CN108904866B - 一种双层白芨敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种双层白芨敷料，属于生物医药技术领域。本发明双层白芨敷料由表层和敷料层组成，表层由难溶或不溶于水的止血材料构成，敷料层由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层与敷料层之间互穿网络连接的结构设计采用一体成型法物理镶嵌，利用冷冻干燥法获得下层敷料层，本发明设计结构合理，结合牢固，易实现，难溶性表层解决了敷料难取用易粘连难贴服浪费大的问题，易溶敷料层多孔结构保证了敷料快速溶解形成保护膜实现止血功效，并创造伤口愈合最佳环境。敷料整体由可降解吸收材料组成，适于应用在功能敷料和组织工程领域。
Description
技术领域
本发明涉及一种双层白芨敷料，属于生物医药技术领域。
背景技术
在外科临床使用中，伤口的快速止血，对患者的术后恢复有着重要的影响。白芨作为传统中药中的一种止血材料，其块茎提取物白芨多糖具有极佳的止血性和较强的抗菌性，而且是一种水溶性物质。白芨多糖因其具有优良的收敛止血、抗菌消炎、去腐生肌的功效，且其生物性良好、可生物降解、无毒副作用，在创伤敷料领域应用日益广泛。现有的的白芨敷料主要是做成多孔结构，提高其吸水性，继而增强其止血性能。白芨多糖溶胀后为伤口提供湿润的环境，加速伤口的愈合，且可以抑制疤痕的形成。
中国专利公开号是CN106075536A，公开日期为2016年11月09日，发明名称为：一种白芨基敷料的制备方法，该发明将从天然白芨茎块提取的白芨多糖溶于水中制备溶液，在乙醇凝固浴中纺成纤维，构筑纤维为增强层，利用定向冰晶诱导生长技术驱使白芨多糖溶液沿着垂直于长丝的方向冻结成型，采用冷冻干燥技术得到白芨基敷料。该方法工艺简单，白芨纤维可直接用于增强白芨膜材料，得到的白芨基敷料力学性能优良，适于应用在功能敷料和组织工程领域，充分发挥了白芨多糖抑菌、止血及促进伤口愈合的功效。但是整块敷料均由易溶于水的白芨多糖组成，且制备得到的白芨基敷料内部为层片与长丝垂直交叉排列结构，有极强的吸水性，导致操作过程中溶解粘连严重，给伤口贴服带来很大不便。中国专利公开号是CN102961776A，公开日期为2013年03月13日，发明名称为：一种白芨止血纱布的制备方法，该发明采用水提醇沉法从白芨茎块中提取白芨胶并溶于水配制白芨胶纺丝液，以无水乙醇为凝固浴纺成长丝，采用针织、机织或无纺的方法织成纱布，将纱布裁剪、消毒和包装后获得水溶性止血纱布。该发明制备的止血纱布由白芨长丝构成，在体内能被降解吸收，与生物相容性好，对伤口无副作用，具有良好的抗菌、消炎和快速止血的疗效，提高了伤口愈合的速度。但由于白芨多糖极易溶于水，在操作中易粘连难脱离，在使用中无法很好贴服伤口。
白芨敷料在临床医用中存在以下难题。使用时医生手术中佩戴的手套上会沾有血水，导致在取用白芨敷料给患者处理伤口时，敷料溶解，从而引发两个问题。问题一是敷料溶解后易粘连在手套上，从而在将敷料覆盖在伤口后又被揭起，难以达到覆盖伤口促进愈合的目的；问题二是溶解的部分敷料会被浪费掉，无法发挥其效用。
发明内容
针对以上问题，本发明的目的在于提供一种双层白芨敷料，为实现上述目的，本发明的技术方案为：
一种双层白芨敷料，双层白芨敷料由表层和敷料层组成，表层由难溶或不溶于水的止血材料构成，敷料层由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层与敷料层之间互穿网络连接。
表层为织物或者多孔材料。
其中，多孔材料的孔径为10～50μm。
织物经纬密度为20～50根/in，织物克重40～200g/m2，组织结构为斜纹或者平纹。
所述的织物是医用氧化纤维素纱布，所述的多孔材料是明胶海绵或者低水溶性白芨多孔膜。
所述的敷料层为白芨多孔材料，其孔径大小为10～50μm。
所述的敷料层与表层的厚度比为1:0.5～1:0.2。
