CN109010906B - 一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水及其工作方法 - Google Patents

一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水及其工作方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，包含试剂A和试剂B，所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液，所述试剂B包含纤维蛋白原、重组人表皮生长因子和甘油。本发明所述生物胶水，不仅具有局部止血和粘合移植皮瓣与手术创面的作用，而且可以很好的促进手术创面的上皮化；该胶水柔软，与人体相容性好，能较好的克服纱条填塞操作导致的伤口胀痛，可以很大程度减轻患者术后不适，此外，其所含成分对人体无害，并可以被人体吸收，术后无需清理残留胶水既可出院，可以明显缩短患者的住院时间，减轻患者的经济压力。

Description

一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶 水及其工作方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体为一种生物胶水及其制备方法，尤其是一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水及其工作方法。
背景技术
对于鼻咽癌放疗后单纯鼻咽残留或者复发的患者，外科治疗能直接切除放疗不敏感的病灶，避免了放射性损伤，是放疗后局部失败鼻咽癌患者的较佳选择。鼻咽癌放疗后鼻咽坏死目前其有效的治疗手段也仅有手术。然而，因放疗导致鼻咽部愈合能力下降，上皮再生受到影响，部分患者术后常常发生伤口不能有效的上皮化，部分甚至进展为坏死，当坏死范围蔓延至颈内动脉时会发生鼻咽大出血而死亡。鼻咽部手术术后围手术期常常会发生渗血，传统方法为填塞纱条压迫创面进行局部止血，然而纱条常常表面粗糙，容易损伤粘膜，此外需紧密填塞，该操作带来的副作用为患者鼻部胀痛、呼吸不畅等不适。如何促进鼻咽部术后创面的上皮化、改善患者术后的不适感能进一步提高手术的治疗效果、改善患者的生存质量。
本申请人早在2009年独创了一种创新性的修复技术-带血管蒂鼻腔粘骨膜瓣修复术，该技术能有效的促进伤口的上皮化，然而术后常常需2-3个月才能完成手术创面的彻底上皮化；鼻咽部位于中颅窝底，位置深在且狭小，操作空间极其有限，对于皮瓣移植术后不能进行缝合术，在皮瓣与周围组织吻合之前，存在贴合不紧密甚至掉落风险，需填塞纱条防止皮瓣移位，但该技术需一周后才能拔除纱条，此外因紧密填塞可能造成粘骨膜瓣缺血坏死，在拔除纱条后，亦可能因为患者剧烈咳嗽导致皮瓣重力性掉落，导致修复失败。
"生物胶水"最初是美国研究人员新发明的一种方法，具有促进创面局部止血的功能，且胶水常常相对柔软，不会带来不适感，但是现有的生物胶水并不具有促进伤口上皮化的功能。因此，开发一种既具有较好的术后伤口局部止血功能，又具有较好的促进伤口上皮化的生物胶水，能有效的提高鼻咽癌放疗后鼻咽部手术的治疗效果、改善患者术后的不适感提高生活质量、缩短患者的住院时间减轻经济压力。
发明内容
基于此，本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水。本发明所述生物胶水在具有较好的促进局部止血效果的同时，还具有较好的促进手术创面的上皮化效果。
为实现上述目的，本发明所采取的技术方案为：一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，包含试剂A和试剂B，所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液，所述试剂B包含纤维蛋白原、重组人表皮生长因子和甘油。
本发明试剂A中的凝血酶原和氯化钙溶液的含量没有具体限定，本领域技术人员可以根据需要进行选择，原则上只要氯化钙溶液能将凝血酶原钙化成凝血酶即可。
优选地，所述重组人表皮生长因子的重量份为85～92份，所述甘油的重量份为8～15份。
优选地，所述试剂B还包含甘露醇，所述甘露醇的重量份为0.5～2份。
更优选地，所述纤维蛋白原和所述重组人表皮生长因子的重量比为1： (0.8～1)。
本申请发明人经过大量尝试发现，上述重量比的重组人表皮生长因子可以更好的促进伤口愈合。
优选地，所述试剂B还包含芦荟提取物和尿囊素。
本发明所述重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素相同配合，在止血和促进伤口愈合方面具有很好的协同增效的作用。
甘油一方面可以作为溶剂，一方面作为保湿剂，具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化、促醇化等特殊功效。
芦荟至少含有140多种成分，其中有控制细胞生长和分化的成分，有抗感染成分，有刺激白细胞和其他免疫细胞生长的成分，有促进愈伤的成分等。芦荟中的蒽酮类化合物大多具有杀菌、抑菌、消炎、解毒、促进伤口愈合等作用，研究发现芦荟苦素和芦荟大黄素苷均具有杀菌、消炎作用，芦荟的杀菌、消炎功能能有效地消除粉刺、痤疮，在临床上用于治疗多种炎症，疗效显著。
尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂，可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症。
更优选地，所述芦荟提取物的重量份为8～15份，所述尿囊素的重量份为 5～12份。
更优选地，所述重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素的重量比为：重组人表皮生长因子：芦荟提取物：尿囊素＝9:1:1。
本申请发明人经过大量研究发现，上述比例的三种成分相互配合，在止血和促进伤口愈合方面具有更好的协同增效的作用。
优选地，所述试剂B还包含茶树精油，所述茶树精油的重量份为5～10份。
茶树精油有天然止血的功用，且渗透力佳，又可以消炎舒缓，于患部擦1-2 滴茶树精油，伤口可以快速愈合，并预防细菌再次感染。
优选地，所述试剂B还包含维生素E，所述维生素E的重量份为5～10份。
更优选地，所述重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E的重量比为：重组人表皮生长因子：茶树精油：维生素E＝9:1:1。
本申请发明人经过大量研究发现，上述比例的三种成分相互配合，在止血和促进伤口愈合方面具有更好的协同增效的作用。
同时，本发明还提供一种上述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，灭菌，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
此外，本发明还公开一种所述生物胶水在鼻咽部手术中的应用。
本发明作为首例，将本发明所述生物胶水应用于鼻咽手术中；本发明所述生物胶水在使用时，以鼻咽手术为例，在手术时，直接在鼻咽手术中先注射其中一种试剂，再注射另一种试剂，要求时间迅速，否则无法反应有效以及无法立马止凝血。(注：上述注射并非用针筒注射，而是类似“点射涂胶”的注射)
此外，本发明所述生物胶水在应用于手术的实施中，两试剂先后注射后，整体为流动状态，可以沿鼻咽形状成型，不仅可以全范围覆盖手术位置，也使病患感觉舒适，是在不需要施加外力的情况下完成。由于传统的纱布止血的方法是纱布压迫止血，但该方法所用的试剂注射亦有轻缓压迫作用，能够更好的进行止血。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：
本发明所述生物胶水，不仅具有止血和粘合的作用，而且可以很好的促进伤口的生长和愈合，此外该胶水柔软、可以很大程度减轻患者术后不适，可以广泛应用于无血无填塞的手术新技术领域。
此外，本发明所述生物胶水人体可以吸收，试剂注射后无需擦拭或清洗，一方面用于止凝血，另一方面止凝血后伤口吸收干净，对身体无害；而且，该胶水使用后比传统的止血方式可以使患者复原快，缩短住院时间与治疗时间，减轻经济压力。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明，本实施例中所述成分均可通过购买所得。
实施例1
本发明所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的一种实施例，本实施例所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水包含试剂A和试剂B，
所述试剂A包含0.2ml凝血酶原和0.2ml氯化钙溶液；所述试剂B包含以下重量份的成分：纤维蛋白原68份、重组人表皮生长因子85份、甘油8份、芦荟提取物为8份、尿囊素为5份、甘露醇0.5份、茶树精油5份、维生素E 5 份。
本实施例一种上述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，灭菌，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
本发明所述生物胶水在应用至手术创面中时，先注射其中一种试剂，再注射另一种试剂，要求时间迅速，两试剂先后注射后，整体为流动状态，不仅可以全范围覆盖手术位置，也使病患感觉舒适，是在不需要施加外力的情况下完成，在具有较好的止凝血效果的同时，还具有较好的促进伤口愈合的效果。
实施例2
本发明所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的一种实施例，本实施例所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水包含试剂A和试剂B，
所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液；所述试剂B包含以下重量份的成分：纤维蛋白原80份、重组人表皮生长因子90份、甘油10份、芦荟提取物为 10份、尿囊素为10份、甘露醇1份、茶树精油10份、维生素E的重量份为10 份。
本实施例一种上述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
本发明所述生物胶水在应用至手术创面中时，先注射其中一种试剂，再注射另一种试剂，要求时间迅速，两试剂先后注射后，整体为流动状态，不仅可以全范围覆盖手术位置，也使病患感觉舒适，是在不需要施加外力的情况下完成，在具有较好的止凝血效果的同时，还具有较好的促进伤口愈合的效果。
