CN108686176A - 一种珊瑚癣净制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于药品技术领域,尤其是一种珊瑚癣净制剂及其制备方法,按重量份计算,所述的珊瑚癣净制剂由复方珊瑚姜提取液40‑50份、冰片0.5‑2份、水杨酸8‑12份、苯甲酸8‑12份、冰醋酸30‑35份、醋酸3‑8份、甘油8‑12份、二甲基亚砜88‑100份、植酸3‑8份作为原材料制成;本发明制剂具有调节脚底气血平衡、灭菌消炎、消肿止痛的作用,与现有“珊瑚癣净”相比,具有更强烈的渗透作用,溶解皮肤角质更佳,治疗作用更好,使用更方便。

Description

一种珊瑚癣净制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于药品技术领域,尤其是一种珊瑚癣净制剂及其制备方法。
背景技术
手足癣是一种由真菌感染后引起的常见皮肤病,是发生于掌、跖与指、趾间皮肤的浅部真菌感;致病菌主要有红色毛癣菌、须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌,具有较强的传染性。中医认为手足癣多因脾胃湿热循经上行于手则发于癣,下注于足则发足癣,或由湿热生虫,或疫行相染所致。
手足癣按临床表现分为四型:浸渍型多见趾(指)间皮肤发白,糜烂、浸渍,边缘清楚,去除浸渍的表皮,留下潮湿的鲜红新生皮肤;水疱型多见足底或手掌出现水疱,甚至几个水疱融合成较大的水疱,边界清楚,皮肤不红,疱破脱屑;鳞屑型多以脱屑为主,间有少数水疱,疱干脱屑,边界清楚,炎症不明显;增厚型多见掌跖皮肤增厚,夏季水疱脱屑,入冬则皮肤开裂。此病经常是夏季发作或加重,冬季气候干燥时减轻或症状消失,发病时瘙痒难忍,严重影响学习与工作,而且发病率也较高。目前,人们就癣的治疗和药物制剂方面进行了不少的研发,多数以药浴治疗为主,也有如软膏剂、搽剂等剂型;如专利申请号为CN200810001780.6公开的《一种治疗手足癣、灰指甲的制剂》,制剂采用中药组合物与乙醇浸泡2.5个月至半年制成,制备时间长;如专利申请号为CN201510567041.3公开的《治疗手足体癣、湿疹的制剂及其制备方法》,制剂采用中药组合物与乙醇研磨、渗漉24h制成,制备时间较长。又如CN03117466.3公开的一种肤痔清软膏及其制作方法,它由金果榄、土大黄、黄柏、朱砂根(八爪金龙)、野菊花、紫花地丁、雪胆、苦参、冰片、重楼、薄荷脑等药材经粉碎后与乳膏基质混合后制得,药材仅简单水煎煮,没有获得充分提取;本申请人之前的专利申请CN200710200837.0治疗脚手癣、灰指甲的中西复方制剂及其制备方法中公开的酊剂,制备方法为:取珊瑚姜2.5g、姜黄5g磨成粗粒,加75%乙醇100ml浸泡48小时,滤过,备用;另取冰片2g和苯甲酸20g溶解于50ml乙醇中;上述两溶液混匀,加食用茉莉香精0.1ml及绿色食用色素适量,加入65ml冰醋酸,加乙醇至250ml,即得。
“珊瑚癣净”采用中西药结合,能有效调整脚底气血平衡,能有效杀菌、止痒,用于治疗脚癣、手癣、指甲癣等,标本兼治,见效快,疗效好;现有产品主要由复方珊瑚姜酊、水杨酸、甘油和醋酸为原材料制成,其中复方珊瑚姜酊是通过将珊瑚姜和姜黄进行乙醇浸泡48小时作用获得,生产时间较长,并且采用浸泡的方式,有效成分还不能够充分析出。
本发明人员经过研究,发现对其中原料珊瑚姜、姜黄提取进行优化,获得的产品具有更佳良好的治疗效果,降低刺激性作用和原材料用量,且还可以制成多种剂型,克服“珊瑚癣净”主要通过药浴的方法来治疗、使用不方便的缺陷。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述技术问题,本发明提供了一种珊瑚癣净制剂及其制备方法,具体是通过以下技术方案实现的:
一种珊瑚癣净制剂,按重量份计,由复方珊瑚姜提取液40-50份、冰片0.5-2份、水杨酸8-12份、苯甲酸8-12份、冰醋酸30-35份、醋酸3-8份、甘油8-12份、二甲基亚砜88-100份、植酸3-8份作为原材料制成。
制备方法包括以下步骤:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50-100重量份的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,加入所需溶剂或其他辅料,即可获得所需制剂。
其中,复方珊瑚姜提取液按如下方法制成:
(1)取珊瑚姜、姜黄粉碎,获得药粉,加入水和复合酶混匀,浸泡3-4h,得到浸泡物;
(2)向浸泡物中加入6-8倍的70-90%乙醇回流提取2-3次,每次20-30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量,即得。
