CN108837074A - 一种治疗干燥综合征的中药 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗干燥综合征的中药，中药由以下原料药按重量份配制而成：麦冬8～30份、生地8～30份、沙参5～15份、青蒿5～35份。本发明的优点是：本中药组分中，生地清热凉血、养阴生津；麦冬、沙参养阴清肺、益胃生津；青蒿清透虚热、凉血除蒸，共奏清热凉血、养阴生津润燥之功，可有效增强调节自身免疫功能，本中药配伍严谨、衷中参西，标本并治，防止复发加重，功效清热凉血，养阴生津，使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高，可长期泡茶饮用，或煎煮口服，或使用颗粒剂随身携带。

Description

一种治疗干燥综合征的中药
技术领域
本发明涉及中药配方领域，具体涉及一种治疗干燥综合征的中药。
背景技术
干燥综合征( Sjogren’s Syndrome，SS) 是一种以侵犯泪腺和唾液腺等外分泌腺为主的慢性自身免疫性疾病，发病机制包括抗SS-A、抗SS-B自身抗体表达，B淋巴细胞激活，IL-1、IL-2、IL-6、IL-10、TNF-α和TNF-β等细胞因子作用，使腺体功能受损，体内Th-2细胞被抑制，不能到达靶器官抑制局部炎症反应。患者主要表现为明显的口干、眼干，无泪、异物感，进干性食物困难等，亦有肺脏、肾脏等其他其他多器官受累的全身性表现。本病发病缓慢，病程较长，目前尚无特效药物可以明确逆转其疾病演变进程。治疗目的为控制局部症状和延缓自身免疫性损害。国内外普遍认同的治疗方法是：（1）局部治疗，应用人工泪液缓解眼干症状，使用人工唾液及胆碱能受体激动剂改善口干症状；（2）系统治疗，当本病出现肺脏、肾脏、神经系统等多系统损害时，可采用糖皮质激素、免疫抑制剂、免疫增强剂及生物制剂等治疗。但这些药物的副反应较大，如胃肠道反应、肝肾损害等。
面对患者长期口干、眼干等症难以缓解，饱受折磨，甚至影响患者身心健康及正常生活饮食；在此，中医药治疗给予其独到见解和肯定疗效。中医药治疗具有整体观念，治疗手段较为灵活，并且中草药药食同源，不良反应轻微。
目前市场上虽然有许多提取中药个别成分制备而成的药物，其制备工艺破坏了中药组方配伍的增效减毒作用，这些药物一般存在治疗效果不理想、副作用明显、治疗费用高等缺点。市场上亦有名家经验组方，疗效确切，但中药种类繁多，煎煮工艺复杂，患者依从性低。
发明内容
本发明的目的是提供一种配伍严谨、安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高的治疗干燥综合征的中药。
为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：所述的一种治疗干燥综合征的中药，由以下原料药按重量份配制而成：麦冬8～30份、生地8～30份、沙参5～15份、青蒿5～35份。
进一步地，前述的一种治疗干燥综合征的中药，其中：麦冬15份、生地15份、沙参9份、青蒿18份。
通过上述技术方案的实施，本发明的优点是：本中药组分中，生地清热凉血、养阴生津；麦冬、沙参养阴清肺、益胃生津；青蒿清透虚热、凉血除蒸，共奏清热凉血、养阴生津润燥之功，可有效增强调节自身免疫功能，本中药配伍严谨、衷中参西，标本并治，防止复发加重，功效清热凉血，养阴生津，使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高，可长期泡茶饮用，或煎煮口服，或使用颗粒剂随身携带。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。
具体实施例一：
称取麦冬20g、生地15g、沙参10g、青蒿20g，每日水煎分两次口服；服药期间避风寒，畅情志，忌食肥甘厚腻，忌食辛辣刺激食物。
本发明的优点是：在本中药组分中，生地清热凉血、养阴生津；麦冬、沙参养阴润肺、益胃生津；青蒿能调节Th1/Th2细胞分化过程中特异性转录因子T-bet和GATA-3的mRNA表达水平，增加TGF-β1水平，抑制p38 MAPK的磷酸化活性表达，从而达到抑制局部炎症反应的疗效，并且具清透虚热、凉血除蒸，共奏清热凉血、养阴生津润燥之功，可有效增强调节自身免疫功能，本中药配伍严谨、衷中参西，标本并治，防止复发加重，功效清热凉血，养阴生津，使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高，可长期泡茶饮用，或煎煮口服，或使用颗粒剂随身携带。
