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Abstract

本发明公开了一种降血糖药物组合物和保健功能性食品。该组合物按重量份计主要由植物甾醇酯60‑70份、红曲35‑50份、番茄红素2‑5、富铬酵母1份制成。优选配比为植物甾醇酯65份、红曲40份、番茄红素3份、富铬酵母1份。本组合物经试验证明具有显著的降血糖作用,且原料价廉易得,制备方法简单,安全无副作用,可用于糖尿病日常治疗保健。

Description

一种降血糖组合物
技术领域
本发明涉及一种降血糖药物组合物和保健功能性食品。
背景技术
目前,糖尿病的发病率逐年上升,我国的糖尿病发病率目前为9.7%,位居世界第二。糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官,特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水,电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。临床治疗的药物,根据作用效果不同,可分为促胰岛素分泌剂,例如磺脲类、格列奈类、DPP-4抑制剂;和非促胰岛素分泌剂,例如双胍类、噻唑烷二酮类、a-糖苷酶抑制剂等。但其中大部分的降糖药物存在不同程度的副作用且治疗成本高。因此,研发安全无副作用、价格低廉的降血糖保健药品或食品具有较大社会需求。
植物甾醇酯为植物甾醇与来自植物油的脂肪酸发生酯化反应而生成,是一种新资源食品用料,可用作辅助降血脂功能保健食品。
富铬酵母就是含有大量铬元素的酵母菌。富铬酵母不仅铬含量高,而且还含有丰富蛋白质、核酸、糖原、脂肪、B族维生素和其他多种微量元素,营养保健价值高,可用于营养保健产品,还可应用于食品加工与营养强化。
番茄红素属于类胡萝卜素类脂溶性色素,广泛存在于番茄、西柚等水果中。现代研究证实,番茄红素可以改善成纤维细胞中自由基清除酶活力,提高成纤维细胞对紫外损伤的抗氧化能力,对抗脂质过氧化对心脑血管内皮产生的损伤,减轻动脉粥样硬化形成,抑制心肌细胞肥大,对急性心肌梗死及高血糖所导致的内皮祖细胞功能障碍具有保护作用。番茄红素正快速成为抗衰老、预防老年病心脑血管病变及神经退行性病变的保健食品。食品安全性评价结果显示,ICR小鼠对番茄红素最大可耐受灌胃剂量高于人体推荐食用量100倍,属于实际无毒级。
红曲是以大米为原料,经红曲霉发酵而成的一种紫红色米曲。红曲的发明至今已有一千多年的历史。广泛用于酿酒、食品着色、食品发酵及中药等方面。红曲也是一味传统中药,在《本草纲目》、《本草从新》等中均有记载。本品味甘、性温,具有活血化瘀、健脾消食功能。主治产后恶露不净、瘀滞腹痛、赤白下痢、跌打损伤等症状。现代研究也表明,红曲还有降低血清胆固醇及防癌等功效。
发明内容
本发明提供了一种可供日常治疗保健使用的降血糖组合物。该组合物按重量份计主要由植物甾醇酯60-70份、红曲35-50份、番茄红素2-5、富铬酵母1份制成。
优选配比为:植物甾醇酯65份、红曲40份、番茄红素3份、富铬酵母1份。
所述组合物可用于制备降血糖药物或保健功能性食品。
本组合物经试验证明具有显著的降血糖作用,且原料价廉易得,制备方法简单,安全无副作用,可用于糖尿病日常治疗保健。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步的说明。
实施例1:对实验性2型糖尿病大鼠的影响
取红曲40克、番茄红素3克、富铬酵母1克、植物甾醇酯65克,混合研匀,备用。
健康Wistar大鼠(SPF级),雄性,体重180-220g(由南方医科大学实验动物中心提供),自由饮水进食,随机分为正常对照组和造模组,造模组按如下方法建立模型:
正常组大鼠每天灌胃蒸馏水,高脂组大鼠每天按1ml/100gBW量早晚灌胃脂肪乳。连续2周后,动物禁食不禁水24h,正常对照组尾静脉注射生理盐水,其余均按30mg/kgBW剂量,尾静脉注射链脲佐菌素溶液。给药48h后,禁食不禁水12h,每隔3小时眼球后静脉丛取血,按照血糖测定试剂盒操作测定空腹血糖值,连续测定3次,空腹血糖值≥16.8mmol/L的为造模成功大鼠。
造模成功后,将模型组动物随机分为模型对照组、格列奇特组、供试样品高、中、低剂量组和红曲、番茄红素、富铬酵母、植物甾醇酯组,按表1连续给药1周。
