CN108697738A - 用于制备血小板的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
提供了用于制备血小板的方法、系统和组合物，包括用于制备适于输注的单采术来源的血小板单位的改进方法和系统以及包含此类血小板单位的组合物。
Description
相关申请的交叉参考
本申请要求于2016年1月7日提交的美国临时申请序列号62/276,223和于2016年3月21日提交的美国临时申请号62/311,373的优先权权益，每个所述临时申请以引用的方式整体并入本文。
技术领域
本文所述的方法、系统和组合物一般涉及血小板的制备。更具体地，本公开涉及用于制备适于输注的单采术来源的血小板单位(platelet unit)的改进方法和系统以及包含此类血小板单位的组合物。
背景技术
血液组分的采集和加工在全球医疗保健中发挥着至关重要的作用，并且每年血库采集数百万单位的捐献血液组分。虽然从捐献者采集一些单位的全血并将其直接用于输血，但是大多数捐献物通常被分成血液组分红细胞、血小板和血浆以用于更特定的治疗使用。如果使用合适的分离装置系统，诸如单采术采集装置，则可以在采集全血捐献物之后或在采集时进行分离。然后基于治疗需要将单独血液组分用于治疗不同的医疗需求和病状。
血小板在止血、凝块稳定性和回缩以及血管修复和抗微生物宿主防御中起关键作用。多种方法用于采集和存储用于临床用途的血小板血液产物。来自捐献的全血捐献物的血小板采集物通常是呈血小板浓缩物(PC)的形式，使用诸如血沉棕黄层或富血小板血浆方法的加工方法获得，并且可以汇集这种PC以生成足够用于输血的治疗剂量的血小板单位。通常，必须将来自4至6个相容血型的个体捐献者的PC合并以产生足够用于输血的治疗剂量的单个血小板单位。
单采术采集提供了从单个捐献者获得足够治疗剂量的血小板单位的方法，而不需要汇集并且没有因输注接受者暴露于来自多个捐献者的血小板而产生的任何相关风险。对血小板的单采术采集利用自动装置，其在捐献过程中将血小板与捐献者血液分离并将剩余的血液组分(例如，红细胞、血浆)返回至捐献者。单采术血小板捐献通常基于某些捐献者参数，诸如性别、身体大小(例如，体重)、血红蛋白水平、捐献当天的血小板计数和捐献频率，以部分地确保仅采集安全量。根据这些参数，通常从单个捐献者以一定体积采集单采术血小板捐献物以产生一个、两个或三个血小板单位，每个血小板单位含有指定的最小数量(例如，至少最小数量)的每单位血小板以满足治疗剂量要求，其中这种每单位或治疗剂量准则通常通过政府的、监管的、公共机构或认证组织(例如，工业)标准确定。血液中心可以进一步针对单份、双份和三份采集(例如，拆分点)确定其自身的单采术血小板采集规格，包括例如相比于满足政府的、监管的、公共机构或认证组织标准所要求的量(例如数量)过量的血小板量(例如数量)。通常，实现针对一个、两个或三个血小板单位的指定阈值的血小板采集通常会将导致血小板产量分布(例如，钟形曲线分布)的许多变量计算在内，但在单采程序中除了需要考虑预期的捐献者和/或工艺变异性、采集时间限制(例如，基于捐献者、基于血液中心操作)、拆分和测试(例如，Bac-T测试)，不需要从捐献者过量采集，因为过量的血小板将保持在一个、两个或三个单位中，但从血小板单位生产的角度未提供额外的价值。因此，即使捐献者可以安全地捐献例如对应于1.6个血小板单位或2.8个血小板单位的单采术血小板量，但是因为最终产生并提供给医生或医院的血小板单位分别仅是1个血小板单位或2个血小板单位，所以血液中心通常没有采集这样的量的益处或激励。
仍然需要为单采术血小板单位(包括病原体灭活的血小板单位)的采集和制备提供更高的效率的改进系统和方法，以便更充分地获得生产血小板单位的总体潜力，诸如在血液中心使用用于血小板的单采术采集系统。
发明内容
本文所述的方法、系统和组合物可用于改善适于输注(例如，输注到受试者中)的血小板单位(例如，单采术来源的血小板单位)的采集和制备，以及包含此类血小板单位的组合物，诸如血小板治疗剂量单位。
在一方面，本公开提供了制备适于输注(例如，适于输注到受试者中)的多个血小板单位的方法，所述方法包括：a)通过单采术从第一捐献者采集第一血小板捐献物，b)通过单采术从第二捐献者采集第二血小板捐献物，c)将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂，以及d)将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，治疗剂量、治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并的情况下可以由第一血小板捐献物和第二血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板的数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。在一些实施方案中，血小板捐献物包含的血小板的量(数量)小于制备一个血小板单位所需的血小板数量的约99％、98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或约25％。在一些实施方案中，血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少10％。在一些实施方案中，血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约10％至约98％、约15％至约98％、约20％至约98％、约25％至约98％、约30％至约98％、约35％至约98％、约40％至约98％或约50％至约98％。在一些实施方案中，血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或约25％。在一些实施方案中，从第一捐献者采集第一血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约99％、98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或小于约25％的第一血小板捐献物。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量(例如，大于最小数量、大于最小量)，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，从第一捐献者采集第一血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，从第一捐献者采集第一血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、230％、235％、240％、245％、250％、255％、260％、265％、270％、275％、280％、285％、290％或至少约295％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。在一些实施方案中，第一血小板捐献物包含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约210％至约298％、约215％至约298％、约220％至约298％、约225％至约298％、约230％至约298％、约235％至约298％、约240％至约298％、约245％至约298％或约250％至约298％。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，从第一捐献者采集第一血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、330％、335％、340％、345％、350％、355％、360％、365％、370％、375％、380％、385％、390％或至少约395％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。在一些实施方案中，第一血小板捐献物包含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约310％至约398％、约315％至约398％、约320％至约398％、约325％至约398％、约330％至约398％、约335％至约398％、约340％至约398％、约345％至约398％或约350％至约398％。
在一些实施方案中，第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个血小板单位、制备三个血小板单位、制备四个血小板单位或制备五个血小板单位。在一些实施方案中，第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个、三个、四个或五个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备两个血小板单位、制备三个血小板单位、制备四个血小板单位或制备五个血小板单位。
在一些实施方案中，第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约210％至约298％、约215％至约298％、约220％至约298％、约225％至约298％、约230％至约298％、约235％至约298％、约240％至约298％或约250％至约298％。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、230％、235％、240％、245％、250％、255％、260％、265％、270％、275％、280％、285％、290％或约295％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个血小板单位、制备四个血小板单位、制备五个血小板单位或制备六个血小板单位。在一些实施方案中，第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个、四个、五个或六个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备三个血小板单位、制备四个血小板单位、制备五个血小板单位或制备六个血小板单位。
在一些实施方案中，第二血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约310％至约398％、约315％至约398％、约320％至约398％、约325％至约398％、约330％至约398％、约335％至约398％、约340％至约398％或约350％至约398％。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、330％、335％、340％、345％、350％、355％、360％、365％、370％、375％、380％、385％、390％或约395％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备四个血小板单位、制备五个血小板单位、制备六个血小板单位或制备七个血小板单位。在一些实施方案中，第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成四个、五个、六个或七个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从第二捐献者采集第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备四个血小板单位、制备五个血小板单位、制备六个血小板单位或制备七个血小板单位。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且第二血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备两个血小板单位、制备三个血小板单位或制备四个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括2个血小板单位、3个血小板单位或4个血小板单位。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且第二血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备三个血小板单位、制备四个血小板单位或制备五个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括3个血小板单位、4个血小板单位或5个血小板单位。
在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且第二血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量，并且第二血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备五个血小板单位、制备六个血小板单位或制备七个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括5个血小板单位、6个血小板单位或7个血小板单位。
在一些前述实施方案中，所述方法还包括：通过单采术从第三捐献者采集第三血小板捐献物；并且将第三血小板捐献物与第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；并且将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物合并的情况下可以由第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，第三血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第三血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第三血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
在一些前述实施方案中，自采集第一血小板捐献物的时间小于约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或小于约1小时时(例如，在这些时间之内)采集第二血小板捐献物。在一些实施方案中，第二血小板捐献物与第一血小板捐献物大约同时采集(例如重叠采集时间)。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、或约1天之内采集第二血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间20小时之内采集第二血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间12小时之内采集第二血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间6小时之内采集第二血小板捐献物。在一些前述实施方案中，自采集第一血小板捐献物的时间小于约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或小于约1小时时(例如，在这些时间之内)采集第三血小板捐献物。在一些实施方案中，第三血小板捐献物与第一血小板捐献物大约同时采集(例如重叠采集时间)。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、或约1天之内采集第三血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间20小时之内采集第三血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间12小时之内采集第三血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集第一血小板捐献物的时间6小时之内采集第三血小板捐献物。在一些实施方案中，第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物在约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或约1小时的时段(例如相同时段)之内采集。在一些实施方案中，第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物大约同时采集(例如，重叠采集时间)。在一些实施方案中，第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物在彼此的约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、约1天之内、约72小时之内、约48小时之内、约36小时之内、约24小时之内、约20小时之内、约12小时之内或约6小时之内采集。在一些前述实施方案中，汇集的血小板制剂包含仅来自具有相同ABO血型的捐献者(例如，第一捐献者、第二捐献者、第三捐献者)的血小板。
在一些前述实施方案中，所述方法还包括使第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和/或第三血小板捐献物经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使第一血小板捐献物和第二血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使血小板捐献物或汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理血小板捐献物或汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林(amotosalen)。
在一些前述实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些前述实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约6.1x1011、至少约6.2x1011、至少约6.3x1011、至少约6.4x1011或至少约6.5x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约9.2x1011、至少约9.3x1011、至少约9.4x1011、至少约9.5x1011或至少约9.6x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约12.3x1011、至少约12.4x1011、至少约12.5x1011、至少约12.6x1011、至少约12.7x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约15.4x1011、至少约15.5x1011、至少约15.6x1011、至少约15.7x1011、至少约15.8x1011、至少约16.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含小于约16.0x1011、小于约14.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板。
在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约5.0x1011、至少约5.5x1011、至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含小于约16.0x1011、小于约14.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板。
在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.2x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约5.0x1011、至少约5.5x1011、至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.2x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含小于约16.0x1011、小于约14.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.2x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板。
在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约5.0x1011、至少约5.5x1011、至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含小于约16.0x1011、小于约14.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板。
在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.6x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约5.0x1011、至少约5.5x1011、至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.6x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含小于约16.0x1011、小于约14.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.6x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板。
在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.8x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约5.0x1011、至少约5.5x1011、至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.8x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含小于约16.0x1011、小于约14.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约2.8x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板。
在一些前述实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含适于输注到人受试者(例如，需要血小板输注的受试者)的治疗剂量(例如，治疗剂量单位)的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量包括通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，负责捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量(例如，至少最小数量)的血小板。在一些实施方案中，血小板单位在定义了血小板治疗剂量准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％、至少约98％、至少约99％或100％的血小板单位包含治疗剂量的最小数量的血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的每个血小板单位包含治疗剂量的最小数量的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量中血小板的最小数量是至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。
在一些前述实施方案中，为血小板采集定目标包括确定最佳血小板采集量。在一些实施方案中，最佳血小板采集量是可以从供献者采集的最大血小板采集量(例如，可以安全采集的最大值、根据监管和/或行业标准或规定的最大值)。在一些实施方案中，最佳血小板采集量小于可从捐献者采集的最大血小板采集量，但大于为特定数量(例如，目标数量、所需数量)的血小板单位所需的血小板采集量。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括向单采系统提供输入(例如，编程)。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括向单采系统提供捐献物体积。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括向单采系统提供血小板采集的持续时间。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括提供捐献物体积和/或血小板采集的持续时间，这将与目标采集产量相比实际血小板采集产量的变化(例如，分布)计算(例如考虑)在内。在一些实施方案中，将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并在尺寸适于汇集的血小板制剂的体积的单个容器中。在一些实施方案中，第一血小板捐献物和第二血小板捐献物具有适于用病原体灭活化合物处理的体积。在一些实施方案中，第一血小板捐献物和第二血小板捐献物具有适于用病原体灭活化合物处理的体积和血小板数量(例如，血小板量)。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂具有适于用病原体灭活化合物处理的体积。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂具有适于用病原体灭活化合物处理的体积和血小板数量。
在另一方面，本公开提供了制备适于输注(例如，适于输注到受试者中)的多个血小板单位的方法，所述方法包括：a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间(例如，日期、时间、日期和时间)和制剂中血小板的量(例如，总血小板数量、血小板计数、血小板浓度和体积)；b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的可用捐献者；c)从库存日志中选择至少一种(例如，一种或多种)库存中的血小板制剂以用于与从可用捐献者采集的血小板合并；d)通过单采术从可用捐献者采集新的血小板捐献物；e)将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及f)将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，治疗剂量、治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并的情况下可以由至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，库存日志还包括针对每种血小板制剂的捐献者性别和/或血小板制剂体积。在一些实施方案中，单采术采集的血小板制剂的库存包括已经采集的现存血小板制剂(例如，现有库存)。在一些实施方案中，单采术采集的血小板制剂的库存包括从现有捐献者(例如，出现在血液中心的捐献者)采集的血小板制剂，其中现有捐献者不是可用捐献者。在一些实施方案中，从现有捐献者采集的血小板制剂包含与通过单采术从可用捐献者采集新的血小板捐献物大约同时(例如，重叠时间)采集的血小板。在一些实施方案中，从现有捐献者采集的血小板制剂包含从现有捐献者采集的血小板。在一些实施方案中，可用捐献者是新的捐献者(例如，先前未在血液中心捐献的捐献者，捐献史不可在血液中心获得)。在一些实施方案中，可用捐献者是先前的捐献者(例如，先前在血液中心捐献的捐献者，捐献史可在血液中心获得)。
在一些实施方案中，所述方法还包括确定针对可用捐献者的一种或多种捐献者参数，所述捐献者参数选自由以下项组成的组：性别、外形尺寸(例如，体重、身高)、血红蛋白水平和血小板计数(例如，捐献当天的血小板计数、捐献前血小板计数)。在一些实施方案中，所述方法还包括确定可通过单采术从可用捐献者采集的血小板的最大量(例如，最大安全量、最大体积、最大数量)。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板的数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂包含的血小板的量(数量)小于制备一个血小板单位所需的血小板数量的约99％、98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或小于约25％。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少10％。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约10％至约98％、约15％至约98％、约20％至约98％、约25％至约98％、约30％至约98％、约35％至约98％、约40％至约98％或约50％至约98％。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或约25％。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量(例如，大于最小数量、大于最小量)，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、230％、235％、240％、245％、250％、255％、260％、265％、270％、275％、280％、285％、290％或约295％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约225％至约298％、约230％至约298％、约235％至约298％、约240％至约298％、约245％至约298％或约250％至约298％。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、330％、335％、340％、345％、350％、355％、360％、365％、370％、375％、380％、385％、390％或约395％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约325％至约398％、约330％至约398％、约335％至约398％、约340％至约398％、约345％至约398％或约350％至约398％
在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板的数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含的血小板的量(数量)小于制备一个血小板单位所需的血小板数量的约99％、98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或小于约25％。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少10％。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约10％至约98％、约15％至约98％、约20％至约98％、约25％至约98％、约30％至约98％、约35％至约98％、约40％至约98％或约50％至约98％。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或约25％。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约99％、98％、95％、90％、85％、80％、75％、70％、65％、60％、55％、50％、45％、40％、35％、30％或小于约25％的捐献物。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标为产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约10％至约98％、约15％至约98％、约20％至约98％、约25％至约98％、约30％至约98％、约35％至约98％、约40％至约98％或约50％至约98％的捐献物。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备一个、制备两个、制备三个或制备四个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成一个、两个、三个或四个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备一个、制备两个、制备三个或制备四个血小板单位。
在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标为产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％、约145％或约198％或约150％至约198％的捐献物。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个、制备三个、制备四个或制备五个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个、三个、四个或五个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备两个、制备三个、制备四个或制备五个血小板单位。
在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，新的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、230％、235％、240％、245％、250％、255％、260％、265％、270％、275％、280％、285％、290％或约295％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约210％至约298％、约215％至约298％、约220％至约298％、约225％至约298％、约230％至约298％、约235％至约298％、约240％至约298％、约245％至约298％或约250％至约298％。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、230％、235％、240％、245％、250％、255％、260％、265％、270％、275％、280％、285％、290％或约295％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标为产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约210％至约298％、约215％至约298％、约220％至约298％、约225％至约298％、约230％至约298％、约235％至约298％、约240％至约298％、约245％或约298％或约250％至约298％的捐献物。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个、制备四个、制备五个或制备六个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个、四个、五个或六个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备三个、制备四个、制备五个或制备六个血小板单位。
