CN105640604B - 一种术中血管快速对接辅助装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种术中血管快速对接辅助装置，其包括对接环和释放装置。对接环由环瓣首尾搭接而成，尺寸可调节；释放装置的轴只能相对轴套周向旋转而不能轴向移动，后螺母与轴发生相对旋转的同时可与滑动槽相对滑动；扩张环瓣通过连杆分别与前后螺母相连，其上的均拉定位柱与对接环的均拉定位孔配合，固定槽与对接环的导向槽配合，将对接环送至预接位置，前后螺母运动速度相同方向相反，并通过调节前后螺母保证扩张环瓣与轴平行，实现对接环均匀扩张至合适尺寸；扩张时，环瓣的前后抱爪使相邻环瓣互相抱住，导向槽使相邻环瓣沿圆周方向相对滑移，保证对接环成型良好；导向槽形成的上下两道环形凹槽，用于对人体血管与人造血管的搭接捆扎与限位防脱。

Description

一种术中血管快速对接辅助装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种术中血管快速对接辅助装置。

背景技术

主动脉疾病是严重威胁人民健康的心血管疾病，即使在医疗条件和技术比较发达的美国，每年亦有15000人死于主动脉瘤和主动脉夹层。主动脉疾病主要包括主动脉夹层、主动脉瘤等，其中主动脉夹层是一种灾难性疾病，如不进行及时治疗，破裂的机会非常大，死亡率也非常高。据资料报道，未经治疗的主动脉夹层早期病死率每小时增加1％，50％以上的患者于1周内死亡。主动脉开胸手术治疗时常采用深低温停循环，开放吻合，手术操作比较复杂。目前被国际同行公认为治疗累及主动脉弓和降主动脉扩张性病变的标准手术方式为主动脉弓替换术加支架象鼻术或孙氏手术。

主动脉瘤或主动脉夹层是主动脉弓替换术加象鼻手术的主要适应症，主动脉弓替换术加象鼻手术成为一种标准化的手术方式。孙氏手术是由孙立忠教授于2003年创立，主要适用于广泛的胸主动脉或胸腹主动脉病变患者，该类病变累及升主动脉、主动脉弓和胸腹主动脉。孙氏手术开发应用新的主动脉弓替换和支架象鼻手术，在降主动脉植入支架型人造血管，进一步简化了手术过程，在减少术后出血，提高远端假腔闭合率等方面效果更好，被国际同行公认为治疗累及主动脉弓和降主动脉扩张性病变的标准术式。

在进行主动脉弓替换术加象鼻手术或孙氏手术时，需要把人造血管和人体自身健康的血管吻合连接起来。而现有的将人造血管和人体自身健康的血管吻合连接起来的手术治疗方式主要是通过医用缝合线缝合。

截至目前为止，缝合线缝合血管依然是临床上最常用的血管吻合方法。但是缝合线吻合血管对外科大夫的技术要求较高且存在吻合口处漏血的危险，即使是手术技能高的大夫，采用缝合线吻合血管也需要很长的时间。有些血管的吻合需要在体外循环下进行操作，甚至深低温停循环下接受人造血管置换手术，常规手术难度高、血管吻合耗时长，手术死亡率和术后并发症发生率较高；并且长时麻醉和手术对患者的负面影响也很大。且采用缝合线进行血管吻合，针线对血管壁的创伤也会导致血管内皮细胞的增殖，导致内膜增生等并发症，且在缝合点容易会有不同程度的渗血、出血，这种情况止血需要较长时间，长时间的手术使手术风险大大增加。

近些年，一些学者试图改进血管吻合技术，设计了一些新的手术器械，但都存在一些问题。比如在专利“一种人造血管连接套环(ZL01202005.2)”中介绍了一种人造血管连接套环，包括连接套环束及人造血管、人体血管，其中该连接套环为一贯穿的环圈，由生物相容性材质制成；内部形成为内壁，外部形成前端为小环槽，后端为大环槽，其优点是快速连接人造血管与主动脉，减少手术时间及出血量，产品成型性好(靠产品本身的圆度保证)；缺点是每一个套环只能匹配一个规格的血管，这就要求在未知患者血管规格时准备多个人造血管套环，且不能保证选定的规格产品与血管内壁贴合紧密适度。因此需要一种快速的、可靠的连接人造血管与人体自身血管的对接环；且这种对接环可以通过专用的释放装置实现尺寸微调，从而实现一个规格产品对应不同尺寸的血管，且成型性好(圆度好)，从而保证产品与血管壁的贴合紧密适度，避免漏血及对血管的过度扩张。

