CN108938816A - 用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物、药膏及其制备方法 - Google Patents

用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物、药膏及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物，包括核桃青皮、补骨脂、国槐、黄芪、白芷和熟地黄。本发明还提供一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏。本发明提供的中药组合物和药膏采用以核桃青皮为主要原料，配伍补骨脂、国槐、黄芪、白芷、熟地黄等中药材，既可以起到即时遮盖白癜风患者白斑的效果，同时可以促进皮肤的新陈代谢，抑菌止痛，治疗皮肤瘙痒，能有效地缓解或治愈白癜风病症。应用本发明对白癜风白斑遮盖效果好、见效快，并且对病情有一定的缓解或治愈功效，治愈效果稳定，不易复发，且安全无毒副作用。

Description

用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物、药膏及其制备方法
技术领域
本发明属于白癜风治疗技术领域，尤其涉及一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物、药膏及其制备方法。
背景技术
白癜风是一种局限性或泛发性色素缺失皮肤病，多为后天形成，患者体表会出现面积不等的大量白斑，甚至会造成毛发色素的缺失。白癜风的具体发病机理目前尚不清楚，除遗传因素外，各种致病因子都可诱发白癜风，例如患者体内细胞受损、酪氨酸酶活性丧失、酪氨酸酶抗体水平较高、黑色素合成受阻等。白癜风患者体内过多过氧化氢的堆积会严重损伤细胞，自身免疫系统失衡，因此常伴有其他疾病如糖尿病出现。白癜风在全球的发病率极高，对患者的身心都有较大的影响。如何帮助白癜风患者摆脱病情反复发作的困扰是急需解决的问题。
近年来，对白癜风的治疗研究进展很大，中药治疗、激光疗法、自身表皮细胞移植等治疗白癜风的方法都取得了可喜的成绩。但激光疗法和自身表皮细胞移植都花费不菲，且对患者有一定伤害性，而且无法解决患处颜色明显不均匀的问题；现有中药治疗方法虽然在治疗白癜风、控制白癜风扩散上有一定的进展，但同样无法解决患处颜色明显不均匀的问题。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物，包括如下重量份数的各组分：
核桃青皮20-40 补骨脂10-20 国槐3-10
黄芪3-10 白芷3-10 熟地黄3-10。
核桃青皮：又名青龙衣，为胡桃科植物核桃的果实的外果皮，具有解毒消肿的功效；本发明中用于中药组合物中的核桃青皮为干燥的核桃青皮；
补骨脂：为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实，具有温肾助阳、纳气、止泻的功效；
国槐：为豆科植物国槐的干燥花及花蕾，具有凉血止血、清肝泻火的功效；
黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌的功效；
白芷：为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根，具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效；
熟地黄：为玄参科植物地黄的块根的炮制加工品，具有滋阴补血、益精填髓的功效。
本发明提供的中药组合物以核桃青皮为主要原料，核桃青皮中含有的多酚氧化酶可将多酚类物质氧化为醌或氧合醌，醌聚合并与细胞内氨基酸发生酶促褐变反应，导致组织产生褐变，生成黑色或褐色色素沉淀，可以对白癜风患处进行染色；同时，核桃青皮具有杀菌、止痒和抗氧化等功效，对白癜风具有一定的疗效。本发明提供的中药组合物将核桃青皮配合补骨脂、国槐、黄芪、白芷、熟地黄等中药材，既可以实现即时遮盖白癜风患者的患处的效果，还可以促进皮肤的新陈代谢，抑菌止痛，治疗皮肤瘙痒，能有效地缓解或治愈白癜风病症。
本发明还提供一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，主要应用用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物制备而成。
进一步的，制备所述药膏还包括如下重量份数的各组分：
表面活性剂3.5-9.5 抗氧化剂0.5-1
增稠剂2-4 植物渗透剂4-6。
