CN108882982B - 用于间隔物的芯 - Google Patents

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Abstract

用于间隔物的芯(1)，包括主体，所述主体包括多个通孔(46)，所述通孔适于固定在先前植入物的对应的残留骨床中；该主体适于被以下覆盖：涂层材料或包含丙烯酸类骨接合剂的材料的层(S)，所述涂层材料或所述丙烯酸类骨接合剂或材料添加有或者可以添加一种或多种药物产品或活性物质和/或治疗性物质。

Description

用于间隔物的芯
技术领域
本发明涉及用于间隔物的芯。
更具体地，本发明涉及用于适合于两阶段治疗(two-phase treatment)关节假体(arthroprosthesis)感染的间隔物的芯，所述关节假体例如髋关节假体，肱骨假体，膝关节假体，踝关节假体，等等。
现有技术
关节假体感染是关节假体失败最令人害怕的原因之一。
特别提到髋关节假体时，这类事件发生得相当频繁，百分比变化在病例的0.5％和6％之间。
负性事件的比例在重新植入物的情况下或在存在危险因素(如以前的手术，局部血肿，现有的感染性疾病，局部或全身骨病，免疫抑制，等等)的情况下增加。
治疗感染的一种方法，定义为两阶段治疗，提供了移除受感染的假体的第一步：事实上，只采用保守的抗生素治疗的成功机会是非常有限的。
第二治疗步骤由以下组成：一旦患者的组织已经在感染方面得到康复，则重新植入新的关节假体。
为了能够保持必要的空间以用于重新植入新的关节假体，相同申请人开发了用于临时使用的间隔物装置，也称为临时间隔物，其释放药物产品和/或治疗性产品，例如抗生素，并且允许维持患者的关节活动性和解剖尺寸。
据观察，决定上述治疗成功的最重要决定因素之一是：能够以尽可能长的时间持续释放药物和/或治疗产品的可能性，所述释放的方式使得所述药物和/或治疗产品的这些物质的释放影响待治疗的骨组织的所有区域。
然而，为了能够做到这一点，间隔物装置必须保持在人体内一定时间，在此期间，它必须支持由于患者在他/她的活动过程中所作的运动导致的机械应力和载荷。
发明的目的
本发明的技术任务是改进现有技术。
在这样的技术任务的范围内，本发明的一个目的是制备用于间隔物的芯，所述芯允许延长药物和/或治疗产品释放时间。
本发明的另一个目的是实现用于间隔物的芯，所述芯是轻的但同时从使用期间的强度特性的观点来看是最佳的。
本发明的另一目的是提供制造简单且便宜的用于间隔物的芯。
这种任务和这些目的全部通过根据所附权利要求1的用于间隔物的芯来实现。
本发明的另一个技术任务是实现用于制造允许延长药物和/或治疗产品释放时间的间隔物装置的方法。
本发明的另一目的是实现简单且便宜的制造间隔物装置的方法。
本发明的另一个目的是实现制造容易适应执行操作的外科医生的需要的间隔物装置的方法。
这种任务和这些目的全部通过根据所附权利要求18的用于制造包括根据本发明的芯的间隔物装置的方法来实现。
根据本发明的芯包括杆和轴环(轴颈，套环)(collar)，所述杆适于(在已经被特定涂层材料进一步覆盖之后)被固定在先前植入物的相应的残留骨床(bone bed)中，所述轴环(轴颈，套环)(collar)可连接到可插入患者的特定关节区域的间隔物的另一部分；杆和轴环(轴颈，套环)覆盖有包含丙烯酸类骨接合剂(acrylic bone cement)的涂层材料层，或者它们适于以获得所得到的间隔物装置的方式被覆盖。
根据本发明，杆包括多个通孔，所述通孔含有所述涂层材料，或者含有包含丙烯酸类骨接合剂的材料，所述涂层材料或所述材料或所述丙烯酸类骨接合剂添加有一种或多种药物产品或活性物质和/或治疗性物质。
在本发明的一个实施方案中，相同的涂层材料包含丙烯酸类骨接合剂，所述丙烯酸类骨接合剂或涂层材料添加有一种或多种药物产品或者活性物质和/或治疗性物质。
在本发明的一个实施方案中，加入到丙烯酸类骨接合剂中的产品由抗生素构成。