发明内容

针对现有技术不足，本发明提供了一种术中血管快速对接辅助装置。

一种术中血管快速对接辅助装置，该装置包括对接环和释放装置；

所述对接环由m个结构尺寸相同的环瓣首尾搭接而成，其中2≤m≤6，所述环瓣由壁厚为0.1～1mm，宽度10～40mm的矩形金属片折弯定型为60°～180°的扇形柱环而成，环瓣首端中间设有一簧片1，尾端由外至内设计有沿周向均匀分布的若干定位槽4，后面环瓣的簧片1嵌入前面环瓣的定位槽4内实现对接；环瓣尾端最外侧中间位置设有一圆形通孔，为均拉定位孔41；环瓣首端两侧边缘分别设有一个向内侧回折的前抱爪3，尾端两侧边缘分别设有一个向外侧回折的后抱爪10，环瓣对接成环时，后面环瓣的前抱爪3抱住前面相邻环瓣的后半部分柱面，同时前面环瓣的后抱爪10抱住后面相邻环瓣的前半部分柱面，前抱爪3和后抱爪10分别可沿所抱柱面自由滑动；环瓣外侧分别设有上下两道沿周向贯穿首尾的导向槽2，导向槽2的横截面为半圆形，可在对接环扩张时使首尾相连的各环瓣沿圆周方向相对滑移，同时所有环瓣的导向槽2相接形成上下两道环形凹槽，用于对接环释放完毕后对人体血管与人造血管的搭接捆扎与限位防脱；

所述释放装置包括前螺母15、2m根连杆16、m个扩张环瓣17、后螺母19、轴18和轴套20；

所述轴18由前至后为右旋外螺纹段21、支撑圆柱段22、左旋外螺纹段23、杆件18-1、限位柱24和旋转手柄25，依次连接，其中两螺纹段螺距相等、旋向相反；限位柱24的直径大于杆件18-1的直径；

所述轴套20前端开有一字槽，为滑动槽34，轴套20中部的通孔为导向孔35，后端的圆柱台为把持手柄37，把持手柄37的后侧中心设有限位槽36，与轴18上的限位柱24尺寸相匹配；

所述扩张环瓣17为一扇形柱环，直径为5～30mm，宽度范围为10～50mm；扩张环瓣17前后分别设有一对连接耳31，连接耳31中部开有销孔；扩张环瓣17外侧柱面上设有多组固定槽32，每组固定槽32的截面尺寸及其间距和与其配合的对接环环瓣上的两道导向槽2的截面尺寸及其间距相同，以实现一种规格释放装置可配多规格对接环使用；且外侧柱面的中心设有均拉定位柱33，均拉定位柱33与对接环环瓣上的均拉定位孔41相匹配；

所述后螺母19的前端面上均匀分布有m对连接耳26，连接耳26的中部开有销孔，后螺母19的中部为通孔，通孔内壁上为左旋内螺纹27，后螺母19的后端对称设有两个滑动块28，两个滑动块28能够伸入轴套20前端的滑动槽34内，滑动块28的内壁为左旋内螺纹27；

所述前螺母15的后端面上均匀分布m对连接耳29，连接耳29的中部开有销孔，前螺母15的中部为通孔，通孔内壁上为右旋内螺纹30；

所述连杆16为一腰形金属块，两端开有销孔；

所述轴18穿过轴套20上的导向孔35而实现轴套20对轴18的径向定位，轴18上的限位柱24嵌入轴套20上的限位槽36内，实现轴套20对轴18的轴向定位，使得轴18只能相对轴套20周向旋转而不能轴向移动；后螺母19通过其左旋内螺纹27与轴18的左旋外螺纹段23形成反螺纹配合，通过滑动块28与轴套20上的滑动槽34形成滑动配合，使得后螺母19与轴18发生相对螺纹旋转的同时可与轴套20的滑动槽34相对滑动；前螺母15通过其右旋内螺纹30与轴18的右旋外螺纹段21形成正螺纹配合；后螺母19上的m对连接耳26通过销钉与m根连杆16连接，前螺母15上的m对连接耳29通过销钉与另外的m根连杆16连接，m个扩张环瓣17位于支撑圆柱段22外侧，分别通过前后连接耳31与前后对应的一对连杆16相连接，即形成释放装置；装配时，通过调节前螺母15与后螺母19保证m个扩张环瓣17与轴18平行。

