CN109078173A - 一种包含自体胶原蛋白的愈合剂及其应用 - Google Patents

一种包含自体胶原蛋白的愈合剂及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种包含自体胶原蛋白的愈合剂,按重量百分含量计,所述愈合剂包括自体胶原蛋白20‑35%、烟酰胺15‑20%、细胞生长因子5‑10%、左旋维生素C 2‑8%、透明质酸2‑6%、粘结剂1‑5%、余量为去离子水。本发明还公开了一种包含自体胶原蛋白的愈合剂的应用。本发明各组分配合使用协同增效,具有刺激活性细胞,激活皮肤组织,补充胶原蛋白,重建弹性纤维,修复受损细胞,快速更新结缔组织,深层滋养肌肤,改善皮肤的裂纹症状,增强皮肤再生功能,修复激活受损细胞组织从而逐渐修复疤痕的功能。既可以促进伤口愈合、减小疤痕的形成,同时对于已经形成的疤痕具有良好的修复作用,有效促进伤口愈合、有效抑制疤痕、癒痕增生,实现伤口愈合而不留疤痕的疗效。

Description

一种包含自体胶原蛋白的愈合剂及其应用
技术领域
本发明涉及生物医用材料技术领域,具体涉及一种包含自体胶原蛋白的愈合剂及其应用。
背景技术
随着现代社会的发展,中国已经成了整形大国。眼睛是情感交流的窗口,眼部的形态对面部的美感起到至关重要的作用,重睑术是最常见也是最受欢迎的美容手术之一。
重睑术俗称双眼皮成形术,是在整形外科中常见的一种手术。其原理是通过手术的方法,使睑板前的皮肤与上睑提肌腱膜的纤维在睑板上缘形成牢固的粘连,这样在上睑提肌做上提运动时,形成重睑皱褶,即是双眼皮。不同的重睑病例,手术方法也不同,一般分为切开法和埋线法两大类。传统的切开法进行手术,术后患者眼部会长时间的肿胀,不良反应发生率较高,不利于患者恢复;埋线法手术虽然对患者眼部创伤小,但术后保持时间却较短。
切口疼痛、渗血、肿胀,甚至切口感染,导致伤口疤痕的形成是重睑术后常见的问题。有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
为了解决现有技术存在的问题,本发明实施例的目的在于提供一种包含自体胶原蛋白的愈合剂及其应用。本发明的愈合剂是外敷试剂,使用方便,在促进伤口恢复方面效果确切。
为实现上述目的,本发明实施例的第一方面提供了一种包含自体胶原蛋白的愈合剂,按重量百分含量计,所述愈合剂包括自体胶原蛋白20-35%、烟酰胺15-20%、细胞生长因子5-10%、左旋维生素C 2-8%、透明质酸2-6%、粘结剂1-5%、余量为去离子水。
进一步地,按重量百分含量计,所述愈合剂包括自体胶原蛋白25-30%、烟酰胺16-18%、细胞生长因子8-10%、左旋维生素C 5-8%、透明质酸2-5%、粘结剂3-5%、余量为去离子水。
进一步地,所述细胞生长因子包括成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、类胰岛素生长因子中的一种或多种。
进一步地,所述粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:1-3。
进一步地,所述自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按比例混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
进一步地,所述愈合剂的制备方法为:按配比称取各组分,在去离子水中依次加入自体胶原蛋白、烟酰胺、细胞生长因子、左旋维生素C、透明质酸和粘结剂,分散均匀即可。
本发明的第二方面提供了一种上述的包含自体胶原蛋白的愈合剂在治疗术后伤口中的应用。
进一步地,所述愈合剂在治疗重睑术后伤口愈合中的应用。
本发明实施例中的各组分的作用:
自体胶原蛋白由人体静脉血提取的富集大量血小板和胶原蛋白的自体胶原蛋白制成,血液经离心分为三层,血浆层主要包含血浆、水、蛋白质、盐类和各种离子等,白膜层主要包括富含血小板区、富含淋巴细胞区、富含单核细胞区和富含粒细胞区,红细胞层可简单分为年轻红细胞和正常红细胞,提取的血浆层和白膜层混合液中含有大量胶原蛋白,同时富含血小板和各种生长因子,进入真皮浅层后,可刺激胶原蛋白、弹性纤维、胶质等的产生,促使组织再生。
烟酰胺:又名维生素PP,为辅酶I和辅酶II的组成部分,在生物氧化呼吸链中起着递氢的作用,烟酰胺可促进生物氧化过程和组织新陈代谢,对维持正常组织特别是皮肤的完整性具有重要作用,有助于患处的皮肤光滑平整,不留疤痕。
