CN109010223A - 一种高稳定性皮肤外用制剂及制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种高稳定性皮肤外用制剂及制备方法和应用，该高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；其中，冻干粉按总质量百分数包含：第一溶剂92‑98％、第一保湿类功能成分1‑3％、活性多肽组合物0.05‑0.15％以及美白类功能成分0.01‑0.05％；精华液按总质量百分数包含：第二溶剂88‑93％、燕窝提取物4‑8％、抗敏舒缓类功能成分4‑8％、第二保湿类功能成分0.05‑0.15％以及抑菌剂0.5‑20％。通过上述方式，本申请能够提高皮肤外用制剂中活性多肽组合物的贮存稳定性。
Description
技术领域
本申请涉及生物技术领域，特别是涉及一种高稳定性皮肤外用制剂及制备方法和应用。
背景技术
表皮细胞生长因子(EpidermalGrowthFactor，EGF)，又名人寡肽-1，是由53个氨基酸残基组成并包括3个二硫腱的活性多肽组合物，具有很强的生物学效应，EGF能强烈刺激细胞生长，抑制衰老基因表达，阻止皮肤衰老，使皮肤各组成份保持最佳生理状态。
本申请的发明人在长期的研发过程中，发现EGF是一种生物活性蛋白，是一种对环境温度敏感的活性物质，其体外稳定性差、易失活。因此，如果将其添加到皮肤外用制剂中，生产和使用周期容易超过其活性保存期，使EGF失去作用，无法保持EGF的活性，造成皮肤外用制剂的利用率很小。
申请内容
本申请主要解决的技术问题是提供一种高稳定性皮肤外用制剂及制备方法和应用，能够提高皮肤外用制剂中活性多肽组合物的贮存稳定性。
为解决上述技术问题，本申请采用的一个技术方案是：提供一种高稳定性皮肤外用制剂，高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；其中，冻干粉按总质量百分数包含：第一溶剂92-98％、第一保湿类功能成分1-3％、活性多肽组合物0.05-0.15％以及美白类功能成分0.01-0.05％；精华液按总质量百分数包含：第二溶剂88-93％、燕窝提取物4-8％、抗敏舒缓类功能成分4-8％、第二保湿类功能成分0.05-0.15％以及抑菌剂0.5-20％。
为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种如上述高稳定性皮肤外用制剂的制备方法，该制备方法包括：制备冻干粉和精华液；按照预设比例均匀混合冻干粉和精华液后制得的高稳定性皮肤外用制剂；其中，冻干粉的制备方法包括如下步骤：按配方和配比称取第一溶剂、第一保湿类功能成分、活性多肽组合物以及美白类功能成分，其中，以总质量百分数计，称取第一溶剂92-98％、第一保湿类功能成分1-3％、活性多肽组合物0.05-0.15％以及美白类功能成分0.01-0.05％，备用；将第一溶剂加入高温灭菌桶中，然后加入第一保湿类功能成分、活性多肽组合物以及美白类功能成分，搅拌至完全溶解；待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟；待杀菌完成后，冷却至室温，备用；检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中，其中，灌装量为0.95-1.05g；待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到冻干粉；其中，精华液的制备方法包括如下步骤：按配方和配比称取第二溶剂、燕窝提取物、抗敏舒缓类功能成分、第二保湿类功能成分以及抑菌剂，其中，以总质量百分数计，称取第二溶剂88-93％、燕窝提取物4-8％、抗敏舒缓类功能成分4-8％、第二保湿类功能成分0.05-0.15％以及抑菌剂0.5-20％，备用；将第二溶剂、燕窝提取物、抗敏舒缓类功能成分、第二保湿类功能成分以及抑菌剂加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解；检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧瓶盖，其中，灌装量为9.5-10.5mL。
为解决上述技术问题，本申请采用的另一个技术方案是：提供一种活性多肽组合物在制备化妆品、保健品或功能食品的应用。
