、腹或糖尿病足患处中的任一处或几处。
在其中一个实施例中,所述中药组合物包含的所述中药组分为相应的中药原药分别经超临界CO2提取获得的中药提取物。
在其中一个实施例中,所述中药组合物还包括药材以及药学可接受的辅料,所述辅料包括凝胶剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂、透皮吸收促进剂中的任意一种或几种。
在其中一个实施例中,所述外用剂型为贴剂,所述中药组合物与所述辅料混合附着在纸质或布质基材上。
在其中一个实施例中,所述辅料包括凝胶剂,所述凝胶剂包括黄原胶和羧甲基纤维素钠,所述黄原胶与所述羧甲基纤维素钠的重量比为10:1~1:1。
在其中一个实施例中,所述辅料包括保湿剂,所述保湿剂为甘油,所述甘油与所述凝胶剂的重量比为10:1~4:1。
本发明的积极进步效果在于:本发明提供的一种用于糖尿病足的中药组合物,包含白芷、独活、桂枝、麻黄、苦参、黄柏、黄连、黄苓、黄药子、威灵仙、雷公藤、苍术、附子、土茯苓、川芎、丹参、黄芪以及当归,经体外给药,依照中医理论,循环从头到委中穴,具有解表、清热解毒、祛风、除湿、理气、活血化瘀以及补气血的作用,从而改善患者的足部血液循环状况以及感觉障碍,并且能够促进足部坏死部分重生,具有良好的治疗糖尿病足的效果。进一步地,因为糖尿病足是糖尿病患者出现概率较高的并发症,当糖尿病患者未出现糖尿病足症状或糖尿病足症状不明显时,使用该中药组合物能够预防合并神经病变以及末梢血管病变,改善血液循环状态,糖尿病患者使用该中药组合物能够预防糖尿病足症状的出现,防病于未然,大大降低糖尿病的糖尿病足的发病率,减少糖尿病患者的身心伤害。
具体实施例
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下通过实施例,对本发明的的用于糖尿病足的中药组合物进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
本发明提供的一种用于糖尿病足的中药组合物,为外用剂型,该中药组合物包括以下中药组分:白芷、独活、桂枝、麻黄、苦参、黄柏、黄连、黄苓、黄药子、威灵仙、雷公藤、苍术、附子、土茯苓、川芎、丹参、黄芪以及当归。
其中,白芷具有祛风、燥湿、消肿、止痛的作用,经现代技术分析,主要含有异欧前胡素、欧前胡素、佛手柑内酯、珊瑚菜素、氧化前胡素等成分。
独活具有祛风、胜湿、散寒、止痛的作用,经现代技术分析,主要含有苦士香豆精类化合物、二氢山芹醇及其已酸酯、欧芹酚甲醚、异欧前胡内酯、香柑内酯、花椒毒素、二氢山芹醇当归酸酯、二氢山芹醇葡萄糖甙、毛当归醇、当归醇、γ-氨基丁酸及挥发油等成分。
桂枝具有发汗解肌、温经通脉的作用,经现代技术分析,主要含有挥发油,挥发油成分有桂皮醛、苯甲酸苄酯、乙酸肉桂酯、β-荜澄茄烯、菖莆烯、香豆精等。
麻黄具有发汗、平喘利水的作用,经现代技术分析,主要含有麻黄碱、伪麻黄碱以及麻黄次碱等成分。
苦参具有清热、燥湿、杀虫的作用,经现代技术分析,主要含有d-苦参碱、d-氧化苦参碱、槐花醇l-臭豆碱、l-甲基金雀花碱、l-穿叶赝靛碱及槐果碱、黄腐醇、异黄腐醇、3,4′,5-三羟-7-甲氧-8-异戊烯基黄酮、8-异戊烯基山柰酚、木犀草素-7-葡萄糖甙等成分。
黄柏具有清热的作用,经现代技术分析,主要含有小檗碱、药根碱、木兰花碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱、掌叶防己碱、蝙蝠葛碱、黄柏酮、黄柏内酯、白鲜交酯、黄柏酮酸、青萤光酸、7-脱氢豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇等成分。
