CN108659924A - 微乳液及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供微乳液及其制备方法和应用。一种微乳液,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,包括:0.01‑16wt.%的多元醇酯或白矿油;0.5‑50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚;0.1‑35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇;3‑99wt.%的水。本公开提供的微乳液至少具有良好的稳定性、透明性、润滑性和低泡沫水平。
Description
技术领域
本公开涉及医疗器械的维护领域,尤其涉及一种微乳液及其制备方法和应用。
背景技术
现有的医疗器械润滑产品主要分为乳液类润滑剂和水溶性润滑剂。乳液类润滑剂通常为不透明的液体,因此,操作人员常常难以看清浸泡在液体中的医疗器械,从而容易导致操作不便,甚至存在操作人员被锐器划伤的风险。水性润滑剂虽然一般是透明的,但是其润滑效果普遍不佳。
发明内容
针对上述现有技术中存在的问题,本公开旨在提供一种新的微乳液,该微乳液应至少具有良好的稳定性、透明性、润滑性和低泡沫水平。
本公开的某些方面提供一种微乳液,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,包括:0.01-16wt.%的多元醇酯或白矿油;0.5-50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚;0.1-35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇;3-99wt.%的水。
本公开的某些方面提供一种制备所述微乳液的方法,包括步骤:将所述微乳液的各成分混合。
本公开的某些方面提供一种根据本公开的微乳液在医疗器械维护中的应用。
根据本公开的微乳液至少具有良好的稳定性、透明性、润滑性和低泡沫水平。
具体实施方式
应当理解,在不脱离本公开的范围或精神的情况下,本领域技术人员能够根据本说明书的教导设想其他各种实施方案并能够对其进行修改。因此,以下的具体实施方式不具有限制性意义。
除非另外指明,否则本说明书和权利要求中使用的表示特征尺寸、数量和物化特性的所有数字均应该理解为在所有情况下均是由术语“约”来修饰的。因此,除非有相反的说明,否则上述说明书和所附权利要求书中列出的数值参数均是近似值,本领域的技术人员能够利用本文所公开的教导内容寻求获得的所需特性,适当改变这些近似值。用端点表示的数值范围的使用包括该范围内的所有数字以及该范围内的任何范围,例如,1至5包括1、1.1、1.3、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5等等。
微乳液
本公开的某些方面提供一种微乳液,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,包括:0.01-16wt.%的多元醇酯或白矿油;0.5-50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚;0.1-35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇;和3-99wt.%的水。
多元醇酯或白矿油
在根据本公开的微乳液中,所述多元醇酯或白矿油有助于使微乳液具有良好的润滑性。
根据某些具体实施方式,所述微乳液包括多元醇酯或白矿油,这样可以使所述微乳液具有良好的润滑性。
根据某些具体实施方式,所述多元醇酯优选包括三羟甲基丙烷椰油酯。
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,所述微乳液包含0.01-16wt.%的多元醇酯,优选0.01-5wt.%的多元醇酯。当多元醇酯的含量为0.01-16wt.%时,所述微乳液具有良好的润滑性。
根据某些具体实施方式,所述多元醇酯可以选用购自科莱恩(中国)有限公司的Prioluble 1808。
根据某些具体实施方式,所述白矿油包括下列组中的至少一种:10#白矿油(运动粘度(40℃)为10mm2/s的白矿油)、15#白矿油(运动粘度(40℃)为15mm2/s的白矿油)、20#白矿油(运动粘度(40℃)为20mm2/s的白矿油)和40#白矿油(运动粘度(40℃)为40mm2/s的白矿油)。
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,所述微乳液包含0.01-12wt.%的白矿油,优选0.5-2wt.%的白矿油。当白矿油的含量为0.01-12wt.%时,所述微乳液具有良好的润滑性。
根据某些具体实施方式,所述白矿油可以选用购自埃克森美孚(中国)投资有限公司的Marcol 82 15#白矿油。
脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚
在根据本公开的微乳液中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚有助于使微乳液具有良好的稳定性、透明性和低泡沫水平。
