CN108815424A

CN108815424A - 一种治疗细菌感染的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN108815424A
Application number: CN201810956240.7A
Authority: CN
Inventors: 王兴义
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-08-21
Filing date: 2018-08-21
Publication date: 2018-11-16

Abstract

本发明公开了一种治疗细菌感染的中药组合物，涉及治疗细菌感染的中药组合物，尤其涉及一种治疗骨科细菌感染的中药组合物。本发明以传统中医药为原材料，通过祛除燥湿、泻火、祛腐生肌、消肿止疼、续筋接骨，达到杀菌消炎、清热解毒、散瘀消肿的目的，适用于骨科细菌感染尤其适合金黄色葡萄球菌(MSSA)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)及其他由细菌感染造成的疾病。此外，本发明为蜜丸或水丸且组分均为天然中草药，长期服用不会损伤脏器，也不会产生抗药性，安全无毒副作用。

Description

一种治疗细菌感染的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗细菌感染的中药组合物，尤其涉及一种治疗骨科细菌感染的中药组合物。

背景技术

研究发现，骨髓炎等骨关节感染症是由细菌感染引起，内容涵盖骨髓炎、化脓性关节炎、骨关节结核、手术后感染及各种软组织感染。可发生于任何年龄阶层，近年血源性感染虽然减少但仍时常见到，外伤性感染骨科感染越来越多，已成为临床的灾难性的社会问题；各类软组织感染临床常见，尤其是以糖尿病为代表的易感染宿主发病率高、治疗困难。随着时代的发展，抗生素的不断研发与升级，广泛的投入临床应用，与此同时对抗生素产生抵抗的耐药菌不断出现，并且比例很高。例如：耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、鲍曼氏不动杆菌、耐药铜绿假单胞菌、耐药结核菌等。由于细菌耐药性的增强，一旦感染，临床治疗非常困难。而且，各类抗生素尤其是抗耐药菌的抗生素，因价格昂贵不能得到广泛应用，而且并发症多，特别是肝肾造血功能的并发症不能长期应用，限制了抗菌药物的临床应用范围。

传统中医中药治疗骨感染已有几千年的历史，积累了丰富的临床经验，对骨科感染及其他感染疾病都有很好的疗效。伴随着人类历史的进步，骨感染及其他感染疾病的表现也在不断发生进化，细菌也在不断演化，产生耐药菌，生活环境的变化导致易感染宿主增多。因此，从中药中开发出具有疗效明确、价格低廉、药物不良反应少、不产生耐药的内服制剂，已成为当务之急。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗细菌感染的中药组合物，用以清热解毒、祛腐生肌、消肿止疼、续筋接骨，可有效治疗骨科细菌感染及其他由细菌感染造成的疾病。

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗细菌感染的中药组合物。具体地，所述中药组合物按照质量份数包括：黄芪60～120份、黄芩15～30份、黄连15～20份、蒲公英15～30份、紫花地丁15～30份、白头翁15～30份、生晒参10～15份、白术60～120份、茯苓10～20份、紫河车10～15份、莬丝子10～20份、补骨脂10～15份、骨碎朴10～20份、巴戟天10～20份、肉苁蓉10～15份、鹿茸2～3份、淫羊藿60～120份、当归10～20份、制首乌10～15份、熟地60～120份、枸杞子10～15份、黄精10～20份、石斛10～20份、牛膝10～15份、远志10～15份、木香8～10份、丁香4～6份、五加皮10～15份、焦麦芽10～15份、焦山楂10～15份及焦神曲10～15份。

优选地，所述中药组合物按照质量份数包括：黄芪80～100份、黄芩20～25份、黄连16～18份、蒲公英20～25份、紫花地丁20～25份、白头翁20～25份、生晒参12～13份、白术80～100份、茯苓14～16份、紫河车12～14份、莬丝子14～16份、补骨脂12～13份、骨碎朴14～16份、巴戟天14～16份、肉苁蓉12～13份、鹿茸2.5～2.8份、淫羊藿80～100份、当归14～16份、制首乌12～13份、熟地80～100份、枸杞子12～13份、黄精14～16份、石斛14～16份、牛膝12～14份、远志12～13份、木香8～9份、丁香4～5份、五加皮12～13份、焦麦芽12～13份、焦山楂12～13份及焦神曲12～13份。

