CN109222092A - 一种辅助改善老年痴呆的组合物及其具有该组合物的保健品制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种辅助改善老年痴呆的组合物，所述组合物包括以下重量配比的组分：岩藻黄素0.01‑0.3‰，其余为植物油。本发明的优点在于配方简单，对人体无副作用，并且通过植物油和岩藻黄素的协同作用，使组合物能够快速入脑，加强靶向作用，增强治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种辅助改善老年痴呆的组合物及其具有该组合物的保健品制备方法。
背景技术
老年痴呆症又称为阿尔兹海默症(Alzheimer Disease，AD)，是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病，主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状。随着病情的加重，病人的语言能力、空间辨别能力、认知能力逐步衰退，严重影响社交、工作与生活。岩藻黄质是一种类胡萝卜素，可以在棕色海藻中发现它，其获得来源广泛。目前很多研究表明岩藻黄素具有抗癌、抗炎、减肥等多种功效，且副作用很小，但是鲜有关于岩藻黄素预防和治疗老年痴呆症的研究。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种快速入脑，配比简单，用于改善老年痴呆症症状的靶向组合物。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：
一种辅助改善老年痴呆的组合物，所述组合物包括以下重量配比的组分：岩藻黄素0.01-0.3‰，其余为植物油。
为了使组合物具有较好的稳定性，所述组合物包括以下重量配比的组分：所述岩藻黄素0.3‰，其余为植物油。
为了使组合物便于制成颗粒剂，所述植物油为椰子油。
一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，包括下述步骤：1)制备溶液：将岩藻黄素和椰子油搅拌混合，得到含有岩藻黄素的混合溶液；2)制粒：将所述混合溶液冷冻制成软材并过筛制备成颗粒物；3)包衣：将所述颗粒物置包衣锅中进行薄膜包衣。
为了保证治疗效果的同时减少成本，所述岩藻黄素的纯度为20％。
为了使组合物不变性，所述步骤2)的冷冻条件为-20℃下冷冻5min。
为了使组合物保持形态，所述步骤2)的所述颗粒物在常温下进行薄膜包衣。
一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，包括下述步骤：1)制备溶液：将岩藻黄素和植物油搅拌混合，得到含有岩藻黄素的混合溶液；2)制软材：按以下重量份数将100-200份的所述混合溶液，与15-50份的填充剂、1-4份崩解剂和1-4份润滑剂混合均匀，制成软硬适宜的软材；3)压片：将所述软材按照一定重量制成片；4)包衣：将所述片剂置包衣锅中进行薄膜包衣。
为了使片剂成型效果好，所述步骤2)中的所述填充剂包括以下重量份数的原料：35-40份淀粉、6-8份预胶化淀粉、55-60份微晶纤维素和4-6份甘露醇；所述崩解剂包括以下重量份数的原料：80-85份干淀粉、2-3份羧甲基淀粉钠、2-3份低取代羟丙基纤维素和8-10份交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂包括以下重量份数的原料：10-12份硬脂酸镁、8-10份滑石粉、15-18份聚乙二醇和75-78份微分硅胶。
为了加强包衣效果：所述步骤4)采用的包衣液按以下重量份数由2-6份普通型高分子包衣材料、1-4份增塑剂、1-4份抗黏剂加入20-30份乙醇制成。
与现有技术相比，本发明的优点在于配方简单，对人体无副作用，并且通过植物油和岩藻黄素的协同作用，使组合物能够快速入脑，加强靶向作用，增强治疗效果。
附图说明
图1为本发明实施例3的组合物稳定性实验的示意图。
图2为本发明实施例4的组合物验证实验中的各组小鼠进行新物体认知实验的时间比例示意图。
图3为本发明实施例4的组合物验证实验中的各组小鼠进行水迷宫实验的逃避潜伏期示意图。
具体实施方式
以下结合附图实施例对本发明作进一步详细描述。
一种辅助改善老年痴呆的组合物，包括以下重量配比的组分：食用级岩藻黄素0.01-0.3‰，其余为植物油类，如椰子油、亚麻籽油、花生油等，以便于增加岩藻黄素的溶解度，使岩藻黄素稳定，不易分解。其中，优选椰子油，以便该组合物制备颗粒剂，片剂，丸剂，剂型多样，简便经济；其他植物油仅可制成胶囊剂，相较颗粒剂制作复杂，成本高。
