CN101897908B - 适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开的一种适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物，由柴胡7.1％-9.1％，生黄芪9.9％-11.9％，葛根4.4％-6.4％，虎杖7.1％-9.1％，枳椇子5.5％-7.5％，白花蛇草4.4％-6.4％，猫眼草4.4％-6.4％，白茅根8.7％-10.7％，鳖甲7.1％-9.1％，金银花4.4％-6.4％，丹参7.1％-9.1％，赤芍7.1％-9.1％，白术4.4％-6.4％，甘草4.4％-6.4％等有效组分组成，以上组分的含量总和为100％。将称取好的诸药均匀调和，研成粉末状，即得本组合物。本发明的中药组合物见效快，治愈率高，无毒副作用，疗效稳固，不易复发，并且使用方便。

Description

适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，涉及一种适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物，本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

肝硬化是一种常见的慢性肝病，可由一种或多种原因引起，呈进行性、弥漫性、纤维性病变，可导致肝细胞弥漫性变性坏死，从而出现纤维组织增生和肝细胞结节状性再生，进而造成肝小叶结合血液循环被破坏，使肝脏变形、变硬，导致发生肝硬化并发症，致使门静脉高压肝功能障碍，上消化道出血，肝性脑损并发症，进而导致患者死亡。

肝硬化病因诸多，但主要有病毒性肝炎，慢性酒精中毒性肝硬化腹水，营养缺乏及中毒性肝炎、肝硬化腹水及肝坏死，而肝硬化的主要发病机制是进行性肝纤维化。肝病不是一种局部病变，而是全身性疾病在局部的反应和病毒结聚，阴阳失调该病的实质，所以在治疗这个病时，必须进行全面调理，重点用药，最终达到自然状态下的阴阳平衡，化有形于无形之中，而且肝纤维化、肝硬化是一个缓慢的过程，如果我们早发现、早治疗的话，肝硬化是可以治疗的，肝癌也是可以治愈的。

现有西药治疗肝硬化腹水，由于毒性大，所以副作用大，并且无法达到根治效果；而采用手术、放疗、化疗等方法进行治疗，也具有较大毒副作用，患者会遭受巨大痛苦，效果不甚理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物，见效快、治愈率高、无毒副作用、疗效稳固、不易复发，并且使用方便。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。

本发明所采用的技术方案是，一种适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：

柴胡7.1％-9.1％，生黄芪9.9％-11.9％，葛根4.4％-6.4％，虎杖7.1％-9.1％，枳椇子5.5％-7.5％，白花蛇草4.4％-6.4％，猫眼草4.4％-6.4％，白茅根8.7％-10.7％，鳖甲7.1％-9.1％，金银花4.4％-6.4％，丹参7.1％-9.1％，赤芍7.1％-9.1％，白术4.4％-6.4％，甘草4.4％-6.4％，以上组分的含量总和为100％。

本发明所采用的另一技术方案是，上述中药组合物的制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，按质量百分比称取柴胡7.1％-9.1％，生黄芪9.9％-11.9％，葛根4.4％-6.4％，虎杖7.1％-9.1％，枳椇子5.5％-7.5％，白花蛇草4.4％-6.4％，猫眼草4.4％-6.4％，白茅根8.7％-10.7％，鳖甲7.1％-9.1％，金银花4.4％-6.4％，丹参7.1％-9.1％，赤芍7.1％-9.1％，白术4.4％-6.4％，甘草4.4％-6.4％，以上组分的含量总和为100％；

步骤2，将步骤1制备好的诸药，分别均匀调和并研成粉末状即得。

本发明的中药组合物，既能补养气血，平衡阴阳，通利血脉，养阴生肌，提高免疫能力，又能理气止痛，软坚散结，活血化瘀，祛毒化瘀，消肿逐水，用于乙肝，脂肪肝病毒性肝硬化腹水，酒精性肝硬化腹水，肝囊肿，以及其他肝炎、肝瘤等肝脏疾病。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