细胞生长因子:是一种多功能强力细胞因子,对促进成纤维细胞的代谢和胶原蛋白的形成发挥着重要功能。细胞生长因子能促进皮肤组织的生长繁殖,它通过与细胞表面特异受体结合,调控皮肤上皮,内皮和基质细胞的分裂、繁殖和生长分化,促进细胞代谢,增强氧化作用;能促进与皮肤损伤有关细胞的迅速生长繁殖,并调节细胞间基质的合成、分泌及分解;能促进角质层细胞的再生,加速皮肤角质层和基质层的修复,促进人体皮肤细胞的生长;能增强皮肤细胞的蛋白质的合成和细胞代谢,具有延缓皮肤细胞衰老、促进表皮细胞的修复和生长作用,使皮肤光滑丰润。
左旋维生素C:是唯一可直接被人体肌肤所吸收的维生素C形式。其能抑制酪胺酸酶及还原黑色素,并淡化已形成的斑点,抑制黑色素形成;左旋维生素C是制造胶原蛋白必须成分,能促进胶原蛋白合成减少细纹;左旋维生素C能有效中和自由基,改善肌肤纹路,还原受损肌肤,让皮肤紧实有弹性。
透明质酸:又称糖醛酸、玻尿酸,广泛存在于人体各部位,其中皮肤中即含有大量的透明质酸,其具有保温、嫩肤、去皱和防衰老的效果,同时透明质酸还是有效的透皮吸收促进剂,其可有效促进营养成分的透皮吸收,因此,广泛应用于各类化妆品中。
甲壳素是存在于自然界中的惟一一种带阳离子能被生物降解的分布极其广泛的高分子材料,大量存在于昆虫、甲壳纲动物外壳及真菌的细胞壁中,是地球上仅次于纤维素的第二大可再生资源,但不溶于水及有机溶剂,很难被人体利用。其脱乙酰基所得产物称为壳聚糖,则能被人体吸收利用。这类多糖既可生物合成,又可生物降解,与动物的器官组织及细胞有良好的生物相容性,无毒,降解过程中产生的低分子寡聚糖在体内不积累,几乎无免疫原性。经研究一致认为壳聚糖不仅具有天然抗菌性能,而且抗菌谱广。
羧甲基纤维素钠是一种生物相容性良好的纤维素衍生物,其水溶液具有一定的粘性,不仅可用作片剂的黏合剂,而且还可用作注射剂的助悬剂。
本发明实施例具有如下优点:
本发明各组分配合使用协同增效,具有刺激活性细胞,激活皮肤组织,补充胶原蛋白,重建弹性纤维,修复受损细胞,快速更新结缔组织,深层滋养肌肤,改善皮肤的裂纹症状,增强皮肤再生功能,修复激活受损细胞组织从而逐渐修复疤痕的功能。既可以促进伤口愈合、减小疤痕的形成,同时对于已经形成的疤痕具有良好的修复作用,有效促进伤口愈合、有效抑制疤痕、癒痕增生,实现伤口愈合而不留疤痕的疗效。
本发明的愈合剂不含任何刺激性成分,无毒副作用,具有安全性好且使用便利的优点。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明,但不用来限制本发明的范围。下文中,%表示重量百分含量。
实施例1
本实施例的包含自体胶原蛋白的愈合剂的制备方法:在去离子水40%中依次加入自体胶原蛋白26%、烟酰胺18%、成纤维细胞生长因子5%、左旋维生素C 4%、透明质酸5%、粘结剂2%,分散均匀即可。
其中,粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:1。
自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按1:1混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
实施例2
本实施例的包含自体胶原蛋白的愈合剂的制备方法:在去离子水37%中依次加入自体胶原蛋白32%、烟酰胺15%、表皮生长因子8%、左旋维生素C 2%、透明质酸2%、粘结剂4%,分散均匀即可。
其中,粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:2.5。
自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按1:1混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
实施例3
本实施例的包含自体胶原蛋白的愈合剂的制备方法:在去离子水35%中依次加入自体胶原蛋白22%、烟酰胺20%、纤维细胞生长因子5%、表皮生长因子5%、左旋维生素C6%、透明质酸2%、粘结剂5%,分散均匀即可。
其中,粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:3。
自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按1:1混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
实施例4
本实施例的包含自体胶原蛋白的愈合剂的制备方法:在去离子水40%中依次加入自体胶原蛋白35%、烟酰胺15%、类胰岛素生长因子5%、左旋维生素C 2%、透明质酸2%、粘结剂1%,分散均匀即可。
