CN108969577A - 一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物、药物贴膜及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝1‑3份，赤芍2‑4份，黄芪1‑2份，牡丹皮1‑3份以及冬青油1‑3份。本发明还提供了一种作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜的制备方法及其应用。本发明所提供的作用于神厥穴治疗炎症的药物以及药物贴膜，采取纯中药原料科学配伍，结合神厥穴直接作用于人体，能有效去除湿热，将湿气排出体内，清热解毒，活血化瘀，不仅对炎症特别是慢性肠胃炎、妇科炎症有非常好的治疗效果，而且还能修护老化的子宫黏膜，促进自体雌性荷尔蒙分泌使子宫和卵巢恢复年轻态，调节激素平衡、平抚心情、稳定情绪，缓解更年期综合征。

Description

一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物、药物贴膜及其制备 方法和应用

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物、药物贴膜及其制备方法和应用。

背景技术

随着现代人们生活节奏加快、工作压力增加、饮食习惯不健康、作息时间不规律，并伴有环境污染加重、抗生素滥用等内外因素共同作用下，自身免疫系统失衡致使身体容易出现各种炎症，而身体出现的各种炎症又会引发各种的疾病(如慢性肠胃炎引发便秘、妇科炎症带来的月经不调)与不适(如肿胀、疼痛、发热、腹泻等)，而且体内的炎症还会致使细胞在更新过程中发生变异，增大致癌的风险。

其中，慢性肠胃炎根据临床表现可归属于中医学“腹痛”、“泄泻”、“便秘”“肠风”、“肠毒”等病症范畴，多因湿热内蕴，气血壅滞，脾肾亏虚等致病，其中湿热内蕴型临床最为常见。中医治疗慢性肠胃炎以清热利湿、凉血解毒止痢为主。国内近年来申请了一批相关的专利，如：

专利CN104383496A公开了一种治疗急慢性肠胃炎药物，该方由川穹、葛根、黄连、珍珠粉、龙眼核、黄柏、黄芩、清半夏、枳壳等28味药组成，用水煎成汤剂口服；

专利CN105056166A公开了一种治疗急慢性肠胃炎的药物，该药物由川楝子、葛根、鹤虱、珍珠粉、龙眼核、黄柏、黄芩、清半夏、枳壳、厚朴、柴胡等28味中药组成，制成浸膏后口服；

专利CN103536742B公开了一种用于治疗慢性肠胃炎的中药组合物，该方由藜芦、川芎、白芍、枳壳、白术、当归、党参、绞股蓝、刺五加等25味中药组成，制成片剂或胶囊后口服；

专利CN107441478A公开了一种治疗慢性肠胃炎的药物组合物，是一种由大枣多糖、决明子、山楂、丹参、大黄、生姜、苦荞等24种成分组成的粉剂，口服；

以上用于肠胃炎(以慢性肠胃炎为主)的专利与成果多为中药大复方，组方中药味超过10味以上，患者应用成本较高，其中药剂形式(如粉剂和汤剂)使用不方便，临床使用时受到一定限制，而且上述药剂均通过口服给药，吸收较慢且药效易受肠胃及其内容物的影响。

而对于妇科炎症，其发病机理多数学者认为是湿热为主因，以瘀为病理产物，所以有“湿热治瘀”之说。现有技术中：

专利CN107693726A公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物，包括黄柏、益母草、苦参、白芨、鱼腥草、丹参、香附、没药等21味中药成分，将原料药用水煎煮后浓缩制成胶囊，口服；

专利CN107875269A公开了一种治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法，包括菝葜、蜣螂、重楼，将原料制成颗粒，口服；

专利CN103989787B公开一种妇科炎症治疗液，包括以下成分：白芷油、芝麻油、黄柏粉、煅石膏粉、茶树叶油和蛋黄油，将药液注入生殖器相应部位以治疗炎症；

专利CN105311328A公开一种治疗妇科炎症的中药组合物，由岗松油、桉叶油、广藿香油、桃叶、蛇床子、广东紫荆皮、鹿茸草、升麻和萆薢组成，将该中药组合物制成阴道给药剂型使用。

