CN108671120B - 一种复方芦荟乳及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用药物技术领域，尤其是涉及一种复方芦荟乳及其制备方法。所述复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：芦荟汁400‑600份、维生素B121‑5份、利多卡因1‑4份、冰片5‑15份、甘油60‑100份、霍霍巴油20‑35份、CORUM‑508820‑35份、DC‑34420‑35份、尼泊金乙酯0.1‑1份、乳化剂30580‑200份。本发明所述的复方芦荟乳能够与用于预防和治疗静脉炎，能够显著减轻患者疼痛和局部红肿，促进损伤静脉的修复，减少静脉炎的发生；对于已患静脉炎的病患，涂覆所述复方芦荟乳，促进静脉炎局部代谢修复、减少渗出，有效缓解红肿和疼痛。

Description

一种复方芦荟乳及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用药物技术领域，尤其是涉及一种复方芦荟乳及其制备方法。
背景技术
输液治疗的发展经历了近100年的历史，直到今日，它作为一种迅速有效的给药方法，在多种治疗途径中仍占有不容置疑的重要地位，是疾病治疗最常用、最直接有效的手段。据文献报道，73％-90％的住院病人使用这种治疗方式。输液治疗占临床护士工作量的60％左右，如果病人静脉输液顺利结束，护士工作效率将提高15％左右。
由于静脉治疗是侵入性操作，任何环节处理不当，都可能给病人造成创伤或引发并发症，造成不良后果。在实际工作中，人们关注的往往是静脉输液的治疗效果，而输液相关的静脉损伤和并发症，及其相关预防与干预，却常常被人忽略，很少有人去观察病人静脉恢复的情况。输液相关的静脉损伤包括：长期穿刺造成的静脉管壁损伤、穿刺点疼痛、红肿、渗出、静脉弹性改变、静脉炎等等，都给病人带来了不同程度的痛苦和困扰，不同程度地影响病人生活质量。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种复方芦荟乳，所述复方芦荟乳能够保护血管、促进损伤修复及对渗出血肿具有促进吸收作用，且使用方便、成本低。
本发明的第二目的在于提供一种复方芦荟乳的制备方法，所述制备方法操作简单、安全可靠，易于大批量生产。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种复方芦荟乳，主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁400-600份、维生素B12 1-5份、利多卡因1-4份、冰片5-15份、甘油60-100份、霍霍巴油20-35份、CORUM-5088 20-35份、DC-344 20-35份、尼泊金乙酯0.1-1份、乳化剂305 80-200份。
本发明通过上述组分制备得到的复方芦荟乳能够与用于预防和治疗静脉炎。在输液后局部涂覆时，能够显著减轻患者疼痛和局部红肿，促进损伤的修复，减少静脉炎的发生；对于已患静脉炎的病患，涂覆所述复方芦荟乳，促进静脉炎局部代谢修复、减少渗出，缓解红肿和疼痛。
芦荟属百合科多年生肉质草本植物，具有清热解毒、散瘀、软化血管、促进皮肤组织修复、促进细胞再生和伤口愈合等作用；芦荟汁含有多种化学成分，如芦荟素、芦荟多糖、芦荟大黄、蒽醌类化合物、氨基酸、脂类、有机酸、矿物质、维生素、酶等，芦荟中的活性水、芦荟素能软化血管，恢复血管弹性，其芳香成分还有极好的镇痛作用。芦荟汁中的氨基酸及丰富的活性酶对改善免疫功能、增加白介素、消除毒素、消除有毒自由基等具有重要作用。另外，在新鲜的芦荟汁中含有人体必需的且不能被人体合成的8种必需氨基酸，能促进伤口的愈合，有利于表皮细胞的迁移与再生，能预防组织坏死，减少瘢痕及结痂的形成。但单用芦荟，效果单一，配合维生素B12，活化芦荟中的氨基酸，利多卡因具有一定的表面麻醉作用，且具有良好的表面穿透力，同时促进冰片的吸收，快速消除红肿。
同时，加入特定含量的甘油、霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344，使上述成分混合均匀，促进复方芦荟乳涂覆后在皮肤表面的快速渗透吸收；并且各成分之间相互配合，具有软化皮肤角质，改善皮肤和血管弹性的作用，提高血管重复使用率。
同时配合乳化剂305，使得芦荟汁等成分混合均匀，形成可涂覆可固定的形态的乳剂，方便使用。