在本发明中，表面活性剂可以选用阴离子表面活性剂、两性离子表面活性剂和非离子表面活性剂中的任意一种或几种，包括油醇醚-5、癸基葡糖苷、十六烷基硫酸钠、甜菜碱、聚乙二醇、鲸蜡硬脂醇聚醚-20等。
抗氧化剂可以选择化妆品行业常用的抗氧化剂，包括异抗坏血酸、抗坏血酸、亚硫酸钠等。
增稠剂可以选用水溶性聚合物中的任意一种或几种，包括海藻酸钠、海藻酸丙二醇酯、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维钠、阿拉伯树胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、黄原胶、明胶、瓜尔豆胶等。
植物渗透剂包括薄荷、川芎、肉桂、丁香、当归、桉叶、高良姜、甘草的油相提取液和/或乙醇提取液和/或水提取液中的任意一种或几种。
植物渗透剂的制备方法包括：
(1)油相提取液：以乙酸乙酯等油相溶剂为提取剂，固液比1:20，超声提取，浓缩至1/4时离心、过滤，取上清液即可；
(2)乙醇提取液：以75％的乙醇为提取剂，固液比1:20，超声提取，浓缩至1/4时离心、过滤，取上清液即可；
(3)水提取液：以去离子水为提取剂，固液比1:20，超声提取，浓缩至1/4时离心、过滤，取上清液即可。
进一步的，制备所述药膏还包括4-8份的核桃青皮汁；
所述核桃青皮汁的制备方法包括：将新鲜的核桃皮榨汁、过滤，即可获得核桃青皮汁。
在本发明提供的药膏中加入核桃青皮汁和核桃青皮提取液同用比不添加核桃青皮汁的遮盖效果好，更适合病情较严重的白癜风病人使用。
进一步的，所述药膏的PH值为4-8。PH值在4-8的范围内可以更好地调节多酚氧化酶的活性，提高药膏的遮盖效果。
优选的，在本发明中，药膏的PH值通过尿素进行控制。
进一步的，所述表面活性剂包括重量份数比为1:3-8的十六烷基硫酸钠和油醇醚-5。在本发明中，表面活性剂采用重量份数比为1:3-8的十六烷基硫酸钠和油醇醚-5合用比单独采用一种表面活性剂的效果更好，更利于整个药膏体系的稳定
进一步的，所述植物渗透剂包括重量份数比为1:1的油相提取液和水相提取液。在本发明中，植物渗透剂采用重量份数比为1:1的油相渗透剂和水相渗透剂合用比单独采用油相渗透剂或水相渗透剂的效果更好。
本发明还提供一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏的制备方法，包括：
(1)将补骨脂、国槐和黄芪用75％乙醇浸提，料液比为1:10-20，24-48h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液A；
(2)将白芷和熟地黄用去离子水浸提，料液比为1:10-20，24-48h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液B；
(3)将核桃青皮粉碎后用80％乙醇浸提，料液比为1:10-20，24-48h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得核桃青皮提取液；
(4)将提取液A、提取液B和核桃青皮提取液混合均匀获得混合液；加热混合液至80-100℃，加入表面活性剂、抗氧化剂和植物渗透剂；然后将混合液冷却至室温，加入剩余的其他组分，搅拌均匀即可获得药膏。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
本发明提供的中药组合物和药膏采用以核桃青皮为主要原料，配伍补骨脂、国槐、黄芪、白芷、熟地黄等中药材，既可以起到即时遮盖白癜风患者白斑的效果，同时可以促进皮肤的新陈代谢，抑菌止痛，治疗皮肤瘙痒，能有效地缓解或治愈白癜风病症。应用本发明对白癜风白斑遮盖效果好、见效快，并且对病情有一定的缓解或治愈功效，治愈效果稳定，不易复发，且安全无毒副作用。
具体实施方式
实施例1
一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物，包括如下重量的各组分：
核桃青皮20g 补骨脂10g 国槐3g
黄芪3g 白芷3g 熟地黄3g。
实施例2
一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物，包括如下重量的各组分：
核桃青皮40g 补骨脂20g 国槐10g
黄芪10g 白芷10g 熟地黄10g。
实施例3
一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物，包括如下重量的各组分：
核桃青皮30g 补骨脂15g 国槐5g
黄芪5g 白芷5g 熟地黄5g。
实施例4
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，由如下重量的各组分制备而成：