本发明适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药组合物，按质量百分比由以下原料的有效组分组成：柴胡7.1％-9.1％，生黄芪9.9％-11.9％，葛根4.4％-6.4％，虎杖7.1％-9.1％，枳椇子5.5％-7.5％，白花蛇草4.4％-6.4％，猫眼草4.4％-6.4％，白茅根8.7％-10.7％，鳖甲7.1％-9.1％，金银花4.4％-6.4％，丹参7.1％-9.1％，赤芍7.1％-9.1％，白术4.4％-6.4％，甘草4.4％-6.4％，以上组分的含量总和为100％。

一、各原料在本药物中的功能及功能主治：

柴胡：在本方剂中属君药，主要功效是和解表里，疏肝，升阳。性味苦，微寒。归肝、胆经。其化学成份主要有柴胡皂苷，甾醇，生物碱，黄酮类化合物，挥发油等。

生黄芪：在本方剂中属君药，主要功效是利水消肿，托毒生肌，固表止汗，补中益气，久溃不敛。性味甘温。归肺、脾经。其主要化学成份为黄芪甲苷。

葛根：在本方剂中属君药，主要功效是升阳解肌，生津消喝；用于解酒毒，降血脂，降血糖，降血压，治疗心胶痛等。性味甘，平。归脾、胃经。其化学成份为葛根素，木糖苷，大豆黄酮，大豆黄酮苷，谷甾醇，花生酸。

虎杖：在本方剂中属君药，主要功效为祛风利温，散瘀定痛，清热解毒，活血散痰，祛热黄疸；用于抗肿瘤，攻诸肿毒，主通利脉，破瘤血症结。性味微苦，微寒。归肝、胆、肺经。其化学成份主要有黄酮素，虎杖苷，大黄素，甲醚等。

枳椇子：在本方剂中属臣药，主要功效为解酒止呕，止咳除烦，祛风通洛；用于通利二便，解酒毒，安神，祛风通洛，降血脂，健脾，消除苷积；有主头风，解小腹拘急，润五脏之特功。性味甘平，无毒。归心、脾二经。其化学成份为皂苷，糖苷，生物碱及黄酮类化合物等。

白花蛇草：在本方剂中属臣药，主要功效有清热解毒，利尿消肿，活血止痛；用于恶性肿瘤，肝炎，黄疸道，消化道癌。性味苦甘，温，无毒。入心、肝、脾三经。其化学成份为卅一烷，豆甾醇，熊果酸，β-谷甾酸，β-谷甾醇，D葡萄甙，对香豆酸等。

猫眼草：在本方剂中属臣药，主要功效有败毒抗癌；用于癌瘤积毒，肝硬化服水。性味辛，凉，有毒。归肺、胃、肝、脾经。其化学成份为黄酮甙，猫眼草素，甾醇氨基酸及挥发油。

白茅根：在本方剂中属臣药，主要功效有凉血，止血，清热，利水生津；用于肝硬化服水，黄胆胜期，解酒毒，治疗传染性肝炎。性味甘寒。入肺、胃、膀胱经。其化学成份为芦竹素，豆甾醇，菜油甾醇，毛白根素。

鳖甲：在本方剂中属臣药，主要功效有滋肾濳阳，软坚散结；主治腹腔肿瘤，胁瘕坚硬，骨蒸劳热，腰疼，经闭症瘕。性味咸，微寒。归肝、肾经。其化学成分为钙、钠、磷、鈷、砷等11种元素。

金银花：在本方剂中属臣药，主要功效有清热解毒，凉散风热；用于抑菌抗炎，抗病毒。性味甘寒。归肺、心、胃经。其化学成份主要为绿原酸。

丹参：在本方剂中属佐药，主要功效有活血调经，祛瘀止痛，凉血消肿，清心除烦，养血安神；用于治疗胸协痛，症瘕结块，肝脾肿大，心绞痛等。性味苦，微寒。归心、肝经。其化学成份有二萜蒽醌类色素，丹参酮，隐丹参酮，丹参素，丹参酸甲。