根据某些具体实施方式,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚的脂肪醇基团含有8-15个碳,优选含有8-14个碳、或含有9-11个碳、或含有12-15个碳。
根据某些具体实施方式,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚包括下列组中的至少一种:C8醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、C12-15醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、C9-11醇基聚氧乙烯氧丙烯基醚和C8-14醇基聚氧乙烯氧丙烯基醚。
根据某些具体实施方式,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚的亲水亲油平衡值为4-11。
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,所述微乳液包含0.5-50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯聚丙乙烯基醚,优选0.5-20wt.%的脂肪醇聚氧乙烯聚丙乙烯基醚。当脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚的含量为0.5-50wt.%时,所述微乳液具有良好的稳定性、透明性和低泡沫水平。
根据某些具体实施方式,所述脂肪醇聚氧乙烯聚丙乙烯基醚可以选用购自陶氏化学(中国)投资有限公司的ECOSURF EH-6或ECOSURF SA-7,购自领先化学有限公司的A1058或购自科莱恩(中国)有限公司的Genapol EP2584。
失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇
在根据本公开的微乳液中,所述失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇有助于使微乳液具有良好的稳定性和透明性。
根据某些具体实施方式,所述微乳液包括失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇这样可以使所述微乳液具有良好的稳定性和透明性。
根据某些具体实施方式,所述失水山梨醇脂肪酸酯优选失水山梨醇油酸酯。
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,所述微乳液包含0.1-35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯,优选0.1-10wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯。当失水山梨醇脂肪酸酯的含量为0.1-35wt.%时,所述微乳液具有良好的稳定性和透明性。
根据某些具体实施方式,所述失水山梨醇脂肪酸酯可以选用购自国药集团化学试剂有限公司的司盘80。
根据某些具体实施方式,所述丁二醇优选1,4-丁二醇。
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,所述微乳液包含0.1-35wt.%的丁二醇,优选0.1-10wt.%的丁二醇。当丁二醇为0.1-35wt.%时,所述微乳液具有良好的稳定性和透明性。
根据某些具体实施方式,所述丁二醇可以选用购自国药集团化学试剂公司的1,4-丁二醇。
水
在根据本公开的微乳液中,所述水是所述微乳液中的溶剂。以所述微乳液的总重量按100wt.%计,所述微乳液包含3-99wt.%的水,优选62-99wt.%的水。当水的含量为3-99wt.%时,所述微乳液具有良好的稳定性和透明性。
消泡剂
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,还可以包括0.1-1.0wt.%的消泡剂。
在根据本公开的微乳液中,所述消泡剂有助于降低或抑制所述微乳液生成泡沫。
根据某些具体实施方式,所述消泡剂可以选用已知适用的那些消泡剂。根据某些具体实施方式,所述消泡剂可以选用购自道康宁(上海)有限公司的DK1247。
根据某些具体实施方式,所述消泡剂包括下列组分中的至少一种:有机硅油、聚醚和高碳醇。
根据某些具体实施方式,所述消泡剂可以选用购自道康宁(上海)有限公司的DK1247。
防锈剂
根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,还可以包括0.1-1.0wt.%的防锈剂。
在根据本公开的微乳液中,所述防锈剂有助于防止金属器械锈蚀。
根据某些具体实施方式,所述防锈剂可以选用已知适用的那些防锈剂。根据某些具体实施方式,所述防锈剂包括下列组分中的至少一种:有机酸或甲苯三唑衍生物。
根据某些具体实施方式,所述防锈剂可以选用购自巴斯夫中国有限公司的Sarkosyl O或Ignore843,也可以选用购自禾大中国有限公司的Crodazoline O。
pH调节剂
根据某些具体实施方式,可以用适量的pH调节剂,例如胺,将微乳液的pH值调节至6.5-7.5。根据某些具体实施方式,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,可以用0-0.25wt.%的三乙醇胺将微乳液的pH值调节至6.5-7.5。
