CN109172862A - 一种医用多孔钛钽复合材料 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种医用多孔钛钽复合材料,由多孔钛或钛合金基体层、完全包覆在多孔钛或钛合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔钛或钛合金基体层与钽涂层的钛钽过渡层组成,医用多孔钛钽复合材料具有三维连通的多孔结构,多孔结构的等效孔径为200μm~1000μm,孔隙率为60%~90%,医用多孔钛钽复合材料的弹性模量为5GPa~30GPa,压缩强度为50MPa~200MPa,且其压缩应力‑应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台。本发明材料中的钛钽过渡层使得钽涂层与多孔钛合金基体层之间形成了作用力较强的冶金结合;同时钽涂层完全包覆在多孔钛合金基体层外部抑制了多孔钛合金基体层中毒性元素的释放,提高了人体安全性。

Description

一种医用多孔钛钽复合材料
技术领域
本发明属于医用金属植入材料领域,具体涉及一种医用多孔钛钽复合材料。
背景技术
多孔钽是一种泡沫状的多孔金属,孔径为400μm~600μm,孔隙率为70%~80%,弹性模量约为3GPa,介于人体松质骨(0.1GPa~1.5GPa)和皮质骨(12GPa~18GPa)之间,远低于钛合金(110GPa)和钴铬钼合金(220GPa)。早在1997年,美国食品药品管理局(FDA)就已经批准多孔钽作为生物医用材料进行人工髋臼的临床治疗。与其他生物医用金属材料相比,多孔钽具有高容积孔隙率、低弹性模量及高表面摩擦系数的典型特性,是一种比较理想的骨替代材料。在力学性能方面,多孔钽的弹性模量、表面摩擦系数、抗疲劳性能与人体骨组织相近;在生物性能方面,多孔钽表现出良好的生物相容性、耐腐蚀性、骨诱导特性,其应用前景有望赶超目前临床应用最广泛的钛合金材料,从而成为医用植入材料研究的新方向。
尽管多孔钽具备上述诸多优点,但钽的熔点高达2996℃,并且钽与氧有较高的亲和力,这为多孔钽的制备提出了诸多挑战。虽然美国Zimmer公司采用气相沉积法(专利号为US 5282861,名称为“Open cell tantalum structures for cancellous bone implantsand cell and tissue receptors”)成功制备出了多孔钽植入材料,但由于整个工序复杂,导致该方法生产的多孔钽材料价格昂贵,临床应用受到了极大限制。
与多孔钽相比,多孔钛合金的制备技术已经较为成熟,3D打印制备的多孔钛合金髋臼杯、椎间融合器等医用植入材料已经获得规模应用。然而,钛合金本身具有金属毒性,尤其是钛合金中的Al、V等元素会导致神经系统出现紊乱等疾病。目前已有钛合金与钽复合的报道,但仍存在这钛钽结合力差、工艺复杂、制备成本高等问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足,提供一种医用多孔钛钽复合材料。该材料通过多孔钛或钛合金基体层与钽涂层之间形成的钛钽过渡层,使得钽涂层与多孔钛合金基体层之间形成了作用力较强的冶金结合,解决了异质界面带来的涂层结合力差、疲劳性能差的难题;同时通过钽涂层完全包覆在多孔钛合金基体层外部抑制了多孔钛合金中Al、V等毒性元素的释放,提高了人体安全性。
为解决上述技术问题,本发明采用的技术方案是:一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述医用多孔钛钽复合材料由多孔钛或钛合金基体层、完全包覆在多孔钛或钛合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔钛或钛合金基体层与钽涂层的钛钽过渡层组成,所述医用多孔钛钽复合材料具有三维连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为200μm~1000μm,孔隙率为60%~90%,所述医用多孔钛钽复合材料的弹性模量为5GPa~30GPa,压缩强度为50MPa~200MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台。
本发明的医用多孔钛钽复合材料由多孔钛或钛合金基体层、完全包覆在多孔钛或钛合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔钛或钛合金基体层与钽涂层的钛钽过渡层组成,成分利用钽和钛之间无限固溶的特性,通过多孔钛或钛合金基体层与钽涂层之间形成的钛钽过渡层,使得钽涂层与多孔钛合金基体层之间形成了作用力较强的冶金结合,解决了异质界面带来的涂层结合力差、疲劳性能差的难题,同时完全包覆在钛合金基体层外部的钽涂层抑制了多孔钛合金中Al、V等毒性元素的释放,提高了人体安全性,同时发挥了钽作为生物医用材料的高生物相容性、优异力学性能等优点,并极大减少了金属钽的用量,降低了制备成本,扩大了材料的使用范围。