在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、1.2倍、1.3倍、1.4倍、1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍、1.95倍或约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.98倍或约1.5倍至约1.98倍。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约105％、110％、115％、120％、125％、130％、135％、140％、145％、150％、155％、160％、165％、170％、175％、180％、185％、190％或约195％。在一些实施方案中，大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约115％至约198％、约120％至约198％、约125％至约198％、约130％至约198％、约135％至约198％、约140％至约198％或约150％至约198％。在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、330％、335％、340％、345％、350％、355％、360％、365％、370％、375％、380％、385％、390％或约395％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约310％至约398％、约315％至约398％、约320％至约398％、约325％至约398％、约330％至约398％、约335％至约398％、约340％至约398％、约345％至约398％或约350％至约398％。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、330％、335％、340％、345％、350％、355％、360％、365％、370％、375％、380％、385％、390％或约395％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。在一些实施方案中，采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标为产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约310％至约398％、约315％至约398％、约320％至约398％、约325％至约398％、约330％至约398％、约335％至约398％、约340％至约398％、约345％或约398％或约350％至约398％的捐献物。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括为血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备四个、制备五个、制备六个或制备七个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成四个、五个、六个或七个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从可用捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备四个、制备五个、制备六个或制备七个血小板单位。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备两个、制备三个或制备四个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括两个血小板单位、三个血小板单位或四个血小板单位。
在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备两个、制备三个或制备四个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括两个血小板单位、三个血小板单位或四个血小板单位。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备三个、制备四个或制备五个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括三个血小板单位、四个血小板单位或五个血小板单位。
在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备五个、制备六个或制备七个血小板单位。在一些实施方案中，多个血小板单位包括五个血小板单位、六个血小板单位或七个血小板单位。
在一些实施方案中，所述方法还包括：鉴定适于通过单采术捐献血小板的第二可用捐献者；通过单采术从第二可用捐献者采集第二新的血小板捐献物；将第二新的血小板捐献物与至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂，并且将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物合并的情况下可以由至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和/或第二新的血小板捐献物经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物、第二新的血小板捐献物和/或汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物、第二新的血小板捐献物和/或汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。
在一些实施方案中，所述方法还包括：通过单采术从第三捐献者采集第三血小板捐献物；将第三血小板捐献物与至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂，并且将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第三血小板捐献物合并的情况下可以由至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第三血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和/或第三血小板捐献物经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第三血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，所述方法还包括使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物、第三血小板捐献物和/或汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物、第三血小板捐献物和/或汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。
在一些前述实施方案中，自采集至少一种选择的血小板制剂的时间小于约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或小于约1小时时(例如，在这些时间之内)采集新的血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、或约1天之内采集新的血小板捐献物。在一些实施方案中，新的血小板捐献物与至少一种选择的血小板制剂大约同时采集(例如重叠采集时间)。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间20小时之内采集新的血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间12小时之内采集新的血小板捐献物。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间6小时之内采集新的血小板捐献物。在一些前述实施方案中，自采集至少一种选择的血小板制剂的时间小于约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或小于约1小时时(例如，在这些时间之内)采集第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、或约1天之内采集第二新的血小板捐献物。在一些实施方案中，第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)与至少一种选择的血小板制剂大约同时采集(例如重叠采集时间)。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间20小时之内采集第二新的血小板捐献物(第三血小板捐献物)。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间12小时之内采集第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂的时间6小时之内采集第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)。在一些实施方案中，在自采集至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物的时间约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或约1小时之内采集第二新的血小板捐献物。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)在约24小时、22小时、20小时、16小时、12小时、10小时、8小时、6小时、5小时、4小时、3小时、2小时或约1小时的时段(例如相同时段)之内采集。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)在彼此的约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、约1天之内、约72小时之内、约48小时之内、约36小时之内、约24小时之内、约20小时之内、约12小时之内或约6小时之内采集。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物(或第三血小板捐献物)大约同时采集(例如，重叠采集时间)。
在一些前述实施方案中，汇集的血小板制剂包含仅来自具有相同ABO血型的捐献者的血小板(例如，至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物、第二新的血小板捐献物、第三血小板捐献物)。
在一些前述实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约6.2x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约9.3x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约12.4x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约15.5x1011个血小板。
在一些前述实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含适于输注到人受试者(例如，需要血小板输注的受试者)的治疗剂量(例如，治疗剂量单位)的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量包括通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量(例如，至少最小数量)的血小板。在一些实施方案中，血小板单位在定义了血小板治疗剂量准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％、至少约98％、至少约99％或更多的血小板单位包含治疗剂量的最小数量的血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的每个血小板单位包含治疗剂量的最小数量的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量中血小板的最小数量是至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。
在一些前述实施方案中，为血小板采集定目标包括确定最佳血小板采集量。在一些实施方案中，最佳血小板采集量是可以从供献者采集的最大血小板采集量(例如，可以安全采集的最大值、根据监管和/或行业标准或规定的最大值)。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括向单采系统提供输入(例如，编程)。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括向单采系统提供捐献物体积。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括向单采系统提供血小板采集的持续时间。在一些实施方案中，为血小板采集定目标包括提供捐献物体积和/或血小板采集的持续时间，这将与目标采集产量相比实际血小板采集产量的变化(例如，分布)计算(例如考虑)在内。在一些实施方案中，将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并在尺寸适于汇集的血小板制剂的体积的单个容器中。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物具有适于用病原体灭活化合物处理的体积。在一些实施方案中，至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物具有适于用病原体灭活化合物处理的体积和血小板数量(例如，血小板量)。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂具有适于用病原体灭活化合物处理的体积。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂具有适于用病原体灭活化合物处理的体积和血小板数量。
在另一方面，本公开提供了通过任何前述方法制备的适于输注的血小板单位。
在另一方面，本公开提供了制备两个或更多个血小板单位(例如，血小板治疗剂量单位)的方法，所述方法包括：a)将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并以形成汇集的血小板组合物；b)使汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程；以及c)将汇集的血小板组合物分成两个或更多个血小板单位(例如血小板治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。在一些实施方案中，所述方法是制备三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、六个或更多个或七个或更多个血小板单位的方法。在一些实施方案中，本公开提供了制备两个或更多个血小板治疗剂量单位(例如，适于输注到受试者中的血小板治疗剂量单位)的方法，所述方法包括：a)将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并以形成汇集的血小板组合物；b)使汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程；以及c)将汇集的血小板组合物分成两个或更多个血小板治疗剂量单位，每个血小板治疗剂量单位在单独的容器中。在一些实施方案中，所述方法是制备三个或更多个、四个或更多个、五个或更多个、六个或更多个或七个或更多个血小板治疗剂量单位的方法。在一些实施方案中，遵循步骤c)的血小板治疗剂量单位的数量大于在不将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并的情况下可以由两个或更多个捐献单位单独制备的血小板治疗剂量单位的数量。
在一些实施方案中，每个单采术来源的血小板捐献单位所含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，每个单采术来源的血小板捐献单位所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，每个单采术来源的血小板捐献单位所含的是大于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并并且每个捐献单位所含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％、至少约130％、至少约135％、至少约140％、至少约145％或至少约150％。在一些实施方案中，每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约198％。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并并且每个捐献单位所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、至少约230％、至少约235％、至少约240％、至少约245％或至少约250％。在一些实施方案中，每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约298％。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并并且每个捐献单位所含的是大于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、至少约330％、至少约335％、至少约340％、至少约345％或至少约350％。在一些实施方案中，每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约398％。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且两个捐献单位中的一个(例如，第一捐献单位)所含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位的所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，并且两个捐献单位中的另一个(例如，第二捐献单位)包含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且两个捐献单位中的一个所含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位的所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，并且两个捐献单位中的另一个包含的是大于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且两个捐献单位中的一个所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位的所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，并且两个捐献单位中的另一个包含的是大于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且两个捐献单位中的一个所含的是小于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，并且两个捐献单位中的另一个包含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且两个捐献单位中的一个所含的是小于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，并且两个捐献单位中的另一个包含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且两个捐献单位中的一个所含的是小于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，并且两个捐献单位中的另一个包含的是大于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，两个捐献单位中的至少一个所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％、至少约130％、至少约135％、至少约140％、至少约145％或至少约150％。在一些实施方案中，两个捐献单位中的至少一个所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、至少约230％、至少约235％、至少约240％、至少约245％或至少约250％。在一些实施方案中，两个捐献单位中的至少一个所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、至少约330％、至少约335％、至少约340％、至少约345％或至少约350％。在一些实施方案中，至少一个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约98％、小于约198％、小于约298％或小于约398％。
在一些实施方案中，两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位中的至少一个选自单采术血小板捐献单位库存的库存日志，所述库存日志包括针对每个血小板捐献单位的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和捐献单位中的血小板量。在一些实施方案中，两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位中的每一个选自库存日志。在一些实施方案中，在自采集的时间约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、或约1天之内将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并。在一些实施方案中，在自采集的时间(例如完成每个捐献单位的采集)约20小时之内将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并。在一些实施方案中，在自采集的时间(例如完成每个捐献单位的采集)约12小时之内将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并。在一些实施方案中，在自采集的时间(例如完成每个捐献单位的采集)约6小时之内将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并。在一些实施方案中，两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位来自具有相同ABO血型的捐献者。在一些实施方案中，使汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理汇集的病原体组合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。
在一些实施方案中，两个或更多个血小板单位(例如，两个或更多个血小板单位中的每一个)包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板、至少2.5x1011个血小板、至少2.6x1011个血小板、至少2.7x1011个血小板、至少2.8x1011个血小板、至少2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011或更多个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约6.2x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约9.3x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约12.4x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约15.5x1011个血小板。
在一些前述实施方案中，血小板治疗剂量单位包含通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量的血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位在定义了血小板治疗剂量单位准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位的至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％、至少约98％、至少约99％或更多包含治疗剂量单位的最小数量的血小板。在一些实施方案中，每个血小板治疗剂量单位包含治疗剂量单位的最小数量的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量单位中血小板的最小数量是至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。
在另一方面，本公开提供了通过前述方法中的任一种方法制备的血小板治疗剂量单位。
在另一方面，本公开提供了用于通过单采术从捐献者采集血小板捐献物的方法，所述方法包括：a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和制剂中的血小板量；b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的捐献者；c)从库存日志选择一种或多种适于与待通过单采术从捐献者采集的新的血小板捐献物合并的血小板制剂；d)确定新的血小板捐献物的目标体积，其中目标体积优化了可以由包含新的血小板捐献物和一种或多种选择的血小板制剂的组合制备的血小板单位数量；以及e)通过单采术从捐献者采集目标体积的新的血小板捐献物。在一些实施方案中，确定新的血小板捐献物的目标体积包括确定新的血小板捐献物的目标血小板产量。在一些实施方案中，所述方法还包括确定通过单采术采集新的血小板捐献物的持续时间。在一些实施方案中，所述方法还包括：f)将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及g)将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。在一些实施方案中，多个血小板单位中的每个血小板单位包含适于输注到有需要的人受试者中的治疗剂量(例如，血小板治疗剂量)。在一些实施方案中，多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并的情况下可以由一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是小于制备一个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是大于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备三个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是大于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备四个治疗剂量所需的血小板数量。
在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是小于制备一个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是大于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备三个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物所含的是大于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备四个治疗剂量所需的血小板数量。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物的目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个、制备三个或制备四个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个、三个或四个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备制备两个、制备三个或制备四个血小板单位。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％、至少约130％、至少约135％、至少约140％、至少约145％或至少约150％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物的目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个、制备三个、制备四个或制备五个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个、三个、四个或五个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备两个、制备三个、制备四个或制备五个血小板单位。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％、至少约230％、至少约235％、至少约240％、至少约245％或至少约250％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物的目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个、制备四个、制备五个或制备六个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个、四个、五个或六个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备三个、制备四个、制备五个或制备六个血小板单位。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％、至少约330％、至少约335％、至少约340％、至少约345％或至少约350％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，新的血小板捐献物的目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备四个、制备五个、制备六个或制备七个血小板单位。在一些实施方案中，新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，这些血小板当与一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成四个、五个、六个或七个血小板单位的汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，从捐献者采集新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由汇集的制剂制备四个、制备五个、制备六个或制备七个血小板单位。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是小于制备一个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备三个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备四个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是小于制备一个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，并且新的血小板捐献物所含的是大于制备三个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备四个治疗剂量所需的血小板数量。
在一些实施方案中，在自采集的时间约7天之内、约6天之内、约5天之内、约4天之内、约3天之内、约2天之内、或约1天之内将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约20小时以内将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约12小时以内将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约6小时以内将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物来自具有相同ABO血型的捐献者。
在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少2.4x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少2.6x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约6.2x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约9.3x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约12.4x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板，并且汇集的血小板制剂包含至少约15.5x1011个血小板。
在一些实施方案中，所述方法还包括使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，所述方法还包括使一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物，在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。
在一些实施方案中，血小板单位包含通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量的血小板。在一些实施方案中，血小板的血小板单位在定义了血小板单位准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。在一些实施方案中，血小板单位的至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％、至少约98％、至少约99％或更多包含血小板单位的最小数量的血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含治疗剂量单位的最小数量的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量单位中血小板的最小数量是至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。
在另一方面，本公开提供了适于输注到人受试者中的血小板单位，其中血小板单位选自通过任何前述方法制备的多个血小板单位。
在另一方面，本公开提供了适于输注到受试者中的血小板治疗剂量单位，其中治疗剂量单位包含来自两个或更多个捐献者的汇集的单采术来源的血小板，并且其中汇集的单采术来源的血小板已经用病原体灭活化合物处理。在一些实施方案中，单采术来源的血小板在汇集之前已用病原体灭活化合物处理。在一些实施方案中，单采术来源的血小板在汇集之后用病原体灭活化合物处理。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。在一些实施方案中，单采术来源的血小板来自具有相同ABO血型的捐献者。在一些实施方案中，单采术来源的血小板来自具有相同ABO和Rh型的捐献者。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板、至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少2.6x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少3.0x1011个血小板。
在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包括通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量(例如，至少最小数量)的血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位在定义了血小板治疗剂量单位准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。
在另一方面，本公开提供了将血小板输注到有需要的受试者中的方法，所述方法包括将前述血小板单位或前述血小板治疗剂量单位输注到受试者体中。