下面通过临床试验来说明本发明药物的有益效果：
1、病例来源：为证实本专利药方的临床疗效，在张家港市中医医院选取80例确诊患有干燥综合征的患者，采用的诊断标准符合《2016年ACR/EULAR原发性干燥综合征分类新标准》。
2、治疗方法：使用本专利药方的煎煮汤剂，按照常规方法服用此方，每日一剂，每剂400ml水煎取汁200ml，分早晚两次温服，以4周为1疗程，治疗期间禁服辛辣刺激食物及酒类，避免劳累、受寒等。
3、临床观察疗效标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则：试行》
 ①显效：患者治疗前后两次的积分减少≥70%。
 ②有效：患者治疗前后两次的积分减少≥50%。
 ③改善：患者治疗前后两次的积分减少≥20%。
④无效：患者治疗前后两次的积分减少＜20%。
注：计算公式（尼莫地平法）：[(治疗前积分—治疗后积分)]÷治疗前积分]×100%。
4、疗效观察结果：显效18例，有效29例，改善22例，无效11例，总有效率达58.75%；说明本专利药方能有效改善干燥综合征的相关症状，如口干，眼干等，尤其擅于治疗阴虚内燥患者的口眼干燥，治疗效果好且治疗费用低，值得临床推广。
具体实施例二：
称取麦冬10g、生地12g、沙参6g、青蒿15g，泡茶饮代水，饮用期间避风寒，畅情志，忌食肥甘厚腻，忌食辛辣刺激食物。
本发明的优点是：本发明的优点是：在本中药组分中，生地清热凉血、养阴生津；麦冬、沙参养阴润肺、益胃生津；青蒿能调节Th1/Th2细胞分化过程中特异性转录因子T-bet和GATA-3的mRNA表达水平，增加TGF-β1水平，抑制p38 MAPK的磷酸化活性表达，从而达到抑制局部炎症反应的疗效，并且具清透虚热、凉血除蒸，共奏清热凉血、养阴生津润燥之功，可有效增强调节自身免疫功能，本中药配伍严谨、衷中参西，标本并治，防止复发加重，功效清热凉血，养阴生津，使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高，可长期泡茶饮用，或煎煮口服，或使用颗粒剂随身携带。
下面通过临床试验来说明本发明药物的有益效果：
1、病例来源：为证实本专利药方的临床疗效，在张家港市中医医院选取80例确诊患有干燥综合征的患者，采用的诊断标准符合《2016年ACR/EULAR原发性干燥综合征分类新标准》。
2、治疗方法：使用本专利药方的煎煮汤剂，按照常规方法服用此方，每日一剂，每剂400ml水煎取汁200ml，分早晚两次温服，以4周为1疗程，治疗期间禁服辛辣刺激食物及酒类，避免劳累、受寒等。
3、临床观察疗效标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则：试行》
 ①显效：患者治疗前后两次的积分减少≥70%。
 ②有效：患者治疗前后两次的积分减少≥50%。
 ③改善：患者治疗前后两次的积分减少≥20%。
④无效：患者治疗前后两次的积分减少＜20%。
注：计算公式（尼莫地平法）：[(治疗前积分—治疗后积分)]÷治疗前积分]×100%。
4、疗效观察结果：显效22例，有效28例，改善16例，无效14例，总有效率达62.5%；说明本专利药方能有效改善干燥综合征的相关症状，如口干，眼干等，尤其擅于治疗阴虚内燥患者的口眼干燥，治疗效果好且治疗费用低，值得临床推广。
具体实施例三：
称取麦冬18g、生地18g、沙参9g、青蒿25g，每日水煎分两次口服。服药期间避风寒，畅情志，忌食肥甘厚腻，忌食辛辣刺激食物。
本发明的优点是：在本中药组分中，生地清热凉血、养阴生津；麦冬、沙参养阴润肺、益胃生津；青蒿能调节Th1/Th2细胞分化过程中特异性转录因子T-bet和GATA-3的mRNA表达水平，增加TGF-β1水平，抑制p38 MAPK的磷酸化活性表达，从而达到抑制局部炎症反应的疗效，并且具清透虚热、凉血除蒸，共奏清热凉血、养阴生津润燥之功，可有效增强调节自身免疫功能，本中药配伍严谨、衷中参西，标本并治，防止复发加重，功效清热凉血，养阴生津，使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高，可长期泡茶饮用，或煎煮口服，或使用颗粒剂随身携带。
下面通过临床试验来说明本发明药物的有益效果：
