CN108939007A - 一种生物发酵制剂及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种生物发酵制剂，它是由中药成分与菌液混合后经发酵制成，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参10‑50份，赤芍7‑22份，川芎5‑15份，郁金4‑16份，三七5‑15份，瓜蒌皮4‑16份，降香5‑15份，枳壳4‑16份，桂枝5‑15份，炙甘草4‑16份，虾青素0.1‑0.5份。本发明还提供了上述生物发酵制剂的制备方法和用途。本发明所提供的生物发酵制剂，制备简便、成本低、疗效显著、无副作用；具有活血化淤、通脉养心、调理冠心病，心脏供血不足的功效。

Description

一种生物发酵制剂及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种生物发酵制剂及其制备方法和用途，属于制剂技术领域。

背景技术

心脏病是一类比较常见的循环系统疾病。循环系统由心脏、血管和调节血液循环的神经体液组织构成，循环系统疾病也成为心血管病，能显著的影响患者的劳动力。心脏病包括风湿性心脏病、先天性心脏病、高血压性心脏病、冠心病等各种心脏病。中医认为“心主血，肺主力”。近些年来心脏病发病比例越来越高，俨然成为危害全球健康的杀手之一。

目前，治疗心脏供血不足主要是用一些扩张冠状动脉的药如硝酸甘油、硝苯比啶以及一些抗凝剂与一些中成药进行治疗，需要坚持在医生指导下使用药物才能控制发作，防止出现心梗以及其他并发症，往往存在疗效不理想的不足；对于一些比较严重的冠心病需进行支架手术治疗，存在费用高的不足。各种药物包括中药西药只是临时缓解症状，在药物未果的情况下所做的介入治疗，也不能根除疾病，在这种情况下，制备预防或治疗治疗心脏病、冠心病、心肌炎、高血压性心脏病的药物尤为重要。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明的目的是提供一种治疗心脏病的生物发酵制剂及其制备方法和用途，主治心脏病，同时可治疗因心脏病引发的并发症。

为实现上述目的，本发明提供了一种生物发酵制剂，它是由中药成分与菌液混合后经发酵制成，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参10-50份，赤芍7-22份，川芎5-15份，郁金4-16份，三七5-15份，瓜蒌皮4-16份，降香5-15份，枳壳4-16份，桂枝5-15份，炙甘草4-16份，虾青素0.1-0.5份。

进一步地，其中所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参15-45份，赤芍10-19份，川芎7-13份，郁金8-13份，三七7-12份，瓜蒌皮7-13份，降香8-12份，枳壳7-13份，桂枝8-13份，炙甘草7-12份，虾青素0.2-0.4份。

进一步地，其中所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参20-40份，赤芍12-17份，川芎8-11份，郁金9-11份，三七8.5-10.5份，瓜蒌皮8-12份，降香9-11份，枳壳8.5-11份，桂枝9-10.5份，炙甘草8-11份，虾青素0.25-0.35份。

进一步地，其中所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参30份，赤芍15份，川芎10份，郁金10份，三七10份，瓜蒌皮10份，降香10份，枳壳10份，桂枝10份，炙甘草10份，虾青素0.3份。

进一步地，其中所述生物发酵制剂，以重量份数计，还包括10份菌粉和2.4-3.0份微量元素；所述菌粉由50份红曲菌、10份干酪乳杆菌、20份嗜酸菌、10份丁酸菌、20份地衣菌及30份枯草菌组成；所述干酪乳杆菌的酶活力为1000亿/克，所述嗜酸菌的酶活力为1000亿/克，所述丁酸菌的酶活力为50亿/克，所述地衣菌的酶活力为1000亿/克，所述枯草菌的酶活力为1000亿/克；所述微量元素为代谢辅酶Q10或纳豆激酶。

本发明还提供了一种上述生物发酵制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照配方依次称取红曲菌、干酪乳杆菌、嗜酸菌、丁酸菌、地衣菌及枯草菌混合，得到菌粉，备用；

