CN201642417U - 人工血管覆膜支架复合体 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种能够缩短手术中低温、停循环的时间的人工血管覆膜支架复合体(1)，具有：人工血管(10)，包括主体(11)和从该主体(11)发出的侧支(12)；覆膜支架(20)，包括筒形的骨架(21)和设置在该骨架(21)上的覆膜(22)，该覆膜支架(20)的一端(20a)与所述人工血管(10)的主体(11)的一端(11a)接合；和缝合环(30)，其内缘(31)设置在所述人工血管(10)与所述覆膜支架(20)相接合的区域内。本实用新型将人工血管与覆膜支架组合在一起，并在两者交界处增加缝合环，从而缩短了手术中低温、停循环的时间，降低了脊髓损伤的可能性，有利于患者的恢复。

Description

人工血管覆膜支架复合体

技术领域

本实用新型涉及医用器材领域，特别涉及一种人工血管覆膜支架复合体。

背景技术

目前，对于累及主动脉弓的疾病，如主动脉夹层动脉(A型)、主动脉弓部假性动脉瘤、全胸主动脉扩张等，其基本的治疗的方法为主动脉弓置换术。手术的复杂程度高、风险大。术中通常使用四分支人工血管和术中覆膜支架。多采用右腋动脉灌注，行体外循环，在低温、停循环下，切开主动脉弓，将覆膜支架植入降主动脉，行四分支血管与覆膜支架的吻合。停循环的时间大多长于20分钟。吻合完毕后，通过四分支血管的第四分支恢复全身灌注。再完成主动脉弓三个分支的转流术。在停循环的过程中，脊髓没有供血，有可能出现脊髓损伤，术后表现为截瘫。停循环时间越短，脊髓损伤的可能性就越小。如何缩短停循环的时间，将覆膜支架植入降主动脉后，尽快恢复循环是临床医生面临的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种能够缩短手术中低温、停循环的时间的人工血管覆膜支架复合体。

为了实现上述目的，根据本实用新型的一个具体实施方式，提供如下一种人工血管覆膜支架复合体，具有：人工血管，包括主体和从该主体发出的侧支；覆膜支架，包括筒形的骨架和设置在该骨架上的覆膜，该覆膜支架的一端与所述人工血管的主体的一端接合；和缝合环，其内缘设置在所述人工血管与所述覆膜支架相接合的区域内。

本实用新型将人工血管与覆膜支架组合在一起，并在两者交界处增加缝合环，从而缩短了手术中低温、停循环的时间，降低了脊髓损伤的可能性，有利于患者的恢复。

优选地，所述覆膜支架为直筒形或从所述接合的一端到远离接合的一端逐渐变细的锥筒形。

优选地，所述覆膜支架的骨架由轴向设置的多个波浪形圆环构成，该覆膜支架也可以是网状结构。

作为优选实施方式，所述缝合环可以采用平板环形结构，也可以采用从内缘到外缘逐渐向所述人工血管的主体一侧延伸的圆台形结构。

上述缝合环的内缘优选地偏向所述人工血管的主体。

此外，还可以在所述覆膜支架远离接合处的一端设置边缘部。

优选地，所述人工血管的主体的直径为20至40mm，长度为30至120mm，所述侧支的直径为6至18mm，长度为20至200mm，所述侧支与所述主体之间的夹角为15至90°；所述覆膜支架的长度为30至160mm；所述边缘部的长度为5至30mm；所述缝合环的外缘直径比内缘直径大5至50mm，并且内缘与外缘之间的距离为5至50mm。

此外，作为优选实施方式，所述人工血管的主体与侧支是由造纹预凝的聚酯纤维纺织物或聚四氟乙烯制成的部件；所述骨架是由镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金或316L医用不锈钢合金制成的部件；所述覆膜是由聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物或聚酯纤维纺织物制成的薄型血管；所述边缘部和所述缝合环是由聚酯纤维纺织物制成的部件。

附图说明

图1是表示本实用新型的人工血管覆膜支架复合体的结构的立体图；

图2是图1中缝合环的一种实施方式的主视图；

图3是图1中缝合环的另一种实施方式的立体图；

图4至图9是用于说明将本实用新型的人工血管覆膜支架复合体用于主动脉弓置换术的操作步骤的示意图。

具体实施方式

下面参照附图对本实用新型的人工血管覆膜支架复合体的结构及应用进行详细说明。

图1示出了根据本实用新型的人工血管覆膜支架复合体1的优选实施方式的立体图。如图1所示，该人工血管覆膜支架复合体1主要由人工血管10、和该人工血管10对接的覆膜支架20、以及设置在人工血管10和覆膜支架20对接处的缝合环30构成。