本申请的有益效果是：区别于现有技术的情况，本申请提供一种高稳定性皮肤外用制剂，该高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液，冻干粉中的美白类功能成分对活性多肽组合物起到稳定修饰作用，从而提高皮肤外用制剂中活性多肽组合物的贮存稳定性。同时，通过冻干粉和精华液中的功能成分与活性多肽组合物的协同作用，能够有效地延缓细胞老化从而预防和延缓皮肤的衰老。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：
图1是本申请高稳定性皮肤外用制剂的制备方法的流程示意图；
图2是图1中步骤S10一实施例的流程示意图；
图3是图1中步骤S10另一实施例的流程示意图。
具体实施例
下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
本申请提供一种高稳定性皮肤外用制剂，该高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液。其中，冻干粉按总质量百分数可以包含：第一溶剂92-98％(例如92％、96％和98％)、第一保湿类功能成分1-3％(例如1％、2％和3％)、活性多肽组合物0.05-0.15％(例如0.05％、0.1％和0.15％)以及美白类功能成分0.01-0.05％(例如0.01％、0.03％和0.05％)。精华液按总质量百分数可以包含：第二溶剂88-93％(例如88％、90％和93％)、燕窝提取物4-8％(例如4％、6％和8％)、抗敏舒缓类功能成分4-8％(例如4％、6％和8％)、第二保湿类功能成分0.05-0.15％(例如0.05％、0.1％和0.15％)以及抑菌剂0.5-20％(例如0.5％、10％和20％)。
其中，在一实施例中，第一溶剂可以为去离子水、负电位高氧水中的至少一种。第一保湿类功能成分可以为透明质酸、银耳提取物、葡聚糖、海藻糖、PEG-800和PEG-2000中的至少一种。活性多肽组合物可以为棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、乙酰基四肽-2、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7、乙酰基六肽-8、乙酰基六肽-3和棕榈酰五肽-3中的至少一种。美白类功能成分可以为熊果苷、烟酰胺中的至少一种。
冻干粉按总质量百分数可以包含：负电位高氧水97％、海藻糖3％、棕榈酰五肽-40.02％、乙酰基六肽-8 0.02％、乙酰基四肽-2 0.01％和熊果苷0.01％。
其中，在一实施例中，第二溶剂可以为去离子水、负电位高氧水中的至少一种。抗敏舒缓类功能成分可以为洋蔷薇花提取物、金黄洋甘菊提取物、红没药醇中的至少一种。第二保湿类功能成分可以为尿囊素、透明质酸钠、库拉索芦荟叶提取物、甘油、丙二醇、丁二醇、甜菜碱、PEG-800和PEG-2000中的至少一种。抑菌剂可以为甲基异噻唑啉酮、苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的至少一种。
其中，在一实施例中，洋蔷薇花提取物可以由洋蔷薇花冷冻提取得到的。金黄洋甘菊提取物可以由金黄洋甘菊冷冻提取得到的。
精华液按总质量百分数可以包含：负电位高氧水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％。
其中，在一实施例中，高稳定性皮肤外用制剂选自美白护肤品、抗皱护肤品、保湿护肤品、祛痘护肤品和抗汗护肤品中的至少一种。
一种高稳定性皮肤外用制剂的制备方法，制备方法包括：
S10：制备冻干粉和精华液。
S20：按照预设比例均匀混合冻干粉和精华液后制得的高稳定性皮肤外用制剂。
其中，预设比例可以为1g冻干粉与10mL精华液混合。在其他实施例中，预设比例可以为其他比例，在此不做限定。
其中，步骤S10中，冻干粉的制备方法包括：
子步骤S111：按配方和配比称取第一溶剂、第一保湿类功能成分、活性多肽组合物以及美白类功能成分。
其中，以总质量百分数计，称取第一溶剂92-98％(例如92％、96％和98％)、第一保湿类功能成分1-3％(例如1％、2％和3％)、活性多肽组合物0.05-0.15％(例如0.05％、0.1％和0.15％)以及美白类功能成分0.01-0.05％(例如0.01％、0.03％和0.05％)，备用。
子步骤S112：将第一溶剂加入高温灭菌桶中，然后加入第一保湿类功能成分、活性多肽组合物以及美白类功能成分，搅拌至完全溶解。
子步骤S113：待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟。
子步骤S114：待杀菌完成后，冷却至室温，备用。