在另一方面，本公开提供了一种用于优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)的计算机实现的方法，所述方法包括：在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果确定血小板捐献物的体积；以及提供所确定的血小板捐献物的体积，其中所确定的血小板捐献物的体积能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的血小板产量(例如，目标血小板产量)。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的持续时间。在一些实施方案中，优化血小板单位包括优化可以制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少每血小板单位的过量血小板(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少或消除血小板浪费(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括改善或增加制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括增加制备血小板单位的效率(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括获得每血小板单位的目标值(例如数量)的血小板。
在一些实施方案中，血小板捐献物和多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。在一些实施方案中，血小板捐献物包含目前从捐献者采集的血小板或待从捐献者采集的血小板。在一些实施方案中，血小板捐献物的一个或多个特性包括：血型、捐献时间(例如，日期、时间、日期和时间)、每单位体积的血小板数量和任选的最大血小板捐献物体积。在一些实施方案中，血型的值包括以下项之一：A、B、AB或O。
在一些实施方案中，指示搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：使用一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；指示基于一个或多个搜索准则搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；以及从多种血小板制剂的表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足一个或多个搜索准则的值。在一些实施方案中，搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、血小板体积和每单位体积的血小板数量。在一些实施方案中，获得血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于一个或多个搜索准则过滤多种血小板制剂的表示。在一些实施方案中，多种血小板制剂的表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积包括：获得一个或多个对应于由搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；获得一个或多个血小板单位准则，血小板单位准则能够优化血小板单位；基于一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和一个或多个血小板单位准则以从多种血小板制剂的一种或多种候选表示中确定要选择的一种或多种血小板制剂；以及基于所确定的血小板制剂获得血小板捐献物的体积。在一些实施方案中，提供所确定的血小板捐献物的体积包括以下项中的至少一项：在计算机系统的显示器上显示所确定的血小板捐献物的体积；发送提供所确定的血小板捐献物的体积的通知；以及将所确定的血小板捐献物的体积提供至单采系统。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的血小板产量(例如，目标血小板产量)。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的持续时间。在一些实施方案中，提供所确定的血小板捐献物的体积还包括以下项中的至少一项：在计算机系统的显示器上显示所确定的血小板捐献物的血小板产量和/或持续时间；发送提供所确定的血小板捐献物的血小板产量和/或持续时间的通知；以及将所确定的血小板捐献物的血小板产量和/或持续时间提供至单采系统。
在一些实施方案中，所述方法还包括将血小板捐献物和选自多种血小板制剂的表示的一种或多种血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，所述方法还包括将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，血小板治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少2.4x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少2.6x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，在自采集的时间约20小时以内将一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约12小时以内将一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约6小时以内将一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物合并。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物来自具有相同ABO血型的捐献者。在一些实施方案中，所述方法还包括使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。
在一些实施方案中，多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物合并的情况下可以由一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂中的每一种所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个治疗血小板单位所需的血小板数量。
在一些实施方案中，血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂和血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备血小板单位所需的血小板数量，但小于制备血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
在另一方面，本公开提供了用于优化血小板单位(用于输注的血小板单位)的其上存储有指令的非暂态计算机可读介质，所述指令当由计算机系统的一个或多个处理器执行时致使计算机系统进行以下项：接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果确定血小板捐献物的体积；以及提供所确定的血小板捐献物的体积，其中所确定的血小板捐献物的体积能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的血小板产量(例如，目标血小板产量)，和提供所确定的血小板捐献物的血小板产量，其中所确定的血小板捐献物的血小板产量能够优化血小板单位。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的持续时间，和提供所确定的血小板捐献物的持续时间，其中所确定的血小板捐献物的持续时间能够优化血小板单位。
在另一方面，本公开提供了用于优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)的系统，所述系统包括：一个或多个处理器；和其上存储有指令的存储器，所述指令当由一个或多个处理器执行时致使计算机系统进行以下项：接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果确定血小板捐献物的体积；以及提供所确定的血小板捐献物的体积，其中所确定的血小板捐献物的体积能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的血小板产量(例如，目标血小板产量)，和提供所确定的血小板捐献物的血小板产量，其中所确定的血小板捐献物的血小板产量能够优化血小板单位。在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积还包括确定血小板捐献物的持续时间，和提供所确定的血小板捐献物的持续时间，其中所确定的血小板捐献物的持续时间能够优化血小板单位。在一些实施方案中，将计算机系统与单采系统相集成。
在另一方面，本公开提供了一种用于优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)的计算机实现的方法，所述方法包括：在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果从多个血小板制剂的表示中选择第二血小板制剂；以及提供所选择的第二血小板制剂，其中所选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括优化可以制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少每血小板单位的过量血小板(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少或消除血小板浪费(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括改善或增加制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括增加制备血小板单位的效率(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括获得每血小板单位的目标值(例如数量)的血小板。
在一些实施方案中，第一血小板制剂和多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。在一些实施方案中，第一血小板制剂包括存储在血小板制剂库存中的血小板制剂。在一些实施方案中，第一血小板制剂的一个或多个特性包括：血型、捐献时间(例如，日期、时间、日期和时间)、体积和每单位体积的血小板数量。在一些实施方案中，血型的值包括以下项之一：A、B、AB或O。
在一些实施方案中，指示搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：使用一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；指示基于一个或多个搜索准则搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；以及从多种血小板制剂的表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足一个或多个搜索准则的值。在一些实施方案中，搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量。在一些实施方案中，获得血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于一个或多个搜索准则过滤多种血小板制剂的表示。在一些实施方案中，多种血小板制剂的表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
在一些实施方案中，选择第二血小板制剂包括：获得一个或多个对应于由搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；获得一个或多个血小板单位准则，血小板单位准则能够优化血小板单位；以及基于一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和一个或多个血小板单位准则从血小板制剂的一种或多种候选表示中选择第二血小板制剂。在一些实施方案中，提供所选择的第二血小板制剂包括以下项中的至少一项：在计算机系统的显示器上显示所选择的第二血小板制剂；和发送提供所选择的第二血小板制剂的通知；以及将对所选择的第二血小板制剂的鉴定提供至单采系统。
在一些实施方案中，所述方法还包括将第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，所述方法还包括将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，血小板治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少2.4x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少2.6x1011个血小板。在一些实施方案中，每个血小板单位包含至少3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，在自采集的时间约20小时以内将第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约12小时以内将第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂合并。在一些实施方案中，在自采集的时间约6小时以内将第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂合并。在一些实施方案中，第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂来自具有相同ABO血型的捐献者。在一些实施方案中，所述方法还包括使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。在一些实施方案中，使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。
在一些实施方案中，多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂合并的情况下可以由第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂制备的血小板单位总数量。
在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个治疗血小板单位所需的血小板数量。
在一些实施方案中，第一血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第一血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂和第一血小板制剂中的每一种所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂和第一血小板制剂中的每一种所含的是大于制备血小板单位所需的血小板数量，但小于制备血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且第一血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且第一血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且第一血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且第一血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且第一血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，选择的第二血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且第一血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
在另一方面，本公开提供了用于优化血小板单位(用于输注的血小板单位)的其上存储有指令的非暂态计算机可读介质，所述指令当由计算机系统的一个或多个处理器执行时致使计算机系统进行以下项：接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果从多种血小板制剂的表示中选择第二血小板制剂；以及提供选择的第二血小板制剂，其中选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。
在另一方面，本公开提供了用于优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)的系统，所述系统包括：一个或多个处理器；和其上存储有指令的存储器，所述指令当由一个或多个处理器执行时致使计算机系统进行以下项：接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果从多种血小板制剂的表示中选择第二血小板制剂；以及提供选择的第二血小板制剂，其中选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，将计算机系统与单采系统相集成。
在另一方面，本公开提供了用于由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的加工套件，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，所述加工套件包括：a)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将两种或更多种血小板捐献物与PIC合并；b)第二容器，其联接到第一容器，在所述第二容器内可以将与PIC混合的两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；c)化合物吸收装置(CAD)，其联接到第二容器以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从第二容器转移至化合物吸收装置；以及d)两个或更多个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至两个或更多个第三容器以提供多个血小板单位，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由两种或更多种捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，PIC是补骨脂素。在一些实施方案中，PIC是氨托沙林。在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位各自包含治疗剂量的血小板。
在一些实施方案中，加工套件包括三个或更多个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至三个或更多个第三容器以提供多个病原体灭活的血小板单位。在一些实施方案中，加工套件包括三个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至三个第三容器以提供多个病原体灭活的血小板单位。在一些实施方案中，第一容器适于与附加容器无菌联接。在一些实施方案中，加工套件还包括适于容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的附加容器，其中附加容器联接到第一容器以使得附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从附加容器转移至第一容器。在一些实施方案中，附加容器适于容纳通过单采术获得的血小板捐献物。在一些实施方案中，附加容器适于与第二附加容器无菌联接。在一些实施方案中，第二附加容器容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种，并且其中附加容器适于与第二附加容器无菌联接以使得第二附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从第二附加容器转移至附加容器。
在一些实施方案中，加工套件还包括适于容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的第二附加容器，其中第二附加容器联接到附加容器以使得附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从第二附加容器转移至附加容器。在一些实施方案中，附加容器适于容纳通过单采术从第一捐献者获得的血小板捐献物，并且其中第二附加容器适于容纳通过单采术从第二捐献者获得的血小板捐献物。
在另一方面，本公开提供了试剂盒，所述试剂盒包括以下项：(a)加工套件，和(b)用于使用加工套件由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由两种或更多种血小板捐献物制备的血小板单位总数量，并且其中加工套件包括：1)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将两种或更多种血小板捐献物与PIC合并；2)第二容器，其联接到第一容器，在所述第二容器内可以将与PIC混合的两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；3)化合物吸收装置(CAD)，其联接到第二容器以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从第二容器转移至化合物吸收装置；以及4)两个或更多个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至两个或更多个第三容器以提供多个血小板单位。在一些实施方案中，所述试剂盒包括用于使用加工套件由两种或更多种血小板浓缩物制备多个血小板单位的指令，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种血小板浓缩物合并的情况下可以由两种或更多种血小板浓缩物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，所述试剂盒包括用于使用加工套件由两种或更多种单采术血小板捐献物制备多个血小板单位的指令，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种单采术血小板捐献物合并的情况下可以由两种或更多种单采术血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，PIC是补骨脂素。在一些实施方案中，PIC是氨托沙林。在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位各自包含治疗剂量的血小板。
在一些实施方案中，所述试剂盒包括三个或更多个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至三个或更多个第三容器以提供多个病原体灭活的血小板单位。在一些实施方案中，所述试剂盒包括三个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至三个第三容器以提供多个病原体灭活的血小板单位。在一些实施方案中，第一容器适于与附加容器无菌联接。在一些实施方案中，所述试剂盒还包括适于容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的附加容器，其中附加容器联接到第一容器以使得附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从附加容器转移至第一容器。在一些实施方案中，附加容器适于容纳血小板浓缩物。在一些实施方案中，附加容器适于容纳通过单采术获得的血小板捐献物。在一些实施方案中，附加容器适于与第二附加容器无菌联接。在一些实施方案中，第二附加容器容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种，并且其中附加容器适于与第二附加容器无菌联接以使得第二附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从第二附加容器转移至附加容器。
在一些实施方案中，所述试剂盒还包括适于容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的第二附加容器，其中第二附加容器联接到附加容器以使得附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从第二附加容器转移至附加容器。在一些实施方案中，附加容器适于容纳从第一捐献者获得的血小板浓缩物，并且其中第二附加容器适于容纳从第二捐献者获得的血小板浓缩物。在一些实施方案中，附加容器适于容纳通过单采术从第一捐献者获得的血小板捐献物，并且其中第二附加容器适于容纳通过单采术从第二捐献者获得的血小板捐献物。
应当理解，本文所述的各个实施方案的一种、一些或所有特性可组合以形成其他实施方案。这些和其他方面对于本领域技术人员将变得显而易见。通过下文的详细描述对这些和其他实施方案进一步描述。
附图说明
图1示出了由来自第一捐献者和第二捐献者的两种超大“单份”单采术血小板捐献物制备三个血小板治疗单位的方法。缩写：XL，超大单份；PI txt，病原体灭活处理。
图2示出了由从第一捐献者和第二捐献者采集的两种超大“两份”单采术血小板捐献物制备五个血小板治疗单位的方法。缩写：XL，超大单份；C，常规单份。
图3示出了由从第一捐献者采集的一种超大“双份”单采术血小板捐献物和从第二捐献者采集的一种超大“单份”单采术血小板捐献物制备四个血小板治疗单位的方法。缩写：XL，超大单份；C，常规单份。
图4示出了由从第一捐献者和第二捐献者采集的两种超大“三份”单采术血小板捐献物制备七个血小板治疗单位的方法。缩写：XL，超大单份；C，常规单份。
图5示出了由从第一捐献者采集的一种超大“三份”单采术血小板捐献物和从第二捐献者采集的一种超大“双份”单采术血小板捐献物制备六个血小板治疗单位的方法。缩写：XL，超大单份；C，常规单份。
图6示出了由从第一捐献者采集的一种超大“三份”单采术血小板捐献物和从第二捐献者采集的一种超大“单份”单采术血小板捐献物制备五个血小板治疗单位的方法。缩写：XL，超大单份；C，常规单份。
图7示出了用于根据一些实施方案制备病原体灭活的血小板的示例性加工试剂盒。点线式组件绘示了与加工试剂盒无菌连接的具有血小板(例如，捐献者血小板)的一个容器。缩写：PIC，病原体灭活化合物；CAD，化合物吸附装置。
图8示出了用于根据一些实施方案制备病原体灭活的血小板的示例性加工试剂盒。点线式组件绘示了彼此无菌连接(例如用于汇集)并且与加工试剂盒无菌连接的具有血小板(例如，第一捐献者血小板、第二捐献者血小板)的两个容器。缩写：PIC，病原体灭活化合物；CAD，化合物吸附装置。
图9示出了用于优化用于输注的血小板单位的系统。
具体实施方式
术语“汇集的血小板制剂”是指包含从多于一种捐献物(例如单采术血小板捐献物)获得并随后组合(例如，在单个容器中)的血小板的血小板制剂。通常，血小板捐献物来自不同的捐献者。血小板可以在捐献后和治疗应用之前的任何阶段处汇集，包括但不限于在任何添加剂溶液的任何添加之前或之后、在任何存储期之前或之后以及在任何病原体灭活处理或过程之前或之后的汇集。可以将血小板合并到任何适于血小板制剂并且具有足够的尺寸以适应血小板体积的容器中，诸如例如通过无菌连接两种血小板制剂的容器(例如，用连接管)并将血小板从一个容器转移至另一个，或者通过将两种血小板制剂的容器无菌连接到第三容器(例如，用连接管)并将血小板转移到第三容器中。
术语“病原体灭活过程”意指可用于灭活可能存在于血小板制剂(诸如血小板捐献物)中的病原体的过程，其中应当理解所述过程不一定完全灭活可能存在的所有病原体，但是大大减少了病原体的数量，从而显著降低了输血相关疾病的风险。可以通过测量一定体积中的感染性病原体(例如，病毒或细菌颗粒)的数量来测定病原体的灭活，并且灭活水平通常表示为病原体感染性的对数减少或滴度的对数减少。测定滴度的对数减少的方法及其对病原体灭活的测量是本领域已知的。当针对多种病原体测试灭活过程时，特定活性病原体的减少为至少约1个对数、至少约2个对数、至少约3个对数，至少约4个对数、或至少约5个对数的滴度减少。多种病原体灭活过程是本领域已知的并且可以用于本公开的方法中，包括例如可商购获得的病原体灭活过程，诸如INTERCEPT血液系统(Cerus Corp)、Mirasol(TerumoBCT)和Theraflex(MacoPharma)。在某些实施方案中，病原体灭活过程可以包括用病原体灭活化合物处理。
术语“病原体灭活化合物”意指可用于灭活可能存在于含血小板的血液制品中的病原体的任何合适的化合物，诸如小的有机化合物。“光活性化的病原体灭活化合物”是需要一定水平的光以使病原体充分灭活的合适化合物。此类化合物优选用于灭活血小板制品中病原体，因为它们提供对灭活过程的控制。本文所述的此类光活性化的病原体灭活化合物包括补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪和卟啉，其中这些术语应当理解为包括一般类别的化合物，即核心化合物及其合适的衍生物。例如，一种或多种补骨脂素通常描述了补骨脂素核心化合物及其任何衍生物(例如，氨托沙林)，一种或多种异咯嗪通常描述了异咯嗪核心及其任何衍生物(例如核黄素)，如此等等。此类衍生物包括核心化合物结构以及核心上的附加取代基。此类化合物的描述包括其任何盐。
术语“氨托沙林”意指化合物3-(2-氨基乙氧基甲基)-2,5,9-三甲基呋喃并[3,2-g]色烯-7-酮及其任何盐。所述化合物也可称为4'-(4-氨基-2-氧杂)丁基-4,5’,8-三甲基补骨脂素。所述化合物也可称为3-[(2-氨基乙氧基)甲基]-2.5.9-三甲基-7H-呋喃并[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮。在对血小板的失活包括将氨托沙林HCl(氨托沙林的HCl盐)添加到血小板单位的情况下，从血小板单位中去除该化合物不限于去除氨托沙林HCl，因为氨托沙林可以作为其他盐或作为游离碱存在于溶液中。如本文所述的方法中所用，去除氨托沙林意指去除呈任何形式(例如，作为游离碱或任何盐)的化合物，如通过本文所述的测定测量的。
单采术采集的血小板
本公开的某些方面提供了与血小板单位(例如，单采术来源的血小板单位)的收集和制备的改善(例如，提供更高效率)相关的系统和方法，所述血小板单位包括病原体灭活的血小板单位，例如像在血液中心使用单采术采集系统用于血小板捐献。通过本文公开的改善提供的特别益处尤其是有机会产生增加数量的血小板单位(例如，适于输注的血小板单位)而不增加血小板捐献或所需捐献者的数量。单采术通常是指自动血液采集装置，其使用离心或过滤分离来自动从捐献者抽取全血、将全血分成血液组分、收集某些组分(例如血小板)，并将全血的剩余部分和剩余的未采集的血液组分返回至捐献者。血小板单采术是使用这种自动化血细胞分离装置对血小板的采集，其使得从单一捐献者获得高产量的血小板(例如单采术血小板)。一些自动血细胞分离装置不仅能够实现用于单份血小板单位的采集程序，而且能够实现用于两份血小板单位和三份血小板单位的采集程序。单采术采集装置在本领域中是众所周知的，其中若干种此类装置是可商购获得的，包括例如AmicusTM系统(Fenwal,Inc)、Trima 系统(Terumo BCT)和+9000可移动系统(Haemonetics,Inc)。
单采术血小板捐献基于某些捐献者参数，例如像性别、身体大小(例如，体重)、血红蛋白水平、捐献当天的血小板计数、先前的捐献历史和捐献频率，以部分地确保仅采集安全量的血小板。可以将这些参数中的任何一个或全部输入到计算机系统和/或单采术采集装置中。根据这些参数，通常从单个捐献者以一定体积采集单采术血小板捐献物以产生一个、两个或三个血小板单位(例如，治疗剂量单位)，每个血小板单位含有指定的最小数量(例如，至少最小数量)的每单位血小板以满足治疗剂量要求，其中这种每单位或治疗剂量准则通过政府的、监管的或认证组织(例如，工业)标准确定。此类标准的非限制性实例包括，例如，由FDA、EDQM、AABB、PMDA、TGA和SFDA所述的那些。例如，指定的最小值可能因国家而异。在一些实施方案中，血小板单位可以包含至少约2.0x1011个、至少约2.2x1011个、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板、至少约3.0x1011个或更多个血小板。通常，可以例如基于捐献前血小板计数和关于采集体积的信息，或者通过对单位的采集后测试确定每个血小板单位的血小板数量。优选地，每个血小板单位包含指定的最小血小板数量；然而，确定每个单位的血小板数量可能不是绝对要求，并且多个血小板单位中的一些血小板单位可以具有小于指定的数量。
在某些实施方案中，本公开可以以各种方式涉及从捐献者采集的血小板(例如，血小板捐献物、血小板制剂)，例如像已经采集(例如，采集和存储)、进行或未进行进一步加工(例如，白细胞过滤、病原体灭活)的血小板捐献物或血小板制剂、当前从捐献者采集的血小板捐献物或血小板制剂和/或待从捐献者(例如，已经鉴定的捐献者，例如，现有捐献者)采集的血小板捐献物或血小板制剂。一般来讲，提及从捐献者采集的血小板捐献物或血小板制剂是在与可以提供汇集的血小板制剂的另外的血小板(例如，来自不同的捐献者，诸如第二捐献者或第三捐献者)的任何汇集或合并步骤之前。
在本公开的一些实施方案中，通过单采术从捐献者采集的血小板所含的可以是小于制备一个血小板单位(例如，治疗剂量单位)所需的血小板数量(例如，小于最小数量、小于最小量、小于100％)。例如，血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板的数量的小于约99％、小于约98％、小于约97％、小于约95％、小于约90％、小于约85％、小于约80％、小于约75％、小于约70％、小于约65％、小于约60％、小于约55％、小于约50％、小于约45％、小于约40％、小于约35％、小于约30％或小于约25％。此类血小板捐献物可以包含最小量的血小板，例如像制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约10％、至少约20％、至少约30％、至少约40％或至少约50％或更多。另选地或除此之外，血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约10％至约98％、约10％至约95％、约10％至约90％、15％至约98％、约15％至约95％、约15％至约90％、20％至约98％、约20％至约95％、约20％至约90％、25％至约98％、约25％至约95％、约25％至约90％、30％至约98％、约30％至约95％、约30％至约90％、35％至约98％、约35％至约95％、约35％至约90％、40％至约98％、约40％至约95％、约40％至约90％、50％至约98％、约50％至约95％或约50％至约90％。在一些实施方案中，血小板捐献物包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约98％、约95％、约90％、约85％、约80％、约75％、约70％、约65％、约60％、约55％、约50％、约45％、约40％、约35％、约30％或约25％。