2)按照配方依次称取丹参、赤芍、川芎、郁金、三七、瓜蒌皮、降香、枳壳、桂枝、炙甘草及虾青素，混合均匀后研磨成20-100nm的纳米粉末，加入中药组份重量80％的量子水，搅拌均匀后100℃蒸汽灭菌20-30分钟，晾凉至30℃以下备用；

3)将步骤1)得到的菌粉、步骤2)得到的中药粉溶液、微量元素与培养基混合，于30-35℃下7天，过滤，滤液灌装即得制剂，过滤后的药渣制丸备用。

进一步地，其中步骤3)中所述培养基按照以下步骤制得：

A、使用量子水机制备量子水，备用；

B、将10重量份的一级赤砂糖、5重量份的脱脂奶粉混合后加100重量份的量子水加热，煮开后5min，得到红糖奶粉混合液；

C、将5重量份的大豆加100重量份的量子水煮2小时，得到大豆汁；

D、将步骤B和步骤C制备的液体混合，加入5重量份的低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种搅拌均匀得培养基，将培养基于100-130℃下灭菌20-30min，冷却至室温，备用。

进一步地，其中步骤3)中，所述菌粉与培养基的重量份数之比为5％；所述中药粉溶液与培养基的重量份数之比为30％；所述微量元素与培养基的重量份数之比为1.2％-1.5％。

进一步地，其中所述步骤1)-步骤4)是在无菌车间操作。

本发明进一步提供了一种上述生物发酵制剂在用于调理心脏功效中的应用。

本发明使用的药材及其他原料之药性、归经及功能主治：

丹参：苦，微寒。归心、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。丹参能活血化瘀，通络止痛，养血宁心，可增加冠心病血流量，改善心肌收缩力，而不增加心肌缺氧量，促进侧支循环及血流再分配。

赤芍：苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

川芎：辛，温。行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛。

郁金：辛、苦，寒。归肝、心、肺经。行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

三七：甘、微苦，温。归肝、胃经。既能止血又能活血，具有散瘀止血、消肿定痛的作用；

瓜蒌皮：甘，寒。归肺、胃经。清化热痰，利气宽胸。用于痰热咳嗽，胸闷胁痛。

降香：辛；温。归肝、脾经。行气活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁胁痛，胸痹刺痛，跌扑损伤，外伤出血。

枳壳：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。

桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

炙甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代，可解附子毒。

虾青素：Astaxanthin，又称变胞藻黄素或虾红素，是类胡萝卜素的一种，为一种较强的天然抗氧化剂。与其他类胡萝卜素一样，虾青素属于一种脂溶性及水溶性的色素，在虾、蟹、鲑鱼、藻类等海洋生物中均可找到。其具有防紫外线辐射，增强免疫力，抗炎抗感染特性，缓解运动疲劳,增强机体能量代谢，眼和中枢神经系统的保护作用，预防心血管疾病等功效。

红曲菌：红曲霉菌是一种对人类有益的真菌，有消食活血、健脾燥胃之功能，且具有降血压、降血脂、降血糖、抗菌等功效。

干酪乳杆菌(酶活力为1000亿/克)：干酪乳杆菌作为益生菌的一种，能够耐受有机体的防御机制，其中包括口腔中的酶、胃液中低PH值和小肠的胆汁酸等。所以干酪乳杆菌进入人体后可以在肠道内大量存活，起到调节肠内菌群平衡、促进人体消化吸收等作用。同时，干酪乳杆菌具有高效降血压、降胆固醇，促进细胞分裂，产生抗体免疫，增强人体免疫及预防癌症和抑制肿瘤生长等功能；还具有缓解乳糖不耐症、过敏等益生保健作用。

嗜酸菌(酶活力为1000亿/克)：调整肠道菌群平衡，抑制肠道不良微生物的增殖。嗜酸乳杆菌对致病微生物具有拮抗作用。嗜酸乳杆菌能分泌抗生物素类物质(嗜酸乳菌素(acidolin)、嗜酸杆菌素(acidophilin)、乳酸菌素(1aetocidon)),对肠道致病菌产生的拮抗作用。