所述定位槽4的宽度为0.1～2mm，间距为0.2～10mm；所述导向槽(2)的直径为2～6mm，每道导向槽(2)中心距相对应的环瓣边缘3～6mm。

所述环瓣由具有一定支撑强度和回复弹性的医用级材料制成，所述释放装置中所有零部件均采用医用级材料制成，所述医用级材料包括不锈钢、钛镍合金、钛合金或高分子材料。

所有零部件边缘均经过倒角处理，降低对冲击血流的溶血影响及对血管的损伤。

所述簧片1中部镂空，在不影响其回复弹性的情况下降低其变形抗力，以使对接环易于扩张。

所述前抱爪3和后抱爪10的宽度为1～10mm，长度为1～8mm；其中宽度是抱爪沿环瓣周向的尺寸，长度是抱爪沿环瓣轴向的尺寸。

所述释放装置有效作用距离为0～30cm。

所述释放装置的零部件上的螺纹为梯形螺纹、矩形螺纹或普通螺纹。

手术前对接环处于收缩状态，后面环瓣的簧片1嵌入前面环瓣的最前端定位槽4内，此时对接环直径最小，为10～30mm；将释放装置亦调至收缩状态，将对接环置于释放装置的m个扩张环瓣17上，使对接环圆柱面上的两道环形凹槽嵌入扩张环瓣17上的一组截面尺寸和间距与之相同的固定槽32内，并使扩张环瓣17上的均拉定位柱33嵌入相应环瓣上的均拉定位孔41内，释放装置将对接环由人造血管开口位置送到人造血管与自体血管的预期对接位置；

扩张对接环时，握住释放装置轴套20上的把持手柄37固定不动，顺时针方向旋动轴18，则后螺母19在轴套20上滑动槽34的限制下不能随轴18一起旋转，而是沿轴18向前平移，但两个滑动块28不会移出滑动槽34外；同时，由于前螺母15通过连杆16和扩张环瓣17与后螺母19相连，前螺母15也不能随轴18一起旋转，而是与后螺母19同时沿轴18向后平移；轴18上两螺纹段螺距相等、旋向相反，故后螺母19与前螺母15移动速度相同、方向相反，使得m个扩张环瓣17始终平行于轴18同步缓慢扩张，从而实现了对接环的均匀扩张；对接环扩张时，环瓣相对之间均匀地沿导向槽2相对滑移，直至所有环瓣的簧片1同步发生弹性变形而从其前面环瓣的最前端定位槽4中脱出并同步外移；对接环扩张至合适尺寸后，簧片1嵌入前面相邻环瓣相应的定位槽4内；逆时针旋转释放装置上的轴18，则前螺母15与后螺母19以相同的速度背向移动，通过连杆16带动释放装置上的扩张环瓣17同步收缩，使得释放装置处于收缩状态，即可从血管内撤出释放装置；最后用捆扎线在血管外侧沿对接环圆柱面上的两个环形凹槽对搭接的自体血管和人造血管进行捆扎予以固定。

对接环扩张时，所述簧片1同步外移一格后嵌入前面相邻环瓣的定位槽4内定位，即为实现了对接环的一级扩张，以此类推，可分别实现对对接环的二级、三级、四级……级扩张，最后一级扩张后，各环瓣的簧片1均嵌于环瓣最尾端的定位槽4内，对接环到达其最大直径，为最小直径的2倍，至此实现了对接环的逐级均匀扩张。环瓣上定位槽4的间距越小，对接环的直径变化间隔越小，可实现与血管的紧密适度配合，使人体血管与人造血管连接后既不会漏血，也不会对血管造成过度扩张；在对接环扩张过程中，对接环中相邻环瓣沿导向槽2发生相对滑移时，后面环瓣首端两侧的一对前抱爪3始终抱住前面相邻环瓣的后半部分柱面，前面环瓣尾端两侧的一对后抱爪10则始终抱住后面相邻环瓣的前半部分柱面；这就使得在扩张过程中，对接环各环瓣间始终紧密贴合，避免了环瓣首端翘起引起环瓣间脱钩，即簧片1从定位槽4中脱出，而导致的对接环结构不稳定，不致使沿对接环外柱面捆绑固定中，对接环直径收缩而失去对血管内壁的支撑作用；也避免了环瓣尾端翘起使环瓣间贴合不紧密而导致对接环成型差的情况，不致使沿对接环外柱面捆绑固定中，血管间密封不严密而发生漏血；同时，当对接环被扩张到最大直径而继续过度扩张时，前面环瓣的后抱爪10与后面相邻环瓣的前抱爪3相互抵住，起到限制过度扩张作用，从而避免了相邻环瓣脱节使得对接环断开失去连接固定血管的作用。

本发明的有益效果为：

(1)对接环的外径尺寸可调，置入前在收缩状态下尺寸最小，利于置入，置入到预期位置后可扩张调整至目标尺寸；环瓣上定位槽的间距越小，对接环的直径变化间隔越小，可实现与血管的紧密适度配合，使人体血管与人造血管连接后既不会漏血，也不会对血管造成过度扩张。

(2)对接环环瓣两侧靠近边缘处两个导向槽，可在对接环扩张时使首尾相连的各环瓣沿圆周方向相对滑移，一定程度上保证对接环变形后各环瓣直径相同，保证了对接环扩张后成型性良好，同时所有环瓣的导向槽首尾相接形成两个对称分布于对接环柱面上的环形凹槽，用于对接环释放完毕后对人体血管与人造血管的搭接捆扎，实现血管的密封连接与限位防脱；将主动脉外科手术中自体血管和人造血管的对接由缝线吻合改为捆扎固定，可显著缩短对接手术时间和术中停循环时间，预期可将术中停循环时间缩短50％以上，降低手术难度，减少术后并发症，有利于提升患者的存活率和术后恢复质量。

