CN108785429A - 一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物，该具有舒缓修复功效的外用中药组合物由以下重量份的原料药制成：绿豆30‑80份、苦参20‑60份、甘草5‑20份、黄连1‑5份、黄芩1‑5份、黄柏1‑5份。本发明还涉及该具有舒缓修复功效的外用中药组合物的制备方法，该具有舒缓修复功效的外用中药组合物选用绿豆、苦参、甘草、黄连、黄芩、黄柏六味中药相互配合，协同增效，促使皮肤达到平衡状态，从而摆脱皮肤过敏现象，在增加损伤后皮肤角质层水分、修复受损皮肤、修复红血丝等方面有较好的效果；且选用草本植物提取物，成分天然温和。

Description

一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于具有舒缓修复功效的外用中药组合物领域，具体涉及一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物及其制备方法。

背景技术

现代社会随着空气污染以及化妆产品的使用，人们越来越多的遭受皮肤过敏的困扰。皮肤过敏会导致皮肤出现红肿、发痒、脱皮等异常现象，不仅危害健康，且影响美观。为有效缓解、避免皮肤过敏，市场上出现了大量的适于敏感肌使用的化妆品，该类化妆品中多添加具有抗敏功效的药效成分在防止皮肤过敏的同时也可以对因其他原因引起的皮肤过敏起到一定的治疗效果。

然而，市面上多数护肤品只是起到简单的舒缓作用，能有效修复损伤皮肤的护肤产品并不多。在对过敏皮肤进行损伤修复的成分中，神经酰胺因其修复能力较强，广泛地应用在化妆品中。然而，护肤品里使用的神经酰胺多是化学合成的，从过敏的发生率来看，化学合成药品的致敏率高于天然药物，中药的致敏率比西药低。中医认为皮肤过敏的原因一般分为内因和外因，内因主要表现在饮食、作息、情志等，外因主要有风、寒、暑、湿、燥、热等，身体在外感风邪、湿邪、热、毒等导致了肌体脏腑功能的失调、气血失和，表现在皮肤上即为皮肤过敏。对于皮肤表现出急性潮红水肿、灼热瘙痒、红斑、丘疹、出血、水疱等现象，多与热邪、湿毒有关。

目前，市场上也有添加中药或其他天然提取物作为抗敏药效成分的护肤妆品，但这些成分多为单方提取物，未能体现中医君臣佐使的方剂配伍，效果片面，其抗敏、修复的能力都不理想。因此，需要提供一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物解决现有技术的缺陷。

发明内容

为克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种清热解毒、燥湿，能有效起到抗敏、修复皮肤的具有舒缓修复功效的外用中药组合物。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物，该具有舒缓修复功效的外用中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量份的原料药制成：绿豆30-80份、苦参20-60份、甘草5-20份、黄连1-5份、黄芩1-5份、黄柏1-5份。

为进一步实现本发明，该具有舒缓修复功效的外用中药组合物由以下重量份的原料药制成：绿豆50份、苦参40份、甘草10份、黄连1份、黄芩1份、黄柏1份。

为进一步实现本发明，所述具有舒缓修复功效的外用中药组合物为霜剂、膏状、凝胶、或喷剂。

为进一步实现本发明，所述的有效成分由以下方法制得：

步骤1：在常温下，将绿豆与纯水按质量固液比1:2的比例，搅拌混合；绿豆浸泡后，经板框压滤机过2.5um聚丙烯滤膜，得到绿豆提取液；

步骤2：取甘草、苦参、黄连、黄芩、黄柏，加入质量固液比为1:3的纯水，高温沸煮后，冷却至室温；将高温煮沸制得的中药液经板框压滤机过中速定性滤纸、5.0um、2.5um聚丙烯滤膜，得到中药提取液；

步骤3：将步骤1中制得的绿豆提取液与步骤2中制得的中药提取液按照1：1的比例混合均匀。

步骤4：加入适量的医学可接受的辅料，按常规方法制成霜剂、膏状、凝胶、或喷剂。

为进一步实现本发明，所述辅料中的防腐剂包括0.5％A91复配0.2％对羟基苯乙酮，并加入3％1,3-丁二醇分散。

本发明的有益效果：

本发明的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，针对外感热邪、湿毒引发的皮肤过敏，依据中医君臣佐使的理论进行配伍。其中，绿豆清热解毒，配以苦参清热燥湿、杀虫止痒，两者合而用之，用于口舌生疮、疮疡痈肿、湿疹湿疮、皮肤瘙痒等症，共为君药；甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药，方中可用于痈肿疮毒，也可缓解绿豆、苦参之烈性；黄连清热燥湿，泻火解毒，外用可治皮肤湿疹、湿疮，黄芩为清热燥湿，泻火解毒之要药，黄柏善清解湿热，其通达微润之气，善流通水湿，黄连、黄芩、黄柏为佐使药，用以增强清热燥湿之功效。本发明的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，绿豆、苦参、甘草、黄连、黄芩、黄柏六味中药相互配合，协同增效，促使皮肤达到平衡状态，从而摆脱皮肤过敏现象。

