CN109259890B - 一种覆膜支架 - Google Patents

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Abstract

本发明属于血管支架领域，特别涉及一种覆膜支架。其包括架本体，架本体包括至少一个龙骨；覆膜，设置在所述架本体上、以构成管状结构；调节件，沿所述龙骨的延伸方向设置，一端为固定连接于所述龙骨上的固定部，其余部分为可相对于所述龙骨沿长度方向发生运动的活动部，另一端可在外力的作用下使所述龙骨发生弯曲；锁定结构，设于所述调节件与所述龙骨之间，适于对所述活动部与所述龙骨之间的相对位置进行锁定。本发明的覆膜支架的通用性好、可以与弯曲的主动脉弓部位的弯曲构型相匹配。

Description

一种覆膜支架
技术领域
本发明属于血管支架领域，特别涉及一种覆膜支架。
背景技术
主动脉瘤、主动脉夹层为心血管系统中多发的疾病。其中主动脉瘤表现为动脉局部的膨大，血管壁面力学性能下降，病情恶化后易引发动脉瘤破裂，死亡率极高；主动脉夹层是由主动脉血管组织发生病变，内膜破裂导致血流入中膜和外膜，形成假腔所致，最严重的结果为夹层破裂出血，其破裂过程十分痛苦并且死亡率也极高。目前这两种疾病都可以通过植入覆膜支架进行治疗，通过覆膜支架将血液与血管壁隔开，避免血流直接作用于血管壁面。但是大量的病例跟踪记录发现，还是有一定比例的患者术后出现并发症。
根据对病人体内覆膜支架的检测，覆膜支架植入后会出现下列问题：由于常用的主动脉覆膜支架在植入前是直的，植入弯曲的主动脉弓部位后会因为本身材料的刚度使覆膜支架两端“翘起”，无法与主动脉弓部位的弯曲构型相匹配，一方面，覆膜支架两端压迫甚至损伤主动脉外侧局部血管壁，导致并发症发生；另一方面，覆膜支架植入后一旦不能良好的附着于血管壁面，在血流的冲击下有可能增加覆膜支架脱落或者迁移的发生率，诱发主动脉壁面的损伤。
针对上述出现的问题，现有技术中也有覆膜支架在体外进行预弯曲设置后再植入体内，但是每个人的主动脉弓部位弯曲率不同，预弯曲的覆膜支架的通用性不好，且当覆膜支架与主动脉弓部位的弯曲构型不匹配时，仍然会存在覆膜支架的两端对主动脉外侧局部血管壁造成局部高压的问题。
发明内容
因此，本发明提供一种通用性好、可以与弯曲的主动脉弓部位的弯曲构型相匹配的覆膜支架。
为解决上述问题，本发明的一种覆膜支架，包括架本体，架本体包括至少一个龙骨；覆膜，设置在所述架本体上、以构成管状结构；调节件，沿所述龙骨的延伸方向设置，一端为固定连接于所述龙骨上的固定部，其余部分为可相对于所述龙骨沿长度方向发生运动的活动部，另一端可在外力的作用下使所述龙骨发生弯曲；锁定结构，设于所述调节件与所述龙骨之间，适于对所述活动部与所述龙骨之间的相对位置进行锁定。
所述锁定结构包括设于所述龙骨上的第一锁定件，及设于所述调节件上的第二锁定件；所述第一锁定件和/或所述第二锁定件，具有多个，间隔地分布于对应的所述龙骨或所述调节件上。
所述第一锁定件和所述第二锁定件分别具有多个。
所述第一锁定件在所述龙骨上均匀分布，所述第二锁定件在所述调节件上均匀分布。
所述第一锁定件为环状结构，所述调节件为穿设于所述环状结构内的导丝，所述第二锁定件为尖端朝向所述调节件移动方向的V型勾，所述V型勾可以穿过所述环状结构并与所述环状结构卡接。
所述第一锁定件为圆环。
所述圆环的直径为1mm。
相邻两所述V型勾的距离为5mm-8mm。
所述调节件在离所述固定部最远的第二锁定件与所述调节件的所述另一端之间的部分为第一段，其余部分为第二段；所述第一段为在体内可降解材料。
所述第一段为镁合金，所述第二段为镍钛合金。
所述调节件与所述龙骨的一端固定连接。
所述调节件与所述龙骨的位于血液流入口的端部固定连接。
所述龙骨具有两条，分别设于所述管状结构在弯曲状态时的弯曲内侧和弯曲外侧，所述第一锁定件设于所述弯曲内侧的所述龙骨上；所述架本体还包括支架，所述支架的一端与所述弯曲外侧的所述龙骨连接，另一端与所述第一锁定件连接，所述支架为锯齿状结构。
所述支架中的第一锯齿部与所述第一锁定件连接，所述第一锯齿部相对所述龙骨的倾斜方向与所述第二锁定件的移动方向相反。
本发明技术方案，具有如下优点：
1.本发明的覆膜支架，包括架本体，架本体包括至少一个龙骨；覆膜，设置在所述架本体上、以构成管状结构；调节件，沿所述龙骨的延伸方向设置，一端为固定连接于所述龙骨上的固定部，其余部分为可相对于所述龙骨沿长度方向发生运动的活动部，另一端可在外力的作用下使所述龙骨发生弯曲；锁定结构，设于所述调节件与所述龙骨之间，适于对所述活动部与所述龙骨之间的相对位置进行锁定。外力作用在所述调节件的另一端，根据使用人的主动脉弓部位的弯曲率，调节活动部与所述龙骨之间的相对位置，使龙骨发生弯曲的曲率与使用人的主动脉弓部位的弯曲率匹配，而后将所述调节件和所述龙骨的相对位置进行锁定，即本发明的覆膜支架可以适用不同的使用人，通用性更好，适用的更加广泛。
2.本发明的覆膜支架，所述第一锁定件和所述第二锁定件分别具有多个，使得所述调节件和所述龙骨锁定时的相对位置更多，覆膜支架的弯曲率更多、更加精细，龙骨发生弯曲的弯曲率与使用人的主动脉弓部位的弯曲率匹配的更好。
3.本发明的覆膜支架，所述第一锁定件和所述第二锁定件均匀分布，操作者可以根据所述第一锁定件与所述第二锁定件之间的距离，得出需要的所述调节件和所述龙骨锁定时的相对位置，方便操作者的操作。