优选的，所述复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁450-550份、维生素B12 2-3份、利多卡因1.5-2.5份、冰片8-12份、甘油70-90份、霍霍巴油25-30份、CORUM-5088 25-30份、DC-34425-30份、尼泊金乙酯0.2-0.8份、乳化剂305 100-150份。
优选的，所述霍霍巴油、CORUM-5088和DC-344的重量比为(1-1.2)﹕(1-1.2)﹕(1-1.2)，优选为1﹕1﹕1。
采用上述比例的霍霍巴油、CORUM-5088和DC-344，在使得复方芦荟乳混合均的同时，兼顾了促进复方芦荟乳的快速渗透吸收，以及软化皮肤角质，改善皮肤和血管弹性的作用，提高药效和血管重复使用率。
优选的，所述复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、冰片10份、甘油80份、霍霍巴油27份、CORUM-5088 27份、DC-344 27份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份。
优选的，所述复方芦荟乳还包括按重量份数计的乙醇5-20份和水10-400份。
优选的，所述复方芦荟乳还包括按重量份数计的乙醇10-15份和水50-300份。
优选的，所述复方芦荟乳还包括按重量份数计的乙醇11-14份和水185-188份。
本发明还提供了一种所述复方芦荟乳的制备方法，包括如下步骤：
将各原料按比例混合均匀，即得所述复方芦荟乳。
优选的，按芦荟汁、维生素B12、甘油、羟苯乙酯、霍霍巴油、DC314、CORUM-5088、冰片、乳化剂305的顺序混合各原料。
优选的，包括如下步骤：
(a)将芦荟汁、维生素B12、甘油混合，加入预溶解于乙醇中的尼泊金乙酯，得到混合液A；
(b)混合霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344和冰片，加热使冰片熔解，得到混合液B；
(c)将混合液A和混合液B混合，加入乳化剂305，搅拌即得所述复方芦荟乳。
将冰片预熔解于霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344中，促进成分分散均匀，同时充分利用冰片的药效。
优选的，所述步骤(b)中，加热至50-70℃使冰片熔解，优选55-65℃，进一步优选为60℃。
优选的，将混合液B降至30-40℃后，再加入混合液A中。
优选的，所述步骤(c)中搅拌速度为120-180rpm/min。
优选的，所述芦荟汁的制备方法包括：取新鲜芦荟，除去外皮后打碎成糊状，减压过滤，得到所述芦荟汁。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
(1)本发明所述的复方芦荟乳能够与用于预防和治疗静脉炎。在输液后局部涂覆时，能够显著减轻患者疼痛和局部红肿，促进损伤的修复，减少静脉炎的发生；对于已患静脉炎的病患，涂覆所述复方芦荟乳，促进静脉炎局部代谢修复、减少渗出，缓解红肿和疼痛；
(2)本发明所述的复方芦荟乳的制备方法，操作简单、安全可靠，易于大批量生产。
具体实施方式
下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本发明提供了一种复方芦荟乳，主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁400-600份、维生素B12 1-5份、利多卡因1-4份、冰片5-15份、甘油60-100份、霍霍巴油20-35份、CORUM-5088 20-35份、DC-344 20-35份、尼泊金乙酯0.1-1份、乳化剂305 80-200份。
本发明通过上述组分制备得到的复方芦荟乳能够与用于预防和治疗静脉炎。在输液后局部涂覆时，能够显著减轻患者疼痛和局部红肿，促进损伤的修复，减少静脉炎的发生；对于已患静脉炎的病患，涂覆所述复方芦荟乳，促进静脉炎局部代谢修复、减少渗出，缓解红肿和疼痛。
在本发明的不同实施方式中，所述复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁450-550份、维生素B12 2-3份、利多卡因1.5-2.5份、冰片8-12份、甘油70-90份、霍霍巴油25-30份、CORUM-5088 25-30份、DC-34425-30份、尼泊金乙酯0.2-0.8份、乳化剂305 100-150份。