(3)对接环在扩张过程中，各环瓣间始终紧密贴合，避免了环瓣前端翘起引起环瓣间脱钩而导致的对接环结构不稳定，不致使沿对接环外柱面捆绑血管时对接环直径收缩而失去对血管内壁的支撑作用；避免了环瓣后端翘起环瓣间贴合不紧密而导致的对接环成型差的情况，不致使沿对接环外柱面捆绑血管时密封不严而发生漏血。同时，当对接环被扩张到最大而继续过度扩张时，相邻环瓣的前抱爪与后抱爪相互抵住，起到限制过度扩张作用，从而避免了相邻环瓣脱节使得对接环断开失去连接固定血管的作用。

(4)本发明中的释放装置中三个扩张环瓣沿圆周方向均匀分布，并始终平行于轴同步缓慢向外扩张，从而实现了对接环的均匀扩张，保证了扩张后对接环成型性好，始终为圆形，而不会出现扩张中及扩张后对接环因受力不均而出现一端直径大一端直径小或环瓣间卡死的情况，从而进一步避免了将人体血管与人造血管搭接捆扎后血液的泄露，保证了连接的安全有效性。

附图说明

图1a-b为本发明一种术中血管快速对接用对接环环瓣结构示意图。

图2a-b为本发明一种术中血管快速对接用三瓣对接环扩张至最大直径的结构示意图；

图3为本发明一种术中血管快速对接用六瓣对接环扩张至最大直径的结构示意图。

图4为本发明一种术中血管快速对接用对接环收缩至最小直径的结构示意图。

图5为本发明一种术中血管快速对接用释放装置拆分结构示意图。

图6为本发明一种术中血管快速对接用释放装置收缩状态结构示意图。

图7为本发明一种术中血管快速对接用释放装置扩张状态结构示意图。

图8为本发明一种术中血管快速对接用对接环与释放装置装配扩张示意图。

图9为本发明一种术中血管快速对接用释放装置中轴的结构示意图。

图10为本发明一种术中血管快速对接用释放装置中轴套的结构示意图。

图11为本发明一种术中血管快速对接用释放装置中后螺母的结构示意图。

图12为本发明一种术中血管快速对接用释放装置中前螺母的结构示意图。

图13为本发明一种术中血管快速对接用释放装置中扩张环瓣的结构示意图。

图14为本发明一种术中血管快速对接环对人造血管和自体血管连接示意图。

标号说明：1-簧片，2-导向槽，3-前抱爪，4-定位槽，10-后抱爪，11-环瓣，15-前螺母，16-连杆，17-扩张环瓣，18-轴，18-1-杆件，19-后螺母，20-轴套，21-右旋外螺纹段，22-支撑圆柱段，23-左旋外螺纹段，24-限位柱，25-旋转手柄，26-连接耳，27-左旋内螺纹，28-滑动块，30-右旋内螺纹，32-固定槽，33-均拉定位柱，34-滑动槽，35-导向孔，37-把持手柄，38-人造血管，39-捆扎线，40-胸降主动脉血管，41-均拉定位孔。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步说明。应该强调的是，下述说明仅仅是示例性的，而不是为了限制本发明的范围及其应用。

本发明所述一种术中血管快速对接装置，适用于外科手术中人体自身主动脉血管与人造血管的快速、可靠对接，其包括对接环和释放装置，其中对接环为置入器械，释放装置辅助对接环置入并将其扩张至适当直径。

如图1至图4所示，所述对接环由2～6个相同结构尺寸的环瓣首尾搭接而成图2a-b为三环瓣对接环，图3为六环瓣对接环，本实施方式针对三瓣对接环及其释放装置进行详述。

如图2a-b所示，对接环由完全相同的三个环瓣11首尾连接而成。如图1a-b所示，环瓣由矩形金属片折弯定型而成，矩形金属片由具有一定支撑强度和回复弹性的医用级材料制成，如TiNi合金、Ti合金、医用不锈钢材料或高分子材料，壁厚为0.1～1mm，宽度为10～40mm。环瓣为60°～180°扇形柱环，环瓣首端中间设有一舌形簧片1，簧片1中部镂空，在不影响其回复弹性的情况下降低其变形抗力，以使对接环易于扩张；环瓣尾端中间位置有一圆形通孔，为均拉定位孔41，均拉定位孔41内侧的柱面中间，由外至内设计有形状尺寸相同、沿周向均匀分布的若干矩形定位槽4，本实施方式中设有6个，定位槽4宽度为0.1～2mm，间距为0.2～10mm。环瓣首端两侧边缘分别设有一个向内侧回折的前抱爪3，用于与前面相邻环瓣的连接与限位；环瓣尾端两侧边缘分别设有一个向外侧回折的后抱爪10，用于与后面相邻环瓣的连接与限位；抱爪宽度为1～10mm，长度为1～8mm。环瓣对接成环时，后面环瓣的前抱爪3抱住前面相邻环瓣的后半部分柱面，并可沿其自由滑动；前面环瓣的后抱爪10抱住后面环瓣的前半部分柱面，并可沿其自由滑动；对接环扩张至最大时，相邻环瓣的前抱爪3与后抱爪10相互抵住，起到限位防脱作用。环瓣外侧分别设有上下两道尺寸相同、沿周向贯穿首尾的导向槽2，导向槽2的横向截面为半圆形，直径为2～6mm，每道导向槽2中心距环瓣边缘3～6mm；可在对接环扩张时使首尾相连的各环瓣沿圆周方向相对滑移，一定程度上保证对接环变形后仍为圆形，同时所有环瓣的导向槽2首尾相接形成上下两道对称分布于对接环柱面上的环形凹槽，用于对接环释放完毕后对人体血管与人造血管的搭接捆扎与限位防脱。

