CN108743870A - 一种治疗腰椎疾病的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种治疗腰椎疾病的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了一种治疗腰椎疾病的组合物，具有促进血液循环、疏通经络、祛风通痹、散寒除湿、破积散瘀、强筋壮骨之功效，可以有效治疗腰椎间盘突出、骨质增生、椎管狭窄等腰椎疾病，并且不易复发，大大降低了患者的痛苦。本发明还提供了制备该组合物的方法，可以使蚕砂和植物成分中的有效成分最大限度地释放出来，从而大大提高有效成分的吸收率和利用率，并能减少杂质的摄入；动物成分研成粉末使用，可以在避免有效成分损失的前提下尽可能提高吸收和率用率；并且粉末的状态更便于不同有效成分混合均匀，从而便于控制给药量。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗腰椎疾病的组合物及其制备方法。
背景技术
随着社会进步、网络高速发展、无纸化办公逐渐普及，人们的生活节奏逐渐加快，久坐、长期使用电脑、压力大、锻炼少、营养不均衡等问题使大量人群长期处于亚健康状态，颈椎病、腰椎间盘突出、坐骨神经痛等疾病也随之出现。目前对这类疾病多采用按摩、针灸等传统物理疗法，只能缓解症状、并不能真正起到治疗作用；手术治疗客观要求高，不适用于所有人群；现有的药物也大多是缓解症状、治疗效果有限，并且容易复发。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗腰椎疾病的组合物及其制备方法。
本发明具体技术方案如下：
本发明一方面提供了一种治疗腰椎疾病的组合物，所述组合物由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙10～20份、动物组分17～44份以及植物组分34～101份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇9～15份、蜈蚣2～10份、土鳖虫3～10份以及全蝎3～9份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿1～12份、威灵仙6～20份、延胡索3～10份、徐长卿6～16份、木瓜6～13份、桑寄生9～20份以及姜黄3～10份。
上述成分联合使用，具有促进血液循环、疏通经络、祛风通痹、散寒除湿、破积散瘀、强筋壮骨之功效，可以有效治疗腰椎间盘突出、骨质增生、椎管狭窄等腰椎疾病。
进一步地，所述组合物由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙12～18份、动物组分21～34份以及植物组分51～86份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇10～13份、蜈蚣3～6份、土鳖虫4～8份以及全蝎4～7份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿3～10份、威灵仙9～16份、延胡索5～9份、徐长卿8～14份、木瓜8～11份、桑寄生13～18份以及姜黄5～8份。
进一步地，所述组合物由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙15份、动物组分25份以及植物组分68份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇12份、蜈蚣4份、土鳖虫5份以及全蝎4份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿8份、威灵仙12份、延胡索7份、徐长卿10份、木瓜9份、桑寄生16份以及姜黄6份。
上述配比为最优化配比，可以达到最佳治疗效果。
本发明另一方面提供了上述组合物的制备方法，包括如下步骤：
S1：将蚕砂洗净并进行冷冻干燥，将冻干后的蚕砂进行研磨、并进行提取，得到蚕砂提取干粉；
S2：按比例称取所述动物成分，洗净并置于烘箱中烘干，将烘干后的所述动物成分进行研磨、得到动物成分干粉；
S3：按比例称取所述植物成分，洗净并进行冷冻干燥，将冻干后的所述植物成分进行研磨、并进行提取，得到植物提取干粉；
S4：将所述蚕砂提取干分、所述动物成分干粉以及所述植物提取干粉充分混合，得到所述组合物。
上述方法对蚕砂和植物成分分别进行有效成分提取，可以使其中的有效成分最大限度地释放出来，从而大大提高有效成分的吸收率和利用率；动物成分研成粉末使用，可以在避免有效成分损失的前提下尽可能提高吸收和率用率；并且粉末的状态更便于不同有效成分混合均匀，从而便于控制给药量。
进一步地，步骤S1的具体方法如下：
S1.1：称取蚕砂，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S1.2：将冻干的蚕砂研磨，并过60目筛，得到蚕砂粉末；
S1.3：按照每g蚕砂粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，常温下浸提12h，得到蚕砂浸提液；
S1.4：对所述蚕砂浸提液进行减压浓缩，除去溶剂，得到蚕砂提取干粉。
上述方法可以将蚕砂中叶绿素以及部分甾醇等不易溶于水的有效成分充分浸提出来，能够得到多种活性成分，从而可以去除残渣、避免患者服药时摄入过多的杂质；减压浓缩可以防止高温加热破坏叶绿素等有效成分的分子结构，从而尽可能保留药物活性。
进一步地，步骤S2的具体方法如下：
S2.1：按比例称取所述动物成分，用清水洗净，并置于100℃烘箱中烘干45～60min；
S2.2：将烘干的所述动物成分研磨，并过60目筛，得到动物成分干粉。