子步骤S115：检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中。
其中，灌装量为0.95-1.05g，例如0.95g、1.0g和1.05g。
子步骤S116：待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到冻干粉。
其中，步骤S10中，精华液的制备方法包括：
子步骤S121：按配方和配比称取第二溶剂、燕窝提取物、抗敏舒缓类功能成分、第二保湿类功能成分以及抑菌剂。
其中，以总质量百分数计，称取第二溶剂88-93％(例如88％、90％和93％)、燕窝提取物4-8％(例如4％、6％和8％)、抗敏舒缓类功能成分4-8％(例如4％、6％和8％)、第二保湿类功能成分0.05-0.15％(例如0.05％、0.1％和0.15％)以及抑菌剂0.5-20％(例如0.5％、10％和20％)，备用；
子步骤S122：将第二溶剂、燕窝提取物、抗敏舒缓类功能成分、第二保湿类功能成分以及抑菌剂加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解。
子步骤S123：检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧瓶盖。
其中，灌装量为9.5-10.5mL，例如9.5mL、10.0mL和10.5mL。
本申请还公开了一种活性多肽组合物在制备化妆品、保健品或功能食品的应用。其中，上述实施例中的活性多肽组合物在各种产品制作中使用的比例为：化妆品使用中，可以为产品总重量的0.05-0.15％，例如0.05％、0.10％和0.15％；保健品使用中，可以为产品总重量的0.15-0.25％，例如0.15％、0.20％和0.25％；功能食品使用中,可以为产品总重量的0.10-0.20％，例如0.1％、0.15％和0.2％。
下面，采用具体实施例对本申请高稳定性皮肤外用制剂及制备方法作进一步的详细描述。
实施例1
高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；
其中，冻干粉按总质量百分数包含：负电位高氧水97％、海藻糖3％、棕榈酰五肽-40.02％、乙酰基六肽-8 0.02％、乙酰基四肽-2 0.01％和熊果苷0.01％。
精华液按总质量百分数包含：负电位高氧水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％。
制备方法：
按总质量百分数称取负电位高氧水97％、海藻糖3％、棕榈酰五肽-4 0.02％、乙酰基六肽-8 0.02％、乙酰基四肽-2 0.01％和熊果苷0.01％。将负电位高氧水加入高温灭菌桶中，然后加入海藻糖、棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、乙酰基四肽-2和熊果苷，搅拌至完全溶解。待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟。待杀菌完成后，冷却至室温，备用；检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中，其中，灌装量为1.0g；待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到冻干粉。
按总质量百分数称取负电位高氧水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％，备用。将负电位高氧水、洋蔷薇花提取物、燕窝提取物、苯氧乙醇、红没药醇、金黄洋甘菊提取物、尿囊素、透明质酸钠、库拉索芦荟叶提取物和甲基异噻唑啉酮加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解。检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧瓶盖，其中，灌装量为10.0mL。
实施例2
高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；
其中，冻干粉按总质量百分数包含：去离子水97％、PEG-20003％、乙酰基六肽-80.02％、棕榈酰五肽-4 0.02％、乙酰基四肽-2 0.01％和熊果苷0.01％。
精华液按总质量百分数包含：去离子水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、PEG-20000.1％、甜菜碱0.05％和尼泊金甲酯0.065％。
