CN108853573A - 一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医药领域,尤其是一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶。该种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉20‑30份、续断13‑16份、中药提取物7‑14份、马桑树皮1‑3份、川贝母25‑30份、三磷酸腺苷1‑5份、水杨酸1‑3份、壳聚糖2‑5份和卡波姆8‑20份,其中中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比3‑7:1‑2复配而成。本发明的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶配伍合理,中药和西药配合,各原料组分作用互补,能够促进早期创面愈合并减轻瘢痕组织,缩短创面愈合时间,抑菌率高达99.8%,仅需3.5天即可使早期创面愈合,能够有效减轻瘢痕,具有极好的临床效果。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域,尤其是一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶。
背景技术
皮肤创伤愈合是指由于遭受外力作用,皮肤组织出现离断或缺损后的愈复过程,包括各种组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂组合,表现出各种过程的协同作用。
创伤修复有两种类型:一种是皮肤的表浅伤口,仅仅影响表皮,由毛囊、皮脂腺的上皮细胞起始,通过简单的上皮形成而愈合,修复后均能达到结构完整性和皮肤功能的完全恢复;另一种是深达真皮和皮下组织的损伤,通过瘢痕来修复,瘢痕的本质是一种不具备正常皮肤组织结构及生理功能的,失去正常组织活力的、异常的、不健全的组织,如果瘢痕组织形成不充分,受损组织得不到正常的张力,由此可以引发许多并发症,如果瘢痕过度形成,就可造成严重的外形或功能上的重要问题。
现代临床中,已存在早期创面愈合并减轻瘢痕的药物研究,对于早期创面愈合,目前无特殊治疗方法,对于减轻瘢痕的药物目前多采用长效类固醇制剂,直接注射到瘢痕内,来抑制瘢痕内过量的胶原蛋白,达到退化瘢痕的效果。这是治疗方式的主要副作用有皮肤萎缩、脱色、毛细血管扩张、坏死、溃疡和类库欣综合症等。中国专利申请CN201610512544.5公开的一种多糖生物水凝胶敷料及其制备方法,通过可溶性氧化多糖起到一定的抗炎作用,对组织修复过程起到促进作用,它能保持湿润环境,减少创面各种渗出及炎性反应,减少敷料与创面粘连,从而缩短了创面愈合的时间、降低感染率,但是这种辅料创面愈合效果不稳定。
中国专利 CN201710385716.1 授权公告的一种抑制瘢痕形成的灯盏花素/壳聚糖复合水凝胶及其制备方法中,复合水凝胶通过灯盏花素与壳聚糖的协同效应,以及高分子量的壳聚糖与低分子量的壳寡糖有效结合,可加速创面伤口的愈合,具有止血、抑菌和从根源上抑制瘢痕形成,但是该方法早期创面愈合时间仍有待提高。
目前对早期创面愈合并减轻瘢痕治疗还有激光治疗、蜡疗、离子透入、超声波等,对增生性瘢痕和瘢痕疙瘩有一定的治疗作用,但未研制出药性温和,无副作用,组分稳定的早期创面愈合及减轻瘢痕的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,克服前述前有技术存在的缺陷,中药和西药配合,作用互补,对于可以促进早期创面愈合并减轻瘢痕组织,具有较好的临床效果。
本发明解决其技术问题所采取的技术方案是:一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉20-30份、续断13-16份、中药提取物7-14份、马桑树皮1-3份、川贝母25-30份、三磷酸腺苷1-5份、水杨酸1-3份、壳聚糖2-5份和卡波姆8-20份。
优选的,一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉26份、续断15份、中药提取物12份、马桑树皮2份、川贝母27份、三磷酸腺苷3份、水杨酸2份、壳聚糖3份和卡波姆16份。
优选的,所述中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比3-7:1-2复配而成。
优选的,所述中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比5:2复配而成。
优选的,一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法,主要包括如下步骤:
(1)巴戟天提取物的制备:巴戟天药材烘干后过60目筛,向其中加入巴戟天药材质量的2-5倍量体积的3%氢氧化钠溶液,控制温度为55-60℃进行水解反应,水解2-3小时后过滤,使用去离子水洗涤过滤后的巴戟天药材直到水洗液的pH值为7-8,将洗涤后巴戟天药材烘干,向其中加入其质量的2-5倍量体积的乙醇和丙酮混合溶液回流提取2-3次,提取液合并后减压浓缩至相对密度1.20-1.25,向其中加入其质量的4-5倍量体积的乙酸乙酯室温搅拌提取1-1.5h,过滤取沉淀;将沉淀烘干至恒重,加入其质量的4-5倍量体积的石油醚室温搅拌提取1-1.5h,过滤后得一次滤渣和一次提取液,向一次滤渣中加入其质量的4-5倍量体积的石油醚室温搅拌提取1-1.5h,过滤后得二次滤渣和二次提取液,合并提取液并将其减压浓缩至稠膏状,加入其质量的4-5倍量体积的无水乙醇回流溶解,过滤后弃去滤渣,回流液减压浓缩至稠膏状,干燥,即得巴戟天提取物;
(2)菘蓝提取物的制备:取新鲜菘蓝,加入体积为2-5倍菘蓝重量的氯化钠溶液进行浸泡,所述浸泡的温度为60-80℃,浸泡时间为1-2h,将浸泡后的菘蓝通入水蒸气蒸馏,所述蒸馏温度为60-80℃,收集菘蓝一次馏出液,所述一次馏出液的体积为菘蓝重量的0.5-1倍,一次馏出液的温度≤40℃,将一次馏出液浓缩后冷置2-3小时,离心,取上清液,加入50-65%乙醇,搅拌,冷置2-3小时,离心,取上清液浓缩回收乙醇至无醇味,即得菘蓝提取物;
(3)分别称取规定质量份数的杏仁粉、续断、马桑树皮和川贝母,粉碎后过60目筛,搅拌均匀,按1:10-15的比例投入到常温蒸馏水中,浸泡1-2h,将浸泡后的药物粉末进行超声处理,超声功率160W,强化时间30min,液固比10-15:1,温度25-30℃,水蒸气蒸馏2小时,将超声强化后的液体固液分离,将分离后的药液置于旋转蒸发仪内,温度50℃转速100r/min,旋转蒸发至生药浓度为10g/mL,5℃冰箱保存备用,最终pH值为5.0-5.5,将分离后的药渣加水煎煮两次,滤过,合并滤液,制得备用药液;
(4)取步骤(1)制得的巴戟天提取物、步骤(2)菘蓝提取物的制备、步骤(3)中制得的备用药液、规定质量份数的三磷酸腺苷、水杨酸和壳聚糖,加入适量水中,充分搅拌1.5-3h,制得中药溶液;
(5)向步骤(4)制得的中药溶液中一边搅拌一边加入规定质量份数的卡波姆,然后加入调节液调节pH至7-7.5,均浆后即得促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶。
优选的,所述步骤(1)中的乙醇和丙酮混合溶液中乙醇和丙酮的体积比为50-55:100,乙醇体积比为65%,丙酮体积比为35%。
优选的,所述步骤(2)中浸泡的温度65℃,蒸馏温度为75℃。
本发明中杏仁粉具有收敛作用,含有的油脂具有保湿滋润皮肤作用,能锁住水分,使伤口不干燥,对皮肤角质层起软化作用,保护局部神经末梢,去淤血改善微循环;续断和巴戟天提取物含有大量的锌,能促进局部细胞生长及伤口愈合,同时续断在中医作用为续折伤,调血脉,可促进局部血液循环,缩短细胞愈合过程,巴戟天主要成分是蒽醌类成分,主要含甲基异茜草素,通过本发明的提取方法获得的巴戟天提取物有止血、抗菌、消肿、促进局部细胞增长和抗疲劳作用;通过本发明制得的菘蓝提取物具有凉血、止痛、消斑的作用,能够局部伤口闭合,缩短愈合时间,并能清除伤口疤痕,软化角质;马桑树皮与其他组分协同作用,有利于促进伤口愈合;川贝母具有抗菌促进皮下组织吸收,收敛创口的作用。
本发明中的水杨酸、三磷酸腺苷的酸性环境,使配方保持中性,配合壳聚糖减轻对皮肤伤口的刺激,并能软化角质层,清除伤口疤痕,保湿,促进细胞新陈代谢,使皮肤细胞修复再生,此外,壳聚糖作用是能刺激巨噬细胞活化,增加局部免疫应答,抑菌,增强局部代谢,活化体细胞,增强皮肤免疫,在壳聚糖水凝胶制备中,大多运用戊尔醛进行交联,而戊尔醛毒性比较大,具有的残毒问题对细胞损害比较大,而且与戊尔醛交联的壳聚糖水凝胶交联速度比较快,在冷冻干燥下收缩比较严重,做出的水凝胶色度偏黄,色泽差,本发明应用卡波姆和壳聚糖结合,避免了上述缺陷,且经反复试验证明相对分子量8-9万的壳聚糖效果最佳。
本发明的有益效果是:与现有技术相比,本发明的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶配伍合理,中药和西药配合,各原料组分作用互补,能够促进早期创面愈合并减轻瘢痕组织,缩短创面愈合时间,抑菌率高达99.8%,仅需3.5天即可使早期创面愈合,能够有效减轻瘢痕,具有极好的临床效果。
具体实施方式
实施例1 种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶及其制备方法