本发明的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，在增加损伤后皮肤角质层水分、修复受损皮肤等方面有较好的效果，与市面上常用的修复能力较佳的含有神经酰胺成分的护肤产品相比较，仍具有明显优势；且选用草本植物提取物，成分天然温和。

为了更好的理解本发明，下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。

一、临床资料

选择42名年龄在18—60岁符合试验要求的志愿者作为受试对象。

二、排除标准

a.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者；

b.近两个月内受试部位应用任何抗炎药物者；

c.受试者患有炎症性皮肤病临床未愈者；

d.胰岛素依赖性糖尿病患者；

e.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者；

f.在近6个月内接受抗癌化疗者；

g.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者；

h.哺乳期或妊娠妇女；

i.双侧乳房切除及双侧腋下淋巴结切除者；

j.在皮肤待试部位由于瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣或其他瑕疵而影响试验结果的判定者；

k.参加其他的临床试验研究者；

l.体质高度敏感者；

m.非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。

三、治疗方法

先将3％SLS水溶液移加在斑试器中，在志愿者干净的前臂内侧不同区域分别贴加斑试器，在试验部位分别标记为实验组、对照组1、对照组2，以便观察。24小时后移除斑试器，并在移除30分钟后观察三组区域的皮肤反应，并测量三组区域皮肤血红素、皮肤经皮水分流失量、皮肤角质层水分含量，记录观察结果。

移除斑试器24小时后，在实验组的测试部位涂用本发明实施例1制备的绿豆中药提取液15μL，在对照组1的测试部位涂用市售的神经酰胺3脂质体15μL，在对照组2的测试部位不涂用任何产品。

实验周期为7天，每天早晚2次分别使用待测样品，并在使用后第1、2、3、4、5天分别测量测试部位的皮肤血红素、皮肤经皮水分流失量、皮肤角质层水分含量。

四、治疗方法

在斑贴前(0h)、去除斑贴后(损后)、使用对应产品后2小时、1天、2天、3天、4天、5天对皮肤角质层水分含量、皮肤经皮水分流失量、皮肤血红素进行测试，结果见表1、表2，及表3。

表1.皮肤角质层水分含量结果汇总表

表2皮肤经皮水分流失结果汇总表

表3皮肤血红素结果汇总表

五、结论

由上表1可知，实验组在增加皮肤角质层水分含量，减少皮肤经皮水分流失量，减少皮肤血红素方面效果优于对照组1和对照组2，意味着实验组针对受损皮肤的修复能力优于对照组1和对照组2。实验过程中，志愿者的皮肤均未出现皮肤过敏等不良反应。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明的具体方式进行阐释。

实施例1

取绿豆50份、苦参40份、甘草10份、黄连1份、黄芩1份、黄柏1份，按以下步骤实施：

步骤1：在常温下，将绿豆与纯水按质量固液比1:2的比例，搅拌混合；绿豆浸泡后，经板框压滤机过2.5um聚丙烯滤膜，得到绿豆提取液；

步骤2：取甘草、苦参、黄连、黄芩、黄柏，加入质量固液比为1:3的纯水，高温沸煮后，冷却至室温；将高温煮沸制得的中药液经板框压滤机过中速定性滤纸、5.0um、2.5um聚丙烯滤膜，得到中药提取液；

步骤3：将步骤1中制得的绿豆提取液与步骤2中制得的中药提取液按照1：1的比例混合均匀。

步骤4：加入适量的医学可接受的辅料，按常规方法制成霜剂、膏状、凝胶、或喷剂，其中，辅料中的防腐剂包括0.5％A91复配0.2％对羟基苯乙酮，并加入3％1,3-丁二醇分散。

实施例2

取绿豆30份、苦参20份、甘草5份、黄连1份、黄芩1份、黄柏1份，按以下步骤实施：

步骤1：在常温下，将绿豆与纯水按质量固液比1:2的比例，搅拌混合；绿豆浸泡后，经板框压滤机过2.5um聚丙烯滤膜，得到绿豆提取液；

步骤2：取甘草、苦参、黄连、黄芩、黄柏，加入质量固液比为1:3的纯水，高温沸煮后，冷却至室温；将高温煮沸制得的中药液经板框压滤机过中速定性滤纸、5.0um、2.5um聚丙烯滤膜，得到中药提取液；