以上用于治疗妇科炎症的中药组合物或者通过口服给药，或者通过阴道给药，口服给药时有效药物成分吸收较慢且药效易受肠胃及其内容物的影响，阴道给药时有效药物成分仅仅能抑制或杀灭致病菌(如金黄色葡萄球菌、霉菌、滴虫、念珠菌等)从而缓解病情，但治标不治本，容易反复发作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，以解决上述问题中的一个或几个。

本发明的另一个目的在于提供一种作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜及其制备方法和应用，以解决上述问题中的一个或几个。

根据本发明的一个方面，提供了一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝1-3份，赤芍2-4份，黄芪1-2份，牡丹皮1-3份以及冬青油1-3份。

在一些实施方式中，还包括以下重量份的原料药：半枝莲3-6份，蛇舌草8-12份，陈皮1-3份，野山云茯苓3-6份，以及红泥10-15份。

在一些实施方式中，通过神厥穴作用于人体的药物包括以下重量份的原料药：桂枝1-3份，赤芍2-4份，黄芪1-2份，牡丹皮1-3份，冬青油1-3份，半枝莲4份，蛇舌草9份，陈皮1份，野山云茯苓4份，以及红泥12份。

在一些实施方式中，药物为颗粒剂、外用膏剂、或贴膜。

其中，颗粒剂为采用中药学上生产颗粒剂的常规工艺制备而成；

外用膏剂采用中药学上常规生产工艺制备而成；

贴膜采用中药学上常规生产工艺制备而成。

其中，桂枝，归心、肺、膀胱经，温经通阳，散寒止痛之王；桂枝煎剂有降温、解热作用；煎剂及醇浸也对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、流感病毒等均有抑制作用；所含挥发油能刺激汗腺、扩张血管，还能利尿、强心、止咳、祛痰等；所含桂皮醛有镇痛、镇静、抗惊厥作用。

赤芍，归肝经，清热凉血之王，用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

黄芪，归肺、脾经，益气固表之王，补气固表，托毒排脓，利尿，生肌；用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

牡丹皮，归心、肝、肾经，除邪化瘀之王，热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。

冬青油，具有刺激、消炎、镇痛等功效，可促进局部血液循环，可用于急性风湿性关节炎、腰痛、肌肉痛、神经痛等症状的治疗，同时，亦有止痒的功效，通常被做搽剂以治疗风湿痛及局部的急性风湿性关节炎，在本发明中，作为产品的中间剂可促进产品成分更有效吸收。

半枝莲，归肺、肝、胃、肾经，用于清热、活血、解毒、解热、散瘀、止痛、利水、行气、抗癌、抗肿瘤、祛瘀止血。

蛇舌草，归胃、大肠、小肠经，清热解毒，利尿消肿，活血止痛；用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

陈皮，归脾、肺经，理气健脾，燥湿化痰；用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

野山云茯苓，归心、肺、脾、肾经，渗湿利水，健脾和胃，宁心安神；用于小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊。

红泥，作为整个有效成份的载体和填充剂。

在一些实施方式中，作用于神厥穴治疗炎症的组合药物可以作为体内湿气祛除药物的成分，也可以作为治疗肠胃炎症的药物或药物成分，还可以作为治疗妇科炎症的药物或药物成分，以及作为预防和缓解更年期综合征的药物或药物成分。

根据本发明的另一个目的，提供了一种作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜，以质量百分比计包括如下组分：美容蜡25-35％，微晶蜡25-35％，凡士林2-5％，2-EHP 2-4％，丙酯0.1-0.3％，半枝莲3-6％，蛇舌草8-12％，桂枝1-3％，陈皮1-3％，野山云茯苓3-6％，红泥10-15％以及冬青油1-3％。

在一些实施实施方式中，药物贴膜以质量百分比计包括如下组分：美容蜡30％，微晶蜡30％，凡士林3％，2-EHP(棕榈酸异辛酯)2.8％，丙酯0.2％，半枝莲4％，蛇舌草9％，桂枝2％，陈皮1％，野山云茯苓4％，红泥12％以及冬青油2％。由此，该配方中，美容蜡、微晶蜡、凡士林、2-EHP的作用为赋形剂和填充剂，丙酯起防腐剂的作用。

其中，上述药物贴膜的制备方法，具体步骤如下：

(1)称取原料，先将美容蜡、微晶蜡、凡士林、2-EHP、丙酯混合，加热至80℃，制成混合物；

(2)先将半枝莲、蛇舌草、桂枝、陈皮、野山云茯苓切碎或研磨，再向切碎或研磨后的原料中继续添加红泥以及冬青油，混合即制得药物贴膜，待药物贴膜物料降至70℃时，进行灌装即可。