在本发明的不同实施方式中，所述霍霍巴油、CORUM-5088和DC-344的重量比为(1-1.2)﹕(1-1.2)﹕(1-1.2)，优选为1﹕1﹕1。
在本发明的不同实施方式中，所述复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、冰片10份、甘油80份、霍霍巴油27份、CORUM-5088 27份、DC-344 27份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份。
在本发明的不同实施方式中，所述复方芦荟乳还包括按重量份数计的乙醇5-20份和水10-320份。
在本发明的不同实施方式中，所述复方芦荟乳还包括按重量份数计的乙醇10-15份和水50-200份。
在本发明的不同实施方式中，所述复方芦荟乳还包括按重量份数计的乙醇11-14份和水185-188份。
本发明还提供了一种所述复方芦荟乳的制备方法，包括如下步骤：
将各原料按比例混合均匀，即得所述复方芦荟乳。
在本发明的不同实施方式中，按芦荟汁、维生素B12、甘油、羟苯乙酯、霍霍巴油、DC314、CORUM-5088、冰片、乳化剂305的顺序混合各原料。
在本发明的不同实施方式中，包括如下步骤：
(a)将芦荟汁、维生素B12、甘油混合，加入预溶解于乙醇中的尼泊金乙酯，得到混合液A；
(b)混合霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344和冰片，加热使冰片溶解，得到混合液B；
(c)将混合液A和混合液B混合，加入乳化剂305，搅拌即得所述复方芦荟乳。
在本发明的不同实施方式中，所述步骤(b)中，加热至50-70℃使冰片熔解，优选55-65℃，进一步优选为60℃。
在本发明的不同实施方式中，将混合液B降至30-40℃后，再加入混合液A中。
在本发明的不同实施方式中，所述步骤(c)中搅拌速度为120-180rpm/min。
在本发明的不同实施方式中，所述芦荟汁的制备方法包括：取新鲜芦荟，除去外皮后打碎成糊状，减压过滤，得到所述芦荟汁。
实施例1
本实施例所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、冰片10份、甘油80份、霍霍巴油27份、CORUM-5088 27份、DC-344 27份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份、乙醇12份、纯化水187份。
所述复方芦荟乳的制备方法，步骤如下：
(1)按上述比例称取各原料，将芦荟汁、维生素B12、甘油混合，加入预溶解于乙醇中的尼泊金乙酯，得到混合液A；
(2)混合霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344和冰片，加热至60℃使冰片熔解，得到混合液B；
(3)将混合液B降温至30-40℃后，加入混合液A中，加入乳化剂305，于150rpm/min的搅拌转速下搅拌，即得所述复方芦荟乳。
实施例2
本实施例所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁450份、维生素B12 2份、利多卡因1.5份、冰片8份、甘油70份、霍霍巴油25份、CORUM-5088 25份、DC-344 25份、尼泊金乙酯0.2份、乳化剂305 100份、乙醇15份、纯化水279份。
所述复方芦荟乳的制备方法，步骤如下：
(1)按上述比例称取各原料，将芦荟汁、维生素B12、甘油混合，加入预溶解于乙醇中的尼泊金乙酯，得到混合液A；
(2)混合霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344和冰片，加热至60℃使冰片熔解，得到混合液B；
(3)将混合液B降温至30-40℃后，加入混合液A中，加入乳化剂305，于150rpm/min的搅拌转速下搅拌，即得所述复方芦荟乳。
实施例3
本实施例所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 3份、利多卡因2.5份、冰片12份、甘油90份、霍霍巴油30份、CORUM-5088 30份、DC-344 30份、尼泊金乙酯0.8份、乳化剂305 150份、乙醇10份、纯化水142份。
所述复方芦荟乳的制备方法，步骤如下：
(1)按上述比例称取各原料，将芦荟汁、维生素B12、甘油混合，加入预溶解于乙醇中的尼泊金乙酯，得到混合液A；