4.本发明的覆膜支架，圆环和V型勾的配合方式，一是，V型勾可以从圆环中穿出，二是，V型勾与所述圆环卡接的结构更加稳定。
5.本发明的覆膜支架，拉动调节件以使龙骨具有与使用人的主动脉弓部位弯曲率匹配的弯曲率后，第一段会伸出或可能伸出覆膜支架，所述第一段为在体内可降解材料，可以避免第一段在血管内运动造成血管的损伤。
6.本发明的覆膜支架，所述调节件与所述龙骨的位于血液流入口的端部固定连接，调节件发生运动的方向与血液流向相同，以方便将覆膜支架植入至人体内，和拉动调节件实现对龙骨曲率的调节。
7.本发明的覆膜支架，所述支架的另一端与第一锁定件连接，调节件发生运动带动第一锁定件运动的同时，可带动支架的运动。第一锁定件带动支架和龙骨一同运动，相对第一锁定件带动龙骨运动、龙骨带动支架运动，可以减少力传递过程中的损耗，使得拉动调节件相对龙骨发生相对运动时的需要的力较小。
8.本发明的覆膜支架，所述第一锯齿部相对所述龙骨的倾斜方向与所述第二锁定件的移动方向相反，使得拉动调节件相对龙骨发生相对运动时的需要的力较小。
附图说明
为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明的一种实施方式中的覆膜支架主视图的示意图；
图2为覆膜支架植入后的主视图的示意图；
附图标记说明：
1-管状结构；21-龙骨；22-支架；221-第一锯齿部；3-调节件；31-固定部；32-第一段；33-第二段；41-第一锁定件；42-第二锁定件；5-覆膜；6-显影标志；7-主动脉弓部位。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
本实施例的一种覆膜支架如图1和图2所示，包括架本体、覆膜5、调节件3和锁定结构，其中，架本体包括龙骨21和支架22。
覆膜5设置在所述架本体上、以构成管状结构1。在覆膜51上设置有用于显影的显影标志6。
调节件3沿所述龙骨21的延伸方向设置，一端为固定连接于所述龙骨21的位于血液流入口的端部上的固定部31，其余部分为可相对于所述龙骨21沿长度方向发生运动的活动部，另一端可在外力的作用下使所述龙骨21发生弯曲。在本实施中，所述调节件3为穿设于所述圆环内的导丝。
锁定结构设于所述调节件3与所述龙骨21之间，适于对所述活动部与所述龙骨21之间的相对位置进行锁定。所述锁定结构包括设于所述龙骨21上的第一锁定件41，及设于所述调节件3上的第二锁定件42。如图1所示，所述第一锁定件41和所述第二锁定件42分别具有多个，且分别在所述龙骨21和所述调节件3上均匀分布。在本实施例中，所述第一锁定件41为圆环，所述第二锁定件42为尖端朝向所述调节件3移动方向的V型勾，所述V型勾可以穿过所述圆环并与所述圆环卡接。且所述圆环的直径为1mm，相邻两所述V型勾的距离为5mm-8mm。
所述龙骨21具有两条，分别设于所述管状结构1在弯曲状态时的弯曲内侧和弯曲外侧，所述第一锁定件41设于所述弯曲内侧的所述龙骨21上。
所述支架22为锯齿状结构，一端与所述弯曲外侧的所述龙骨21连接，另一端与所述第一锁定件41连接。所述支架22中的第一锯齿部221与所述第一锁定件41连接，所述第一锯齿部221相对所述龙骨21的倾斜方向与所述第二锁定件42的移动方向相反。
在本实施例中，为了防止调节件伸出覆膜支架对血管造成损伤，所述调节件3在离所述固定部31最远的第二锁定件42与所述调节件3的所述另一端之间的部分为第一段32，其余部分为第二段33；所述第一段32为在体内可降解材料。本实施例中，所述第一段32为镁合金，所述第二段33为镍钛合金。
本实施例的覆膜支架，外力作用在所述调节件3的另一端，根据使用人的主动脉弓部位7的弯曲率，调节活动部与所述龙骨21之间的相对位置，使龙骨21发生弯曲的曲率与使用人的主动脉弓部位7的弯曲率匹配，而后将所述调节件3和所述龙骨21的相对位置进行锁定，即本实施例的覆膜支架可以适用不同的使用人，通用性更好，适用的更加广泛。
将覆膜支架植入使用者体内的过程为：
在体外拉动调节件3的另一端，使调节件3的活动部相对龙骨发生相对移动，直至覆膜支架的弯曲率与主动脉弓部位7的弯曲率相匹配，记录拉动的调节件3的拉动长度。利用植入设备将覆膜支架植入主动脉弓部位7，拉动调节件至记录的拉动长度，并利用锁定结构将调节件与龙骨之间进行锁定，完成覆膜支架的植入。
作为可变换的实施方式，所述第一锁定件41为椭圆环，所述调节件3为穿设于所述椭圆环内的导丝，所述第二锁定件42为尖端朝向所述调节件3移动方向的V型勾，所述V型勾可以穿过所述椭圆环并与所述椭圆环卡接。当然第一锁定件41并不局限于此，只要满足可以让第二锁定件42穿过即可，并可以与第一锁定件41卡接即可。
作为可变换的实施方式，龙骨21还可以设置有一个或三个或四个，且所述管状结构1在弯曲状态时的弯曲内侧要设置一个龙骨21。
作为可变换的实施方式，所述第一锁定件41设置有一个，第二锁定件42设置有多个；当然，并不局限于此，也可以是所述第一锁定件41设置有多个，第二锁定件42设置有一个，只是第一锁定件41和第二锁定件42这样的设置方式会导致覆膜支架的弯曲率不够精准，可能出现覆膜支架与主动脉弓部位7之间不匹配。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (14)