丁酸菌(酶活力为50亿/克)：丁酸菌是一种专性厌氧芽胞杆菌,是以丁酸为主要代谢产物的益生菌,可定植于人体肠道,在某种程度上与乳酸菌有协同作用,可抑制人肠道内有害菌的生长、促进营养物质的吸收、改善肠道功能等

地衣菌(酶活力为1000亿/克)：该细菌可调整菌群失调达到治疗目的，可促使机体产生抗菌活性物质、杀灭致病菌。能产生抗活性物质，并具有独特的生物夺氧作用机制，能抑制致病菌的生长繁殖。

枯草菌(酶活力为1000亿/克)：菌体自身能够合成α-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶等酶类，在消化道中与动物体(人体)内的消化酶类一同发挥作用；能合成维生素B1、B2、B6、烟酸等多种B族维生素，提高动物体(人体)内干扰素和巨噬细胞的活性。迅速消耗肠道中的游离氧，造成肠道低氧，促进有益厌氧菌生长，间接抑制其它致病菌生长。

微量元素：代谢辅酶Q10

辅酶Q10不仅能给心脏提供动力，还具有卓越的抗氧化，清除自由基功能，能预防血管壁脂质过氧化，预防动脉粥样硬化，并且无任何毒副作用。具体作用可体现在以下四个方面：①帮助保护心脏辅酶Q10有助于为心肌提供充足氧气，预防突发性心脏病，尤其在心肌缺氧过程中辅酶Q10发挥关键性改善作用。②保护皮肤长期使用辅酶Q10能够有效防止皮肤衰老，减少脸部皱纹。③抗疲劳辅酶Q10使细胞保持良好健康的状态，因而机体充满活力，精力旺盛，脑力充沛。辅酶Q10的生物活性主要来自于其醌环的氧化还原特性和其侧链的理化性质。它是细胞自身产生的天然抗氧化剂和细胞代谢启动剂，具有保护和恢复生物膜结构的完整性、稳定膜电位作用，是机体的非特异性免疫增强剂，因此显示出极好抗疲劳作用。④防癌抗癌研究表明，辅酶Q10有抗肿瘤作用，临床对于晚期转移性癌症有一定疗效。

纳豆激酶，可直接分解血栓，每克湿纳豆溶栓效果相当于尿激酶1600IU。纳豆激酶对血栓的作用时间长达8-12小时，而尿激酶作用时间只有30分钟。尿激酶只能注射，纳豆激酶即可注射也可口服，而且可以在毛细血管中发挥作用；纳豆激酶具有多元化调节机制，辅助降血脂，红曲也有着天然洛伐他汀之称，两者科学配比二合一有着强力的清除血管垃圾，调血压血脂的功效。

本发明能够达到如下技术效果：

本发明所述的生物发酵制剂，其中药粉为纳米中药，纳米中药由于纳米破壁，粒度超细，其表面效应和量子效应显著增强，提升了中药原有的有效成分和药效学性质，使药物有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力，进而使得药效增加5-30倍，以达到微量高效化。

本发明所述的生物发酵制剂，其中药成分经过红曲菌、枯草菌、嗜酸菌、地衣菌、干酪乳杆菌、丁酸菌等益生菌转化，由大分子变成小分子，100％被人体吸收。

本发明所述的生物发酵制剂，经长期临床和实践证明，发酵中药相比传统中药药效提高4-28倍。

本发明所述的生物发酵制剂，由于发酵中药经过预消化和转化，彻底解除药物有害毒性，并去除了传统中药汤剂“苦口”的缺陷，口味好转，患者可以长期服用。

本发明所提供的生物发酵制剂，制备简便、成本低、疗效显著、无副作用；

本发明所提供的生物发酵制剂，具有活血化淤、通脉养心、调理冠心病，心脏供血不足等功效。

本发明所提供的生物发酵制剂，在治疗、治愈心脏病方面有很好的效果，同时，对因心脏病引起的并发症也有很好的疗效，在治疗心脏病的同时，治愈并发症，可长期单独或者配合其他药物使用，无毒副作用，对身体机能的恢复有很好的效果，配制方法操作简单，可进行大规模生产。

