CN109251452B - 用于口腔实训模型的凝胶系复合材料及制备方法以及成形工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种凝胶系复合材料及其制备方法,该凝胶系复合材料具有低模量和高含水率的特点,与人体实际口腔软组织的结构和力学性质十分相似,能够克服现有模拟口腔软组织材料的缺陷,基于该凝胶系复合材料。本发明还提出了一种口腔实训模型及成型工艺,该口腔实训模型包括骨模型、骨膜模型和软组织模型,骨膜模型通过其背胶贴附于骨模型上,然后再将凝胶系复合材料注射成型并结合到骨膜模型的带有多孔结构的一面上,这样,口腔实训模型一方面增强改进了模拟口腔软组织的材料,另一方面通过骨膜模型连接骨模型和软组织模型,解决了凝胶系复合材料成型固化后与骨模型材料结合能力较差的问题。
Description
技术领域
本发明涉及实习口腔实训模型技术领域,尤其是涉及一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料及制备方法以及成形工艺。
背景技术
在口腔医学学生的手术培训中,必须用到口腔实训模型,口腔实训模型由模拟牙齿、模拟牙槽骨、模拟牙龈、模拟粘膜、模拟牙髓、模拟骨膜等的解剖组织组成,其中,模拟牙龈、模拟粘膜、模拟牙髓、模拟骨膜都属于口腔软组织。现有模拟口腔软组织的材料普遍采用硅胶类材料、软质聚氨酯材料、软质PVC材料、热塑性弹性体材料。这些材料都有一个共同的缺陷,那就是:没有人体实际口腔软组织那样的水润感,也没有粘弹性,有些材料韧性过于强,即使用锋利的手术刀切开也非常费力,有些材料撕裂强度过低,在缝合手术中拉扯缝线时容易割裂仿真组织。另外从未来医学实训的模型开发的发展的眼光来看,现有模拟口腔软组织的材料都是单一材料,其各项化学、物理性能单一;而人体实际口腔软组织不仅是复合材料、而且微观上是多相的材料,结构上具有活性;这点现有的单一材料是不具有的,这也导致其模拟出来的口腔软组织材料不可能再通过改性,表现出新的特性(诸如传统生物材料的渗透性、吸水性、能量转换性等)。
发明内容
为了上述技术问题,本发明提出一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料及制备方法,该凝胶系复合材料具有低模量和高含水率的特点,与人体实际口腔软组织的结构和力学性质十分相似,能够克服现有模拟口腔软组织材料的缺陷,基于该凝胶系复合材料,本发明还提出了口腔实训模型、根管齿模型及成型工艺,能够应用于包含口腔软组织的口腔实训模型的批量生产。
本发明的技术方案是这样实现的:
一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料,按重量百分含量由以下组分组成:
进一步的,所述天然高分子化合物凝胶主剂为明胶、胶原、琼脂中的一种或一种以上的组合物;所述人工高分子化合物凝胶增强主剂为聚乙烯醇、聚丙烯酰胺中的一种或一种以上的组合物;所述软化剂为甘油、多元醇、甘油衍生物、山梨醇、聚乙二醇中的一种或一种以上的组合物;所述交联剂为戊二醛、乙二醛中的一种或一种以上的组合物;所述保水剂为山梨酸醇、壳聚糖、复合磷酸盐、对羟基苯甲酸酯类、甲基异噻唑啉酮中的一种或一种以上的组合物;所述防腐剂为苯甲酸盐、山梨酸盐、对羟基苯甲酸酯类盐中的一种或一种以上的组合物;所述溶剂为蒸馏水。
进一步的,按重量百分含量还包括以下组分中的一个或一个以上:
一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法,按照如下步骤实施:
1)、按以下重量百分含量提供各组分:
2)、将天然高分子化合物凝胶主剂用一定量的溶剂浸没一段时间,让其完全吸收溶剂膨胀软化;将防腐剂配制成防腐剂溶液,将保水剂配制成保水剂溶液,将交联剂配制成交联剂溶液;
3)、将人工高分子化合物凝胶增强主剂逐渐加入到装有一定量溶剂的加热容器中,边搅拌边加热直到完全溶解,形成凝胶增强主剂溶液,从室温逐渐加热到指定温度,并一直保持;