(2)混合霍霍巴油、CORUM-5088、DC-344和冰片，加热至60℃使冰片熔解，得到混合液B；
(3)将混合液B降温至30-40℃后，加入混合液A中，加入乳化剂305，于150rpm/min的搅拌转速下搅拌，即得所述复方芦荟乳。
实施例4
本实施例参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁400份、维生素B12 1份、利多卡因1份、冰片5份、甘油60份、霍霍巴油20份、CORUM-5088 20份、DC-344 20份、尼泊金乙酯0.1份、乳化剂305 80份、乙醇5份、纯化水388份。
实施例5
本实施例参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁600份、维生素B12 5份、利多卡因4份、冰片15份、甘油100份、霍霍巴油35份、CORUM-5088 35份、DC-344 35份、尼泊金乙酯1份、乳化剂305 200份、乙醇20份、纯化水10份。
实施例6
本实施例参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、冰片10份、甘油80份、霍霍巴油25份、CORUM-5088 25份、DC-344 30份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份、乙醇12份、纯化水187份。
实施例7
本实施例参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于所述的复方芦荟乳主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、冰片10份、甘油80份、霍霍巴油27份、CORUM-5088 27份、DC-344 30份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份、乙醇12份、纯化水187份。
比较例1
比较例1参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于其主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、冰片10份、甘油80份、霍霍巴油81份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份、乙醇12份、纯化水187份。
比较例2
比较例2参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于其主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 2.5份、利多卡因2份、甘油80份、霍霍巴油27份、CORUM-5088 27份、DC-344 27份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份、乙醇12份、纯化水187份。
比较例3
比较例3参考实施例1的复方芦荟乳及其制备方法，区别仅在于其主要由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁500份、维生素B12 6份、利多卡因5份、冰片18份、甘油100份、霍霍巴油27份、CORUM-5088 27份、DC-344 27份、尼泊金乙酯0.5份、乳化剂305 125份、乙醇12份、纯化水187份。
比较例4
采用质量分数为50％的硫酸镁浸湿无菌纱布湿敷。
实验例1
为了对比说明本发明各实施例和比较例对于静脉炎的预防以及对静脉治疗渗出的作用，进行以下分组治疗实验。
一、静脉炎的预防实验
实验方法为：各组对手背表浅静脉进行输液穿刺，输液过程保持适当的输液速度，各组输液结束后拔出针头后局部轻压数分钟，在穿刺点直径2cm范围内均匀涂抹各实施例和比较例的复方芦荟乳(或采用硫酸镁浸湿的纱布湿敷)；
各组在第2日采用马克盖尔法对静脉输液穿刺部位进行疼痛评价，分为无痛L1、有疼痛感L2、轻微疼痛L3、疼痛L4、疼痛较剧L5、剧痛L6的6个级别；同时记录局部红肿例数、局部水肿例数；
并且记录各组在第3日发生静脉炎例数；
其中，每组人数60人，实验结果如下：
表1不同处理的静脉炎预防结果
Figure BDA0001730588510000111
Figure BDA0001730588510000121