优选地，所述中药组合物按照质量份数包括：黄芪90份、黄芩23份、黄连17份、蒲公英23份、紫花地丁23份、白头翁23份、生晒参13份、白术90份、茯苓15份、紫河车13份、莬丝子15份、补骨脂13份、骨碎朴15份、巴戟天15份、肉苁蓉13份、鹿茸2.6份、淫羊藿90份、当归15份、制首乌12份、熟地90份、枸杞子13份、黄精15份、石斛15份、牛膝13份、远志13份、木香9份、丁香4份、五加皮13份、焦麦芽13份、焦山楂13份及焦神曲13份。

优选地，所述的组合物为丸剂。

优选地，所述的丸剂为蜜丸或水丸。

优选地，所述蜜丸的制备方法包括：将黄芪、黄芩、黄连、蒲公英、紫花地丁、白头翁、生晒参、白术、茯苓、紫河车、莬丝子、补骨脂、骨碎朴、巴戟天、肉苁蓉、鹿茸、淫羊藿、当归、制首乌、熟地、枸杞子、黄精、石斛、牛膝、远志、木香、丁香、五加皮、焦麦芽、焦山楂及焦神曲除杂后，放入研磨机内研细，并用120～160目筛子进行过滤，制得混合药粉；将蜂蜜在80～120℃不断翻动煎熬30min制得炼蜜；将混合药粉加入炼蜜中反复揉搓至均匀，搓成药条，切段成块，揉成0.5～1cm丸粒，即得治疗细菌感染的中药组合物蜜丸。

优选地，所述混合药粉与炼蜜的质量比为1:1.2。

优选地，所述水丸的制备方法包括：将黄芪、黄芩、黄连、蒲公英、紫花地丁、白头翁、生晒参、白术、茯苓、紫河车、莬丝子、补骨脂、骨碎朴、巴戟天、肉苁蓉、鹿茸、淫羊藿、当归、制首乌、熟地、枸杞子、黄精、石斛、牛膝、远志、木香、丁香、五加皮、焦麦芽、焦山楂及焦神曲分别用清水冲洗一次，转移至煎药锅中加入清水至没过药面2～3cm浸泡1～2h；加热至煮沸，80～120℃续煎30～50min，迅速过滤分别制得药渣及煎煮液，药渣用压榨机挤压出药渣内残余药液与煎煮液混合；转移至浓缩罐中减压浓缩至干，再加入辅料，即制得治疗细菌感染的中药组合物水丸。

优选地，所述辅料为粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、表面活性剂、调味剂或湿润剂。

本发明所选用中草药的药性及药理如下：

黄芪：味甘、性温，归肺经。功能主治：补气固表、利尿、托毒排脓、生肌。用于表虚自汗，阴虚盗汗，急性肾炎水肿，慢性肾炎水肿、脾肾虚，阳气虚弱，疮疡溃破，肺气虚证，治气虚，气虚衰弱，倦怠乏力，或中气下陷、脱肛、子宫脱垂。现代医学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。

黄芩：味苦、性寒，归心、肺、胆、大肠经。功能主治：泻实火，除湿热，止血，安胎。用于壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。现代医学研究表明，黄芩具有较广的抗菌谱，体外试验，对杆菌、球菌有抑制作用，对流感病毒、皮肤真菌亦有作用，临床用于治疗病毒性眼病及上呼吸道感染有较好疗效。动物试验表明，水煎剂具有抗炎、免疫促进和镇静解热作用；提取物有抑制HIV-1生长的作用。具有抗微生物、抗变态反应、降血压、利尿、降血脂、抗血小板聚集和抗凝、保肝、保护肾损伤的作用；低剂量促进免疫细胞增殖，高剂量则抑制；延缓白内障发生。

黄连：味苦、性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。现代药理研究发现，黄连含多种异喹啉类生物碱，其中小檗碱为黄连的主要成分，具有抗菌、抗病毒、降血糖、抗肿瘤、解热、抗炎、抗氧化等作用，并能调节心血管系统、脑血管系统、消化系统、中枢神经系统及机体免疫功能。