在一些实施方案中，通过单采术从捐献者采集的血小板所含的可以是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量(例如，大于最小数量、大于最小量)，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。例如，所含是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、约1.15倍、约1.2倍、约1.25倍、约1.3倍、约1.35倍、约1.4倍、约1.45倍、约1.5倍、约1.6倍、约1.7倍、约1.8倍、约1.9倍、约1.95倍或约1.98倍。另选地或除此之外，所含是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.1倍至约1.95倍、约1.1倍至约1.9倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.95倍、约1.15倍至约1.9倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.95倍、约1.2倍至约1.9倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.95倍、约1.25倍至约1.9倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.95倍、约1.3倍至约1.9倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.95倍、约1.35倍至约1.9倍、约1.4倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.95倍、约1.4倍至约1.9倍、约1.5倍至约1.98倍、约1.5倍至约1.95倍或约1.5倍至约1.9倍。另选地或除此之外，所含是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约105％、约110％、约115％、约120％、约125％、约130％、约135％、约140％、约145％、约150％、约155％、约160％、约165％、约170％、约175％、约180％、约185％、约190％、约195％或约198％。另选地或除此之外，所含是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约110％至约195％、约110％至约190％、约115％至约198％、约115％至约195％、约115％至约190％、约120％至约198％、约120％至约195％、约120％至约190％、约125％至约198％、约125％至约195％、约125％至约190％、约130％至约198％、约130％至约195％、约130％至约190％、约135％至约198％、约135％至约195％、约135％至约190％、约140％至约198％、约140％至约195％、约140％至约190％、约150％至约198％、约150％至约195％或约150％至约190％。
在一些实施方案中，通过单采术从捐献者采集的血小板所含的可以是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量(例如，大于最小数量、大于最小量)，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。例如，所含是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、约1.15倍、约1.2倍、约1.25倍、约1.3倍、约1.35倍、约1.4倍、约1.45倍、约1.5倍、约1.6倍、约1.7倍、约1.8倍、约1.9倍、约1.95倍或约1.98倍。另选地或除此之外，所含是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.1倍至约1.95倍、约1.1倍至约1.9倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.95倍、约1.15倍至约1.9倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.95倍、约1.2倍至约1.9倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.95倍、约1.25倍至约1.9倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.95倍、约1.3倍至约1.9倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.95倍、约1.35倍至约1.9倍、约1.4倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.95倍、约1.4倍至约1.9倍、约1.5倍至约1.98倍、约1.5倍至约1.95倍或约1.5倍至约1.9倍。另选地或除此之外，所含是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约105％、约110％、约115％、约120％、约125％、约130％、约135％、约140％、约145％、约150％、约155％、约160％、约165％、约170％、约175％、约180％、约185％、约190％、约195％或约198％。另选地或除此之外，所含是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约110％至约195％、约110％至约190％、约115％至约198％、约115％至约195％、约115％至约190％、约120％至约198％、约120％至约195％、约120％至约190％、约125％至约198％、约125％至约195％、约125％至约190％、约130％至约198％、约130％至约195％、约130％至约190％、约135％至约198％、约135％至约195％、约135％至约190％、约140％至约198％、约140％至约195％、约140％至约190％、约150％至约198％、约150％至约195％或约150％至约190％。
在一些实施方案中，通过单采术从捐献者采集的血小板所含的可以是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量(例如，大于最小数量、大于最小量)，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量(例如，小于最小数量、小于最小量)。例如，所含是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍、约1.15倍、约1.2倍、约1.25倍、约1.3倍、约1.35倍、约1.4倍、约1.45倍、约1.5倍、约1.6倍、约1.7倍、约1.8倍、约1.9倍、约1.95倍或约1.98倍。另选地或除此之外，所含是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约1.1倍至约1.98倍、约1.1倍至约1.95倍、约1.1倍至约1.9倍、约1.15倍至约1.98倍、约1.15倍至约1.95倍、约1.15倍至约1.9倍、约1.2倍至约1.98倍、约1.2倍至约1.95倍、约1.2倍至约1.9倍、约1.25倍至约1.98倍、约1.25倍至约1.95倍、约1.25倍至约1.9倍、约1.3倍至约1.98倍、约1.3倍至约1.95倍、约1.3倍至约1.9倍、约1.35倍至约1.98倍、约1.35倍至约1.95倍、约1.35倍至约1.9倍、约1.4倍至约1.98倍、约1.4倍至约1.95倍、约1.4倍至约1.9倍、约1.5倍至约1.98倍、约1.5倍至约1.95倍或约1.5倍至约1.9倍。另选地或除此之外，所含是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约105％、约110％、约115％、约120％、约125％、约130％、约135％、约140％、约145％、约150％、约155％、约160％、约165％、约170％、约175％、约180％、约185％、约190％、约195％或约198％。另选地或除此之外，所含是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的血小板捐献物可以包含的血小板的量是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约110％至约198％、约110％至约195％、约110％至约190％、约115％至约198％、约115％至约195％、约115％至约190％、约120％至约198％、约120％至约195％、约120％至约190％、约125％至约198％、约125％至约195％、约125％至约190％、约130％至约198％、约130％至约195％、约130％至约190％、约135％至约198％、约135％至约195％、约135％至约190％、约140％至约198％、约140％至约195％、约140％至约190％、约150％至约198％、约150％至约195％或约150％至约190％。
在前述实施方案的一些或全部中，当捐献物所含的是大于制备特定(例如目标、所需)数量的血小板单位(例如，一个血小板单位、两个血小板单位、三个血小板单位)所需的血小板数量时，大于制备特定数量的单位所需的血小板数量是指这样的捐献物，所述捐献物包含的血小板数量在将来自加工、取样(例如用于测试的取样)和/或病原体灭活处理的任何血小板损失计算在内后大于制备特定数量的单位所需的数量。同样地，在前述实施方案的一些或全部中，当捐献物所含的是小于制备特定(例如目标、所需)数量的血小板单位(例如，一个血小板单位、两个血小板单位、三个血小板单位)所需的血小板数量时，小于制备特定数量的单位所需的血小板数量是指这样的捐献物，所述捐献物包含的血小板数量在将来自加工、取样(例如用于测试的取样)和/或病原体灭活处理的任何血小板损失计算在内后小于制备特定数量的单位所需的数量。在一些实施方案中，捐献物所含的可以是在任何加工、取样和/或病原体灭活处理之前多于制备特定数量的血小板单位(例如，一个血小板单位、两个血小板单位、三个血小板单位)所需的血小板数量，但在任何加工、取样和/或病原体灭活处理之后小于制备相同数量的血小板单位所需的血小板数量。
血小板单位制备
在某些方面，本公开提供了一般涉及制备多个血小板单位，例如像多个血小板单位或两个或更多个血小板治疗剂量单位的方法。例如，在一方面，本公开提供了制备适于输注的多个血小板单位的方法，所述方法包括：a)通过单采术从第一捐献者采集第一血小板捐献物，b)通过单采术从第二捐献者采集第二血小板捐献物，c)将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂，以及d)将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，治疗剂量、治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并的情况下可以由第一血小板捐献物和第二血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在另一方面，本公开还提供了制备适于输注的多个血小板单位的方法，所述方法包括：a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和制剂中血小板的量；b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的可用捐献者；c)从库存日志中选择至少一种库存中的血小板制剂以用于与从可用捐献者采集的血小板合并；d)通过单采术从可用捐献者采集新的血小板捐献物；e)将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及f)将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并的情况下可以由至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在另一方面，本公开还提供了制备两个或更多个血小板治疗剂量单位的方法，所述方法包括：a)将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并以形成汇集的血小板组合物；b)使汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程；以及c)将汇集的血小板组合物分成两个或更多个血小板治疗剂量单位，每个血小板治疗剂量单位在单独的容器中。在一些实施方案中，遵循步骤c)的血小板治疗剂量单位的数量大于在不将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并的情况下可以由两个或更多个捐献单位单独制备的血小板治疗剂量单位的数量。
在另一方面，本公开还提供了用于通过单采术从捐献者采集血小板捐献物的方法，所述方法包括：a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和制剂中的血小板量；b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的捐献者；c)从库存日志选择一种或多种适于与待通过单采术从捐献者采集的新的血小板捐献物合并的血小板制剂；d)确定新的血小板捐献物的目标体积，其中目标体积优化了可以由包含新的血小板捐献物和一种或多种选择的血小板制剂的组合制备的血小板单位数量；以及e)通过单采术从捐献者采集目标体积的新的血小板捐献物。在一些实施方案中，所述方法还包括：f)将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及g)将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。在一些实施方案中，多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并的情况下可以由一种或多种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在另一方面，本公开还提供了一种用于优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)的计算机实现的方法，所述方法包括：在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果确定血小板捐献物的体积；以及提供所确定的血小板捐献物的体积，其中所确定的血小板捐献物的体积能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括优化可以制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少每血小板单位的过量血小板(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少或消除血小板浪费(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括改善或增加制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括增加制备血小板单位的效率(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括获得每血小板单位的目标值(例如数量)的血小板。在一些实施方案中，血小板捐献物和多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。在一些实施方案中，血小板捐献物包含目前从捐献者采集的血小板或待从捐献者采集的血小板。在一些实施方案中，血小板捐献物的一个或多个特性包括：血型、捐献时间(例如，日期、时间、日期和时间)、每单位体积的血小板数量和任选的最大血小板捐献物体积。在一些实施方案中，血型的值包括以下项之一：A、B、AB或O。
在一些实施方案中，可以使用定量方法进行血小板单位的优化。例如，使用定量方法，可以相对于血小板制剂的存储数据进行搜索与多种血小板制剂的表示相关的多个值。在一些实例中，血小板制剂的存储数据可以是动态的，以使得它们随着新的捐献者捐献而连续变化(例如，可获得新的血小板捐献物)并且血小板制剂(例如，较旧的血小板制剂)不再可用或不再适用于血小板单位的优化(例如，已用于输注、已变得过期)。在一些实施方案中，对每种血小板捐献物(例如，新的血小板捐献物)进行血小板单位的优化。在一些实施方案中，血小板单位的优化以一定时间间隔，例如像1小时、2小时、3小时、4小时、5小时、6小时、7小时、8小时、9小时、10小时、12小时、14小时、16小时、18小时、20小时、24小时、36小时、48小时、60小时、72小时或96小时间隔进行。在一些实施方案中，定量方法可利用回归和/或时间序列分析来预测或预报用于优化血小板单位的可用血小板制剂。时间序列分析的实例包括自回归积分移动平均、指数平滑模型的Holt-Winters家族、基于神经网络的模型等。
在一些实施方案中，可以使用定性方法进行血小板单位的优化。例如，使用定性方法，可以在有或没有血小板制剂的整个实际数据的情况下使用专家判断或管理学假设进行搜索与多种血小板制剂的表示相关的多个值。定性方法能够在血小板制剂的整个记录可能不易获得或者可能仅可部分获得的情况下优化血小板单位。可以使用血小板制剂的经验数据和/或线性或非线性回归模型的进行假设。可用于优化血小板单位的各种模型包括，例如，指数平滑模型(指数降低过去数据的权重)、自回归、移动平均、自回归移动平均或Box-Jenkins预报模型(使用变量的过去行为选择最佳预报模型)。
在一些实施方案中，指示搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：使用一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；指示基于一个或多个搜索准则搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；以及从多种血小板制剂的表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足一个或多个搜索准则的值。在一些实施方案中，搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、血小板体积和每单位体积的血小板数量。在一些实施方案中，获得血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于一个或多个搜索准则过滤多种血小板制剂的表示。在一些实施方案中，多种血小板制剂的表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
可以使用各种搜索算法用于搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值。搜索算法检索用诸如链表、数组、搜索树、哈希表等的数据结构存储的信息。搜索算法可以包括以下项中的一项或多项：穷举搜索算法、基于启发式的搜索算法、模拟退火、禁忌搜索、A-teams、遗传编程、树状搜索算法(深度优先搜索、广度优先搜索)、组合搜索(极大极小算法，α-β剪枝)、图搜索算法(Dijkstra算法、Kruskal算法、最近邻算法，Prim算法)等。应当了解，可以使用任何所需算法来搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值。
在一些实施方案中，确定血小板捐献物的体积包括：获得一个或多个对应于由搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；获得一个或多个血小板单位准则，血小板单位准则能够优化血小板单位；基于一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和一个或多个血小板单位准则以从多种血小板制剂的一种或多种候选表示中确定要选择的一种或多种血小板制剂；以及基于所确定的血小板制剂获得血小板捐献物的体积。在一些实施方案中，提供所确定的血小板捐献物的体积包括以下项中的至少一项：在计算机系统的显示器上显示所确定的血小板捐献物的体积；发送提供所确定的血小板捐献物的体积的通知；以及将所确定的血小板捐献物的体积提供至单采系统。在一些实施方案中，所述方法还包括将血小板捐献物和选自多种血小板制剂的表示的一种或多种血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，所述方法还包括将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，血小板治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。
在一些实施方案中，为了确定一种或多种血小板制剂，可以使用各种排序算法。在一些实例中，排序算法可以包括以下项中的一项或多项：插入排序、选择排序、合并排序、堆排序、快速排序、冒泡排序、希尔排序、梳排序、计数排序、桶排序、基数排序、timsort、cubesort、二叉树排序、圈排序、耐心排序、链排序等。排序可以基于包括血小板制剂的一种或多种候选表示的搜索结果和基于一个或多个血小板单位准则。一个或多个准则可以包括，例如，以下项中的一项或多项的阈值条件：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量；并且可以能够优化血小板单位。例如，准则可以能够减少血小板单位的浪费。排序结果可以鉴定用于获得血小板捐献物的体积的一种或多种血小板制剂。例如，排序结果可以以可接受的置信水平(例如，高于预定阈值的置信水平)鉴定满足准则的血小板制剂的排行列表。因此，血小板捐献物的体积可以基于通过排序结果鉴定的这些血小板制剂来确定。
在又另一方面，本公开提供了一种用于优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)的计算机实现的方法，所述方法包括：在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；基于搜索结果从多个血小板制剂的表示中选择第二血小板制剂；以及提供所选择的第二血小板制剂，其中所选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位(例如，用于输注的血小板单位)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括优化可以制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少每血小板单位的过量血小板(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括减少或消除血小板浪费(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括改善或增加制备的血小板单位数量(例如，由血小板捐献物和多种血小板制剂制备，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括增加制备血小板单位的效率(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化血小板单位包括获得每血小板单位的目标值(例如数量)的血小板。在一些实施方案中，第一血小板制剂和多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。在一些实施方案中，第一血小板制剂包括存储在血小板制剂库存中的血小板制剂。在一些实施方案中，第一血小板制剂的一个或多个特性包括：血型、捐献时间(例如，日期、时间、日期和时间)、体积和每单位体积的血小板数量。在一些实施方案中，血型的值包括以下项之一：A、B、AB或O。
在一些实施方案中，指示搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：使用一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；指示基于一个或多个搜索准则搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；以及从多种血小板制剂的表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足一个或多个搜索准则的值。在一些实施方案中，搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量。在一些实施方案中，获得血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于一个或多个搜索准则过滤多种血小板制剂的表示。在一些实施方案中，多种血小板制剂的表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
在一些实施方案中，选择第二血小板制剂包括：获得一个或多个对应于由搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；获得一个或多个血小板单位准则，血小板单位准则能够优化血小板单位；以及基于一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和一个或多个血小板单位准则从血小板制剂的一种或多种候选表示中选择第二血小板制剂。在一些实施方案中，提供所选择的第二血小板制剂包括以下项中的至少一项：在计算机系统的显示器上显示所选择的第二血小板制剂；和发送提供所选择的第二血小板制剂的通知；以及将对所选择的第二血小板制剂的鉴定提供至单采系统。在一些实施方案中，所述方法还包括将第一血小板制剂和选择的第二血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。在一些实施方案中，所述方法还包括将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位(例如，血小板治疗剂量单位)，每个血小板单位在单独的容器中。
在任何或全部的前述方面和/或实施方案中，当将两种或更多种血小板捐献物/血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂时，每种血小板捐献物/血小板制剂可以包含与其他相似或不同的血小板量(例如，数量)，如上文所列出的。例如，血小板捐献物之一(例如，第一血小板捐献物)所含的可以是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且其他血小板捐献物(例如，第二血小板捐献物)所含的可以是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且第二血小板捐献物所含的可以是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量(参见，例如图1)。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量(参见，例如图3)。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量(参见，例如图6)。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量(参见，例如图2)。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量(参见，例如图5)。另选地，血小板捐献物之一所含的可以是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量，并且其他血小板捐献物所含的可以是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量(参见，例如图4)。
本公开还涵盖，在任何或全部的方面和/或实施方案中，汇集的血小板制剂可以包含多于两种的血小板捐献物/血小板制剂(例如，第三血小板捐献物、第二新的血小板捐献物)。例如，在一些实施方案中，所述方法还包括：通过单采术从第三捐献者采集第三血小板捐献物；并且将第三血小板捐献物与第一血小板捐献物和第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；并且将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物合并的情况下可以由第一血小板捐献物、第二血小板捐献物和第三血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，第三血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第三血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。在一些实施方案中，第三血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
在一些实施方案中，所述方法还包括：鉴定适于通过单采术捐献血小板的第二可用捐献者；通过单采术从第二可用捐献者采集第二新的血小板捐献物；将第二新的血小板捐献物与至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂，并且将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物合并的情况下可以由至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第二新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
在一些实施方案中，所述方法还包括：通过单采术从第三捐献者采集第三血小板捐献物；将第三血小板捐献物与至少一种选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂，并且将汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个血小板单位在单独的容器中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第三血小板捐献物合并的情况下可以由至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和第三血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，所述方法还包括使至少一种选择的血小板制剂、新的血小板捐献物和/或第三血小板捐献物经受病原体灭活过程。
在一些前述实施方案中，汇集的血小板制剂包含仅来自具有相同ABO血型的捐献者(例如，第一捐献者、第二捐献者、第三捐献者)的血小板。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂包含仅来自具有相同ABO和Rh型的捐献者(例如，第一捐献者、第二捐献者、第三捐献者)的血小板。
一般来讲，当汇集两种或更多种血小板捐献物和/或血小板制剂时，优选的是血小板捐献物和/或血小板制剂衍生自在时间上相对接近的捐献物，诸如例如在彼此的约24小时之内、约18时之内、约12时之内、或约6小时之内。因此，在某些实施方案中，捐献时间(例如，日期、时间、日期和时间)可能是关于血小板捐献物和/或血小板制剂捕获的和/或与其相关联的重要信息。在某些实施方案中，捐献时间可以是指开始单采术采集血小板的时间和/或完成单采术采集血小板的时间。另外，捐献时间可以是，例如，精确时间(例如，精确至最接近的分钟)或四舍五入到时间增量的时间，例如最接近的15分钟增量或1小时增量，或在时间范围内的时间，例如15分钟间隔或时间段或1小时间隔或时间段。在一些上述实施方案中，血小板捐献物和/或血小板制剂的采集间隔小于约24小时、小于约22小时、小于约20小时、小于约16小时、小于约12小时、小于约10小时、小于约8小时、小于约6小时、小于约5小时、小于约4小时、小于约3小时、小于约2小时或小于约1小时(例如，在这些时间之内)。在一些实施方案中，第二血小板捐献物与第一血小板捐献物大约同时采集(例如重叠采集时间)。在一些实施方案中，血小板捐献物和/或血小板制剂大约同时采集(例如，重叠采集时间)。在一些实施方案中，血小板捐献物和/或血小板制剂在约24小时、约22小时、约20小时、约16小时、约12小时、约10小时、约8小时、约6小时、约5小时、约4小时、约3小时、约2小时或约1小时的时段(例如相同时段)之内采集。
在任何前述实施方案中，汇集的血小板制剂可以包含例如至少约5.0x1011、至少约5.5x1011、至少约6.0x1011、至少约6.5x1011、至少约7.0x1011、至少约7.5x1011、至少约8.0x1011、至少约8.5x1011、至少约9.0x1011、至少约9.5x1011、至少约10.0x1011、至少约10.5x1011、至少约11.0x1011、至少约11.5x1011、至少约12.0x1011、至少约12.5x1011、至少约13.0x1011、至少约13.5x1011、至少约14.0x1011、至少约14.5x1011或至少约15.0x1011个血小板。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂可以包含例如小于约16.0x1011、小于约15.0x1011、小于约14.0x1011、小于约13.0x1011或小于约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，汇集的血小板制剂可以包含例如约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011、约7.5x1011、约8.0x1011、约8.5x1011、约9.0x1011、约9.5x1011、约10.0x1011、约10.5x1011、约11.0x1011、约11.5x1011、约12.0x1011、约12.5x1011、约13.0x1011、约13.5x1011、约14.0x1011、约14.5x1011或约15.0x1011个血小板
血小板加工以及加工套件和试剂盒
如本公开中所述的血小板加工可以涉及使用本领域熟知的血液制品容器或血液制品袋系统。一般来讲，此类系统可以包括多于一个的塑料容器，通常是塑料袋，其中袋与塑料管整体连接。本文所述的一些容器包括在血液制品(包括血小板制品)的存储和处理中已知的此类塑料袋。血液袋通常可设计成容纳各种体积的流体，包括但不限于50mL至2升范围内的体积，例如具有高达350mL的容量、450mL容量、500mL容量、1升容量、高达1.5升容量或高达2升容量。应当理解，当方法涉及袋时，它包括用于血液制品处理的任何此类塑料袋。当此类袋被称为“汇集袋”、“混合袋”、“去除袋”，“制品袋”、“存储袋”或“照明袋”时，则应当理解这些袋是典型的血液制品处理袋，或本质上类似于此类袋。根据本发明适用的塑料袋包括例如包含PL2410以及本领域已知的其他合适的塑料的那些塑料袋。塑料袋材料包括聚氯乙烯、聚烯烃、乙烯-乙酸乙烯酯、与其他塑料共混的乙烯-乙酸乙烯酯等。
如本文所述，当管线被描述为例如连接诸如用于汇集的和/或加工套件的两个袋，则应当理解，管线可以通过两个袋之间的连接的另一个组件在两者之间的某个点处接合。例如，通过管线连接到制品袋的去除袋包括其中管线包括在两个袋之间的过滤器，即管线被过滤器分开，使得流体通过管线和过滤器从一个袋流到另一个袋。在一个实例中，连接去除袋和制品袋的管线可包括过滤器，以从自去除装置流到制品袋的流体中去除任何松散的颗粒，即，管线被袋之间的过滤器分开或中断。此类过滤器被设计用于去除可能从去除装置脱落的任何小颗粒，同时允许血小板穿过过滤器。袋之间的管线允许流体从一个袋流到另一个袋，所述管线这可以被阻塞以防止流动直到需要，例如，作为加工的一部分，可以防止一个袋中的流体流到下一个袋，直到过程中的下一步骤的过程需要。因此，在连接袋的管线之中或之上包括可打开的密封件诸如夹子、塞子、阀门等，其中夹子、塞子、阀门等可以根据需要选择性地打开，例如以便将液体从一个袋转移到另一个袋。在某些实施例中，袋之间的管线包括可破坏密封件，诸如可破坏阀门，因此破坏可破坏密封件允许血液制品溶液通过管线在袋之间流动。可以理解，可破坏密封件包含在容器之间的连接内，以使得保持系统的无菌性。还应当理解，包括过滤器或可破坏密封件的管线包括其中管线可被过滤器或密封件中断，例如管线从一个袋延伸并连接到过滤器或密封件(管线的引入部分)，并且管线从过滤器或密封件的另一部分继续到另一个袋(管线的引出部分)。在这样的配置中，流体从第一袋流动通过管线的引入部分、通过过滤器或密封件并通过管线的引出部分进入到另一个袋。
血液制品袋系统内的不同袋可用于过程的不同步骤(参见例如图7-8)。例如，用于血小板制剂的病原体灭活的袋系统可包括容器，其内容纳有病原体灭活化合物；用于接收血小板单位(例如，血小板捐献物)和病原体灭活化合物的袋(例如，照明袋)；当病原体灭活方法包括照明时用于照射血小板单位的袋(例如，照明袋，并且通常是与用于接收血小板单位和病原体灭活化合物相同的袋)；用于从处理的血小板单位中去除病原体灭活化合物和/或其副产物的袋(例如，被称为去除袋、化合物吸附装置CAD)；以及一个或多个用于容纳最终血小板制品，即病原体灭活的血小板单位(例如，治疗剂量单位)的袋(例如，被称为制品袋、存储袋)，所述血小板单位具有降低至低于所需浓度的灭活化合物和/或其副产物的浓度，其是即可使用的或可以存储以供以后用。系统中的每个袋通常由塑料材料制成。例如，用于容纳病原体灭活化合物的溶液的容器可以由合适的塑料制成，诸如PL2411(BaxterHealthcare)或其他塑料，诸如聚氯乙烯、聚烯烃、乙烯-乙酸乙烯酯、与其他塑料共混的乙烯-乙酸乙烯酯等。这个容器还用不透具有将活化光活性病原体灭活化合物的波长的光材料(例如合适的塑料，例如PL2420，Baxter Healthcare)包裹。用于光活性化的病原体灭活化合物的照明袋需要透明、耐用的热塑性材料，其对所选波长的光是半透明的。对UVA波长范围内的光半透明的合适塑料包括聚氯乙烯、聚烯烃、乙烯-乙酸乙烯酯、与其他塑料共混的乙烯-乙酸乙烯酯或热塑性聚合物的其他共混物。这种合适的塑料包括PL2410(BaxterHealthcare)和PL732(Baxter Healthcare)。类似的材料可用于制造去除袋和制品袋。制品袋包括例如由PL2410制成的制品袋。合适的袋材料在例如PCT公布号WO 2003078023和美国专利7025877中进行了讨论，所述专利因的公开内容因涉及此类袋材料和相关材料而通过引用并入本文。在所有情况下，用于制备加工套件的材料必须可通过已知方法，诸如用于确保加工套件的无菌性的蒸汽和γ或电子束辐射灭菌。虽然这些是用于制造袋的示例性材料，但是本文所述的方法适用于使用本领域技术人员容易获得的任何合适的袋材料的过程，并且还可以与除袋以外的容器一起使用。用于照明、去除和存储的袋还被设计成允许诸如氧气和二氧化碳的气体进出血液袋，以使得其中的血小板在加工和存储过程中具有足够的氧气供应和二氧化碳水平。