4)、将前述软化后的天然高分子化合物凝胶主剂、防腐剂溶液、保水剂溶液和软化剂逐渐加入到所述加热容器中,继续边搅拌边加热直到完全溶解,形成凝胶主剂溶液;
5)、对凝胶主剂溶液继续加热挥发去多余的溶剂到指定重量;
6)、继续添加交联剂溶液,搅拌一段时间并保持加热状态,对溶液进行真空脱泡,形成凝胶系复合材料。
进一步的,在步骤4和5之间还有如下步骤:
往凝胶主剂溶液中继续添加着色剂、增强剂和仿真血丝材料,并混合直至彻底分散。
一种口腔实训模型,包括用于模拟口腔牙槽骨的骨模型、用于模拟口腔骨膜的骨膜模型和用于模拟口腔牙龈及粘膜的软组织模型,所述骨膜模型一面带有背胶,所述骨膜模型的另一面具有多孔结构,且所述骨膜模型的材料具有弹性,所述骨膜模型通过其背胶贴附于所述骨模型上,所述软组织模型由所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料注射成型并结合到所述骨膜模型的带有多孔结构的一面上。
一种口腔实训模型的成型设备,包括用于注射成型所述的口腔实训模型的软组织模型的成型模具、用于混合待注射原料的混合系统和用于注射待注射原料的注射系统,所述混合系统包括混合料筒、导出所述混合料筒内待注射原料的混合管路、搅拌所述混合料筒内待注射原料的搅拌机构、包覆于所述混合料筒周侧对其进行加热的混合加热圈、用于感知所述混合料筒内待注射原料的温度的感温器、用于感知所述混合料筒内的压力的气压表和用于对所述混合料筒内进行抽真空的抽真空装置;所述注射系统包括注射器、驱动所述注射器的推拉活塞的推杆机构、包覆于所述注射器的注射筒周侧对其进行加热的注射加热圈、将所述注射器的注射筒内的待注射原料导出的注射管路,所述混合管路与所述注射管路之间通过单向阀管连接,所述注射管路与所述成型模具之间通过单向阀管连接。
一种口腔实训模型的成型工艺,应用所述的成型设备进行实施,包括如下步骤:
a)提供用于模拟口腔牙槽骨的骨模型,并提供用于模拟口腔骨膜的骨膜模型,所述骨膜模型一面带有背胶,所述骨膜模型的另一面具有多孔结构,且所述骨膜模型的材料具有弹性,所述骨膜模型通过其背胶贴附于所述骨模型上,然后,预先将粘有骨膜模型的骨模型放入成型模具中;
b)将所述的凝胶系复合材料的制备方法制备的凝胶系复合材料加入到所述混合料筒内,边加热边混合,在混合结束后形成待注射原料;
c)通过所述抽真空装置对所述混合料筒内进行抽真空,并通过所述混合加热圈对所述混合料筒内的待注射原料进行保温;
d)由驱动机构提起所述注射器的推拉活塞,从所述混合料筒内单向吸取待注射原料到所述注射筒内,同时由所述注射加热圈进行保温;
e)在待注射原料吸取到指定量后,由驱动机构下压注射器的推拉活塞,将待注射原料单向注射入成型模具中,形成包覆在骨膜模型的带有多孔结构的一面上的软组织模型;
f)在冷却凝固后脱模取出口腔实训模型,同时,移入新的成型模具,进入下一个生产循环。
一种根管齿模型,包括根管齿本体和形成于所述根管齿本体中且根尖带有穿孔的根管腔,所述根管腔内注射成型有牙髓材料,所述牙髓材料为所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料。
一种根管齿模型的成型工艺,包括如下步骤:
a)设计根尖带有穿孔的根管腔的根管齿模型;
b)提供一注射器,所述注射器的注射筒周侧设有对其进行加热的注射加热圈;
c)将由用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法制备的凝胶系复合材料装入注射器中,并通过注射加热圈进行保温;
d)在注射器的管嘴上套上一段橡胶管;
e)将橡胶管用压力压在根管齿的根管腔的开口处进行注射,注射完成并冷却凝固后,修正注入口的溢料,然后密封包装。
