CN109009359A - 一种穿刺用定位装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种穿刺用定位装置及其使用方法，一种穿刺用定位装置包括定位片、定位球和固定卡扣，其特征在于：所述定位片上活动连接定位球，定位球具有弹性，定位球上贯穿地设有进针孔，定位片上设有与进针孔对应的贯穿孔；所述定位球内部设有金属丝圈，金属丝圈所处平面与进针孔的轴线呈垂直状态；所述固定卡扣卡接在定位球上；所述定位片底部设有粘合胶。本发明解决了现有穿刺操作技术下外套管针穿刺角度精确化以及穿刺后固定的难题，以达到外套管针一次穿刺操作即成功到达靶病灶的目的。

Description

一种穿刺用定位装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是一种穿刺用定位装置及其使用方法。

背景技术

CT引导下经皮肺穿刺活检(CT-guided percutaneous lung biopsy,CT-GPLB)是肺部非血管介入技术的重要内容之一,是一种经影像学技术(CT)扫描定位、引导、穿刺进针到达病灶并进行活检获得组织进行病理诊断的技术。自1976年Haga首次采用CT-GPLB以来,经过几十年的发展改进现己成为一项临床成熟的经皮微创诊断技术。但CT-GPLB穿刺诊断的准确性与穿刺医生的操作经验、影像学定位的准确度、病灶所处位置、肿块大小、穿刺针的选择以及患者是否配合等因素密切相关。

在现有穿刺操作条件下，外套管针在穿刺后的角度无法做到完全精确化，同时穿刺后外套管针固定也是一大难题，从而导致穿刺操作一次到位成功率低，需要进行多次穿刺，进而增加了穿刺并发症的发生率，给患者造成额外的医疗负担和住院开支。

发明内容

本发明的目的在于提供一种穿刺用定位装置及其使用方法，解决现有穿刺操作技术下外套管针穿刺角度精确化以及穿刺后固定的难题，以达到一次穿刺操作即成功到达靶病灶的目的。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：一种穿刺用定位装置，它包括定位片、定位球和固定卡扣，其特征在于：所述定位片上活动连接定位球，定位球具有弹性，定位球上贯穿地设有进针孔，定位片上设有与进针孔对应的贯穿孔；所述定位球内部设有金属丝圈，金属丝圈所处平面与进针孔的轴线呈垂直状态；所述固定卡扣卡接在定位球上；所述定位片底部设有粘合胶。

进一步，所述定位片上设有弹性的导柱，导柱中间设有导向孔，导柱和定位片一体成型，定位片上的贯穿孔与导向孔的底部重合；所述定位球可活动地置于导向孔内部；所述固定卡扣卡接在导柱外侧，同时卡住导向孔内的定位球。

进一步，所述定位片具有弹性。

进一步，所述导柱顶部设有向外凸出的止滑部；所述导向孔内部设有内弧面，与定位球外表面匹配；所述导向孔底部边沿设有倾斜角度，导向孔底部边沿垂直方向的截面积呈梯形。

进一步，所述的定位球底部呈多瓣形状，瓣与瓣之间均设有间隙；所述的进针孔沿定位球的径向设置；所述的定位球上靠近进针孔顶部位置设有止滚部。

进一步，所述固定卡扣呈开口环形，固定卡扣内侧的未开口一端设有开口环形卡扣部，该卡扣部内侧形状与导向柱柱体外侧形状匹配；所述固定卡扣的开口处设有卡齿部和限位部；所述限位部的外侧面上设有凸出部。

进一步，所述金属丝圈是由栏栅样的金属丝围成一个圈。

进一步，所述金属丝为铅丝。

进一步，所述定位片上贯穿地设有至少一个透气孔。

一种穿刺用定位装置的使用方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)、在CT检查床上患者平卧后，按穿刺需要患者体位可采取仰卧位或俯卧位，先行第1次CT扫描，在电脑操作台上得到CT横断面位置数据即确定皮肤穿刺点和穿刺层面，测出拟进针方向与水平面的夹角度数即a度，胸部结节病灶内部距皮肤穿刺点的距离即b厘米，并按照CT位置数据在患者皮肤表面上标记出穿刺层面对应的体表定位线和穿刺点；