本公开的某些方面涉及加工套件。本公开的加工套件尤其可用于制备例如如本文所述的适于输注的多个血小板单位。上文描述的任何示例性组件(诸如袋和管)可用于本公开的加工套件中。
在一些实施方案中，本文提供了用于制备适于输注的多个血小板单位的加工套件。在一些实施方案中，加工套件包括第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将两种或更多种血小板捐献物与PIC混合；第二容器，其联接到第一容器，在所述第二容器内可以将与PIC混合的两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活(例如，如本文所述)(在一些实施方案中，两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位)；化合物吸附装置(CAD)，其联接到第二容器以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从第二容器转移至化合物吸收装置(例如，用于降低病原体灭活化合物的浓度)；以及两个或更多个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至两个或更多个第三容器。在一些实施方案中，容器通过包括管线(例如，无菌管线)的无菌流体路径连接。因此，加工套件被配置成提供适于输注的多个病原体灭活的血小板单位，例如，使得多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由两种或更多种捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，一种或多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位，使得加工套件被配置成加工适于输注到受试者中的多个病原体灭活的血小板单位。在一些此类实施方案中，本公开的CAD包括容器(例如，CAD容器、袋)，其含有2个或更多个CAD晶片(例如，包含吸附剂颗粒的晶片)。在一些实施方案中，加工套件包括三个或更多个(例如，三个)第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至三个或更多个第三容器。在一些实施方案中，加工套件适合(例如，被配置)用于与一个或多个附加容器无菌联接，所述附加容器适于容纳一种或多种血小板捐献物(例如，其中容纳包括将两种或更多种血小板捐献物合并)，其中在将附加容器与加工套件联接之后，可以将一种或多种血小板捐献物在无菌条件下从附加容器转移至加工套件。例如，在一些实施方案中，加工套件包括适于与附加容器无菌联接的第一容器。在包括适于与附加容器无菌联接的第一容器的这种加工套件中，在将附加容器联接至第一容器之后，可以将一种或多种血小板捐献物在无菌条件下从附加容器转移至第一容器。在一些实施方案中，加工套件包括适于容纳一种或多种血小板捐献物的附加容器(例如，其中容纳包括将两种或更多种血小板捐献物合并)，其中附加容器联接到第一容器以使得一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从附加容器转移至第一容器。例如，附加容器可以适于容纳通过单采术获得的血小板捐献物。在一些实施方案中，附加容器适于与第二附加容器无菌联接。在一些实施方案中，加工套件包括彼此联接的多个附加容器，其中至少一个附加容器联接到第一容器，并且其中血小板捐献物可以在至少一个附加容器中混合或汇集在一起。例如，附加容器可以适于混合来自多个捐献者的单采术捐献的血小板。
加工套件的其他非限制性示例在图7和8中示出。示例性加工套件700在图7中示出。在一些实施方案中，组700包括含有捐献者血小板的任选袋702。加工套件700包括容器704(例如，第一容器)，其容纳病原体灭活化合物(PIC，例如补骨脂素)并且无菌连接到任选的容器(例如，袋)702(例如，附加容器)并连接到容器(例如，袋)706以允许捐献者血小板暴露于PIC并且允许捐献者血小板无菌转移至容器706以进行光化学灭活(例如，第二容器)。加工套件700还包括经由无菌管线720连接到容器706的CAD(例如，CAD容器、CAD袋)708，其允许将光化学灭活后的捐献者血小板转移至CAD。CAD 708包含两个晶片710和712，每个晶片提供病原体灭活化合物的去除或降低病原体灭活化合物的浓度。有利地，这允许病原体灭活更大数量或体积的供献血小板。例如，在一些实施方案中，710和712可以包括容纳在网状小袋和/或基体(例如，如下所述)中的吸附剂颗粒，所述吸附剂颗粒结合和/或以其他方式吸附病原体灭活化合物。加工套件700还包括无菌管线722、三通引线724和将CAD 708连接到血小板单位容器(例如，袋)714、716和718(例如，三个第三容器)的三个附加无菌管线(例如，管线726)。有利地，这种配置允许由捐献者血小板(例如，如果捐献者血小板702来自单采术捐献)产生增加数量的血小板单位(例如，在袋714、716和718中)。
加工套件700的替代配置在图8中示出。代替无菌连接到含有捐献者血小板的袋702，容器704无菌连接到含有捐献者血小板(例如，第一捐献者血小板、第二捐献者血小板)的两个容器730a和730b(例如，第一附加容器和第二附加容器)。730a和730b通过无菌管线732彼此无菌连接(例如，用于汇集)。有利地，这种配置提供了汇集的血小板制剂，可以使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活，并且随后分成增加数量的单个血小板单位(例如，714、716和718)。
本公开的某些方面还涉及试剂盒。例如，本公开提供了试剂盒，所述试剂盒包括以下项：(a)加工套件(例如，前述加工套件)，和(b)用于使用加工套件由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由两种或更多种血小板捐献物制备的血小板单位总数量，并且其中加工套件包括：1)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将两种或更多种血小板捐献物与PIC合并；2)第二容器，其联接到第一容器，在所述第二容器内可以将与PIC混合的两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；3)化合物吸收装置(CAD)，其联接到第二容器以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从第二容器转移至化合物吸收装置；以及4)两个或更多个第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至两个或更多个第三容器以提供多个血小板单位。在一些实施方案中，所述试剂盒包括用于使用加工套件由两种或更多种单采术血小板捐献物制备多个血小板单位的指令，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将两种或更多种单采术血小板捐献物合并的情况下可以由两种或更多种单采术血小板捐献物制备的血小板单位总数量。在一些实施方案中，所述试剂盒包括三个或更多个(例如，三个)第三容器，其中的每一个联接到化合物吸收装置以使得两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从化合物吸收装置转移至三个或更多个(例如三个)第三容器以提供多个病原体灭活的血小板单位。
在一些实施方案中，第一容器适于与容纳两种或更多种血小板捐献物(例如，通过单采术获得的血小板捐献物)中的一种或多种的附加容器无菌联接，使得附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从附加容器转移至第一容器。在一些实施方案中，附加容器适于与第二附加容器无菌联接。在一些实施方案中，第二附加容器容纳两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种，并且其中附加容器适于与第二附加容器无菌联接以使得第二附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从第二附加容器转移至附加容器。在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位各自包含治疗剂量的血小板。
在一些实施方案中，用于使用加工套件由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书提供了来自两种或更多种适于与PIC合并的血小板捐献物的最小和/或最大血小板数量(例如，合并的血小板数量)。在一些实施方案中，用于使用加工套件由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书提供了两种或更多种适于与PIC合并的血小板捐献物的最小和/或最大血小板体积(例如，合并的体积)。在一些实施方案中，血小板的最小数量是约4.5x1011、约5.0x1011、约5.5x1011、约6.0x1011、约6.5x1011、约7.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板的最大数量是约15.0x1011、约14.0x1011、约13.0x1011、约12.0x1011、约11.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板的最小数量是约4.0x1011个血小板并且血小板的最大数量是约13.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板的最小数量是约5.0x1011个血小板并且血小板的最大数量是约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板的最小数量是约6.0x1011个血小板并且血小板的最大数量是约12.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板的最小体积是约360mL、约380mL、约400mL、约420mL、约440mL、约460mL、约480mL或约500mL。在一些实施方案中，血小板的最大体积是约750mL、约700mL、约675mL、约650mL、约625mL或约600mL。在一些实施方案中，血小板的最小体积是约400mL并且血小板的最大体积是约700mL。在一些实施方案中，血小板的最小体积是约420mL并且血小板的最大体积是约650mL。在一些实施方案中，血小板的最小体积是约440mL并且血小板的最大体积是约625mL。
病原体灭活
血液制品，包括含血小板的血液制品，可能含有病原体，或者可能在加工过程中被病原体污染。因此，希望使此类血液制品经受病原体灭活过程以便降低输血传播疾病的风险。已经评估了各种过程和方法以减轻含血小板的血液制品的输血相关疾病传播的风险。除了筛选和检测病原体并随后消除受污染的血液制品之外，还可使用并入用于灭活可能存在的病原体的处理(即病原体灭活)的过程。理想地，这种过程导致对可能存在于血液制品中的宽泛围的病原体诸如病毒、细菌和寄生虫的灭活。在某些优选的实施方案中，病原体灭活方法需要向血小板制剂中添加一定量的病原体灭活化合物(例如，处理血小板制剂)。例如，病原体灭活可以涉及添加使各种病原体灭活的低分子量化合物，其中优选的方法涉及添加光敏剂，所述光敏剂当通过使用合适波长的光照射而活化时将灭活多种病原体。商业可得的两种优选方法包括向血小板中添加氨托沙林或核黄素，随后用UV光照射。其他方法包括在不添加光敏剂的情况下用UV光照射，以及在存在其他光活性化合物下的照射，所述其他光活性化合物包括除氨托沙林以外的补骨脂素衍生物、除核黄素以外的异咯嗪、咯嗪、染料(诸如酞菁、吩噻嗪染料(例如亚甲蓝、天青B、天青C、硫堇、甲苯胺蓝))、卟啉衍生物(例如二血卟啉醚、血卟啉衍生物、苯并卟啉衍生物、烷基取代的噻啉(sapphyrin))和部花青540(Prodouz等人,Blood Cells 1992,18(1):101-14；Sofer,Gail,BioPharm,2002年8月)。其他病原体灭活系统包括，例如，PCT公布号WO 2012071135；WO 2012018484；WO2003090794；WO 2003049784；WO 1998018908；WO 1998030327；WO 1996008965；WO1996039815；WO 1996039820；WO 1996040857；WO 1993000005；美国专利申请号US20050202395；美国专利号8296071和6548242中描述的那些，所述专利的公开内容因涉及血液制品中的病原体灭活而通过引用并入本文。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。当向血小板中添加化合物用于病原体灭活时，无论所述方法是否需要照射，在某些情况下，希望去除任何残留的病原体灭活化合物或其副产物。
用于病原体灭活和去除本文所述的病原体灭活化合物的方法适用于任何血小板制剂，无论血小板制剂是包含单独的血小板捐献物(例如，单采术采集的血小板)或汇集的血小板制剂。这些方法通常提供血小板制剂，所述血小板制剂在约85％至100％血浆中或具有添加的一定量的血小板添加剂溶液，通常在50％至95％血小板添加剂溶液的范围内，其余体积有效地为血浆，即血浆在约5％至50％的范围内。应当理解，在加工过程中可以添加病原体灭活化合物的溶液以灭活病原体，因为病原体灭活化合物通常不以固体形式合并，而是溶解在溶液中(例如，氨托沙林是溶解在盐水溶液中的HCl盐)。因此，在一些情况下，当将血小板制剂指定为约100％血浆时，应理解这意味着血小板单位中不包含额外的血小板添加剂溶液。如果处理在约100％血浆中的这种血小板制剂用于病原体灭活，则最终制品中将包含一定体积的病原体灭活化合物溶液，以及一定体积的用于收集血液以分离血小板的抗凝剂。虽然用任何量的抗凝剂和用于包含病原体灭活化合物的溶液部分稀释血浆，但所得的包含病原体灭活化合物的血小板制剂可被称为包含约100％血浆，或可被称为约85％至100％的血浆(通常小于约5％至15％的体积将包含用于递送病原体灭活化合物的溶液)。血小板制剂也可以用一定量的血小板添加剂溶液制备，所述血小板添加剂溶液可以例如在浓缩血小板、从上清液中去除一部分血浆并将所需量的血小板添加剂溶液添加到血小板制剂中之后添加。添加血小板添加剂以提供所需百分比的血小板添加剂溶液。通常调节这种血小板制剂，以使血浆含量为约5％至50％，溶液的其余部分为血小板添加剂溶液，即50％-95％血小板添加剂溶液。当描述血浆和血小板添加剂溶液的量时，应当理解，与描述为约100％血浆的血小板制剂一样，含有病原体灭活化合物的一定体积的溶液可包含在含有病原体灭活化合物的血小板单位中。虽然溶液已经用用于包含病原体灭活化合物的任何量的溶液部分稀释，但应当理解，例如，指定为包含35％血浆和65％血小板添加剂溶液的血小板制剂可以是指在添加含有病原体灭活化合物的溶液之前血浆和血小板添加剂溶液的相对量。
一些病原体灭活方法可能需要使用去除装置，即用于降低病原体灭活化合物(诸如小的有机化合物，例如血小板制剂中的血小板灭活化合物及其副产物)的浓度的装置，同时基本上保持血小板的所需生物活性。在一些实施方案中，去除装置被称为化合物吸附装置(CAD)，并且可包括容器(例如，CAD容器、CAD袋)，其容纳一种或多种材料，例如像吸附剂颗粒，并且还适于容纳待降低病原体灭活化合物及其副产物的浓度的血小板制剂。这种去除装置通常旨在以分批模式使用，即将所述装置与血小板接触放置，并且例如在摇荡下继续与去除装置接触，以使基本上整个血小板溶液随着接触时间的推移与去除装置接触，使得降低病原体灭活化合物的水平。此类分批装置需要使用结合病原体灭活化合物的吸附剂颗粒，并且可以通过在照射后将吸附剂颗粒直接添加到血小板容器(例如袋)中或者在照射后将血小板转移到容纳吸附剂颗粒的袋中来使用，并且然后在使血小板制剂与去除装置接触的情况下将血小板搅拌指定的时间段。虽然可以使用游离吸附剂颗粒作为去除装置，但是此类颗粒可以容纳在网状小袋(诸如聚酯或尼龙网状小袋)中，所述网状小袋允许在将颗粒容纳在小袋内的同时使血小板溶液与吸附剂颗粒接触。另选地，吸附剂颗粒可以固定在基体中，其中固定的基体可以直接存在于用于批量去除的血液袋中，或者可以类似地容纳在网状小袋中。在一些情况下，去除装置包括多孔吸附剂颗粒，其量足以将病原体灭活化合物降低至低于所需浓度，其中吸附剂颗粒对病原体灭活化合物具有亲和力，其中应当理解可以对此类吸附剂颗粒进行选择以最佳地吸附一种或多种待去除的化合物，而对不应通过与吸附剂颗粒接触而去除或损坏的组分的影响最小。已知多种吸附剂颗粒，包括通常由能够与待去除的化合物相互作用的任何天然或合成材料制成的颗粒，包括由天然材料诸如活性炭、二氧化硅、硅藻土和纤维素，以及合成材料诸如疏水性树脂、亲水性树脂或离子交换树脂制成的颗粒。此类合成树脂包括，例如，含碳材料、聚苯乙烯、聚丙烯酸类、聚丙烯酸酯、阳离子交换树脂和聚苯乙烯-二乙烯基苯。适用于本文所述方法的此类去除装置的详细描述可见于PCT公布号WO 1996040857、WO 1998030327、WO 1999034914和WO 2003078023，所述专利的关于此类去除装置和用于制备此类装置的吸附剂颗粒和其他材料的论述的公开内容通过引用并入本文。示例性吸附剂颗粒包括但不限于Amberlite(Rohm and Haas)XAD-2、XAD-4、XAD-7、XAD-16、XAD-18、XAD-1180、XAD-1600、XAD-2000、XAD-2010；Amberchrom(Toso Haas)CG-71m、CG-71c、CG-161m、CG161c；Diaion Sepabeads(MitsubishiChemicals)HP20、SP206、SP207、SP850、HP2MG、HP20SS、SP20MS；Dowex(Dow Chemical)XUS-40285、XUS-40323、XUS-43493(也称为Optipore V493(干燥形式)或Optipore L493(水合形式))、Optipore V503、Optipore SD-2；Hypersol Macronet(Purolite)MN-100、MN-102、MN-150、MN-152、MN-170、MN-200、MN-202、MN-250、MN-252、MN-270、MN-300、MN-400、MN-500、MN-502、Purosorb(Purolite)PAD 350、PAD 400、PAD 428、PAD 500、PAD 550、PAD 600、PAD700、PAD 900和PAD 950。用于形成固定基体的材料包括低熔点聚合物，诸如尼龙、聚酯、聚乙烯、聚酰胺、聚烯烃、聚乙烯醇、乙烯-乙酸乙烯酯或聚砜。在一个实例中，固定在基体中的吸附剂颗粒是呈烧结介质的形式。虽然应当理解本文所述的方法和装置涵盖本领域已知的去除装置，但是此类方法和装置可以使用可商业购得的氨托沙林灭活的血小板制品的去除装置来举例说明。这种去除装置包括包含在烧结基体内的Hypersol Macronet MN-200吸附剂，其中烧结基体包含PL2410塑料作为粘合剂。在一个实例中，去除装置包括在包含PL2410的烧结基体中的Hypersol Macronet MN-200吸附剂，其中Hypersol Macronet MN-200的量为约5-50克、约5-10克、约10-15克、约15-20克、约20-25克、约25-30克、约30-35克、约35-40克、约40-45克或约45-50克干重当量。
由于各种树脂在用于制备可用于本文所述方法和装置的去除装置时可能需要不同的处理，除非另有说明，否则本文所述的吸附树脂的量的比较是树脂干重的比较。例如，在处理之前将树脂干燥至<5％水，并且将吸附剂的干重当量用于比较使用中的树脂量。例如，将Hypersol Macronet MN-200处理以稳定吸附剂，或通常称为的润湿吸附剂，以便在与血小板单位接触时可直接使用。这种润湿的样品可包括例如约50％的甘油或其他合适的润湿剂。在一些实施方案中，吸附树脂是聚苯乙烯-二乙烯基苯树脂。在一些实施方案中，聚苯乙烯-二乙烯基苯树脂是Hypersol Macronet MN-200。在一些实施方案中，吸附剂容纳在烧结基体中，其中烧结基体包含PL2410粘合剂。在一些实施方案中，Hypersol Macronet MN-200吸附剂包含在烧结基体中以提供去除装置。
血小板单位
本公开还提供了适于输注(例如，输注到人受试者中)的血小板单位，例如像选自通过本公开的任何方法制备的多个血小板单位的血小板单位。多个血小板单位中的血小板单位(例如，每个血小板单位)包含适于输注到人受试者(例如，需要血小板输注的受试者)的治疗剂量(例如，治疗剂量单位)的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量包括通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量(例如，至少最小数量)的血小板。在一些实施方案中，血小板单位在定义了血小板治疗剂量准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约75％、至少约80％、至少约85％、至少约90％、至少约95％、至少约98％、至少约99％或更多的血小板单位包含治疗剂量的最小数量的血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的每个血小板单位包含治疗剂量的最小数量的血小板。在一些实施方案中，治疗剂量中血小板的最小数量是至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的每个血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约75％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约80％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约85％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约90％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约95％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约98％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，多个血小板单位中的至少约99％的血小板单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个血小板、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板或至少约3.0x1011个或更多个血小板。
在另一方面，本公开提供了适于输注到受试者中的血小板治疗剂量单位，其中治疗剂量单位包含来自两个或更多个捐献者的汇集的单采术来源的血小板，并且其中汇集的单采术来源的血小板已经用病原体灭活化合物处理。在一些实施方案中，单采术来源的血小板在汇集之前已用病原体灭活化合物处理。在一些实施方案中，单采术来源的血小板在汇集之后用病原体灭活化合物处理。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是补骨脂素。在一些实施方案中，病原体灭活化合物是氨托沙林。在一些实施方案中，单采术来源的血小板来自具有相同ABO血型的捐献者。在一些实施方案中，单采术来源的血小板来自具有相同ABO和Rh型的捐献者。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少约2.0x1011个血小板、至少约2.2x1011个血小板、至少约2.4x1011个、至少约2.5x1011个血小板、至少约2.6x1011个血小板、至少约2.7x1011个血小板、至少约2.8x1011个血小板、至少约2.9x1011个血小板、至少约3.0x1011个或更多个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少2.6x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包含至少3.0x1011个血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位包括通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织(例如，捐献血液制品(例如，捐献的血小板)的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织))的准则(例如，验收准则)定义的最小数量(例如，至少最小数量)的血小板。在一些实施方案中，血小板治疗剂量单位在定义了血小板治疗剂量单位准则的政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的国家中制备。
本公开还提供了将血小板输注到有需要的受试者(人受试者)中的方法，所述方法包括将前述血小板单位或前述血小板治疗剂量单位输注到受试者体中。
系统
在其他方面，本公开提供了用于优化用于输注的血小板单位的计算机实现的方法和系统。图9示出了符合本公开的一些实施方案的用于血液输注优化(例如，用于输注的血小板单位的优化)的示例性系统100。在一些实施方案中，优化包括相对于在优化之前制备血小板单位的过程优化可以例如像由血小板捐献物和多种血小板制剂(例如，血小板制剂的库存)制备的血小板单位数量。在一些实施方案中，优化包括减少每血小板单位的过量血小板(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化包括减少或消除血小板浪费(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化包括相对于在优化之前制备血小板单位的过程改善或增加可以例如像由血小板捐献物和多种血小板制剂(例如，血小板制剂的库存)制备的血小板单位数量。在一些实施方案中，优化包括增加制备血小板单位的效率(例如，相对于在优化之前制备血小板单位的过程)。在一些实施方案中，优化包括获得每血小板单位的目标值(例如数量)的血小板。
参考图9，系统100可以包括计算机系统101、输入装置104、输出装置105、装置109、机采系统110和血液引入系统111。应当了解，系统100的一个或多个组件可以是单独的系统，或者可以是集成系统。在一些实施方案中，计算机系统101可包括一个或多个中央处理单元(“CPU”或“处理器”)102。处理器102可以包括至少一个数据处理器，其用于执行程序组件，所述程序组件执行用户或系统生成的请求。用户可以包括人即使用装置(如本公开中包括的装置)的人或这种装置本身。处理器可以包括专用处理单元，诸如集成系统(总线)控制器、存储器管理控制单元、浮点单元、图形处理单元、数字信号处理单元等。处理器可以包括微处理器，诸如AMD Athlon、Duron或Opteron，ARM的应用处理器、嵌入式或安全处理器，IBMPowerPC，Intel的Core、Itanium、Xeon、Celeron或其他处理器系列等。处理器102可以使用大型机、分布式处理器、多核、并行、网格或其他架构来实现。一些实施方案可以利用嵌入式技术，如专用集成电路(ASIC)、数字信号处理器(DSP)、现场可编程门阵列(FPGA)等。
处理器102可以被设置为经由I/O接口103与一个或多个输入/输出(I/O)装置通信。I/O接口103可以采用通信协议/方法，诸如但不限于音频、模拟、数字、单声道、RCA、立体声、IEEE-1394、串行总线、通用串行总线(USB)、红外、PS/2、BNC、同轴、组件、复合、数字视频接口(DVI)、高清晰度多媒体接口(HDMI)、射频天线、S-Video、VGA、IEEE 802.11a/b/g/n/x、蓝牙、蜂窝(例如、码分多址(CDMA)、高速分组接入(HSPA+)、全球移动通信系统(GSM)、长期演进(LTE)、WiMax等)等。
使用I/O接口103，计算机系统101可以与一个或多个I/O装置通信。例如，输入装置104可以是天线、键盘、鼠标、操纵杆、(红外)遥控器、相机、读卡器、传真机、软件狗、生物计量读卡器、麦克风、触摸屏、触摸板、轨迹球、传感器(例如，加速度计、光传感器、GPS、陀螺仪、接近传感器等)、触控笔、扫描仪、存储装置、收发器、视频装置/视频源、护目镜(visor)、电子指向装置等。输出装置105可以是打印机、传真机、视频显示器(例如，阴极射线管(CRT)、液晶显示器(LCD)、发光二极管(LED)、等离子体等)、音频扬声器等。在一些实施方案中，收发器106可以被设置成与处理器102连接。收发器可以有利于各种类型的无线传输或接收。例如，收发器可以包括可操作地连接到收发器芯片的天线(例如，Texas InstrumentsWiLink WL1283、Broadcom BCM4750IUB8、Infineon Technologies X-Gold 618-PMB9800等)，从而提供IEEE 802.11a/b/g/n、蓝牙、FM、全球定位系统(GPS)、2G/3G HSDPA/HSUPA通信等。
在一些实施方案中，处理器102可以被设置为经由网络接口107与通信网络108通信。网络接口107可以与通信网络108通信。网络接口107可以采用连接协议，包括但不限于直接连接、以太网(例如，双绞线10/100/1000Base T)、传输控制协议/互联网协议(TCP/IP)、令牌环、IEEE802.11a/b/g/n/x等。通信网络108可以包括但不限于直接互连、局域网(LAN)、广域网(WAN)、无线网络(例如，使用无线应用协议)、因特网等。使用网络接口107和通信网络108，计算机系统101可以与装置109通信。这些装置可以包括但不限于个人计算机、服务器、传真机、打印机、扫描仪、各种移动装置诸如蜂窝电话、智能手机(例如，苹果手机(Apple iPhone)、黑莓手机(Blackberry)、基于安卓的手机等)、平板电脑、电子书阅读器(亚马逊Kindle、Nook等)、膝上型计算机、笔记本电脑、游戏机(微软(Microsoft)Xbox、任天堂(Nintendo)DS、索尼(Sony)PlayStation等)等。在一些实施方案中，计算机系统101本身可以包含这些装置中的一个或多个。
在一些实施方案中，使用网络接口107和通信网络108，计算机系统101可以与单采系统110、血液引入系统111或任何其他医疗系统通信。计算机系统101可以与这些系统通信以获得用于血液输注优化(例如，用于输注的血小板单位的优化)的数据。计算机系统101还可以与这些成像系统集成。
在一些实施方案中，处理器102可以被设置为经由存储接口112与一个或多个存储器装置(例如，RAM 113、ROM 114等)通信。存储接口可以采用连接协议，诸如串行高级技术附件(SATA)、集成驱动电子设备(IDE)、IEEE-1394、通用串行总线(USB)、光纤通道、小型计算机系统接口(SCSI)等连接到存储器装置，所述存储器装置包括但不限于存储器驱动器、可移除磁盘驱动器等。存储器装置还可包括磁鼓、磁盘驱动器、磁光驱动器、光盘驱动器、独立磁盘冗余阵列(RAID)、固态存储器装置、固态驱动器等。
存储器装置可以存储程序或数据库组分的集合，包括但不限于操作系统116、用户界面应用程序117、输注算法118、输注数据119、准则数据120、用户/应用程序数据121(例如，本公开中讨论的任何数据变量或数据记录)等。操作系统116可以有利于计算机系统101的资源管理和操作。操作系统的实例包括但不限于苹果Macintosh OS X、Unix、类Unix系统套件(例如伯克利软件套件(BSD)、FreeBSD、NetBSD、OpenBSD等)、Linux套件(如红帽(RedHat)、Ubuntu、Kubuntu等)、IBM OS/2、微软Windows(XP，Vista/7/8等)、苹果iOS、谷歌安卓、黑莓OS等。用户界面117可以有利于程序组件通过文本或图形工具进行显示、执行、互动、操控或操作。例如，用户界面可在以可操作方式连接到计算机系统101的显示系统上提供计算机交互界面元件，诸如光标、图标、复选框、菜单、滚动条、窗口、窗口小部件等。可以采用图形用户界面(GUI)，包括但不限于，苹果Macintosh操作系统的Aqua、IBM OS/2、微软Windows(例如Aero、Metro等)、Unix X-Windows、网页界面库(例如ActiveX、Java、Javascript、AJAX、HTML、Adobe Flash等)等。
在一些实施方案中，计算机系统101可以实现输注算法118。计算机系统101还可以存储输注数据119和准则数据120。例如，存储器115和/或帧缓冲器(未示出)可用于存储输注数据119。
在一些实施方案中，计算机系统101可以存储用户/应用数据121(诸如本公开中描述的数据、变量和参数)，以及数据库124。数据库124可以包括与血小板库存(例如，血小板制剂库存)中存储的供应品(例如，血小板制剂)相关联的数据。数据库124可以在计算机系统101的内部或外部。此类数据库可以实现为容错、关系、可扩展、安全数据库，诸如Oracle或Sybase。另选地，此类数据可以使用诸如数组、散列、链表、结构、结构化文本文件(例如XML)、表格等标准化数据结构，或以面向对象的数据库(例如使用ObjectStore、Poet、Zope等)的形式实现。此类数据库可以为联合式或分布式的，有时分布于本公开所讨论的上述各种计算机系统之间。应当理解，可以以任何工作组合形式对任何计算机或数据库组件的结构及操作进行合并、联合或分布。
所公开的实施方案描述了用于血液输注优化(例如，用于输注的血小板单位的优化)的系统和方法。所示出的组件和步骤被阐述以解释所示的示例性实施方案，并且应当预期到正在进行的技术开发将改变执行特定功能的方式。本文所呈现的这些实施例用于说明而非限制目的。此外，为便于描述，本文中将功能性建构基元的边界已任意地定义。可定义替代边界，只要适当地执行特定功能及其关系即可。基于本文包含的教导内容，替代方案(包括本文所述方案的等同方案、扩展方案、变形方案、偏差方案等)对于相关领域技术人员是显而易见的。这些替代方案均落入所公开实施方案的范围和精神内。此外，单词“包括”(comprising)、“具有”(having)、“含有”(containing)以及“包括”(including)及其他类似形式旨在具有同等含义上并且是开放性的，接在这些单词中的任何一个后面的一个或多个事项不意味这样一个或多个事项的详尽列举，也不意味着仅限于所列的一个或多个事项。
应当注意，尽管在本文中参考了特定的计算范例和软件工具，但是可以实现本主题的实施方案的计算机程序指令可以对应于各种各样的编程语言、软件工具和数据格式中的任何一种，并且可以存储在任何类型的易失性或非易失性、非暂时性计算机可读存储介质或存储器装置中，并且可以根据多种计算模型来执行，所述计算模型包括例如客户端/服务器模型、对等模型、在独立式计算装置上，或根据其中可以在不同位置实现或采用各种功能的分布式计算模型来执行。此外，本文中对特定算法的引用仅仅是作为实例。在不脱离本公开的主题的范围的情况下，可以采用合适的替代方案或本领域技术人员已知的后来开发的替代方案。
本领域技术人员还将理解，在不脱离本公开的范围的情况下，可以对本文描述的具体实现的形式和细节进行改变。此外，虽然已经参考各种实施方式描述了各种优点、方面和目的，但是本公开的范围不应该因参考此类优点、方面和目的而受到限制。而是，本公开的范围应参考所附权利要求书来确定。
通过以下实施例进一步说明本发明，这些实施例不应解释为将本发明的范围或精神限制于其中所述的具体程序。
实施例
实施例1：对血小板的单采术采集
鉴定适于单采术捐献血小板的一名或多名捐献者并且通过本领域已知的单采术采集程序使用批准装置采集血小板。更具体地，在一个实例中，使用AMICUSTM系统(Fenwal,Inc.,Lake Zurich,IL)通过血采术采集血小板捐献物。确定可用捐献者的性别、体重、身高、血细胞比容和血小板预计数，并且针对单份、双份或三份单采术采集为捐献者定目标以制备1、2或3个血小板单位，每个单位至少包含根据适用的FDA监管标准的每单位的数量的血小板。将血液中心的潜在损失(例如，加工损失)和拆分范围计算在内的单采术采集对于单份为>3.1x1011个血小板，对于双份为>6.2x1011个血小板，并且对于三份为>9.6x1011个血小板。此类拆分的对应范围也可以例如表示为，对于单份，>3.1x1011至<6.2x1011个血小板，对于双份，>6.2x1011至<9.6x1011个血小板，并且对于三份>9.6x1011至<12.8x1011个血小板。