1.一种覆膜(5)支架(22)，包括：
架本体，包括至少一个龙骨(21)；
覆膜(5)，设置在所述架本体上、以构成管状结构(1)；
其特征在于，还包括：
调节件(3)，沿所述龙骨(21)的延伸方向设置，一端为固定连接于所述龙骨(21)上的固定部(31)，其余部分为可相对于所述龙骨(21)沿长度方向发生运动的活动部，另一端可在外力的作用下使所述龙骨(21)发生弯曲；
锁定结构，设于所述调节件(3)与所述龙骨(21)之间，适于对所述活动部与所述龙骨(21)之间的相对位置进行锁定。
2.根据权利要求1所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，
所述锁定结构包括设于所述龙骨(21)上的第一锁定件(41)，及设于所述调节件(3)上的第二锁定件(42)；
所述第一锁定件(41)和/或所述第二锁定件(42)，具有多个，间隔地分布于对应的所述龙骨(21)或所述调节件(3)上。
3.根据权利要求2所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述第一锁定件(41)和所述第二锁定件(42)分别具有多个。
4.根据权利要求3所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述第一锁定件(41)在所述龙骨(21)上均匀分布，所述第二锁定件(42)在所述调节件(3)上均匀分布。
5.根据权利要求3或4所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述第一锁定件为环状结构，所述调节件(3)为穿设于所述环状结构内的导丝，所述第二锁定件(42)为尖端朝向所述调节件(3)移动方向的V型勾，所述V型勾可以穿过所述环状结构并与所述环状结构卡接。
6.根据权利要求5所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述第一锁定件(41)为圆环。
7.根据权利要求6所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述圆环的直径为1mm。
8.根据权利要求5所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，相邻两所述V型勾的距离为5mm-8mm。
9.根据权利要求4所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述调节件(3)在离所述固定部(31)最远的第二锁定件(42)与所述调节件(3)的所述另一端之间的部分为第一段(32)，其余部分为第二段(33)；所述第一段(32)为在体内可降解材料。
10.根据权利要求9所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述第一段(32)为镁合金，所述第二段(33)为镍钛合金。
11.根据权利要求1-3中任一项所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述调节件(3)与所述龙骨(21)的一端固定连接。
12.根据权利要求11所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述调节件(3)与所述龙骨(21)的位于血液流入口的端部固定连接。
13.根据权利要求2或3所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，
所述龙骨(21)具有两条，分别设于所述管状结构(1)在弯曲状态时的弯曲内侧和弯曲外侧，所述第一锁定件(41)设于所述弯曲内侧的所述龙骨(21)上；
所述架本体还包括支架(22)，所述支架(22)的一端与所述弯曲外侧的所述龙骨(21)连接，另一端与所述第一锁定件连接，所述支架(22)为锯齿状结构。
14.根据权利要求13所述的覆膜(5)支架(22)，其特征在于，所述支架(22)中的第一锯齿部(221)与所述第一锁定件连接，所述第一锯齿部(221)相对所述龙骨(21)的倾斜方向与所述第二锁定件的移动方向相反。
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