(2)、对于患者皮肤上的穿刺点进行常规消毒铺巾与利多卡因经皮局麻处理，穿刺所用一次性同轴活检针由三部分组成，包括外套管针、针芯和活检针组成；

(3)、将事先经过无菌消毒处理过的穿刺用定位装置放置粘合在皮肤穿刺点，在带有水平测量仪的量角器的帮助下，操作者按照事先测量好的夹角度数即a度将中空部位插有针芯的外套管针从定位球中央的进针孔进入，经穿刺点穿入胸腔直至胸部结节病灶内部，穿刺距离为b厘米，此时外套管针的针尖部分应在胸部结节病灶内部；

(4)、再次进行CT扫描即第2次CT扫描，从CT图像上操作者确定外套管针的针尖部分已到达病灶内部，随即利用固定卡扣将外套管针锁定，至此穿刺定位完成，目的在于保证外套管针的针尖部分始终在胸部结节病灶内部；

(5)、自外套管针中空部拔出针芯，并使活检针处于待击发状态，活检针从外套管针中空部进入并到达病灶，激发活检针并取材，随后退出活检针，取出标本，此项可根据临床需要重复多次取样；

(6)、标本取样结束后将针芯插回外套管针中空部，再取出外套管针，随后自患者皮肤上摘除穿刺用定位装置，再次CT扫描以明确患者有无穿刺并发症发生。

鉴于上述技术特征，本发明具有以下有益效果：

1、本发明在定位球内加入栏栅样金属丝圈，金属丝圈并不被X射线所吸收，因此能在CT图像上清晰显示出本装置在体表的位置，启到定位作用。在配合本发明产品使用的外套管针穿刺后，通过CT扫描，确认外套管针的穿刺角度和所达位置，并通过本发明产品的固定卡扣对外套管针进行固定，以此提高了穿刺操作的精准性和一次穿刺定位成功率，从而减少了并发症的产生，对人体具有更好的安全性。

2、本发明产品的固定卡扣具有锁定功能，能够在外套管针穿刺后且通过CT扫描确定角度和位置后，对外套管针进行固定定位。

3、本发明产品的使用简单易学，易于对地方或基层医院进行推广，有利于培养年轻医生尽快掌握胸部病灶的穿刺技术。

附图说明

图1是实施例1中定位片的结构示意图。

图2是实施例1中定位球的结构示意图的主视图。

图3是实施例1中定位球的结构示意图的立体图。

图4是实施例1中固定卡扣的结构示意图。

图5是实施例1中一种穿刺用定位装置的结构示意图的立体图。

图6是实施例1中一种穿刺用定位装置和外套管针组装后的结构示意图。

图7是实施例1中一种穿刺用定位装置的结构示意图的右视图。

图8是实施例1中一种穿刺用定位装置的使用方法的流程图。

图中：1为定位片；1-1为透气孔；1-2为粘合胶；2为导柱；2-1为导向孔；2-2为止滑部；3为定位球；3-1为止滚部；3-2为进针孔；3-3为金属丝圈；3-4为定位球底部的瓣；3-5为定位球底部瓣与瓣之间的间隙；4为固定卡扣；4-1为卡扣部；4-2为卡齿部；4-3为限位部；4-3-1为凸出部；5为外套管针；A为外套管针与定位片形成的夹角角度。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

请参阅图1至图7，实施例1，本发明提供了一种穿刺用定位装置，它包括定位片1、定位球3和固定卡扣4，其特征在于：所述定位片1上活动连接定位球3，定位球3具有弹性，定位球3上贯穿地设有进针孔3-2，定位片1上设有与进针孔3-1对应的贯穿孔(未显示在附图中)；所述定位球3内部设有金属丝圈3-3，金属丝圈3-3所处平面与进针孔3-2的轴线呈垂直状态；所述固定卡扣4卡接在定位球3上；所述定位片1底部设有粘合胶1-2。

所述定位片1上设有弹性的导柱2，导柱2中间设有导向孔2-1，导柱2和定位片1一体成型，定位片1上的贯穿孔与导向孔2-1的底部重合；所述定位球3可活动地置于导向孔2-1内部；所述固定卡扣4卡接在导柱2外侧，同时卡住导向孔2-1内的定位球3。所述定位片1具有弹性。

定位片1用于与患者皮肤接触，在粘合胶1-2的作用下定位片1黏贴固定在患者穿刺标记点的皮肤表面，为定位球3和固定卡扣4提供支撑作用，定位片1具有弹性，能够更紧密的贴合患者皮肤，提高定位精准度。

