CN108671213A - 一种壮阳药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种壮阳药物及其制备方法。本发明壮阳药物是由淫羊藿、蛇麻子、韭菜子、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸、干姜、艾叶、制附片和细辛组方制成的，优选散剂、膏剂、软膏剂、膜剂等外用药物剂型。本发明壮阳药物具有补肾壮阳、温阳祛寒、强壮下元之功效，可用于治疗男女肾阳亏损、元气不足引起的下腹畏寒、腰膝无力、四肢不温、夜尿频多、阳痿、精力不足、性冷谈、神疲倦怠等症。鉴于本发明壮阳药物系由多种常用中药材组方制成，且本药物采用膏剂等外用药物剂型，从而使其使用安全性大幅提高，同时不易引发药物依赖性，因此适宜阳气虚弱患者长期使用，缓慢调理。

Description

一种壮阳药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种壮阳药物及其制备方法。
背景技术
随着现代生活节奏的加快和工作压力的增加，男性性功能障碍患者人数日益增多，对安全有效的壮阳药物的需求也更加迫切。壮阳药物，是促进男性性欲和增强性功能的一类药物的统称，分为西药和中药两类，壮阳西药主要包括睾丸酮等类固醇激素以及西地那非等化学药物；壮阳中药则包括肉苁蓉、鹿茸、菟丝子、杜仲、淫羊藿、补骨脂、锁阳、冬虫夏草等各类补肾中药或“六味地黄丸”等复方。
然而，上述药物大多为口服药物，均有可能引发特定的不良反应，如类固醇激素会影响糖和脂肪的正常代谢，导致肥胖、高血压等，增加心血管疾病和糖尿病的发生率；西地那非等化学药物可导致头痛、胃部不适、视力异常、鼻塞、背痛、肌肉痛、恶心、头晕、皮疹等症状，长期使用还可造成药物依赖性。而长期口服中药也不尽安全，因为壮阳中药多为温热燥性，久服后易发生舌干口燥、眼红牙痛、鼻出血、咯呕血痰、大便干结、腹胀腹痛、肛裂、痔疮复发、低热、失眠多梦、血压攀升、肝癌等一系列副作用，高血压患者甚至会产生药物中风，危及生命。鉴于此，目前临床上非常需要一种有效且安全的壮阳药物。
本发明旨在提供一种以中药材为原料制成的外用壮阳药物，在保证其有效性的前提下，大幅提高其使用安全性。
细辛(Asarum sieboldii Miq.)是马兜铃科细辛属多年生草本植物，全草入药。细辛性辛、温，归心、肺、肾经。细辛具有祛风、止痛、散寒、温肺、行水、通窍之功效，常用于治疗风寒感冒、头痛、肌肉关节痛、鼻炎、鼻窦炎、支气管炎等症。然而，现代研究发现，细辛中所含的黄樟醚等成分具有一定的肾毒性，长期服用或服用剂量不当会造成肾脏损害，从而在极大程度上限制了细辛的口服用药。此外，在临床实践中，细辛的外用制剂也多局限于含潄剂或鼻咽部用药。鉴于此，研究开发新的细辛外用制剂对于充分利用细辛药材资源具有重要的意义。
发明内容
本发明在现有补肾中药组方的基础上，通过反复的配比和提取试验，进一步优化了壮阳药物的配方组成和制备工艺，制得了一种新的外用壮阳药物。由于本发明采用外用药物剂型，因此能够在保证其有效性的前提下，大幅提高药物使用安全性。中医认为，阳气虚弱多为积累成疾，忌急于求成而用大补之药猛补，而应慢慢调理。由于本发明药物较口服药物使用安全性更高，因此更适宜长期使用。
本发明提供了一种壮阳药物，它是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿0.8-1.1；蛇麻子0.9-1.05；韭菜子0.8-1.1；
小茴香0.8-1.1；狗脊0.75-1.05；桂枝0.9-1.25；
吴茱萸0.4-0.55；干姜0.8-1.1；艾叶0.4-0.55；
制附片0.4-0.55；细辛0.4-0.55。
优选地，本发明壮阳药物为外用药物。
进一步地，本发明壮阳药物经以下步骤制得：
(1)将淫羊藿、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸和艾叶混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.12，即得到提取物浸膏1；