本发明的有益效果是:本发明提出了一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料及其制备方法,该凝胶系复合材料是一种固液两相的活性材料,由高分子网络和溶剂两种组分构成。高分子网络包裹住溶剂,不让液体流出。因此其具有固态和液态两方面的特征,在外观和手感上都具有水润感且柔软并带有弹性(包括粘弹性),这与生物体口腔软组织非常相似,这是现有传统技术模拟口腔软组织的材料所不具有的。此外,本发明凝胶系复合材料还可以通过更改配方,表现出新的特性(渗透性、吸水性、能量转换性等),从而支持更多功能的用途。
本发明提出了一种口腔实训模型,该口腔实训模型包括骨模型、骨膜模型和软组织模型,骨膜模型一面带有背胶,骨膜模型的另一面具有多孔结构,且骨膜模型的材料具有弹性,骨膜模型通过其背胶贴附于骨模型上,然后再将凝胶系复合材料注射成型并结合到骨膜模型的带有多孔结构的一面上,这样,本发明口腔实训模型一方面增强改进了模拟口腔软组织的材料,即由凝胶系复合材料注射成型的软组织模型,在口腔实训手术受力过程中能表现出接近真实的粘弹性,且由凝胶系复合材料模拟的口腔软组织,医生用手术刀,正常用力可一刀切割到底,不会出现即使正常用力,也切不透软组织的情况,而现有传统技术的有些材料(如热塑性弹性体之类材料)模拟软组织时,韧性过头,需要多次来回锯切才能切透软组织,不符合临床。另一方面通过骨膜模型连接骨模型和软组织模型,解决了凝胶系复合材料成型固化后与骨模型材料结合能力较差的问题,即骨膜模型一面的背胶可以让骨膜模型与骨模型粘合紧密,骨膜模型另一面的多孔的特征可以让凝胶系复合材料在液体时渗透入多孔结构中与骨膜模型结合牢固,另外因为骨模型的粘合面是曲面,骨膜模型的材料具有拉伸弹性,可以在拉伸延展后与骨模型完美贴合,且很少有皱褶。这样,不仅解决了软组织模型与骨模型的结合问题,而且又赋予了模型符合临床的骨膜特征,两全其美。因此,虽然凝胶系复合材料模拟口腔软组织有些软,但不会在缝合手术中出现正常用力拉扯缝线、收紧打结时会割裂软组织的现象,而现有传统技术的材料(如浇注型硅橡胶之类材料)就会有此缺陷。
本发明还提出了一种根管齿模型,根管齿本体中具有根尖带有穿孔的根管腔,并由凝胶系复合材料注射充填在根管齿内根管腔内,以模拟牙髓。
本发明还提出了口腔实训模型及根管齿模型的成型工艺,由于凝胶系复合材料在注射成型前流动性很好,所需注射压力很小,因此,不需要采用价格比较贵的金属模具,采用橡胶材质的模具即可实现,且可以采用高效率的自动化的注射成型工艺,可以批量稳定的生产,这样可以在保证质量的前提下,制造成本可以降低,交期可以缩短。
附图说明
图1为本发明口腔实训模型结构示意图;
图2为本发明口腔实训模型中骨模型与骨膜模型结合的结构示意图;
图3为本发明口腔实训模型的成型设备的结构示意图;
图4为本发明根管齿模型的结构示意图;
图5为本发明采用注射器成型根管齿模型的结构示意图。
具体实施方式
为了能够更清楚地理解本发明的技术内容,特举以下实施例详细说明,其目的仅在于更好理解本发明的内容而非限制本发明的保护范围。
本发明提出一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料,按重量百分含量由以下组分组成:
根据某些具体实施方式,以凝胶系复合材料的总重按100%计,作为凝胶主剂之一的天然高分子化合物凝胶主剂的含量为5%-35%,优选的5%-25%,更优选5%-20%。根据某些具体实施方式,天然高分子化合物凝胶主剂为明胶、胶原、琼脂中的一种或一种以上的组合物。
作为具有增强作用的凝胶主剂的人工高分子化合物凝胶增强主剂的含量为10%-45%,优选的20%-45%,更优选30%-45%。根据某些具体实施方式,人工高分子化合物凝胶增强主剂可以为聚乙烯醇(PVA)、聚丙烯酰胺(PAAm)中的一种或一种以上的组合物。
软化剂用于对天然高分子化合物凝胶主剂及人工高分子化合物凝胶增强主剂进行软化,软化剂的含量为10%-50%,优选的10%-40%,更优选10%-30%。根据某些具体实施方式,所述软化剂为甘油、多元醇类、甘油衍生物、聚乙二醇中的一种或一种以上的组合物。