制备方法：
按总质量百分数称取去离子水97％、PEG-20003％、乙酰基六肽-80.02％、棕榈酰五肽-4 0.02％、乙酰基四肽-2 0.01％和熊果苷0.01％。将去离子水加入高温灭菌桶中，然后加入PEG-2000、乙酰基六肽-8、棕榈酰五肽-4、乙酰基四肽-2和熊果苷，搅拌至完全溶解。待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟。待杀菌完成后，冷却至室温，备用；检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中，其中，灌装量为1.0g；待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到冻干粉。
按总质量百分数称取去离子水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、PEG-20000.1％、甜菜碱0.05％和尼泊金甲酯0.065％，备用。将去离子水、洋蔷薇花提取物、燕窝提取物、苯氧乙醇、红没药醇、金黄洋甘菊提取物、尿囊素、PEG-2000、甜菜碱和尼泊金甲酯加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解。检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧瓶盖，其中，灌装量为10.0mL。
实施例3
高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；
其中，冻干粉按总质量百分数包含：负电位高氧水97％、银耳提取物4％、乙酰基六肽-8 0.02％、棕榈酰五肽-4 0.02％、棕榈酰五肽-3 0.01％和熊果苷0.01％。
精华液按总质量百分数包含：负电位高氧水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物4％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％。
制备方法：
按总质量百分数称取负电位高氧水97％、银耳提取物4％、乙酰基六肽-8 0.02％、棕榈酰五肽-4 0.02％、棕榈酰五肽-3 0.01％和熊果苷0.01％。将负电位高氧水加入高温灭菌桶中，然后加入银耳提取物、乙酰基六肽-8、棕榈酰五肽-4、棕榈酰五肽-3和熊果苷，搅拌至完全溶解。待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟。待杀菌完成后，冷却至室温，备用；检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中，其中，灌装量为1.0g；待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到冻干粉。
按总质量百分数称取负电位高氧水91％、洋蔷薇花提取物5％、燕窝提取物4％、苯氧乙醇0.8％、红没药醇0.1％、金黄洋甘菊提取物0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％，备用。将负电位高氧水、洋蔷薇花提取物、燕窝提取物、苯氧乙醇、红没药醇、金黄洋甘菊提取物、尿囊素、透明质酸钠、库拉索芦荟叶提取物和甲基异噻唑啉酮加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解。检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧瓶盖，其中，灌装量为10.0mL。
实施例4
高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；
其中，冻干粉按总质量百分数包含：负电位高氧水97％、尿素1％、寡肽-1 1％、海藻糖0.02％、PEG-20000.02％、乙酰基六肽-8 0.02％、棕榈酰五肽-4 0.02％、棕榈酰五肽-3 0.01％、聚乙烯吡咯烷酮0.065％和甲基异噻唑啉酮0.065％。
精华液按总质量百分数包含：负电位高氧水91％、甘油聚内烯酸酯4％、洋蔷薇花提取物3％、小雨燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、丁二醇0.1％、乙基己基甘油0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％。