其中,粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:2。
自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按1:1混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
实施例5
本实施例的包含自体胶原蛋白的愈合剂的制备方法:在去离子水34%中依次加入自体胶原蛋白30%、烟酰胺18%、维细胞生长因子5%、左旋维生素C 8%、透明质酸2%、粘结剂3%,分散均匀即可。
其中,粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:1.5。
自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按1:1混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
试验例
为了说明本发明的愈合剂对重睑术后伤口愈合具有良好的恢复作用,本发明进行了下列疗效试验。
1、一般资料
选取2016年6月-2017年6月在本机构自愿接受本次试验的60例患者作为研究对象,所有患者健康状况良好,无其他系统性疾病,试验前均签订知情同意书。60例患者均曾行双侧切开法重睑成形术。将患者随机分为试验1-5组和对照组,每组均为10例。每组患者在性别、年龄、术式等一般资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2、治疗方法
试验1-5组:分别将本发明实施例1-5制得的包含自体胶原蛋白的愈合剂涂抹于术后患者眼部伤口部位,稍加轻柔按摩即可。
对照组:对术后患者眼部伤口部位适当进行冰敷。
3、结果
受术者回访时,令其就重睑线、术后淤青、术后肿胀、伤口愈合时间、切口瘢痕明显程度满意程度进行评价,评价分为满意、基本满意和不满意。术后随访4-12个月,试验1-5组共50例患者满意人数共45人、基本满意3人,不满意2人,满意度达到90%以上,对照组10例患者满意人数为4人,基本满意1人,不满意5人,满意度为50%。
结果表明,本发明实施例的愈合剂能明显减少切开法重睑术中出血、术后的淤青,加快术后水肿的恢复,缩短受术者出现满意的重睑线的时间。
虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种包含自体胶原蛋白的愈合剂,其特征在于,按重量百分含量计,所述愈合剂包括自体胶原蛋白20-35%、烟酰胺15-20%、细胞生长因子5-10%、左旋维生素C 2-8%、透明质酸2-6%、粘结剂1-5%、余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述的包含自体胶原蛋白的愈合剂,其特征在于,按重量百分含量计,所述愈合剂包括自体胶原蛋白25-30%、烟酰胺16-18%、细胞生长因子8-10%、左旋维生素C 5-8%、透明质酸2-5%、粘结剂3-5%、余量为去离子水。
3.根据权利要求1所述的包含自体胶原蛋白的愈合剂,其特征在于,所述细胞生长因子包括成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、类胰岛素生长因子中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的包含自体胶原蛋白的愈合剂,其特征在于,所述粘结剂包括壳聚糖和羧甲基纤维素钠,其重量比为1:1-3。
5.根据权利要求1所述的包含自体胶原蛋白的愈合剂,其特征在于,所述自体胶原蛋白的制备方法为:通过采血针对人体进行采血,血液经首次离心后进入全血分离器,并在全血分离器内进行二次离心,全血离心分为三层,自上而下依次为血浆层、白膜层和红细胞层,将血浆层、白膜层和红细胞层的液体分别通过导管导入不同的储存单元分开存放,由储存单元取出适量血浆层和白膜层液体按比例混合,并经层析单元进行初步纯化、透滤单元进一步纯化即得所需的自体胶原蛋白。
6.根据权利要求1所述的包含自体胶原蛋白的愈合剂,其特征在于,所述愈合剂的制备方法为:按配比称取各组分,在去离子水中依次加入自体胶原蛋白、烟酰胺、细胞生长因子、左旋维生素C、透明质酸和粘结剂,分散均匀即可。
7.一种权利要求1所述的包含自体胶原蛋白的愈合剂在治疗术后伤口愈合中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用,其特征在于,所述愈合剂在治疗重睑术后伤口愈合中的应用。
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