蒲公英：味甘，微苦，寒。功能主治：有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。用于治热毒、感冒发热，扁桃体炎，急性咽喉炎，急性支气管爽，流火，淋巴腺炎，风火赤眼，胃炎，肝炎，骨髓炎。现代药理研究发现，蒲公英含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，具有抗菌、抗肿瘤、利胆的作用。

紫花地丁：味苦、微辛，性寒。归心、肝经。功能主治：清热解毒，凉血消肿的功效。用于疔疮痈肿、痄腮，瘰疬，丹毒，乳痈，肠痈，湿热与泻痢，黄疸，目赤肿痛，喉痹，毒蛇咬伤。现代药理研究发现，紫花地丁含有苷类、黄酮类、黏液质、棕榈酸等，具有抑菌、利胆、利尿和轻泻等作用；对金黄色葡萄球菌、卡他球菌、链球菌、肺炎双球菌均有抑制作用。

白头翁：味苦，性寒。归胃经、大肠经。功能主治：清热解毒、凉血止痢。用于细菌性痢疾、阿米巴痢疾、鼻血、痔疮出血等。外用适量，捣敷，此外，还有抗滴虫、镇静、镇痛等作用。现代药理研究发现，白头翁含三萜皂苷、白头翁皂苷B₄、白桦脂酸、白头翁素、白头翁灵、莽草酸等，煎剂及其皂苷体内外均有明显的抗阿米巴原虫作用，毒性很低；水提醇沉注射液能明显抑制体内移植瘤和荷瘤小鼠存活时间，还能提高机体免疫力，降低脾指数，升高胸腺指数；乙醇提取液对试管内的多种细菌和真菌有不同程度的抑制作用，抗菌有效成分是原白头翁素和白头翁素。具有抗菌、抗阿米巴原虫、抗病原体、镇静、镇痛等作用。

生晒参：味甘、微苦，性温。归心经、肺经、脾经、肾经。功能主治：大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神。用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢冷、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、消渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症。现代药理研究发现，生晒参含人参皂苷Rb₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rf及人参皂苷Rg₁等，具有调节中枢神经系统的生理功能，提高机体免疫功能，强心、抗休克，保护和刺激骨髓的造血功能，增加肾上腺皮质激素分泌，调整血糖水平，显著抑制胆固醇的吸收，抗肿瘤，延缓衰老。

白术：味甘、苦，性温。归脾经、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。现代药理研究发现，白术能抑制未孕小鼠离体子宫的自发收缩及对催产素、益母草引起的子宫兴奋性的收缩，并随着给药剂量的增加而抑制作用增强。

茯苓：味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿、健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。现代药理学研究发现，茯苓含三萜羧酸，有茯苓酸、土莫酸、齿孑L菌、松苓酸、松苓新酸等，还含有多聚糖，可预防胃溃疡，对肝损伤有防治作用；有抗癌作用；且能加快心率。药理实验表明，具有利尿、抗菌作用，能提高机体的免疫能力。此外，还有降低血糖、降低胃酸、增强离体心脏心缩等作用。

紫河车：味甘、咸，性温。归心经、肺经、肾经。功能主治：温肾补精、养血益气。用治虚劳赢瘦、骨蒸盗汗、咳嗽气喘、食少气短、阳痿遗精、不孕少乳。现代药理研究发现，紫河车含蛋白质、多肽、磷脂等，有雌激素和孕激素样作用、抗感染，还可增强抵抗力、促进凝血。还能对抗强的松引起的免疫抑制作用。

莬丝子：味甘，性温。功能主治：滋补肝肾，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，药膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。现代药理研究发现，菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等，具有有壮阳、保肝、调节内分泌、抗炎、抗肿瘤、强心率，降血压的作用。

补骨脂：味辛，苦，性温。功能主治：补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘。用于五劳七伤，肾虚阳痿，骨髓伤败，遗精，遗尿，肾冶精流，腰膝冷痛，小便频数，肾虚作喘，五更泄泻，阳痿，冷泻，白带，月经不调，子宫冶感；老人衰弱者之腰痛，白癜风，斑秃等症。现代药理研究发现，补骨脂含香豆精类、黄酮类、单萜酚类以及挥发油、皂式、多糖、类脂等成分，具有显著增强机体免疫功能、提升体内白细胞含量、抗衰老的作用。