(2)将蛇麻子和韭菜子混合、烘干后粉碎成120目的粉末，向所得粉末中加入10倍量乙酸乙酯﹕30％乙醇＝1﹕3.5混合溶剂，浸泡45分钟后回流提取30分钟，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.02-1.05，即得到提取物浸膏2；
(3)将干姜、制附片、细辛烘干后混合粉碎成120-160目的粉末，即得到混合药粉；
(4)将上述提取物浸膏1和提取物浸膏2混合，然后将所述混合药粉加入其中，持续搅拌1小时使其完全混匀，然后减压浓缩至相对密度为1.25-1.26，即得到本壮阳药物。
优选地，制得本发明壮阳药物的各原料的重量份是：
淫羊藿0.8；蛇麻子0.9；韭菜子0.8；
小茴香0.8；狗脊0.75；桂枝0.9；
吴茱萸0.4；干姜0.8；艾叶0.4；
制附片0.4；细辛0.4。
上述原料的重量份还优选：
淫羊藿1；蛇麻子1；韭菜子1；
小茴香1；狗脊1；桂枝1；
吴茱萸0.5；干姜1；艾叶0.5；
制附片0.5；细辛0.5。
上述原料的重量份还优选：
淫羊藿1.1；蛇麻子1.05；韭菜子1.1；
小茴香1.1；狗脊1.05；桂枝1.25；
吴茱萸0.55；干姜1.1；艾叶0.55；
制附片0.55；细辛0.55。
进一步地，本发明壮阳药物还可按本领域常规的制备散剂、膏剂、软膏剂或膜剂的方法，制得本壮阳药物散剂、膏剂、软膏剂或膜剂。
本发明壮阳药物系采用多种中药原料组方后制得，具有补肾壮阳、温阳祛寒、强壮下元之功效，可用于治疗男女肾阳亏损、元气不足引起的下腹畏寒、腰膝无力、四肢不温、夜尿频多、阳痿、精力不足、性冷谈、神疲倦怠等症。
因此，本发明还涉及上述壮阳药物在制备治疗下述疾病药物中的应用：腰膝无力、阳痿、精力不足、性冷谈。
此外，本发明还提供了上述壮阳药物的使用方法，系将所述壮阳药物按本领域常规方法制备成软膏剂，然后将所得软膏剂直接外敷于关元穴或命门处。
本发明还提供了上述壮阳药物的第二种使用方法，系将所述壮阳药物按本领域常规方法制备成软膏剂，然后粘附在自发热型磁疗带上，并将所述磁疗带贴于关元穴或命门处。
经试验，本发明壮阳药物对肾阳虚所致的男性性功能障碍具有良好的治疗效果，可显著改善患者下腹畏寒、腰膝无力、四肢不温、夜尿频多、阳痿、精力不足、性冷谈、神疲倦怠等症状。鉴于本发明壮阳药物系由多种常用中药材组方制成，且本药物采用膏剂等外用药物剂型，从而使其使用安全性大幅提高，同时不易引发药物依赖性，因此适宜阳气虚弱患者长期使用，缓慢调理。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。
除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。
实施例1
一种壮阳药物，是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿1；蛇麻子1；韭菜子1；
小茴香1；狗脊1；桂枝1；
吴茱萸0.5；干姜1；艾叶0.5；
制附片0.5；细辛0.5。
制备方法如下：
(1)将淫羊藿、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸和艾叶混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.12，即得到提取物浸膏1；
(2)将蛇麻子和韭菜子混合、烘干后粉碎成120目的粉末，向所得粉末中加入10倍量乙酸乙酯﹕30％乙醇＝1﹕3.5混合溶剂，浸泡45分钟后回流提取30分钟，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.02-1.05，即得到提取物浸膏2；
(3)将干姜、制附片、细辛烘干后混合粉碎成160目的粉末，即得到混合药粉；
(4)将上述提取物浸膏1和提取物浸膏2混合，然后将所述混合药粉加入其中，持续搅拌1小时使其完全混匀，然后减压浓缩至相对密度为1.25-1.26，即得到本壮阳药物。
实施例2
一种壮阳药物，是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿0.8；蛇麻子0.9；韭菜子0.8；
小茴香0.8；狗脊0.75；桂枝0.9；
吴茱萸0.4；干姜0.8；艾叶0.4；
制附片0.4；细辛0.4。
制备方法同实施例1。