从属权利要求涉及本发明的优选和有利的实施方案。
附图的简要说明。
本领域的每个技术人员将从以下描述和附图(作为非限制性示例给出)中更好地理解这些和进一步的优点，其中：
图1是根据本发明的用于间隔物的芯的透视图；
图2是芯的正视图；
图3是芯的侧视图；
图4是沿着图2的箭头A所示方向的芯的特定视图；
图5是沿着图4的平面V-V执行的芯的详细截面；
图6是根据本发明的另一个实施方案沿着图4的平面V-V执行的芯的详细截面；
图7是根据本发明的又一个实施方案沿着图4的平面V-V执行的芯的详细截面。
本发明的实施方案。
参照图1，附图标记1总体仅指示，作为说明性且非限制性实例的，适用于固定在先前植入物的相应残留骨床中的间隔物装置的芯。如下文将更好地描述的，芯适于固定在先前植入物的相应的残留骨床中。
芯1是内芯，所述内芯适于被适当地覆盖以获得间隔物装置。
芯1包括主体。在附图所示的形式中，这种主体包括杆2。
主体或杆2适于例如固定在先前植入物的相应残留骨床中。然而，在植入之前，至少在本发明的一种形式中，主体或杆2用合适的材料覆盖，如在本说明书的过程中将更好地阐明的。
在示出的形式中，芯1包括轴环(轴颈，套环)4。轴环(轴颈，套环)4刚性地连接到杆2。
更具体地说，并且如下文更好地描述的，主体或芯1由单件(single piece)制成。
因此，在所示出的形式中，轴环(轴颈，套环)4和杆2是彼此一体的。
轴环(轴颈，套环)4可以适于连接到间隔物的另一部分，在图中未示出。
例如，在本发明的一个实施方案中，这样的另一部分可以由可插入患者的特定关节区域(例如髋关节，肩关节或其他区域)中的球形头部构成。
在本发明的其他实施方案中，上述部分可以由具有不同形状和/或具有不同目的(destination)的另一部件构成。
在下文中，将描述附图中示出的本发明的形式，作为示例并且不被认为是对本保护范围的限制。
杆2和轴环(轴颈，套环)4都具有实质上细长(elongated shape)的形状和不同的长度(杆2的长度大于轴环(轴颈，套环)4的长度)。
杆2和轴环(轴颈，套环)4的各自的纵向轴线(longitudinal axe)在它们之间限定了一定的角度。
例如，这种角度是接近身体与股骨颈之间(在髋关节假体的情况下)或身体与肱骨颈之间(在肱骨假体的情况下)之间存在的自然倾斜的钝角。
杆2或主体具有矩形或大致矩形的横截面，角部连接。
杆2或主体的侧边缘(lateral edge)6然后被适当地修圆(倒圆)(rounded)，这是为了解剖原因，和防止操作该物体的操作者受伤，并且为了便于将这种部件插入人体。
杆2的横截面具有实质上恒定的厚度W，其中横截面的厚度W意指在图3的侧视图中可检测到的杆2本身的尺寸(换句话说，杆2的厚度W)。
类似地，主体的厚度可以实质上恒定。
杆2的横截面的宽度Z(截面的宽度Z是指通过其在图2的正视图中可以检测到的尺寸)反而从杆2的自由端8朝向轴环(轴颈，套环)4逐渐增加。
换句话说，杆2或主要部件包括平行或平面平行的第一面10和第二面12(即例如当横向观察时杆2具有恒定的厚度W，参见图3)。在本发明的一个形式中，第一面10和第二面12实质上彼此平行，即等距。
另外，当正面观察时(图2)，主要部件或杆2具有平坦或实质上平坦的第一侧14和第二侧16，并且彼此不平行。
换言之，在所示形式的一个实施方案中，第一侧14和第二侧16彼此形成锐角，其在杆2的自由端8具有顶点，即它们朝向自由端8本身会聚。
出于上述理由，杆2的自由端8以特定的半径连接。
连接器区域(connector zone)18可以设置在杆2和轴环(轴颈，套环)4之间。
连接器区域18由分别连接到第一侧14和第二侧16的两个相对的侧表面20、22限定。
这样的侧表面20、22对于某个截面并且从杆2朝向轴环(轴颈，套环)4逐渐发散并且同时通过跟随从杆2到轴环(轴颈，套环)4本身的通道中的倾斜变化(tilt variation)而弯曲。
