CN108882891A

CN108882891A - 呼气检查装置

Info

Publication number: CN108882891A
Application number: CN201680084393.6A
Authority: CN
Inventors: 吉田玲
Original assignee: Japan Precision Instruments Inc
Current assignee: Japan Precision Instruments Inc
Priority date: 2016-04-05
Filing date: 2016-12-06
Publication date: 2018-11-23
Also published as: EP3228246B1; JP2017184993A; WO2017175417A1; JP6198882B1; EP3228246A1; TW201735863A; US20190200899A1

Abstract

提供一种呼气检查装置，其在定期体检等中能够准确并且简易地进行COPD的诊断。本发明的呼气检查装置具有：气路部件(3)，其具有供被检者的呼吸气流动的流路和隔着流路而对置的一对检测窗；以及气体传感器(4)，其具有发光部(4a)和受光部(4b)，由该发光部(4a)射出红外线，该红外线穿过一对检测窗之中的一个检测窗而向流路射出，发光部(4a)所射出的红外线穿过另一个检测窗该受光部(4b)而由该受光部(4b)接收，通过在气路部件(3)搭载气体传感器(4)而将气路部件(3)与气体传感器(4)构成为一体，并且该呼气检查装置具有以与流路连通的状态与气路部件(3)连接的口咬器(5)。

Description

呼气检查装置

技术领域

本发明涉及用于对呼气中所包含的规定的气体浓度进行测定的呼气检查装置。

背景技术

在呼吸系统的疾病中，具有被称作慢性阻塞性肺疾病(以下，也称作“COPD”。)的疾病。在COPD发病时，产生气喘、咳嗽、咳痰等症状，该症状随着疾病的发展而重症化。但是，COPD的早期症状与感冒等的症状相似。因此，没有注意到COPD的发病而漏诊，直接使疾病继续发展的情况很多。其结果为，有时直至症状恶化至难以进行日常生活的程度，才开始到医疗机构接受诊断，而使治疗很被动。在世界保健机构中，推测今后COPD会占据死亡原因的主要位置，到2020年会成为死亡原因的第3位。因此，COPD的早期发现和早期治疗非常受到重视。

在医院等医疗机构进行定期的COPD诊断对于COPD的早期发现是有效的。但是，由于COPD会保持没有自觉症状地发展，因此出现自觉症状后接受诊断不能够有助于早期发现。因此，为了早期发现COPD，要求无论有无COPD的发病，都要在包含特定体检在内的定期健康诊断(以下，也简称为“定期体检”。)等中进行COPD的诊断。

在COPD的诊断中具有(1)对动脉血的血液中的二氧化碳浓度进行测定的方法、(2)使用肺活量计(肺功能检查装置)的方法以及(3)对呼气中所包含的二氧化碳浓度进行测定的方法等。另外，作为对呼气中的二氧化碳浓度进行测定的方法，公知有将被称作气道适配器的器具与被称作二氧化碳分析仪的检测器具进行组合使用的方法(例如，参照专利文献1、2)。

另外，由PaCO₂表示动脉血的血液中的二氧化碳浓度，由EtCO₂表示呼气中所包含的二氧化碳浓度。其中，PaCO₂是指动脉血二氧化碳分压的术语，EtCO₂是指呼气末二氧化碳浓度(end tidal CO₂)的术语。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2012－159386号公报

专利文献2：日本特开2014－160080号公报

发明内容

发明要解决的课题

然而，上述现有的技术存在如下问题。

即，在对动脉血液中的二氧化碳浓度进行测定的方法中，由于直至近些年从动脉采集血液的医疗行为不允许护士而仅允许医生进行，因此能够实施该采血的护士的数量较少。因此，不适合采用于以大量人员作为对象的定期体检等中。另外，在现状的定期体检中，是通过从静脉进行采血来实施血液检查的，除此之外，再从动脉进行采血是不现实的。

使用肺活量计的方法是根据肺活量的测定结果来诊断COPD的方法，但该方法仅仅是在肺活量的测定值脱离正常的范围的情况下，推测作为肺部疾病的可能性之一的COPD的方法，不是可直接进行COPD的诊断的方法。另外，在通过肺活量计的诊断中具有如下难点：测定结果容易产生偏差，从而使诊断欠缺准确性。