导柱2和定位片1一体成型的设计，节省生产工序，提高生效效率；导柱2在提供定位球3支撑力同时能够确保定位球3在导向孔2-1中自由活动(即内置外套管针5的定位球3调整角度转动)，在定位球3角度固定后，固定卡扣4在导柱2外侧面进行卡合施力，同时间接向定位球3施加紧固力，将定位球3及外套管针5的位置和角度固定，实现外套管针5位置和角度固定的目的。

所述导柱2顶部设有向外凸出的止滑部2-2；所述导向孔2-1内部设有内弧面，与定位球3外表面匹配；所述导向孔2-1底部边沿设有倾斜角度，导向孔2-1底部边沿垂直方向的截面积呈梯形。

当固定卡扣4卡接在导柱2外侧时，止滑部2-2防止固定卡扣4从导柱2上滑出或脱落，对固定卡扣4的位置起到限定作用，即将固定卡扣4限定在定位球3对应的导柱2外侧部位，确保固定卡扣4能够对定位球3的间接卡合效果达到最优状态；所述导向孔2-1内部设有内弧面，与定位球3外表面匹配，该设计能够在确保定位球3自由活动，同时将定位球3限定在导柱2的导向孔2-1内的固定深度，防止定位球3在导向孔2-1内向上或向下发生不必要的滑动，影响固定卡扣4对定位球3的间接卡合效果，进而影响外套管针5的位置及角度的稳固效果；导向孔2-1底部边沿垂直方向的截面积呈梯形，该设计能够做到将定位球3的底部边沿与定位片1底部边沿处于同一水平面，在使用本装置时候不会给患者造成定位片1底部存有凸出物的不适感觉，提高本装置的使用舒适度，同时，梯形的设计能够扩大外套管针5的活动角度，满足更多穿刺角度需求。

所述的定位球3底部呈多瓣形状，瓣3-4与瓣3-4之间均设有间隙3-5；所述的进针孔3-2沿定位球3的径向设置；所述的定位球3上靠近进针孔3-2顶部位置设有止滚部3-1。

定位球3的进针孔3-2贯穿定位球3，进针孔3-2沿着定位球径向贯穿定位球3，能够最大限度地帮助外套管针5选取拟穿刺的角度；外套管针5插入进针孔3-2后，从定位片1上的贯穿孔穿出并穿刺患者皮肤后到达拟穿刺点；定位球3活动连接在定位片1上，能够旋转，便于进针孔3-2内的外套管针5选取拟穿刺的角度。

定位球3底部呈多瓣形状，本实施例中优选三瓣3-4，瓣3-4与瓣3-4之间均设有间隙3-5，这样的设计既便于不同直径的外套管针5贯穿进针孔3-2并在进针孔3-2内灵活地转动角度；同时在固定卡扣4对定位球3进行卡夹时，多瓣形状、瓣3-4与瓣3-4之间均设有间隙3-5的设计能够帮助定位球3底部内侧更加紧密地贴合外套管针5，加大定位球3与外套管针5之间摩擦力，有利于将外套管针5按照设定角度和位置进行固定。所述的定位球3上靠近进针孔3-2顶部位置设有止滚部3-1，止滚部3-1呈靠大口朝上的倒喇叭状，止滚部3-1底部与定位球3的进针孔连接，即外套管针5穿过止滚部3-1中心部位并且插入进针孔3-2，进入定位球3内部，再从定位片1底部贯穿孔穿出。止滚部3-1的作用在于防止进针孔3-2的上端进孔口活动或旋转到导柱2的导向孔2-1内部，影响本装置的使用，降低工作效率；另外止滚部3-1大口朝上的倒喇叭状设计，还能够方便外套管针5插入进针孔3-2中，即外套管针5可以沿着喇叭状的止滚部3-1内侧面移动至进针孔3-2进孔口后，再直接插入进针孔3-2即可，操作简单方便且提升工作效率；止滚部与定位球一样，具有弹性，柔韧性较好，耐用。

所述固定卡扣4呈开口环形，固定卡扣4内侧的未开口一端设有开口环形卡扣部4-1，该卡扣部4-1内侧形状与导柱2柱体外侧形状匹配；所述固定卡扣4的开口处设有卡齿部4-2和限位部4-3；所述限位部4-3的外侧面上设有凸出部4-3-1。