制备微乳液的方法
本公开的某些方面提供一种制备微乳液的方法,包括步骤:将根据本公开的微乳液的各成分混合。
关于所述微乳液的各成分的介绍,详见本说明书的“微乳液”部分。
根据某些具体实施方式,所述方法包括步骤:
按照以下顺序将微乳液的各成分加入容器(例如不锈钢或玻璃容器):白矿油(或多元醇酯)、脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、失水山梨醇脂肪酸酯(或丁二醇)、除锈剂、消泡剂和pH调节剂;
加热至35℃;
用不锈钢螺旋桨以每分钟300转的转速搅拌容器中的混合物半小时;
将水缓慢加入容器中的混合物,保持温度在35℃;
改变转速至每分钟800转;
继续搅拌一小时,得到微乳液。
微乳液的应用
本公开的某些方面提供一种根据本公开的微乳液在医疗器械维护中的应用。可以应用根据本公开的微乳液润滑医疗器械,以实现维护医疗器械的目的。
根据某些具体实施方式,可以将医疗器械浸入本公开提供的微乳液中2-5分钟,然后放入烘箱干燥水分,即可实现对医疗器械的润滑。
根据某些具体实施方式,可以每隔2-3天用本公开提供的微乳液对医疗器械进行一次润滑。
根据某些具体实施方式,所述医疗器械可以至少包括:钳子、剪刀、镊子和吸引器械。
下列具体实施方式意在示例性地而非限定性地说明本公开。
具体实施方式1是一种微乳液,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,包括:0.01-16wt.%的多元醇酯或白矿油;0.5-50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚;0.1-35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇;和3-99wt.%的水。
具体实施方式2是一种根据具体实施方式1所述的微乳液,其中,所述多元醇酯为三羟甲基丙烷椰油酯。
具体实施方式3是一种根据具体实施方式1或2所述的微乳液,其中,所述多元醇酯的含量为0.01-5wt.%。
具体实施方式4是一种根据具体实施方式1至3中任一项所述的微乳液,其中,所述白矿油选自下列组中的至少一种:运动粘度(40℃)为10mm2/s的白矿油、运动粘度(40℃)为15mm2/s的白矿油、运动粘度(40℃)为20mm2/s的白矿油和运动粘度(40℃)为40mm2/s的白矿油。
具体实施方式5是一种根据具体实施方式1至4中任一项所述的微乳液,其中,所述白矿油的含量为0.01-12wt.%。
具体实施方式6是一种根据具体实施方式1至5中任一项所述的微乳液,其中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚中的脂肪醇基团含有8-15个碳,其亲水亲油平衡值(HBL值)为4-11。
具体实施方式7是一种根据具体实施方式1至6中任一项所述的微乳液,其中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚包括下列组中的至少一种:C8醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、C12-15醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、C9-11醇基聚氧乙烯氧丙烯基醚和C8-14醇基聚氧乙烯氧丙烯基醚。
具体实施方式8是一种根据具体实施方式1至7中任一项所述的微乳液,其中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚的含量为0.5-20wt.%。
具体实施方式9是一种根据具体实施方式1至8中任一项所述的微乳液,其中,所述失水山梨醇脂肪酸酯为失水山梨醇油酸酯。
具体实施方式10是一种根据具体实施方式1至9中任一项所述的微乳液,其中,所述失水山梨醇脂肪酸酯的含量为0.1-10wt.%。
具体实施方式11是一种根据具体实施方式1至10中任一项所述的微乳液,其中,所述丁二醇的含量为0.1-10wt.%。
具体实施方式12是一种根据具体实施方式1至11中任一项所述的微乳液,其中,所述微乳液还进一步包括:0.1-1.0wt.%的防锈剂。
具体实施方式13是一种根据具体实施方式1至12中任一项所述的微乳液,其中,所述微乳液还进一步包括:0.1-1.0wt.%的消泡剂。
具体实施方式14是一种根据具体实施方式1至13中任一项所述的微乳液,其中,所述微乳液的pH在6.5-7.5的范围内。
具体实施方式15是一种制备微乳液的方法,包括步骤:将根据具体实施方式1-14中任一项所述的微乳液的各成分混合。
具体实施方式16是根据具体实施方式1-14中任一项所述的微乳液在医疗器械维护中的应用。
实施例
以下提供的实施例和对比实施例有助于理解本发明,并且这些实施例和对比实施例不应理解为对本发明范围的限制。除非另外指明,所有的份数和百分比均按重量计。
在本发明的实施例和对比实施例中采用的原料如下表1所示。
表1实施例和对比实施例中采用的原料
微乳液的制备
在常温(10-25℃)和常压(约1个大气压)的条件下,按以下步骤制备微乳液:
1)按照以下顺序将微乳液的各成分加入容器(例如不锈钢或玻璃容器):白矿油(或多元醇酯)、脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、失水山梨醇脂肪酸酯(或丁二醇)、除锈剂、消泡剂和pH调节剂;