使用气道适配器和二氧化碳分析仪的方法是将插管用导管从口中穿过喉部而插入到患者的气管，并将气道适配器安装于该插管用导管而进行的方法，因此仅能够以插入插管用导管的患者(例如，需要安装人工呼吸器的患者等)作为对象。因此，无法应用于以比较健康的人作为对象的定期体检等。

本发明的主要目的在于，提供一种在定期体检等中能够准确并且简易地进行COPD的诊断的呼气检查装置。

用于解决课题的手段

(第1方式)

本发明的第1方式是一种呼气检查装置，其特征在于，该呼气检查装置具有：

流路形成部件，其具有供被检者的呼吸气流动的流路和隔着所述流路而对置的一对检测窗；以及

气体传感器，其具有发光部和受光部，由该发光部射出红外线，该红外线穿过所述一对检测窗之中的一个检测窗而向所述流路射出，所述发光部所射出的红外线穿过另一个检测窗而由该受光部接收，

所述气体传感器搭载于所述流路形成部件或者收纳所述流路形成部件的壳体，由此将所述流路形成部件与所述气体传感器构成为一体，

并且该呼气检查装置具有口咬器，该口咬器以与所述流路连通的状态与所述流路形成部件连接。

(第2方式)

本发明的第2方式是上述第1方式所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述口咬器构成为能够相对于所述流路形成部件装卸。

(第3方式)

本发明的第3方式是上述第1或第2方式所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述口咬器是一次性的。

(第4方式)

本发明的第4方式是上述第1～第3方式中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述口咬器为吸管形状。

(第5方式)

本发明的第5方式是上述第1～第4方式中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述流路形成部件由聚对苯二甲酸乙二醇酯一体形成。

(第6方式)

本发明的第6方式是上述第1～第5方式中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述流路形成部件成为能够分割的对开构造。

(第7方式)

本发明的第7方式是上述第1～第6方式中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述流路形成部件在作为所述检测窗的形成部位的、与面向所述流路侧相反侧的面上，具有向所述流路侧凹陷的状态的凹部，通过所述凹部的凹陷而使所述检测窗的部分的厚度比其他的部分薄。

(第8方式)

本发明第8方式是上述第1～第6方式中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述壳体成为能够分割的对开构造。

发明效果

根据本发明，在定期体检等中能够准确并且简单地进行COPD的诊断。

附图说明

图1是本发明的实施方式的呼气检查装置的侧视图。

图2是本发明的实施方式的呼气检查装置的俯视图。

图3的(A)是从左方向观察图2所示的呼气检查装置的图，图3的(B)是从右方向观察的图。

图4是本发明的实施方式的呼气检查装置的分解立体图。

图5是示出一对壳体半体组装前的状态的剖视图。

图6是示出一对壳体半体组装后的状态的剖视图。

图7的(A)是示出气路半体的结构的主视图，图7的(B)是俯视图，图7的(C)是后视图。

图8是示出将传感器基板安装在气路半体的状态的剖视图。

图9是示出一对气路半体组装前的状态的剖视图。

图10是示出一对气路半体组装后的状态的剖视图。

具体实施方式

首先，对发明的背景进行简单说明。

至今在定期体检和综合体检等用于早期发现COPD的检查中使用肺活量计的检查是唯一的，除了使用气道适配器和二氧化碳分析仪的方法以外，没有提供适当的检查装置。

本发明人鉴于这样的情况，“可以在对疾病的早期发现非常有效的定期体检等中进行准确并且简单的COPD的诊断吗？”以这样的新的构想为基础想到了本发明。另外，本发明人设想在定期体检的诊断项目中增加COPD，而对检查装置实施了各种适用于定期体检的改进。

以下，一边参照附图一边对本发明的实施方式进行详细地说明。

在本发明的实施方式，按照下面的顺序进行说明。

1.呼气检查装置的结构

2.呼气检查装置的组装

3.呼气检查装置的使用方法

4.实施方式的效果

5.变形例等

＜1.呼气检查装置的结构＞

图1是本发明的实施方式的呼气检查装置的侧视图，图2是本发明的实施方式的呼气检查装置的俯视图。另外，图3的(A)是从左方向观察图2所示的呼气检查装置的图，图3的(B)是从右方向观察的图。另外，图4是本发明的实施方式的呼气检查装置的分解立体图。