其中，人工血管10主要包括主体11和从该主体11发出的侧支12，所述主体11的直径优选20至40mm，长度优选30至120mm。侧支12的直径优选6至18mm，长度优选20至200mm，并且该侧支12与主体11之间的夹角优选15至90°。此外，主体11和侧支12的材料优选造纹预凝的聚酯纤维纺织物或聚四氟乙烯(PTFE)。

所述覆膜支架20由筒形的骨架21、设置在该骨架21上的覆膜22以及设置在覆膜支架20的远端20b(即，远离接合处的一端)处的边缘部23构成。该覆膜支架20的近端20a(即，与人工血管10相接合的一端)的直径与人工血管10的主体11的远端11b(即，与覆膜支架20相接合的一端)的直径相等，并且两端口对接。

覆膜支架20的长度优选为30至160mm，其可以是直筒形，也可以是从近端20a到远端20b逐渐变细的锥筒形。其中的骨架21可以是由轴向设置的多个大致呈“Z”字形的波浪形圆环21a构成，也可以是采用编织方法构成的网状结构。所述边缘部23设置在该覆膜支架20的远端20b处，其直径与远端20b的直径相同，其长度优选为5至30mm。也可以不设置该边缘部23。

此外，覆膜支架20的骨架21的材料为医用合金，如镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金、316L医用不锈钢合金等。而覆膜22则为薄型血管，其优选采用医用高分子材料制成，例如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物，亦可为预凝或不预凝的聚酯纤维纺织物，如涤纶。所述边缘部23优选预凝或不预凝的聚酯纤维纺织物，如涤纶，可带有造纹或不带有造纹。

缝合环30可以是平板形的环形结构(图2)或圆台形结构(图3)。若采用图3所示的圆台形结构，那么在将该缝合环30安装到人工血管10的主体11与覆膜支架20相连接的接合区域内时，从该缝合环30的内缘31到外缘32向所述人工血管10的主体11的近端11a(即，远离接合处的一端)一侧逐渐延伸。该缝合环30的内缘31的直径与人工血管10的主体11的直径相同，该缝合环30的外缘32的直径比内缘31的直径优选大5至50mm。所述内缘31与外缘32间的轴向距离优选为5至50mm。此外，内缘31固定于人工血管10的主体11的远端11b与覆膜支架20的近端20a的接合处，或偏人工血管10的主体11的远端11b一侧。该缝合环3的材料优选为预凝或不预凝的聚酯纤维纺织物，如涤纶或粘片。

术前，人工血管覆膜支架复合体1被束缚于一输送器上，术中，主动脉弓被切开后，在直视下将输送器送入降主动脉，采用拉线或拉杆方式释放，将覆膜支架20释放于降主动脉内。人工血管10的侧支12中插入动脉灌注管，阻断人工血管10的主体11的近端11a，恢复全身动脉灌注。停循环时间可缩短至1至2分钟，比常规手术大为减少。然后行缝合环30与降主动脉近端缝合。

下面，结合图4至图9通过具体实施例，对采用本实用新型的人工血管覆膜支架复合体1用于主动脉弓置换术的操作步骤进行详细说明。

在该实施例中，根据本实用新型的人工血管覆膜支架复合体1采用的具体尺寸如下：人工血管10的主体11的直径为28mm，人工血管10的侧支12的直径为10mm，侧支12与主体11之间的夹角为60°。覆膜支架20长100mm。覆膜支架20的近端20a的直径为28mm，远端20b的直径22mm。

手术对象为一主动脉弓部瘤的患者。瘤体累及升主动脉111、主动脉弓112和降主动脉113。正中开胸，切开心包，游离无名静脉及主动脉弓的三个分支：无名动脉105、左颈总动脉106和左锁骨下动脉107。右腋动脉或无名动脉105插动脉灌注管，右房插二级管，转机并降温。