骨碎朴：味苦，性温。归肝经、肾经。功能主治：续伤止痛、补肾强骨。用治肾虚腰痛、牙痛、耳鸣、久泻、跌打损伤、斑秃、鸡眼等。现代药理研究发现，骨碎朴含柚皮苷，水解得槲皮素及D-葡萄糖和L-鼠李糖，含骨碎补双氢黄酮苷及多种四五三萜类化合物，具有改善软骨细胞功能的作用，还具有降血脂、强心、抑菌等作用。

巴戟天：味甘、辛，性微温。归肾经、肝经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用治阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。现代药理研究发现，巴戟天含蒽醌类成分、锌、锰、铁、铬等23种元素，具有增强抗疲劳能力、抗炎、升高血中白细胞等作用。

肉苁蓉：味甘、咸，性温。归肾经、大肠经。功能主治：补肾阳、益精血、润肠通便。用于腰膝痿软、阳痿、女子不孕、肠燥便秘。现代药理研究发现，肉苁蓉主要含苯乙基苷类和含多糖，另含松果菊苷、毛蕊花糖苷、洋丁香酚苷、肉苁蓉苷A、肉苁蓉苷B、肉苁蓉苷C、肉苁蓉苷D、肉苁蓉苷E、肉苁蓉苷G、苁蓉素、甘露醇等成分，能增强体液和细胞免疫功能；对中枢神经系统，能增加去甲肾上腺素(NE)和5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)含量，并增加多巴胺(DA)与二经苯乙酸(D0PAC)比值；具有延缓衰老的作用；能显著提高小鼠小肠推进度，缩短通便时间，能有效对抗阿托品的抑制排便作用，同时对大肠的水分吸收也有明显抑制作用。具有降压、抗突变等作用。有调整内分泌、促进代谢及强壮作用。

鹿茸：味甘、咸，性温。归肾经、肝经。功能主治：壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用治阳痿滑精，宫冷不孕，赢瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。现代药理研究发现，鹿茸含色氨酸、赖氨酸等17种氨基酸，另含腐胺、精脒、精胺、牛磺酸、次黄嘌呤、尿嘧啶、脲、肌酸酐、尿苷、烟酸等含氮化合物以及胆固醇、胆甾-5-烯-3-醇-7-酮、胆甾-5-烯-3，7-二醇、胆甾-5-烯，7-二醇、雌二醇、睾丸酮等甾体化合物，具有强壮作用、保肝、抗衰老、抗氧化、增加免疫功能、抗炎、增强性腺功能等作用。

淫羊藿：味辛、甘，性温。归肝经、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。现代药理研究发现，淫羊藿含淫羊藿苷、淫羊藿次苷Ⅰ、箭藿苷A、箭藿苷B、箭藿苷C等，具有调节机体免疫、增加冠脉血流量、降低血压、延缓衰老、抗HSVⅡ的作用。另外，动物实验表明，仙灵脾还具有促进性腺、促进物质代谢、强心、降压和增加冠脉流量的功能。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。现代药理研究发现，当归多糖可通过直接和(或)间接途径激活造血微环境中的巨噬细胞、淋巴细胞等，也可刺激肌组织，促进其产生造血调控因子，进而促进功能造血干细胞粒细胞巨噬细胞集落成单位(CFU-GM)的增殖分化，刺激骨髓粒单系造血。此外，当归还具有抗血栓，抗炎镇痛，降血糖，保肝利肝等作用。

制首乌：味苦、甘、涩，性温。归肝经、肾经、心经。功能主治：解毒、消痈、润肠通便。用治瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘、高血脂。现代医学研究表明，含蒽醌类化合物，另含芦荟大黄素、大黄酚、大黄酚葸酮、大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、云杉新苷等，具抗衰老、增强免疫、促进肾上腺皮质的功能。能促进血细胞新生和发育、调节血脂和抗动脉粥样硬化，并具保肝作用。抗动脉粥样硬化；延缓衰老；可增加离体兔心的冠脉血流量，可拮抗脑垂体后叶素引起的心率减慢；抗菌。