图示的呼气检查装置1构成为具有壳体2(2a、2b)、作为流路形成部件的气路部件3(3a、3b)、气体传感器4(4a、4b)、口咬器5以及线缆6。

在本实施方式中，在对呼气检查装置1的各部分的结构和位置关系等进行说明时，将呼气检查装置1的宽度方向设为X方向，将呼气检查装置1的长度方向设为Y方向，将呼气检查装置1的高度方向设为Z方向。另外，如图4所示，将X方向的一侧设为X1方向，将另一侧设为X2方向，将Y方向的一侧设为Y1方向，将另一侧设为Y2方向，将Z方向的一侧设为Z1方向，将另一侧设为Z2方向。另外，以接受呼气检查的被检者从口咬器5侧观察呼气检查装置1时的视线为基准，将X1方向设为左方向，将X2方向设为右方向，将Y1方向设为近前方向，将Y2方向设为后侧方向，将Z1方向设为上方向，将Z2方向设为下方向。但是，根据呼气检查装置1的朝向，有时调换上述的宽度方向与高度方向，有时调换上下左右的位置关系。

(壳体)

壳体2呈能够在Z方向上使一侧与另一侧分割的对开构造。壳体2由一对壳体半体2a、2b构成。一对壳体半体2a、2b之中，一个壳体半体2a形成壳体2的上半部分，另一个壳体半体2b形成壳体2的下半部分。以下，进一步对壳体半体2a、2b的结构进行详细说明。

图5是示出一对壳体半体组装前的状态的剖视图，图6是示出一对壳体半体组装后的状态的剖视图。

壳体半体2a能够由树脂、金属等构成，但如果考虑成本等，则优选由树脂构成，更优选由ABS树脂构成。ABS树脂由于成型性、表面美观、耐冲击性等优异，因此优选作为壳体2的材料。

壳体半体2a具有俯视时大致四边形(长方形)的主壁部11a、在X方向上彼此对置的一对侧壁部12a以及在Y方向上彼此对置的一对端壁部13a。主壁部11a是在壳体半体2a的外壁部之中面积最大的壁。一对侧壁部12a分别设置有卡定部14a。卡定部14a在各个侧壁部13a的内表面上各设置3个。卡定部14a的个数和配置能够根据需要变更。各个卡定部14a形成为使侧壁部13a的内表面局部凹陷的状态。在各个卡定部14a上形成有爪部15a。爪部15a形成为在X方向上向壳体半体2a的内侧突出的状态。另外，在一侧的端壁部13a形成有第1切口部16a，在另一侧的端壁部13a形成有第2切口部17a。从Y方向观察时，第1切口部16a形成为半圆形，第2切口部17a也同样地形成为半圆形。

壳体半体2b与上述的壳体半体2a相同，具有俯视时大致四边形(长方形)的主壁部11b、在X方向上彼此对置的一对侧壁部12b以及在Y方向上彼此对置的一对端壁部13b。一对侧壁部12b分别设置有被卡定部14b。被卡定部14b在各个侧壁部12b的上缘部以向Z1方向突出的状态各设置3个。被卡定部14b的个数和配置能够根据需要变更。在各个被卡定部14b与上述的爪部15a对应地形成有孔部15b。孔部15b形成为在厚度方向上贯通被卡定部14b的状态。卡定部14a的爪部15a和与其对应的被卡定部14b的孔部15b构成为能够彼此卡合。另外，在一侧的端壁部13b形成有第1切口部16b，在另一侧的端壁部13b形成有第2切口部17b。从Y方向观察时，第1切口部16b形成为半圆形，第2切口部17b也同样地形成为半圆形。

由上述结构构成的一对壳体半体2a、2b通过在使相互对应的卡定部14a和被卡定部14b的位置对合的状态下，将壳体半体2a、2b彼此组装，从而构成壳体2。在该结构中，卡定部14a的爪部15a成为嵌合于与其对应的被卡定部14b的孔部15b中的状态，在该状态下阻止壳体半体2a、2b的分离而使壳体2一体化。壳体2成为在内部具有中空部的箱体。另外，如图6所示，第1切口部16a、16b彼此组合而构成第1开口部16，第2切口部17a、17b彼此组合而构成第2开口部17。第1开口部16和第2开口部17分别形成为圆形。

(气路部件)

