CN101536922B - 一种血管吻合器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种血管吻合器，旨在解决搭桥手术后下游再狭窄的问题，减少血流流经吻合部位的压力损失。它包括支架、套筒和衬套，衬套有一侧向分支，支架可径向扩张且在正对衬套分叉处有一孔，所述衬套的侧向分支的轴线与衬套主体的轴线成空间45°角且两轴线之间的距离大于0小于衬套主体的横截面半径。本发明适用于非体外循环条件下的心血管搭桥手术，也可以用于体内其它部位的血管搭桥手术。

Description

一种血管吻合器
技术领域
本发明涉及一种血管吻合器，特别是一种冠状动脉搭桥用血管吻合器。
背景技术
目前，医学界已普遍采用自体血管或人造血管来进行动脉旁路搭桥或再造手术，用以解决因动脉粥样硬化或血栓引起的血管狭窄或堵塞问题。传统的搭桥手术采用手工缝合的方式，手术操作复杂，且高度依赖于外科医生的技术水平。同时，冠状动脉搭桥手术通常需要借助心肺机形成体外循环，在心脏停止跳动的状态下实施手术，存在手术时间长、手术费用高等诸多局限性。随着微创治疗技术的发展和胸腔监视系统的完善，非体外循环搭桥术得到越来越多的应用。这种搭桥术是在心脏跳动的情况下实施的，因此手术要求一种快速、简便、有效实现血管吻合的器械或装置。目前已经有多种不用缝合的血管吻合器在临床上应用或正处在试验阶段。这些血管吻合器基本都能实现快速、无缝合的血管吻合，但是在设计过程中却忽略了血流动力学因素的影响。
血流动力学研究发现，血液循环系统内的血流动力学环境与动脉粥样硬化、内膜增生、血栓等血管类疾病的发生存在相关性。这些疾病通常发生在流动剪切力低，血流存在漩涡或扰动的部位。血管搭桥手术术后的血管内膜增生已成为中、小血管手术后期失败的一个主要原因。虽然内膜增生可同时发生于搭桥血管的上游和下游缝合端，但下游处所产生的内膜增生远较上游处明显。手术后下游处血管内膜增生主要发生在两个部位：血管吻合缝线处以及吻合处主体动脉的底面，而后者是导致手术后期血管再狭窄的主要原因。研究表明，血管缝线处的内膜增生主要是物理创伤和顺应性失衡所引起的血管愈合与重构，而主体动脉底面处血管内膜增生的机理却不是十分清楚。但不管其机理是什么，吻合术后血流受扰动并在下游缝合处产生涡漩已为不争的事实，目前科学界普遍认为该涡漩是导致吻合处主体动脉的底面血管内膜增生的根源。另一方面，血管支架本身结构引起的局部血流扰动也是引起支架植入后发生再狭窄的重要原因之一。此外，现有血管吻合器多采用的90°吻合角搭桥，会导致较大的血流压力损失。
研究发现，人体主动脉弓呈空间三维螺旋状。正是这一特殊的空间三维螺旋构形，使得升主动脉处的血流呈旋动流态。主动脉弓处血流的旋动是升主动脉血管管壁得以光滑冲刷以防止动脉粥样硬化形成的保证。血流的旋动现象在腿部的大动脉和冠状动脉处也存在。这种流态的好处是：一方面，它可使血流稳定，减少湍流；另一方面，它可使血管壁得到光滑冲刷，减小血液中有害物质(如脂质等)在血管壁的沉积。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术存在的不足，提出一种具有旋动流特性的血管吻合器，从而实现血管快速有效吻合的同时改善吻合部位的血流动力学环境，解决搭桥手术后下游再狭窄的问题，减少血流流经吻合部位的压力损失。
为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：一种血管吻合器，它包括支架、套筒和衬套，衬套有一侧向分支，支架可径向扩张且在正对衬套分叉处有一孔，所述衬套的侧向分支的轴线与衬套主体的轴线成空间45°角，且两轴线之间的距离大于0，小于衬套主体的横截面半径。
这种血管吻合器的衬套的主体部分是厚度为10μm的聚四氟乙烯层，衬套的侧向分支为长度为4mm的聚四氟乙烯人造血管。这种血管吻合器的支架为镍钛合金血管支架。这种吻合器所使用的套筒末端端面与套筒轴线成45°角且沿末端有一外凸边沿。
通过上述技术方案，血管吻合后，会在下游吻合端形成旋动流流态，降低湍流的发生几率，形成对宿主血管壁面的更好冲刷，从而有利改善搭桥末端的血流动力学环境，达到有效防止搭桥手术后末端再狭窄的目的。本发明在实施过程中操作简单，对医生的经验、技术依赖程度小。衬套侧向分支的轴线与衬套主体的轴线成空间45°角这一设计，可以减少血液流经吻合部位的压力损失，同时也有利于保持搭桥血管顺应性，不至发生因局部曲率过大引起的血管局部折瘪现象。