一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉26份、续断15份、中药提取物12份、马桑树皮2份、川贝母27份、三磷酸腺苷3份、水杨酸2份、壳聚糖3份和卡波姆16份;中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比5:2复配而成。
一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法,主要包括如下步骤:
(1)巴戟天提取物的制备:巴戟天药材烘干后过60目筛,向其中加入巴戟天药材质量的2-5倍量体积的3%氢氧化钠溶液,控制温度为60℃进行水解反应,水解2.5小时后过滤,使用去离子水洗涤过滤后的巴戟天药材直到水洗液的pH值为7,将洗涤后巴戟天药材烘干,向其中加入其质量的4倍量体积的乙醇和丙酮混合溶液回流提取3次,提取液合并后减压浓缩至相对密度1.25,向其中加入其质量的5倍量体积的乙酸乙酯室温搅拌提取1h,过滤取沉淀;将沉淀烘干至恒重,加入其质量的5倍量体积的石油醚室温搅拌提取1h,过滤后得一次滤渣和一次提取液,向一次滤渣中加入其质量的5倍量体积的石油醚室温搅拌提取1h,过滤后得二次滤渣和二次提取液,合并提取液并将其减压浓缩至稠膏状,加入其质量的5倍量体积的无水乙醇回流溶解,过滤后弃去滤渣,回流液减压浓缩至稠膏状,干燥,即得巴戟天提取物;
(2)菘蓝提取物的制备:取新鲜菘蓝,加入体积为2-5倍菘蓝重量的氯化钠溶液进行浸泡,所述浸泡的温度为65℃,浸泡时间为2h,将浸泡后的菘蓝通入水蒸气蒸馏,所述蒸馏温度为75℃,收集菘蓝一次馏出液,所述一次馏出液的体积为菘蓝重量的1倍,一次馏出液的温度≤40℃,将一次馏出液浓缩后冷置3小时,离心,取上清液,加入60%乙醇,搅拌,冷置3小时,离心,取上清液浓缩回收乙醇至无醇味,即得菘蓝提取物;
(3)分别称取规定质量份数的杏仁粉、续断、马桑树皮和川贝母,粉碎后过60目筛,搅拌均匀,按1:12的比例投入到常温蒸馏水中,浸泡2h,将浸泡后的药物粉末进行超声处理,超声功率160W,强化时间30min,液固比12:1,温度30℃,水蒸气蒸馏2小时,将超声强化后的液体固液分离,将分离后的药液置于旋转蒸发仪内,温度50℃转速100r/min,旋转蒸发至生药浓度为10g/mL,5℃冰箱保存备用,最终pH值为5.5,将分离后的药渣加水煎煮两次,滤过,合并滤液,制得备用药液;
(4)取步骤(1)制得的巴戟天提取物、步骤(2)菘蓝提取物的制备、步骤(3)中制得的备用药液、规定质量份数的三磷酸腺苷、水杨酸和壳聚糖,加入适量水中,充分搅拌2h,制得中药溶液;
(5)向步骤(4)制得的中药溶液中一边搅拌一边加入规定质量份数的卡波姆,然后加入调节液调节pH至7,均浆后即得促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶。
所述步骤(1)中的乙醇和丙酮混合溶液中乙醇和丙酮的体积比为55:100,乙醇体积比为65%,丙酮体积比为35%。
实施例2 一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶
一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉20份、续断13份、中药提取物7份、马桑树皮1份、川贝母25份、三磷酸腺苷1份、水杨酸1份、壳聚糖2份和卡波姆8份;中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比3:1复配而成。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例3 一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶
一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉230份、续断16份、中药提取物14份、马桑树皮3份、川贝母30份、三磷酸腺苷5份、水杨酸3份、壳聚糖5份和卡波姆20份;中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比7:2复配而成。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
对比例1 一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶
一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉26份、续断15份、中药提取物12份、马桑树皮2份、川贝母27份、三磷酸腺苷3份、水杨酸2份、壳聚糖3份和卡波姆16份,中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比1:1复配而成。