表1实验分组与给药
组别 动物数(只) 给药量(mg/kgBW)
正常对照组 10 -
模型对照组 10 -
格列奇特组 10 35.5
高剂量组 10 200
中剂量组 10 100
低剂量组 10 50
红曲 10 200
番茄红素 10 20
富铬酵母 10 20
植物甾醇酯 10 200
末次给药后,动物禁食不禁水12h,眼球后静脉丛取血,按照试剂盒的方法分别测定血糖值。统计分析并比较各组血糖值及给药前后血糖值的变化情况。
大鼠脱颈处死后,取胰腺用10%甲醛溶液固定,常规包埋,HE染色,光镜下观察胰岛细胞形态。
结果见表2,注射STZ后大鼠血糖上升,72h后空腹血糖值≥16.8mmol/L,说明糖尿病模型成功。给药后,格列奇特组、给药高、中个剂量组的血糖值与模型组血糖值比较,均有非常显著的差异(P<0.01);低剂量组与其余四组与模型组血糖值有显著性差异(P<0.05)。
各组给药前血糖和给药后血糖的T检验显示,格列奇特组和给药组高、中剂量组给药前后的血糖值比较,均具有非常显著的差异(P<0.01),低剂量组与其余四组给药前后的血糖值比较,无具有显著性差异(P<0.05)。以上结果表明,该药物组合物相互之间具有协同作用,可以共同起来协同降低实验性2型糖尿病大鼠的血糖的作用。
表2给药后血糖值比较
*P<0.05,**p<0.01,与模型组比较;P<0.05,△△p<0.01与给药前比较。
另外,从病理组织切片观察,正常大鼠的胰岛细胞形态饱满,界限清楚,胰岛细胞排列整齐。糖尿病模型组大鼠的胰岛明显萎缩,轮廓不饱满,胰岛中细胞密度降低,胰岛细胞空泡变性。与糖尿病模型组比较,该组合物各剂量治疗组大鼠的胰岛萎缩的情况均有所改善,胰岛面积增加,胰岛中细胞密度增大,而后四组的改善不明显,亦说明可以协同起到对胰岛细胞的保护作用。
实施例2:不同配比组合物对实验性2型糖尿病大鼠的影响
分别取红曲、番茄红素、富铬酵母、植物甾醇酯,按照不同的质量份配比分成三份。组合物①:红曲35克、番茄红素2克、富铬酵母1克、植物甾醇酯60克;②红曲50克、番茄红素5克、富铬酵母1克、植物甾醇酯70克;③红曲40克、番茄红素3克、富铬酵母1克、植物甾醇酯65克。分别混合研匀,备用。
按照实施例1所述方法,取健康Wistar大鼠(SPF级),雄性,体重180-220g(由南方医科大学实验动物中心提供),自由饮水进食,随机分为正常对照组和造模组,组合物①、②、③组,进行实验,样品组给药量均为100mg/kgBW。结果表明在以下质量份的各物质组成:红曲35-50份、番茄红素2-5、富铬酵母1份、植物甾醇酯60-70份,该组合物具有较好的降血糖效果。具体结果如下:
表3不同配比组合物的降糖效果比较
*P<0.05,**p<0.01,与模型组比较;P<0.05,△△p<0.01与给药前比较。
实施例3组合物胶囊与片的制备
取红曲400克、番茄红素30克、富铬酵母10、植物甾醇酯650克,混合均匀,加入500克淀粉,再混合均匀,制粒,整粒,干燥,加入0.5%的微粉硅胶与0.5%的硬脂酸镁,混匀,按0.5克/粒的装量,装入胶囊,即得组合物胶囊。
取红曲400克、番茄红素30克、富铬酵母1、植物甾醇酯650克,混合均匀,加入500克淀粉,再混合均匀,制粒,整粒,干燥,加入0.5%的微粉硅胶与0.5%的硬脂酸镁,混匀,按0.5克/片规格压片,即得组合物片。
实施例4组合物软胶囊的制备
取红曲4000克、番茄红素300克、富铬酵母100、植物甾醇酯6500克,混合均匀,然后加入相同质量的大豆油或茶油,用胶体磨研匀,作为软胶囊内容物,按0.6克/粒,制成软胶囊。

Claims (4)

1.一种降血糖组合物,其特征在于,该组合物按重量份计主要由以下组份制成:植物甾醇酯60-70份、红曲35-50份、番茄红素2-5、富铬酵母1份。
2.如权利要求1所述组合物,其特征在于,其组份配比为:植物甾醇酯65份、红曲40份、番茄红素3份、富铬酵母1份。
3.权利要求1或2所述组合物,其特征在于,所述组合物在制备降血糖药物或保健功能性食品中的应用。
4.权利要求3所述组合物,其特征在于,所述组合物与药物或食品辅料制成适用于临床使用或食用的剂型。
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