由于采用了以上技术方案，本发明的双层结构白芨敷料在不损伤白芨敷料止血抑菌促愈合等功能的前提下，增加了难溶于水的表层，解决了医生在外科手术中的取用白芨敷料时，敷料溶解与粘连的问题，方便了敷料与伤口的贴服，使敷料层的利用效率得到提高。本发明的结构设计，两层之间的连接依靠表层与敷料层孔洞网络之间形成的物理锁合，连接牢固可靠。
本发明所采用材料均具备止血功效，生物相容性良好，在体内可降解吸收，对伤口无副作用。本发明的双层白芨敷料可完全被降解吸收，避免了传统敷料更换时给伤口带来的二次伤害。表层材料为织物或者多孔材料，质地柔软，不会刺激伤口，透气性好，有利于伤口的快速愈合。医用氧化纤维素纱布的透气性良好，不溶于水，可降解吸收，生物相容性良好，作为止血纱布使用已经成熟，用作表层材料，不会引发其他问题。明胶海绵用作表层材料，在外科手术中医生取用方便，属于蛋白质胶原类海绵，具有良好的生物相容性、止血性能、促新细胞形成功能和细胞粘附性，在取用时，不会出现粘连问题。低水溶性白芨多孔膜主要成分为白芨多糖，与敷料层成分相同，但其水溶性经过化学改性得到降低，在取用时不会出现因溶解而与手套粘连无法脱落的问题，多孔结构保证了内外气体的交换，有利于伤口的快速愈合。
敷料层孔径的选择，如果孔径大于50μm，血液容易从孔中流出，不能快速形成保护膜达到快速止血的目的。如果孔径小于10μm，敷料层无法起到快速吸水和止血的作用。因此，敷料层孔径大小选择在10～50μm。
敷料厚度的选择，敷料层与表层的厚度比为1:0.5～1:0.2。如果厚度比低于1:0.2，表层膜太薄，无法起到阻隔水或血液的进入的作用，达到防粘易操作的目的，如果厚度比超过1:0.5，将会增加整个敷料膜的厚度，限制膜的柔软性，对伤口产生刺激。
本发明设计结构合理，结合牢固，易实现，难溶性表层解决了敷料难取用易粘连难贴服浪费大的问题，易溶敷料层多孔结构保证了敷料快速溶解形成保护膜实现止血功效，并创造伤口愈合最佳环境。敷料整体由可降解吸收材料组成，适于应用在功能敷料和组织工程领域。
本发明的双层白芨敷料可调控表层与敷料层的厚度比例，做成不同规格适应不同创伤的双层敷料，可根据创伤类型选择合适厚度、合适比例的敷料。在做到快速止血、伤口快速愈合的同时，又做到了资源的合理利用。
附图说明
图1是本发明的双层白芨敷料结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施对本发明作进一步详细描述。
见附图1。
一种双层白芨敷料，双层白芨敷料由表层1和敷料层2组成，表层1由难溶或不溶于水的止血材料构成，敷料层2由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层1与敷料层2之间互穿网络连接。
表层1为织物或者多孔材料。
其中，多孔材料的孔径为10～50μm。
织物经纬密度为20～50根/in，织物克重40～200g/m2，组织结构为斜纹或者平纹。
所述的织物是医用氧化纤维素纱布，所述的多孔材料是明胶海绵或者低水溶性白芨多孔膜，低水溶性白芨多孔膜可采用中国专利公开号是CN105153458A，发明名称为一种低水溶性白芨多糖多孔膜的制备方法取得。
所述的敷料层2为白芨多孔材料，其孔径大小为10μm～50μm，白芨多孔材料可采用中国专利公开号是CN106075551A，发明名称为一种互穿网络型白芨多糖膜的制备方法取得。
所述的敷料层2与表层1的厚度比为1:0.5～1:0.2。
实施例一
一种双层白芨敷料，双层白芨敷料由表层1和敷料层2组成，表层1由难溶于水的止血材料构成，敷料层2由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层1与敷料层2之间互穿网络连接，互穿网络的建立由敷料层成型时获取，即将表层1平铺在溶液状态时的敷料层2上，表层1会有部分浸没在敷料层2的溶液内，将该状态下的表层1和敷料层2置于-20℃的状态下冷冻定型，然后采用冷冻干燥技术获得双层白芨敷料。
表层1为织物。
织物经纬密度为20根/in，织物克重40g/m2，组织结构为斜纹。
所述的织物是医用氧化纤维素纱布。
所述的敷料层2为白芨多孔材料，其孔径大小为10μm，白芨多孔材料可采用中国专利公开号是CN106075551A，发明名称为一种互穿网络型白芨多糖膜的制备方法取得。