本发明的还一个目的，提供了上述药物贴膜作为体内湿气祛除药物的应用，也可以作为治疗肠胃炎症的药物或药物成分，还可以作为治疗妇科炎症的药物或药物成分，以及作为预防和缓解更年期综合征的药物或药物成分。

在一些具体实施例方式中，应用方法的具体步骤如下：

(1)将药物贴膜加热直至其熔解(此时膜温度为45～55℃)；

(2)将熔解后的药物贴膜倒入脐中(即神厥穴)，然后用医用胶布敷上，4h后取下。

本发明所提供的作用于神厥穴治疗炎症的组合药物以及药物贴膜，均是以贴剂的形式直接作用于神厥穴，通过神厥穴将有效的营养成分吸收进来并输布全身，不需要的营养成分则不吸收，而神厥穴主治脾胃疾患及急救如急慢性肠炎、细菌性痢疾、肠粘连、脐腹冷痛、水肿臌胀、便秘脱肛及中风脱症、四肢厥冷、休克、泄痢、绕脐腹痛、五淋、妇人血冷不受胎、中风脱证、尸厥、角弓反张、风痫、水肿鼓胀、肠炎、痢疾、产后尿潴留等症状。

本发明所提供的作用于神厥穴治疗炎症的药物以及药物贴膜，采取纯中药原料科学配伍，结合神厥穴直接作用于人体，能有效去除湿热，将湿气排出体内，清热解毒，活血化瘀，不仅对炎症特别是慢性肠胃炎、妇科炎症(如盆腔炎、附件炎、阴道炎等)有非常好的治疗效果，能有效解毒利湿消积、理气解痛，补中益气，通过去宫寒来改善月经不调、白带易常，预防乳腺增生及子宫癌发生，而且还能修护老化的子宫黏膜，促进自体雌性荷尔蒙分泌使子宫和卵巢恢复年轻态，调节激素平衡、平抚心情、稳定情绪，缓解更年期综合征。

附图说明

图1为实施例3所制备药物贴膜使用时祛湿效果图；

图2为实施例7所制备药物贴膜使用时祛湿效果图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的说明,若无特殊说明，以下试剂均为市购。

实施例1作用于神厥穴治疗炎症的药物颗粒剂

作用于神厥穴治疗炎症的药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝2份，赤芍3份，黄芪1份，牡丹皮2份以及冬青油2份。

按比例称取上述原料，研磨或切碎后，采用中药学上常规生产工艺制备成颗粒剂，外用，使用时，可将颗粒剂置于容器中，用热水将颗粒调配成混合液后，将混合液倒入脐中，然后用医用纱布敷上以固定有效成分。

实施例2作用于神厥穴治疗炎症的药物外用膏剂

作用于神厥穴治疗炎症的药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝1份，赤芍2份，黄芪2份，牡丹皮1份以及冬青油1.5份。

按比例称取上述原料，研磨或切碎后，按照中药学上常规生产工艺制备成外用膏剂，将外用膏剂涂布于神厥穴，轻揉按摩至发热吸收。

实施例3作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜

作用于神厥穴治疗炎症的药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝3份，赤芍2份，黄芪2份，牡丹皮3份以及冬青油2份。

按比例称取上述原料，研磨或切碎后，按照中药学上常规生产工艺制备成药物贴膜，将药物贴膜贴敷于神厥穴，也可先将贴膜加热后使用。

实施例4作用于神厥穴治疗炎症的药物颗粒剂

作用于神厥穴治疗炎症的药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝2份，赤芍3份，黄芪1份，牡丹皮2份，冬青油2份，半枝莲4份，蛇舌草9份，陈皮1份，野山云茯苓4份，以及红泥12份。

按比例称取上述原料，研磨或切碎后，采用中药学上常规生产工艺制备成颗粒剂，外用，使用时，可将颗粒剂置于容器中，用热水将颗粒调配成混合液后，将混合液倒入脐中，然后用医用纱布敷上以固定有效成分。

实施例5作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜

作用于神厥穴治疗炎症的药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝2份，赤芍2份，黄芪1.5份，牡丹皮1.5份，冬青油2份，半枝莲5份，蛇舌草12份，陈皮2份，野山云茯苓6份，以及红泥10份。