黄连具有泻火、燥湿、解毒、杀虫的作用,经现代技术分析,主要含有小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防已碱、非洲防己碱、黄柏酮、黄柏内酯等成分。
黄苓具有泻实火、除湿热、止血的作用。经现代技术分析,主要含有黄芩甙元、黄芩甙、汉黄芩素、汉黄芩甙、黄芩新素、苯甲酸、β-谷甾醇、黄芩素甙等成分。
黄药子具有凉血、降火、消瘿、解毒的作用,经现代技术分析,主要含有黄独素、薯蓣皂甙元等成分。
威灵仙具有祛风湿、通经络、消痰涎、散癖积的作用,经现代技术分析,主要含有原白头翁素、常看藤皂甙元、表常春藤皂甙元、齐墩果酸、威灵仙-23-O-阿拉伯糖皂甙、威灵仙单糖皂甙、威灵仙二糖皂甙、威灵仙三糖皂甙、威灵仙三糖皂甙、威灵仙三精皂甙、威灵仙三糖皂甙、威灵仙四糖皂甙、威灵仙四糖皂甙、威灵仙五糖皂甙、威灵仙五糖皂甙、成灵仙-23-O-葡萄糖皂甙、威灵仙表二糖皂甙、威灵仙四糖皂甙、成灵仙四糖皂甙、威灵仙五糖皂甙、威灵仙五糖皂甙、威灵仙二糖皂甙、威灵仙二糖皂甙等成分。
雷公藤具有杀虫、消炎、解毒的作用,经现代技术分析,主要含有雷公藤定碱、雷公藤扔碱、雷公藤晋碱、雷公藤春碱以、雷公藤增碱、南蛇藤醇、卫矛醇、雷公藤甲素等成分。
苍术具有健脾、燥湿、解郁、辟秽的作用,经现代技术分析,主要含有苍术醇、茅术醇、桉叶醇、苍术酮、苍术呋哺烃等成分。
附子具有回阳救逆、补火助阳、散寒除湿的作用,经现代技术分析,主要含有乌头碱、中乌头碱、次乌头碱、塔拉乌头胺、乌胺、棍掌碱氯化物、异飞燕草碱、苯甲酰中乌头碱、新乌宁碱、附子宁碱、北乌头碱、多根乌头碱、去氧乌头碱、附子亭碱、准葛尔乌头碱、尿嘧啶、江油乌头碱、新江油乌头碱、去甲猪毛菜碱等成分。
土茯苓具有解毒、除湿、利关节的作用,经现代技术分析,主要含有落新妇甙、黄杞甙、3-O-咖啡酰莽草酸、莽草酸、阿魏酸、β-谷甾醇等成分。
川芎具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛的作用,经现代技术分析,主要含有川芎嗪、黑麦草碱、藁本内酯、川芎萘呋内酯、3-亚丁基苯酞、3-亚丁基-7-羟基苯酞、丁基苯酞、(3S)-3-正丁基-4-羟基苯酞、3-正丁基-3,6,7-三羟基-4,5,6,7-四氢苯酞、新川芎内酯、洋川芎内酯、洋川芎内酯、洋川芎醌、2-甲氧基-4-(3-甲氧基-1-丙烯基)苯酚、2-戊酰基-苯甲酯、5-羟甲基-6-内-3-甲氧基-4-羟苯基-8-氧杂双环[3.2.1]辛-3-烯-2-酮、4-羟基-3-甲氧基苯已烯、1-羟基-1-(3-甲氧基-4-羟苯基)已烷、4-羟基苯甲酸、香草酸、咖啡酸、原儿茶酸、阿魏酸、大黄酚、瑟丹酮酸、L-异亮氨酰-L-缬氨酸酐、L-缬氨酰-L-缬氨酸酐、黑麦草碱、川芎酚,脲嘧啶、盐酸三甲胺、氯化胆碱、棕榈酸、香草醛、1-酰-β-咔啉、匙叶桉油烯醇、β-谷甾醇、二亚油酸棕榈酸甘油酯等成分。
丹参具有活血祛瘀、安神宁心、排脓、止痛的作用,经现代技术分析,主要含有丹参酮、异丹参酮、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮等成分。
黄芪具有补齐固表、托疮生肌的作用,经现代技术分析,主要含有2’,4’二羟基-5,6-二甲氧基异黄酮、胆碱、甜菜碱等成分。
当归具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠的作用,经现代技术分析,主要含有亚丁基苯酞、邻羧基苯正戌酮、Δ2,4-二氢酞酐等成分。