上述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述多孔钛合金基体层的材质为Ti-6Al-4V合金、TiTa合金、TiNb合金或TiNbZr合金。多孔钛合金基体层的材质不同,对应的医用多孔钛钽复合材料的强度和模量不同,可满足人体不同位置植入体的要求,扩大了本发明医用多孔钛钽复合材料的应用范围。
上述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述多孔钛或钛合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,所述多孔钛或钛合金基体层的孔棱直径为0.3mm~3mm。上述多孔钛或钛合金基体层的结构均匀,具有优异的力学性能,进一步提高了医用多孔钛钽复合材料在人体中的稳定性。
上述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述钽涂层的厚度为多孔钛或钛合金基体层的孔棱直径的5%~10%。该钽涂层的厚度既可以确保钽涂层对多孔钛或钛合金基体层的完全包裹,又保证了钽发挥其作为生物医用材料的高生物相容性、优异力学性能等优点,并减少了钽的用量,节省了制备成本。
上述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述钛钽过渡层的厚度为5μm~50μm。该厚度的钛钽过渡层可保证孔钛或钛合金基体层与钽涂层之间的冶金结合作用力,且进一步降低钽的使用量,节省制备成本。
上述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求。本发明医用多孔钛钽复合材料中的钽涂层中的化学成分满足国标要求,确保了医用多孔钛钽复合材料的生物相容性和人体安全性。
本发明与现有技术相比具有以下优点:
1、本发明的通过多孔钛或钛合金基体层与钽涂层之间形成的钛钽过渡层,使得钽涂层与多孔钛合金基体层之间形成了作用力较强的冶金结合,解决了异质界面带来的涂层结合力差、疲劳性能差的难题;同时通过钽涂层完全包覆在钛合金基体层外部抑制了多孔钛合金基体层中Al、V等毒性元素的释放,提高了人体安全性,同时减少了钽的用量,降低了制备成本,扩大了材料的使用范围。
2、本发明的医用多孔钛钽复合材料的等效孔径和孔隙率是基于人骨的三维结构提出,具有优异的力学性能,可与人体特别是人骨形成应力互动,而韧性优异的钽包覆在多孔钛或钛合金基体的表面显著提高了整个医用多孔钛钽复合材料的塑性,有效解决了由钛或钛合金模量过高引起的应力屏蔽现象,提高了医用多孔钛钽复合材料在人体中的稳定性,同时医用多孔钛钽复合材料表面的钽涂层和三维连通的多孔结构分别为骨长入提供了优异的物质基础和三维空间,有助于细胞的粘附、增值、分化,多孔结构的三维连通性更加有助于组织液、营养物质的传输,从而进一步促进了骨再生。
3、本发明的医用多孔钛钽复合材料以多孔钛或钛合金为基体,大大减少了钽的使用量,极大降低了材料的生产成本,并且可根据临床对植入材料的要求,通过调节钛或钛合金基体层的孔棱直径、孔径大小和钽涂层的厚度来调节材料的模量和强度,实现定制化的目的,满足了现代化医疗对定制化植入材料的需求,极大降低了医疗成本和手术风险。
4、本发明的医用多孔钛钽复合材料的弹性模量为5GPa~30GPa,压缩强度为50MPa~200MPa,钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求,并且其压缩应力-应变曲线上表现为光滑的屈服平台,说明该医用多孔钛钽复合材料具有优异的结构完整性和结构压缩塑性。
下面通过附图和实施例对本发明的技术方案作进一步的详细描述。
附图说明
图1是本发明实施例1制备的髋臼杯袖套假体的图片。
图2是本发明实施例1制备的髋臼杯袖套假体的微观形貌图。
图3是本发明实施例1制备的髋臼杯袖套假体中孔棱的截面示意图。
图4是本发明实施例1制备的髋臼杯袖套假体中孔棱的微观形貌和能谱线扫描结果图。
图5是本发明实施例2制备的椎间融合器假体的图片。
图6是本发明实施例3制备的髋臼杯垫块假体的图片。
图7是本发明实施例4制备的踝关节垫块假体的图片。
图8是本发明实施例5制备的股骨垫块假体的图片。
具体实施方式
实施例1