岩藻黄素具有多靶点作用，有效对抗AD，同时椰子油还具有以下优点使对抗AD效果加强：本身有抗AD作用，能够和岩藻黄素产生协同作用；能够让岩藻黄素溶解，加强稳定性；相比于其他液体油类，椰子油在常温下为固体，进一步增加稳定性；椰子油的脂溶性促进岩藻黄素入脑，提高靶向作用。
另外当组合物中的岩藻黄素含量为0.3‰时，岩藻黄素的稳定性最佳。为了保证治疗效果的同时降低成本，优选采用纯度为20％的食用级岩藻黄素。为了使组合物能够发挥更好的治疗效果，所述组合物中可以添加其他组分，如西洋参，银杏叶提取物，鱼油等具有保健功效的组分。所述其他组分重量占组合物总重量的0.01-49.99‰。
实施例1
一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品颗粒的制备方法如下所述：
1)制备溶液：称取纯度为20％的食用级岩藻黄素1.5g和椰子油997g，室温条件下使用漩涡震荡混合1min，得到混合溶液。
2)制粒：将步骤1)制备的混合溶液置于模具中，置于-20℃下条件下冷冻5min，制成软硬适宜的软材并通过96目的筛子进行制粒，并在25℃条件下干燥得到颗粒物。
3)包衣：将步骤2)制备的颗粒物置包衣锅中进行薄膜包衣，在23℃下转动15分钟即得所述组合物。
实施例2
一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品片剂的制备方法如下所述：
1)制备溶液：称取纯度为20％的食用级岩藻黄素1.5g和植物油997g，室温条件下使用漩涡震荡混合1min，得到混合溶液。
2)制软材：称取100g-200g的步骤1)中混合溶液，与15g-50g的填充剂、1g-4g崩解剂和1g-4g润滑剂混合均匀，制成软硬适宜的软材。上述填充剂包括35-40份淀粉、6-8份预胶化淀粉、55-60份微晶纤维素和4-6份甘露醇；崩解剂包括80-85份干淀粉、2-3份羧甲基淀粉钠、2-3份低取代羟丙基纤维素和8-10份交联羧甲基纤维素钠；润滑剂包括10-12份硬脂酸镁、8-10份滑石粉、15-18份聚乙二醇和75-78份微分硅胶。
3)压片：将步骤2)混合好的软材压成片重为0.3g的片，片剂形状不限。
4)包衣：将2-6份普通型高分子包衣材料、1-4份增塑剂和1-4份抗黏剂加入20-30份乙醇中，使其均匀分散，制成包衣液。采用该包衣液对步骤3)中的片进行包衣，包衣条件如实施例1所述。
下述实施例3-4所采用的药物样品为实施例1中步骤1)所得到的混合溶液。
实施例3
组合物中岩藻黄素稳定性实验：
实验方法：
称取药物样品80g，并平均分为四组，每组20g，按照下述方法进行保存。A组：4℃，避光保存；B组：室温，避光保存；C组：37℃，避光保存；D组：室温，光照保存，其中室温为21-25℃。使用分光光度计在485nm波长下测量各组的吸光度，间隔一天测一次，每组重复测量3次。测量前将固体颗粒物融化成液态，测量完毕于-20℃冷冻5分钟恢复固态，按原条件保存。
实验结果：
如图1所示，A线为4℃避光条件下岩藻黄素含量变化曲线，B线为常温避光条件下岩藻黄素含量变化曲线，C线为37℃避光条件下岩藻黄素含量变化曲线，D线为常温光照条件下岩藻黄素含量变化曲线。在避光条件下岩藻黄素含量分解率随着温度升高而逐渐增加，并且在同一温度下，岩藻黄素在光照条件下的分解率相对避光条件下有所增加。因此可知，保存该组合物的最适条件为4℃避光条件。
实施例4
验证试验
动物选取：ICR小鼠；性别：雄；体重：18-22g；数量：35只。
实验方法：
表1实验方案
将小鼠随机分成空白对照组、模型组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，每组7只。除空白对照组外，各组动物给药前一天脑立体注射50μm/l Aβ(β-淀粉样蛋白),两侧脑室各注射1μl Aβ造模，并按照表1所示的给药要求给每组动物灌胃相应药物，连续灌胃7天。造模结束后分别对各组小鼠进行新物体认知实验和水迷宫实验。
实验结果如下：
由图2结果可见，与空白对照组比较，模型组痴呆小鼠对新物体的探索时间比例明显缩短。给予高、中、低剂量的组合物后，低剂量组(1mg/ml组合物)的痴呆小鼠探索新物体时间比例有所增加势，中剂量组(1mg/ml组合物)和高剂量组(10mg/ml组合物)的痴呆小鼠探索新物体时间比例明显增加；而且，痴呆小鼠探索新物体时间比例具有浓度依赖性。因此，本组合物组合物能明显改善痴呆小鼠的认知能力，并且随着浓度的改善效果增强。