交联剂用于天然高分子化合物凝胶主剂及人工高分子化合物凝胶增强主剂进行交联改性,以增强凝胶产品的机械强度,交联剂的含量为0.1%-2%;优选的1%-1.5%,根据某些具体实施方式,所述交联剂为戊二醛、乙二醛中的一种或一种以上的组合物。
保水剂用于防止成形后的凝胶产品脱水,保水剂的含量为0.1%-4%;根据某些具体实施方式,所述保水剂为山梨酸醇、壳聚糖、复合磷酸盐、对羟基苯甲酸酯类、甲基异噻唑啉酮中的一种或一种以上的组合物;其中,壳聚糖优选添加比例0.1~2%、山梨酸醇优选添加比例0.1~4%、复合磷酸盐优选添加比例0.3~0.8%。
防腐剂用于防止凝胶产品长期储存导致的细菌滋生和霉变,防腐剂的含量为0.01%-2%;优选的0.5%-1%,根据某些具体实施方式,所述防腐剂为苯甲酸盐、山梨酸盐、对羟基苯甲酸酯类盐中的一种或一种以上的组合物;
溶剂的含量为10%-50%。优选的,溶剂为蒸馏水,但不限于此。
为了使凝胶复合材料具有更接近口腔软组织的特性,凝胶系复合材料按重量百分含量还包括以下组分中一个或一个以上:
其中,着色剂用于根据外观需要调节凝胶复合材料的颜色,比如,更接近人体口腔软组织的颜色。优选的,可以采用各种亲水性钛白粉、水溶性颜料等。
消泡剂用于减少在混合过程中产生的气泡,优选的,可以采用硅油类消泡剂。
采用涂覆工艺成形的软组织,流平剂用于使涂覆成形的软组织表面光滑厚度均匀,优选的,可以采用亲水性的流平剂如聚醚改性二甲基硅氧烷等。
PH值调节剂用于调节凝胶复合材料的PH值,以配合交联剂的使用,优选的,根据交联剂的不同,可以采用小苏打(碳酸氢钠)、柠檬酸等。优选酸性的PH值调节剂,弱酸性的表面还有防腐的功能。
增强剂用于增强改性,优选的,可以采用各种亲水性纤维素(比如亲水聚乙烯棉状纤维素)、无机纳米颗粒(蒙脱土)等。
仿真血丝材料用于仿真软组织内血管,优选的,可以采用红色的醋酸纤维。
实施例
实施例1~6的组成配方如表1所示。
表1组成配方(按重量百分含量)
本发明用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法,按照如下步骤实施:
1)、按重量百分含量提供各组分:
2)、将天然高分子化合物凝胶主剂用一定量的溶剂浸没一段时间,让其完全吸收溶剂膨胀软化;将防腐剂配制成防腐剂溶液,将保水剂配制成保水剂溶液;
3)、将人工高分子化合物凝胶增强主剂逐渐加入到装有一定量溶剂的加热容器中,边搅拌边加热直到完全溶解,形成凝胶增强主剂溶液,从室温逐渐加热到指定温度,并一直保持;
4)、将前述软化后的天然高分子化合物凝胶主剂、防腐剂溶液、保水剂溶液和软化剂逐渐加入到所述加热容器中,继续边搅拌边加热直到完全溶解,形成凝胶主剂溶液;
5)、对凝胶主剂溶液继续加热挥发去多余的溶剂到指定重量;
6)、继续添加交联剂,搅拌一段时间并保持加热状态,对溶液进行真空脱泡,形成凝胶系复合材料。
优选的,在步骤4和5之间还有如下步骤:
往凝胶主剂溶液中继续添加着色剂、增强剂和仿真血丝材料,并混合直至彻底分散。
实施例1-8各产品性能测试方法如下:
粘弹性测量:
凝胶复合材料的粘弹性测量采用化妆品行业用的cutometer皮肤弹性测量仪,测量原理是:采用真空吸头用规定的真空力,吸取软组织,在规定的持续时间内记录吸取和释放吸取软组织的形变量,记录成曲线,计算曲线以下的面积值作为形变数据。吸取时形变量称为拉伸形变量R,释放时恢复的形变量称为恢复形变量R0,在释放时的曲线上找出曲率的回折点,以此点做平行直线把恢复形变量分成弹性恢复形变量RE和粘性恢复形变量RV。这样可报告出3个数据来评价材料的粘弹性:粘弹性(总的)恢复参数R0/R、弹性恢复参数Re/R0、粘性(塑性)恢复参数Rv/R0。
比较这三个参数得出7种情况:
1)无法拉伸:R值接近0
2)弹性很大塑性很小:Re/R0>=75%、Rv/R0<25%
3)弹性稍大塑性稍小:Re/R0>=55%、Rv/R0<=45%
4)弹性、塑性接近:45%<Re/R0<55%、45%<Rv/R0<55%