本发明所提供的生物发酵制剂，能够快速缓解冠心病各症状，对因心脏供血不足引起的心衰、房颤有很好的调理作用；还能有效消除因心脏供血不足引起的头疼、头晕、失眠、多梦现象等。

本发明所提供的生物发酵制剂，以“君臣佐使”的原理，进行补气行气、活血化瘀、宁心安神，能维持人体阴阳平衡，协调人体脏腑功能，提高机体免疫能力，能够充分满足冠心病人群的养生和保健需求。

本发明所提供的生物发酵制剂，能改善心肌代谢，增强心功能，有促进血液循环和调节血压的作用。同时温阳利水、活血化瘀，具有强心，促进血液循环及利尿消肿之功。另外可以增加冠脉血流量，改善心肌缺血、缺氧而使心绞痛得到缓解。

本发明所提供的生物发酵制剂，其红曲菌、枯草菌、嗜酸菌、地衣菌、干酪乳杆菌、丁酸菌也是根据“君臣佐使”的原理协同作用对中药粉进行发酵的。

本发明所提供的制备方法，其采用量子水作为载体，量子水处理技术通过量子间的超精微振动波使水分子与预设的量子信息和能量产生同频共振，并最终达到同步，从而将预设的量子信息和能量传导进入水分子，水分子在吸收了这些信息和能量后，迅速使得水从量子级别上发生变化，使得分子活性、离子键结合力等都发生变化，彻底改变水质。量子水作为发酵中药制剂的载体，与生物发酵中药协同作用，使中药分子实现小分子化，与中药、微生物很好地结合，更好的实现活血化淤、预防和治疗心脏病的效果。

具体实施方式

下面结合具体实施对本发明做进一步的描述，所述实施例的示例旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。实施例中未注明个体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或按照产品说明书进行。

以下材料或试剂，若无特别说明，均为市售。

实施例1

本实施例提供了一种生物发酵制剂，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参30份，赤芍15份，川芎10份，郁金10份，三七10份，瓜蒌皮10份，降香10份，枳壳10份，桂枝10份，炙甘草10份，虾青素0.3份，微量元素10份，菌粉10份；还包括10份菌粉和2.4份微量元素；所述菌粉由50份红曲菌、10份干酪乳杆菌、20份嗜酸菌、10份丁酸菌、20份地衣菌及30份枯草菌组成；所述干酪乳杆菌的酶活力为1000亿/克，所述嗜酸菌的酶活力为1000亿/克，所述丁酸菌的酶活力为50亿/克，所述地衣菌的酶活力为1000亿/克，所述枯草菌的酶活力为1000亿/克；所述微量元素为代谢辅酶Q10或纳豆激酶。

上述生物发酵制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)使用量子水机制备量子水，备用；

2)制备培养基：将10重量份的一级赤砂糖、5重量份的脱脂奶粉混合后加100重量份的量子水加热，煮开后5min，得到红糖奶粉混合液；将5重量份的大豆加100重量份的量子水煮2小时，得到大豆汁；将上述液体混合，加入低聚半乳糖、酵母浸粉搅拌均匀得培养基，将培养基于115℃下灭菌25min，冷却至室温，备用，其中低聚半乳糖与酵母浸粉的混合物占混合溶液重量的1％，所述混合溶液为红糖奶粉混合液与大豆汁混合得到的液体；

3)混合菌粉：按照配方依次称取红曲菌、干酪乳杆菌、嗜酸菌、丁酸菌、地衣菌及枯草菌混合，得到菌粉，备用；

4)消毒中药粉溶液：按照配方依次称取丹参、赤芍、川芎、郁金、三七、瓜蒌皮、降香、枳壳、桂枝、炙甘草及虾青素，混合均匀后研磨成20-100nm的纳米粉末，加入中药组份重量80％的量子水，搅拌均匀后100℃蒸汽灭菌20分钟，晾凉至30℃备用；

