CN108853179A - 一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂及其制备方法，它包括以下步骤：S1、取穿心莲药材置提取设备中，加入65％乙醇浸渍6h，一共2次。合并滤液并浓缩至原生药材重量的1/3；回收穿心莲药渣，晾干，粉碎。S2、取苦参药材饮片置提取设备中，加入65％乙醇浸渍2.5h，一共2次。合并滤液浓缩至原生药材重量的1/3；回收苦参药渣，晾干，粉碎。S3、合并S1、S2中所述的浓缩液。S4、取矫味剂加水搅拌使溶解。S5、将S1与S2中的穿心莲渣粉和苦参渣粉置流化床中，用S3中的浓缩液喷雾干燥后，更换用S4中的溶液喷雾干燥，控制水分不得过9.0％，即得一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂。本发明的有益效果是：改善了穿心莲、苦参制剂适口性差的问题，为探索该种制剂在其他动物疾病治疗方向提供了一种方法。

Description

一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种降低穿心莲、苦参制剂苦味的制备方法，特别涉及一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂及其制备方法，属医药技术领域。
背景技术
穿心莲为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分。秋初茎叶茂盛时采割，晾干。穿心莲茎呈方柱形，多分支，长50-70cm，节稍膨大；质脆，易折断。穿心莲叶片皱缩、易碎，完整者展开后呈披针形或卵状披针形，长3-12cm，宽2-5cm；上表面灰绿色，两面光滑。气微，味极苦。主要成分为穿心莲内酯和脱水穿心莲内脂，具有清热解毒，消肿止痛的功效。
苦参为豆科植物苦参的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头和小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。苦参呈长圆柱形，下部常有分支，长10-30cm，直径1-6.5cm，切面黄白色，具放射状纹理和裂隙。气微，味极苦。主要成分为苦参碱和氧化苦参碱，具有清热燥湿，杀虫去积，利水的功效。
一种穿参止痢散处方量为：穿心莲70g、苦参30g。以上2味，粉碎，过筛，混匀，即得。该散剂呈灰绿色的粉末；气微，味苦。具有清热解毒，燥湿止痢的功效。然而，由于该散剂味苦的特性，主要用于治疗鸡的大肠杆菌病、白痢，限制了在其他动物疾病治疗方向的探索研究。
发明内容
本发明的目的在于降低穿参止痢散的苦味，提供一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：
S1、取60-80重量份的穿心莲药材置提取设备中，加入400-600重量份的65％乙醇，开启升温设备升温至40℃，40℃条件下浸渍6h，一共2次；合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至原生药材重量的1/3；回收穿心莲药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到穿心莲渣粉；
S2、取20-40重量份的苦参药材饮片置提取设备中，加入200-400重量份的65％乙醇，开启升温设备升温至60℃，60℃条件下浸渍2.5h，一共2次；合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至原生药材重量的1/3；回收苦参药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到苦参渣粉；
S3、合并S1、S2中所述的浓缩液，得到一种穿心莲、苦参提取液。
S4、取0.1-0.5重量份的矫味剂加入2-5重量份的水搅拌使溶解，得到矫味溶液。
S5、将S1中所述的穿心莲渣粉与S2中所述的苦参渣粉置流化床中，用S3中所述的一种穿心莲、苦参提取液喷雾干燥后，更换用矫味溶液喷雾干燥，控制水分不得过9.0％，即得一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
所述的矫味剂为安赛蜜、阿斯巴甜、乳香中的一种或多种组合。
本发明的还涉及一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法制备的苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
本发明具有以下优点：本发明中先对穿心莲、苦参进行提取，然后对提取液进行矫味处理，以穿心莲渣和苦参渣为载体尽可能多的保留药材原有成分，在不影响制剂药用效果的同时，得到了一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂，改善了该种制剂适口性差的问题，为探索该种制剂在其他动物疾病治疗方向提供了一种方法。
附图说明
图1为样品组、对照组产蛋率变化曲线；