如图5-图13所示，所述释放装置包括前螺母15、六根连杆16、三个扩张环瓣17、后螺母19、轴18和轴套20。释放装置在血管外进行操控，有效作用距离为0～30cm。

如图9所示，轴18由前至后依次为右旋外螺纹段21、支撑圆柱段22、左旋外螺纹段23、杆件18-1、限位柱24和旋转手柄25，为一体成型。其中两螺纹段螺距相等、旋向相反，限位柱24的直径大于杆件18-1的直径；所述螺纹可为梯形螺纹、矩形螺纹或普通螺纹。

如图10所示，轴套20前端开有一字槽，为滑动槽34，轴套20中部的通孔为导向孔35，后端的圆柱台为把持手柄37，把持手柄37的后侧中心设有限位槽36，与轴18上的限位柱24尺寸相匹配。

如图13所示，扩张环瓣17为一扇形柱环，直径为5～30mm，宽度范围为10～50mm；扩张环瓣17前后分别设有一对连接耳26，其中连接耳26中部均开有销孔；扩张环瓣17外侧柱面上设有多组固定槽32，每组固定槽32的截面尺寸及其间距和与其配合的对接环环瓣上的两道导向槽2的截面尺寸及其间距相同，以实现一种规格释放装置可配多规格对接环使用；且外侧柱面的中心设有均拉定位柱33，均拉定位柱33与对接环环瓣上的均拉定位孔41相匹配。

如图11所示，后螺母19的前端面上均匀分布有三对连接耳26，连接耳26的中部均开有销孔，后螺母19的中部为通孔，通孔内壁上为左旋内螺纹27，后螺母19的后端对称设有两个滑动块28，其内壁为左旋内螺纹27，滑动块28能够伸入轴套20前端的滑动槽34内。

如图12所示，前螺母15的后端面均匀分布三对连接耳29，连接耳29的中部均开有销孔，前螺母15的中部为通孔，通孔内壁上为右旋内螺纹30。

所述连杆16为一腰形金属块，两端均开有销孔。释放装置中，六根连杆16的尺寸完全相同。

释放装置中所有零部件均采用医用级材料制作而成，包括医用不锈钢、钛镍合金、钛合金或高分子材料。轴18穿过于轴套20上的导向孔35而实现轴套20对轴18的径向定位，轴18上的限位柱24嵌入轴套20上的限位槽36内，实现轴套20对轴18的轴向定位，使得轴18只能相对轴套20周向旋转而不能轴向移动；后螺母19通过其左旋内螺纹27与轴18的左旋外螺纹段23形成反螺纹配合，通过滑动块28与轴套20上的滑动槽34形成滑动配合，使得后螺母19与轴18发生相对螺纹旋转的同时可与轴套20的滑动槽34相对滑动；后螺母19上三对连接耳26通过销钉与释放装置后部三根连杆16连接；前螺母15通过其右旋内螺纹30与轴18的右旋外螺纹段21形成正螺纹配合，前螺母15上三对连接耳26通过销钉与释放装置前部三根连杆16连接；三个扩张环瓣17位于支撑圆柱段22外侧，分别通过前后连接耳31与前后对应的一对连杆16相连接。释放装置整体装配完成。装配时，通过调节前螺母15与后螺母19，可以保证三个扩张环瓣17与轴18平行。

术中血管快速对接辅助装置中，所有零部件边缘均经过倒角处理，降低对冲击血流的溶血影响及对血管的损伤。

手术前对接环处于收缩状态，后面环瓣的簧片1嵌入前面环瓣的最前端定位槽4内，此时对接环直径最小，为10～30mm；将释放装置亦调至图6所示的收缩状态，将对接环置于释放装置的三个扩张环瓣17上，使对接环圆柱面上的两道环形凹槽嵌入扩张环瓣17上的一组截面尺寸和间距与之相同的固定槽32内，并使扩张环瓣17上的均拉定位柱33嵌入相应环瓣上的均拉定位孔41内，可避免输送过程中对接环从释放装置上滑脱，同时扩张时保证了相邻对接环环瓣间的位移都相同，实现对接环的均匀扩张，保证了对接环扩张后成型良好；释放装置将对接环由人造血管开口位置送入到人造血管与自体血管的预期对接位置。