表2组合物对痴呆小鼠平台潜伏期的影响
由表2和图3结果可见，与空白对照组比较，模型组潜伏期时间增加明显；给予高、中、低剂量的组合物后，低剂量组的痴呆小鼠潜伏期有降低趋势，中剂量组和高剂量组的痴呆小鼠潜伏期明显降低。如表2所示，与空白对照组相比，模型组小鼠在目标象限游泳时间显著缩短；与模型组比较，高、中、低剂量的组合物使小鼠在目标象限的游泳时间显著延长。说明本组合物组合物能改善痴呆小鼠的学习记忆能力。
由实施例3-4的实验结果可见，本发明一种辅助改善老年痴呆的组合物对神经细胞有保护作用，可改善认知能力和学习记忆能力，从而表现出辅助改善老年痴呆作用，且具有明显的量—效关系。因此，混合了上述各种原料成分以及合理配比的组合物，能够有效改善老年痴呆症的症状，相对于其他靶向制剂成本低。
以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种辅助改善老年痴呆的组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量配比的组分：岩藻黄素0.01-0.3‰，其余为植物油。
2.如权利要求1所述的一种辅助改善老年痴呆的组合物，其特征在于：所述组合物包括以下重量配比的组分：所述岩藻黄素0.3‰，其余为植物油。
3.如权利要求1或2所述的一种辅助改善老年痴呆的组合物，其特征在于：所述植物油为椰子油。
4.一种具有如权利要求1-3所述的辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：
包括下述步骤：1)制备溶液：将岩藻黄素和椰子油搅拌混合，得到含有岩藻黄素的混合溶液；
2)制粒：将所述混合溶液冷冻制成软材并过筛制备成颗粒物；
3)包衣：将所述颗粒物置包衣锅中进行薄膜包衣。
5.如权利要求4所述的一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：所述岩藻黄素的纯度为20％，其余为杂色素。
6.如权利要求4所述的一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：所述步骤2)的冷冻条件为-20℃下冷冻5min。
7.如权利要求4所述的一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：所述步骤3)的所述颗粒物在常温下进行薄膜包衣。
8.一种具有如权利要求1-3所述的辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：
包括下述步骤：1)制备溶液：将岩藻黄素和植物油搅拌混合，得到含有岩藻黄素的混合溶液；
2)制软材：按以下重量份数将100-200份的所述混合溶液，与15-50份的填充剂、1-4份崩解剂和1-4份润滑剂混合均匀，制成软硬适宜的软材；
3)压片：将所述软材按照一定重量制成片；
4)包衣：将所述片剂置包衣锅中进行薄膜包衣。
9.如权利要求8所述的一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：所述步骤2)中的所述填充剂包括以下重量份数的原料：35-40份淀粉、6-8份预胶化淀粉、55-60份微晶纤维素和4-6份甘露醇；
所述崩解剂包括以下重量份数的原料：80-85份干淀粉、2-3份羧甲基淀粉钠、2-3份低取代羟丙基纤维素和8-10份交联羧甲基纤维素钠；
所述润滑剂包括以下重量份数的原料：10-12份硬脂酸镁、8-10份滑石粉、15-18份聚乙二醇和75-78份微分硅胶。
10.如权利要求8所述的一种具有辅助改善老年痴呆的组合物的保健品制备方法，其特征在于：所述步骤4)采用的包衣液包括以下重量份数的原料：2-6份普通型高分子包衣材料、1-4份增塑剂、1-4份抗黏剂和20-30份乙醇。
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| CN103228276B (zh) * | 2010-09-30 | 2016-02-10 | 北京绿色金可生物技术股份有限公司 | 岩藻黄素在制备神经退行性疾病相关的神经保护作用的产品中的应用 |
| CN105412062A (zh) * | 2015-11-06 | 2016-03-23 | 宁波大学 | 岩藻黄素在制备治疗阿尔茨海默病药物方面的新用途 |
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