按比例称取上述原料，研磨或切碎后，按照中药学上常规生产工艺制备成药物贴膜，将药物贴膜贴敷于神厥穴，也可先将贴膜加热后使用。

实施例6作用于神厥穴治疗炎症的药物外用膏剂

作用于神厥穴治疗炎症的药物，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝3份，赤芍4份，黄芪1份，牡丹皮2份，冬青油1份，半枝莲3份，蛇舌草10份，陈皮1份，野山云茯苓6份，以及红泥15份。

按比例称取上述原料，研磨或切碎后，按照中药学上常规生产工艺制备成外用膏剂，将外用膏剂涂布于神厥穴，轻揉按摩至发热。

实施例7

一种作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜，以质量百分比计包括如下组分：美容蜡30％，微晶蜡30％，凡士林3％，2-EHP 3％，丙酯0.2％，半枝莲4％，蛇舌草9％，桂枝2％，陈皮1％，野山云茯苓4％，红泥12％以及冬青油2％。

实施例8

一种作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜，以质量百分比计包括如下组分：美容蜡25％，微晶蜡35％，凡士林2.5％，2-EHP 3.2％，丙酯0.3％，半枝莲6％，蛇舌草8％，桂枝2％，陈皮2％，野山云茯苓3％，红泥10％以及冬青油3％。

实施例9

一种作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜，以质量百分比计包括如下组分：美容蜡32％，微晶蜡22％，凡士林3.3％，2-EHP 3.6％，丙酯0.1％，半枝莲3％，蛇舌草10％，桂枝1％，陈皮3％，野山云茯苓6％，红泥15％以及冬青油1％。

根据实施例7～9中的配比关系分别称取原料，先将美容蜡、微晶蜡、凡士林、2-EHP、丙酯一起加入反应锅中混合，加热至80℃，搅拌至完全熔解；然后将半枝莲、蛇舌草、桂枝、陈皮、野山云茯苓研磨或切碎后添加至反应锅中混合，向反应锅中继续添加红泥以及冬青油，搅拌均匀即制得药物贴膜，待药物贴膜物料降至70℃时，进行灌装即可。

使用实施例7～9所制备的药物贴膜时，先将药物贴膜放入容器中，用酒精灯加热直至其熔解；然后将熔解后的药物贴膜倒入脐中，用医用胶布敷上，4h后取下。

临床试验证明，本发明的作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜在使用几分钟后出现全身发热冒汗、贴用一周后大便次数增多且顺畅的现象，这是因为药物经神厥穴吸收至体内后，血液循环加速所导致的现象，而且血液循环加快也加速了肠道代谢，从而促进新陈代谢的速度；而且在使用1～2个月后使用者出现下腹有轻微下垂感、月经会增多且有血块，这是因为子宫和卵巢的修复而带来的宫内毒素脱落、排出所致；此外还有宫寒患者在使用药物贴膜1～2个月后，排出了很多寒湿气，解决了月经不调、颜色发暗的问题。

试验1对体内湿气祛除的治疗效果

将实施例3所制备的药物贴膜敷于神厥穴，4h后取下，如图1所示，将其取下时，在肚脐周围明显看到由体内排出的湿气形成的水滴，使用过程中使用者不间断会排气。

将实施例7所制备的药物贴膜加热直至其熔解，然后将熔解后的药物贴膜倒入脐中，然后用医用胶布敷上，4h后取下，如图2所示，在肚脐周围以及脐中均可看到由体内排出的湿气形成的水滴，而且使用过程中使用者会不间断会排气。

试验2对慢性肠胃炎的治疗效果

试验组1：湿困脾胃，脘腹胀痛的肠胃炎患者30人，每天贴一片实施例3所制备的贴膜，2周为一个疗程；

试验组2：湿困脾胃，脘腹胀痛的肠胃炎患者30人，每天贴一片实施例5所制备的贴膜，2周为一个疗程；

试验组3：湿困脾胃，脘腹胀痛的肠胃炎患者30人，每天贴一片实施例7所制备的贴膜，2周为一个疗程；

对照组：湿困脾胃，脘腹胀痛的肠胃炎患者30人，采用现有西药治疗方法治疗。

经4个疗程的治疗，治疗效果见表1所示。

表1不同组别作用于肠胃炎患者疗效结果记录表

试验3对妇科炎症治疗的临床表现与效果

将实施例3、5、7所制备的贴膜，应用于妇科炎症治疗的临床试验，每个实施例治疗120例患者，其中40例患者为内外阴瘙痒，40例患者为女阴湿疹，40例患者为下腹部坠胀且月经异常不规律，每位患者每天贴一片于肚脐上，连续治疗30天。