图2为早、晚两次的样品组(系列1)猪采食效率；
图3为早、晚两次的对照组(系列2)猪采食效率。
具体实施方式
下面结合具体实例对本发明做进一步的描述。以下实施例仅为本发明的几个具体实施例，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均应属于侵犯本发明保护范围的行为。
下述实施例中的方法，如无特别说明，均为常规方法。
实施例1、一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法，它包括以下步骤：
S1、取600g的穿心莲药材置提取设备中，加入4000g的65％乙醇，开启升温设备升温至40℃，40℃条件下浸渍6h，一共2次。合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至200g；回收穿心莲药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到穿心莲渣粉。
S2、取400g的苦参药材饮片置提取设备中，加入4000g的65％乙醇，开启升温设备升温至60℃，60℃条件下浸渍2.5h，一共2次。合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至130g；回收苦参药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到苦参渣粉。
S3、合并S1、S2中所述的浓缩液，得到一种穿心莲、苦参提取液。
S4、取0.5g的安赛蜜和0.5g的阿斯巴甜加入50g的水搅拌使溶解，得到矫味溶液。
S5、将S1中所述的穿心莲渣粉与S2中所述的苦参渣粉置流化床中，用S3中所述的一种穿心莲、苦参提取液喷雾干燥后，更换用矫味溶液喷雾干燥，控制水分不得过9.0％，即得一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
实施例2、一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法，它包括以下步骤：
S1、取700g的穿心莲药材置提取设备中，加入4700g的65％乙醇，开启升温设备升温至40℃，40℃条件下浸渍6h，一共2次。合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至230g；回收穿心莲药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到穿心莲渣粉。
S2、取300g的苦参药材饮片置提取设备中，加入3000g的65％乙醇，开启升温设备升温至60℃，60℃条件下浸渍2.5h，一共2次。合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至100g；回收苦参药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到苦参渣粉。
S3、合并S1、S2中所述的浓缩液，得到一种穿心莲、苦参提取液。
S4、取0.5g的安赛蜜和0.5g的阿斯巴甜加入50g的水搅拌使溶解，得到矫味溶液。
S5、将S1中所述的穿心莲渣粉与S2中所述的苦参渣粉置流化床中，用S3中所述的一种穿心莲、苦参提取液喷雾干燥后，更换用矫味溶液喷雾干燥，控制水分不得过9.0％，即得一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
实施例3、一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法，它包括以下步骤：
S1、取800g的穿心莲药材置提取设备中，加入5300g的65％乙醇，开启升温设备升温至40℃，40℃条件下浸渍6h，一共2次。合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至270g；回收穿心莲药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到穿心莲渣粉。
S2、取200g的苦参药材饮片置提取设备中，加入2000g的65％乙醇，开启升温设备升温至60℃，60℃条件下浸渍2.5h，一共2次。合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至70g；回收苦参药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到苦参渣粉。
S3、合并S1、S2中所述的浓缩液，得到一种穿心莲、苦参提取液。
S4、取0.5g的安赛蜜和0.5g的阿斯巴甜加入50g的水搅拌使溶解，得到矫味溶液。
S5、将S1中所述的穿心莲渣粉与S2中所述的苦参渣粉置流化床中，用S3中所述的一种穿心莲、苦参提取液喷雾干燥后，更换用矫味溶液喷雾干燥，控制水分不得过9.0％，即得一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