5)弹性稍小塑性稍大:Re/R0<=45%、Rv/R0>=55%
6)弹性很小塑性很大:Re/R0<25%、Rv/R0>=75%
7)无法恢复:R0值接近0
拉伸强度测量标准采用GB/T528(ISO37)的哑铃状试样测试。
撕裂强度测量标准采用GB/T529(ISO34-1)的新月形试样测试。
硬度采用邵氏A型硬度计测量。
实施例1-8各产品性能测试结果如表2所示:
表2性能测试结果
由表2各实施例性能测试结果可知:
本发明凝胶系复合材料具有较好的粘弹性、拉伸强度和撕裂强度和硬度,可较好的用于模拟口腔软组织,其在外观和手感上都具有水润感,且在实训手术受力过程中能表现出接近真实的粘弹性。如果配方中主剂全为纯明胶材料,材料撕裂强度过低,硬度过低,材质轻微受力会碎开。如果配方中主剂全为聚乙烯醇材料,材料的韧性会过份,质地上更像软质塑料,拉伸变形很小。
如图1和图2所示,一种口腔实训模型,包括用于模拟口腔牙槽骨的骨模型100、用于模拟口腔骨膜的骨膜模型200和用于模拟口腔牙龈及粘膜的软组织模型300,所述骨膜模型一面带有背胶,所述骨膜模型的另一面具有多孔结构,且所述骨膜模型的材料具有弹性,所述骨膜模型通过其背胶贴附于所述骨模型上,所述软组织模型由所述的凝胶系复合材料注射成型并结合到所述骨膜模型的带有多孔结构的一面上。
上述结构的口腔实训模型,一方面增强改进了模拟口腔软组织的材料,即由凝胶系复合材料注射成型的软组织模型,在口腔实训手术受力过程中能表现出接近真实的粘弹性,且由凝胶系复合材料模拟的口腔软组织,医生用手术刀,正常用力可一刀切割到底,不会出现即使正常用力,也切不透软组织的情况,而现有传统技术的有些材料(如热塑性弹性体之类材料)模拟软组织时,韧性过头,需要多次来回锯切才能切透软组织,不符合临床。另一方面通过骨膜模型连接骨模型和软组织模型,解决了凝胶系复合材料成型固化后与骨模型材料结合能力较差的问题,即骨膜模型一面的背胶可以让骨膜模型与骨模型粘合紧密,骨膜模型另一面的多孔的特征可以让凝胶系复合材料在液体时渗透入多孔结构中与骨膜模型结合牢固,另外因为骨模型的粘合面是曲面,骨膜模型的材料具有拉伸弹性,可以在拉伸延展后与骨模型完美贴合,且很少有皱褶。这样,不仅解决了软组织模型与骨模型的结合问题,而且又赋予了模型符合临床的骨膜特征,两全其美。因此,虽然凝胶系复合材料模拟口腔软组织有些软,但不会在缝合手术中出现正常用力拉扯缝线、收紧打结时会割裂软组织的现象,而现有传统技术的材料(如浇注型硅橡胶之类材料)就会有此缺陷。
如图3所示,一种口腔实训模型的成型设备,包括用于注射成型口腔实训模型的软组织模型的成型模具1、用于混合待注射原料的混合系统2和用于注射待注射原料的注射系统3,所述混合系统包括混合料筒21、导出所述混合料筒内待注射原料的混合管路22、搅拌所述混合料筒内待注射原料的搅拌机构23、包覆于所述混合料筒周侧对其进行加热的混合加热圈24、用于感知所述混合料筒内待注射原料的温度的感温器25、用于感知所述混合料筒内的压力的气压表26和用于对所述混合料筒内进行抽真空的抽真空装置27;所述注射系统包括注射器31、驱动所述注射器的推拉活塞的推杆机构32、包覆于所述注射器的注射筒周侧对其进行加热的注射加热圈33、将所述注射器的注射筒内的待注射原料导出的注射管路34,所述混合管路与所述注射管路之间通过单向阀管4连接,所述注射管路与所述成型模具之间通过单向阀管5连接。
上述成型设备中成型模具包括上模和下模,制作好具有完整的口腔实训模型轮廓的成型模具,可容纳口腔实训模型的骨模型部分和骨膜模型部分。混合管路包括混合连接管221、混合三通222和排料闷头223,混合连接管安装于混合料筒的底部,混合三通连接单向阀管4、排料闷头223和混合连接管221之间;注射管路34包括注射连接管341和注射三通342,注射连接管安装于注射器的管嘴上,注射三通连接于注射连接管341、单向阀管4和单向阀管5之间。搅拌机构包括搅拌电机和搅拌器,搅拌电机安装于混合料筒的底部,搅拌器深入到混合料筒内,通过搅拌电机驱动搅拌器进行搅拌。混合加热圈24及注射加热圈33可采用带感温的硅胶加热圈。感温器25、气压表26以及抽真空装置27的管路安装于混合料筒的顶部。推杆机构32包括推杆电机等,以实现自动推拉注射器的推拉活塞的功能。注射成型时用的注射器及混合料筒要进行温度控制,由于注射压力比较低、注射温度不高,注射料管采用的材料为PP之类的塑料即可。所以注射系统制造成本很低。