实施例1的中药组合物42g
甜菜碱3.5g 亚硫酸钠0.5g
羟甲基纤维钠2g 甘草渗透剂4g。
实施例5
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，由如下重量的各组分制备而成：
实施例2的中药组合物100g
癸基葡糖苷9.5g 抗坏血酸1g
羟乙基纤维素4g 肉桂渗透剂5g；
所述药膏的PH值为8。
实施例6
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，由如下重量的各组分制备而成：
实施例3的中药组合物65g
油醇醚-5 6g 异抗坏血酸0.8g
海藻酸钠3g 丁香渗透剂6g；
所述药膏的PH值为6；
所述药膏的制备方法包括：
(1)将补骨脂、国槐和黄芪用75％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液A；
(2)将白芷和熟地黄用去离子水浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液B；
(3)将核桃青皮粉碎后用80％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得核桃青皮提取液；
(4)将提取液A、提取液B和核桃青皮提取液混合均匀获得混合液；加热混合液至100℃，加入油醇醚-5、异抗坏血酸和丁香渗透剂；然后将混合液冷却至室温，加入海藻酸钠，搅拌均匀，再应用尿素将PH值调整至6即可获得药膏。
实施例7
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例4不同的是，制备所述药膏还包括4g的核桃青皮汁；所述核桃青皮汁的制备方法包括：将新鲜的核桃皮榨汁、过滤，即可获得核桃青皮汁。
实施例8
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例5不同的是，制备所述药膏还包括8g的核桃青皮汁；所述核桃青皮汁的制备方法包括：将新鲜的核桃皮榨汁、过滤，即可获得核桃青皮汁。
实施例9
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例6不同的是，制备所述药膏还包括6g的核桃青皮汁；所述核桃青皮汁的制备方法包括：将新鲜的核桃皮榨汁、过滤，即可获得核桃青皮汁；
所述药膏的制备方法包括：
(1)将补骨脂、国槐和黄芪用75％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液A；
(2)将白芷和熟地黄用去离子水浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液B；
(3)将核桃青皮粉碎后用80％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得核桃青皮提取液；
(4)将提取液A、提取液B和核桃青皮提取液混合均匀获得混合液；加热混合液至100℃，加入油醇醚-5、异抗坏血酸和丁香渗透剂；然后将混合液冷却至室温，加入海藻酸钠和核桃青皮汁，搅拌均匀，再应用尿素将PH值调整至6即可获得药膏。
实施例10
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例7不同的是，将3.5g的甜菜碱替换为0.8g的十六烷基硫酸钠和2.7g的油醇醚-5。
实施例11
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例8不同的是，将9.5g的癸基葡糖苷替换为1.1g的十六烷基硫酸钠和8.4g的油醇醚-5。
实施例12
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例9不同的是，将6g的油醇醚-5替换为1g的十六烷基硫酸钠和5g的油醇醚-5。
实施例13
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例10不同的是，甘草渗透剂包括2g的乙酸乙酯提取液和2g的水提取液
实施例14
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例11不同的是，肉桂渗透剂包括2.5g的乙酸乙酯提取液和2.5g的水提取液
实施例15
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例12不同的是，丁香渗透剂包括3g的乙酸乙酯提取液和3g的水提取液。
对比例1