进一步地，步骤S3的具体方法如下：
S3.1：按比例称取所述植物成分，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S3.2：将冻干的所述植物成分研磨，并过60目筛，得到植物成分粉末；
S3.3：按照每g植物成分粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，超声提取30～60min，离心并转移上清液，对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；
S3.4：对步骤S3.3得到的上清液进行减压浓缩，除去溶剂，得到植物提取干粉。
上述方法可以将植物成分中槲皮素、齐墩果酸等难溶于水的活性成分充分浸提出来，能够得到多种有效成分，从而可以去除残渣、避免患者服药时摄入过多的杂质、导致杂质中复杂的成分对治疗效果产生不利影响；减压浓缩可以防止高温加热造成某些有效成分挥发或遭到破坏，从而尽可能减少有效成分的损失。
本发明另一方面提供了上述组合物在制备治疗腰椎疾病的药物中的应用。
本发明的有益效果如下：本发明提供了一种治疗腰椎疾病的组合物，具有促进血液循环、疏通经络、祛风通痹、散寒除湿、破积散瘀、强筋壮骨之功效，可以有效治疗腰椎间盘突出、骨质增生、椎管狭窄等腰椎疾病，并且不易复发，大大降低了患者的痛苦。本发明还提供了制备该组合物的方法，可以使蚕砂和植物成分中的有效成分最大限度地释放出来，从而大大提高有效成分的吸收率和利用率，并能减少杂质的摄入；动物成分研成粉末使用，可以在避免有效成分损失的前提下尽可能提高吸收和率用率；并且粉末的状态更便于不同有效成分混合均匀，从而便于控制给药量。
具体实施方式
下面结合以下实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙10份、动物组分17份以及植物组分34份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇9份、蜈蚣2份、土鳖虫3份以及全蝎3份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿1份、威灵仙6份、延胡索3份、徐长卿6份、木瓜6份、桑寄生9份以及姜黄3份。
实施例2
一种治疗腰椎疾病的组合物，由实施例1提供的成分依照如下方法制备而成：
S1：将蚕砂洗净并进行冷冻干燥，将冻干后的蚕砂进行研磨、并进行提取，得到蚕砂提取液，干燥，得到蚕砂提取干粉；
S2：按比例称取所述动物成分，洗净并置于烘箱中烘干，将烘干后的所述动物成分进行研磨、得到动物成分干粉；
S3：按比例称取所述植物成分，洗净并进行冷冻干燥，将冻干后的所述植物成分进行研磨、并进行提取，得到植物成分提取液，干燥，得到植物提取干粉；
S4：将所述蚕砂提取干分、所述动物成分干粉以及所述植物提取干粉充分混合，得到所述组合物。
实施例3
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙20份、动物组分44份以及植物组分101份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇15份、蜈蚣10份、土鳖虫10份以及全蝎9份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿12份、威灵仙20份、延胡索10份、徐长卿16份、木瓜13份、桑寄生20份以及姜黄10份。
该组合物通过实施例2提供的方法制备而成，其中步骤S1的具体方法如下：
S1.1：称取蚕砂，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S1.2：将冻干的蚕砂研磨，并过60目筛，得到蚕砂粉末；
S1.3：按照每g蚕砂粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，常温下浸提12h，得到蚕砂浸提液；
S1.4：对所述蚕砂浸提液进行减压浓缩，除去溶剂，得到蚕砂提取干粉。
实施例4
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙12份、动物组分21份以及植物组分51份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇10份、蜈蚣3份、土鳖虫4份以及全蝎4份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿3份、威灵仙9份、延胡索5份、徐长卿8份、木瓜8份、桑寄生13份以及姜黄5份。
该组合物通过实施例2提供的方法制备而成，其中步骤S2的具体方法如下：
S2.1：按比例称取所述动物成分，用清水洗净，并置于100℃烘箱中烘干45～60min；
S2.2：将烘干的所述动物成分研磨，并过60目筛，得到动物成分干粉。
实施例5
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙18份、动物组分34份以及植物组分86份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇13份、蜈蚣6份、土鳖虫8份以及全蝎7份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿10份、威灵仙16份、延胡索9份、徐长卿14份、木瓜11份、桑寄生18份以及姜黄8份。
该组合物通过实施例3提供的方法制备而成，其中步骤S3的具体方法如下：