本发明提供的上述中药组合物,经体外给药,依照中医理论,各成分按照相应的作用可划分为君臣佐使四种药物分类,协同发挥作用,调节各种中药的药性,从而使外用的中药组合物渗入体内后循环从头到委中穴,具有解表、清热解毒、祛风、除湿、理气、活血化瘀以及补气血的作用,从而改善患者的足部血液循环状况以及感觉障碍,并且能够促进足部坏死部分重生,具有良好的治疗糖尿病足的效果。进一步地,因为糖尿病足是糖尿病患者出现概率较高的并发症,当糖尿病患者未出现糖尿病足症状或糖尿病足症状不明显时,使用该中药组合物能够预防合并神经病变以及末梢血管病变,改善血液循环状态,糖尿病患者使用该中药组合物能够预防糖尿病足症状的出现,防病于未然,大大降低糖尿病的糖尿病足的发病率,减少糖尿病患者的身心伤害。
进一步地,根据本发明中药组合物中各中药组分在组合物中君臣佐使的重要程度以及针对不同患病部位的严重程度,本发明提供的一上述中药组合物的实施方式,该实施方式的中药组合物包括以下重量份数的中药组分,白芷40~60重量份;独活40~60重量份;桂枝40~60重量份;麻黄30~50重量份;苦参5~15重量份;黄柏30~50重量份;黄连25~40重量份;黄苓25~40重量份;黄药子25~30重量份;威灵仙20~30重量份;雷公藤20~30重量份;苍术20~30重量份;附子3~8重量份;土茯苓20~30重量份;川芎15~30重量份;丹参15~30重量份;黄芪20~50重量份;当归3~15重量份。
更进一步地,本发明提供的一用于糖尿病足的中药组合物的实施方式中,该中药组合物包括以下重量份数的中药组分,白芷45~55重量份;独活45~55重量份;桂枝45~55重量份;麻黄35~45重量份;苦参8~12重量份;黄柏35~45重量份;黄连30~35重量份;黄苓30~35重量份;黄药子27~29重量份;威灵仙24~26重量份;雷公藤24~26重量份;苍术24~26重量份;附子5~6重量份;土茯苓24~26重量份;川芎20~25重量份;丹参20~25重量份;黄芪30~40重量份;当归8~10重量份。
又进一步地,本发明提供的一用于糖尿病足的中药组合物的实施方式中,该中药组合物包括以下重量份数的中药组分,白芷50重量份;独活50重量份;桂枝50重量份;麻黄40重量份;苦参10重量份;黄柏40重量份;黄连33重量份;黄苓33重量份;黄药子28重量份;威灵仙25重量份;雷公藤25重量份;苍术25重量份;附子5.5重量份;土茯苓25重量份;川芎23重量份;丹参23重量份;黄芪35重量份;当归9重量份。
作为一种可选实施方式,本发明提供的一实施方式的用于糖尿病足的中药组合物的外用剂型包括通过浸泡、贴附、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式将中药组合物施加于患者胸、背、腹或糖尿病足患处中的任一处或几处。
优选地,中药组合物同时施加于患者的胸、背、腹中的任一处或几处以及糖尿病足患处。传统地,治疗糖尿病足的药剂或口服,或直接作用于糖尿病患处。而在本发明中,中药组合物还可以通过胸、背、腹任一位置作用于人体,沿人体脊柱方向循环从头到委中穴,扩大了中药组合物的作用范围,能够大大改善该中药组合物的治疗效果。
进一步可选地,上述用于糖尿病足的中药组合物包含的中药组分为相应的中药原药分别经超临界CO2提取获得的中药提取物。相比于传统地,药材通过煎煮入药用于贴剂或汤剂,本发明的中药组合物的中药组分为药材分别经过超临界CO2提取,有效成分含量高,并且经过超临界CO2提取的中药组分不含有不利于药物吸收的物质成分,大大提高了该中药组合物经皮吸收的效率,此外还减少了中药组合物施加于患处的用量,避免了外用药剂用量过大给患者带来的不适感。