在进一步的后续截面中，侧表面20、22形成相应种类的尖端24、26，在尖端24、26处它们改变其倾斜并且代之以朝向轴环(轴颈，套环)4会聚。
轴环(轴颈，套环)4(如图4中正面观察)的横向宽度大于杆2的横向宽度。
为了消除尖锐的边缘并且尽可能准确地再现受影响的骨骼部分的解剖形式，通过合适的连接来获得杆2和轴环(轴颈，套环)4之间的上述截面变化。
横向观察的芯1或主体(图3)相对于对称平面P是对称的。
根据本发明的一个方面或变体，芯1包括第一肋28。第一肋28设置在第一面10上。
另外，芯1包括第二肋30。第二肋30设置在第二面12上。
第二肋30可以与第一肋28相同，并相对于平面P相对于第一肋28对称地布置。
通过正面观察芯1(图3)，肋28、30的每个实质上从连接器区18开始在其整个长度上影响轴环(轴颈，套环)4。因此，在这种形式中，连接器区18也受到肋28、30的影响。
仍正面观察芯1，肋28、30的每个都是弯曲的，因为它遵循从轴环(轴颈，套环)4到杆2的通道中的倾斜变化。
根据本发明的另一方面，肋28、30的每个的横截面从其一端到另一端变化。
更具体地说，肋28、30的每个具有在轴环(轴颈，套环)4处具有最小表面积的横截面。
肋28、30的每个包括相应的第一部分32，其沿着轴环(轴颈，套环)4延伸。
第一部分32具有从轴环(轴颈，套环)4的端部出发、在一定长度上、具有实质上恒定(并且最小)的表面面积的横截面。
肋28、30的每个还包括第二部分34，第二部分34通过连接器部分36连接到相应的第一部分32。
第二部分34(正面观察)是弯曲的，并延伸穿过连接器区域18；第二部分34在一定长度上具有具有恒定(和最大)表面积的横截面，然后朝向杆2进行减小。
连接器部分36的横截面从第一部分32到第二部分34变化，从而限定凹表面38。
杆2和轴环(轴颈，套环)4之间的连接器区域18特别包括第一部分40和第二部分42。
第一部分40是关于由杆2和轴环(轴颈，套环)4限定的角度的内部部分，而第二部分42是关于相同角度的外部部分。
根据本发明的一个方面，第一部分40包括通孔44，其功能将在下文更好地描述。
根据本发明的另一方面，芯1包括多个形成在杆2或主体中的通孔46。
通孔，意味着贯穿芯1的主体的整个厚度W或整个宽度Z的开口。
例如，在本发明的至少一个形式中，开口46贯穿的意义在于，它们具有从芯1的主体的第一面10开始直到第二面12的实质上直线的走向(rectilinear progression)。因此，通孔46影响芯1的主体的第一面10和第二面12。
在另一种形式中，可能可选地，开口46贯穿的意义在于，它们具有从芯1的主体的第一侧14开始直到第二侧16的实质上直线的走向。因此，通孔(through opening)46影响芯1的主体的第一侧14和第二侧16两者。
通孔46沿着杆2的轴线或沿着芯1的主体的轴线或沿着芯1的主体的主轴线或主纵向轴线对齐或实质上对齐。
在本发明的一个形式中，当从连接器区域18向杆2自身的自由端8移动时，通孔46具有减小的尺寸。
以这种方式，杆2的坚固部分(strong section)在通孔46存在的部分处是均匀的。
更详细地说，通孔46被限定在杆2或主体的两个连续且实质上直线形的侧向部分(lateral portion)48、50之间，其具有或可以具有相同的横截面。
在附图中所示的实施方案中，杆2包括四个通孔46。
通孔46由横向元件52彼此分开，横向元件52连接两个横向部分48、50。
在所示的形式中，横向元件52相对于杆2的纵向轴线倾斜相应的预定角度。
在进一步的形式中，横向元件52(可能是直线的)也可以具有其他倾斜，而不偏离本发明的保护范围。
特别地，三个横向元件52设置在所示的形式中，其将四个通孔46彼此分开，并且相对于杆2的纵向轴线彼此交替地相对倾斜。
以这种方式，通孔46赋予杆2实质上网状的结构。