扩张对接环时，握住释放装置轴套20上的把持手柄37固定不动，顺时针方向旋动轴18，则后螺母19在轴套20上滑动槽34的限制下不能随轴18一起旋转，而是沿轴18向前平移，但两个滑动块28不会移出滑动槽34外；同时，由于前螺母15通过六根连杆16和三个扩张环瓣17与后螺母19相连，在后螺母19受轴套20上滑动槽34的限制下，前螺母15也不能随轴18一起旋转，而是与后螺母19同时沿轴18向后平移。因轴18上两螺纹段螺距相等、旋向相反，故后螺母19与前螺母15移动速度相同、方向相反，这就使得(1)三个扩张环瓣17始终平行于轴18同步缓慢扩张，从而实现了对对接环的均匀扩张，而不会出现扩张中及扩张后对接环因受力不均而出现一端直径大一端直径小的情况，从而避免了扩张过程中对接环环瓣间卡死及扩张后对接环各环瓣处直径不等的情况；(2)释放装置上三个扩张环瓣17沿圆周方向均匀分布同步扩张，使得对接环上的三个环瓣11间均匀滑移，使得对接环沿径向均匀扩张，从而保证了扩张后对接环成型性好，始终为圆形而非桃形或心形，从而避免了血管连接后的泄露。

对接环扩张至合适尺寸后，簧片1嵌入前面相邻环瓣相应的定位槽4内；逆时针旋转释放装置上的轴18，则前螺母15与后螺母19以相同的速度背向移动，通过六根连杆16带动释放装置上三个扩张环瓣17同步收缩，直至抱紧轴18上的支撑圆柱段22，此时释放装置处于收缩状态，即可从血管内撤出释放装置。最后用捆扎线在血管外侧沿对接环圆柱面上的两个环形凹槽对搭接的自体血管和人造血管进行捆扎予以固定，从而实现了对人体血管与人造血管的快速、安全及良好对接。至此操作完毕。

对接环扩张时，在张力作用下，由于环瓣材料具有良好的弹性，相邻两环瓣中后面环瓣的舌形簧片1能够发生弹性变形而从前面环瓣的最前端定位槽4中脱出。扩张时，三个环瓣相对之间均匀地沿导向槽2相对滑移，直至所有环瓣的舌形簧片1均同步外移一格并嵌入前面相邻环瓣的后一定位槽4内定位，即为实现了对接环的一级扩张，此时对接环在径向压力下直径不会变化；以此类推，可分别实现对对接环的二级、三级、四级……扩张，本实施例中环瓣有六个定位槽4，可以实现对对接环的五级扩张，如图2a-b所示，第五级扩张后对接环到达其最大直径，为其最小直径的2倍，此时各环瓣的舌形簧片1均位于环瓣最尾端的定位槽4内，至此实现了对对接环的逐级均匀扩张。环瓣上定位槽4的间距越小，对接环的直径变化间隔越小，可实现与血管的紧密适度配合，使自体血管与人造血管连接后既不会漏血，也不会对血管造成过度扩张。

在对接环扩张过程中，对接环中相邻环瓣沿导向槽2相对滑移时，后面环瓣首端两侧的一对前抱爪3始终抱住前面相邻环瓣的后半部分柱面，前面环瓣尾端两侧的一对后抱爪10始终抱住后面相邻环瓣的前半部分柱面。这就使得对接环在扩张过程中，各环瓣间始终紧密贴合，避免了环瓣前端翘起引起环瓣间脱钩，即舌形簧片1从定位槽4中脱出，而导致的对接环结构不稳定，不致使沿对接环外柱面捆绑血管时对接环直径收缩而失去对血管内壁的支撑作用；避免了环瓣后端翘起环瓣间贴合不紧密而导致的对接环成型差的情况，不致使沿对接环外柱面捆绑血管时密封不严而发生漏血。同时，当对接环被扩张到最大而继续过度扩张时，相邻环瓣的前抱爪与后抱爪相互抵住，起到限制过度扩张作用，从而避免了相邻环瓣脱节使得对接环断开失去连接固定血管的作用。

采用以上方案，可将主动脉外科手术中自体血管与人造血管的对接由吻合操作改为捆扎固定，预期可显著缩短对接手术时间和术中停循环时间，降低手术难度，减少术后并发症，有利于提升患者的存活率和术后恢复质量。