该卡扣部4-1内侧形状与导柱2柱体外侧形状匹配，卡扣部4-1用于卡接导柱2并对定位球3间接施加卡合紧固力。

该卡齿部4-2由若干个卡齿组成，施力于限位部4-3上，限位部4-3与卡齿部4-2发生卡合，限位部4-3滑过的卡齿越多，固定卡扣4的收紧力度越大，进而卡扣部4-1对导柱2和定位球3的卡合紧固力就越大，反之，将限位部4-3和卡齿部4-2分离，固定卡扣4基于自身弹力，恢复到无卡合状态，此时卡扣部4-1恢复至原来形状，对对导柱2和定位球3的卡合紧固力降为零，定位球3稳固状态解除且恢复至可自由活动状态；所述限位部4-3的外侧面上设有凸出部4-3-1，该凸出部由若干个小凸出块组成，用于增加限位部4-3的摩擦力，在操作人员对限位部4-3施力过程中防止限位部4-3发生意外滑脱，避免造成限位部4-3因意外反弹致使操作人员意外伤害的后果。

所述金属丝圈3-3是由栏栅样的金属丝围成一个圈。

所述金属丝优选为铅丝。

定位球3内部设有金属丝圈3-3，金属丝圈3-3所处平面与进针孔3-2的轴线呈垂直状态且在本装置使用过程中始终呈垂直状态,因此进针孔3-2内部的外套管针5和金属丝圈3-3所处平面也始终呈垂直状态，在穿刺过程中(尤其是CT扫描过程中)，能够通过金属丝圈3-3的倾斜角度来计算和确定外套管针5对应的倾斜角度，便于操作人员判断外套管针5倾斜角度是否准确并对外套管针5及时进行角度调整；所述金属丝圈3-3是由栏栅样的金属丝围成一个圈，增加金属丝圈3-3的厚度，且呈现一个圈能够帮助操作者从各个角度观察金属丝圈3-3的位置及倾斜角度。所述金属丝(未显示在附图中)优选为铅丝，铅丝在CT过程中更容易显示出影像，能够帮助操作人员清晰判断金属丝圈3-3的位置及倾斜角度。

所述定位片1上贯穿地设有至少一个透气孔1-1。透气孔1-1包括一个、二个至多个均可，透气孔1-1个数越多，透气、散气效果更好。

定位球3、定位片1及导柱2均具有弹性，采用弹性材料制成，例如橡胶，柔韧性强且耐用。

参见附图8，一种穿刺用定位装置的使用方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)、在CT检查床上患者平卧后，按穿刺需要患者体位可采取仰卧位或俯卧位，先行第1次CT扫描，在电脑操作台上得到CT横断面位置数据(确定皮肤穿刺点和穿刺层面)，测出拟进针方向与水平面的夹角度数(a度)，胸部结节病灶内部距皮肤穿刺点的距离(b厘米)，并按照CT位置数据在患者皮肤表面上标记出穿刺层面对应的体表定位线和穿刺点；

(2)、对于患者皮肤上的穿刺点进行常规消毒铺巾与利多卡因经皮局麻处理，穿刺所用一次性同轴活检针由三部分组成，包括外套管,5、针芯未(未显示在附图中)和活检针(未显示在附图中)组成；

(3)、将事先经过无菌消毒处理过的穿刺用定位装置放置粘合在皮肤穿刺点，在带有水平测量仪的量角器的帮助下，操作者按照事先测量好的夹角度数(a度)将中空部位插有针芯的外套管针5从定位球3中央的进针孔3-2进入，经穿刺点穿入胸腔直至胸部结节病灶内部，穿刺距离为b厘米，此时外套管针5的针尖部分应在胸部结节病灶内部；

(4)、再次进行CT扫描(第2次CT扫描)，从CT图像上操作者确定外套管针5的针尖部分已到达病灶内部，随即利用固定卡扣4将外套管针5锁定，至此穿刺定位完成，目的在于保证外套管针的针尖部分始终在胸部结节病灶内部；

(5)、自外套管针5中空部拔出针芯，并使活检针处于待击发状态，活检针从外套管针5中空部进入并到达病灶，激发活检针并取材，随后退出活检针，取出标本，此项可根据临床需要重复多次取样；

(6)、标本取样结束后将针芯插回外套管针5中空部，再取出外套管针5，随后自患者皮肤上摘除穿刺用定位装置，再次CT扫描以明确患者有无穿刺并发症发生。

上述方法中，针芯属于可拆卸部分，通常置于外套管针5中空部，且优选针芯针尖部分略凸出于外套管针5的针尖部分，该设计能够帮助外套管针5顺利穿入胸腔直至胸部结节病灶内部，且在插有针芯的外套管针5穿入胸腔和拔出胸腔的两个过程中隔绝空气通过外套管针进入胸腔；活检针部分，配合外套管针5一起，用于自胸部结节病灶内部直接组织取样。