得到的治疗效果如表2所示，

表2妇科炎症患者使用不同贴膜后疗效结果记录表

对上述临床试验患者继续进行随访发现，用药30天后得到好转的患者在继续用药15天～30天后也基本痊愈，而且治愈的患者在半年内没有复发，一年时复发率仅为6％。

试验4缓解更年期综合征的治疗效果

1、试验对象：

诊治患者60例，年龄分布在45岁～55岁。

2、诊断标准：

患者临床主要表现：(1)烘热、出汗；(2)烦躁易怒；(3)心悸心慌；(4)月经紊乱。

3、治疗方法：

将诊治患者分为三组，每组20人，选用实施例3、实施例5、实施例7所制备的贴膜给患者使用，每日一次，30天为一个疗程，连续使用两个疗程。

4、疗效评定标准：

治愈：烘热出汗、烦躁易怒消失，自我感觉舒适，偶有心悸心慌，月经量少，直至绝经，观察半年后无复发；

好转：烘热出汗、烦躁易怒症状明显减轻，但伴有心悸心慌，月经紊乱；

无效：治疗后症状无变化。

5、治疗效果：

在上述的治疗中，使用实施例3、实施例5、实施例7的贴膜治疗更年期综合征患者后，大部分患者治疗一疗程后病情均有所好转，连用两个疗程后，使用实施例3药物贴膜的治愈率为75％，好转率为20％，无效率为5％；使用实施例5药物贴膜的治愈率为85％，好转率为10％，无效率为5％；使用实施例7药物贴膜的治愈率为75％，好转率为15％，无效率为10％。

以上所述的仅是本发明的一些实施方式。对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，其特征在于，其有效成分包括以下重量份的原料药：桂枝1-3份，赤芍2-4份，黄芪1-2份，牡丹皮1-3份以及冬青油1-3份。

2.根据权利要求1所述的作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，其特征在于，还包括以下重量份的原料药：半枝莲3-6份，蛇舌草8-12份，陈皮1-3，野山云茯苓3-6，以及红泥10-15。

3.根据权利要求2所述的作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，其特征在于，包括以下重量份的原料药：桂枝1-3份，赤芍2-4份，黄芪1-2份，牡丹皮1-3份，冬青油1-3份，半枝莲4份，蛇舌草9份，陈皮1份，野山云茯苓4份，以及红泥12份。

4.根据权利要求1～3任一项所述的作用于神厥穴治疗炎症的组合药物，其特征在于，所述药物为颗粒剂、外用膏剂、或贴膜。

5.权利要求4所述的作用于神厥穴治疗炎症的组合药物在作为治疗肠胃炎症的药物或药物成分中的应用。

6.权利要求4所述的作用于神厥穴治疗炎症的组合药物在作为治疗妇科炎症药物或药物成分中的应用。

7.权利要求4所述的作用于神厥穴治疗炎症的药物贴膜，其特征在于，以质量百分比计包括如下组分：美容蜡25-35％，微晶蜡25-35％，凡士林2-5％，2-EHP 2-4％，丙酯0.1-0.3％，半枝莲3-6％，蛇舌草8-12％，桂枝1-3％，陈皮1-3％，野山云茯苓3-6％，红泥10-15％以及冬青油1-3％。

8.权利要求7所述的药物贴膜的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：

(1)称取原料，先将美容蜡、微晶蜡、凡士林、2-EHP、丙酯混合，加热至80℃，制成混合物；

(2)向步骤(1)混合物中继续添加半枝莲、蛇舌草、桂枝、陈皮、野山云茯苓、红泥以及冬青油，混合即可。

9.权利要求7所述的药物贴膜在制备体内湿气祛除药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，步骤如下：

(1)将药物贴膜加热直至其熔解；

(2)将熔解后的药物贴膜倒于脐中，然后用医用胶布敷于脐上。