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，由如下重量的各组分制备而成：
所述药膏的PH值为6；
所述药膏的制备方法包括：
(1)将补骨脂、国槐和黄芪用75％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液A；
(2)将白芷和熟地黄用去离子水浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液B；
(3)将核桃壳粉碎后用80％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得核桃壳提取液；
(4)将提取液A、提取液B和核桃壳提取液混合均匀获得混合液；加热混合液至100℃，加入油醇醚-5、异抗坏血酸和丁香渗透剂；然后将混合液冷却至室温，加入海藻酸钠，搅拌均匀，再应用尿素将PH值调整至6即可获得药膏。
对比例2
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，由如下重量的各组分制备而成：
所述药膏的PH值为6；
所述药膏的制备方法包括：
(1)将补骨脂、国槐和黄芪用75％乙醇浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液A；
(2)将白芷和熟地黄用去离子水浸提，料液比为1:10，24h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液B；
(3)将新鲜的核桃皮榨汁、过滤，即可获得核桃青皮汁；
(4)将提取液A和提取液B混合均匀获得混合液；加热混合液至100℃，加入油醇醚-5、异抗坏血酸和丁香渗透剂；然后将混合液冷却至室温，加入海藻酸钠和核桃青皮汁，搅拌均匀，再应用尿素将PH值调整至6即可获得药膏。
对比例3
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例9不同的是，丁香渗透剂的添加量为2g。
对比例4
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例9不同的是，丁香渗透剂的添加量为8g。
对比例5
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例15不同的是，丁香渗透剂为乙酸乙酯提取液。
对比例6
一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，与实施例15不同的是，丁香渗透剂为水提取液。
药膏感官评价
实施例1-15提供的药膏均为浅棕黄色至棕褐色软膏，无刺激性气味，质地均匀细腻，具有适当的粘稠度，易涂布于皮肤上。
药膏遮盖与治疗白癜风的效果评价
1.遮盖效果：
将部分实施例提供的药膏和对比例提供的药膏涂在胳膊内侧皮肤上，观察皮肤颜色；30min后用常温清水冲洗5min，观察皮肤颜色。试验结果如下：
(1)对比实施例6、对比例1和对比例2提供的药膏，实施例6的药膏涂在皮肤上为浅棕黄色，30min后水洗后颜色变浅，但仍有明显的着色效果；对比例1的药膏涂在皮肤上为浅棕黄色，30min后水洗后不再具有着色效果；对比例2的药膏涂在皮肤上为棕黑色，10min时形成一层黑膜，30min后膜自然脱落，皮肤上未留有痕迹。由上述试验结果可知，在本发明提供的药膏中加入核桃青皮提取液可以起到遮盖白癜风患处的效果，而采用核桃壳提取液和核桃青皮汁达不到遮盖白癜风患处的效果。
(2)对比实施例9和实施例6提供的药膏，实施例9提供的药膏涂在皮肤上的颜色比实施例6的颜色深，并且其水洗后的褪色程度也明显比实施例6轻。由上述试验结果可知，在本发明提供的药膏中加入核桃青皮汁和核桃青皮提取液同用比不添加核桃青皮汁的遮盖效果好，更适合病情较严重的白癜风病人使用。
(3)对比实施例9、对比例3和对比例4提供的药膏，三种药膏涂在皮肤上的颜色基本一样，但对比例3的药膏水洗后明显褪色，而实施例9和对比例4的药膏水洗后变化不大，对白癜风患处有明显的遮盖效果，且两种药膏的遮盖效果几乎没有区别。由上述试验结果可知，在本发明提供的药膏中植物渗透剂的添加量在4-6份之间比较合适，植物渗透剂的添加量太少，会影响药膏遮盖与治疗白癜风的效果，植物渗透剂的添加量继续增加，也不会提高药膏的遮盖与治疗效果。
(4)对比实施例15、对比例5和对比例6提供的药膏，三种药膏涂在皮肤上的颜色基本一样，都可以遮盖白癜风患处；但经过水洗后，实施例15的药膏水洗后变化不大，仍然可以有效果遮盖白癜风患处；对比例5和对比例6的药膏水洗后颜色明显变浅。由此可知，本发明中添加的植物渗透剂采用重量份数比为1:1的油相渗透剂和水相渗透剂合用比单独采用油相渗透剂或水相渗透剂的效果更好。