在涉及主动脉替换加人造血管植入的外科手术，如孙氏手术中，采用人造血管38替换胸主动脉弓，在胸降主动脉血管40中植入术中支架。其中，人造血管38远端、术中支架近端、胸降主动脉血管40近端需进行对接。首先将三者重叠10～20mm，下一步应用所述术中血管快速对接装置进行上述三者连接。

对于对接环直径的选择及具体操作方法，例举适用患者胸主动脉吻合口处直径为24mm说明。目标血管直径24mm，选择置入的内衬环自由状态下外径为16mm，可扩张的最大外径为26mm。术前按图8所示，将对接环置于释放装置的三个扩张环瓣11上，从主动脉弓替换人造血管38近心端送入到预期对接位置。直至将对接环外径扩张至24mm，实现对接环、术中支架、胸降主动脉血管40与人造血管38在对接位置的紧密贴合，最后用捆扎线39在血管外侧沿对接环圆柱面上的两个环形凹槽进行捆扎固定。另外，根据血管具体情况，如胸降主动脉血管40的弹性和与人造血管38的尺寸匹配性，临床医生可以将对接环外径扩大至24mm～26mm以提升贴合效果和捆扎牢固性。

需要说明的是，上述实施方式仅为本发明较佳的实施方案，不能将其理解为对本发明保护范围的限制，在未脱离本发明构思前提下，对本发明所做的任何等同变化与修饰均属于本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，该装置包括对接环和释放装置；

所述对接环由m个结构尺寸相同的环瓣首尾搭接而成，其中2≤m≤6，所述环瓣由壁厚为0.1～1mm，宽度10～40mm的矩形金属片折弯定型为60°～180°的扇形柱环而成，环瓣首端中间设有一簧片(1)，尾端由外至内设计有沿周向均匀分布的若干定位槽(4)，后面环瓣的簧片(1)嵌入前面环瓣的定位槽(4)内实现对接；环瓣尾端最外侧中间位置设有一圆形通孔，为均拉定位孔(41)；环瓣首端两侧边缘分别设有一个向内侧回折的前抱爪(3)，尾端两侧边缘分别设有一个向外侧回折的后抱爪(10)，环瓣对接成环时，后面环瓣的前抱爪(3)抱住前面相邻环瓣的后半部分柱面，同时前面环瓣的后抱爪(10)抱住后面相邻环瓣的前半部分柱面，前抱爪(3)和后抱爪(10)分别可沿所抱柱面自由滑动；环瓣外侧分别设有上下两道沿周向贯穿首尾的导向槽(2)，导向槽(2)的横截面为半圆形，所有环瓣的导向槽(2)相接形成上下两道环形凹槽；

所述释放装置包括前螺母(15)、2m根连杆(16)、m个扩张环瓣(17)、后螺母(19)、轴(18)和轴套(20)；

所述轴(18)包括右旋外螺纹段(21)、支撑圆柱段(22)、左旋外螺纹段(23)、杆件(18-1)、限位柱(24)和旋转手柄(25)，所述的右旋外螺纹段(21)、支撑圆柱段(22)、左旋外螺纹段(23)、杆件(18-1)、限位柱(24)和旋转手柄(25)由前至后依次连接且一体成型，其中两螺纹段螺距相等、旋向相反；限位柱(24)的直径大于杆件(18-1)的直径；

所述轴套(20)前端开有一字槽，为滑动槽(34)，轴套(20)中部的通孔为导向孔(35)，后端的圆柱台为把持手柄(37)，把持手柄(37)的后侧中心设有限位槽(36)，与轴(18)上的限位柱(24)尺寸相匹配；

所述扩张环瓣(17)为一扇形柱环，直径为5～30mm，宽度范围为10～50mm；扩张环瓣(17)前后分别设有一对连接耳(26)，连接耳(26)中部开有销孔；扩张环瓣(17)外侧柱面上设有多组固定槽(32)，每组固定槽(32)的截面尺寸及其间距和与其配合的对接环环瓣上的两道导向槽(2)的截面尺寸及其间距相同，以实现一种规格释放装置可配多规格对接环使用；且外侧柱面的中心设有均拉定位柱(33)，均拉定位柱(33)与对接环环瓣上的均拉定位孔(41)相匹配；

所述后螺母(19)的前端面上均匀分布有m对连接耳(26)，连接耳(26)的中部开有销孔，后螺母(19)的中部为通孔，通孔内壁上为左旋内螺纹(27)，后螺母(19)的后端对称设有两个滑动块(28)，两个滑动块(28)能够伸入轴套(20)前端的滑动槽(34)内，滑动块(28)的内壁为左旋内螺纹(27)；