本实施例的医用多孔钛钽复合材料由多孔Ti-6Al-4V合金基体层、完全包覆在多孔Ti-6Al-4V合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔Ti-6Al-4V合金基体和钽涂层的钛钽过渡层组成,所述钽涂层的厚度为35μm,所述钛钽过渡层的厚度为5μm,所述多孔Ti-6Al-4V合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,多孔Ti-6Al-4V合金基体层的孔棱直径为0.7mm,所述医用多孔钛钽复合材料具有连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为1000μm,孔隙率为90%。
采用本实施例的医用多孔钛钽复合材料制备髋臼杯袖套假体,如图1所示。
图2是本实施例制备的髋臼杯袖套假体的微观形貌图,从图2可以看出,髋臼杯袖套假体中的钽涂层完全将多孔Ti-6Al-4V合金基体层包覆,且髋臼杯袖套假体中具有连通的多孔结构。
图3是本实施例制备的髋臼杯袖套假体中孔棱的截面示意图,图中的1为多孔Ti-6Al-4V合金基体,2为钛钽过渡层,3为钽涂层,从图3可以看出,本实施例制备的髋臼杯袖套假体多孔Ti-6Al-4V合金基体层、完全包覆在多孔Ti-6Al-4V合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔Ti-6Al-4V合金基体和钽涂层的钛钽过渡层组成。
图4是本实施例制备的髋臼杯袖套假体中孔棱的微观形貌和能谱线扫描结果图,图中白线为能谱扫描方向,从图4可以看出,髋臼杯袖套假体中多孔Ti-6Al-4V合金基体层、钛钽过渡层和钽涂层相邻之间没有明显界面,沿着多孔Ti-6Al-4V合金基体至钽涂层的方向(即曲线中D的增加方向)髋臼杯袖套假体的钛钽过渡层中的钛含量(图中灰色曲线)逐渐降低、钽含量(图中黑色曲线)逐渐增加。
按照国家标准《GB/T 6525-1986烧结金属材料室温压缩强度的测定》对髋臼杯袖套假体进行力学性能测试,结果表明髋臼杯袖套假体的弹性模量为12GPa,压缩强度为97MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台;髋臼杯袖套假体中钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求。
实施例2
本实施例的医用多孔钛钽复合材料由多孔TiTa合金基体层、完全包覆在多孔TiTa合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔TiTa合金基体和钽涂层的钛钽过渡层组成,所述钽涂层的厚度为90μm,所述钛钽过渡层的厚度为30μm,所述多孔TiTa合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,多孔TiTa合金基体层的孔棱直径为1.5mm,所述医用多孔钛钽复合材料具有连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为420μm,孔隙率为88%。
采用本实施例的医用多孔钛钽复合材料制备椎间融合器假体,如图5所示。
按照国家标准《GB/T 6525-1986烧结金属材料室温压缩强度的测定》对椎间融合器假体进行力学性能测试,结果表明椎间融合器假体的弹性模量为24GPa,压缩强度为121MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台;椎间融合器假体中钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求。
实施例3
本实施例的医用多孔钛钽复合材料由多孔TiNb合金基体层、完全包覆在多孔TiNb合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔TiNb合金基体和钽涂层的钛钽过渡层组成,所述钽涂层的厚度为168μm,所述钛钽过渡层的厚度为50μm,所述多孔TiNb合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,多孔TiNb合金基体层的孔棱直径为2.4mm,所述医用多孔钛钽复合材料具有连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为650μm,孔隙率为75%。
采用本实施例的医用多孔钛钽复合材料制备髋臼杯垫块假体,如图6所示。
按照国家标准《GB/T 6525-1986烧结金属材料室温压缩强度的测定》对髋臼杯袖套假体进行力学性能测试,结果表明髋臼杯袖套假体的弹性模量为5GPa,压缩强度为50MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台;髋臼杯袖套假体中钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求。
实施例4