表1说明了捐献者表征和目标血小板采集(目标血小板产量)，以便制备针对12个捐献者中的每一个的指定数量的血小板制品。通过标准方法以目标单份、双份或三份制备单采术血小板单位得到了来自以上12个捐献者的23个血小板单位。
表1.单采术血小板采集
在这12个捐献者之中，可以将捐献者#6、7、11和12的血小板采集物分类为如本公开的一个实施方案中提供的超大采集物，因为每种包含过量的血小板数量，在这种情况下，包含超过血小板拆分数量50％以上的血小板，但小于实现下一更高拆分水平以制备另外的血小板单位产物的血小板数量(例如，基于至少3x1011的血小板单位)。例如，捐献者#6具有8.75x1011个血小板，超过针对双份采集的>6.2x1011产量，但小于针对三份采集的9.6x1011个血小板(例如，超大双份)。类似地，捐献者#11具有4.86x1011个血小板，超过针对单份采集的>3.1x1011产量，但小于针对双份采集的>6.2x1011个血小板(例如，超大单份)。
实施例2：制备增加数量的血小板单位
如在本公开的一个实施方案中所述的，本文提供的方法阐明了制备包括的血小板单位数量大于在不使用所公开方法由相同单采术血小板捐献物制备的血小板单位总数量的多个血小板单位的方法。更具体地，在一个实施例中，由实施例1和表1的12个捐献者制备增加数量的血小板单位。在采集之后，将以下对的血小板捐献物合并：
捐献者#7和11，各自所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
捐献者#6和12，各自所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
在将血小板捐献物对合并之后，将汇集的血小板制剂分成三个血小板单位(在#7与#11的情况下)和五个血小板单位(在#6与#12的情况下)。连同来自表1的剩余8个捐献者的单位(例如，未汇集的单位)一起，这些方法提供了与将由常规单采术采集和制备方法产生的23个血小板单位相比数量增加的单采术血小板单位，其中制备了25个总血小板单位(例如，基于至少3x1011的血小板单位)。因此，基于本公开血小板单位生产增加几乎9％，而未附加捐献者或血小板捐献物。
类似地，可以对血小板捐献物的替代组合进行合并以实现制备的总血小板单位数量增加。例如，在采集之后，将以下对的血小板捐献物合并：
捐献者#6和7，其中#6所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且#7所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
捐献者#11和12，其中#12所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且#11所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量
在将血小板捐献物对合并之后，将汇集的血小板制剂分成四个血小板单位(在#6与#7的情况下)和四个血小板单位(在#11与#12的情况下)。连同来自表1的剩余8个捐献者的单位(例如，未汇集的单位)一起，这些方法同样提供了与将由常规单采术采集和制备方法产生的23个血小板单位(例如，基于至少3x1011的血小板单位)相比数量增加的单采术血小板单位，其中制备了25个总血小板单位。对显著较大的单采术血小板捐献物数据组的分析提供了进一步突出对多个血小板单位的改进制备的机会，其中与目前可接受的用于制备血小板单位的单采术采集实践相比可以根据本公开的方法制备的血小板数量显著较大。
实施例3：病原体灭活
实施例2中所述的方法可以进一步包括病原体灭活处理步骤。更具体地，在一个实施方案中，根据制造商说明书，使用可商业购得的用于血小板的血液系统(Cerus Corporation,Concord,CA)，用病原体灭活化合物使单采术采集的血小板单独地经受病原体灭活过程。在对来自捐献者#6、7、11和12的血小板捐献物进行病原体灭活处理后，如上所述将血小板捐献物成对合并，并且将汇集的血小板制剂分成三个血小板单位。使其他八个血小板捐献物中的每一个类似地经受病原体灭活过程，提供多个病原体灭活的血小板单位。另选地，可以使用可商业购得的用于血小板的血液系统以及诸如图7或图8中所示的加工套件，用病原体灭活化合物使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
在另一个实施例中，将两种单采术血小板捐献物(n＝6)的汇集物制备成在大约623至648mL的35％血浆/65％PAS-3血小板添加剂溶液中含有大约10.2x1011至11.8×1011个血小板。使用本公开中提供的加工套件(参见例如图7和图8)，使用氨托沙林和UVA使汇集的单采术血小板经受光化学病原体灭活，以由两种输入的单采术血小板捐献物中的每一者生成具有至少3x1011个血小板的三个血小板单位。在捐献后第7天评价所述单位的产品剂量和体积保留、pH和与血小板体内存活和恢复相关的体外血小板质量(例如，功能)参数(例如，pH、归一化乳酸、ATP、形态学评分、ESC和HSR)，并且发现符合EDQM要求且在来自单个捐献者的血小板单位的范围内，并且用商业可得的用于血小板的血液系统对所述单位进行病原体灭活。
实施例4：制备进一步增加数量的血小板单位
本文公开的血小板制备方法可以通过为来自可用捐献者的增加的单采术血小板采集物定目标来进一步改善。例如，在一个实施方案中，基于先前描述的捐献者特征，确定上述12名捐献者的最大血小板产量。在下文除了再现来自表1的先前目标产量和目标产物之外，在下表2中还示出了最大产量血小板数量，以及可以通过采集最大量的血小板实现的额外目标最大产物量。
表2.
如表2中所示，通过将单采术采集增加至所示的最大量，可以制备四个额外的血小板单位，与具有先前采集目标的23个单位相比，将总数增加至27个血小板单位。另外，如本公开中提供的，基于最大采集和先前在实施例2中描述的方法，可以由相同的12个捐献者制备多个甚至更多的血小板单位。更具体地，在针对最大产量采集之后，将以下对的血小板捐献物合并：
捐献者#9和11，各自所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
捐献者#2和5，各自所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
在将血小板捐献物对合并之后，将汇集的血小板制剂分成三个血小板单位(在#9与#11的情况下)和五个血小板单位(在#2与#5的情况下)。连同剩余的8个捐献者的单位(例如，未汇集的单位)一起，这些方法提供了与来自常规单采术采集和制备方法的23个血小板单位或来自最大产量下的常规单采术采集的27个血小板单位相比数量增加的单采术血小板单位，其中制备了29个总血小板单位(例如，基于至少3x1011的血小板单位)。对显著较大的单采术血小板捐献物数据组的分析提供了进一步突出对多个血小板单位的改进制备的机会，其中与目前可接受的用于制备血小板单位的单采术采集实践相比可以根据本公开的方法制备的血小板数量显著较大。
如实施例3中所述，可以使这些血小板捐献物在合并之前经受病原体灭活过程，或者另选地在合并之后通过使汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程来经受病原体灭活过程。
实施例5：由库存和新的捐献物制备血小板单位
本公开还提供了用于制备适于输注的多个血小板单位的进一步改进的方法。更具体地，在一个实施方案中，维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志。下表3示出了此类血小板制剂库存的模型库存日志，并且包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者ABO血型、捐献时间和制剂中的血小板量(x1011)。
表3.单采术血小板库存
鉴定适于通过单采术捐献血小板的具有血型A的可用捐献者并且从库存日志中选择库存中的血小板制剂(#15072208，超大单份)以用于与从可用捐献者采集的血小板合并。通过单采术从可用捐献者采集目标产量为5.10x1011个血小板的新的血小板捐献物并且将其与选择的血小板制剂(例如，在6小时内)合并以产生包含约9.86x1011个血小板的汇集的血小板制剂。将汇集的血小板制剂分成三个血小板单位，其血小板单位数量大于在不如本公开提供那样将选择的血小板制剂和新的血小板捐献物合并的情况下可由它们制备的两个血小板单位。类似地，可以采集另外的新的血小板捐献物并且将其与其他血小板制剂合并，例如将具有血型A的新的超大单份血小板捐献物与库存血小板制剂15072203合并并且产生包含足够的血小板以生成4个血小板单位的汇集的血小板制剂，将具有血型B的新的超大双份血小板捐献物与库存血小板制剂15072204合并并且产生包含足够的血小板以生成4个血小板单位的汇集的血小板制剂，以及将具有血型O的新的超大双份血小板捐献物与库存血小板制剂15072209合并，产生包含足够的血小板以生成5个血小板单位的汇集的血小板制剂，以进一步增加可以获得的多个血小板单位。例如，在这个实施例中示出的以上情形中，可以将来自库存的23个可能单位与以其它方式通过常规方法提供6个新的血小板单位的四种新的血小板捐献物合并，以基于本公开的方法反而制备33个总血小板单位(例如，每单位至少3x1011)。病原体灭活过程，诸如实施例3中所述的(例如使用氨托沙林和UVA的光化学病原体灭活，和如图7和图8中提供的加工套件)，可以任选地在合并之前进行，或者另选地在合并之后通过对汇集的血小板制剂进行病原体灭活过程来进行。
本文所引用的所有参考文件，包括出版物、专利申请和专利，据此按照相同的程度以引用方式并入本文中，如同每个参考文件都单个地和特别地表示为并入到本文中并且其全部内容都进行了陈述。
术语“一个(a，an)”和“所述”以及类似的提及的使用(尤其是在以下权利要求的上下文中)意图解释为涵盖单数和复数两者，除非在本文另外地指示或明显地与上下文矛盾。除非另有说明，否则术语“包含”、“具有”、“包括”和“含有”应理解为开放式术语(也就是说，意指“包括但不限于”)。无论何处使用开放式术语描述特征或元素，具体地涵盖可以在不背离本公开的精神和范围的情况下使用闭合式术语替代开放式术语。除非本文另外指示，否则本文中对值范围的列举仅仅意图用作单独地表示落入所述范围的各单独值的速记方法，并且犹如本文单独描述地那样将各单独值并入本说明书中。除非本文另外指明或上下文明显矛盾，否则可按任何适合的顺序来执行本文所述的全部方法。本文所提供的任何以及全部实施例或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅意图更好地阐明说明书并且除非另外要求，否则不会对说明书的范围施加限制。说明书中的语言不应翻译为指示任何非要求的元素为实践本文公开的方法、系统和组合物所必需。
本文对优选的实施方案进行了描述。阅读上述说明书后那些优选实施方案的变型对于本领域技术人员可以变得明显。预期，本领域技术人员能够适当地采用此类变型，并且以与本文具体描述的方式不同的另外方式实践本文所述的方法、系统和组合物。因此，经适用的法律许可，本文所述的方法、系统和组合物包括在此所附的权利要求书中叙述的主题的所有修改和等效物。此外，除非本文另有指示或与上下文明显矛盾，否则在所有可行变型中的上述元素的任何组合都涵盖在说明书内。
实施方案列表：
实施方案1.一种制备适于输注的多个血小板单位的方法，所述方法包括：
a)通过单采术从第一捐献者采集第一血小板捐献物；
b)通过单采术从第二捐献者采集第二血小板捐献物；
c)将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及
d)将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并的情况下可以由所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
实施方案2.如实施方案1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的小于约98％的第一血小板捐献物。
实施方案3.如实施方案1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案4.如实施方案1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
实施方案5.如实施方案1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案6.如实施方案5所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案7.如实施方案1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
实施方案8.如实施方案1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案9.如实施方案8所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案10.如实施方案8所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约225％至约298％。
实施方案11.如实施方案1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
实施方案12.如实施方案1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案13.如实施方案12所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案14.如实施方案12所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约325％至约398％。
实施方案15.如实施方案1-14中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。
实施方案16.如实施方案1-14中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案17.如实施方案16所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案18.如实施方案1-14中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。
实施方案19.如实施方案1-14中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案20.如实施方案19所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案21.如实施方案19所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约225％至约298％。
实施方案22.如实施方案1-14中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。
实施方案23.如实施方案1-14中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案24.如实施方案23所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案25.如实施方案23所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约325％至约398％。
实施方案26.如实施方案2或实施方案3所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个血小板单位。
实施方案27.如实施方案2或实施方案3所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案28.如实施方案2或实施方案3所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备两个血小板单位。
实施方案29.如实施方案4-6中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个血小板单位。
实施方案30.如实施方案4-6中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案31.如实施方案4-6中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备三个血小板单位。
实施方案32.如实施方案7-10中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备五个血小板单位。
实施方案33.如实施方案7-10中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成五个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案34.如实施方案7-10中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备五个血小板单位。
实施方案35.如实施方案11-14中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备七个血小板单位。
实施方案36.如实施方案11-14中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成七个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案37.如实施方案11-14中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备七个血小板单位。
实施方案38.如实施方案15-17中任一项所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且所述第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案39.如实施方案38所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备三个血小板单位。
实施方案40.如实施方案38或实施方案39所述的方法，其中所述多个血小板单位包括三个血小板单位。
实施方案41.如实施方案18-21中任一项所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且所述第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案42.如实施方案41所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备五个血小板单位。
实施方案43.如实施方案41或实施方案42所述的方法，其中所述多个血小板单位包括五个血小板单位。
实施方案44.如实施方案1-43中任一项所述的方法，所述方法还包括：通过单采术从第三捐献者采集第三血小板捐献物；并且将所述第三血小板捐献物与所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；并且将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述第一血小板捐献物、所述第二血小板捐献物和所述第三血小板捐献物合并的情况下可以由所述第一血小板捐献物、所述第二血小板捐献物和所述第三血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
实施方案45.如实施方案1-44中任一项所述的方法，其中在自采集所述第一血小板捐献物的时间20小时之内采集所述第二血小板捐献物。
实施方案46.如实施方案45所述的方法，其中在自采集所述第一血小板捐献物的时间12小时之内采集所述第二血小板捐献物。
实施方案47.如实施方案46所述的方法，其中在自采集所述第一血小板捐献物的时间6小时之内采集所述第二血小板捐献物。
实施方案48.如实施方案44所述的方法，其中在自采集所述第一血小板捐献物的时间12小时之内采集所述第三血小板捐献物。
实施方案49.如实施方案1-48中任一项所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含仅从来自具有相同ABO血型的捐献者的血小板。
实施方案50.如实施方案1-49中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
实施方案51.如实施方案44所述的方法，所述方法还包括使所述第一血小板捐献物、所述第二血小板捐献物和所述第三血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
实施方案52.如实施方案1-49中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
实施方案53.如实施方案50-52中任一项所述的方法，其中使所述血小板捐献物或所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述血小板捐献物或所述汇集的血小板制剂。
实施方案54.如实施方案53所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
实施方案55.如实施方案54所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是补骨脂素。
实施方案56.如实施方案55所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是氨托沙林。
实施方案57.如实施方案1-56中任一项所述的方法，其中所述多个血小板单位中的所述血小板单位各自包含适于输注到人受试者中的治疗剂量的血小板。
实施方案58.如实施方案57所述的方法，其中所述血小板的治疗剂量包含通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的准则定义的最小数量的血小板。
实施方案59.如实施方案1-58中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板。
实施方案60.如实施方案59所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约2.6x1011个血小板。
实施方案61.如实施方案60所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板。
实施方案62.如实施方案26-28中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
实施方案63.如实施方案62所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约6.2x1011个血小板。
实施方案64.如实施方案29-31中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
实施方案65.如实施方案65所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约9.3x1011个血小板。
实施方案66.如实施方案26-34中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
实施方案67.如实施方案66所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约15.5x1011个血小板。
实施方案68.如实施方案2、4、7、11、15、18、22、26、29、32和35中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括确定最佳的血小板采集。
实施方案69.如实施方案2、4、7、11、15、18、22、26、29、32和35中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括向单采系统提供输入。
实施方案70.如实施方案2、4、7、11、15、18、22、26、29、32和35中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括向单采系统提供捐献物体积。
实施方案71.如实施方案1-70中任一项所述的方法，其中将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并在尺寸适于所述汇集血小板制剂的体积的单个容器中。
实施方案72.一种制备适于输注的多个血小板单位的方法，所述方法包括：
a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和所述制剂中血小板的量；
b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的可用捐献者；
c)从所述库存日志中选择至少一种所述库存中的血小板制剂以用于与从所述可用捐献者采集的血小板合并；
d)通过单采术从所述可用捐献者采集新的血小板捐献物；
e)将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及
f)将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并的情况下可以由所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
实施方案73.如实施方案72所述的方法，其中所述单采术采集的血小板制剂的库存包括已经采集的现存血小板制剂。
实施方案74.如实施方案72所述的方法，其中所述单采术采集的血小板制剂的库存包括通过单采术从一个或多个现有捐献者采集的一种或多种血小板制剂，其中所述一个或多个现有捐献者不是可用捐献者。
实施方案75.如实施方案72-74中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案76.如实施方案72-74中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案77.如实施方案72-74和76中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案78.如实施方案76所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案79.如实施方案72-74中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案80.如实施方案72-74和79中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案81.如实施方案80所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约225％至约298％。
实施方案82.如实施方案80所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案83.如实施方案72-74中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案84.如实施方案72-74和83中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案85.如实施方案84所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约325％至约398％。
实施方案86.如实施方案83所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案87.如实施方案72-86中任一项所述的方法，其中采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。
实施方案88.如实施方案72-86中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案89.如实施方案88所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案90.如实施方案72-86中任一项所述的方法，其中采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。
实施方案91.如实施方案72-86中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案92.如实施方案91所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是制备两个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案93.如实施方案91所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约225％至约298％。
实施方案94.如实施方案72-86中任一项所述的方法，其中采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。
实施方案95.如实施方案72-86中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案96.如实施方案95所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是制备三个血小板单位所需的血小板数量的约125％至约198％。
实施方案97.如实施方案95所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的约325％至约398％。
实施方案98.如实施方案75所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个血小板单位。
实施方案99.如实施方案75所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案100.如实施方案75所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备两个血小板单位。
实施方案101.如实施方案76-78中任一项所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个血小板单位。
实施方案102.如实施方案76-78中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案103.如实施方案76-78中任一项所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备三个血小板单位。
实施方案104.如实施方案79-82中任一项所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备五个血小板单位。
实施方案105.如实施方案79-82中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成五个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案106.如实施方案79-82中任一项所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备五个血小板单位。
实施方案107.如实施方案83-86中任一项所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的捐献物，以在将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备七个血小板单位。
实施方案108.如实施方案83-86中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述至少一种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成七个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案109.如实施方案83-86中任一项所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备七个血小板单位。
实施方案110.如实施方案88或实施方案89所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且所述新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案111.如实施方案110所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备三个血小板单位。
实施方案112.如实施方案110或实施方案111所述的方法，其中所述多个血小板单位包括三个血小板单位。
实施方案113.如实施方案91-93中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且所述新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案114.如实施方案113所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备五个血小板单位。
实施方案115.如实施方案113或实施方案114所述的方法，其中所述多个血小板单位包括五个血小板单位。
实施方案116.如实施方案72-115中任一项所述的方法，所述方法还包括：鉴定适于通过单采术捐献血小板的第二可用捐献者；通过单采术从所述第二可用捐献者采集第二新的血小板捐献物；将所述第二新的血小板捐献物与所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并以产生所述汇集的血小板制剂，并且将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物合并的情况下可以由所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
实施方案117.如实施方案72-116中任一项所述的方法，其中在自采集所述至少一种选择的血小板制剂的时间12小时之内采集所述新的血小板捐献物。
实施方案118.如实施方案117所述的方法，其中在自采集所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物的时间12小时之内采集所述第二新的血小板捐献物。
实施方案119.如实施方案72-118中任一项所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含仅从来自具有相同ABO血型的捐献者的血小板。
实施方案120.如实施方案72-119中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
实施方案121.如实施方案116所述的方法，所述方法还包括使所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
实施方案122.如实施方案120或实施方案121所述的方法，其中使所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物中的每一种。
实施方案123.如实施方案72-119中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
实施方案124.如实施方案123所述的方法，其中使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的血小板制剂。
实施方案125.如实施方案122或实施方案124所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
实施方案126.如实施方案125所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是补骨脂素。
实施方案127.如实施方案126所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是氨托沙林。
实施方案128.如实施方案72-127中任一项所述的方法，其中所述多个血小板单位中的所述血小板单位各自包含适于输注到人受试者中的治疗剂量的血小板。