进一步的,所述的步骤(1)中,姜黄与珊瑚姜的质量比为2:1,复合酶用量为药粉质量的2%-4%。
进一步的,所述的步骤(1)中,所述的复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1-2。
进一步的,所述的步骤(1)中,药粉与水的比例为1:1.5-2,浸泡温度为45-55℃。
进一步的,所述的步骤(2)中,乙醇浓度为80%、料液比为1:7、提取次数2次、提取时间20min。
进一步的,所述制剂可以制成酊剂、搽剂、喷雾剂、软膏剂。
优选地,搽剂的制备方法如下:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50-100重量份的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,然后加60%乙醇至全量,混匀,静置,过滤,即得搽剂;
其中,复方珊瑚姜提取液制备如下:
取珊瑚姜、姜黄粉碎,获得药粉,加入药粉1.5-2倍量的水和药粉质量2%-4%的复合酶混匀,在45-55℃浸泡3-4h,得到浸泡物;所述复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1-2;向浸泡物中加入6-8倍的70-90%乙醇回流提取2-3次,每次20-30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量,即得。
优选地,酊剂的制备方法如下:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50-100重量份的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,然后加95%乙醇至全量,混匀,静置,过滤,即得酊剂;
其中,复方珊瑚姜提取液制备如下:
取珊瑚姜、姜黄粉碎,获得药粉,加入药粉1.5-2倍量的水和药粉质量2%-4%的复合酶混匀,在45-55℃浸泡3-4h,得到浸泡物;所述复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1-2;向浸泡物中加入6-8倍的70-90%乙醇回流提取2-3次,每次20-30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量,即得。
本发明的珊瑚癣净制剂是在“珊瑚癣净”的基础上加以改进制成的,在原有成分珊瑚姜、姜黄、醋酸、水杨酸、甘油的基础上,增加了复合酶、植酸、二甲基亚砜,通过酶法提取制成。具有如下特点:
1、优化了现有活性成分的作用:姜黄有破血行气、通经止痛的功效,主要成分为姜黄素、姜黄油,具有抗菌、抗炎、抗氧化等作用;珊瑚姜有消肿解毒的发功效,成分为松油烯-4-醇、β-甜没药烯、香松烯、3-甲氧基羟基肉桂酸甲酯等挥发性成分,具有抗菌、消炎等作用;水杨酸有抗菌、止痒、软化角质的作用;醋酸具有抗菌的作用;本发明添加植酸、二甲基亚砜等,植酸为酸性抗氧化剂,增加药剂的稳定性,同时具有抗菌的作用;由甘油、二甲基亚砜、溶剂蒸馏水或乙醇共同制成溶出吸收效果良好的制剂,增加了其镇痛、抗击刺激性、的效果,且增强药物的渗透性。
2、本发明采用酶浸提结合乙醇回流的方法对珊瑚姜、姜黄中的活性成分进行提取,选用特定的复合酶种类和比例,能有效分解植物细胞壁,使有效成分渗出;并且浸提后再乙醇回流提取能加快回流过程中有效成分的渗出,缩短回流时间,缩短提取次数,节约成本,提取效率高。
综上,本发明采用上述组分和方法,制成的珊瑚癣净制剂能起到很好的抗菌、消炎、止痛的作用,能有效治疗手足癣、指甲癣,且安全、刺激性低。
具体实施方式
下面结合具体的实施方式来对本发明的技术方案做进一步的限定,但要求保护的范围不仅局限于所作的描述。
研究实验例
一、酶的筛选研究
酶的种类对植物提取影响很大,为获得快速、有效的酶法提取方案,选用不同的酶进行姜黄、珊瑚姜的酶解考察。
选择下表中酶的种类对姜黄、珊瑚姜进行酶解后,然后加入80%乙醇回流提取2次,获得提取液;加入的酶量相同,酶解的温度为45℃,酶解的时间为2h;以姜黄素的含量为考察指标,检测提取液中姜黄素的含量,结果如表1所示,从表中可知,选纤维酶、果胶酶,效果良好。
表1
二、制备工艺研究
2.1进一步考察具体酶的用量以及浸提的工艺,采用正交设计法优选酶浸提工艺的研究。
取姜黄、珊瑚姜粉碎,酶解后,加入80%乙醇回流提取2次,获得提取液;改变酶浸提的条件,以姜黄素含量为考察指标,测量提取液中姜黄素的含量。水平因素见表2,正交结果见表3。
表2水平因素表
表3正交结果表