实施例3
一种壮阳药物，是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿1.1；蛇麻子1.05；韭菜子1.1；
小茴香1.1；狗脊1.05；桂枝1.25；
吴茱萸0.55；干姜1.1；艾叶0.55；
制附片0.55；细辛0.55。
制备方法同实施例1。
对比例1
一种壮阳药物，是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿1；蛇麻子1；韭菜子1；
小茴香1；狗脊1；桂枝1；
吴茱萸0.5；干姜1；艾叶0.5；
制附片0.5；细辛0.5。
制备方法如下：
(1)将淫羊藿、蛇麻子、韭菜子、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸和艾叶混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.12，即得到提取物浸膏；
(2)将干姜、制附片、细辛烘干后混合粉碎成160目的粉末，即得到混合药粉；
(3)将所得混合药粉加入上述提取物浸膏中，持续搅拌1小时使其完全混匀，然后减压浓缩至相对密度为1.25-1.26，即得到本壮阳药物。
对比例2
一种壮阳药物，是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿1；蛇麻子1；韭菜子1；
小茴香1；狗脊1；桂枝1；
吴茱萸0.5；干姜1；艾叶0.5；
制附片0.5；细辛0.5。
制备方法如下：
将淫羊藿、蛇麻子、韭菜子、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸、艾叶、干姜、制附片和细辛混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.25-1.26，即得到本壮阳药物。
临床试验
(一)病例选择与分组
肾阳虚患者45例，随机分为以下三组，每组各15例：
(1)治疗组(实施例1药物)；
(2)对照组1(对比例1药物)；
(3)对照组2(对比例2药物)。
三组年龄、体质、病程、疾病严重程度比较差异均无统计学意义(p>0.05)。
(二)诊断依据及纳入标准
(1)年龄要求25-45周岁；
(2)具有至少2项以下症状且症状持续3个月以上：腰膝无力、肢冷无力、畏寒、阳痿、精力不足、性冷谈；
(3)无炎症性、解剖学、代谢性或肿瘤性疾病的证据可以解释上述症状；
(4)试验前1个月内未进行过其他治疗；
(5)无药物过敏史及其他严重脏器疾病。
(三)治疗方法
治疗组(实施例1药物)：将实施例1药物制备成软膏剂，然后将所得软膏剂直接外敷于关元穴处，每日换药1次，连续使用15日。
对照组1(对比例1药物)：使用方法同治疗组药物。
对照组2(对比例2药物)：使用方法同治疗组药物。
(四)观测指标及疗效判定标准
安全性观测指标：试验期间逐日观察患者临床症状、体征变化。
疗效评估分级：
根据临床症状、体征的总体改善程度分为四级：
痊愈：治疗后临床症状完全消失，患者性生活情况恢复正常；
显效：治疗后临床症状基本消失，患者性生活情况明显好转；
有效：治疗后临床症状减轻或改善，患者性生活情况有所好转；
无效：治疗后临床症状无改善或加重，患者性生活情况未好转。
(五)治疗结果
治疗组和对照组分别治疗15天后，各组临床疗效统计结果参见下表1。
表1治疗组与对照组临床疗效对照表
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 15 1 5 9 0 100％
对照组1 15 0 4 9 2 86.7％
对照组2 15 0 0 7 8 46.7％
从表1中可以看出，本发明药物治疗肾阳虚患者的总有效率明显高于两个对照组，由于对照组1和2与治疗组药物配方相同而制备方法具有一定的差异，从而说明了制备工艺在保障本发明药物的有效性方面发挥着重要作用。
以上对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明构思的前提下作出各种变化。

Claims (10)

1.一种壮阳药物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：