步骤3：将步骤1中制得的绿豆提取液与步骤2中制得的中药提取液按照1：1的比例混合均匀。

步骤4：加入适量的医学可接受的辅料，按常规方法制成霜剂、膏状、凝胶、或喷剂，其中，辅料中的防腐剂包括0.5％A91复配0.2％对羟基苯乙酮，并加入3％1,3-丁二醇分散。

实施例3

取绿豆80份、苦参60份、甘草20份、黄连5份、黄芩5份、黄柏5份，按以下步骤实施：

步骤1：在常温下，将绿豆与纯水按质量固液比1:2的比例，搅拌混合；绿豆浸泡后，经板框压滤机过2.5um聚丙烯滤膜，得到绿豆提取液；

步骤2：取甘草、苦参、黄连、黄芩、黄柏，加入质量固液比为1:3的纯水，高温沸煮后，冷却至室温；将高温煮沸制得的中药液经板框压滤机过中速定性滤纸、5.0um、2.5um聚丙烯滤膜，得到中药提取液；

步骤3：将步骤1中制得的绿豆提取液与步骤2中制得的中药提取液按照1：1的比例混合均匀。

步骤4：加入适量的医学可接受的辅料，按常规方法制成霜剂、膏状、凝胶、或喷剂，其中，辅料中的防腐剂包括0.5％A91复配0.2％对羟基苯乙酮，并加入3％1,3-丁二醇分散。

实施例4

取绿豆40份、苦参30份、甘草15份、黄连3份、黄芩3份、黄柏3份，按以下步骤实施：

步骤1：在常温下，将绿豆与纯水按质量固液比1:2的比例，搅拌混合；绿豆浸泡后，经板框压滤机过2.5um聚丙烯滤膜，得到绿豆提取液；

步骤2：取甘草、苦参、黄连、黄芩、黄柏，加入质量固液比为1:3的纯水，高温沸煮后，冷却至室温；将高温煮沸制得的中药液经板框压滤机过中速定性滤纸、5.0um、2.5um聚丙烯滤膜，得到中药提取液；

步骤3：将步骤1中制得的绿豆提取液与步骤2中制得的中药提取液按照1：1的比例混合均匀。

步骤4：加入适量的医学可接受的辅料，按常规方法制成霜剂、膏状、凝胶、或喷剂，其中，辅料中的防腐剂包括0.5％A91复配0.2％对羟基苯乙酮，并加入3％1,3-丁二醇分散。

以上所述仅为本发明的较佳实施方式，本发明并不局限于上述实施方式，在实施过程中可能存在局部微小的结构改动，如果对本发明的各种改动或变型不脱离本发明的精神和范围，且属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型。

Claims (5)

1.一种具有舒缓修复功效的外用中药组合物，该具有舒缓修复功效的外用中药组合物由有效成份和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成份由以下重量份的原料药制成：绿豆30-80份、苦参20-60份、甘草5-20份、黄连1-5份、黄芩1-5份、黄柏1-5份。

2.根据权利要求1所述的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，该具有舒缓修复功效的外用中药组合物由以下重量份的原料药制成：绿豆50份、苦参40份、甘草10份、黄连1份、黄芩1份、黄柏1份。

3.根据权利要求1或2所述的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，其特征在于，所述具有舒缓修复功效的外用中药组合物为霜剂、膏状、凝胶、或喷剂。

4.根据权利要求3所述的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，其特征在于，所述的有效成分由以下方法制得：

步骤1：在常温下，将绿豆与纯水按质量固液比1:2的比例，搅拌混合；绿豆浸泡后，经板框压滤机过2.5um聚丙烯滤膜，得到绿豆提取液；

步骤2：取甘草、苦参、黄连、黄芩、黄柏，加入质量固液比为1:3的纯水，高温沸煮后，冷却至室温；将高温煮沸制得的中药液经板框压滤机过中速定性滤纸、5.0um、2.5um聚丙烯滤膜，得到中药提取液；

步骤3：将步骤1中制得的绿豆提取液与步骤2中制得的中药提取液按照1：1的比例混合均匀。

步骤4：加入适量的医学可接受的辅料，按常规方法制成霜剂、膏状、凝胶、或喷剂。

5.根据权利要求1所述的具有舒缓修复功效的外用中药组合物，其特征在于，所述辅料中的防腐剂包括0.5％A91复配0.2％对羟基苯乙酮，并加入3％1,3-丁二醇分散。