在本发明的其他实施方案中，杆2特别地或者芯1的主体可以具有与图1-5中所示的不同的形状。
例如，杆2或主体可以包括不同数量的通孔46，和/或不同形状和/或分布的通孔46。
根据本发明的另一方面，芯1包括涂层材料层S(见图5)。
特别地，主体和/或通孔46包括涂层材料层S。
在本发明的一个形式中，在植入人体之前，芯1(至少部分或优选地沿着其整个至少外表面)用涂层材料覆盖。
在本发明的一个形式中，在芯1适于植入人体之前，涂层材料被硬化。
在更进一步的方案中，芯1由制造者预先制造(已经至少部分地或优选地沿着其整个至少外表面)覆盖涂层材料。
在本发明的一个实施方案中，层S可以在芯1的整个表面上具有均匀或实质上均匀的厚度T1。
层S的厚度例如可以在0.1mm和0.5mm之间。
更优选地，层S具有在0.1mm和0.2mm之间的厚度。
还更优选地，层S的厚度为0.1mm或0.2mm。
在本发明的一个实施方案中，涂层材料包含丙烯酸类骨接合剂或由丙烯酸类骨接合剂构成。
涂层材料可以添加有至少一种药物产品，或活性物质和/或治疗性物质。
在本发明的另一个实施方案中，涂层材料包含丙烯酸类骨接合剂，所述丙烯酸类骨接合剂或涂层材料添加有药物产品、或活性物质和/或治疗性物质，或多种药物产品，活性物质和/或治疗性物质。
药物产品，或活性物质和/或治疗性物质或药物产品，活性物质和/或治疗性物质可以包含抗生素，防腐剂(杀菌剂)(antiseptic)，抗真菌剂(antimycotics)，化学治疗剂，例如庆大霉素，万古霉素等等(etcetera)或其它活性物质。
在治疗关节假体感染特别实际感兴趣的本发明的一个实施方案中，涂层材料层S可以包含添加抗生素的丙烯酸类骨接合剂。
根据本发明，通孔46主要具有材料累积功能。
更详细地说，累积在通孔46中的材料可以是与制造层S所用材料相同的涂层材料；这种技术方案在包含丙烯酸类骨接合剂的涂层材料的情况下特别令人感兴趣，所述丙烯酸类骨接合剂或涂层材料添加有或可添加抗生素。
然后，可以在获得芯1的过程中和在应用涂层S的过程中进行通孔46中材料的累积。
因此，在一个这样的形式中，芯1和涂层材料层S由制造者预制。在这种情况下，它们已准备好用作人体植入物，并且如果需要，外科医生可以添加药物产品或者活性物质和/或治疗性物质。在这种情况下，在芯1适于植入人体之前，涂层材料被硬化或固化。
根据本发明的另一方面，并且可能作为前述技术方案的替代方案，通孔46也可以不用于在制造芯1的过程中累积材料，而是在实现间隔物装置的植入物(植入)期间。
换句话说，在植入物(植入)的实现过程中，接合剂可以累积在上述通孔46内，以改善植入物本身的机械强度和保持特性。
此外，以这种方式，累积在通孔46内的材料可以充当用于一定量的至少一种药物产品或活性物质和/或治疗性物质的罐。
事实上，在后一种情况下，并且在完成植入物(植入)后，穿过杆2或主体厚度的材料和/或累积在腔体46内的材料一旦凝固，允许产生特别有效的机械约束，其用于固定在骨床内。类似地，这种材料加强了芯1的结构。
在又一个形式中，芯1可以包括由制造者预先形成的涂层材料层S，S1。这种层S，S1至少部分地覆盖芯1的主体的外表面并且可以覆盖或不覆盖通孔46的内表面(或贯穿表面(through surface))。此外，后者在芯1(或者相关的间隔物装置)的植入(植入物)步骤期间可以进一步填充有与层S的涂层材料相同或者不同的涂层材料。
上述通孔44可以具有减轻芯1的功能。
另外，在骨床中的植入期间，通孔44也可以用于允许固定接合剂或涂层材料的通过，该固定接合剂或涂层材料一旦固化就允许在骨床本身内部产生特别有效的机械约束。
在本发明的一个实施方案中，芯1可以由生物相容性金属合金(例如钛合金)或其他合适的生物相容性金属合金制成。
更详细地说，在特别实际感兴趣的本发明的一个实施方案中，芯1可以由单片生物相容性金属合金制成，例如钛合金或另一种合适的生物相容性金属合金。