对比例1的制备方法与实施例1相同。
对比例2 一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶
对比例2的原料组成与实施例1相同,对比例1与实施例1的制备方法基本相同,其区别在于:一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法的步骤(1)中,采用中国专利申请CN201710264339.6公开的中药提取物提取方法提取。
实验例1 抑菌试验
本实验以大肠杆菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、化脓杆菌和破伤风杆菌作为实验菌种,测试实施例1-3和对比例1-2的凝胶的抑菌效果。实验菌种的浓度均为原液,处理时间为均为2分钟,抑菌实验结果如表1所示:
表1
组别 | 大肠杆菌 | 白色念珠菌 | 金黄色葡萄球均 | 化脓杆菌 | 破伤风杆菌 |
实施例1 | 99.97% | 99.95% | 99.98% | 99.98% | 99.97% |
实施例2 | 99.28% | 99.28% | 99.36% | 99.38% | 99.26% |
实施例3 | 99.32% | 99.30% | 99.43% | 99.45% | 99.38% |
对比例1 | 89.76% | 88.35% | 90.25% | 90.09% | 89.43% |
对比例2 | 86.57% | 86.74% | 87.88% | 87.32% | 86.51% |
由表1可以看出,实施例1-3的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,对各组实验菌种处理2分钟后的抑菌率均>99%,其中实施例1的水凝胶效果最好,对金黄色葡萄球菌和化脓杆菌的抑菌率达到了99.98%。而对比例1制备的水凝胶对各组实验菌种的抑菌效果明显下降,远不如实施例1-3的抑菌效果,对比例1与实施例1的区别在于,中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比1:1复配而成,由此可见,中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比3-7:1-2复配而成为最佳比例范围,在这一范围内巴戟天提取物与菘蓝提取物协同作用最佳,其止血、凉血、止痛、抗菌、消肿、促进局部细胞增长的效果最好。对比例2制备的水凝胶的抑菌效果较实施例1-3也明显下降,对比例2余实施例1的区别在于巴戟天提取物的提取方法不同,这表明本发明设计的巴戟天提取方式能够将巴戟天内主要成分的抑菌效果发挥到最大。
实验例2 创面愈合和减轻瘢痕形成实验
选择烫伤患者为研究对象,按实施例1-3、对比例1和对比例2设置5组实验,每个实验组各自选取30例皮肤烫伤患者进行疗效观察,计算平均愈合天数。本实验所说的愈合是指指愈合优良,没有不良反应的初期愈合。牧场常规临床对于无污染的清洁伤口会在7天愈合。如果合并感染的伤口会延长愈合时间,一般愈合时间在15天甚至更长。本次实验的实验结果如表2所示:
表2
分组 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 对比例1 | 对比例2 |
平均愈合天数 | 3.5 | 4.5 | 4.5 | 6.5 | 7 |
由表2可以看出,本发明实施例1-3有利于加速早期创面愈合,其中实施例1制得的水凝胶仅需使用3.5天即可使创面愈合,而对比例1和对比例2中制得的水凝胶效果则远不如本发明实施例1-3的效果。
选择皮肤增生性瘢痕形成患者为研究对象,按实施例1-3、对比例1和对比例2设置5组实验,各自选取20例皮肤增生性瘢痕形成进行疗效观察,外用患处,每日1次。应用周期为15天。本实验所说的治愈是指疤痕组织色素沉着消失,疤痕消失。有效指疤痕较前好转,色素沉着淡化。无效指疤痕无好转,色素沉着无好转。本次实验的实验结果如表3所示:
表3
分组 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 对比例1 | 对比例2 |
治愈 | 20 | 19 | 19 | 17 | 15 |
有效 | - | 1 | 1 | 1 | 2 |
无效 | - | - | 1 | 2 | 2 |
治愈率 | 100% | 95% | 95% | 85% | 75% |
由表3可以看出,本发明实施例1-3制得的水凝胶对瘢痕形成具有极好的减轻效果,治疗疤痕效果好,而对比例1和对比例2制得的水凝胶效果远不如本发明实施例1-3.