熟地：味甘，性温。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。现代药理研究发现，熟地黄中含有谷甾醇、甘露醇、梓醇、地黄素、糖类、甙类及多种维生素及矿物质等，具有抑制脂质过氧化，提高抗氧化酶活性等作用，并能降血压、降血脂、抑制血栓形成、改善心肌缺血等。地黄可以明显促进骨髓造血干细胞的增殖与分化，有明显的补血作用。

枸杞子：味甘，平，性凉。功能主治：补肝肾、益精气、长肌肉、改善面色、明目安神、祛风治虚、延年益寿、坚筋骨。用于肝肾虚损，精血不足，腰膝酸软，头昏耳鸣，遗精，不孕；肾虚精亏，消渴口干，尿频舌红；精血不能上济于目，眼目昏花，视力减退。现代药理研究发现，枸杞含有胡萝卜素、甜菜碱、维生素A、维生素B₁、维生素B₂、维生素C和钙、磷、铁等，具有增加白细胞活性、促进肝细胞新生的药理作用，还可降血压、降血糖、血脂。

黄精：味甘，性平。归肺经、脾经、肾经。功能主治：补气养阴、健脾、润肺、益肾。用治脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴。现代药理研究发现，黄精含甾体皂苷类成分，如薯蓣皂苷元、毛地黄糖苷、菝葜皂苷元等；黄酮类成分有芹菜黄素等，具有免疫调节作用，对化学性肝损伤具保护作用，另具抗炎和抗病毒作用。此外，还具抑菌、抗病原微生物、降压、止血等作用。

石斛：味甘，性微寒。归胃经、肾经。功能主治：益胃生津、滋阴清热。用治阴伤津亏、口干烦渴、食少干呕、病后虚热、目暗不明。现代药理研究发现，石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱等生物碱及黏液质、淀粉等，另含玫瑰石斛胺、石斛碱Ⅳ、氧化物、石斛宁碱等成分，具有调节平滑肌的作用；对心脏有抑制作用；可增强机体免疫功能，延缓衰老。体外试验能抑制金黄色葡萄球菌；对孤儿病毒所致的细胞病变有延缓作用。

牛膝：味苦、酸，性平。归肝经、肾经。功能主治：补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨无力、经闭癥瘕、肝阳眩晕。现代药理研究发现，牛膝含皂苷，三萜皂苷水解后得齐墩果酸、葡萄糖醛酸等；另含蜕皮甾酮、牛膝甾酮、β-蜕皮甾酮、红苋甾酮、β-谷固醇、丝氨酸、谷氨酸、尿囊素、琥珀酸及有免疫活性的牛膝肽多糖ABAB，具有抗生育作用，其提取物有抗炎镇痛作用和降血糖、降血脂等作用。对免疫功能正常或低下动物均有免疫增强作用，对细胞免疫和体液免疫均能增强。此外，还证实有延缓衰老和抗肿瘤的作用。对心脏有一定抑制作用，可扩张血管、降压，具有抗溃疡、抗炎镇痛、利胆、兴奋子宫、抗生育、抗凝血、抗瘀、降血糖、降脂、蛋白同化、增强免疫力、延缓衰老、利尿等作用。

远志：味苦、辛，性温。入心、肾、肺经。功能主治：安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。现代药理研究发现，远志主要有效成分为皂苷、口山酮、寡糖酯和生物碱等，具有镇静、抗惊厥作用；促进体力和智力的作用；抗痴呆和脑保护活性。另外，还具有祛痰、利尿、抗氧化、抗衰老、抗突变、抗癌等作用。

木香：味辛、苦，性温。归脾经、胃经、大肠经、三焦经、胆经。功能主治：行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。现代药理研究发现，木香含木香烃内酯、去氢木香内酯、木香内酯、木香烯、木香酸、木香醇、a-环木香烯内酯，木午烯内酯、β-谷固醇、丁香苷等，具有促进胃肠道蠕动、扩张支气管平滑肌、抗菌、降糖、抗肿瘤等作用。