2)加热至35℃;
3)用不锈钢螺旋桨以每分钟300转的转速搅拌容器中的混合物半小时;
4)将水缓慢加入容器中的混合物,保持温度在35℃;
5)改变转速至每分钟800转;
6)继续搅拌一小时,得到微乳液。
本公开通过中国国家卫生部颁布的《消毒技术规范》2002版第2.2.3部分记载的消毒产品稳定性测定的方法来进行“微乳液的稳定性测试”。
本公开通过肉眼观察来进行“微乳液的透明性测试”。
本公开通过《GB10006-88塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法》来进行“微乳液的润滑性测试”。
本公开通过下文所述的“微乳液的泡沫水平测试”来微乳液的泡沫水平。
微乳液的稳定性测试
所依据的测试标准为中国国家卫生部颁布的《消毒技术规范》2002版第2.2.3部分记载的消毒产品稳定性测定中的加速实验法。将微乳液在37℃下放置90天,若既无分层也无沉淀,则认为所测微乳液具有良好的稳定性。
微乳液的透明性测试
所依据的测试方法为肉眼评估。当微乳液呈现均一的透明或半透明状态说明所测的微乳液具有良好的透明性。
微乳液的润滑性测试
所依据的测试标准为《GB10006-88塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法》。
当测试结果为小于或等于0.15时,说明所测的微乳液具有良好的润滑性。
当测试结果为小于或等于0.12时,说明所测的微乳液具有优异的润滑性。
微乳液的泡沫水平测试
测试步骤为:在150ml量筒内加入50ml微乳液,25℃的条件下恒温放置1小时,然后上下摇动量筒50次,静置10秒后记录泡沫上表面的刻度值。
当测试结果为泡沫高度小于或等于刻度100ml时,说明所测的微乳液具有良好的低泡沫水平。
当测试结果为泡沫高度小于或等于刻度60ml时,说明所测的微乳液具有优异的低泡沫水平。
实施例1-4和对比例1-5
根据表2a所列的成分及其用量,按照上文所述的方法制备微乳液:
在常温(10-25℃)和常压(约1个大气压)的条件下,按照以下顺序将微乳液的各成分加入容器(例如不锈钢或玻璃容器):多元醇酯Prioluble 1808、脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚ECOSURF SA-7、失水山梨醇脂肪酸酯SPAN80、防锈剂Ignore843、PH调节剂三乙醇胺和消泡剂DK1247;
加热至35℃;
用不锈钢螺旋桨以每分钟300转的转速搅拌容器中的混合物半小时;
将水缓慢加入容器中的混合物,保持温度在35℃;
改变转速至每分钟800转;
继续搅拌一小时,得到微乳液。
按照上文所述的方法分别对各实施例和对比例所得的微乳液进行“微乳液的稳定性测试”、“微乳液的透明性测试”、“微乳液的润滑性测试”和“微乳液的泡沫水平测试”,结果分别列于表2a。
表2a
根据实施例1-4,本公开提供的微乳液至少具有良好的稳定性,透明性,润滑性和低泡沫水平。
根据对比例1-5,这些对比例提供的微乳液不稳定。
实施例5-8和对比例6-10
根据表2b所列的成分及其用量,按照上文所述的方法制备微乳液:在常温(10-25℃)和常压(约1个大气压)的条件下,按照以下顺序将微乳液的各成分加入容器(例如不锈钢或玻璃容器):白矿油Macro82 15#Mineral Oil、脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚ECOSURFEH-6、失水山梨醇脂肪酸酯SPAN80、防锈剂Sarkosyl O、pH调节剂三乙醇胺和消泡剂DK1247;
加热至35℃;
用不锈钢螺旋桨以每分钟300转的转速搅拌容器中的混合物半小时;
将水缓慢加入容器中的混合物,保持温度在35℃;
改变转速至每分钟800转;
继续搅拌一小时,得到微乳液。
按照上文所述的方法分别对各实施例和各对比例所得的微乳液进行“微乳液的稳定性测试”、“微乳液的透明性测试”、“微乳液的润滑性测试”和“微乳液的泡沫水平测试”,结果分别列于表2b。
表2b
根据实施例5-8,本公开提供的微乳液至少具有良好的稳定性、透明性、润滑性和泡沫水平。
根据对比例6-10,这些对比例提供的微乳液不稳定。
实施例9-12和对比例11-13
根据表2c所列的成分及其用量,按照上文所述的方法制备微乳液:在常温(10-25℃)和常压(约1个大气压)的条件下,按照以下顺序将微乳液的各成分加入容器(例如不锈钢或玻璃容器):白矿油Macro82 15#Mineral Oil、脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚GenapolEP2584、丁二醇、防锈剂Crodazoline O和消泡剂DK1247;
加热至35℃;
用不锈钢螺旋桨以每分钟300转的转速搅拌容器中的混合物半小时;
将水缓慢加入容器中的混合物,保持温度在35℃;
改变转速至每分钟800转;
继续搅拌一小时,得到微乳液。
按照上文所述的方法分别对各实施例和各对比例所得的微乳液进行“微乳液的稳定性测试”、“微乳液的透明性测试”、“微乳液的润滑性测试”,结果分别列于表2c。
表2c
根据实施例9-12,本公开提供的微乳液至少具有良好的稳定性,透明性,润滑性和泡沫水平。
根据对比例11-13,这些对比例提供的微乳液不稳定。