S3.1：按比例称取所述植物成分，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S3.2：将冻干的所述植物成分研磨，并过60目筛，得到植物成分粉末；
S3.3：按照每g植物成分粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，超声提取30～60min，离心并转移上清液，对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；
S3.4：对步骤S3.3得到的上清液进行减压浓缩，除去溶剂，得到植物提取干粉。
实施例6
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙15份、动物组分25份以及植物组分68份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇12份、蜈蚣4份、土鳖虫5份以及全蝎4份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿8份、威灵仙12份、延胡索7份、徐长卿10份、木瓜9份、桑寄生16份以及姜黄6份。
实施例7
一种治疗腰椎疾病的组合物，由实施例6提供的成分、依照实施例1提供的方法制备而成，其中步骤S1的具体方法如下：
S1.1：称取蚕砂，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S1.2：将冻干的蚕砂研磨，并过60目筛，得到蚕砂粉末；
S1.3：按照每g蚕砂粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，常温下浸提12h，得到蚕砂浸提液；
S1.4：对所述蚕砂浸提液进行减压浓缩，除去溶剂，得到蚕砂提取干粉。
步骤S2的具体方法如下：
S2.1：按比例称取所述动物成分，用清水洗净，并置于100℃烘箱中烘干45～60min；
S2.2：将烘干的所述动物成分研磨，并过60目筛，得到动物成分干粉。
步骤S3的具体方法如下：
S3.1：按比例称取所述植物成分，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S3.2：将冻干的所述植物成分研磨，并过60目筛，得到植物成分粉末；
S3.3：按照每g植物成分粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，超声提取30～60min，离心并转移上清液，对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；
S3.4：对步骤S3.3得到的上清液进行减压浓缩，除去溶剂，得到植物提取干粉。
对照例1
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
金银花10份、乌梢蛇9份、蜈蚣5份、全蝎3份、防风1份、千年健6份、延胡索3份、徐长卿6份、木瓜6份、桑寄生9份以及姜黄3份。
对照例2
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
白花蛇15份、蜈蚣10份、土鳖虫10份、全蝎9份、淫羊藿12份、细辛20份、延胡索10份、徐长卿16份、木瓜13份、骨碎补20份以及葛根10份。
对照例3
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙12份、乌梢蛇10份、蜈蚣3份、土鳖虫4份、淫羊藿3份、豨莶草9份、延胡索5份、赤芍8份、木瓜8份、桑寄生13份以及姜黄5份。
对照例4
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙18份、乌梢蛇13份、官桂6份、土鳖虫8份、全蝎7份、淫羊藿10份、威灵仙16份、秦艽9份、茜草14份、木瓜11份、桑寄生18份以及姜黄8份。
对照例5
一种治疗腰椎疾病的组合物，由如下重量份数的成分制备而成：
乌梢蛇12份、血竭4份、土鳖虫5份、全蝎4份、淫羊藿8份、羌活12份、延胡索7份、徐长卿10份、木瓜9份、龙骨风16份以及姜黄6份。
实验例1
动物急性毒性试验
以实施例1～7提供的组合物作为实验组1～7，以对照例1、3、5提供的组合物作为对照组1～3，选择110只健康的昆明种小鼠(每只体重20±2g)，随机分成11组、每组10只。其中10组分别喂给实验组1～3和对照组1～3提供的组合物，给药剂量均为0.2g/天；第11组为空白对照、喂给等量的灭菌去离子水；其余喂食喂水情况各组均相同。连续给药7天，对小鼠的存活情况进行统计。
表1 各组小鼠存活情况
由表1可知，实验组各组小鼠均未出现发病或死亡的情况，而对照组各组小鼠均出现了发病的情况。给药结束后，实验组小鼠未出现行动迟缓、毛发无光泽、饮食减少、明显消瘦等表现；对实验组小鼠进行颈椎脱臼处死，肉眼观察主要脏器，结果显示小鼠心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器均未出现颜色或形态学上的异常改变。由此表明，本发明提供的组合物不会对小鼠产生毒理学伤害。
本实验例中，小鼠每日给药剂量约为10g/kg，相当于人体给药剂量3880g/kg，远远超过正常人体给药剂量。由此可以认为，本发明提供的组合物在正常使用时不会对人体产生毒副作用。
实验例2
腰间盘突出大鼠模型药物干预实验
以实施例1～7提供的组合物作为实验组1～7，以对照例2、4、5提供的组合物作为对照组1～3。选择110只健康的Wistar大鼠，随机分成11组、每组10只。其中10组制作腰椎间盘突出模型，分别喂给实验组1～7和对照组1～3提供的组合物，给药剂量均为0.01g/天；第7组为空白对照、喂给等量的灭菌去离子水；其余喂食喂水情况各组均相同。连续给药28天。分别在给药前和给药结束后对大鼠进行采血，并对血清中白细胞介素1(IL-1)和降钙素基因相关肽(CGRP)(均为腰椎间盘突出的常规检测指标)的含量进行测定。