所述的敷料层2与表层1的厚度比为1:0.5。
其中，敷料层2的厚度为4mm。
实施例二
一种双层白芨敷料，双层白芨敷料由表层1和敷料层2组成，表层1由不溶于水的止血材料构成，敷料层2由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层1与敷料层2之间互穿网络连接，互穿网络的建立由敷料层成型时获取，即将表层1平铺在溶液状态时的敷料层2上，表层1会有部分浸没在敷料层2的溶液内，将该状态下的表层1和敷料层2置于-50℃的状态下冷冻定型，然后采用冷冻干燥技术获得双层白芨敷料。
表层1为织物。
织物经纬密度为50根/in，织物克重200g/m2，组织结构为平纹。
所述的织物是医用氧化纤维素纱布。
所述的敷料层2为白芨多孔材料，其孔径大小为50μm，白芨多孔材料可采用中国专利公开号是CN106075551A，发明名称为一种互穿网络型白芨多糖膜的制备方法取得。
所述的敷料层2与表层1的厚度比为1:0.2。
其中，敷料层2的厚度为8mm。
实施例三
一种双层白芨敷料，双层白芨敷料由表层1和敷料层2组成，表层1由难溶于水的止血材料构成，敷料层2由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层1与敷料层2之间互穿网络连接，互穿网络的建立由敷料层成型时获取，即将表层1平铺在溶液状态时的敷料层2上，表层1会有部分浸没在敷料层2的溶液内，将该状态下的表层1和敷料层2置于-30℃的状态下冷冻定型，然后采用冷冻干燥技术获得双层白芨敷料。
表层1为多孔材料。
其中，多孔材料的孔径为30μm。
所述的多孔材料是明胶海绵。
所述的敷料层2为白芨多孔材料，其孔径大小为30μm，白芨多孔材料可采用中国专利公开号是CN106075551A，发明名称为一种互穿网络型白芨多糖膜的制备方法取得。
所述的敷料层2与表层1的厚度比为1:0.3。
其中，敷料层2的厚度为6mm。
实施例四
一种双层白芨敷料，双层白芨敷料由表层1和敷料层2组成，表层1由难溶于水的止血材料构成，敷料层2由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层1与敷料层2之间互穿网络连接，互穿网络的建立由敷料层成型时获取，即将表层1平铺在溶液状态时的敷料层2上，表层1会有部分浸没在敷料层2的溶液内，将该状态下的表层1和敷料层2置于-60℃的状态下冷冻定型，然后采用冷冻干燥技术获得双层白芨敷料。
表层1为多孔材料。
其中，多孔材料的孔径为25μm。
所述的多孔材料是低水溶性白芨多孔膜，低水溶性白芨多孔膜可采用中国专利公开号是CN105153458A，发明名称为一种低水溶性白芨多糖多孔膜的制备方法取得。
所述的敷料层2为白芨多孔材料，其孔径大小为15μm，白芨多孔材料可采用中国专利公开号是CN106075551A，发明名称为一种互穿网络型白芨多糖膜的制备方法取得。
所述的敷料层2与表层1的厚度比为1:0.5。
其中，敷料层2的厚度为5mm。
Claims (4)
1.一种双层白芨敷料，其特征在于：双层白芨敷料由表层(1)和敷料层(2)组成，表层(1)由难溶或不溶于水的止血材料构成，敷料层(2)由生物相容性好、易溶于水的白芨多孔材料构成，表层(1)与敷料层(2)之间互穿网络连接，敷料层(2)与表层(1)的厚度比为1:0.5～1:0.2。
2.根据权利要求1所述的一种双层白芨敷料，其特征在于：表层(1)为织物或者多孔材料；
其中，多孔材料的孔径为10～50μm；
织物经纬密度为20～50根/in，织物克重40～200g/m2，组织结构为斜纹或者平纹。
3.根据权利要求2所述的一种双层白芨敷料，其特征在于：所述的织物是医用氧化纤维素纱布，所述的多孔材料是明胶海绵或者低水溶性白芨多孔膜。
4.根据权利要求2所述的一种双层白芨敷料，其特征在于：所述的敷料层(2)为白芨多孔材料，其孔径大小为10～50μm。
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