实施方案129.如实施方案128所述的方法，其中所述血小板的治疗剂量包含通过政府机关、监管机关、公共机构和/或认证组织的准则定义的最小数量的血小板。
实施方案130.如实施方案72-129中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板。
实施方案131.如实施方案130所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约2.6x1011个血小板。
实施方案132.如实施方案131所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3.0x1011个血小板。
实施方案133.如实施方案98-100中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
实施方案134.如实施方案133所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约6.2x1011个血小板。
实施方案135.如实施方案101-103中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
实施方案136.如实施方案135所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约9.3x1011个血小板。
实施方案137.如实施方案98-106中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
实施方案138.如实施方案137所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约15.5x1011个血小板。
实施方案139.如实施方案87、90、94、98、101、104、107中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括确定最佳的血小板采集。
实施方案140.如实施方案87、90、94、98、101、104、107中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括向单采系统提供输入。
实施方案141.如实施方案87、90、94、98、101、104、107中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括向单采系统提供捐献物体积。
实施方案142.如实施方案72-141中任一项所述的方法，其中将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并在尺寸适于所述汇集的血小板制剂的体积的单个容器中。
实施方案143.一种适于输注的血小板单位，其是通过如实施方案1-143中任一项所述的方法来制备。
实施方案144.一种制备两个或更多个血小板治疗剂量单位的方法，所述方法包括：
a)将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并以形成汇集的血小板组合物；
b)使所述汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程；以及
c)将所述汇集的血小板组合物分成两个或更多个血小板治疗剂量单位，每个所述血小板治疗剂量单位在单独的容器中。
实施方案145.如实施方案144所述的方法，其中遵循步骤c)的血小板治疗剂量单位的数量大于在不将所述两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并的情况下可以由所述两个或更多个捐献单位单独制备的血小板治疗剂量单位的数量。
实施方案146.如实施方案144或实施方案145所述的方法，其中将两个单采术来源的血小板捐献单位合并并且每个捐献单位所含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
实施方案147.如实施方案146所述的方法，其中每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％。
实施方案148.如实施方案144或实施方案145所述的方法，其中将所述两个单采术来源的血小板捐献单位合并并且每个捐献单位所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
实施方案149.如实施方案148所述的方法，其中每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％。
实施方案150.如实施方案144-149中任一项所述的方法，其中两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位中的至少一个选自单采术血小板捐献单位库存的库存日志，所述库存日志包括针对每个血小板捐献单位的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和所述捐献单位中的血小板量。
实施方案151.如实施方案150所述的方法，其中所述两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位中的每一个选自所述库存日志。
实施方案152.如实施方案144-151中任一项所述的方法，其中所述两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位在自采集时间的12小时之内合并。
实施方案153.如实施方案144-151中任一项所述的方法，其中所述两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位来自具有相同ABO血型的捐献者。
实施方案154.如实施方案144-153中任一项所述的方法，其中使所述汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的病原体制剂。
实施方案155.如实施方案154所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
实施方案156.如实施方案155所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是补骨脂素。
实施方案157.如实施方案156所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是氨托沙林。
实施方案158.如实施方案144-157中任一项所述的方法，其中每个血小板治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板。
实施方案159.如实施方案158所述的方法，其中每个血小板治疗剂量单位包含至少2.6x1011个血小板。
实施方案160.如实施方案159所述的方法，其中每个血小板治疗剂量单位包含至少3.0x1011个血小板。
实施方案161.一种血小板治疗剂量单位，其是通过如实施方案144-160中任一项所述的方法来制备。
实施方案162.一种用于通过单采术从捐献者采集血小板捐献物的方法，所述方法包括：
a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献日期和所述制剂中血小板的量；
b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的捐献者；
c)从所述库存日志选择一种或多种适于与待通过单采术从所述捐献者采集的新的血小板捐献物合并的血小板制剂；
d)确定所述新的血小板捐献物的目标体积，其中所述目标体积优化了可以由包含所述新的血小板捐献物和所述一种或多种选择的血小板制剂的组合制备的血小板单位数量；以及
e)通过单采术从所述捐献者采集所述目标体积的所述新的血小板捐献物。
实施方案163.如实施方案162所述的方法，所述方法还包括：
f)将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及
g)将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中。
实施方案164.如实施方案163所述的方法，其中所述多个血小板单位中的每个所述血小板单位包含适于输注到人受试者中的治疗剂量。
实施方案165.如实施方案163或实施方案164所述的方法，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并的情况下可以由所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
实施方案166.如实施方案162-165中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是小于制备一个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案167.如实施方案166所述的方法，其中所述新的血小板捐献物的所述目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备两个血小板单位。
实施方案168.如实施方案166所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成两个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案169.如实施方案166所述的方法，其中从所述捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备两个血小板单位。
实施方案170.如实施方案162-165中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案171.如实施方案167所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案172.如实施方案170或实施方案171所述的方法，其中所述新的血小板捐献物的所述目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个血小板单位。
实施方案173.如实施方案170或实施方案171所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案174.如实施方案170或实施方案171所述的方法，其中从所述捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备三个血小板单位。
实施方案175.如实施方案162-165中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案176.如实施方案175所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
实施方案177.如实施方案175或实施方案176所述的方法，其中所述新的血小板捐献物的所述目标体积是包含足够数量的血小板的体积，以在将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备五个血小板单位。
实施方案178.如实施方案175或实施方案176所述的方法，其中所述新的血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述血小板当与所述一种或多种选择的血小板制剂合并时产生包含足够数量的血小板以分成五个血小板单位的汇集的血小板制剂。
实施方案179.如实施方案175或实施方案176所述的方法，其中从所述捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备五个血小板单位。
实施方案180.如实施方案164或实施方案165所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量。
实施方案181.如实施方案164或实施方案165所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
实施方案182.如实施方案163-182中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物在自采集时间的12小时之内合并。
实施方案183.如实施方案163-182中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物来自具有相同ABO血型的捐献者。
实施方案184.如实施方案163-182中任一项所述的方法，其中每个血小板单位包含至少2.4x1011个血小板。
实施方案185.如实施方案184所述的方法，其中每个血小板单位包含至少2.6x1011个血小板。
实施方案186.如实施方案185所述的方法，其中每个血小板单位包含至少3.0x1011个血小板。
实施方案187.如实施方案163-186中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
实施方案188.如实施方案187所述的方法，其中使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的血小板制剂。
实施方案189.如实施方案163-186中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
实施方案190.如实施方案189所述的方法，其中使所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物。
实施方案191.如实施方案187-190中任一项所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
实施方案192.如实施方案191所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是补骨脂素。
实施方案193.如实施方案192所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是氨托沙林。
实施方案194.一种适于输注到人受试者中的血小板单位，其中所述血小板单位选自通过实施方案163-193中任一项所述的方法制备的多个血小板单位。
实施方案195.一种适于输注到受试者中的血小板治疗剂量单位，其中所述治疗剂量单位包含来自两个或更多个捐献者的汇集的单采术来源的血小板，并且其中所述汇集的单采术来源的血小板已经用病原体灭活化合物处理。
实施方案196.如实施方案195所述的治疗剂量单位，其中所述单采术来源的血小板在汇集之前已用所述病原体灭活化合物处理。
实施方案197.如实施方案195所述的血小板治疗剂量单位，其中所述单采术来源的血小板在汇集之后用所述病原体灭活化合物处理。
实施方案198.如实施方案195-197中任一项所述的血小板治疗剂量单位，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
实施方案199.如实施方案198所述的血小板治疗剂量单位，其中所述病原体灭活化合物是补骨脂素。
实施方案200.如实施方案199所述的血小板治疗剂量单位，其中所述病原体灭活化合物是氨托沙林。
实施方案201.如实施方案195-200中任一项所述的血小板治疗剂量单位，其中所述单采术来源的血小板来自具有相同ABO血型的捐献者。
实施方案202.如实施方案195-201中任一项所述的血小板治疗剂量单位，其中所述治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板。
实施方案203.如实施方案202所述的血小板治疗剂量单位，其中所述治疗剂量单位包含至少2.6x1011个血小板。
实施方案204.如实施方案203所述的血小板治疗剂量单位，其中所述治疗剂量单位包含至少3.0x1011个血小板。
实施方案205.一种将血小板输注到有需要的受试者中的方法，所述方法包括将如实施方案143或实施方案194所述的血小板单位，或如实施方案161和195-204中任一项所述的血小板治疗剂量单位输注到所述受试者。
实施方案206.一种用于优化用于输注的血小板单位的计算机实现的方法，所述方法包括：
在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，
接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果确定所述血小板捐献物的体积；以及
提供所确定的所述血小板捐献物的体积，其中所确定的所述血小板捐献物的体积能够优化血小板单位。
实施方案207.如实施方案206所述的方法，其中所述血小板捐献物和所述多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。
实施方案208.如实施方案206或207所述的方法，其中所述血小板捐献物包含目前从捐献者采集的血小板或待从捐献者采集的血小板。
实施方案209.如实施方案206-208中任一项所述的方法，其中所述血小板捐献物的所述一个或多个特性包括：血型、捐献时间、每单位体积的血小板数量和任选的最大血小板捐献物体积。
实施方案210.如实施方案209所述的方法，其中所述血型的值包括以下项之一：A、B、AB或O。
实施方案211.如实施方案206-210中任一项所述的方法，其中指示搜索所述与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：
使用所述一个或多个与所述血小板捐献物的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；
指示基于所述一个或多个搜索准则搜索所述与所述多种血小板制剂的所述表示相关联的多个值；以及
从所述多种血小板制剂的所述表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，所述血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足所述一个或多个搜索准则的值。
实施方案212.如实施方案211所述的方法，其中所述搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、血小板体积和每单位体积的血小板数量。
实施方案213.如实施方案211或212所述的方法，其中获得所述血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于所述一个或多个搜索准则过滤所述多种血小板制剂的所述表示。
实施方案214.如实施方案206-213中任一项所述的方法，其中所述多种血小板制剂的所述表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
实施方案215.如实施方案206-214中任一项所述的方法，其中确定所述血小板捐献物的体积包括：
获得一个或多个对应于由所述搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；
获得一个或多个血小板单位准则，所述血小板单位准则能够优化血小板单位；
基于所述一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和所述一个或多个血小板单位准则从所述多种血小板制剂的所述一种或多种候选表示中确定要选择的一种或多种血小板制剂；以及
基于所确定的血小板制剂获得所述血小板捐献物的体积。
实施方案216.如实施方案206-215中任一项所述的方法，其中提供所确定的所述血小板捐献物的体积包括以下项中的至少一项：
在所述计算机系统的显示器上显示所确定的所述血小板捐献物的体积；
发送提供所确定的所述血小板捐献物的体积的通知；以及
将所确定的所述血小板捐献物的体积提供至单采系统。
实施方案217.如实施方案206-216中任一项所述的方法，其中所述方法还包括将所述血小板捐献物和选自所述多种血小板制剂的所述表示的一种或多种血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。
实施方案218.如实施方案217所述的方法，所述方法还包括将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中。
实施方案219.一种用于优化用于输注的血小板单位的其上存储有指令的非暂态计算机可读介质，所述指令当由计算机系统的一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果确定所述血小板捐献物的体积；以及
提供所确定的所述血小板捐献物的体积，其中所确定的所述血小板捐献物的体积能够优化血小板单位。
实施方案220.一种用于优化用于输注的血小板单位的系统，所述方法包括：
一个或多个处理器；以及
其上存储有指令的存储器，所述指令当由所述一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果确定所述血小板捐献物的体积；以及
提供所确定的所述血小板捐献物的体积，其中所确定的所述血小板捐献物的体积能够优化血小板单位。
实施方案221.如实施方案220所述的系统，其中将所述计算机系统与单采系统相集成。
实施方案222.一种用于优化用于输注的血小板单位的计算机实现的方法，所述方法包括：
在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，
接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果从多种血小板制剂的所述表示中选择第二血小板制剂；以及
提供所选择的第二血小板制剂，其中所选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位。
实施方案223.如实施方案222所述的方法，其中所述第一血小板制剂和所述多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。
实施方案224.如实施方案222或223所述的方法，其中所述第一血小板制剂包括存储在血小板制剂库存中的血小板制剂。
实施方案225.如实施方案222-224中任一项所述的方法，其中所述第一血小板制剂的所述一个或多个特性包括：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量。
实施方案226.如实施方案225所述的方法，其中所述血型的值包括以下项之一：A、B、AB或O。
实施方案227.如实施方案222-226中任一项所述的方法，其中指示搜索所述与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：
使用所述一个或多个与所述第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；
指示基于所述一个或多个搜索准则搜索所述与所述多种血小板制剂的所述表示相关联的多个值；以及
从所述多种血小板制剂的所述表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，所述血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足所述一个或多个搜索准则的值。
实施方案228.如实施方案227所述的方法，其中所述搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量。
实施方案229.如实施方案227或228所述的方法，其中获得所述血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于所述一个或多个搜索准则过滤所述多种血小板制剂的所述表示。
实施方案230.如实施方案222-229中任一项所述的方法，其中所述多种血小板制剂的所述表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
实施方案231.如实施方案222-230中任一项所述的方法，其中选择所述第二血小板制剂包括：
获得一个或多个对应于由所述搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；
获得一个或多个血小板单位准则，所述血小板单位准则能够优化血小板单位；以及
基于所述一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和所述一个或多个血小板单位准则从所述血小板制剂的一种或多种候选表示中选择第二血小板制剂。
实施方案232.如实施方案222-231中任一项所述的方法，其中提供所选择的第二血小板制剂包括以下项中的至少一项：
在所述计算机系统的显示器上显示所选择的第二血小板制剂；以及
发送提供所选择的第二血小板制剂的通知；以及
将对所选择的第二血小板制剂的鉴定提供至单采系统。
实施方案233.如实施方案222-232中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述第一血小板制剂和所选择的第二血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。
实施方案234.如实施方案233所述的方法，所述方法还包括将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中。
实施方案235.一种用于优化用于输注的血小板单位的其上存储有指令的非暂态计算机可读介质，所述指令当由计算机系统的一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果从多种血小板制剂的所述表示中选择第二血小板制剂；以及
提供所选择的第二血小板制剂，其中所选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位。
实施方案236.一种用于优化用于输注的血小板单位的系统，所述方法包括：
一个或多个处理器；以及
其上存储有指令的存储器，所述指令当由所述一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果从多种血小板制剂的所述表示中选择第二血小板制剂；以及
提供所选择的第二血小板制剂，其中所选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位。
实施方案237.如实施方案236所述的系统，其中将所述计算机系统与单采系统相集成。
实施方案238.如实施方案217、218、233和234中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
实施方案239.如实施方案238所述的方法，其中使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的血小板制剂。
实施方案240.如实施方案239所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
实施方案241.如实施方案240所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是补骨脂素。
实施方案242.如实施方案241所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是氨托沙林。
实施方案243.一种用于由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的加工套件，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，所述加工套件包括：
a)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将所述两种或更多种血小板捐献物与所述PIC合并；
b)第二容器，其联接到所述第一容器，在所述第二容器内可以将与所述PIC混合的所述两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中所述两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；
c)化合物吸收装置(CAD)，其联接到所述第二容器以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二容器转移至所述化合物吸收装置；以及
d)两个或更多个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述两个或更多个第三容器以提供多个血小板单位，
其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由所述两种或更多种捐献物制备的血小板单位总数量。
实施方案244.如实施方案243所述的加工套件，所述加工套件包括三个或更多个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述三个或更多个第三容器以提供所述多个病原体灭活的血小板单位。
实施方案245.如实施方案243或实施方案244所述的加工套件，所述加工套件还包括适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的附加容器，其中所述附加容器联接到所述第一容器以使得所述附加容器的所述一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述附加容器转移至所述第一容器。
实施方案246.如实施方案245所述的加工套件，其中所述附加容器适于容纳通过单采术获得的血小板捐献物。
实施方案247.如实施方案245或实施方案246所述的加工套件，其中所述附加容器适于与第二附加容器无菌联接。
实施方案248.如实施方案247所述的加工套件，其中所述第二附加容器容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种，并且其中所述附加容器适于与所述第二附加容器无菌联接以使得所述第二附加容器的所述一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二附加容器转移至所述附加容器。
实施方案249.如实施方案245-248中任一项所述的加工套件，所述加工套件还包括适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的第二附加容器，其中所述第二附加容器联接到所述附加容器以使得所述第二附加容器的所述一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二附加容器转移至所述附加容器。
实施方案250.如实施方案247-249中任一项所述的加工套件，其中所述附加容器适于容纳通过单采术从第一捐献者获得的血小板捐献物，并且其中所述第二附加容器适于容纳通过单采术从第二捐献者获得的血小板捐献物。
实施方案251.如实施方案243-250中任一项所述的加工套件，其中所述PIC是补骨脂素。
实施方案252.如实施方案251所述的加工套件，其中所述PIC是氨托沙林。
实施方案253.一种试剂盒，所述试剂盒包括以下项：(a)加工套件，和(b)用于使用所述加工套件由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书，其中每个所述血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由所述两种或更多种捐献物制备的血小板单位总数量，并且
其中所述加工套件包括：
1)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将所述两种或更多种血小板捐献物与所述PIC合并；
2)第二容器，其联接到所述第一容器，在所述第二容器内可以将与所述PIC混合的所述两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中所述两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；
3)化合物吸收装置(CAD)，其联接到所述第二容器以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二容器转移至所述化合物吸收装置；以及
4)两个或更多个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述两个或更多个第三容器以提供多个血小板单位。
实施方案254.如实施方案253所述的试剂盒，其中所述加工套件包括三个或更多个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述三个或更多个第三容器以提供所述多个病原体灭活的血小板单位。
实施方案255.如实施方案253或实施方案254所述的试剂盒，其中所述加工套件还包括适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的附加容器，其中所述附加容器联接到所述第一容器以使得所述附加容器的所述一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述附加容器转移至所述第一容器。
实施方案256.如实施方案255所述的试剂盒，其中所述附加容器适于容纳通过单采术获得的血小板捐献物。
实施方案257.如实施方案255或256所述的试剂盒，其中所述附加容器适于与第二附加容器无菌联接。
实施方案258.如实施方案257所述的试剂盒，其中所述第二附加容器容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种，并且其中所述附加容器适于与所述第二附加容器无菌联接以使得所述第二附加容器的所述一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二附加容器转移至所述附加容器。
实施方案259.如实施方案255-258中任一项所述的试剂盒，其中所述加工套件还包括适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的第二附加容器，其中所述第二附加容器联接到所述附加容器以使得所述第二附加容器的所述一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二附加容器转移至所述附加容器。
实施方案260.如实施方案257-259中任一项所述的试剂盒，其中所述附加容器适于容纳通过单采术从第一捐献者获得的血小板捐献物，并且其中所述第二附加容器适于容纳通过单采术从第二捐献者获得的血小板捐献物。
实施方案261.如实施方案253-260中任一项所述的试剂盒，其中所述PIC是补骨脂素。
实施方案262.如实施方案261所述的试剂盒，其中所述PIC是氨托沙林。
实施方案263.如实施方案243-252中任一项所述的加工套件或如实施方案253-262中任一项所述的试剂盒，其中所述多个血小板单位中的所述血小板单位各自包含治疗剂量的血小板。
Claims (149)
1.一种制备适于输注的多个血小板单位的方法，所述方法包括：
a)通过单采术从第一捐献者采集第一血小板捐献物；
b)通过单采术从第二捐献者采集第二血小板捐献物；
c)将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及
d)将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并的情况下可以由所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
2.如权利要求1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
4.如权利要求1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
5.如权利要求1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
6.如权利要求1所述的方法，其中从所述第一捐献者采集所述第一血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的第一血小板捐献物。
7.如权利要求1所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。
9.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
10.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。
11.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中所述第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
12.如权利要求1-7中任一项所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量的第二血小板捐献物。