所述前螺母(15)的后端面上均匀分布m对连接耳(26)，连接耳(26)的中部开有销孔，前螺母(15)的中部为通孔，通孔内壁上为右旋内螺纹(30)；

所述连杆(16)为一腰形金属块，两端开有销孔；

所述轴(18)穿过轴套(20)上的导向孔(35)而实现轴套(20)对轴(18)的径向定位，轴(18)上的限位柱(24)嵌入轴套(20)上的限位槽(36)内，实现轴套(20)对轴(18)的轴向定位，使得轴(18)只能相对轴套(20)周向旋转而不能轴向移动；后螺母(19)通过其左旋内螺纹(27)与轴(18)的左旋外螺纹段(23)形成反螺纹配合，通过滑动块(28)与轴套(20)上的滑动槽(34)形成滑动配合，使得后螺母(19)与轴(18)发生相对螺纹旋转的同时可与轴套(20)的滑动槽(34)相对滑动；前螺母(15)通过其右旋内螺纹(30)与轴(18)的右旋外螺纹段(21)形成正螺纹配合；后螺母(19)上的m对连接耳(26)通过销钉与m根连杆(16)连接，前螺母(15)上的m对连接耳(26)通过销钉与另外的m根连杆(16)连接，m个扩张环瓣(17)位于支撑圆柱段(22)外侧，分别通过前后连接耳(26)与前后对应的一对连杆(16)相连接，即形成释放装置；装配时，通过调节前螺母(15)与后螺母(19)保证m个扩张环瓣(17)与轴(18)平行。

2.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述定位槽(4)的宽度为0.1～2mm，间距为0.2～10mm；所述导向槽(2)的直径为2～6mm，每道导向槽(2)中心距相对应的环瓣边缘3～6mm。

3.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述环瓣由具有一定支撑强度和回复弹性的医用级材料制成，所述释放装置中所有零部件均采用医用级材料制成，所述医用级材料包括医用不锈钢、钛合金或高分子材料。

4.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述对接辅助装置的所有零部件边缘均经过倒角处理，降低对冲击血流的溶血影响及对血管的损伤。

5.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述簧片(1)中部镂空，在不影响其回复弹性的情况下降低其变形抗力，以使对接环易于扩张。

6.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述前抱爪(3)和后抱爪(10)的宽度为1～10mm，长度为1～8mm；其中宽度是抱爪沿环瓣周向的尺寸，长度是抱爪沿环瓣轴向的尺寸。

7.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述释放装置有效作用距离为0～30cm。

8.根据权利要求1所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，所述释放装置的零部件上的螺纹为梯形螺纹、矩形螺纹或普通螺纹。

9.根据权利要求1-8任一权利要求所述的一种术中血管快速对接辅助装置，其特征在于，手术前对接环处于收缩状态，后面环瓣的簧片(1)嵌入前面环瓣的最前端定位槽(4)内，此时对接环直径最小，为10～30mm；释放装置亦调至收缩状态，将对接环置于释放装置的m个扩张环瓣(17)上，使对接环圆柱面上的两道环形凹槽嵌入扩张环瓣(17)上的一组截面尺寸和间距与之相同的固定槽(32)内，并使扩张环瓣(17)上的均拉定位柱(33)嵌入相应环瓣上的均拉定位孔(41)内，释放装置将对接环由人造血管开口位置送到人造血管与自体血管的预期对接位置；

扩张对接环时，握住释放装置轴套(20)上的把持手柄(37)固定不动，顺时针方向旋动轴(18)，则后螺母(19)在轴套(20)上滑动槽(34)的限制下不能随轴(18)一起旋转，而是沿轴(18)向前平移，但两个滑动块(28)不会移出滑动槽(34)外；同时，由于前螺母(15)通过连杆(16)和扩张环瓣(17)与后螺母(19)相连，前螺母(15)也不能随轴(18)一起旋转，而是与后螺母(19)同时沿轴(18)向后平移；轴(18)上两螺纹段螺距相等、旋向相反，故后螺母(19)与前螺母(15)移动速度相同、方向相反，使得m个扩张环瓣(17)始终平行于轴(18)同步缓慢扩张，从而实现了对对接环的均匀扩张；扩张时，环瓣相对之间均匀地沿导向槽(2)相对滑移，直至所有环瓣的簧片(1)同步发生弹性变形而从其前面环瓣的最前端定位槽(4)中脱出并同步外移；在对接环扩张过程中，对接环中相邻环瓣沿导向槽(2)发生相对滑移时，后面环瓣首端两侧的一对前抱爪(3)始终抱住前面相邻环瓣的后半部分柱面；前面环瓣尾端两侧的一对后抱爪(10)则始终抱住后面相邻环瓣的前半部分柱面；

对接环扩张至合适尺寸后，簧片(1)嵌入前面相邻环瓣相应的定位槽(4)内；逆时针旋转释放装置上的轴(18)，则前螺母(15)与后螺母(19)以相同的速度背向移动，通过连杆(16)带动释放装置上的扩张环瓣(17)同步收缩，使得释放装置处于收缩状态，即可从血管内撤出释放装置；最后用捆扎线在血管外侧沿对接环圆柱面上的两个环形凹槽对搭接的自体血管和人造血管进行捆扎予以固定。