气路部件3呈能够在X方向上使一侧与另一侧分割的对开构造。气路部件3由一对气路半体3a、3b构成。一对气路半体3a、3b之中，一个气路半体3a形成气路部件3的右半部分，另一个气路半体3b形成气路部件3的左半部分。以下，对气路半体3a、3b的结构更详细地进行说明。

图7是示出气路半体3a的结构的图，(A)是主视图，(B)是俯视图，(C)是后视图。另外，图8是示出将第1传感器基板28a安装在气路半体3a的状态的剖视图。另一方面，图9是示出一对气路半体组装前的状态的剖视图，图10是示出一对气路半体组装后的状态的剖视图。

一对气路半体3a、3b呈基本相同的结构。这里，首先对一侧的气路半体3a的结构进行说明，然后对气路半体3a与气路半体3b的结构上的不同点进行说明。

气路半体3a一体地具有外框21a、第1半管部22a、第2半管部23a、检测窗24a、支承框25a、多个螺柱26a以及长槽27a。气路半体3a优选由色调透明的聚对苯二甲酸乙二醇酯(以下，也称作“PET”。)一体形成。这里所述的“一体形成”是指气路半体3a的各部分全部由同一树脂材料(PET)形成，并且各部分连续地(无缝)连接在一起的构造。这样的构造能够通过树脂的一体成型(例如，注塑成型等)获得。另外，将预先成型的小部件设置于注塑成型用的模具，在该状态下进行注塑成型而获得的部件必然在小部件的外形部分形成接缝(不是无缝的)，因此这里所述的“一体形成”中不包含这种情况。

外框21a从X方向观察时形成为横长的长方形。第1半管部22a形成为从外框21a的长度方向(Y方向)的一端突出的状态，第2半管部23a形成为从外框21a的长度方向的另一端突出的状态。第1半管部22a和第2半管部23a从Y方向观察时分别形成为半圆筒形。

检测窗24a在采用红外线对呼气所包含的规定的气体浓度进行测定时，成为使红外线透过的透光用的窗。检测窗24a从X方向观察时形成为与外框21a同样的长方形。检测窗24a设置为在Y方向上靠近第1半管部22a。支承框25a避免与发光部4a的位置发生干渉，支承框25a是为了将第1传感器基板28a安装于气路半体3a而形成的。支承框25a以沿着发光部4a的外周的方式形成为大致圆形。螺柱26a用于通过螺纹固定将第1传感器基板28a安装于气路半体3a，在中心轴线上具有小孔。

在一对气路半体3a、3b组装后，长槽27a形成一个流路30。长槽27a形成为在Y方向较长，以将第1半管部22a与第2半管部23a之间连接。上述的检测窗24a设置于长槽27a的中途。长槽27a的槽宽在检测窗24a的位置处局部变窄。另外，长槽27的槽宽形成为从检测窗24a的形成部位朝向第2半管部23a的形成部位一点点地宽度变宽。

另外，检测窗24a的部分的厚度(壁厚)比形成长槽27a的其他的部分薄。具体而言，在作为检测窗24a的形成部位的、与面向流路30侧相反侧的面上，以向流路30侧凹陷的状态形成有凹部29a，通过该凹部29a的凹陷，而使检测窗24a的部分比其他的部分薄。检测窗24a的部分的厚度尺寸优选设定为0.1mm以上且0.5mm以下，更优选设定为0.2mm以上且0.4mm以下(例如，0.3mm)。

另一方面，如图9所示，气路半体3b一体地具有外框21b、第1半管部22b、第2半管部23b、检测窗24b、支承框25b、多个螺柱26b以及长槽27b。该点与上述的气路半体3a相同。但是，气路半体3a和气路半体3b的支承框25a、25b以及螺柱26a、26b的突出尺寸不同。即，气路半体3a的支承框25a等的突出尺寸设定得比气路半体3b的支承框25b等的突出尺寸大。这是因为，安装于第1传感器基板28a的发光部4a的高度尺寸与安装于第2传感器基板28b的受光部4b的高度尺寸不同。具体而言，发光部4a的高度尺寸设定得比受光部4b的高度尺寸大，根据该尺寸差异来设定支承框25a、25b以及螺柱26a、26b的突出尺寸。