对比例1、一种穿心莲、苦参制剂。处方量：穿心莲600g、苦参400g；工艺条件：将处方量的穿心莲、苦参经拣选、干燥，控制水分在9.0％以下，粉碎过60目筛，即得。
对比例2、一种穿心莲、苦参制剂。处方量：穿心莲700g、苦参300g；工艺条件：将处方量的穿心莲、苦参经拣选、干燥，控制水分在9.0％以下，粉碎过60目筛，即得。
对比例3、一种穿心莲、苦参制剂。处方量：穿心莲600g、苦参400g；工艺条件：将处方量的穿心莲、苦参经拣选、干燥，控制水分在9.0％以下，粉碎过60目筛，即得。
对比试验1、有效成分测定
苦参有效成分测定方法：取穿心莲、苦参制剂1g，加0.5％盐酸的乙醇溶液20ml，加热回流1h，滤过，滤液加氨试液使呈中性，蒸干，残渣加1％盐酸溶液10ml，溶液滤过。取滤液分置3支试管中，一管加碘化铋钾试液，产生红棕色沉淀；一管加碘化汞钾试液，产生黄白色沉淀；另一管中加碘化钾碘试液，产生棕褐色沉淀。
穿心莲有效成分测定方法：取穿心莲、苦参制剂1g，加乙醇30ml，超声处理30min，滤过，滤液浓缩至3ml，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取穿心莲内酯对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-无水乙醇(10:1)为展开剂，置展开缸中预饱和30min，展开，取出，晾干，置紫外灯光(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
测定结果如表一所示，样品1-3分别对应实施例1-3所制样品，对照品1-3分别对应对比例1-3所制样品，样品组、对照组均依照上述穿心莲、苦参有效成分测定法测定。
表一、穿心莲、苦参有效成分测定
结果表明，实施例中所述穿心莲、苦参处理方法能够保留药材中的有效成分。
对比试验2、鸡白痢临床试验。
试验方法：通过上述实施例2所制备的样品与《兽药质量标准》(2017年版)中药卷中的穿参止痢散处方量及临床用法用量进行比对。样品组取实施例2所制备的样品，对照组取对比例2所制备样品。
试验动物：洛阳某蛋鸡养殖场，患病鸡症状表现为卵巢和卵泡变形、变色，产蛋率下降；随机取100只为一组，随机分成样品组、对照组。连续用药7天，统计产蛋率10天。
统计结果如表二所示
表二、产蛋率统计表
对统计结果进行分析，样品组、对照组产蛋率变化曲线如图1所示。
结果表明，样品组(系列1)的穿心莲、苦参制剂治疗效果等同于穿心止痢散(系列2)。
对比试验3、猪适口性试验
试验方法：通过上述实施例2所制备的样品与《兽药质量标准》(2017年版)中药卷中的穿参止痢散处方量及临床用法用量进行比对。样品组取实施例2所制备的样品，对照组取对比例2所制备样品。
试验动物：洛阳某养猪场，同一栏育肥期100kg健康猪200只，随机分成样品组、对照组各100只，按照每4kg拌饲料1000kg饲喂，早、晚各一次，每隔5min统计一次未采食完毕的猪头数，观察猪采食情况。
统计结果如表三所示
表三、猪采食情况
早、晚两次的样品组(系列1)、对照组(系列2)猪采食效率分别如图2、图3所示。
结果表明，早、晚两次样品组(系列1)采食效率均高于穿心止痢散(系列2)，样品组(系列1)的穿心莲、苦参制剂的适口性要好于穿心止痢散(系列2)。

Claims (3)

1.一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：
S1、取60-80重量份的穿心莲药材置提取设备中，加入400-600重量份的65％乙醇，开启升温设备升温至40℃，40℃条件下浸渍6h，一共2次；合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至原生药材重量的1/3；回收穿心莲药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到穿心莲渣粉；
S2、取20-40重量份的苦参药材饮片置提取设备中，加入200-400重量份的65％乙醇，开启升温设备升温至60℃，60℃条件下浸渍2.5h，一共2次；合并滤液回收乙醇，滤液浓缩至原生药材重量的1/3；回收苦参药渣，晾干，粉碎，过60目筛，得到苦参渣粉；
S3、合并S1、S2中所述的浓缩液，得到一种穿心莲、苦参提取液；
S4、取0.1-0.5重量份的矫味剂加入2-5重量份的水搅拌使溶解，得到矫味溶液；
S5、将S1中所述的穿心莲渣粉与S2中所述的苦参渣粉置流化床中，用S3中所述的一种穿心莲、苦参提取液喷雾干燥后，更换用矫味溶液喷雾干燥，控制水分不得过9.0％，即得一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
2.根据权利要求1所述的一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法，其特征在于：所述的矫味剂为安赛蜜、阿斯巴甜、乳香中的一种或多种组合。
3.根据权利要求1～2所述的一种苦味较小的穿心莲、苦参制剂的制备方法制备的苦味较小的穿心莲、苦参制剂。
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