由上表可知,以姜黄素含量为考察指标时,4个因素的影响大小顺序为:浸泡时间、料液比、复合酶比例、浸泡温度;工艺条件为:浸泡时间3-4h、料液比为1:1.5-2、纤维酶与果胶酶的比为3:1-2、浸泡温度为45-55℃,提取效果理想。从表中可知姜黄素含量随着浸泡时间的增加而增加,但是浸泡时间从3h增加到4h,增幅特别小,另外受酶的影响也较大,所以为了合理调整生产周期和生产成本,最终确定浸提的最佳工艺条件为:浸泡时间3h、料液比为1:1.5、纤维酶与果胶酶的比为3:2、浸泡温度为50℃。
2.2正交设计法优选醇提取工艺的研究
取姜黄、珊瑚姜粉碎,酶解后,加入乙醇回流提取,获得提取液;改变回流提取的条件,以姜黄素含量为考察指标,测量提取液中姜黄素的含量。水平因素见表4,正交结果见表5。
表4水平因素表
表5正交结果表
由上表可知,以姜黄素含量为考察指标时,4个因素的影响大小顺序为:乙醇浓度、料液比、提取时间、提取次数;从表中可知姜黄素含量随着乙醇浓度的增加而增加,在提取两次以上、每次时间超过20min,均可获得理想的含量,但是乙醇浓度从80%增加到90%,增幅小,从生产成本、经济效益方面考虑,选择醇提方案为:选定乙醇浓度为70-90%、料液比为1:6-8、提取次数2-3次、提取时间20-30min;最佳工艺条件为:乙醇浓度80%、料液比为1:7、提取次数2次、提取时间20min。
三、促吸收实验研究
本发明研究过程中,对具有增溶、促吸收、稳定保护等特点的药用辅料进行筛选,选择月桂氮卓酮、甲壳胺、二甲基亚砜、植酸、薄荷醇等进行实验筛选,最终确定二甲基亚砜用量在总量的8-10%、植酸用量在总量的0.3-0.8%比较理想,比其他几种透皮吸收促进剂、稳定剂等的组合效果高出20%左右。
实施例
实施例1
处方:复方珊瑚姜提取液40ml、冰片0.5g、水杨酸12g、苯甲酸12g、冰醋酸30ml、醋酸8g、甘油8g、二甲基亚砜100g、植酸3g
工艺:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50ml的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、50ml蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,然后加乙醇至全量500ml,混匀,静置,过滤,即得酊剂。
实施例2
处方:复方珊瑚姜提取液50ml、冰片2g、水杨酸8g、苯甲酸12g、冰醋酸35ml、醋酸3g、甘油12g、二甲基亚砜88g、植酸8g
工艺:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入100ml的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20ml蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,然后加60%乙醇至全量500ml,混匀,静置,过滤,即得搽剂。
实施例3
处方:复方珊瑚姜提取液45ml、冰片1g、水杨酸10g、苯甲酸10g、冰醋酸32.5ml、醋酸5g、甘油10g、二甲基亚砜94g、植酸5g
工艺:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入75ml的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、40ml蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,加入90%-95%的乙醇溶液,然后采用常规的喷雾剂制备方法,得到喷雾剂500ml。
实施例4
前述实施例1-3中的复方珊瑚姜提取液按如下方法制成:
(1)取25g珊瑚姜、50g姜黄粉碎,获得药粉,加入1.5倍量的水和药粉质量4%的复合酶混匀,45℃浸泡4h,得到浸泡物;所述的复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1;
(2)向浸泡物中加入6倍的90%乙醇回流提取2次,每次20min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量1000ml,即得。
实施例5
前述实施例1-3中的复方珊瑚姜提取液按如下方法制成:
(1)取25g珊瑚姜、50g姜黄粉碎,获得药粉,加入2倍量的水和药粉质量2%的复合酶混匀,55℃浸泡3h,得到浸泡物;所述的复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:2;
(2)向浸泡物中加入8倍的70%乙醇回流提取3次,每次30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量1000ml,即得。
实施例6
前述实施例1-3中的复方珊瑚姜提取液按如下方法制成:
(1)取25g珊瑚姜、50g姜黄粉碎,获得药粉,加入1.5倍量的水和药粉质量3%的复合酶混匀,50℃浸泡3.5h,得到浸泡物;所述的复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1.5;
(2)向浸泡物中加入7倍的80%乙醇回流提取3次,每次25min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量1000ml,即得。
实施例7
处方:复方珊瑚姜提取液45ml、冰片1g、水杨酸10g、苯甲酸10g、冰醋酸32.5ml、醋酸5g、甘油10g、二甲基亚砜75g、植酸2g
工艺:同实施例3
实施例8
处方:复方珊瑚姜提取液45ml、冰片1g、水杨酸10g、苯甲酸10g、冰醋酸32.5ml、醋酸5g、甘油10g、二甲基亚砜110g、植酸10g
工艺:同实施例3
实施例9
处方:复方珊瑚姜提取液40ml、冰片0.5g、水杨酸8g、苯甲酸8g、冰醋酸30ml、醋酸3g、甘油8g、二甲基亚砜88g、植酸3g
工艺:同实施例3
实施例10
珊瑚癣净,市售产品,神奇药业生产。
实施例11
按照专利申请号CN200710200837.0公开的方法制备,同样制成1000ml。
效果验证
试验例1
234位手足癣患者,患者资料如表6所示,将患者随机分为8组,第1-6组使用本发明实施例1-3和实施例7-9制得的制剂,每日早、中、晚涂抹于患处;第7组使用“珊瑚癣净”,即实施例10的产品,每日早、中、晚浸泡患处;第8组使用实施例11即专利申请号为CN200710200837.0公开的制剂,每日早、中、晚涂抹于患处。三周后检查效果,疗效如表7所示,从表中可知,1-3、6组的疗效比4、7、8组的疗效好,因此,本发明制作的制剂与二甲基亚砜低用量、上市珊瑚癣净、申请号为CN200710200837.0公开的制剂相比,具有更好的治疗效果;第5组效果与1-3组相当,但二甲基亚砜等用量较高会有皮肤刺激性的风险,第6组效果虽然略差一些,但也好于现有上市的实施例10组,说明本发明组方合理,即使主药用量较低,也能达到理想的使用效果。
疗效判断标准:
显效:手、足皮肤光滑,脚趾间糜烂或皮肤增厚、粗糙、开裂症状彻底消失或皮损与疗前比较改善大于70%,皮肤癣菌镜检复查阴性或见到破碎菌丝。
有效:手足皮肤基本正常,但还有干裂脱皮症状,脚趾间伴有轻微糜烂、增厚,偶然还痒或皮损与疗前比较改善大于30%,皮肤癣菌真菌镜检复查阴性或阳性。
无效:用药后症状及皮肤与疗前比较改善小于30%,或无改善,皮肤癣菌真菌镜检仍为阳性。
表6患者资料
表7疗效
组别 病例数 显效 有效 无效 显效率 有效率
1 29 20 8 1 68.96% 96.55%
2 30 20 8 2 66.67% 93.33%
3 30 22 7 1 73.33% 96.67%
4 29 16 10 3 55.17% 89.65%
5 29 18 9 2 62.07% 93.10%
6 28 18 8 2 64.28% 92.86%
7 30 17 9 3 56.67% 90.0%
8 29 15 10 4 51.72% 86.21%
试验例2
200位指甲癣患者,患者资料如表8所示,将患者随机分为8组,第1-6组使用本发明实施例1-3和实施例7-9制得的制剂,每日早、中、晚涂抹于患处;第7组使用“珊瑚癣净”,即实施例10的产品,每日早、中、晚浸泡患处;第8组使用实施例11即专利申请号为CN200710200837.0公开的制剂,每日早、中、晚涂抹于患处。1个月后检查效果,疗效如表9所示,从表中可知,1-3、6组的疗效比4、7、8组的疗效好,因此,本发明制作的制剂与二甲基亚砜低用量、上市珊瑚癣净、申请号为CN200710200837.0公开的制剂相比,具有更好的治疗效果;第5组效果与1-3组相当,但二甲基亚砜等用量较高会有皮肤刺激性的风险,第6组效果虽然略差一些,但也好于现有上市的实施例10组,说明本发明组方合理,即使主药用量较低,也能达到理想的使用效果。
疗效判断标准:
显效:指甲增厚、发黄、发灰、分离、松碎症状完全消失,指甲恢复正常光泽,新甲开始长出或指甲变薄,色泽正常。
有效:指甲色泽有改善,指甲较治疗前变薄,表面无横沟或凹陷。
无效:用药后无明显变化。
表8患者资料
表9疗效
组别 病例数 显效 有效 无效 显效率 有效率
1 24 14 8 2 58.3% 91.7%
2 24 15 8 1 62.5% 95.8%
3 23 15 7 1 65.2% 95.6%
4 25 11 11 3 44.0% 88.0%
5 23 13 8 2 56.5% 91.3%
6 24 13 9 2 54.2% 91.7%
7 23 10 10 3 43.5% 86.9%
8 25 10 12 3 40.0% 88.0%