表2不同处理的静脉炎预防结果
组别 局部红肿 局部水肿
实施例1 5 2
实施例2 6 4
实施例3 6 3
实施例4 8 4
实施例5 7 4
实施例6 5 4
实施例7 6 4
比较例1 17 12
比较例2 18 14
比较例3 16 10
比较例4 19 16
二、静脉炎的治疗实验
实验方法为：选取330例渗出型静脉炎的患者，随机分为11组，分别对应使用各实施例和比较例的复方芦荟乳或湿敷纱布；
使用方法为：皮肤清洁后，用无菌棉签取复方芦荟乳直接局部擦渗出部位，涂擦范围为患处部位直径2cm范围，每日3次，5d为1疗程；对于使用50％硫酸镁浸湿的纱布局部湿敷，20min更换1次纱布，每次湿敷30min，每日3次，5d为1疗程；
对血管弹性、皮肤水肿程度等进行评估：评估方法分别为：
血管弹性：
0度：触及血管上方血管充盈、弹性好，无条索状物；
1度：触及血管轻度变硬，有轻微弹性，条索状不明显；
2度：触及血管中度变硬，弹性差，有条索状物；
3度：触及血管重度变硬，完全无弹性，条索状物2.5cm以上；
皮肤水肿程度：
痊愈：皮肤颜色正常，发白消失，皮温正常，无疼痛；
显效：皮肤颜色正常，水肿范围最大直径小于2.5cm，皮肤轻微发凉，偶有疼痛；
有效：皮肤发白，水肿范围最大直径在2.5-15cm，皮肤发凉，伴有疼痛；
无效：皮肤渗出症状无改变或加重。
实验结果如下：
表3不同处理的静脉炎治疗结果-血管弹性
Figure BDA0001730588510000131
Figure BDA0001730588510000141
表4不同处理的静脉炎治疗结果-皮肤水肿程度
组别 痊愈 显效 有效 无效
实施例1 30 3 0 0
实施例2 27 5 1 0
实施例3 28 5 0 0
实施例4 26 6 1 0
实施例5 25 8 0 0
实施例6 28 5 0 0
实施例7 29 4 0 0
比较例1 20 10 2 1
比较例2 20 9 2 2
比较例3 21 11 1 0
比较例4 7 18 3 2
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (7)

1.一种防治静脉炎的复方芦荟乳，其特征在于，由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁400-600份、维生素B12 1-5份、利多卡因1-4份、冰片5-15份、甘油60-100份、霍霍巴油20-35份、CORUM-5088 20-35份、DC-344 20-35份、尼泊金乙酯0.1-1份、乳化剂30580-200份、乙醇5-20份和水10-400份。
2.根据权利要求1所述的防治静脉炎的复方芦荟乳，其特征在于，所述复方芦荟乳由按重量份数计的如下组分制成：
芦荟汁450-550份、维生素B12 2-3份、利多卡因1.5-2.5份、冰片8-12份、甘油70-90份、霍霍巴油25-30份、CORUM-5088 25-30份、DC-344 25-30份、尼泊金乙酯0.2-0.8份、乳化剂305 100-150份、乙醇5-20份和水10-400份。
3.根据权利要求1所述的防治静脉炎的复方芦荟乳，其特征在于，所述霍霍巴油、CORUM-5088和DC-344的重量比为（1-1.2）﹕（1-1.2）﹕（1-1.2）。
4.根据权利要求3所述的防治静脉炎的复方芦荟乳，其特征在于，所述霍霍巴油、CORUM-5088和DC-344的重量比为1﹕1﹕1。
5.根据权利要求1所述的防治静脉炎的复方芦荟乳，其特征在于，所述复方芦荟乳由按重量份数计的如下组分制成：芦荟汁400-600份、维生素B12 1-5份、利多卡因1-4份、冰片5-15份、甘油60-100份、霍霍巴油20-35份、CORUM-5088 20-35份、DC-344 20-35份、尼泊金乙酯0.1-1份、乳化剂305 80-200份、乙醇10-15份和水50-300份。
6.权利要求1-5任一项所述的防治静脉炎的复方芦荟乳的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
将各原料按比例混合均匀，即得所述复方芦荟乳。
7.根据权利要求6所述的防治静脉炎的复方芦荟乳的制备方法，其特征在于，所述芦荟汁的制备方法包括：取新鲜芦荟，除去外皮后打碎成糊状，减压过滤，得到所述芦荟汁。
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