实施例13-15
根据表2d所列的成分及其用量,按照上文所述的方法制备微乳液:在常温(10-25℃)和常压(约1个大气压)的条件下,按照以下顺序将微乳液的各成分加入容器(例如不锈钢或玻璃容器):白矿油Mineral Oil 15#、脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚EH6和A1058、丁二醇、防锈剂Crodazoline和消泡剂DK1247;
加热至35℃;
用不锈钢螺旋桨以每分钟300转的转速搅拌容器中的混合物半小时;
将水缓慢加入容器中的混合物,保持温度在35℃;
改变转速至每分钟800转;
继续搅拌一小时,得到微乳液。
按照上文所述的方法分别对各实施例所得的微乳液进行“微乳液的稳定性测试”、“微乳液的透明性测试”、“微乳液的润滑性测试”和“微乳液的泡沫水平测试”,结果分别列于表2d。
表2d
根据实施例13-15,本公开提供的微乳液至少具有良好的稳定性、透明性、润滑性和泡沫水平。
综上所述,本公开提供的微乳液,按微乳液总重量按100wt.%计,包括:0.01-16wt.%的多元醇酯或白矿油;0.5-50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚;0.1-35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇;和3-99wt.%的水。本公开提供的微乳液至少具有良好的稳定性、透明性、润滑性及低泡沫水平。
虽然出于举例说明的目的,上述具体实施方式包含许多具体细节,但本领域普通技术人员应理解,这些细节的许多变型、更改、替代和改变均在权利要求所保护的本发明范围内。因此,具体实施方式中描述的公开内容不对权利要求所保护的本发明施加任何限制。本发明的适当范围应由权利要求书及其适当的法律等同物限定。所有引用的参考文献均以引用的方式全文并入本文中。
Claims (16)
1.一种微乳液,以所述微乳液的总重量按100wt.%计,包括:
0.01-16wt.%的多元醇酯或白矿油;
0.5-50wt.%的脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚;
0.1-35wt.%的失水山梨醇脂肪酸酯或丁二醇;和
3-99wt.%的水。
2.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述多元醇酯包括三羟甲基丙烷椰油酯。
3.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述多元醇酯的含量为0.01-5wt.%。
4.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述白矿油包括下列组中的至少一种:运动粘度(40℃)为10mm2/s的白矿油、运动粘度(40℃)为15mm2/s的白矿油、运动粘度(40℃)为20mm2/s的白矿油和运动粘度(40℃)为40mm2/s的白矿油。
5.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述白矿油的含量为0.01-12wt.%。
6.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚中的脂肪醇基团含有8-15个碳,其亲水亲油平衡值为4-11。
7.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚包括下列组中的至少一种:C8醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、C12-15醇聚氧乙烯氧丙烯基醚、C9-11醇基聚氧乙烯氧丙烯基醚和C8-14醇基聚氧乙烯氧丙烯基醚。
8.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述脂肪醇聚氧乙烯氧丙烯基醚的含量为0.5-20wt.%。
9.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述失水山梨醇脂肪酸酯包括失水山梨醇油酸酯。
10.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述失水山梨醇脂肪酸酯的含量为0.1-10wt.%。
11.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述丁二醇的含量为0.1-10wt.%。
12.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述微乳液还进一步包括:0.1-1.0wt.%的防锈剂。
13.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述微乳液还进一步包括:0.1-1.0wt.%的消泡剂。
14.根据权利要求1所述的微乳液,其中,所述微乳液的pH在6.5-7.5的范围内。
15.一种制备微乳液的方法,包括步骤:将根据权利要求1-14中任一项所述的微乳液的各成分混合。
16.根据权利要求1-14中任一项所述的微乳液在医疗器械维护中的应用。
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