制备方法：
按总质量百分数称取负电位高氧水97％、尿素1％、寡肽-1 1％、海藻糖0.02％、聚乙二醇-2000 0.02％、乙酰基六肽-8 0.02％、棕榈酰五肽-4 0.02％、棕榈酰五肽-30.01％、聚乙烯吡咯烷酮0.065％和甲基异噻唑啉酮0.065％。将负电位高氧水加入高温灭菌桶中，然后加入尿素、寡肽-1、海藻糖、聚乙二醇-2000、乙酰基六肽-8、棕榈酰五肽-4、棕榈酰五肽-3、聚乙烯吡咯烷酮和甲基异噻唑啉酮，搅拌至完全溶解。待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟。待杀菌完成后，冷却至室温，备用；检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中，其中，灌装量为1.0g；待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到冻干粉。
按总质量百分数称取负电位高氧水91％、甘油聚内烯酸酯4％、洋蔷薇花提取物3％、小雨燕窝提取物2％、苯氧乙醇0.8％、丁二醇0.1％、乙基己基甘油0.1％、尿囊素0.1％、透明质酸钠0.1％、库拉索芦荟叶提取物0.05％和甲基异噻唑啉酮0.065％。备用。将负电位高氧水、甘油聚内烯酸酯、洋蔷薇花提取物、小雨燕窝提取物、苯氧乙醇、丁二醇、乙基己基甘油、尿囊素、透明质酸钠、库拉索芦荟叶提取物和甲基异噻唑啉酮加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解。检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧瓶盖，其中，灌装量为10.0mL。
实施例5
本申请的发明人采用放射免疫分析法(Radio Immuno Assav，RIA)测定高稳定性皮肤外用制剂的冻干粉中活性多肽组合物的含量，以检测活性多肽组合物的贮存稳定性。
对照组为：上述实施例1中不含美白类功能成分的冻干粉。
实验组为：上述实施例1中的冻干粉。
观察对照组和实验组中活性多肽组合物残留量。
对照组的冻干粉在25℃保存条件下放置2个月时，活性多肽组合物残留量为14％；
实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置2个月时，活性多肽组合物残留量为99.5％；
对照组的冻干粉在25℃保存条件下放置4个月时，活性多肽组合物残留量为4％；
实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置4个月时，活性多肽组合物残留量为99.4％；
对照组的冻干粉在25℃保存条件下放置6个月时，活性多肽组合物残留量为2％；
实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置6个月时，活性多肽组合物残留量为99.1％；
对照组的冻干粉在25℃保存条件下放置12个月时，活性多肽组合物残留量为1％；
实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置12个月时，活性多肽组合物残留量为98.5％；
对照组的冻干粉在25℃保存条件下放置18个月时，活性多肽组合物残留量为1％；
实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置18个月时，活性多肽组合物残留量为97.7％；
对照组的冻干粉在25℃保存条件下放置24个月时，活性多肽组合物残留量为1％；
实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置24个月时，活性多肽组合物残留量为97.1％。
上述观察发现，实验组的冻干粉在25℃保存条件下放置24个月后，其活性多肽组合物残留量为97.1％，仍然含有大量的活性多肽组合物。而不含美白类功能成分的对照组的冻干粉，其在25℃保存条件下放置2个月时，活性多肽组合物残留量仅为14％，在25℃保存条件下放置24个月时，活性多肽组合物残留量为1％。因此，实验组的美白类功能成分对活性多肽组合物起到稳定修饰作用，从而提高皮肤外用制剂中活性多肽组合物的贮存稳定性。
实施例6
本申请的发明人采用具体实施例对本申请高稳定性皮肤外用制剂的预防和延缓皮肤衰老的效果作进一步的详细描述。
1、临床资料：
选择符合皮肤衰老标准的女性40例，年龄28-35岁。随机分为实验组20例，对照组20例。
2、皮肤衰老标准：