2.选择多名门诊确诊为白癜风的患者试用本发明提供的药膏治疗白癜风。
药膏的使用方法包括：采用实施例15的药膏涂抹患处(白斑处)，每日1次，治疗期间忌食维生素C含量高、辛辣刺激及牛羊肉等食物，连续治疗3个月。
治疗效果：全部受试者采用实施例15的药膏涂抹患处后，均可有效遮盖患处，即使在水洗后也不会褪色，药膏遮盖白斑的效果良好。由于白癜风的发病机理和缘由至今仍不明确，受试者的体质也各不相同，因此治疗白癜风的效果也因人而异；有的受试者涂抹药膏后治疗效果很好，不仅原有白斑处全部被药膏遮盖，而且白癜风病症也全部消失，停止涂抹后也没有复发；有的受试者涂抹药膏后虽然遮盖效果很好，但是对白癜风的治疗效果并不明显。
稳定性评价
耐热试验：取实施例6、实施例9、实施例12和实施例15的试样分别放入试管中，密封后在(40±1)℃的恒温培养箱内放置30天，取出恢复至室温后对比评价各实施例的药膏的耐热性能。
耐寒试验：取实施例6、实施例9、实施例12和实施例15的试样分别放入试管中，密封后在(-8±2)℃的恒温培养箱内放置30天，取出恢复至室温后对比评价各实施例的药膏的耐寒性能。
离心实验：取实施例6、实施例9、实施例12和实施例15的试样分别装入离心管中约2/3高度并装实密封，在电子天平称重后放入离心机中，调节转速为2000r/min，30min后取出观察。
试验结果：实施例6和实施例9的药膏经过耐热试验、耐寒试验以及离心实验后都出现了少量沉淀，而实施例12和实施例15的药膏的性状基本没有发生变化。因此，在本发明中表面活性剂采用重量份数比为1:3-8的十六烷基硫酸钠和油醇醚-5合用比单独采用一种表面活性剂的效果更好，更利于整个药膏体系的稳定。
刺激性评价
选取30名受试者，取实施例6、实施例9、实施例12和实施例15的药膏涂敷在受试者胳膊内侧的皮肤上，每种药膏涂抹面积均为2cm×4cm。在1h、24h、48h、72h观察皮肤是否有刺激反应，包括有无明显痒感等不适感，有无出现丘疹、水疱、皮下出血点以及皮肤粗糙、糜烂等症状。
试验结果：在刚涂上药膏时，所有受试者的涂抹处的皮肤均有清凉感觉，8-10min后此感觉消失，分析原因应该是植物渗透剂的渗透效果导致的。在30名受试者中仅有1人在药膏涂抹的位置有轻微发痒症状，但症状并不明显，可能是因个人皮肤肤质不适引起的，具有偶然性；而其他人均未出现任何不适症状，因此，本发明提供的药膏无刺激性和过敏性。
最后应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种用于遮盖与治疗白癜风的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份数的各组分：
核桃青皮20-40 补骨脂10-20 国槐3-10
黄芪3-10 白芷3-10 熟地黄3-10。
2.一种用于遮盖与治疗白癜风的药膏，其特征在于，所述药膏主要应用权利要求1所述的中药组合物制备而成。
3.根据权利要求2所述的药膏，其特征在于，制备所述药膏还包括如下重量份数的各组分：
表面活性剂3.5-9.5 抗氧化剂0.5-1
增稠剂2-4 植物渗透剂4-6。
4.根据权利要求3所述的药膏，其特征在于，制备所述药膏还包括4-8份的核桃青皮汁；
所述核桃青皮汁的制备方法包括：将新鲜的核桃皮榨汁、过滤，即可获得核桃青皮汁。
5.根据权利要求3或4所述的药膏，其特征在于，所述药膏的PH值为4-8。
6.根据权利要求5所述的药膏，其特征在于，所述表面活性剂包括重量份数比为1:3-8的十六烷基硫酸钠和油醇醚-5。
7.根据权利要求6所述的药膏，其特征在于，所述植物渗透剂包括重量份数比为1:1的油相提取液和水相提取液。
8.一种权利要求3-7任一所述的药膏的制备方法，其特征在于，所述方法包括：
(1)将补骨脂、国槐和黄芪用75％乙醇浸提，料液比为1:10-20，24-48h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液A；
(2)将白芷和熟地黄用去离子水浸提，料液比为1:10-20，24-48h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得提取液B；
(3)将核桃青皮粉碎后用80％乙醇浸提，料液比为1:10-20，24-48h后过滤浸提液，煎煮浓缩后获得核桃青皮提取液；
(4)将提取液A、提取液B和核桃青皮提取液混合均匀获得混合液；加热混合液至80-100℃，加入表面活性剂、抗氧化剂和植物渗透剂；然后将混合液冷却至室温，加入剩余的其他组分，搅拌均匀即可获得药膏。
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