丁香：性温，味辛。归胃经、脾经、肾经。功能主治：温中降逆、补肾助阳。用治脾胃虚寒、呃逆呕吐、食少吐泻、心腹冷痛、肾虚阳痿。现代药理研究发现，丁香含丁香油酚、β-丁香烯、乙酰基丁香油酚等，另含丁香酚、乙酰丁香酚、异槲皮素、山柰酚、槲皮素、石竹烯氧化物、齐墩果酸、α-衣兰油烯等成分，抗胃溃疡，止泻，利胆，镇痛，抗缺氧，抗凝血，抗突变，抑菌杀虫另外，对多种致病性真菌、球菌、链球菌及肺炎、痢疾、大肠、伤寒等杆菌以及流感病毒有抑制作用。

五加皮：味辛、苦，性温。归肝经、肾经。功能主治：祛风湿、补肝肾、强筋骨。用治风湿痹痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚乏力、水肿、脚气。现代药理研究发现，五加皮含硬脂酸、芝麻素、β-谷甾醇、紫丁香苷、β-谷甾醇葡萄糖苷等，具有抗炎、抗应激、抗辐射作用，对造血功能有保护作用。药理实验表明，水煎剂对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌有抑制作用。

焦神曲：味甘、辛，药性温。入脾、胃经。功能健脾和胃、消食调中。用于治疗饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。现代药理研究发现，焦神曲含有酵母菌、淀粉酶、麦角甾醇、挥发油、脂肪、蛋白质及维生素B等成分，具有消食导滞，和胃止呕，解胀治痢，增加食欲，促进代谢等作用。临床上可用于治疗慢性胃炎，萎缩性胃炎，急性胃肠炎，阿米巴痢疾，腹胀、腹痛、腹泻以及小儿单纯性消化不良、厌食、食积等多种疾病。

焦山楂：味酸、甘，药性微温，归睥、胃、肝经。功能消食健胃、活血化瘀、收敛止痢。用于治疗肉积痰饮、痞满吞酸、泻痢肠风、腰痛疝气、产后儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞。现代药理研究发现，焦山楂含有机酸及黄酮类化合物等成分，具有促进消、保护心血管、降压、降血脂、抗氧化、增强免疫、抗菌、防癌、收缩子宫、止痛的作用。

焦麦芽：味甘，药性平。归脾、胃经。功能行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。现代药理研究发现，焦麦芽含淀粉酶、转化糖酶、酯酶、氧化酶、催化酶、大麦芽碱、大麦芽胍碱A、B及葡萄糖苷、禾草碱，卵磷脂，氨基酸，维生素B、D、E，蔗糖等，具有助消化作用，对胃酸与胃蛋白酶的分泌似有轻度促进作用；有降低血脂、护肝及对放射的防护作用；对真菌有一定的抑制作用。

本发明方法具有如下优点：

本发明治疗细菌感染的中药组合物，采用我国医药宝库中的中草药为原料合理配伍制作而成，上述诸药的合力用以祛除燥湿、泻火、祛腐生肌、消肿止疼、续筋接骨，从而达到杀菌消炎、清热解毒、散瘀消肿的目的，药物可直接内服，不仅适用于骨科相关细节感染尤其是耐药菌感染，而且适用于其他由细菌感染造成的疾病，疗效显著。另外，本发明为蜜丸或水丸且组分均为天然中草药，长期服用不会损伤脏器，也不会产生抗药性，安全无毒副作用。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

本实施例的治疗细菌感染的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

将90份黄芪、23份黄芩、17份黄连、23份蒲公英、23份紫花地丁、23份白头翁、13份生晒参、90份白术、15份茯苓、13份紫河车、15份莬丝子、13份补骨脂、15份骨碎朴、15份巴戟天、13份肉苁蓉、2.6份鹿茸、90份淫羊藿、15份当归、12份制首乌、90份熟地、13份枸杞子、15份黄精、15份石斛、13份牛膝、13份远志、9份木香、4份丁香、13份五加皮、13份焦麦芽、13份焦山楂及13份焦神曲除杂后，放入研磨机内研细，并用140目筛子进行过滤，制得混合药粉；