在此有必要指出的是,以上实施例、实验例和试验例仅限于对本发明的技术方案做进一步的阐述和理解,不能理解为对本发明的技术方案做进一步的限定,本领域技术人员作出的非突出实质性特征和显著进步的发明创造,仍然属于本发明的保护范畴。

Claims (10)

1.一种珊瑚癣净制剂,按重量份计,由复方珊瑚姜提取液40-50份、冰片0.5-2份、水杨酸8-12份、苯甲酸8-12份、冰醋酸30-35份、醋酸3-8份、甘油8-12份、二甲基亚砜88-100份、植酸3-8份作为原材料制成。
2.如权利要求1所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,制备方法包括以下步骤:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50-100重量份的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,加入所需溶剂或其他辅料,即可获得所需制剂。
3.如权利要求2所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,复方珊瑚姜提取液按如下方法制成:
(1)取珊瑚姜、姜黄粉碎,获得药粉,加入水和复合酶混匀,浸泡3-4h,得到浸泡物;
(2)向浸泡物中加入6-8倍的70-90%乙醇回流提取2-3次,每次20-30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量,即得。
4.如权利要求3所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,所述的步骤(1)中,姜黄与珊瑚姜的质量比为2:1,复合酶用量为药粉质量的2%-4%。
5.如权利要求3所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,所述的步骤(1)中,所述的复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1-2。
6.如权利要求3所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,所述的步骤(1)中,药粉与水的比例为1:1.5-2,浸泡温度为45-55℃。
7.如权利要求3所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,所述的步骤(2)中,乙醇浓度为80%、料液比为1:7、提取次数2次、提取时间20min。
8.如权利要求1-6任一项所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,所述制剂为酊剂、搽剂、喷雾剂、软膏剂。
9.如权利要求8所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,搽剂的制备方法如下:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50-100重量份的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,然后加60%乙醇至全量,混匀,静置,过滤,即得搽剂;
其中,复方珊瑚姜提取液制备如下:
取珊瑚姜、姜黄粉碎,获得药粉,加入药粉1.5-2倍量的水和药粉质量2%-4%的复合酶混匀,在45-55℃浸泡3-4h,得到浸泡物;所述复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1-2;向浸泡物中加入6-8倍的70-90%乙醇回流提取2-3次,每次20-30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量,即得。
10.如权利要求8所述的珊瑚癣净制剂,其特征在于,酊剂的制备方法如下:
(1)取醋酸、冰醋酸、苯甲酸和冰片,加入50-100重量份的95%乙醇混匀,得到混合溶液A,备用;
(2)取甘油、二甲基亚砜、植酸、20-50重量份蒸馏水加到混合溶液A混匀,得到混合溶液B;
(3)将混合溶液B与复方珊瑚姜提取液混匀,然后加95%乙醇至全量,混匀,静置,过滤,即得酊剂;
其中,复方珊瑚姜提取液制备如下:
取珊瑚姜、姜黄粉碎,获得药粉,加入药粉1.5-2倍量的水和药粉质量2%-4%的复合酶混匀,在45-55℃浸泡3-4h,得到浸泡物;所述复合酶为纤维酶和果胶酶,质量比为3:1-2;向浸泡物中加入6-8倍的70-90%乙醇回流提取2-3次,每次20-30min,合并提取液,滤过,向滤液中加入95%乙醇至全量,即得。
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