CN104958394A - 一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法，分别由下述重量份的原料制成：徐长卿22-28份、乳香12-21份、蛇莓10-14份、罗汉果5-7份、甘草3-5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。在临床使用上，效果明显。

Description

一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法。

背景技术

烫伤常见低热烫伤，低热烫伤又可称为低温烫伤。是因为皮肤长时间接触高于体温的低热物体而造成的烫伤。接触70℃的温度持续一分钟，皮肤可能就会被烫伤；而当皮肤接触近60℃的温度持续五分钟以上时，也有可能造成烫伤，这种烫伤就叫做低温烫伤。

目前针对烫伤的治疗，一般采用西医或者外敷药，如橡皮膏等，但是它们往往没有消炎的功能，而且与西药的消炎抗菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现象，导致病人的伤口久治不愈，时好时坏。在以往的皮肤表皮烧、烫伤治疗过程中，治愈周期很长，用药过程患者十分痛苦，并且容易留下疤痕，影响美观。

表皮生长因子是由Cohen等人在上世纪60年代从小鼠颌下腺发现的一种生长调节蛋白，由53个氨基酸组成，研究证实它具有广泛的刺激细胞增殖的作用。1975年，Starkey、Cohen等人从人尿中提取了人表皮生长因子(human Epidermal Growth Factor，hEGF)，与鼠表皮生长因子具有高度一致的结构，并具有一致的生物学活性。表皮生长因子广泛存在于人体各种组织中，可刺激多种细胞增殖，主要是上皮细胞和内皮细胞的增殖，这是通过结合细胞膜上的表皮生长因子受体(EGFR)而起作用的。EGF通过与细胞受体的膜外部分结合，激活其酪氨酸激酶活性，诱导蛋白磷酸化，启动DNA合成，激活RNA、蛋白质合成，促进细胞增生、移行。

表皮生长因子广泛存在于人体内各种组织，含量极微，对于维持人体各种组织器官(如角结膜、皮肤、各种黏膜、腺体等)的正常生理功能具有重要作用。随着年龄的增长，体内表皮生长因子水平逐渐下降，表现为相关组织器官的衰老和退化，特别是上皮组织的衰老，因此，及时向人体补充表皮生长因子，可维护人体正常功能并延缓衰老，这是表皮生长因子在美容保健行业的应用基础。另外，在肌体受损等的情况下，内源性表皮生长因子不能满足组织修复的大量需要，及时向受损部位补充表皮生长因子，可促进受损肌体组织的修复，在临床上应用非常广泛，如用于创伤、炎症、手术、化学烧伤及干眼症等各种原因引起的角膜上皮缺损修复，烧伤、创伤、外科手术、炎症、溃疡等各种皮肤和黏膜缺损的修复。

目前，对表皮生长因子和重组表皮生长因子已有研究，例如中国专利97115284.5，公开了表皮生长因子工程菌及使用该菌制备表皮生长因子的方法，研究人员通过表皮生长因子可以得到重组人表皮生长因子(或者称为重组人表皮生长因子原液)。

综上所述，治疗烫伤急需一种见效快、疗效好、愈合后无疤痕的药物。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对烫伤药物效果不理想、或者见效慢、留疤痕等不足，提供一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法。

本发明外用生肤油中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该外用生肤油由下述重量份的原料制成：

徐长卿22-28份、乳香18-22份、蛇莓11-13份、罗汉果5-7份、甘草3-5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油500-600份。

优选的：

徐长卿25份、乳香20份、蛇莓12份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油550份。

本发明所述的重组人表皮生长因子采用现有技术通过表皮生长因子得到。

本发明还涉及上述外用生肤油的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将徐长卿、乳香、蛇莓、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至20-30MPa，使其压力均匀，并保持10-20min，恢复常压；

3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.0-3.5Mpa，保压时间维持在150-200s；

4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮1-2次，得到提取液，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏；

5)将步骤4)得到的浸膏和麻油混合，搅拌加热到45-50℃，保持1-2h，过滤，冷却至室温；

6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀；再和步骤5)得到的混合均匀，分装。

本发明所述的外用生肤油所用辅料参照现有技术。

从中医的角度，徐长卿，凉血排毒，消斑排脓；乳香，活血止痛，消肿生肌；蛇莓，凉血定痛，排毒清淤；罗汉果，凉血止血；甘草，清热解毒；诸药合用，而收清热解毒，凉血消肿，收敛生肌之效，再配合重组人表皮生长因子，止血止痛、解毒消肿、促进组织再生，具修复及组织新生能力，可高效消炎，促进细胞修复及组织新生，促使肌肉、表皮、筋脉、血管等组织快速生长，愈后无疤痕。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1、本发明起功效作用的主要是黄酮类化合物，但是现有技术对中药原料的处理一般是打碎或粉碎后，直接用水或者醇提取，但是很多植物中的黄酮类物质，提取过程中温度稍微高一点，就非常容易流失，对提取环境的要求非常严格。本发明先采用高压处理原料，可以减少后续提取时温度对黄酮的破坏作用。

2、现有技术对中药原料的处理一般是打碎或粉碎后，直接用水或者醇提取，这样处理，一方面植物中的黄酮和生物碱都会溶出，另一方面，黄酮的溶出率比较低，影响最终产品的功效。本发明通过高压处理中药原料，生物碱在常压时绝大多数均无挥发性，直接加热先熔融，继被分解，或者熔融而同时分解，生物碱在高压下会有升华现象，本发明通过高压处理中药原料，能够增加后续工序黄酮类化合物的溶出和提高含量。