实施例3
本发明所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的一种实施例，本实施例所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水包含试剂A和试剂B，
所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液；所述试剂B包含以下重量份的成分：纤维蛋白原92份、重组人表皮生长因子92份、甘油15份、芦荟提取物为 15份、尿囊素为12份、甘露醇2份、茶树精油8份、维生素E 8份。
本实施例一种上述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
本发明所述生物胶水在应用至手术创面中时，先注射其中一种试剂，再注射另一种试剂，要求时间迅速，两试剂先后注射后，整体为流动状态，不仅可以全范围覆盖手术位置，也使病患感觉舒适，是在不需要施加外力的情况下完成，在具有较好的止凝血效果的同时，还具有较好的促进伤口愈合的效果。
实施例4
本发明所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的一种实施例，本实施例所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水包含试剂A和试剂B，
所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液；所述试剂B包含以下重量份的成分：纤维蛋白原80份、重组人表皮生长因子90份、甘油10份、芦荟提取物为 10份、尿囊素为10份、甘露醇1份、茶树精油10份、维生素E 10份。
本实施例一种上述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
本发明所述生物胶水在应用至手术创面中时，先注射其中一种试剂，再注射另一种试剂，要求时间迅速，两试剂先后注射后，整体为流动状态，不仅可以全范围覆盖手术位置，也使病患感觉舒适，是在不需要施加外力的情况下完成，在具有较好的止凝血效果的同时，还具有较好的促进伤口愈合的效果。
实施例5
本发明所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的一种实施例，本实施例所述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水包含试剂A和试剂B，
所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液；所述试剂B包含以下重量份的成分：纤维蛋白原92份、重组人表皮生长因子92份、甘油15份、芦荟提取物为 15份、尿囊素为12份、甘露醇1份、茶树精油10份、维生素E 10份。
本实施例一种上述促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
本发明所述生物胶水在应用至手术创面中时，先注射其中一种试剂，再注射另一种试剂，要求时间迅速，两试剂先后注射后，整体为流动状态，不仅可以全范围覆盖手术位置，也使病患感觉舒适，是在不需要施加外力的情况下完成，在具有较好的止凝血效果的同时，还具有较好的促进伤口愈合的效果。
实施例6
本实施例对实施例1～5所述生物胶水的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化性能进行研究分析，研究过程为：将180例外科体表创伤手术的愈合随机分为6组，每组30例手术，其中一组为对照组，使用传统的针线缝合手术治疗，另外5组分别实施例1～5所述的生物胶水进行治疗，分别为实验组1～5，比较6组疗效及愈合时间，如表1所示：
表1本发明所述生物胶水的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化性能研究结果
Figure BDA0001767806470000081
愈合标准：一级愈合：止凝血效果好，时间4～6天，不过敏、不发炎、无痛苦、少疤痕；二级愈合：立刻止凝血，止凝血效果好，时间6～9天，不过敏、不发炎、无痛苦、少疤。
手术应用中，与对照组相比，本发明生物胶水在止凝血效果方面，具有非常好的优势，而且，从表1中的数据可以看出，实验组1～5的手术愈合例明显要高于对照组，而且愈合时间也明显快于对照组，而且实验组的实验者普遍反应，生物胶水的利用，没有不适感；
此外，可以看出，实验组2的手术愈合率最高，愈合时间也最快这也进一步验证了本发明选择重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素的重量比为 9:1:1及重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E的重量比为9:1:1的原因。
实施例7
利用实施例6中的研究方法，将试验分为对照组和实验组，实验组1～5分别为实施例1～5中所制备生物胶水，对照组分为11组，对照组1～11的生物胶水中所含的组分除重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素三种成分的含量不同外，其他成分均与实施例2相同，具体对照组1～11中重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素三种成分的重量份含量如表2所示：