淫羊藿0.8-1.1；蛇麻子0.9-1.05；韭菜子0.8-1.1；
小茴香0.8-1.1；狗脊0.75-1.05；桂枝0.9-1.25；
吴茱萸0.4-0.55；干姜0.8-1.1；艾叶0.4-0.55；
制附片0.4-0.55；细辛0.4-0.55。
2.如权利要求1所述的壮阳药物，其特征在于所述壮阳药物为外用药物。
3.如权利要求1所述的壮阳药物，其特征在于所述壮阳药物经以下步骤制得：
(1)将淫羊藿、小茴香、狗脊、桂枝、吴茱萸和艾叶混合、粉碎后加入10倍量水，浸泡2小时后煎煮1小时，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.12，即得到提取物浸膏1；
(2)将蛇麻子和韭菜子混合、烘干后粉碎成120目的粉末，向所得粉末中加入10倍量乙酸乙酯﹕30％乙醇＝1﹕3.5混合溶剂，浸泡45分钟后回流提取30分钟，过滤，滤液备用，在相同条件下将药渣重复提取1次，过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.02-1.05，即得到提取物浸膏2；
(3)将干姜、制附片、细辛烘干后混合粉碎成120-160目的粉末，即得到混合药粉；
(4)将上述提取物浸膏1和提取物浸膏2混合，然后将所述混合药粉加入其中，持续搅拌1小时使其完全混匀，然后减压浓缩至相对密度为1.25-1.26，即得到本壮阳药物。
4.如权利要求1所述的壮阳药物，其中各原料的重量份是：
淫羊藿0.8；蛇麻子0.9；韭菜子0.8；
小茴香0.8；狗脊0.75；桂枝0.9；
吴茱萸0.4；干姜0.8；艾叶0.4；
制附片0.4；细辛0.4。
5.如权利要求1所述的壮阳药物，其中各原料的重量份是：
淫羊藿1；蛇麻子1；韭菜子1；
小茴香1；狗脊1；桂枝1；
吴茱萸0.5；干姜1；艾叶0.5；
制附片0.5；细辛0.5。
6.如权利要求1所述的壮阳药物，其中各原料的重量份是：
淫羊藿1.1；蛇麻子1.05；韭菜子1.1；
小茴香1.1；狗脊1.05；桂枝1.25；
吴茱萸0.55；干姜1.1；艾叶0.55；
制附片0.55；细辛0.55。
7.如权利要求1-6任一项所述的壮阳药物，其特征在于所述壮阳药物按本领域常规的制备散剂、膏剂、软膏剂或膜剂的方法，进一步制得本壮阳药物散剂、膏剂、软膏剂或膜剂。
8.如权利要求1-6任一项所述的壮阳药物在制备治疗下述疾病药物中的应用：腰膝无力、阳痿、精力不足、性冷谈。
9.如权利要求1所述的壮阳药物的使用方法，其特征在于：将所述壮阳药物按本领域常规方法制备成软膏剂，然后将所得软膏剂直接外敷于关元穴或命门处。
10.如权利要求1所述的壮阳药物的使用方法，其特征在于：将所述壮阳药物按本领域常规方法制备成软膏剂，然后粘附在自发热型磁疗带上，并将所述磁疗带贴于关元穴或命门处。
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1679876A (zh) * 2005-01-28 2005-10-12 王连俊 阳痿贴膏及其制备工艺
CN101919941A (zh) * 2009-03-18 2010-12-22 皇甫予苏 用于肾功能治疗与保健的外用中药组合物及其在制备肾功能治疗与保健中药巴布剂中的应用
CN106924032A (zh) * 2017-04-10 2017-07-07 杭州复普电子商务有限公司 一种自发热穴位贴及其加工方法和应用

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1679876A (zh) * 2005-01-28 2005-10-12 王连俊 阳痿贴膏及其制备工艺
CN101919941A (zh) * 2009-03-18 2010-12-22 皇甫予苏 用于肾功能治疗与保健的外用中药组合物及其在制备肾功能治疗与保健中药巴布剂中的应用
CN106924032A (zh) * 2017-04-10 2017-07-07 杭州复普电子商务有限公司 一种自发热穴位贴及其加工方法和应用

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