本发明的另一个实施方案在图6的详细部分中示出。
在该实施方案中，芯1具有与根据图1-5的实施方案或在如上所述任何情况中的实施方案相同的几何形状。
同样在该实施方案中，芯1包括涂层材料层S1(具有上述特性)，其在芯1自身的整个表面上、除了通孔46的内表面具有均匀或实质上均匀厚度T1。
此外，在该实施方案中，并且根据本发明的另一方面，特别是在杆2的通孔46的内表面处，提供另一涂层材料层S2，其具有大于层S1厚度T1的厚度T2。
换句话说，如上所述，通孔46可用于相对于芯1的其余部分累积更大量的材料。
在涂层材料包含药物产品或活性物质和/或治疗性物质(例如抗生素)的情况下，该技术方案变得特别令人感兴趣。
实际上，由于随着时间的推移，加入丙烯酸类接合剂中的产品(例如抗生素)以非常缓慢的方式释放，所以能够以更大的量将其累积在通孔46内的可能性允许显著延伸相关产品的释放时间。
或者，可以用包含丙烯酸类骨接合剂的涂层材料层S1完全覆盖芯1，所述丙烯酸类骨接合剂缺少添加剂，而通孔46的内表面可以选择性地覆盖有另一层包含丙烯酸类骨接合剂的材料层S2，所述材料或丙烯酸类骨接合剂添加有至少一种药物产品或活性物质和/或治疗性物质。
另外，当涂层材料S，S1或S2已经包含第一药物产品或活性和/或治疗物质时，可以在芯1的至少一个区域或通孔46中添加可能的第二药物产品或活性物质和/或治疗性物质。
本发明的另一个实施方案在图7的详细部分中示出。
在该实施方案中，芯1具有与根据图1-5的实施方案或者在如上所述任何情况中的实施方案相同的几何形状。
同样在该实施方案中，芯1包括在芯1自身的整个表面上具有均匀或实质上均匀厚度T1的涂层材料层S(具有上述特性)。
此外，在该实施方案中，并且根据本发明的另一方面，杆2的通孔46填充有包含丙烯酸类骨接合剂的材料，所述材料或丙烯酸类骨接合剂添加有药物产品或者活性物质和/或治疗性物质，所述药物产品或者活性物质和/或治疗性物质例如例如抗生素(其也可以是与用于制备涂层S的材料相同的材料)。
因此，在这种情况下，通孔46被封闭。
如果通孔46被完全封闭，则芯1的杆2或主体具有固体形状和/或光滑的外表面，或实质上光滑的外表面，换句话说缺乏不连续性(discontinuities)。
在该实施方案中，进一步强调延长药物产品或活性物质和/或治疗性物质(例如抗生素)的释放时间的效果，相当大量的这种产品/物质累积在通孔46中。
同时，在植入物(植入)的实现期间不使用通孔46，以允许接合剂的通过以固定到骨床。
或者，如果丙烯酸类骨接合剂在临近植入芯之前被应用到芯1上，则它也可以同时用作固定到骨床的接合剂。
由此可见，本发明实现了所提出的目的。
根据本发明的芯1允许相对于当前存在的技术方案累积更大量的包含药物产品或活性物质和/或治疗性物质的材料。
这意味着包括芯1的隔离物可以相对于已知的技术方案在更长的时间内释放添加到丙烯酸类骨接合剂中的产品。
此外，由于骨接合剂可以在植入芯1之前应用到芯1上，所以外科医生可以根据患者的解剖和治疗需要来选择应用更多或更少量的骨接合剂和/或添加可能相对于已经存在于芯1中的那些相同的一种或多种药物物质(如果实际存在的话)。
这些结果是通过芯技术方案获得的，该芯技术方案非常轻但同时坚固，生产简单且成本低廉。
另外，假设添加有药物产品或活性物质和/或治疗性物质的材料在通孔46内大量累积，也可以避免用添加有上述产品的涂层材料覆盖芯1的整个外表面。
在本发明的一个形式中，提供了包括芯1的间隔物装置。
在更进一步的形式中，间隔物装置由芯1和确定丙烯酸类骨接合剂层S、S1、S2的材料组成。
至少在本发明的一种形式中，丙烯酸类骨接合剂是基于聚甲基丙烯酸甲酯或盐的骨接合剂。
在依然另外的形式中，本发明由用于制造间隔物装置的方法组成，所述方法包括以下步骤：提供配备有主体并具有至少一个开口46的芯1，并且应用构成层S、S1、S2的材料到芯1或主体或其至少一部分。