皮肤衰老主要表现为：干燥，粗糙，脱屑，面色萎黄，不规则的色素改变，皮肤的敏感性增加，弹性降低。排除面部皮肤有糜烂、水疱及破损，高度敏感性皮肤，有长期化学物质接触史及长期致皮肤过敏和色素沉着的药物应用史。
3、方法：
实验组：在使用前，取上述实施例1的1g冻干粉与10mL精华液混合均匀，完全溶解后得到实施例1的高稳定性皮肤外用制剂。早晚洁面后，将实施例1的高稳定性皮肤外用制剂均匀涂抹于面部皮肤并进行适当时间按摩。疗程为2个月。
对照组：在使用前，取上述实施例1中1g不含第一保湿类功能成分、活性多肽组合物以及美白类功能成分的冻干粉与10mL不含抗敏舒缓类功能成分和第二保湿类功能成分的精华液混合均匀，完全溶解后得到皮肤外用制剂。早晚洁面后，将该皮肤外用制剂均匀涂抹于面部皮肤并进行适当时间按摩。疗程为2个月。
两组由专人于治疗前后各进行症状评分1次。
4、女性面部皮肤衰老量化评分标准：
①粗糙，干燥：以面颊、额部、口周有一处部位皮肤触之不光滑记为1分；以面颊、额部、口周有两处部位皮肤触之不光滑或一处部位触之碍手伴脱屑记为2分；以面颊、额部、口周处部位皮肤触之均不光滑或大于一处部位皮肤触之碍手伴脱屑记为3分。
②不规则的色素改变：仅以面颊为主，面积不超过整个面部的30％以上，且颜色较淡，呈淡褐色，散在分布并未融合成片，记为1分；以两颊、额部有黄褐色斑，面积超过整个面部的50％以上，斑的颜色较深，呈深褐色，且融合成片记为2分；以额部、颊部、鼻两侧、唇周等部位有散在的深褐色斑，面积占整个面部的70％以上者记为3分。
③面色萎黄：面色萎黄有光泽记为1分，面色苍黄无光泽记为2分，面色枯黄晦暗毫无光泽记为3分。
④皮肤弹性：按压后能迅速恢复但按压部周围产生较多皮纹记为1分；皮肤弹性欠佳，按压后1-2s能恢复记为2分；皮肤弹性差，按压后超过2s能恢复者记为3分。
5、疗效评定标准：
症状积分分值改善率＝(治疗前症状积分分值-治疗后症状积分分值)/治疗前分值×100％。显效：症状积分值减少≥70％；有效：症状积分值减少≥50％；无效：症状未见明显改善或反见恶化，症状积分值减少＜50％。
6、结果
两组治疗前后临床症状积分比较见表1。
表1实验组和对照组在治疗前后的临床症状积分比较(分)
两组疗效比较见表2。
表2实验组和对照组的疗效比较
| 组别 | 人数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率/％ |
| 实验组 | 20 | 17 | 2 | 1 | 95 |
| 对照组 | 20 | 1 | 1 | 18 | 10 |
经临床观察，与对照组相比，本申请实验组通过冻干粉和精华液中的功能成分与活性多肽组合物的协同作用，能够有效地延缓细胞老化从而预防和延缓皮肤的衰老。
区别于现有技术的情况，本申请提供一种高稳定性皮肤外用制剂，该高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液，冻干粉中的美白类功能成分对活性多肽组合物起到稳定修饰作用，从而提高皮肤外用制剂中活性多肽组合物的贮存稳定性。同时，通过冻干粉和精华液中的功能成分与活性多肽组合物的协同作用，能够有效地延缓细胞老化从而预防和延缓皮肤的衰老。
以上所述仅为本申请的实施例，并非因此限制本申请的专利范围，凡是利用本申请说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本申请的专利保护范围内。
Claims (10)
1.一种高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，所述高稳定性皮肤外用制剂包括冻干粉以及精华液；
其中，所述冻干粉按总质量百分数包含：第一溶剂92-98％、第一保湿类功能成分1-3％、活性多肽组合物0.05-0.15％以及美白类功能成分0.01-0.05％；
所述精华液按总质量百分数包含：第二溶剂88-93％、燕窝提取物4-8％、抗敏舒缓类功能成分4-8％、第二保湿类功能成分0.05-0.15％以及抑菌剂0.5-20％。
2.根据权利要求1所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，
所述第一溶剂为去离子水、负电位高氧水中的至少一种；
所述第一保湿类功能成分为透明质酸、银耳提取物、葡聚糖、海藻糖、PEG-800和PEG-2000中的至少一种；
所述活性多肽组合物为棕榈酰五肽-4、乙酰基六肽-8、乙酰基四肽-2、棕榈酰三肽-1、棕榈酰四肽-7、乙酰基六肽-3和棕榈酰五肽-3中的至少一种；