5)将步骤3)得到的菌粉、步骤4)得到的中药粉溶液、微量元素与培养基混合，于35℃下发酵7天后，过滤，滤液灌装即得制剂，过滤后的药渣制丸备用；其中，所述菌粉与培养基的重量份数之比为5％；所述中药粉溶液与培养基的重量份数之比为30％；所述微量元素与培养基的重量份数之比为1.2％。

所述步骤1)-步骤5)是在无菌车间操作。

实施例2

本实施例提供了一种生物发酵制剂，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参20份，赤芍12份，川芎8份，郁金9份，三七8.5份，瓜蒌皮8份，降香11份，枳壳11份，桂枝10.5份，炙甘草11份，虾青素0.35份；还包括10份菌粉和3.0份微量元素；所述菌粉由50份红曲菌、10份干酪乳杆菌、20份嗜酸菌、10份丁酸菌、20份地衣菌及30份枯草菌组成；所述干酪乳杆菌的酶活力为1000亿/克，所述嗜酸菌的酶活力为1000亿/克，所述丁酸菌的酶活力为50亿/克，所述地衣菌的酶活力为1000亿/克，所述枯草菌的酶活力为1000亿/克；所述微量元素为代谢辅酶Q10或纳豆激酶。

上述生物发酵制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)使用量子水机制备量子水，备用；

2)制备培养基：将10重量份的一级赤砂糖、5重量份的脱脂奶粉混合后加100重量份的量子水加热，煮开后5min，得到红糖奶粉混合液；将5重量份的大豆加100重量份的量子水煮2小时，得到大豆汁；将上述液体混合，加入低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种搅拌均匀得培养基，将培养基于100℃下灭菌30min，冷却至室温，备用，其中低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种占混合溶液重量的0.5％，所述混合溶液为红糖奶粉混合液与大豆汁混合得到的液体；

3)混合菌粉：按照配方依次称取红曲菌、干酪乳杆菌、嗜酸菌、丁酸菌、地衣菌及枯草菌混合，得到菌粉，备用；

4)消毒中药粉溶液：按照配方依次称取丹参、赤芍、川芎、郁金、三七、瓜蒌皮、降香、枳壳、桂枝、炙甘草及虾青素，混合均匀后研磨成80nm的纳米粉末，加入中药组份重量80％的量子水，搅拌均匀后100℃蒸汽灭菌25分钟，晾凉至25℃备用；

5)将步骤3)得到的菌粉、步骤4)得到的中药粉溶液、微量元素与培养基混合，于30℃下发酵7天后，过滤，滤液灌装即得制剂，过滤后的药渣制丸备用；其中，所述菌粉与培养基的重量份数之比为5％；所述中药粉溶液与培养基的重量份数之比为30％；所述微量元素与培养基的重量份数之比为1.4％。

所述步骤1)-步骤5)是在无菌车间操作。

实施例3

本实施例提供了一种生物发酵制剂，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参40份，赤芍17份，川芎11份，郁金11份，三七10.5份，瓜蒌皮12份，降香9份，枳壳8.5份，桂枝9份，炙甘草8份，虾青素0.25份；还包括10份菌粉和10份微量元素；所述菌粉由50份红曲菌、10份干酪乳杆菌、20份嗜酸菌、10份丁酸菌、20份地衣菌及30份枯草菌组成；所述干酪乳杆菌的酶活力为1000亿/克，所述嗜酸菌的酶活力为1000亿/克，所述丁酸菌的酶活力为50亿/克，所述地衣菌的酶活力为1000亿/克，所述枯草菌的酶活力为1000亿/克；所述微量元素为代谢辅酶Q10或纳豆激酶。

上述生物发酵制剂的制备方法，包括以下步骤：

1)使用量子水机制备量子水，备用；

2)制备培养基：将10重量份的一级赤砂糖、5重量份的脱脂奶粉混合后加100重量份的量子水加热，煮开后5min，得到红糖奶粉混合液；将5重量份的大豆加100重量份的量子水煮2小时，得到大豆汁；将上述液体混合，加入低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种搅拌均匀得培养基，将培养基于130℃下灭菌20min，冷却至室温，备用，其中低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种占混合溶液重量的1％，所述混合溶液为红糖奶粉混合液与大豆汁混合得到的液体；