进一步可选地,本发明一实施例的用于糖尿病足的中药组合物还包括药材以及药学可接受的辅料,辅料包括凝胶剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂、透皮吸收促进剂中的任意一种或几种。本发明的用于糖尿病足的中药组合物通过添加适量的辅料,能够改善该中药组合物的剂型特点。例如,通过添加凝胶剂可以提供凝胶剂型。又如,通过添加保湿剂可以避免附着于皮肤的中药组合物干燥,避免药物组合物在皮肤表面干燥引起的不适感。再如,通过添加防腐剂可以适当延长该中药组合物的保存期限。
更进一步可选地,本发明一实施方式的外用剂型为贴剂,中药组合物与辅料混合附着在纸质或布质基材上。
可选地,辅料包括凝胶剂,该凝胶剂包括黄原胶和羧甲基纤维素钠,黄原胶与羧甲基纤维素钠的重量比为10:1~1:1。在本实施方式中,中药组合物与含有凝胶剂的辅料混合附着在基材上,凝胶剂一方面能够使中药组合物稳定地均匀地附着在基材上,另一方面还能够使在该中药组合物使用时,中药组合物能够在凝胶剂的作用下缓释于患处,延长该中药组合物的药效,减少换药次数,便于患者使用。更进一步地,凝胶剂包括重量比为10:1~1:1的黄原胶于羧甲基纤维素钠,形成的凝胶剂黏度、流动性等性能适于中药组合物与包括该凝胶剂的辅料混合附着在基材上,附着厚度均匀,不易脱落。
进一步可选地,保湿剂为甘油,甘油与凝胶剂的重量比为10:1~4:1。通过使作为保湿剂的甘油与凝胶剂的总量比为10:1~4:1,能够使甘油与凝胶剂相互作用后形成良好触感的果冻状形态,提高患者使用时的舒适度。
本发明以下实施例的用于糖尿病足的中药组合物的中药组分,选用市售药材白芷、独活、桂枝、麻黄、苦参、黄柏、黄连、黄苓、黄药子、威灵仙、雷公藤、苍术、附子、土茯苓、川芎、丹参、黄芪以及当归分别经超临界CO2提取获得。
本发明以下实施例的用于糖尿病足的中药组合物的制备方法如下,分别称取配方量的中药组分以及辅料,按照相应剂型的配制方法制备成该剂型的用于糖尿病足的中药组合物。需要说明的是,在以下实施例中,主要提供了外用剂型为通过贴剂贴附使用的实施例,但是通过浸泡、其他贴附方式、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式不会影响该用于糖尿病足的中药组合物的药效,施药方式的不同仅可能影响药效发挥的快慢以及用户使用的方便度以及舒适度。
请参阅表1所示,为本发明实施例1至8的中药组合物的配方。
实施例1至8的中药组合物配方
临床选240例糖尿病患足者,并按照糖尿病足症状的轻重,分为轻症组80例、中症组80例以及重症组80例,每组进一步均分为8小组,8小组分别以实施例1至8的中药组合物每天一次施加于糖尿病足患处进行为期一个月的治疗。治疗结果显示,无论是轻症组、中症组还是重症组,糖尿病足坏死面积均有所缩小,并且随着治疗时间的延长,患处长出的红色肉芽越多,患处知觉恢复明显,末梢神经感觉明显增加。尤其是重症组患者,治疗效果更加明显。
临床选80例症状轻重程度相似糖尿病患足者分为8组并以实施例1的中药组合物贴剂进行为期一个月的治疗,每天施药一次。第1组为将贴剂贴于胸部,第2组为将贴剂贴于腹部,第3组为将贴剂贴于背部,第4组为将贴剂贴于糖尿病足患处,第5组为将贴剂同时贴于胸部和糖尿病足患处,第6组为将贴剂同时贴于腹部和糖尿病足患处,第7组为将贴剂同时贴于背部和糖尿病足患处,第8组为将贴剂同时贴于胸部、腹部、背部以及糖尿病足患处。第8组的治疗效果优于第5、6、7组的治疗效果,第5、6、7组的治疗效果优于第4组的治疗效果,而第4组的治疗效果优于第1、2、3组的治疗效。从以上治疗效果可至本发明的中药组合物,通过辅助将贴剂贴敷于患者胸部、腹部或背部能够使中药组合物通过这些部位渗透于人体,能够使该中药组合物作用于患者全身,从而能够大大改善治疗效果,使患者足部坏死部位能够得到修复重生。