将蜂蜜在100℃不断翻动煎熬30min制得炼蜜；

将混合药粉加入炼蜜(混合药粉与炼蜜的质量比为1:1.2)中反复揉搓至均匀，搓成药条，切段成块，揉成0.8cm丸粒，即得治疗细菌感染的中药组合物蜜丸。

实施例2

将60份黄芪、25份黄芩、16份黄连、30份蒲公英、15份紫花地丁、25份白头翁、10份生晒参、60份白术、20份茯苓、15份紫河车、10份莬丝子、12份补骨脂、16份骨碎朴、16份巴戟天、12份肉苁蓉、2.5份鹿茸、80份淫羊藿、10份当归、15份制首乌、120份熟地、12份枸杞子、16份黄精、16份石斛、14份牛膝、12份远志、8份木香、4份丁香、10份五加皮、10份焦麦芽、15份焦山楂及15份焦神曲除杂后，放入研磨机内研细，并用120目筛子进行过滤，制得混合药粉；

将蜂蜜在80℃不断翻动煎熬30min制得炼蜜；

将混合药粉加入炼蜜(混合药粉与炼蜜的质量比为1:1.2)中反复揉搓至均匀，搓成药条，切段成块，揉成0.5cm丸粒，即得治疗细菌感染的中药组合物蜜丸。

实施例3

将120份黄芪、20份黄芩、18份黄连、15份蒲公英、20份紫花地丁、30份白头翁、12份生晒参、80份白术、16份茯苓、12份紫河车、16份莬丝子、15份补骨脂、20份骨碎朴、20份巴戟天、10份肉苁蓉、2.8份鹿茸、60份淫羊藿、14份当归、10份制首乌、60份熟地、20份枸杞子、14份黄精、12份石斛、13份牛膝、10份远志、6份木香、10份丁香、13份五加皮、15份焦麦芽、10份焦山楂及12份焦神曲除杂后，放入研磨机内研细，并用160目筛子进行过滤，制得混合药粉；

将蜂蜜在120℃不断翻动煎熬30min制得炼蜜；

将混合药粉加入炼蜜(混合药粉与炼蜜的质量比为1:1.2)中反复揉搓至均匀，搓成药条，切段成块，揉成1cm丸粒，即得治疗细菌感染的中药组合物蜜丸。

实施例4

将80份黄芪、30份黄芩、15份黄连、20份蒲公英、25份紫花地丁、15份白头翁、15份生晒参、120份白术、10份茯苓、10份紫河车、14份莬丝子、10份补骨脂、14份骨碎朴、14份巴戟天、15份肉苁蓉、2份鹿茸、120份淫羊藿、20份当归、10份制首乌、100份熟地、15份枸杞子、10份黄精、10份石斛、15份牛膝、10份远志、9份木香、4份丁香、12份五加皮、12份焦麦芽、13份焦山楂及13份焦神曲分别用清水冲洗一次，转移至煎药锅中加入清水至没过药面3cm浸泡1h；

加热至煮沸，120℃续煎50min，迅速过滤分别制得药渣及煎煮液，药渣用压榨机挤压出药渣内残余药液与煎煮液混合；

转移至浓缩罐中减压浓缩至干，再加入辅料，即制得治疗细菌感染的中药组合物水丸。

实施例5

将100份黄芪、15份黄芩、20份黄连、25份蒲公英、30份紫花地丁、20份白头翁、13份生晒参、100份白术、14份茯苓、14份紫河车、20份莬丝子、13份补骨脂、10份骨碎朴、10份巴戟天、13份肉苁蓉、3份鹿茸、100份淫羊藿、16份当归、12份制首乌、80份熟地、13份枸杞子、14份黄精、20份石斛、10份牛膝、15份远志、8份木香、5份丁香、15份五加皮、13份焦麦芽、12份焦山楂及10份焦神曲分别用清水冲洗一次，转移至煎药锅中加入清水至没过药面2cm浸泡2h；

加热至煮沸，80℃续煎30min，迅速过滤分别制得药渣及煎煮液，药渣用压榨机挤压出药渣内残余药液与煎煮液混合；

常用的辅料成分包括：例如：稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、蔗糖，乳糖、微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如羧甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂、碳酸钙和碳酸氢钠；吸收促进剂如季铵化合物；表面活性剂如十六烷醇，十二烷基硫酸钠；吸附载体如高龄土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外还可以在组合物中加入其它辅剂如香味剂、甜味剂等。

还有可能包括：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β－环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的治疗细菌感染的中药组合物用于骨科细菌感染及其他细菌感染疾病，疮疡阳证，久病体弱。