赤芍：在本方剂中属佐药，主要功效有清热凉血，散瘀止痛，消肿；用于肝郁胁痛，症瘕服痛。性味苦，微寒。归肝经。其化学成份有芍药甙，挥发油，脂肪油，树脂，鞣质，糖，淀粉，粘液质，蛋白质等。

白术：在本方剂中为使药，主要功效有健脾益气，燥湿利水；用于治疗脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮腔悸，水肿，自汗，肝硬化服水，保肝护肝的辅助治疗；特别对肾脏及其它脏器有抗衰老，抗氧化，抗凝血，抗肿癌，等作用。性味苦，甘，温。归脾、胃经。其化学成份有根茎含挥发油，油中主成分为苍术酮，白术内酯，3-β乙酰氧基苍术酮，3-β羟基苍术酮等。

甘草：在本方剂中属使药，主要功效有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。性味平、甘。归十二经。其化学成分主要有三萜皂甙，甘草甜素，甘草酸以及黄酮类化合物等。

以上方剂可以清热解毒，活血通络，祛毒行气，消肿化瘤，软坚散结，祛瘀逐水。

3.功能主治：

肝炎，肝硬化腹水，酒精肝及肝硬化腹水，脂肪肝，肝囊肿，肝癌，肠癌等肠道疾病。

二、制备方法及用法、用量

本发明中药组合物的丸剂制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，按质量百分比称取柴胡7.1％-9.1％，生黄芪9.9％-11.9％，葛根4.4％-6.4％，虎杖7.1％-9.1％，枳椇子5.5％-7.5％，白花蛇草4.4％-6.4％，猫眼草4.4％-6.4％，白茅根8.7％-10.7％，鳖甲7.1％-9.1％，金银花4.4％-6.4％，丹参7.1％-9.1％，赤芍7.1％-9.1％，白术4.4％-6.4％，甘草4.4％-6.4％，以上组分的含量总和为100％；

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，研成颗粒直径为20-50pm的粉末，除去杂质，用蜂蜜制成9克为一丸的丸剂。

本发明中药组合物的丸剂的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的丸剂一枚。

本发明中药组合物的口服液制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，制法如丸剂制备方法步骤1；

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，加水后煎制，将药液浓缩为20ml一支的口服液。

本发明中药组合物的口服液的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的口服液一支。

本发明中药组合物的丹剂制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，制法如丸剂制备方法步骤1；

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，研成粉末状，提纯后制成0.1克的丹丸。

本发明中药组合物的丹剂的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的丹剂60粒。

本发明中药组合物的汤剂制备方法，按照以下步骤进行：

步骤1，制法如丸剂制备方法步骤1；

步骤2，将步骤1称取的诸药均匀调和，加水后煎制即得。

本发明中药组合物的丹剂的用法与用量，

患者分早、晚各服用一次，每次服用本中药组合物制成的汤剂一副。

三、临床实验数据

选择245名肝炎，肝硬化腹水或酒精肝硬化腹水的患者作为治疗对象，其中195人为实验组，50人为对照组；对实验组的患者使用本发明的中药组合物进行治疗，对照组的患者使用护肝片进行治疗。对本发明的中药组合物的临床治疗观察，连续进行了10年的跟踪观察，并做了有记载的数据分析，治愈情况见表1.

表1.采用本发明的中药组合物与采用护肝片的治疗效果表

组别	显效率	有效率	无效率	总有效率
					治疗组	68.2％	28.6％	3.2％	96.8％
对照组	33.3％	20％	46.7％	53.3％

可以看出，本发明中药组合物对肝硬化腹水及酒精肝硬化腹水效果显著。

四、毒理报告

本发明的中药组合物属口服药物，每味有毒性药物均在安全剂量范围以内，诸药配伍，相互作用，并且有甘草调理，使药性由强烈变为缓释放出，吸收排出均在安全之列，并且配有护肝、护肾、和胃之药物，使内服药物在体内缓慢发挥作用。有少数人服后会出现头昏、呕吐、便秘的不良反应，极少数人会出现药疹，对上述出现不良反应的患者对症处理或停止服用本中药组合物，以上不良反应便可消除。