表2 各组小鼠给药前后血清IL-1变化情况
表3 各组小鼠给药前后血清CGRP变化情况
由表2和表3可知，用药的各组小鼠在给药后血清IL-1和CGRP均显著降低，并且实验组各组的降低幅度显著高于对照组各组、给药后的检测值更接近正常指标，表明本发明提供的药物对大鼠腰椎间盘突出具有良好的治疗效果。其中，以实验组7的降低幅度最大、并且显著高于其他实验组，表明实验组7提供的组合物(即实施例7制备的组合物)的治疗效果最好。
由于大鼠的神经组织结构与人体相似度极高，因此可以认为上述药物对腰椎间盘突出症的人类患者也能起到一定的治疗效果。
病例1
张某某，男80岁，山东聊城人，患腰椎间盘突出症，第3、4、5节分别突出0.4、0.3、0.5，并患有骨质增生、椎管狭窄，生活不能自理。服用实施例7提供的组合物，每日2.5g，连续服用60天后痊愈，行动恢复正常；三年后回访，未复发。
病例2
于某某，男38岁，山东聊城人，患颈椎第5、7节突出，压迫头痛、手麻、前胸痛，长达一年多。服用实施例7提供的组合物，每日2.5g，连续服用40天后痊愈。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (8)
1.一种治疗腰椎疾病的组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙10～20份、动物组分17～44份以及植物组分34～101份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇9～15份、蜈蚣2～10份、土鳖虫3～10份以及全蝎3～9份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿1～12份、威灵仙6～20份、延胡索3～10份、徐长卿6～16份、木瓜6～13份、桑寄生9～20份以及姜黄3～10份。
2.如权利要求1所述的治疗腰椎疾病的组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙12～18份、动物组分21～34份以及植物组分51～86份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇10～13份、蜈蚣3～6份、土鳖虫4～8份以及全蝎4～7份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿3～10份、威灵仙9～16份、延胡索5～9份、徐长卿8～14份、木瓜8～11份、桑寄生13～18份以及姜黄5～8份。
3.如权利要求2所述的治疗腰椎疾病的组合物，其特征在于，所述组合物由如下重量份数的成分制备而成：
蚕沙15份、动物组分25份以及植物组分68份；
所述动物组分包括如下重量份数的成分：
乌梢蛇12份、蜈蚣4份、土鳖虫5份以及全蝎4份；
所述植物组分包括如下重量份数的成分：
淫羊藿8份、威灵仙12份、延胡索7份、徐长卿10份、木瓜9份、桑寄生16份以及姜黄6份。
4.一种制备权利要求1～3中任一项所述的组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1：将蚕砂洗净并进行冷冻干燥，将冻干后的蚕砂进行研磨、并进行提取，得到蚕砂提取液，干燥，得到蚕砂提取干粉；
S2：按比例称取所述动物成分，洗净并置于烘箱中烘干，将烘干后的所述动物成分进行研磨、得到动物成分干粉；
S3：按比例称取所述植物成分，洗净并进行冷冻干燥，将冻干后的所述植物成分进行研磨、并进行提取，得到植物成分提取液，干燥，得到植物提取干粉；
S4：将所述蚕砂提取干分、所述动物成分干粉以及所述植物提取干粉充分混合，得到所述组合物。
5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤S1的具体方法如下：
S1.1：称取蚕砂，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S1.2：将冻干的蚕砂研磨，并过60目筛，得到蚕砂粉末；
S1.3：按照每g蚕砂粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，常温下浸提12h，得到蚕砂浸提液；
S1.4：对所述蚕砂浸提液进行减压浓缩，除去溶剂，得到蚕砂提取干粉。
6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤S2的具体方法如下：
S2.1：按比例称取所述动物成分，用清水洗净，并置于100℃烘箱中烘干45～60min；
S2.2：将烘干的所述动物成分研磨，并过60目筛，得到动物成分干粉。
7.如权利要求4所述的方法，其特征在于，步骤S3的具体方法如下：
S3.1：按比例称取所述植物成分，用清水洗净，并置于冷冻干燥机中冻干；
S3.2：将冻干的所述植物成分研磨，并过60目筛，得到植物成分粉末；
S3.3：按照每g植物成分粉末10ml的比例加入无水乙醇，充分搅拌，超声提取30～60min，离心并转移上清液，对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；
S3.4：对步骤S3.3得到的上清液进行减压浓缩，除去溶剂，得到植物提取干粉。
8.权利要求1～3中任一项所述的组合物在制备治疗腰椎疾病的药物中的应用。
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