附图说明
图1是本发明的俯视图；
图2是本发明的主视图；
图3是本发明的左视图；
图4是本发明中套筒形状图；
图5是套筒放入衬套的人造血管分支后的剖面图；
图6是本发明实现血管搭桥吻合后的示意图。
图中：1衬套；2衬套的侧向人造血管分支；3套筒；4支架；5搭桥用血管；6气囊；7宿主血管。
具体实施方式
下面结合附图与具体实施方式对本发明作进一步详细描述：
如图5所示，本发明专利由三部分组成：支架4、衬套1和套筒3，其中衬套1具有一个侧向分支2。其特征在于衬套1的侧向分支2的轴线与衬套主体的轴线成空间45°角。两轴线之间的距离大于0且小于衬套主体的横截面半径，即衬套的分支部分与衬套主体部分是偏心连接的关系。衬套1主体部分为厚度为10μm的聚四氟乙烯层，附着在支架4外表面，初始时可随支架一起处于收缩状态。衬套的侧向分支2为长度为4mm的聚四氟乙烯人造血管，衬套分支2在基部向外膨胀以适应套筒3的定位。支架4为镍钛合金血管支架，被图6中所示的内部气囊6一次性撑起后就不再缩回，且在对应衬套分支2的部位有一个开口，大小和形状与套筒3末端开口相同。套筒3的末端端面与套筒3的轴线成45°角，且沿末端有一外凸边沿，这样一方面可以方便与衬套分支2的定位，也有利于套紧搭桥用血管5的末端。气囊6被放置于收缩状态的支架内，通过充气系统充气后可以把支架4撑起。
利用本专利实施血管端对侧吻合后的状态如图6所示。具体实施步骤如下：
1.将搭桥用血管5末端端面剪成与轴线成45°角，然后将此端从套筒3后端伸入套筒。然后将搭桥用血管5末端外翻，套到套筒末端的外凸边沿上。
2.将气囊6的导气管伸入套筒3内的搭桥用血管5内，然后将套筒3连同套在套筒上的搭桥用血管5插入衬套的人造血管分支2内，使套筒3的末端外凸边沿与衬套的人造血管分支2基部的膨胀部位对应，从而实现位置对正。
3.在宿主血管7需要实施吻合的部位沿宿主血管轴向剪开一个开口，开口长度以刚好可以放入本专利的衬套主体部分1为原则。
4.连接并开启气囊6的导气系统，在气囊6的膨胀作用下将支架4扩张到完全撑开状态。然后撤出气囊充气系统，完成本专利的吻合过程。
本专利可用于不借助呼吸机而实施的非体外循环心血管(如冠脉)搭桥手术。也可以用于体内其它部位的血管搭桥手术。本专利中的搭桥用血管5可以采用自身血管或人造血管。
完成搭桥末端吻合后，来自搭桥血管的血液在本专利偏心结构的作用下会在宿主血管内形成旋动流，使血管支架和内壁得到更好的冲刷。从而防止有害物质在吻合部位的沉积和粘附，有利于抑制血栓形成，提高搭桥手术的通畅率。利用本专利可以实现45°的搭桥，减少血液流过吻合口的压力损失，增强搭桥血管顺应性，不至于发生因局部曲率过大引起的血管局部折瘪现象。

Claims (5)

1.一种血管吻合器，它包括支架(4)、套筒(3)和衬套(1)，衬套(1)有一侧向分支(2)，支架(4)可径向扩张且在正对衬套分支处有一孔，其特征是，所述衬套的侧向分支(2)的轴线与衬套(1)主体的轴线成空间45°角，两轴线之间的距离大于0且小于衬套(1)主体的横截面半径；所述套筒(3)放入衬套(1)的侧向分支(2)后，套筒(3)与衬套(1)的侧向分支(2)的基部对正。
2.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征是，所述衬套(1)主体部分是厚度为10μm的聚四氟乙烯层。
3.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征是，所述衬套的侧向分支(2)为长度为4mm的聚四氟乙烯人造血管。
4.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征是，所述支架(4)为镍钛合金血管支架。
5.根据权利要求1所述的血管吻合器，其特征是，所述套筒(3)的末端端面与套筒轴线成45°角且沿末端有一外凸边沿。
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