表2对照组生物胶水中重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素三种成分的含量
Figure BDA0001767806470000091
对照组和实验组中，每组均随机选取30例外科体表创伤手术，实验组1～5 分别使用实施例1～5制备得到的生物胶水，对照组1～11分别使用对照组1～11 制备得到的生物胶水，比较疗效及愈合时间，结果如表3所示。
表3疗效及愈合时间百分比
Figure BDA0001767806470000092
Figure BDA0001767806470000101
由表3可看出，对照组1～10的生物胶水中只含有重组人表皮生长因子、甘油、芦荟提取物、尿囊素中的一种或两种，不具有很好的促进伤口愈合的效果。而对照组11和实验组1～5的生物胶水含有三种成分，具有很好的促进伤口愈合的效果，而且愈合速度快，尤其是实验组2的效果最好。由此可证明，本发明的生物胶水中，重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素三种成分具有相互促进、相互协同的作用，能够起到显著的促进伤口愈合效果。
实施例8
利用实施例6中的研究方法，将试验分为对照组和实验组，实验组1～5分别为实施例1～5中所制备生物胶水，对照组分为11组，对照组1～11的生物胶水中所含的组分除重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E三种成分的含量不同外，其他成分均与实施例2相同，具体对照组1～11中重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E三种成分的重量份含量如表4所示：
表4对照组生物胶水中重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E三种成分的含量
Figure BDA0001767806470000111
对照组和实验组中，每组均随机选取30例外科体表创伤手术，实验组1～5 分别使用实施例1～5制备得到的生物胶水，对照组1～11分别使用对照组1～11 制备得到的生物胶水，比较疗效及愈合时间，结果如表5所示。
表5疗效及愈合时间百分比
Figure BDA0001767806470000112
Figure BDA0001767806470000121
由表5可看出，对照组1～10的生物胶水中只含有重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E中的一种或两种，不具有很好的促进伤口愈合的效果。而对照组11和实验组1～5的生物胶水含有三种成分，具有很好的促进伤口愈合的效果，而且愈合速度快，尤其是实验组2的效果最好。由此可证明，本发明的生物胶水中，重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E三种成分具有相互促进、相互协同的作用，能够起到显著的促进伤口愈合效果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (6)

1.一种促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，其特征在于，包含试剂A和试剂B，所述试剂A包含凝血酶原和氯化钙溶液，所述试剂B包含纤维蛋白原、重组人表皮生长因子和甘油；
其中，所述试剂B还包含芦荟提取物和尿囊素，所述芦荟提取物的重量份为8～15份，所述尿囊素的重量份为5～12份；所述试剂B还包含茶树精油，所述茶树精油的重量份为5～10份；所述试剂B还包含维生素E，所述维生素E的重量份为5～10份。
2.如权利要求1所述的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，其特征在于，所述重组人表皮生长因子的重量份为85～92份，所述甘油的重量份为8～15份。
3.如权利要求1或2所述的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，其特征在于，所述纤维蛋白原和所述重组人表皮生长因子的重量比为1：(0.8～1)。
4.如权利要求1或2所述的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，其特征在于，所述重组人表皮生长因子、芦荟提取物、尿囊素的重量比为：重组人表皮生长因子：芦荟提取物：尿囊素＝9:1:1。
5.如权利要求1或2所述的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水，其特征在于，所述重组人表皮生长因子、茶树精油和维生素E的重量比为：重组人表皮生长因子：茶树精油：维生素E＝9:1:1。
6.一种如权利要求1～5任一项所述的促进术后伤口局部止血及促进术后创面上皮化的生物胶水的工作方法，其特征在于，所述方法为：将试剂A、试剂B中各成分分别溶解均匀后，灭菌，将试剂A、试剂B分别分开保存，即得所述生物胶水。
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