上述具体实施方式仅是本发明的具体个案,本发明的专利保护范围包括但不限于上述具体实施方式的产品形态和式样,任何符合本发明权利要求书且任何所属技术领域的普通技术人员对其所做的适当变化或修饰,皆应落入本发明的专利保护范围。
Claims (7)
1.一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,其特征在于:主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉20-30份、续断13-16份、中药提取物7-14份、马桑树皮1-3份、川贝母25-30份、三磷酸腺苷1-5份、水杨酸1-3份、壳聚糖2-5份和卡波姆8-20份。
2.如权利要求1所述的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,其特征在于:主要由如下重量份数的原料制成:杏仁粉26份、续断15份、中药提取物12份、马桑树皮2份、川贝母27份、三磷酸腺苷3份、水杨酸2份、壳聚糖3份和卡波姆16份。
3.如权利要求1或2所述的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶,其特征在于:所述中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比3-7:1-2复配而成。
4.如权利要求3所述的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法,其特征在于:所述中药提取物由巴戟天提取物和菘蓝提取物按重量比5:2复配而成。
5.如权利要求4所述的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法,其特征在于:主要包括如下步骤:
巴戟天提取物的制备:巴戟天药材烘干后过60目筛,向其中加入巴戟天药材质量的2-5倍量体积的3%氢氧化钠溶液,控制温度为55-60℃进行水解反应,水解2-3小时后过滤,使用去离子水洗涤过滤后的巴戟天药材直到水洗液的pH值为7-8,将洗涤后巴戟天药材烘干,向其中加入其质量的2-5倍量体积的乙醇和丙酮混合溶液回流提取2-3次,提取液合并后减压浓缩至相对密度1.20-1.25,向其中加入其质量的4-5倍量体积的乙酸乙酯室温搅拌提取1-1.5h,过滤取沉淀;将沉淀烘干至恒重,加入其质量的4-5倍量体积的石油醚室温搅拌提取1-1.5h,过滤后得一次滤渣和一次提取液,向一次滤渣中加入其质量的4-5倍量体积的石油醚室温搅拌提取1-1.5h,过滤后得二次滤渣和二次提取液,合并提取液并将其减压浓缩至稠膏状,加入其质量的4-5倍量体积的无水乙醇回流溶解,过滤后弃去滤渣,回流液减压浓缩至稠膏状,干燥,即得巴戟天提取物;
菘蓝提取物的制备:取新鲜菘蓝,加入体积为2-5倍菘蓝重量的氯化钠溶液进行浸泡,所述浸泡的温度为60-80℃,浸泡时间为1-2h,将浸泡后的菘蓝通入水蒸气蒸馏,所述蒸馏温度为60-80℃,收集菘蓝一次馏出液,所述一次馏出液的体积为菘蓝重量的0.5-1倍,一次馏出液的温度≤40℃,将一次馏出液浓缩后冷置2-3小时,离心,取上清液,加入50-65%乙醇,搅拌,冷置2-3小时,离心,取上清液浓缩回收乙醇至无醇味,即得菘蓝提取物;
分别称取规定质量份数的杏仁粉、续断、马桑树皮和川贝母,粉碎后过60目筛,搅拌均匀,按1:10-15的比例投入到常温蒸馏水中,浸泡1-2h,将浸泡后的药物粉末进行超声处理,超声功率160W,强化时间30min,液固比10-15:1,温度25-30℃,水蒸气蒸馏2小时,将超声强化后的液体固液分离,将分离后的药液置于旋转蒸发仪内,温度50℃转速100r/min,旋转蒸发至生药浓度为10g/mL,5℃冰箱保存备用,最终pH值为5.0-5.5,将分离后的药渣加水煎煮两次,滤过,合并滤液,制得备用药液;
取步骤(1)制得的巴戟天提取物、步骤(2)菘蓝提取物的制备、步骤(3)中制得的备用药液、规定质量份数的三磷酸腺苷、水杨酸和壳聚糖,加入适量水中,充分搅拌1.5-3h,制得中药溶液;
向步骤(4)制得的中药溶液中一边搅拌一边加入规定质量份数的卡波姆,然后加入调节液调节pH至7-7.5,均浆后即得促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶。
6.如权利要求5所述的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法,其特征在于:所述步骤(1)中的乙醇和丙酮混合溶液中乙醇和丙酮的体积比为50-55:100,乙醇体积比为65%,丙酮体积比为35%。
7.如权利要求5所述的一种促进早期创面愈合并减轻瘢痕形成的水凝胶的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中浸泡的温度65℃,蒸馏温度为75℃。
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