本使用方法操作简单，精准度高，有效提高了一次穿刺操作到位成功率，同时降低了患者因一次穿刺失败而不得不进行多次穿刺所需承受额外的伤害和痛苦的风险。

综上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明的实施范围。即凡依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰，都应为本发明的技术范畴。

Claims (10)

1.一种穿刺用定位装置，它包括定位片、定位球和固定卡扣，其特征在于：所述定位片上活动连接定位球，定位球具有弹性，定位球上贯穿地设有进针孔，定位片上设有与进针孔对应的贯穿孔；所述定位球内部设有金属丝圈，金属丝圈所处平面与进针孔的轴线呈垂直状态；所述固定卡扣卡接在定位球上；所述定位片底部设有粘合胶。

2.根据权利要求1所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述定位片上设有弹性的导柱，导柱中间设有导向孔，导柱和定位片一体成型，定位片上的贯穿孔与导向孔的底部重合；所述定位球可活动地置于导向孔内部；所述固定卡扣卡接在导柱外侧，同时卡住导向孔内的定位球。

3.根据权利要求2所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述定位片具有弹性。

4.根据权利要求3所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述导柱顶部设有向外凸出的止滑部；所述导向孔内部设有内弧面，与定位球外表面匹配；所述导向孔底部边沿设有倾斜角度，导向孔底部边沿垂直方向的截面积呈梯形。

5.根据权利要求4所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述的定位球底部呈多瓣形状，瓣与瓣之间均设有间隙；所述的进针孔沿定位球的径向设置；所述的定位球上靠近进针孔顶部位置设有止滚部。

6.根据权利要求5所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述固定卡扣呈开口环形，固定卡扣内侧的未开口一端设有开口环形卡扣部，该卡扣部内侧形状与导向柱柱体外侧形状匹配；所述固定卡扣的开口处设有卡齿部和限位部；所述限位部的外侧面上设有凸出部。

7.根据权利要求6所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述金属丝圈是由栏栅样的金属丝围成一个圈。

8.根据权利要求7所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述金属丝为铅丝。

9.根据权利要求8所述的一种穿刺用定位装置，其特征在于：所述定位片上贯穿地设有至少一个透气孔。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的一种穿刺用定位装置的使用方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

(1)、在CT检查床上患者平卧后，按穿刺需要患者体位可采取仰卧位或俯卧位，先行第1次CT扫描，在电脑操作台上得到CT横断面位置数据即确定皮肤穿刺点和穿刺层面，测出拟进针方向与水平面的夹角度数即a度，胸部结节病灶内部距皮肤穿刺点的距离即b厘米，并按照CT位置数据在患者皮肤表面上标记出穿刺层面对应的体表定位线和穿刺点；

(2)、对于患者皮肤上的穿刺点进行常规消毒铺巾与利多卡因经皮局麻处理，穿刺所用一次性同轴活检针由三部分组成，包括外套管针、针芯和活检针组成；

(3)、将事先经过无菌消毒处理过的穿刺用定位装置放置粘合在皮肤穿刺点，在带有水平测量仪的量角器的帮助下，操作者按照事先测量好的夹角度数(a度)将中空部位插有针芯的外套管针从定位球中央的进针孔进入，经穿刺点穿入胸腔直至胸部结节病灶内部，穿刺距离为b厘米，此时外套管针的针尖部分应在胸部结节病灶内部；

(4)、再次进行CT扫描即第2次CT扫描，从CT图像上操作者确定外套管针的针尖部分已到达病灶内部，随即利用固定卡扣将外套管针锁定，至此穿刺定位完成，目的在于保证外套管针的针尖部分始终在胸部结节病灶内部；

(5)、自外套管针中空部拔出针芯，并使活检针处于待击发状态，活检针从外套管针中空部进入并到达病灶，激发活检针并取材，随后退出活检针，取出标本，此项可根据临床需要重复多次取样；

(6)、标本取样结束后将针芯插回外套管针中空部，再取出外套管针，随后自患者皮肤上摘除穿刺用定位装置，再次CT扫描以明确患者有无穿刺并发症发生。