由上述结构构成的一对气路半体3a、3b在使相互对应的部分对准的状态下，将气路半体3a、3b彼此组装，从而构成在内部具有流路30的气路部件3。流路30由长槽27a、27b形成。流路30形成为在Y方向上延伸得较长。在从Y方向观察该流路30时，检测窗24a、24b的部分形成为四边形(优选为长方形或者正方形)，除此之外的部分形成为圆形或者与圆形接近的形状。

在气路部件3的近前侧由第1半管部22a、22b形成有第1筒部22，在气路部件3的后侧由第2半管部23a、23b形成有第2筒部23。第1筒部22形成为从气路部件3(外框21a、21b)的一个端面向Y1方向突出的状态，第2筒部23形成为从气路部件3的另一个端面向Y2方向突出的状态。第1筒部22形成为圆筒形，第2筒部23形成为直径比第1筒部22大的圆筒形。第1筒部22和第2筒部23在分别与流路30连通的状态下与流路30呈同心状配置。

另外，气路半体3a、3b的对接面采用基于凹凸的嵌合的气密构造。具体而言，例如，虽然未图示，但在气路半体3a的对接面上形成有凹状的槽，在气路半体3b的对接面上形成有突状的肋。并且，通过将肋嵌合于槽，从而维持了从第1筒部22经由流路30到第2筒部23的整个空间的气密性。

(气体传感器)

气体传感器4采用射出红外线(发光)的发光部4a和接收红外线的受光部4b而构成。在本实施方式中通过将气体传感器4搭载于气路部件3而将气路部件3与气体传感器4构成为一体。这里所述的“构成为一体”是指如下结构：气路部件3与气体传感器4利用物理结合单元(螺纹紧固、粘接等)而彼此固定，从而作为整体而整合成一个部件。因此，例如像日本特开2012－159386号公报、日本特开2014－160080号公报所记载的那样，流路形成部件和气体传感器由可装卸(分离)的分体部件构成的方式不包含于上述的“构成为一体”的概念。

发光部4a安装于第1传感器基板28a，受光部4b安装于第2传感器基板28b。发光部4a和受光部4b配置为中间隔着气路部件3的流路30而对置的状态。并且，发光部4a朝向流路30射出红外线，红外线穿过流路30而由受光部4b接收。

(口咬器)

口咬器5由筒状的部件构成。口咬器5形成为在长度方向(Y方向)的两端部分别开口的吸管形状。这里所述的“吸管形状”是指中心轴线笔直(在直线上)延伸的圆筒形。在口咬器5的近前侧和后侧分别形成有开口5a、5b。口咬器5的近前侧的端部为朝向内侧的带圆角的收缩部5c，近前侧的开口5a的直径比后侧的开口5b的直径减小了基于该收缩部5c形成的开口径的缩小量。通过像这样在口咬器5的端部设置收缩部5c，在被检者将口咬器5的开口5a侧含在嘴里时，收缩部5c的圆角使口触感变得柔软。另外，在被检者含着口咬器5进行呼吸时，唾液难以侵入口咬器5内。口咬器5是金属制、树脂制、纸制的均可。

口咬器5优选为是一次性的(使用后丢弃的产品)。在该情况下，从成本等的观点出发，口咬器5是树脂制或者纸制的较好。在本实施方式中，口咬器5构成为树脂的一体构造。在该情况下，口咬器5的结构材料从制造的容易性和成本等的观点出发，优选为聚丙烯。另外，口咬器5优选通过几个单位～十几个单位的独立灭菌包装进行提供，更优选通过一个单位的独立灭菌包装进行提供，优选从包装中一个一个取出并进行使用。

(线缆)

线缆6是用于将呼气检查装置1与未图示的测量装置电连接的线缆。线缆6的长度根据需要而设定成适当的长度。线缆6例如内置未图示的引线等，使用该引线等与第1传感器基板28a和第2传感器基板28b电连接。为了从测量装置向呼气检查装置1提供用于驱动气体传感器4的电力、在测量装置与呼气检查装置1之间交接对气体传感器4的驱动进行控制的控制信号或将气体传感器4所检测的结果作为电信号输出而使用线缆6。