如图4所示，在降温过程中，于左锁骨下动脉107根部将其横断，近端107a结扎或缝合，远端107b与分支血管2的二级分支201行端端吻合。如果左锁骨下动脉107显露不佳，则只在其根部将其结扎，左腋动脉切口，游离左腋动脉，将分支血管2的二级分支201穿过左侧胸腔及第一肋间，与左腋动脉行端侧吻合。吻合完毕后，分支血管2的主体202的远端202b插动脉灌注管114a，用阻断钳202c阻断分支血管2的主体202的近端202a，用阻断钳203c阻断分支血管2的另一个二级分支203，对左锁骨下动脉107进行灌注。此时，两根动脉灌注管114a、114b同时灌注，如图4中粗箭头所示。

之后，如图5所示，于左颈总动脉106根部将其横断，近端106a结扎或缝合，远端106b与分支血管2的二级分支203行端端吻合。吻合完毕后，开放分支血管2的二级分支203的阻断钳203c(参见图4)，对左颈总动脉106、左锁骨下动脉107同时进行灌注，图5中粗箭头所示。

随后，降温至18℃至25℃，如图6所示，用阻断钳105c阻断无名动脉105的根部，将其横断，在保持对双侧大脑的持续灌注下停循环。切开主动脉弓112，将人工血管覆膜支架复合体1植入降主动脉113。将人工血管10的侧支12插入动脉灌注管115，用阻断钳11c阻断人工血管10的主体11的近端11a，三根动脉灌注管114a、114b、115同时灌注，恢复全身灌注并复温。缝合环30与降主动脉113的近端缝合。

如图7所示，将人工血管10的主体11的近端11a与主动脉根部104吻合，排气后开放人工血管10的主体11的近端11a的阻断钳11c(参见图6)，恢复冠脉供血。

如图8所示，将分支血管2的主体202的近端202a与人工血管10的主体11做端侧吻合。开放分支血管2的主体202的近端202a的阻断钳202c(参见图7)，并用阻断钳202d阻断分支血管2的主体202的远端202b，移除动脉灌注管114a(参见图7)。

最后，将分支血管2的主体202的远端202b与无名动脉105的远端105b行端端吻合，完成全弓置换术，如图9所示。

在本具体实施方式中，具体说明了将根据本实用新型的人工血管覆膜支架复合体用于主动脉弓置换术的操纵步骤，此外，也可将其用在累及主动脉弓的其他手术中。

Claims (9)

1.一种人工血管覆膜支架复合体(1)，具有：

人工血管(10)，包括主体(11)和从该主体(11)发出的侧支(12)；

覆膜支架(20)，包括筒形的骨架(21)和设置在该骨架(21)上的覆膜(22)，该覆膜支架(20)的一端(20a)与所述人工血管(10)的主体(11)的一端(11a)接合；和，

缝合环(30)，其内缘(31)设置在所述人工血管(10)与所述覆膜支架(20)相接合的区域内。

2.根据权利要求1所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述覆膜支架(20)为直筒形或从所述接合的一端(20a)到远离接合的一端(20b)逐渐变细的锥筒形。

3.根据权利要求1所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述覆膜支架(20)的骨架(21)由轴向设置的多个波浪形圆环(21a)构成。

4.根据权利要求1所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述覆膜支架(20)的骨架(21)为网状结构。

5.根据权利要求1所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述缝合环(30)为平板环形结构或从内缘(31)到外缘(32)逐渐向所述人工血管(10)的主体(11)一侧延伸的圆台形结构。

6.根据权利要求1所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述缝合环(30)的内缘(31)偏向所述人工血管(10)的主体(11)。

7.根据权利要求1至6中任意一项所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，在所述覆膜支架(20)远离接合处的一端(20b)还设有边缘部(23)。

8.根据权利要求7所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述人工血管(10)的主体(11)的直径为20至40mm，长度为30至120mm，所述侧支(12)的直径为6至18mm，长度为20至200mm，所述侧支(12)与所述主体(11)之间的夹角为15至90°；所述覆膜支架(20)的长度为30至160mm；所述边缘部(23)的长度为5至30mm；所述缝合环(30)的外缘(32)直径比内缘(31)直径大5至50mm，并且内缘(31)与外缘(32)之间的距离为5至50mm。

9.根据权利要求1至6中任意一项所述的人工血管覆膜支架复合体(1)，其特征在于，所述人工血管(10)的主体(11)与侧支(12)是由造纹预凝的聚酯纤维纺织物或聚四氟乙烯制成的部件；所述骨架(21)是由镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金或316L医用不锈钢合金制成的部件；所述覆膜(22)是由聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物或聚酯纤维纺织物制成的薄型血管；所述边缘部(23)和所述缝合环(30)是由聚酯纤维纺织物制成的部件。

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