1、病例来源：为证实本专利药方的临床疗效，在张家港市中医医院选取80例确诊患有干燥综合征的患者，采用的诊断标准符合《2016年ACR/EULAR原发性干燥综合征分类新标准》。
2、治疗方法：使用本专利药方的煎煮汤剂，按照常规方法服用此方，每日一剂，每剂400ml水煎取汁200ml，分早晚两次温服，以4周为1疗程，治疗期间禁服辛辣刺激食物及酒类，避免劳累、受寒等。
3、临床观察疗效标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则：试行》
 ①显效：患者治疗前后两次的积分减少≥70%。
 ②有效：患者治疗前后两次的积分减少≥50%。
 ③改善：患者治疗前后两次的积分减少≥20%。
④无效：患者治疗前后两次的积分减少＜20%。
注：计算公式（尼莫地平法）：[(治疗前积分—治疗后积分)]÷治疗前积分]×100%。
4、疗效观察结果：显效20例，有效31例，改善17例，无效12例，总有效率达63.75%；说明本专利药方能有效改善干燥综合征的相关症状，如口干，眼干等，尤其擅于治疗阴虚内燥患者的口眼干燥，治疗效果好且治疗费用低，值得临床推广。
具体实施例四：
称取麦冬15份、生地15份、沙参9份、青蒿18份，每日水煎分两次口服。服药期间避风寒，畅情志，忌食肥甘厚腻，忌食辛辣刺激食物。
本发明的优点是：在本中药组分中，生地清热凉血、养阴生津；麦冬、沙参养阴润肺、益胃生津；青蒿能调节Th1/Th2细胞分化过程中特异性转录因子T-bet和GATA-3的mRNA表达水平，增加TGF-β1水平，抑制p38 MAPK的磷酸化活性表达，从而达到抑制局部炎症反应的疗效，并且具清透虚热、凉血除蒸，共奏清热凉血、养阴生津润燥之功，可有效增强调节自身免疫功能，本中药配伍严谨、衷中参西，标本并治，防止复发加重，功效清热凉血，养阴生津，使用安全性高、疗效显著、副作用低、治疗费用低且患者依从性高，可长期泡茶饮用，或煎煮口服，或使用颗粒剂随身携带。
下面通过临床试验来说明本发明药物的有益效果：
1、病例来源：为证实本专利药方的临床疗效，在张家港市中医医院选取80例确诊患有干燥综合征的患者，采用的诊断标准符合《2016年ACR/EULAR原发性干燥综合征分类新标准》。
2、治疗方法：使用本专利药方的煎煮汤剂，按照常规方法服用此方，每日一剂，每剂400ml水煎取汁200ml，分早晚两次温服，以4周为1疗程，治疗期间禁服辛辣刺激食物及酒类，避免劳累、受寒等。
3、临床观察疗效标准：参照2002年《中药新药临床研究指导原则：试行》
 ①显效：患者治疗前后两次的积分减少≥70%。
 ②有效：患者治疗前后两次的积分减少≥50%。
 ③改善：患者治疗前后两次的积分减少≥20%。
④无效：患者治疗前后两次的积分减少＜20%。
注：计算公式（尼莫地平法）：[(治疗前积分—治疗后积分)]÷治疗前积分]×100%。
4、疗效观察结果：显效26例，有效35例，改善11例，无效8例，总有效率达76.25%；说明本专利药方能有效改善干燥综合征的相关症状，如口干，眼干等，尤其擅于治疗阴虚内燥患者的口眼干燥，治疗效果好且治疗费用低，值得临床推广。
现仅举两个临床经典型病例如下：
病例1：赵某，女，34岁，反复口干、眼干半年余，无光过敏，无关节疼痛，我院查抗SSA、抗SSB均（+），诊断为“干燥综合症”，予羟氯喹治疗后症状无明显缓解，2018-05-26至我科门诊就诊，服用本发明中药制剂10剂后自诉口干眼干症状明显缓解。
病例2：唐某，女，68岁，反复口干、眼干2年余，频发口腔溃疡，偶有双手小关节疼痛不适，无明显肿胀，无面部红斑，无皮疹，第一人民医院查抗SSA、抗SSB均（+），诊断为“干燥综合症”，予白芍总苷、羟氯喹等治疗后症状好转，近来口干眼干反复，无关节痛，胃纳少，失眠多梦，二便正常。2018-03-15至我科门诊就诊，服用本发明中药制剂7剂后自诉口干眼干症状明显缓解。

Claims (2)

1.一种治疗干燥综合征的中药，其特征在于：由以下原料药按重量份配制而成：麦冬8～30份、生地8～30份、沙参5～15份、青蒿5～35份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗干燥综合征的中药，其特征在于：麦冬15份、生地15份、沙参9份、青蒿18份。
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