3)混合菌粉：按照配方依次称取红曲菌、干酪乳杆菌、嗜酸菌、丁酸菌、地衣菌及枯草菌混合，得到菌粉，备用；

4)消毒中药粉溶液：按照配方依次称取丹参、赤芍、川芎、郁金、三七、瓜蒌皮、降香、枳壳、桂枝、炙甘草及虾青素，混合均匀后研磨成后研磨成100nm的纳米粉末，加入中药组份重量80％的量子水，搅拌均匀后100℃蒸汽灭菌30分钟，晾凉至28℃备用；

5)将步骤3)得到的菌粉、步骤4)得到的中药粉溶液、微量元素与培养基混合，于32℃下发酵7天后，过滤，滤液灌装即得制剂，过滤后的药渣制丸备用；其中，所述菌粉与培养基的重量份数之比为5％；所述中药粉溶液与培养基的重量份数之比为30％；所述微量元素与培养基的重量份数之比为1.5％。

所述步骤1)-步骤5)是在无菌车间操作。

临床疗效总结如下：

一、一般性资料：本发明实施例1所述的生物发酵制剂应用于临床观察病例50例，年龄30～75岁。

二、用法用量：分早、晚两次温服。五天为一疗程。

三、疗效标准：

1、治愈：临床症状体征消失，恢复正常；

2、显效：临床症状体征基本或大部分消失；

3、有效：临床症状明显好转；

4、无效：临床症状体征无改善。

四、治疗效果：该临床观察病例中，服药3-9个疗程，痊愈32例，随访未见复发；显效10例，有效6例，无效2例。治疗期间未发生毒副作用。

五、典型病例：

病例1：

孙某，女，44岁。突发的胸闷、心慌，休息后又减轻，隔一段时间又复发，发病接近一个月。诊为：心脏供血不足。服用本发明的生物发酵制剂2个疗程，症状减轻；继续服用3个疗程后，症状完全消失，痊愈。

病例2：

毕某，男，60岁。患者自述：有时会觉得心慌、心悸、气短、胸闷、胸痛等状况，严重的时候觉得头昏头沉、反应迟钝，记忆力下降，头痛、头麻头涨，有时头发紧。诊为：心脏供血不足。服用本发明的生物发酵制剂2个疗程后，心慌、心悸等症状得到缓解；继续服用2个疗程，症状完全消失，治愈。随访至今无复发。

病例3：

王某，男，52岁。突发性的感到胸闷，浑身无力，不愿意说话，更甚者觉得心慌，心动过速，几乎每天都有这种难受的现象出现，下午频繁。做心电图和彩超。诊为：心脏供血不足。服用本发明的生物发酵制剂3个疗程，心慌，心动过速症状基本消失；继续服用2个疗程，症状完全消失，心电图和彩超检查正常，治愈。

病例4：

钱某，女，35岁。因过度劳累后突感心胸剧痛、如刺如绞、痛有定处，胸闷气短、动则尤甚，心慌。经心电图检查为冠心病心绞痛发作，口服本发明的生物发酵制剂三个疗程后，症状完全消失，心电图正常，随访一年未复发。

病例5：

武某，男，46岁。自述：心前区疼痛已有半年，伴随胸闷、气短，体力活动时疼痛加重。服用本发明生物发酵制剂2个疗程后，自感疼痛明显减轻，心绞痛、胸闷、睡觉憋醒，只发作一次；继续巩固服2个疗程，症状完全消失，随访无复发。

病例6：

张某，男，54岁。自述：左胸刺痛，有时痛引背部，近半年来疼痛加重且发作频繁，每日发作3-6次，每次均持续2-3分钟，多发生在夜间，一般口含硝酸甘油片。近期病情加重为持续性疼痛，尤以夜间为甚，伴随胸闷、出汗、心慌，无法平卧。服用本发明生物发酵制剂1个疗程，症状得到缓解，继续服用2个疗程，症状消失，痊愈。随访1年未复发。