临床选30例症状轻重程度相似糖尿病患足者分为3组,第1组以实施例1制备的贴剂进行为期一个月的治疗,每天施药一次;第2组以实施例1制备的贴剂和实施例5制备的浸泡剂进行为期一个月的治疗,每天施药一次;第3组以实施例1制备的贴剂和实施例7制备的浸泡剂进行为期一个月的治疗,每天施药一次。第2组和第3组的治疗效果优于第1组的治疗效果,从而可知,本发明的中药组合物通过不同的剂型配合使用,也能够提高治疗效果。
临床选20例未现糖尿病足症状的糖尿病患者分为2组,第1组以本发明实施例7制备的中药组合物喷雾剂进行为期六个月的预防观察,每天施药一次;第2组以本发明实施例7中取出中药组分的辅料制备的喷雾剂进行为期六个月的对比观察,每天喷涂一次。第1组糖尿病患者均为出现糖尿病足症状,第2组糖尿病患者中有3例患者出现糖尿病足轻微症状,1例患者出现糖尿病足较重症状,其余6例患者均出现不同程度的足部疼痛症状。由此可知,通过使用本发明的用于糖尿病足的中药组合物,还能够预防糖尿病患者糖尿病足症状的病发,从而大大提改善高糖尿病患者的身体状况。
应理解,在阅读了本发明的上述内容之后,本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改,这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (10)
1.一种用于糖尿病足的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物为外用剂型,所述中药组合物包括以下中药组分:
白芷、独活、桂枝、麻黄、苦参、黄柏、黄连、黄苓、黄药子、威灵仙、雷公藤、苍术、附子、土茯苓、川芎、丹参、黄芪以及当归。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分:
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分:
4.根据权利要求3所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包括以下重量份数的中药组分:
5.根据权利要求1至4任意一项所述的中药组合物,其特征在于,所述外用剂型包括通过浸泡、贴附、喷雾以及喷洒中的任意一种施药方式将所述中药组合物施加于患者胸、背、腹或糖尿病足患处中的任一处或几处。
6.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物包含的所述中药组分为相应的中药原药分别经超临界CO2提取获得的中药提取物。
7.根据权利要求6所述的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物还包括药材以及药学可接受的辅料,所述辅料包括凝胶剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、乳化剂、增稠剂、透皮吸收促进剂中的任意一种或几种。
8.根据权利要求7所述的中药组合物,其特征在于,所述外用剂型为贴剂,所述中药组合物与所述辅料混合附着在纸质或布质基材上。
9.根据权利要求8所述的中药组合物,其特征在于,所述辅料包括凝胶剂,所述凝胶剂包括黄原胶和羧甲基纤维素钠,所述黄原胶与所述羧甲基纤维素钠的重量比为10:1~1:1。
10.根据权利要求5所述的中药组合物,其特征在于,所述辅料包括保湿剂,所述保湿剂为甘油,所述甘油与所述凝胶剂的重量比为10:1~4:1。
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