一种口腔实训模型的成型工艺,包括如下步骤:
一、提供用于模拟口腔牙槽骨的骨模型,并提供用于模拟口腔骨膜的骨膜模型,所述骨膜模型一面带有背胶,所述骨膜模型的另一面具有多孔结构,且所述骨膜模型的材料具有弹性,所述骨膜模型通过其背胶贴附于所述骨模型上,然后,预先将粘有骨膜模型的骨模型放入成型模具中;具体实施时,骨模型需要预先注射成型好,骨膜模型可以选择一种带细网孔的厚度0.1~0.5的无纺布类材料,这种无妨布材料质地接近人的骨膜、一面要背胶、并有一定拉伸延展性,把这种无纺布按需要尺寸裁剪好,背胶粘贴在无纺布的背面。然后把粘有骨膜模型的骨模型预先固定、放入成型模具的下模中,并盖上上模。
二、准备凝胶系复合材料:
1)将作为凝胶主剂之一的明胶2g用少量蒸馏水浸没30分钟左右,让明胶完全吸水膨胀软化。
2)将作为防腐剂的苯甲酸钠配制成20%水溶液。
3)将作为保水剂的山梨酸醇配制成50%水溶液。
4)将作为PH值调节剂的柠檬酸配制成50%水溶液。
5)将具有增强作用的凝胶增强主剂聚乙烯醇(PVA)18g在搅拌条件下慢慢加入到加热容器的40ml水中,边搅拌边加热2个小时直到完全溶解,形成PVA溶液。从室温逐渐加热到95度,并一直保持。
6)将前述软化后的明胶、苯甲酸钠溶液、山梨酸醇溶液、作为软化剂的甘油(6ml)逐渐加入到PVA溶液中,继续边搅拌边加热直到完全溶解,形成明胶PVA溶液。
7)往明胶PVA溶液中继续添加着色剂(根据外观需要)、2g亲水聚乙烯棉状纤维素(增强剂)、和/或醋酸纤维素(红色的,仿真软组织内的血丝,添加量根据外观需要)混合直至彻底分散。
8)继续添加作为交联剂的戊二醛(25%浓度,0.8ml)和柠檬酸溶液(调整到PH值为6)搅拌30~60分钟。
9)对溶液继续加热挥发去多余的水分到指定重量约40g多点。
10)保持加热状态,对溶液进行真空脱泡。
11)脱泡后移入混合料筒内。
三、通过抽真空装置对所述混合料筒内进行抽真空,并通过所述混合加热圈对所述混合料筒内的待注射原料进行保温。
四、由驱动机构提起所述注射器的推拉活塞,从所述混合料筒内单向吸取待注射原料到所述注射筒内,同时由所述注射加热圈进行保温。
五、在待注射原料吸取到指定量后,由驱动机构下压注射器的推拉活塞,将待注射原料单向注射入成型模具中,形成包覆在骨膜模型的带有多孔结构的一面上的软组织模型。把呈液体状态、真空脱泡后的、加热保温的凝胶复合材料注入到成型模型中骨膜模型和上下模的间隙中,形成包覆的软组织模型。
六、在冷却凝固后脱模取出口腔实训模型,同时,移入新的成型模具,进入下一个生产循环。
以上所有的动作都可由计算机程序自动控制。即全程的注射、温控过程都可以采用自动化工艺。但不限于此,可以通过单个注射器手工注射的方式。
避免清洗管道耗费过多工时,注射系统的注射器、单向阀管、注射连接管等都是可抛弃的(每批次生产后可废弃)。
本发明口腔实训模型在手术训练时,用手术刀稍用力划开作为粘膜的软组织模型直达作为骨膜的骨膜模型,切成下宽上窄的梯形的口子,然后用骨膜分离器,把骨膜模型和骨模型分离,这时粘膜和骨膜是连成一体的,称为粘骨膜,用骨膜分离器翻起被切开的粘骨膜,临床上叫粘骨膜瓣,有些临床需要拉长粘骨膜瓣,来覆盖骨移植后增高的牙槽脊,在拉长前需要切开瓣蒂部的骨膜,使得粘膜能被用比较小的力拉得更长,利用本发明这个口腔实训模型就能完成这样的实训操作。
如图4所示,一种根管齿模型10,包括根管齿本体101和形成于所述根管齿本体中且根尖带有穿孔的根管腔102,所述根管腔内注射成型有牙髓材料103,所述牙髓材料为所述的凝胶系复合材料。