＜2.呼气检查装置的组装＞

呼气检查装置1例如像以下那样进行组装。

首先，将一对气路半体3a、3b彼此组装。此时，将第1传感器基板28a搭载在一个气路半体3a上，将第2传感器基板28b搭载在另一个气路半体3b上。另外，预先将发光部4a安装在第1传感器基板28a上，预先将受光部4b安装在第2传感器基板28b上。第1传感器基板28a使用未图示的螺钉而被固定于气路半体3a。具体而言，在第1传感器基板28a设置有4个安装用孔，通过分别将螺钉穿过各个安装用孔并拧入4个螺柱26a而使第1传感器基板28a固定于气路半体3a。与此相同，使用未图示的螺钉而使第2传感器基板28b固定于气路半体3b。此时，发光部4a被收纳于气路半体3a的支承框25a，受光部4b被收纳于气路半体3b的支承框25b。

另外，在气路半体3a上安装有保护片31a，在气路半体3b上也安装有保护片31b。此时，在安装各个保护片31a、31b之前，将线缆6与各传感器基板28a、28b通过未图示的引线等电连接。该连接例如通过将存在阴阳关系的连接器彼此插入而进行。保护片31a、31b例如可以与气路部件3同样，使用透明的PET而构成。保护片31a发挥对被外框21a包围的气路半体3a的内部空间(发光部4a和第1传感器基板28a的搭载区域)进行气密性保持和防尘等的功能，保护片31b也发挥同样的功能。保护片31a例如使用双面胶带、粘接剂等而粘贴于外框21a的开口缘，以封闭外框21a的四角的开口。保护片31b也同样地粘贴于外框21b的开口缘。

被这样组装的气路部件3例如被设置到下侧的壳体半体2b。此时，将线缆6设置到线缆安装用的切口部18b(图4)，该切口部18b设置于壳体半体2b。另外，虽然未图示，但线缆安装用的切口部也设置于壳体半体2a。

然后，在壳体半体2b上覆盖壳体半体2a，将一对壳体半体2a、2b彼此组装。在该情况下，壳体半体2a、2b的结合通过卡定部14a的爪部15a与被卡定部14b的孔部15b的嵌合而实现。但是，不限定于此，也可以通过螺纹固定等将两者结合(固定)。另外，采用一对壳体半体2a、2b而构成的壳体2的分割方向与采用一对气路半体3a、3b而构成的气路部件3的分割方向是彼此不同的方向。具体而言，是绕流路30的中心轴线而相位彼此错开90度的关系。即，在与流路30的长度方向(Y方向)垂直的方向上，气路部件3的分割方向是X方向，壳体2的分割方向是Z方向。

另外，气路部件3的第1筒部22的开口端配置为与壳体2的第1开口部16同心的圆状，气路部件3的第2筒部23的开口端配置为与壳体2的第2开口部17同心的圆状。在该状态下将口咬器5的开口5b侧插入到气路部件3的第1筒部22而进行连接。由此，成为口咬器5的内部的空间穿过第1筒部22而与气路部件3的流路30连通的状态。

在像这样安装口咬器5的状态下，以从口咬器5的开口5a经由第1筒部22和流路30而到达第2筒部23的开口的方式形成一个连续的气路。而且，在该气路的中途、优选在气路的长度方向(Y方向)的中间部配置有一对检测窗24a、24b。另外，在上述气路的长度方向上，如果将从一对检测窗24a、24b到第2筒部23的开口的距离设定得过长，则会使空气阻力变大而呼吸变得困难。

如上所述，在本实施方式的呼气检查装置1中，壳体2构成为将一对壳体半体2a、2b彼此组装的状态。壳体2具有箱体构造，该箱体构造在内部具有空间。气路部件3收纳于该壳体2的内部空间。另外，壳体2将气路部件3保持为在内部的空间不移动。

气路部件3具有用于供被检者的呼吸气(呼气和吸气)流动的流路30、与该流路30相连的第1筒部22以及在与第1筒部22相反的一侧与流路30相连的第2筒部23。第1筒部22和第2筒部23分别形成为圆筒形。第1筒部22的内径设定得比第2筒部23的内径大。被检者呼吸时的呼气和吸气穿过第1筒部22和第2筒部23而在流路30内流动。在该情况下，第1筒部22成为如下部分：一方面将被检者所吐出的气体的导入到流路30，另一方面朝向被检者的口腔排出被检者所吸入的气体。与此相对，第2筒部23成为如下部分：一方面将被检者所吐出的气体向大气中排出，另一方面将被检者所吸入的气体从大气中吸入到流路30内。