所述美白类功能成分为熊果苷、烟酰胺中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，所述冻干粉按总质量百分数包含：所述负电位高氧水97％、所述海藻糖3％、所述棕榈酰五肽-4 0.02％、乙酰基六肽-8 0.02％、乙酰基四肽-2 0.01％和熊果苷0.01％。
4.根据权利要求1所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，
所述第二溶剂为去离子水、负电位高氧水中的至少一种；
所述抗敏舒缓类功能成分为洋蔷薇花提取物、金黄洋甘菊提取物、红没药醇中的至少一种；
所述第二保湿类功能成分为尿囊素、透明质酸钠、库拉索芦荟叶提取物、甘油、丙二醇、丁二醇、甜菜碱、PEG-800和PEG-2000中的至少一种；
所述抑菌剂为甲基异噻唑啉酮、苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯中的至少一种。
5.根据权利要求4所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，
所述洋蔷薇花提取物由洋蔷薇花冷冻提取得到的；
所述金黄洋甘菊提取物由金黄洋甘菊冷冻提取得到的。
6.根据权利要求4所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，所述精华液按总质量百分数包含：所述负电位高氧水91％、所述洋蔷薇花提取物5％、所述燕窝提取物2％、所述苯氧乙醇0.8％、所述红没药醇0.1％、所述金黄洋甘菊提取物0.1％、所述尿囊素0.1％、所述透明质酸钠0.1％、所述库拉索芦荟叶提取物0.05％和所述甲基异噻唑啉酮0.065％。
7.根据权利要求1所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，
所述冻干粉在25℃保存条件下放置2个月时，所述活性多肽组合物残留量为99.5％；
所述冻干粉在25℃保存条件下放置4个月时，所述活性多肽组合物残留量为99.4％；
所述冻干粉在25℃保存条件下放置6个月时，所述活性多肽组合物残留量为99.1％；
所述冻干粉在25℃保存条件下放置12个月时，所述活性多肽组合物残留量为98.5％；
所述冻干粉在25℃保存条件下放置18个月时，所述活性多肽组合物残留量为97.7％；
所述冻干粉在25℃保存条件下放置24个月时，所述活性多肽组合物残留量为97.1％。
8.根据权利要求1所述的高稳定性皮肤外用制剂，其特征在于，所述高稳定性皮肤外用制剂选自美白护肤品、抗皱护肤品、保湿护肤品、祛痘护肤品和抗汗护肤品中的至少一种。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的高稳定性皮肤外用制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
制备冻干粉和精华液；
按照预设比例均匀混合所述冻干粉和所述精华液后制得所述的高稳定性皮肤外用制剂；
其中，所述冻干粉的制备方法包括如下步骤：
按配方和配比称取第一溶剂、第一保湿类功能成分、活性多肽组合物以及美白类功能成分，其中，以总质量百分数计，称取所述第一溶剂92-98％、所述第一保湿类功能成分1-3％、所述活性多肽组合物0.05-0.15％以及所述美白类功能成分0.01-0.05％，备用；
将所述第一溶剂加入高温灭菌桶中，然后加入所述第一保湿类功能成分、所述活性多肽组合物以及所述美白类功能成分，搅拌至完全溶解；
待完全溶解后，以121℃杀菌20分钟；
待杀菌完成后，冷却至室温，备用；
检验合格后，灌装至冻干瓶、西林瓶或对接瓶中，其中，灌装量为0.95-1.05g；
待灌装后放入真空冷冻干燥机中，设置冻干曲线，冻干成得到所述冻干粉；
其中，所述精华液的制备方法包括如下步骤：
按配方和配比称取第二溶剂、燕窝提取物、抗敏舒缓类功能成分、第二保湿类功能成分以及抑菌剂，其中，以总质量百分数计，称取所述第二溶剂88-93％、所述燕窝提取物4-8％、所述抗敏舒缓类功能成分4-8％、所述第二保湿类功能成分0.05-0.15％以及所述抑菌剂0.5-20％，备用；
将所述第二溶剂、所述燕窝提取物、所述抗敏舒缓类功能成分、所述第二保湿类功能成分以及所述抑菌剂加入真空乳化釜，搅拌至完全溶解；
检验合格后，灌装至带有锁紧瓶盖的包装瓶中并锁紧所述瓶盖，其中，灌装量为9.5-10.5mL。
10.一种活性多肽组合物在制备化妆品、保健品或功能食品的应用。
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