本实施例的医用多孔钛钽复合材料由多孔钛合金基体层、完全包覆在多孔钛合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔钛合金基体和钽涂层的钛钽过渡层组成,所述钽涂层的厚度为30μm,所述钛钽过渡层的厚度为14μm,所述多孔钛合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,多孔钛合金基体层的孔棱直径为0.3mm,所述医用多孔钛钽复合材料具有连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为200μm,孔隙率为60%。
采用本实施例的医用多孔钛钽复合材料制备踝关节垫块假体,如图7所示。
按照国家标准《GB/T 6525-1986烧结金属材料室温压缩强度的测定》对踝关节垫块假体进行力学性能测试,结果表明踝关节垫块假体的弹性模量为30GPa,压缩强度为200MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台;踝关节垫块假体中钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求。
实施例5
本实施例的医用多孔钛钽复合材料由多孔TiNbZr合金基体层、完全包覆在多孔TiNbZr合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔TiNbZr合金基体和钽涂层的钛钽过渡层组成,所述钽涂层的厚度为150μm,所述钛钽过渡层的厚度为45μm,所述多孔TiNbZr合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,多孔TiNbZr合金基体层的孔棱直径为3.0mm,所述医用多孔钛钽复合材料具有连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为800μm,孔隙率为78%。
采用本实施例的医用多孔钛钽复合材料制备股骨垫块假体,如图8所示。
按照国家标准《GB/T 6525-1986烧结金属材料室温压缩强度的测定》对股骨垫块假体进行力学性能测试,结果表明股骨垫块假体的弹性模量为28GPa,压缩强度为169MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台;股骨垫块假体中钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》的要求。
以上所述,仅是本发明的较佳实施例,并非对本发明作任何限制。凡是根据发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变化,均仍属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (6)

1.一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述医用多孔钛钽复合材料由多孔钛或钛合金基体层、完全包覆在多孔钛或钛合金基体层外部的钽涂层以及连接多孔钛或钛合金基体层与钽涂层的钛钽过渡层组成,所述医用多孔钛钽复合材料具有三维连通的多孔结构,所述多孔结构的等效孔径为200μm~1000μm,孔隙率为60%~90%,所述医用多孔钛钽复合材料的弹性模量为5GPa~30GPa,压缩强度为50MPa~200MPa,并且其压缩应力-应变曲线的屈服阶段表现为光滑的屈服平台。
2.根据权利要求1所述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述多孔钛合金基体层的材质为Ti-6Al-4V合金、TiTa合金、TiNb合金或TiNbZr合金。
3.根据权利要求1所述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述多孔钛或钛合金基体层为孔隙规则分布的三维点阵材料,所述多孔钛或钛合金基体层的孔棱直径为0.3mm~3mm。
4.根据权利要求1所述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述钽涂层的厚度为多孔钛或钛合金基体层的孔棱直径的5%~10%。
5.根据权利要求1所述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述钛钽过渡层的厚度为5μm~50μm。
6.根据权利要求1所述的一种医用多孔钛钽复合材料,其特征在于,所述钽涂层的化学成分满足医药行业标准YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料 纯钽》的要求。
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