以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。

Claims (10)

1.一种生物发酵制剂，其特征在于，它是由中药成分与菌液混合后经发酵制成，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参10-50份，赤芍7-22份，川芎5-15份，郁金4-16份，三七5-15份，瓜蒌皮4-16份，降香5-15份，枳壳4-16份，桂枝5-15份，炙甘草4-16份，虾青素0.1-0.5份。

2.如权利要求1所述的生物发酵制剂，其特征在于，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参15-45份，赤芍10-19份，川芎7-13份，郁金8-13份，三七7-12份，瓜蒌皮7-13份，降香8-12份，枳壳7-13份，桂枝8-13份，炙甘草7-12份，虾青素0.2-0.4份。

3.如权利要求2所述的生物发酵制剂，其特征在于，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参20-40份，赤芍12-17份，川芎8-11份，郁金9-11份，三七8.5-10.5份，瓜蒌皮8-12份，降香9-11份，枳壳8.5-11份，桂枝9-10.5份，炙甘草8-11份，虾青素0.25-0.35份。

4.如权利要求3所述的生物发酵制剂，其特征在于，所述中药成分以重量份数计含有如下组分：丹参30份，赤芍15份，川芎10份，郁金10份，三七10份，瓜蒌皮10份，降香10份，枳壳10份，桂枝10份，炙甘草10份，虾青素0.3份。

5.如权利要求4所述的生物发酵制剂，其特征在于，以重量份数计，还包括10份菌粉和2.4-3.0份微量元素；所述菌粉由50份红曲菌、10份干酪乳杆菌、20份嗜酸菌、10份丁酸菌、20份地衣菌及30份枯草菌组成；所述干酪乳杆菌的酶活力为1000亿/克，所述嗜酸菌的酶活力为1000亿/克，所述丁酸菌的酶活力为50亿/克，所述地衣菌的酶活力为1000亿/克，所述枯草菌的酶活力为1000亿/克；所述微量元素为代谢辅酶Q10或纳豆激酶。

6.一种权利要求1-5任一项所述的生物发酵制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按照配方依次称取红曲菌、干酪乳杆菌、嗜酸菌、丁酸菌、地衣菌及枯草菌混合，得到菌粉，备用；

2)按照配方依次称取丹参、赤芍、川芎、郁金、三七、瓜蒌皮、降香、枳壳、桂枝、炙甘草及虾青素，混合均匀后研磨成20-100nm的纳米粉末，加入中药组份重量80％的量子水，搅拌均匀后100℃蒸汽灭菌20-30分钟，晾凉至30℃以下备用；

3)将步骤1)得到的菌粉、步骤2)得到的中药粉溶液、微量元素与培养基混合，于30-35℃下7天，过滤，滤液灌装即得制剂，过滤后的药渣制丸备用。

7.如权利要求6所述的生物发酵制剂的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述培养基按照以下步骤制得：

A、使用量子水机制备量子水，备用；

B、将10重量份的一级赤砂糖、5重量份的脱脂奶粉混合后加100重量份的量子水加热，煮开后5min，得到红糖奶粉混合液；

C、将5重量份的大豆加100重量份的量子水煮2小时，得到大豆汁；

D、将步骤B和步骤C制备的液体混合，加入低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种搅拌均匀得培养基，将培养基于100-130℃下灭菌20-30min，冷却至室温，备用，其中低聚半乳糖、酵母浸粉中的一种或者两种占混合溶液重量的0.5％-1％，所述混合溶液为红糖奶粉混合液与大豆汁混合得到的液体。

8.如权利要求7所述的生物发酵制剂的制备方法，其特征在于，步骤3)中，所述菌粉与培养基的重量份数之比为5％；所述中药粉溶液与培养基的重量份数之比为30％；所述微量元素与培养基的重量份数之比为1.2％-1.5％。

9.如权利要求8所述的生物发酵制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤1)-步骤4)是在无菌车间操作。

10.一种权利要求1-5任一项所述的生物发酵制剂在用于调理心脏功效中的应用。