13.如权利要求1所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备两个血小板单位。
14.如权利要求2或权利要求3所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备三个血小板单位。
15.如权利要求2或权利要求3所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述足够数量的血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成三个血小板单位的汇集的血小板制剂。
16.如权利要求4或权利要求5所述的方法，其中从所述第二捐献者采集所述第二血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生包含足够数量的血小板的第二血小板捐献物，以在将所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并并将所得汇集的血小板制剂分成多个血小板单位之后制备五个血小板单位。
17.如权利要求4或权利要求5所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述足够数量的血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成五个血小板单位的汇集的血小板制剂。
18.如权利要求6或权利要求7所述的方法，其中所述第二血小板捐献物包含足够数量的血小板，所述足够数量的血小板当与所述第一血小板捐献物合并时产生包含足够数量的血小板以分成七个血小板单位的汇集的血小板制剂。
19.如权利要求8或权利要求9所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且所述第二血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
20.如权利要求19所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备三个血小板单位。
21.如权利要求19或权利要求20所述的方法，其中所述多个血小板单位包括三个血小板单位。
22.如权利要求10或权利要求11所述的方法，其中所述第一血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且所述第二血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
23.如权利要求22所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含足够数量的血小板以制备五个血小板单位。
24.如权利要求1-23中任一项所述的方法，所述方法还包括：通过单采术从第三捐献者采集第三血小板捐献物；将所述第三血小板捐献物与所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；并且将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述第一血小板捐献物、所述第二血小板捐献物和所述第三血小板捐献物合并的情况下可以由所述第一血小板捐献物、所述第二血小板捐献物和所述第三血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
25.如权利要求1-24中任一项所述的方法，其中在自采集所述第一血小板捐献物时起20小时之内采集所述第二血小板捐献物。
26.如权利要求25所述的方法，其中在自采集所述第一血小板捐献物时起12小时之内采集所述第二血小板捐献物。
27.如权利要求1-26中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述第一血小板捐献物和所述第二血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
28.如权利要求1-26中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
29.如权利要求27或权利要求28所述的方法，其中使所述血小板捐献物或所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述血小板捐献物或所述汇集的血小板制剂。
30.如权利要求29所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
31.如权利要求1-30中任一项所述的方法，其中所述多个血小板单位中的所述血小板单位各自包含适于输注到人受试者中的治疗剂量的血小板。
32.如权利要求1-31中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板。
33.如权利要求13所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约6.2x1011个血小板。
34.如权利要求14或权利要求15所述的方法，其中所述汇集的血小板制剂包含至少约9.3x1011个血小板。
35.如权利要求13-18中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
36.如权利要求2、4、6、8、10、12、14和16中任一项所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括确定最佳血小板采集量、向单采系统提供输入以及向单采系统提供捐献物体积中的一者或多者。
37.一种制备适于输注的多个血小板单位的方法，所述方法包括：
a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和所述制剂中血小板的量；
b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的可用捐献者；
c)从所述库存日志中选择至少一种所述库存中的血小板制剂以用于与从所述可用捐献者采集的血小板合并；
d)通过单采术从所述可用捐献者采集新的血小板捐献物；
e)将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及
f)将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并的情况下可以由所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
38.如权利要求37所述的方法，其中所述单采术采集的血小板制剂的库存包括已经采集的现存血小板制剂。
39.如权利要求37或权利要求38所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
40.如权利要求37-39中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
41.如权利要求37或权利要求38所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
42.如权利要求37、38和41中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
43.如权利要求37或权利要求38所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
44.如权利要求37、38和43中任一项所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约325％，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
45.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其中采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。
46.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
47.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其中采集所述新的血小板捐献物包括为所述血小板采集定目标以产生所含是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约225％，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量的捐献物。
48.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
49.如权利要求37-44中任一项所述的方法，其中所述新的血小板捐献物所含的是大于制备三个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备四个血小板单位所需的血小板数量。
50.如权利要求39或权利要求40所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备三个血小板单位。
51.如权利要求41或权利要求42所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备五个血小板单位。
52.如权利要求43或权利要求44所述的方法，其中从所述可用捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备七个血小板单位。
53.如权利要求45或权利要求46所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量，并且所述新的血小板捐献物所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
54.如权利要求53所述的方法，其中所述多个血小板单位包括三个血小板单位。
55.如权利要求47或权利要求48所述的方法，其中所述至少一种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量，并且所述新的血小板捐献物所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
56.如权利要求37-55中任一项所述的方法，所述方法还包括：鉴定适于通过单采术捐献血小板的第二可用捐献者，通过单采术从所述第二可用捐献者采集第二新的血小板捐献物，将所述第二新的血小板捐献物与所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并以产生所述汇集的血小板制剂，并且将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物合并的情况下可以由所述至少一种选择的血小板制剂、所述新的血小板捐献物和所述第二新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
57.如权利要求37-56中任一项所述的方法，其中在自采集所述至少一种选择的血小板制剂时起12小时之内采集所述新的血小板捐献物。
58.如权利要求37-57中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
59.如权利要求58所述的方法，其中使所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述至少一种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种。
60.如权利要求37-57中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
61.如权利要求60所述的方法，其中使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的血小板制剂。
62.如权利要求59或权利要求61所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
63.如权利要求37-62中任一项所述的方法，其中所述多个血小板单位中的所述血小板单位各自包含适于输注到人受试者中的治疗剂量的血小板。
64.如权利要求37-63中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约2.4x1011个血小板。
65.如权利要求50-52中任一项所述的方法，其中所述血小板单位各自包含至少约3x1011个血小板的治疗剂量。
66.如权利要求45或47所述的方法，其中为所述血小板采集定目标包括确定最佳血小板采集量、向单采系统提供输入以及向单采系统提供捐献物体积中的一者或多者。
67.一种适于输注的血小板单位，其是通过如权利要求1-66中任一项所述的方法来制备。
68.一种制备两个或更多个血小板治疗剂量单位的方法，所述方法包括：
a)将两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位合并以形成汇集的血小板组合物；
b)使所述汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程；以及
c)将所述汇集的血小板组合物分成两个或更多个血小板治疗剂量单位，每个所述血小板治疗剂量单位在单独的容器中。
69.如权利要求68所述的方法，其中遵循步骤c)的血小板治疗剂量单位的数量大于在不将所述两个或更多个捐献单位合并的情况下可以由所述两个或更多个单采术来源的血小板单独制备的血小板治疗剂量单位的数量。
70.如权利要求68或权利要求69所述的方法，其中将两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且每个捐献单位所含的是大于制备一个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
71.如权利要求70所述的方法，其中每个捐献单位所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％。
72.如权利要求68或权利要求69所述的方法，其中将所述两个单采术来源的血小板捐献单位合并，并且每个捐献单位所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
73.如权利要求68-72中任一项所述的方法，其中两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位中的至少一个选自单采术采集的血小板捐献单位库存的库存日志，所述库存日志包括针对每个血小板捐献单位的唯一标识符、捐献者血型、捐献时间和所述捐献单位中的血小板量。
74.如权利要求68-73中任一项所述的方法，其中所述两个或更多个单采术来源的血小板捐献单位在自采集时间起12小时之内合并。
75.如权利要求68-74中任一项所述的方法，其中使所述汇集的血小板组合物经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的病原体制剂。
76.如权利要求75所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
77.如权利要求68-76中任一项所述的方法，其中每个血小板治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板。
78.一种血小板治疗剂量单位，其是通过如权利要求68-77中任一项所述的方法来制备的。
79.一种用于通过单采术从捐献者采集血小板捐献物的方法，所述方法包括：
a)维护单采术采集的血小板制剂库存的库存日志，所述库存日志包括针对每种血小板制剂的唯一标识符、捐献者血型、捐献日期和所述制剂中血小板的量；
b)鉴定适于通过单采术捐献血小板的捐献者；
c)从所述库存日志选择一种或多种适于与待通过单采术从所述捐献者采集的新的血小板捐献物合并的血小板制剂；
d)确定所述新的血小板捐献物的目标体积，其中所述目标体积优化了可以由包含所述新的血小板捐献物和所述一种或多种选择的血小板制剂的组合制备的血小板单位数量；以及
e)通过单采术从所述捐献者采集所述目标体积的新的血小板捐献物。
80.如权利要求79所述的方法，所述方法还包括：
f)将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并以产生汇集的血小板制剂；以及
g)将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中。
81.如权利要求80所述的方法，其中所述多个血小板单位中的每个所述血小板单位包含适于输注到人受试者中的治疗剂量。
82.如权利要求80或权利要求81所述的方法，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位的数量大于在未将所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物合并的情况下可以由所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
83.如权利要求79-82中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备一个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
84.如权利要求79-82中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是制备一个血小板单位所需的血小板数量的至少约125％，但小于制备两个血小板单位所需的血小板数量。
85.如权利要求83或权利要求84所述的方法，其中从所述捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备三个血小板单位。
86.如权利要求79-82中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂所含的是大于制备两个血小板单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板单位所需的血小板数量。
87.如权利要求86所述的方法，其中从所述捐献者采集所述新的血小板捐献物包括采集足够数量的血小板以由所述汇集的制剂制备五个血小板单位。
88.如权利要求81或权利要求82所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备一个治疗剂量所需的血小板数量，但小于制备两个治疗剂量所需的血小板数量。
89.如权利要求81或权利要求82所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种所含的是大于制备两个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量，但小于制备三个血小板治疗剂量单位所需的血小板数量。
90.如权利要求80-89中任一项所述的方法，其中所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物在自采集时间起12小时之内合并。
91.如权利要求80-90中任一项所述的方法，其中每个血小板单位包含至少2.4x1011个血小板。
92.如权利要求80-91中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
93.如权利要求92所述的方法，其中使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的血小板制剂。
94.如权利要求80-91中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物中的每一种经受病原体灭活过程。
95.如权利要求94所述的方法，其中使所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述一种或多种选择的血小板制剂和所述新的血小板捐献物。
96.如权利要求93或权利要求95所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
97.一种适于输注到人受试者中的血小板单位，其中所述血小板单位选自通过如权利要求80-96中任一项所述的方法制备的多个血小板单位。
98.一种适于输注到受试者中的血小板治疗剂量单位，其中所述治疗剂量单位包含来自两个或更多个捐献者的汇集的单采术来源的血小板，并且其中所述汇集的单采术来源的血小板已经用病原体灭活化合物处理。
99.如权利要求98所述的治疗剂量单位，其中在汇集之前已经用所述病原体灭活化合物处理所述单采术来源的血小板。
100.如权利要求98所述的血小板治疗剂量单位，其中所述单采术来源的血小板在汇集之后用所述病原体灭活化合物处理。
101.如权利要求98-100中任一项所述的血小板治疗剂量单位，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
102.如权利要求98-101中任一项所述的血小板治疗剂量单位，其中所述治疗剂量单位包含至少2.4x1011个血小板。
103.一种将血小板输注到有需要的受试者中的方法，所述方法包括将如权利要求67或权利要求97所述的血小板单位，或如权利要求78和98-102中任一项所述的血小板治疗剂量单位输注到所述受试者。
104.一种用于优化用于输注的血小板单位的计算机实现的方法，所述方法包括：
在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，
接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果确定所述血小板捐献物的体积；以及
提供所确定的所述血小板捐献物的体积，其中所确定的所述血小板捐献物的体积能够优化血小板单位。
105.如权利要求104所述的方法，其中所述血小板捐献物和所述多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。
106.如权利要求104或105所述的方法，其中所述血小板捐献物包含目前从捐献者采集的血小板或待从捐献者采集的血小板。
107.如权利要求104或权利要求105所述的方法，其中所述血小板捐献物的一个或多个特性包括：血型、捐献时间、每单位体积的血小板数量和任选的最大血小板捐献物体积。
108.如权利要求104-107中任一项所述的方法，其中指示搜索所述与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：
使用所述一个或多个与所述血小板捐献物的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；
指示基于所述一个或多个搜索准则搜索所述与所述多种血小板制剂的表示相关联的多个值；以及
从所述多种血小板制剂的表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，所述血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足所述一个或多个搜索准则的值。
109.如权利要求108所述的方法，其中所述搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、血小板体积和每单位体积的血小板数量。
110.如权利要求108或权利要求109所述的方法，其中获得所述血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于所述一个或多个搜索准则过滤所述多种血小板制剂的表示。
111.如权利要求104-110中任一项所述的方法，其中所述多种血小板制剂的表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
112.如权利要求104-111中任一项所述的方法，其中确定所述血小板捐献物的体积包括：
获得一个或多个对应于由所述搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；
获得一个或多个血小板单位准则，所述血小板单位准则能够优化血小板单位；
基于所述一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和所述一个或多个血小板单位准则从所述多种血小板制剂的一种或多种候选表示中确定要选择的一种或多种血小板制剂；以及
基于所确定的血小板制剂获得所述血小板捐献物的体积。
113.如权利要求104-112中任一项所述的方法，其中提供所确定的所述血小板捐献物的体积包括以下项中的至少一项：
在所述计算机系统的显示器上显示所确定的所述血小板捐献物的体积；
发送提供所确定的所述血小板捐献物的体积的通知；以及
将所确定的所述血小板捐献物的体积提供至单采系统。
114.如权利要求104-113中任一项所述的方法，其中所述方法还包括将所述血小板捐献物和选自所述多种血小板制剂的表示的一种或多种血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。
115.如权利要求114所述的方法，所述方法还包括将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中。
116.一种用于优化用于输注的血小板单位的其上存储有指令的非暂态计算机可读介质，所述指令当由计算机系统的一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果确定所述血小板捐献物的体积；以及
提供所确定的所述血小板捐献物的体积，其中所确定的所述血小板捐献物的体积能够优化血小板单位。
117.一种用于优化用于输注的血小板单位的系统，所述方法包括：
一个或多个处理器；以及
其上存储有指令的存储器，所述指令当由所述一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与血小板捐献物的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果确定所述血小板捐献物的体积；以及
提供所确定的所述血小板捐献物的体积，其中所确定的所述血小板捐献物的体积能够优化血小板单位。
118.如权利要求117所述的系统，其中将所述计算机系统与单采系统相集成。
119.一种用于优化用于输注的血小板单位的计算机实现的方法，所述方法包括：
在包括一个或多个处理器和存储器的计算机系统处，
接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果从多种血小板制剂的所述表示中选择第二血小板制剂；以及
提供所述选择的第二血小板制剂，其中所述选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位。
120.如权利要求119所述的方法，其中所述第一血小板制剂和所述多种血小板制剂中的至少一种包含单采术来源的血小板。
121.如权利要求119或权利要求120所述的方法，其中所述第一血小板制剂包括存储在血小板制剂库存中的血小板制剂。
122.如权利要求119-121中任一项所述的方法，其中所述第一血小板制剂的一个或多个特性包括：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量。
123.如权利要求119-122中任一项所述的方法，其中指示搜索所述与多种血小板制剂的表示相关联的多个值包括：
使用所述一个或多个与所述第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的接收值获得一个或多个搜索准则；
指示基于所述一个或多个搜索准则搜索所述与所述多种血小板制剂的表示相关联的多个值；以及
从所述多种血小板制剂的表示中获得血小板制剂的一种或多种候选表示，所述血小板制剂的一种或多种候选表示具有满足所述一个或多个搜索准则的值。
124.如权利要求123所述的方法，其中所述搜索准则包括以下项中的一项或多项的一种或多种阈值条件：血型、捐献时间、体积和每单位体积的血小板数量。
125.如权利要求123或权利要求124所述的方法，其中获得所述血小板制剂的一种或多种候选表示包括基于所述一个或多个搜索准则过滤所述多种血小板制剂的所述表示。
126.如权利要求119-125中任一项所述的方法，其中所述多种血小板制剂的表示包括以下项中的至少一项：存储在血小板制剂库存中的血小板制剂、目前从多个捐献者采集的血小板制剂和待从多个捐献者采集的血小板制剂。
127.如权利要求119-126中任一项所述的方法，其中选择所述第二血小板制剂包括：
获得一个或多个对应于由所述搜索结果提供的血小板制剂的一种或多种候选表示的值；
获得一个或多个血小板单位准则，所述血小板单位准则能够优化血小板单位；以及
基于所述一个或多个对应于血小板制剂的一种或多种候选表示的值和所述一个或多个血小板单位准则从所述血小板制剂的一种或多种候选表示中选择第二血小板制剂。
128.如权利要求119-127中任一项所述的方法，其中提供所述选择的第二血小板制剂包括以下项中的至少一项：
在所述计算机系统的显示器上显示所述选择的第二血小板制剂；以及发送提供所述选择的第二血小板制剂的通知；以及
将对所述选择的第二血小板制剂的鉴定提供至单采系统。
129.如权利要求119-128中任一项所述的方法，所述方法还包括将所述第一血小板制剂和所述选择的第二血小板制剂合并以产生汇集的血小板制剂。
130.如权利要求129所述的方法，所述方法还包括将所述汇集的血小板制剂分成多个血小板单位，每个所述血小板单位在单独的容器中。
131.一种用于优化用于输注的血小板单位的其上存储有指令的非暂态计算机可读介质，所述指令当由计算机系统的一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果从多种血小板制剂的所述表示中选择第二血小板制剂；以及
提供所述选择的第二血小板制剂，其中所述选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位。
132.一种用于优化用于输注的血小板单位的系统，所述方法包括：
一个或多个处理器；以及
其上存储有指令的存储器，所述指令当由所述一个或多个处理器执行时致使所述计算机系统进行以下项：
接收一个或多个与第一血小板制剂的一个或多个特性相关联的值；
指示基于所接收的一个或多个值搜索与多种血小板制剂的表示相关联的多个值；
基于所述搜索结果从多种血小板制剂的所述表示中选择第二血小板制剂；以及
提供所述选择的第二血小板制剂，其中所述选择的第二血小板制剂能够优化血小板单位。
133.如权利要求132所述的系统，其中将所述计算机系统与单采系统相集成。
134.如权利要求114、115、129和130中任一项所述的方法，所述方法还包括使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程。
135.如权利要求134所述的方法，其中使所述汇集的血小板制剂经受病原体灭活过程包括用病原体灭活化合物处理所述汇集的血小板制剂。
136.如权利要求135所述的方法，其中所述病原体灭活化合物是选自由补骨脂素、异咯嗪、咯嗪、酞菁、吩噻嗪、卟啉和部花青540组成的组的光活性病原体灭活化合物。
137.一种用于由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的加工套件，其中每个血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，所述加工套件包括：
a)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将所述两种或更多种血小板捐献物与所述PIC合并；
b)第二容器，其联接到所述第一容器，在所述第二容器内可以将与所述PIC混合的所述两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中所述两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；
c)化合物吸收装置(CAD)，其联接到所述第二容器以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二容器转移至所述化合物吸收装置；以及
d)三个或更多个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述三个或更多个第三容器以提供多个血小板单位，
其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由所述两种或更多种捐献物制备的血小板单位总数量。
138.如权利要求137所述的加工套件，所述加工套件包括三个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述三个第三容器以提供所述多个病原体灭活的血小板单位。
139.如权利要求137或权利要求138所述的加工套件，所述加工套件还包括适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的附加容器，其中所述附加容器联接到所述第一容器以使得所述附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述附加容器转移至所述第一容器。
140.如权利要求139所述的加工套件，其中所述附加容器适于容纳通过单采术获得的血小板捐献物。
141.如权利要求139或权利要求140所述的加工套件，其中所述附加容器适于与第二附加容器无菌联接。
142.如权利要求141所述的加工套件，其中所述第二附加容器适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种，并且其中所述附加容器适于与所述第二附加容器无菌联接以使得所述第二附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二附加容器转移至所述附加容器。
143.如权利要求139-141中任一项所述的加工套件，所述加工套件还包括适于容纳所述两种或更多种血小板捐献物中的一种或多种的第二附加容器，其中所述第二附加容器联接到所述附加容器以使得所述第二附加容器的一种或多种血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二附加容器转移至所述附加容器。
144.如权利要求141-143中任一项所述的加工套件，其中所述附加容器适于容纳通过单采术从第一捐献者获得的血小板捐献物，并且其中所述第二附加容器适于容纳通过单采术从第二捐献者获得的血小板捐献物。
145.如权利要求137-144中任一项所述的加工套件，其中所述PIC是补骨脂素。
146.如权利要求145所述的加工套件，其中所述PIC是氨托沙林。
147.一种试剂盒，所述试剂盒包括以下项：(a)加工套件，和(b)用于使用所述加工套件由两种或更多种血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书，其中每个所述血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述两种或更多种血小板捐献物合并的情况下可以由所述两种或更多种血小板捐献物制备的血小板单位总数量，并且
其中所述加工套件包括：
1)第一容器，其容纳病原体灭活化合物(PIC)并且适于将所述两种或更多种血小板捐献物与所述PIC合并；
2)第二容器，其联接到所述第一容器，在所述第二容器内可以将与所述PIC混合的所述两种或更多种血小板捐献物在无菌条件下光化学灭活，其中所述两种或更多种血小板捐献物的体积足以产生多个血小板单位；
3)化合物吸收装置(CAD)，其联接到所述第二容器以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述第二容器转移至所述化合物吸收装置；以及
4)三个或更多个第三容器，其中的每一个联接到所述化合物吸收装置以使得所述两种或更多种光化学灭活的血小板捐献物可以在无菌条件下从所述化合物吸收装置转移至所述三个或更多个第三容器以提供多个血小板单位。
148.如权利要求147所述的试剂盒，所述试剂盒包括用于使用所述加工套件由两种或更多种单采术血小板捐献物制备多个血小板单位的说明书，其中每个所述血小板单位是病原体灭活的并且适于输注到受试者中，其中所述多个血小板单位包括的血小板单位数量大于在未将所述两种或更多种单采术血小板捐献物合并的情况下可以由所述两种或更多种单采术血小板捐献物制备的血小板单位总数量。
149.如权利要求137-146中任一项所述的加工套件或如权利要求147或权利要求148所述的试剂盒，其中所述多个血小板单位中的所述血小板单位各自包含治疗剂量的血小板。
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