五、临床实例

刘宏有，男，47岁，陕西省子长县瓦镇镇干部，因嗜酒导致酒精中毒，2002年2月诊断为酒精肝，后发展成酒精性肝硬化腹水，多方治疗无效，服用本发明的中药组合物三个月后，完全康复。

白丽丽，女，46岁，陕西省子长县工商局干部，2003年诊断为乙肝，后发展成轻度肝硬化腹水，服用本发明的中药组合物的原汤剂30服三个疗程后，肝功能化验转阴，且至今没有复发。

张飞，男，26岁，内蒙古杭锦后旗人，14岁时检测患有乙肝，而后发展为肝硬化腹水，其慕名而来，服用本发明的中药组合物70天后症状消失，肝功能化验完全正常。

经过30多年临床治疗，结果发现本发明的中药组合物对各种肝炎，肝硬化服水，洒精肝及肝硬化腹水，肝癌，消化道癌及其并发症的治疗效果是确切的。

实施例1

按质量百分比称取柴胡7.1％，生黄芪9.9％，葛根4.4％，虎杖7.1％，枳椇子5.5％，白花蛇草4.4％，猫眼草4.4％，白茅根10.7％，鳖甲9.1％，金银花6.4％，丹参9.1％，赤芍9.1％，白术6.4％，甘草6.4％，以上组分的含量总和为100％；将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状即得。

实施例2

按质量百分比称取柴胡9.1％，生黄芪11.9％，葛根6.4％，虎杖9.1％，枳椇子7.5％，白花蛇草6.4％，猫眼草6.4％，白茅根8.7％，鳖甲7.1％，金银花4.4％，丹参7.1％，赤芍7.1％，白术4.4％，甘草4.4％，以上组分的含量总和为100％；将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状即得。

实施例3

质量百分比称取柴胡8.1％，生黄芪10.9％，葛根5.4％，虎杖8.1％，枳椇子6.5％，白花蛇草5.4％，猫眼草5.4％，白茅根9.7％，鳖甲8.1％，金银花5.4％，丹参8.1％，赤芍8.1％，白术5.4％，甘草5.4％，以上组分的含量总和为100％；将上述称取的诸药均匀调和，研成粉末状即得。

Claims (2)

1.一种适用于治疗肝硬化腹水及肝癌的中药口服液，其特征在于，由以下步骤制备：

步骤1，按质量百分比称取柴胡7.1%-9.1%，生黄芪9.9%-11.9%，葛根4.4%-6.4%，虎杖7.1%-9.1%，枳椇子5.5%-7.5%，白花蛇草4.4%-6.4%，猫眼草4.4%-6.4%，白茅根8.7%-10.7%，鳖甲7.1%-9.1%，金银花4.4%-6.4%，丹参7.1%-9.1%，赤芍7.1%-9.1%，白术4.4%-6.4%，甘草4.4%-6.4%，以上组分的含量总和为100％；

步骤2，将步骤1称取好的诸药均匀调和，加水后煎制，将药液浓缩为20ml一支的口服液。

2.一种权利要求1所述中药口服液的制备方法，其特征在于，按照以下步骤进行：

步骤1，按质量百分比称取柴胡7.1%-9.1%，生黄芪9.9%-11.9%，葛根4.4%-6.4%，虎杖7.1%-9.1%，枳椇子5.5%-7.5%，白花蛇草4.4%-6.4%，猫眼草4.4%-6.4%，白茅根8.7%-10.7%，鳖甲7.1%-9.1%，金银花4.4%-6.4%，丹参7.1%-9.1%，赤芍7.1%-9.1%，白术4.4%-6.4%，甘草4.4%-6.4%，以上组分的含量总和为100％；

步骤2，将步骤1称取好的诸药均匀调和，加水后煎制，将药液浓缩为20ml一支的口服液。