参见图5,一种根管齿模型的成型工艺,包括如下步骤:
一、设计根尖带有穿孔的根管腔的根管齿模型10;
二、提供一注射器20,所述注射器的注射筒周侧设有对其进行加热的注射加热圈30;
三、准备凝胶系复合材料:
1)将作为凝胶主剂之一的明胶2g用少量蒸馏水浸没30分钟左右,让明胶完全吸水膨胀软化。
2)将作为防腐剂的苯甲酸钠配制成20%水溶液。
3)将作为保水剂的山梨酸醇配制成50%水溶液。
4)将作为PH值调节剂的柠檬酸配制成50%水溶液。
5)将具有增强作用的凝胶增强主剂PVA(聚乙烯醇)18g在搅拌条件下慢慢加入到加热容器的40ml水中,边搅拌边加热2个小时直到完全溶解,形成PVA溶液。从室温逐渐加热到95度,并一直保持。
6)将前述软化后的明胶、苯甲酸钠溶液、山梨酸醇溶液、作为保水剂和软化剂的甘油(6ml)逐渐加入到PVA溶液中,继续边搅拌边加热直到完全溶解,形成明胶PVA溶液。
7)往明胶PVA溶液中继续添加着色剂(根据外观需要)混合直至彻底分散。
8)继续添加作为交联剂的戊二醛(25%浓度,0.8ml)和柠檬酸溶液(调整到PH值为6)搅拌30~60分钟。
9)对溶液继续加热挥发去多余的水分到指定重量约40g。
10)保持加热状态,对溶液进行真空脱泡。
11)脱泡后移入注射器20,并通过注射加热圈30进行保温备用;此配方成形后的材料100%拉伸时的拉伸强度在0.3MPa以上,撕裂强度7N/mm以上,硬度范围(shore A)5~15。
四、在注射器的管嘴上套上一段橡胶管40;
五、将橡胶管用压力压在根管齿的根管腔的开口处进行注射,注射完成并冷却凝固后,修正注入口的溢料,然后密封包装。长期存放如果密封不严的话,水性凝胶会脱水变干收缩,这不要紧,只要使用前泡在蒸馏水中少许时间即可恢复原来外观和质地。
以上步骤还可以通过设计自动化生产线来提高生产效率。
本发明最终输出为模拟口腔软组织的凝胶系复合材料及利用这类材料的成型工艺的技术,最终出来的产品可以是包裹在模型牙槽骨外的牙龈、粘膜软组织,也可以充填在根管齿内部根管腔内的牙髓。
以上实施例是参照附图,对本发明的优选实施例进行详细说明。本领域的技术人员通过对上述实施例进行各种形式上的修改或变更,但不背离本发明的实质的情况下,都落在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
2.根据权利要求1所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料,其特征在于:所述天然高分子化合物凝胶主剂为明胶、胶原、琼脂中的一种或一种以上的组合物;所述人工高分子化合物凝胶增强主剂为聚乙烯醇、聚丙烯酰胺中的一种或一种以上的组合物;所述软化剂为多元醇、甘油衍生物和聚乙二醇中的一种或一种以上的组合物;所述交联剂为戊二醛、乙二醛中的一种或一种以上的组合物;所述保水剂为山梨酸醇、壳聚糖、复合磷酸盐、对羟基苯甲酸酯类、甲基异噻唑啉酮中的一种或一种以上的组合物;所述防腐剂为苯甲酸盐、山梨酸盐、对羟基苯甲酸酯的盐类中的一种或一种以上的组合物;所述溶剂为蒸馏水。
4.一种用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法,其特征在于:按照如下步骤实施:
1)、按以下重量百分含量提供各组分:
2)、将天然高分子化合物凝胶主剂用一定量的溶剂浸没一段时间,让其完全吸收溶剂膨胀软化;将防腐剂配制成防腐剂溶液,将保水剂配制成保水剂溶液,将交联剂配制成交联剂溶液;
3)、将人工高分子化合物凝胶增强主剂逐渐加入到装有一定量溶剂的加热容器中,边搅拌边加热直到完全溶解,形成凝胶增强主剂溶液,从室温逐渐加热到指定温度,并一直保持;
4)、将前述软化后的天然高分子化合物凝胶主剂、防腐剂溶液、保水剂溶液和软化剂逐渐加入到所述加热容器中,继续边搅拌边加热直到完全溶解,形成凝胶主剂溶液;
5)、对凝胶主剂溶液继续加热挥发去多余的溶剂到指定重量;