3、配方中罗汉果对方剂的凉血协调作用特别重要，但是罗汉果的纤维素会影响重组人表皮生长因子的止痛效果。植物细胞中的纤维为木素所粘结，与高温、高压蒸汽作用下，纤维素结晶度提高，聚合度下降，半纤维素部分降解，木素软化，横向连结强度下降，甚至软化可塑，当充满压力蒸汽的物料骤然减压时，孔隙中的气剧膨胀，产生“爆破”效果，可部分剥离木素，并将原料撕裂为细小纤维。现有技术中对罗汉果的处理一般是通过对原料直接用水或者醇提取，这样处理，罗汉果中的有效成分溶出率低，同时，纤维素的存在也会产生不利影响，本发明通过蒸汽爆破罗汉果，可以增加有效成分的溶出率，同时破坏了罗汉果中的纤维素。

4、本发明将中药原料和重组人表皮生长因子结合，是中西和西医的完美结合，通过高压处理中药原料，减少了生物碱和罗汉果纤维素对重组人表皮生长因子的干扰，更容易发挥重组人表皮生长因子的作用。突破了传统伤口临床护理上，只使用抗生素及局部消毒，完全依靠患者本身的自愈能力、漫长时间的组织重塑作用来愈合(时间长、容易产生疤痕、甚至感染)的局限。使用本发明外用生肤油，伤口愈合速度快、起效快，使用20分钟内即可感觉疼痛缓解。使用本发明外用生肤油，伤口愈合速度快，愈合皮肤与原有组织高度吻合，不会产生疤痕。

具体实施方式

下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。

实施例1：

一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法，该外用生肤油由下述重量份的原料制成：

徐长卿22份、乳香22份、蛇莓11份、罗汉果7份、甘草3份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油500份；

上述外用生肤油的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将徐长卿、乳香、蛇莓、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至20MPa，使其压力均匀，并保持20min，恢复常压；

3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.5Mpa，保压时间维持在150s；

4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮2次，得到提取液，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏；

5)将步骤4)得到的浸膏和麻油混合，搅拌加热到45℃，保持2h，过滤，冷却至室温；

6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀；再和步骤5)得到的混合均匀，分装。

实施例2：

一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法，该外用生肤油由下述重量份的原料制成：

徐长卿28份、乳香18份、蛇莓13份、罗汉果5份、甘草5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油600份；

上述外用生肤油的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将徐长卿、乳香、蛇莓、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至30MPa，使其压力均匀，并保持10min，恢复常压；

3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.0Mpa，保压时间维持在200s；

4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮1次，得到提取液，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏；

5)将步骤4)得到的浸膏和麻油混合，搅拌加热到50℃，保持1h，过滤，冷却至室温；

6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀；再和步骤5)得到的混合均匀，分装。

实施例3：

一种治疗烫伤的外用生肤油及其制备方法，该外用生肤油由下述重量份的原料制成：

徐长卿25份、乳香20份、蛇莓12份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油550份；

上述外用生肤油的制备方法，包括以下步骤：

1)原料处理：将徐长卿、乳香、蛇莓、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至25MPa，使其压力均匀，并保持15min，恢复常压；

3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.5Mpa，保压时间维持在180s；

4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮1次，得到提取液，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏；

5)将步骤4)得到的浸膏和麻油混合，搅拌加热到50℃，保持1h，过滤，冷却至室温；

6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀；再和步骤5)得到的混合均匀，分装。

为了验证其功效，对实施例3得到的产品在当地医院对55例患者进行了临床验证，结果如下：

1、一般资料:

收治门诊患者，其中男29例，女26例，年龄12-62岁。

2、诊断标准:

低温烫伤：创面疼痛感不十分明显，仅在皮肤上出现红肿、水疱、脱皮或者发白的现象，面积也不大，烫伤皮肤表面看上去烫伤不太严重，创面深严重者可见深部组织坏死。

3、治疗方法:

将此膏涂于患处，连续使用1-3天。

4、疗效评定标准

痊愈：无任何临床症状，烫伤部位长出新的皮肤；

有效：临床症状明显减轻，疼痛减轻，水肿消失，病皮脱落；

无效：涂药后烧、烫伤部位无任何改观。

5、治疗结果

治疗天数	痊愈	有效	无效	有效率(％)
					1	24	28	3	94.54
3	36	18	1	98.18

Claims (3)

1.一种治疗烫伤的外用生肤油的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)原料处理：将徐长卿、乳香、蛇莓、甘草洗净、干制、粉碎；

2)高压处理：将步骤1)得到的原料放入高压罐中，加压至20-30MPa，使其压力均匀，并保持10-20min，恢复常压；

3)蒸汽爆破处理：将罗汉果放入蒸汽爆破罐，爆破压力3.0-3.5Mpa，保压时间维持在150-200s；

4)提取：将步骤2)和步骤3)得到的物料混合，加水煎煮1-2次，得到提取液，过滤，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1.30(70℃时测)的浸膏；

5)将步骤4)得到的浸膏和麻油混合，搅拌加热到45-50℃，保持1-2h，过滤，冷却至室温；

6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀；再和步骤5)得到的混合均匀，分装；

所述原料的重量份为：徐长卿22-28份、乳香18-22份、蛇莓11-13份、罗汉果5-7份、甘草3-5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油500-600份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗烫伤的外用生肤油的制备方法，其特征在于：所述原料的重量份为：徐长卿25份、乳香20份、蛇莓12份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份、麻油550份。

3.根据权利要求1或2所述的制备方法得到的治疗烫伤的外用生肤油。