＜3.呼气检查装置的使用方法＞

接下来，对本实施方式的呼气检查装置1的使用方法进行说明。

首先，让接受呼气检查的被检者的手把持带有口咬器5的呼气检查装置1。接着，让被检者的嘴含住口咬器5的开口5a侧。接着，让被检者自然地进行呼吸，在该情况下使用气体传感器4进行呼气检查。在该呼气检查中，作为被检者的呼气中所包含的规定的气体浓度的一例，对呼气中的二氧化碳浓度(EtCO₂)进行测定。在二氧化碳浓度的测定中，可以使用射出例如波长为3.75μm以上且4.25μm以下的中红外线的发光部4a。

在实际由被检者含着口咬器5进行呼吸时，随着被检者的呼吸，呼气和吸气在呼气检查装置1的流路30中交替地流动。此时，当被检者吐出气体时在流路30中流动的呼气的移动方向与当被检者吸入气体时在流路30中流动的吸气的移动方向互为相反方向。即，在被检者吐出气体时，呼气从第1筒部22朝向第2筒部23在流路30内流动，在被检者吸入气体时，吸气从第2筒部23朝向第1筒部22在流路30内流动。

在这样的状况下，气体传感器4从发光部4a发出红外线，并且由受光部4b接收该红外线，从而检测在流路30内流动的呼气中的二氧化碳浓度。此时，发光部4a所射出的红外线透过气路半体3a的检测窗24a而进入到流路30中。另外，在进入到流路30中的红外线以横穿的方式通过流路30后，透过气路半体3b的检测窗24b而到达受光部4b。

与此相对，二氧化碳具有吸收从发光部4a射出的红外线的性质。因此，在流路30内流动的二氧化碳的浓度相对越高，则相应地被二氧化碳吸收的红外线的比例越多。由此，受光部4b的红外线的受光量相对变少。与此相反，在流路30内流动的二氧化碳的浓度相对越低，则相应地被二氧化碳吸收的红外线的比例越少。由此，受光部4b的红外线的受光量相对变多。因此，根据受光部4b所接收的红外线的受光量，能够测定被检者的呼气中所包含的二氧化碳浓度。

在实际的测定中，受光部4b所输出的电信号通过线缆6而被传送至测量装置。此时，利用测量装置对由受光部4b施加的电信号按照规定的算法进行处理，从而将该电信号变换成示出呼气中的二氧化碳浓度(EtCO₂)的数值(单位：mmHg)。然后，根据需要将变换后的数值显示于测量装置的显示部。呼气中的二氧化碳浓度与动脉血液中的二氧化碳浓度之间具有相关性。因此，通过采用呼气检查装置1来测定呼气中的二氧化碳浓度，从而能够准确地进行COPD的诊断。具体而言，例如，在呼气中的二氧化碳浓度超过规定的值(例如45mmHg)的情况下，能够做出COPD发病的可能性较强的诊断。

＜4.实施方式的效果＞

根据本实施方式，能够获得以下所示的1个或者多个效果。

(a)在本实施方式的呼气检查装置1中，采用如下的结构：气路部件3与气体传感器4构成为一体，并且以与流路30连通的方式将口咬器5与气路部件3连接。由此，在进行呼气检查时，被检者仅需用嘴含着口咬器5自然地呼吸，就能够通过气体传感器4测定呼气中所包含的二氧化碳浓度。其结果为，在定期体检等中能够准确并且简单地进行COPD的诊断。另外，在以大量人员作为对象的定期体检等中也能够采用。因此，能够对COPD的早期发现和早期治疗带来较大的贡献。

(b)在本实施方式的呼气检查装置1中，构成为能够将口咬器5相对于气路部件3装卸。因此，例如在不进行呼气检查的期间，通过将口咬器5从气路部件3取下并进行保管，能够避免口咬器5的不必要的破损等。

(c)在本实施方式的呼气检查装置1中，口咬器5是一次性的。因此，在定期体检等中进行呼气检查的情况下，能够供每个被检者替换使用新的口咬器5。因此，省去了对口咬器5进行消毒等麻烦，也能够卫生地进行呼气检查。

(d)在本实施方式的呼气检查装置1中，口咬器5呈吸管形状。因此，在口咬器5是一次性的情况下，能够将口咬器5的制造成本抑制得非常便宜。由此，在将基于呼气检查的COPD诊断添加到定期体检等的诊断项目中时，也能够减轻花费的负担。由此，在以大量人员作为对象的定期体检等中，也能够促进引进基于呼气检查的COPD诊断。