用法用量：口服，蜜丸成人每日3次，每次1～2丸。水丸成人每日3次，每次6g～9g。儿童按年龄体重减量。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims

1.一种治疗细菌感染的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按照质量份数包括：黄芪60～120份、黄芩15～30份、黄连15～20份、蒲公英15～30份、紫花地丁15～30份、白头翁15～30份、生晒参10～15份、白术60～120份、茯苓10～20份、紫河车10～15份、莬丝子10～20份、补骨脂10～15份、骨碎朴10～20份、巴戟天10～20份、肉苁蓉10～15份、鹿茸2～3份、淫羊藿60～120份、当归10～20份、制首乌10～15份、熟地60～120份、枸杞子10～15份、黄精10～20份、石斛10～20份、牛膝10～15份、远志10～15份、木香8～10份、丁香4～6份、五加皮10～15份、焦麦芽10～15份、焦山楂10～15份及焦神曲10～15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按照质量份数包括：黄芪80～100份、黄芩20～25份、黄连16～18份、蒲公英20～25份、紫花地丁20～25份、白头翁20～25份、生晒参12～13份、白术80～100份、茯苓14～16份、紫河车12～14份、莬丝子14～16份、补骨脂12～13份、骨碎朴14～16份、巴戟天14～16份、肉苁蓉12～13份、鹿茸2.5～2.8份、淫羊藿80～100份、当归14～16份、制首乌12～13份、熟地80～100份、枸杞子12～13份、黄精14～16份、石斛14～16份、牛膝12～14份、远志12～13份、木香8～9份、丁香4～5份、五加皮12～13份、焦麦芽12～13份、焦山楂12～13份及焦神曲12～13份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物按照质量份数包括：黄芪90份、黄芩23份、黄连17份、蒲公英23份、紫花地丁23份、白头翁23份、生晒参13份、白术90份、茯苓15份、紫河车13份、莬丝子15份、补骨脂13份、骨碎朴15份、巴戟天15份、肉苁蓉13份、鹿茸2.6份、淫羊藿90份、当归15份、制首乌12份、熟地90份、枸杞子13份、黄精15份、石斛15份、牛膝13份、远志13份、木香9份、丁香4份、五加皮13份、焦麦芽13份、焦山楂13份及焦神曲13份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于：所述的组合物为丸剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述的丸剂为蜜丸或水丸。

6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述蜜丸的制备方法包括：将黄芪、黄芩、黄连、蒲公英、紫花地丁、白头翁、生晒参、白术、茯苓、紫河车、莬丝子、补骨脂、骨碎朴、巴戟天、肉苁蓉、鹿茸、淫羊藿、当归、制首乌、熟地、枸杞子、黄精、石斛、牛膝、远志、木香、丁香、五加皮、焦麦芽、焦山楂及焦神曲除杂后，放入研磨机内研细，并用120～160目筛子进行过滤，制得混合药粉；将蜂蜜在80～120℃不断翻动煎熬30min制得炼蜜；将混合药粉加入炼蜜中反复揉搓至均匀，搓成药条，切段成块，揉成0.5～1cm丸粒，即得治疗细菌感染的中药组合物蜜丸。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述混合药粉与炼蜜的质量比为1:1.2。

8.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于：所述水丸的制备方法包括：将黄芪、黄芩、黄连、蒲公英、紫花地丁、白头翁、生晒参、白术、茯苓、紫河车、莬丝子、补骨脂、骨碎朴、巴戟天、肉苁蓉、鹿茸、淫羊藿、当归、制首乌、熟地、枸杞子、黄精、石斛、牛膝、远志、木香、丁香、五加皮、焦麦芽、焦山楂及焦神曲分别用清水冲洗一次，转移至煎药锅中加入清水至没过药面2～3cm浸泡1～2h；加热至煮沸，80～120℃续煎30～50min，迅速过滤分别制得药渣及煎煮液，药渣用压榨机挤压出药渣内残余药液与煎煮液混合；转移至浓缩罐中减压浓缩至干，再加入辅料，即制得治疗细菌感染的中药组合物水丸。

9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于：所述辅料为粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、表面活性剂、调味剂或湿润剂。