此外，提供一个步骤以将芯1浸入含有丙烯酸类骨接合剂的溶液中，以便将这种材料应用到芯1的表面，由此确定层S、S1、S2的形成。
可能地，可以提供另外的步骤，用于将至少一些先前应用的材料或不同的材料浸渍或应用到芯1的至少一些区域，以便形成其另外的层。
该方法的另一步骤提供了固化这种材料。
根据优选实施方案描述了本发明，但是可以设想出等效变型而不脱离由所附权利要求提供的保护范围。

Claims (31)

1.适用于固定在先前植入物的相应残留骨床中的间隔物装置的芯(1)，其中所述芯包括主体，其特征在于，所述主体包括多个通孔(46)，其中所述主体适于被涂层材料层(S；S1)覆盖和所述通孔(46)适于被所述涂层材料覆盖和/或容纳所述涂层材料，所述涂层材料添加有一种或多种活性物质，并且其特征在于，所述主体包括杆(2)和轴颈(4)，所述轴颈(4)可连接到可插入患者特定关节区域的间隔物的另一部分，或可连接到患者的特定关节区域，其中所述芯(1)包括第一肋(28)和第二肋(30)，所述第一肋(28)和第二肋(30)对称且相对，并且所述第一肋(28)和第二肋(30)在所述轴颈(4)的整个长度上接合所述轴颈(4)，和还接合所述轴颈(4)到所述杆(2)的连接器区域(18)。
2.适用于固定在先前植入物的相应残留骨床中的间隔物装置的芯(1)，其中所述芯包括主体，其特征在于，所述主体包括多个通孔(46)，其中所述通孔(46)适于被涂层材料覆盖和/或容纳所述涂层材料，所述涂层材料添加有一种或多种活性物质，并且其特征在于，所述主体包括杆(2)和轴颈(4)，所述轴颈(4)可连接到可插入患者特定关节区域的间隔物的另一部分，或可连接到患者的特定关节区域，其中所述芯(1)包括第一肋(28)和第二肋(30)，所述第一肋(28)和第二肋(30)对称且相对，并且所述第一肋(28)和第二肋(30)在所述轴颈(4)的整个长度上接合所述轴颈(4)，和还接合所述轴颈(4)到所述杆(2)的连接器区域(18)。
3.根据权利要求1或2所述的芯，所述活性物质包含一种或多种治疗性物质。
4.根据权利要求1或2所述的芯，所述活性物质包含一种或多种药物产品。
5.根据权利要求1或2所述的芯，其中所述涂层材料包括丙烯酸类骨接合剂，所述丙烯酸类骨接合剂添加有一种或多种活性物质。
6.根据权利要求1或2所述的芯，其中所述涂层材料层(S，S1)在所述芯(1)的整个表面上具有均匀的厚度(T1)。
7.根据权利要求1或2所述的芯，其中所述芯(1)是适于被涂层材料层(S，S1)覆盖以获得间隔物装置的内芯。
8.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述主体由单件生物相容性金属合金制成。
9.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述通孔(46)沿着所述杆(2)的轴线或沿着所述主体的纵向轴线对齐。
10.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述主体或所述杆(2)包括第一侧(14)和第二侧(16)，其中所述第一侧(14)和第二侧(16)是平的，被布置成在彼此之间提供在所述杆(2)或所述主体的自由端(8)具有顶点的锐角，所述通孔(46)的尺寸朝向所述自由端(8)逐渐减小。
11.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述通孔(46)限定在所述主体或所述杆(2)的两个连续且直线形的侧向部分(48、50)之间，其中两个所述侧向部分(48、50)具有相同的横截面。
12.根据权利要求11所述的芯，其中所述通孔通过连接所述侧向部分(48、50)的横向元件(52)彼此分开，所述横向元件(52)是直线的。
13.根据权利要求12所述的芯，其中所述横向元件(52)相对于所述杆(2)的纵向轴线或相对于所述主体的纵向轴线倾斜相应的预定角度，以便对所述杆(2)或所述主体赋予网状结构和/或其中所述通孔(46)在所述主体中限定网状结构。