(e)在本实施方式的呼气检查装置1中，由PET一体形成气路部件3。由此，能够从气路部件3的外侧通过目视来确认气路部件3所形成的流路30的状态(污渍情况等)。另外，由于红外线容易透过气路部件3的检测窗24a、24b，因此能够提高气体浓度的测定精度。

(f)在本实施方式的呼气检查装置1中，通过一对气路半体3a、3b使气路部件3成为能够分割的对开构造。由此，例如，在气路部件3的流路30脏了的情况下，通过对一对气路半体3a、3b进行分割，实际上能够使流路30(长槽27a、27b)向外部露出。因此，在由于呼气检查装置1的重复使用而导致流路30产生污渍的情况下，能够简单并且可靠地将该污渍去除。因此，能够实现维护性优异的呼气检查装置1。

(g)在本实施方式的呼气检查装置1中，在作为气路部件3的检测窗24a、24b的形成部位的、与面向流路30侧相反侧的面，以向流路30侧凹陷的状态形成有凹部29a、29b，通过该凹部29a、29b的凹陷使检测窗24a、24b的部分的厚度比其他的部分薄。由此，不仅充分地提高了检测窗24a、24b中的红外线的透过率，并且还能够在检测窗24a、24b的形成部位处由平滑的连续面形成流路30的面。因此，能够使被检者的呼气和吸气以不在检测窗24a、24的形成部位处紊乱的方式流通。

(h)在本实施方式的呼气检查装置1中，通过一对壳体半体2a、2b使壳体2成为能够分割的对开构造。由此，通过分割一对壳体半体2a、2b，能够开放壳体2的内部。因此，能够容易地进行对收纳于壳体2内的气路部件3和气体传感器4等的维护(包括更换)。

＜5.变形例等＞

本发明的技术范围不限定于上述的实施方式，也包含在能够导出由发明的构成要素或其组合获得的特定效果的范围中施加了各种变更或改良而得到的方式。

例如，在上述实施方式中，在将气路部件3与气体传感器4构成为一体时，采用传感器基板28a、28b将气体传感器4搭载于气路部件3，但不限定于此，也可以采用传感器基板28a、28b将气体传感器4搭载于收纳气路部件3的壳体2，从而将气路部件3与气体传感器4构成为一体。

另外，在上述实施方式中，对呼气中所包含的作为规定的气体浓度的二氧化碳浓度进行测定，但不限定于此，例如也可以适用于对呼气中所包含的氧气浓度等其他的气体浓度进行测定的情况。

另外，在上述实施方式中，构成为将气路部件3收纳于壳体2，并将线缆6与该壳体2连接，但本发明的呼气检查装置可以构成为不具有壳体2，也可以构成为不具有线缆6。另外，本发明的呼气检查装置也可以是使构成要素之一包含测量装置的结构。

另外，在上述实施方式中，构成为借助线缆6进行呼气检查装置1与测量装置之间的信号和电力的交换，但也可以是代替线缆6而通过无线通信和无线供电来进行的结构。

另外，本发明的呼气检查装置不仅适用于定期体检，例如也可以适用于测定EtCO₂的情况，测定EtCO₂是将为了COPD的诊断或者治疗而访问医疗机构的患者或者在家疗养中的患者等作为对象。

标号说明

1：呼气检查装置；2：壳体；3：气路部件(流路形成部件)；4：气体传感器；5：口咬器。

Claims

1.一种呼气检查装置，其特征在于，

该呼气检查装置具有：

所述气体传感器搭载于所述流路形成部件或者收纳所述流路形成部件的壳体，由此所述流路形成部件与所述气体传感器构成为一体，

2.根据权利要求1所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述口咬器构成为能够相对于所述流路形成部件装卸。

3.根据权利要求1或2所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述口咬器是一次性的。

4.根据权利要求1～3中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述口咬器为吸管形状。

5.根据权利要求1～4中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述流路形成部件由聚对苯二甲酸乙二醇酯一体形成。

6.根据权利要求1～5中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述流路形成部件成为能够分割的对开构造。

7.根据权利要求1～6中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

8.根据权利要求1～7中的任意一项所述的呼气检查装置，其特征在于，

所述壳体成为能够分割的对开构造。