6)、继续添加交联剂溶液,搅拌一段时间并保持加热状态,对溶液进行真空脱泡,形成凝胶系复合材料。
5.根据权利要求4所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法,其特征在于:在步骤4和5之间还有如下步骤:
往凝胶主剂溶液中继续添加着色剂、增强剂和仿真血丝材料,并混合直至彻底分散。
6.一种口腔实训模型,其特征在于,包括用于模拟口腔牙槽骨的骨模型、用于模拟口腔骨膜的骨膜模型和用于模拟口腔牙龈及粘膜的软组织模型,所述骨膜模型一面带有背胶,所述骨膜模型的另一面具有多孔结构,且所述骨膜模型的材料具有弹性,所述骨膜模型通过其背胶贴附于所述骨模型上,所述软组织模型由权利要求1至3任一项所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料注射成型并结合到所述骨膜模型的带有多孔结构的一面上。
7.一种口腔实训模型的成型工艺,其特征在于,该工艺采用以下成型设备实施:
所述成型设备包括用于注射成型权利要求6所述的口腔实训模型的软组织模型的成型模具、用于混合待注射原料的混合系统和用于注射待注射原料的注射系统,所述用于混合待注射原料的混合系统包括混合料筒、导出所述混合料筒内待注射原料的混合管路、搅拌所述混合料筒内待注射原料的搅拌机构、包覆于所述混合料筒周侧对其进行加热的混合加热圈、用于感知所述混合料筒内待注射原料的温度的感温器、用于感知所述混合料筒内的压力的气压表和用于对所述混合料筒内进行抽真空的抽真空装置,所 述用于注射待注射原料的注射系统包括注射器、驱动所述注射器的推拉活塞的推杆机构、包覆于所述注射器的注射筒周侧对其进行加热的注射加热圈、将所述注射器的注射筒内的待注射原料导出的注射管路,所述混合管路与所述注射管路之间通过单向阀管连接,所述注射管路与所述成型模具之间通过单向阀管连接;
所述成型工艺包括如下步骤:
a)提供用于模拟口腔牙槽骨的骨模型,并提供用于模拟口腔骨膜的骨膜模型,所述骨膜模型一面带有背胶,所述骨膜模型的另一面具有多孔结构,且所述骨膜模型的材料具有弹性,所述骨膜模型通过其背胶贴附于所述骨模型上,然后,预先将粘有骨膜模型的骨模型放入成型模具中;
b)将由根据权利要求4所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法制备的凝胶系复合材料加入到所述混合料筒内,边加热边混合,在混合结束后形成待注射原料;
c)通过所述抽真空装置对所述混合料筒内进行抽真空,并通过所述混合加热圈对所述混合料筒内的待注射原料进行保温;
d)由驱动机构提起所述注射器的推拉活塞,从所述混合料筒内单向吸取待注射原料到所述注射筒内,同时由所述注射加热圈进行保温;
e)在待注射原料吸取到指定量后,由驱动机构下压注射器的推拉活塞,将待注射原料单向注射入成型模具中,形成包覆在骨膜模型的带有多孔结构的一面上的软组织模型;
f)在冷却凝固后脱模取出口腔实训模型,同时,移入新的成型模具,进入下一个生产循环。
8.一种根管齿模型,其特征在于,包括根管齿本体和形成于所述根管齿本体中且根尖带有穿孔的根管腔,所述根管腔内注射成型有牙髓材料,所述牙髓材料为权利要求1至3任一项所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料。
9.一种根管齿模型的成型工艺,其特征在于,包括如下步骤:
a)设计根尖带有穿孔的根管腔的根管齿模型;
b)提供一注射器,所述注射器的注射筒周侧设有对其进行加热的注射加热圈;
c)将由根据权利要求4所述的用于口腔实训模型的凝胶系复合材料的制备方法制备的凝胶系复合材料装入注射器中,并通过注射加热圈进行保温;
d)在注射器的管嘴上套上一段橡胶管;
e)将橡胶管用压力压在根管齿的根管腔的开口处进行注射,注射完成并冷却凝固后,修正注入口的溢料,然后密封包装。
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