14.根据权利要求12所述的芯，其中所述横向元件(52)相对于所述杆(2)的纵向轴线或相对于所述主体的纵向轴线倾斜相应的预定角度，以便对所述杆(2)或所述主体赋予小梁结构和/或其中所述通孔(46)在所述主体中限定小梁结构。
15.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述涂层材料层(S；S1)具有在0.1mm与0.5mm之间的厚度(T1)。
16.根据权利要求15所述的芯，其中，所述涂层材料层(S；S1)具有在0.1mm与0.2mm之间的厚度(T1)。
17.根据权利要求15所述的芯，包括另外的层(S2)，所述另外的层(S2)是所述涂层材料的另外的层(S2)，所述另外的层(S2)的设置在所述通孔(46)的内表面处的厚度(T2)大于所述涂层材料层(S；S1)的厚度(T1)。
18.根据权利要求15所述的芯，包括另外的层(S2)，所述另外的层(S2)是包含丙烯酸类骨接合剂的材料的另外的层(S2)，所述另外的层(S2)的设置在所述通孔(46)的内表面处的厚度(T2)大于所述涂层材料层(S；S1)的厚度(T1)，其中所述丙烯酸类骨接合剂添加有一种或多种活性物质。
19.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述通孔(46)填充有所述涂层材料，以便被封闭。
20.根据权利要求1或2所述的芯，其中，所述通孔(46)填充有包含丙烯酸类骨接合剂的材料，以便被封闭，其中所述丙烯酸类骨接合剂添加有一种或多种活性物质。
21.根据权利要求1或2所述的芯，其中所述活性物质包含化学治疗剂。
22.根据权利要求1或2所述的芯，其中所述活性物质包含抗生素，防腐剂或抗真菌剂。
23.间隔物装置，其包括根据权利要求1至22中任一项所述的芯。
24.根据权利要求23所述的间隔物装置，其由所述芯(1)和所述涂层材料组成，所述涂层材料添加有一种或多种活性物质。
25.用于制造适合于固定在先前植入物的相应残留骨床中的间隔物装置的方法，包括以下步骤：
提供包括主体的芯(1)，所述主体设置有多个通孔(46)，并且所述主体包括杆(2)和轴颈(4)，所述轴颈(4)可连接到可插入患者特定关节区域的间隔物的另一部分，或可连接到患者的特定关节区域，其中所述芯(1)包括第一肋(28)和第二肋(30)，所述第一肋(28)和第二肋(30)对称且相对，并且所述第一肋(28)和第二肋(30)在所述轴颈(4)的整个长度上接合所述轴颈(4)，并且还接合所述轴颈(4)到所述杆(2)的连接器区域(18)，
在所述芯(1)上应用至少一层涂层材料(S；S1)，使得所述芯(1)外表面和/或所述多个通孔(46)的至少部分被所述涂层材料覆盖，和/或包含所述涂层材料，所述涂层材料添加有一种或多种活性物质。
26.根据权利要求25所述的方法，其中所述活性物质包含一种或多种治疗性物质。
27.根据权利要求25所述的方法，其中所述活性物质包含一种或多种药物产品。
28.根据权利要求25-27中任一项所述的方法，包括以下步骤：在所述芯(1)的至少一部分上进一步应用至少一层另外的层(S2)的涂层材料，使得所述多个通孔(46)包含至少一层另外的层(S2)的涂层材料，所述至少一层另外的层(S2)的涂层材料添加有一种或多种活性物质。
29.根据权利要求28所述的方法，其中所述至少一层另外的层(S2)的涂层材料添加有一种或多种治疗性物质。
30.根据权利要求28所述的方法，其中所述至少一层另外的层(S2)的涂层材料添加有一种或多种药物产品。
31.根据权利要求25-27中任一项所述的方法，其中所述步骤包括将所述芯(1)或其一部分浸入所述涂层材料中，
固化所述涂层材料。
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